专利名称：一种降脂通络的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，具体而言，是一种具有降脂通络作用的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
随着社会经济迅速发展，生活方式改变，高脂血症已经严重的威胁着人民群众的生活安全，防治血脂异常已经成为心脑血管疾病基础预防中重要环节，大量的循证医学及临床研究证实调脂治疗在心脑血管疾病防治中有重要意义，特别是对于冠心病、动脉粥样硬化的一级和二级预防，调脂治疗均可以不同程度地改善患者的长期预后。但是多数用于治疗和预防高血脂症的药物存在着毒副反应多，治疗效果差，服用不方便等诸多问题。发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种具有降脂通络作用的中药制剂，该制剂治疗效果显著。
为实现上述目的，本发明采用的方案是: 一种降脂通络的中药制剂，包括以下重量份的原料药:山楂20(Γ300份、生蒲黄150 200份、制首乌150 200份、决明子150 200份、银杏叶150 200份。
优选的配方是:山楂250份、生蒲黄180份、制首乌180份、决明子180份、银杏叶180 份。
山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉粥样硬化；山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心输出量、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到强心和预防心绞痛的作用。
生蒲黄有显著的降血脂功能，蒲黄提取液对离体兔心有明显增加冠脉流量的作用。蒲黄对家兔心肌损害有防护作用，家兔左室支动脉结扎形成急性心肌梗塞模型，术后经用蒲黄治疗，可使家兔心肌梗塞范围缩小，病变减轻，还可使该模型家兔体内循环血小板比率升高，说明蒲黄抗血小板聚集作用可能是其抗心肌缺血作用的机制之一。蒲黄能防止喂饲高脂动物的血清胆固醇水平增高，并能增加喂饲高脂家兔的粪便胆固醇。
决明子味苦、甘而性凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能。其水浸剂和乙醇浸液对麻醉狗、猫、兔均有降压作用。决明子煎剂6g/只喂饲大鼠8周，对实验性高血脂症大鼠能降低血浆胆 固醇、甘油三酯，并能降低肝中甘油三酯的含量。
何首乌有降血脂及抗动脉硬化的功能，动物实验表明，何首乌醇提物0.084,0.84、8.4g/kg灌胃，连续6周，可抑制高血脂症鹌鹑血浆总胆固醇、甘油三酯、游离胆固醇和胆固醇酯的升高，延缓动脑粥样硬化的形成和发展。制首乌可使血液红细胞数及血红蛋白含量增高。
银杏叶提取物能够改善细胞血液循环、活化细胞代谢，对老年痴呆症、脑损伤后遗症、脑血栓等疾病的疗效显著。银杏叶提取物对高脂血症有预防作用，可降低胆固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白，明显改善血脂水平，降低中老年人冠心病的发病率。银杏叶提取物还有预防冠心病心绞痛的作用，通过改善心脏血流起到保护缺血心肌的作用，可明显改善冠心病患者的临床症状，对头晕、胸闷、心悸、气短、乏力均有较好的治疗作用。
可以根据本领域的常规方法，将本发明药物制成一种适合于临床使用的剂型，例如口服颗粒制剂、片剂、胶囊剂、丸剂等。片剂服于方便，因此，本发明优选的制剂是片剂。
本发明还提供制备上述中药制剂的方法，将山楂、生蒲黄、制首乌、决明子和银杏叶按比例混合后用水提取，过滤，滤液制成药学上可接受的剂型。
优选地，制备片剂的方法是:将山楂、生蒲黄、制首乌、决明子和银杏叶按比例混合后加水煎煮3次，每次40分钟，合并煎液、过滤、滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎成粉,加入糊精和蔗糖，混匀，压片制成片剂。
本发明药物功能主治:活血化瘀，消食化浊。用于痰浊雍盛型高脂血症，症见胸闷头晕，视物模糊，手脚麻木，便秘，舌质紫暗，苔腻，脉沉涩等。
用法用量:含服，每天3次，每次4片，饭后服用，40天为一疗程。
治疗高脂血症观察如下。
一、病例选择 100例均符合高脂血症的诊断标准，即空腹血清总胆固醇(TC)≥6.0mmol/L或甘油三酯(TG) ≥ 1.69mmol/L，将病人随机分为两组。治疗组60例，男44例，女16例；年龄30岁 40岁5例，41岁 50岁25例，51岁 78岁30例；病程最短5个月，最长16年；对照组40例，男32例，女8例;年龄30岁 40岁10例，41岁 50岁17例，51岁 78岁13例；病程最短4个月，最长13年。
二、治疗方法 治疗组，含服活血降脂含片每次5片，每日3次，连服2个月； 对照组，口服步长脑心通胶囊(陕西咸阳步长制药有限公司生产，国药准字Z20025001)，每次1.2g (3粒)，每日3次，连服2个月。
两组均按低脂饮食要求进食和停用其它降脂药物。
三、观察指标 空腹血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG) 四、疗效判断标准 显效:症状消失或减轻，TC下降> 20%或TG下降> 40% ;有效:症状减轻或消失，TC下降10% 20%，TG下降20°/Γ40% ;无效:临床症状无改善，实验室检查无好转或未达上述标准者。
五、结果
权利要求
1.一种降脂通络的中药制剂，其特征在于包括以下重量份的原料药山楂20(Γ300份、生蒲黄150 200份、制首乌150 200份、决明子150 200份、银杏叶150 200份。
2.根据权利要求I所述的中药制剂，其特征在于原料药的重量配比是山楂250份、生蒲黄180份、制首乌180份、决明子180份、银杏叶180份。
3.根据权利要求I所述的中药制剂，其特征在于所述制剂是片剂。
4.制备如权利要求I或2所述的中药制剂的方法，其特征在于将山楂、生蒲黄、制首乌、决明子和银杏叶按比例混合后用水提取，过滤，滤液制成药学上可接受的剂型。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于将山楂、生蒲黄、制首乌、决明子和银杏叶按比例混合后加水煎煮3次，每次40分钟，合并煎液、过滤、滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎成粉，加入糊精和蔗糖，混匀，压片制成片剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有降脂通络作用的中药制剂，包括以下重量份的原料药山楂200~300份、生蒲黄150~200份、制首乌150~200份、决明子150~200份、银杏叶150~200份。将山楂、生蒲黄、制首乌、决明子和银杏叶按比例混合后用水提取，过滤后滤液制成药学上可接受的剂型。本发明诸药合用，相辅相成，起到了活血祛瘀，消食化浊的功效，疗效显著，未发现明显的不良反应。
文档编号A61K36/88GK103251747SQ201310192100
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月23日 优先权日2013年5月23日
发明者杨喜花, 任连生, 王国平, 王晋芬, 任正坤 申请人:山西省肿瘤研究所