专利名称：一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
背景技术：
腰椎间盘突出症是临床中一种常见的腰椎疾病，给人们的生活带来了极大的痛苦，严重的影响了人们的健康。目前现代医学对该病的治疗主要以抗炎药、激素、中成药、理疗、针灸为主，均只能缓解症状，有的还有严重的毒副作用。手术治疗风险较大，费用高。因此，研制一种治愈率高，愈后不复发，安全，无毒副作用的药品，显得十分迫切。目前现有技术，中国专利公开了(公开号为:CN1146352A)“骨筋康中药及其制造方法”的处方及工艺，组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为:三七50-80g、红花70-110g、血竭50-85g、土鳖虫50-80g、骨碎补50_85g、大黄50_80g、乳香50_80g、没药50-80g、麻黄50-80g、当归50-80g、白芍50_80g、神曲50_80g、自然铜50_80g。在近几年的时间里，申请人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，在以上处方的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现增加麻黄的用量同时减少红花的用量后，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了:胶囊剂和丸剂。
发明内容
本发明的目的在于:一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物，其配方组成如下:
三七68g红花68g血竭68g土鳖虫68g
骨碎补68g大黄68g乳香68g没药68g
麻黄98g自然铜68g酒制白芍68g酒制当归68g
神曲68g。制备方法为:以上十三味药材，取三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，混合均匀；酒制当归、酒制白芍、大黄、红花粉碎成粗粉，然后用乙醇进行渗漉，收集药液，回收乙醇浓缩干燥粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、神曲与渗漉后的药渣加水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调PH为3.5，煎煮二次，每次I小时，合并两次药液调PH至中性，浓缩粉碎成细粉；将以上所有细粉混匀，装成胶囊1000粒，即得胶囊剂。主要药效学试验证明:本发明中药组合物原料药重量配比“三七68份、红花68份、血竭68份、土鳖虫68份、骨碎补68份、大黄68份、乳香68份、没药68份、麻黄98份、自然铜68份、酒制白芍68份、酒制当归68份、神曲68份”同原发明重量配比I 三七50份、红花70份、血竭50份、 土鳖虫50份、骨碎补50份、大黄50份、乳香50份、没药50份、麻黄50份、自然铜50份、酒制白芍50份、酒制当归50份、神曲50份”及原发明重量配比2 三七80份、红花110份、血竭85份、土鳖虫80份、骨碎补85份、大黄80份、乳香80份、没药80份、麻黄80份、自然铜80份、酒制白芍80份、酒制当归80份、神曲80份”及原发明重量配比3 三七68份、红花98份、血竭68份、土鳖虫68份、骨碎补68份、大黄68份、乳香68份、没药68份、麻黄68份、自然铜68份、酒制白芍68份、酒制当归68份、神曲68份”相比，药效学试验结果有显著提高。主要药效学试验一、药物:1、原料:a、本发明组:由三七68g、红花68g、血竭68g、土鳘虫68g、骨碎补68g、大黄68g、乳香68g、没药68g、麻黄98g、自然铜68g、酒制白苟68g、酒制当归68g、神曲68g制备。(按本发明:三七68份、红花68份、血竭68份、土鳖虫68份、骨碎补68份、大黄68份、乳香68份、没药68份、麻黄98份、自然铜68份、酒制白芍68份、酒制当归68份、神曲68份配比)b、原发明I组:由三七68.2g、红花95.5g、血竭68.2g、土鳖虫68.2g、骨碎补68.2g、大黄68.2g、乳香68.2g、没药68.2g、麻黄68.2g、自然铜68.2g、酒制白芍68.2g、酒制当归68.2g、神曲68.2g制备。(按 原发明重量配比I组:三七50份、红花70份、血竭50份、土鳖虫50份、骨碎补50份、大黄50份、乳香50份、没药50份、麻黄50份、自然铜50份、酒制白芍50份、酒制当归50份、神曲50份配比)C、原发明2组:由三七67.7g、红花93.lg、血竭71.9g、土鳖虫67.7g、骨碎补71.9g、大黄67.7g、乳香67.7g、没药67.7g、麻黄67.7g、自然铜67.7g、酒制白芍67.7g、酒制当归67.7g、神曲67.7g制备。(按原发明重量配比2组:三七80份、红花110份、血竭85份、土鳖虫80份、骨碎补85份、大黄80份、乳香80份、没药80份、麻黄80份、自然铜80份、酒制白芍80份、酒制当归80份、神曲80份配比)d、原发明3组:由三七68g、红花98g、血竭68g、土鳖虫68g、骨碎补68g、大黄68g、乳香68g、没药68g、麻黄68g、自然铜68g、酒制白苟68g、酒制当归68g、神曲68g制备。(按原发明重量配比3组:三七68份、红花98份、血竭68份、土鳖虫68份、骨碎补68份、大黄68份、乳香68份、没药68份、麻黄68份、自然铜68份、酒制白芍68份、酒制当归68份、神曲68份配比)2、a、b、C、d 的制法为:以上十三味药材，取三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，混合均匀；酒制当归、酒制白芍、大黄、红花粉碎成粗粉，然后用乙醇进行渗漉，收集药液，回收乙醇浓缩干燥粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、神曲与渗漉后的药渣加水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调PH为3.5，煎煮二次，每次I小时，合并两次药液调PH至中性，浓缩粉碎成细粉；将以上所有细粉混匀，装成胶囊1000粒，即得胶囊剂。二、:试验过程及试验结果实验目的:通过对本发明胶囊剂组和b组、c组、d组的抗炎、镇痛、改善微循环、对软组织损伤的保护、提高机体免疫力等作用的药理实验研究，将本发明胶囊剂组与b组、c组、d组进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法:本发明胶囊剂组和b组、c组、d组对巴豆油诱导小鼠耳廓肿胀的影响；对大鼠棉球肉芽肿的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠光热致痛的影响；对家兔眼结膜微循环的影响；对大鼠急性软组织损伤的影响；对小鼠体液免疫的影响。一、对巴豆油诱导小鼠耳廓肿胀的影响实验材料1、动物:昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18 22g。2、药物:本发明胶囊剂组、b组、c组和d组四个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法昆明种·小鼠50只，雌雄各半，体重18 22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明胶囊剂组、b组、c组和d组灌胃给药均为7.2g生药/kg。连续给药7d，每日I次，末次给药Ih后，将当日现配的巴豆油合剂0.05ml涂于小鼠右耳廓前后两面致炎，左耳涂等量生理盐水作为对照用，2h后将小鼠乙醚麻醉处死，沿耳廓线剪下两耳，用直径8mm的角膜环钻在左右耳廓的同一部位切下耳片，分别精确称重，两耳片重量之差作为肿胀度。实验结果:见表I表I对巴豆油诱导小鼠耳廓肿胀的影响(I±s)
_M_动物(只) 剂量(g/kg)_耳廓肿胀度(mg)对照组10—18.06±4.61本发明胶囊剂组 10 7.2 7.71±3.88**
b 组107.212.09±4.27* *△
c 组107.211.83±4.48* *△
「0029!
d 组107.211.47±3.95* *Δ与对照组相比#Ρ < 0.01 ;与本发明胶囊剂组比Λ P < 0.05。结表明:本发明胶囊剂组、b组、c组和d组可显著减轻由巴豆油诱导小鼠耳廓的肿胀，与对照组相比较有极显著性差异(P <0.01);本发明胶囊剂组与b组、C组、d组相比较有显著性差异(P < 0.05)。可见，本发明胶囊剂组比b组、C组、d组抗急性炎症作用强。二、对大鼠棉球肉芽肿的影响实验材料1、动物:SD种大鼠，雌雄兼有，体重150 200g。2、药物:本·发明胶囊剂组、b组、c组和d组四个剂量组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法SD种大鼠50只，雌雄各半，体重150 200g，随机分为5组，每组10只。试验时，乙醚浅麻醉，剪除大鼠胸毛，碘酒消毒，切开胸部皮肤，从切口向两前肢腋下分别塞入30mg无菌棉球各一个(高压灭菌后用青链霉素混合液0.2ml浸泡并烘干)，缝合皮肤，肌注青、链酶素抗感染。术后Ih灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本发明胶囊剂组、b组、c组和d组灌胃给药均为4.Sg生药/kg。连续给药7d，每日I次，于第8d颈椎脱曰处死大鼠，剥离棉球肉芽组织，于60°C烘箱内烘烤12h后，称量。将称得的重量减去棉球重量即得肉芽肿重量。实验结果:见表2
表2对大鼠棉球肉芽肿的影响(I±s)
权利要求
1.一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的原料药重量配比为 三七68g红花68g血竭68g土瞥虫68g 骨碎补68g大黄68g乳香68g没药68g 麻黄98g自然铜68g酒制白芍68g酒制当归68g 神曲68g。
2.根据权利要求I所述中药组合物的制备方法，其特征在于以上十三味药材，取三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，混合均匀；酒制当归、酒制白芍、大黄、红花粉碎成粗粉，然后用乙醇进行渗漉，收集药液，回收乙醇浓缩干燥粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、神曲与渗漉后的药渣加水煎煮二次，每次2小时，滤液浓缩粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调PH为3. 5，煎煮二次，每次I小时，合并两次药液调PH至中性，浓缩粉碎成细粉；将以上所有细粉混匀，装成胶囊1000粒，即得胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由三七、红花、血竭、土鳖虫、骨碎补、大黄、乳香、没药、麻黄、自然铜、酒制白芍、酒制当归、神曲共十三味中药制备而成；该药具有活血祛瘀、通络止痛的功效，主要用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。与现有技术相比，该药组方合理、有效成分含量高，临床药效学试验效果显著提高；生物利用度高，且无任何毒副作用。
文档编号A61P29/00GK103251765SQ20131020665
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月30日 优先权日2013年5月30日
发明者杨海娟 申请人:杨海娟