用于容器的闭合系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于单手握持的容器的闭合系统，所述闭合系统包括：盖(40)，其包括裙部以及设有进入端口(44)的横向壁(41)；罩(60)，其基本平行于所述盖并且包括用于被使用者使用以操作所述罩的的引导元件；铰链(46，66)，其允许所述罩(60)相对于所述盖(40)从闭合所述进入端口(44)的第一位置向允许进入所述进入端口的第二位置进行平面旋转。
【专利说明】用于容器的闭合系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于手持式医用容器的闭合系统，所述闭合系统允许单手开启和闭合所述容器。
【背景技术】
[0002]可单手握住的小容器，例如瓶、管形瓶或管已被广泛地应用于日常生活当中用以储存某些液体、糊状或组合物质形式的材料。它们通常包括存储室，用于存储材料，以及闭合系统，用于避免容器运输或翻转时材料溢出。
[0003]在该应用中，参照用于与组件或装置一起使用的注射装置，组件或装置的远侧端必须被理解为意味着距离使用者的手最远的端部，并且近侧端必须被理解为意味着距离使用者的手最近的端部。同样地，在该应用中，远侧方向必须理解为关于注射装置的注射方向，并且近侧方向是相反的方向，即将产品从与本发明的闭合系统一起使用的容器如管状瓶转移到注射装置的方向。
[0004]在医学领域，手持式容器例如管状瓶通常用于存储和分配用于注射给患者的药物或疫苗。这种容器价格便宜、耐用且在填充药物产品前可制成无菌。一定的剂量可被存储在有限的空间中并且因此这种医用容器便于在医院外部工作的医务人员。实际上，它们广泛地应用于大范围的免疫程序或流行病期间，居住在偏远地区、远离城镇和医院设施的人们需要进行预防接种和治疗。
[0005]这些管状瓶通常利用将被注射装置的针刺穿的隔膜闭合。该隔膜因此成为管状瓶内部与外界环境之间的屏障:它使得储存在所述管状瓶内的药物产品免受外界污染例如灰尘、细菌、微生物或病毒的污染。
·[0006]但是，尽管具有隔膜，这些污染物仍可能进入所述管状瓶的内部，从而破坏药物产品的功效和无菌状态。这种情况尤其发生在远程医疗护理操作期间，此时药物产品例如药品或疫苗需要被注射给居住在远离医院设施的卫生条件较差的地区的人们。
[0007]首先，隔膜自身在运输期间或在苛刻环境下操作时会被破坏。这包括振动、过度日照、极端温度、非常高或低的湿度或接触危险液体。此外，在这些偏远地区经常难以保证好的卫生条件，并且隔膜和/或管状瓶可能接触不干净的手或受污染的表面。最后，在多剂量管状瓶的情况下，隔膜需要被连续刺穿很多次，即与存储在管状瓶中的产品剂量的数目一样多。这种重复穿刺可能导致隔膜的机械损伤，例如留下穿过其村料的小孔。
[0008]因此，需要能够在容器例如管状瓶暴露于潜在污染中时保护容器的隔膜的装置。
[0009]此外，在远程卫生保健程序中，包括大量的卫生保健工作人员并且难以为他们提供专业的培训以使用非显而易见的新装置。这就是为什么为改善卫生保健人员的操作而设计的任何装置都需要直接且容易地操作。此外，为患者注射药物产品的卫生保健人员必须携带注射系统，箱子，或其它医疗装备，同时他们握持管状瓶。因此，这一装置应当是安全且操作方便的。
【发明内容】
[0010]因此，非常需要提供一种能够保护容器例如管状瓶的隔膜的装置，其是安全、直接且操作方便的。尤其地，需要提供一种利用单手能够被操作的装置，以进入容器开口例如管状瓶的隔膜，或反之为了保护所述开口或隔膜。
[0011]本发明的第一实施例是一种用于单手握持的容器的闭合系统，所述闭合系统包括:
[0012]盖，其包括裙部以及具有进入端口的横向壁，
[0013]罩，其基本平行于所述盖并且包括引导元件，其由使用者使用以操作所述罩，
[0014]铰链，其允许所述罩相对于所述盖从闭合所述进入端口的笫一位置向进入所述进入端口的第二位置进行平面旋转。
[0015]本发明的闭合系统可应用于手持式容器，在该情况下本发明的闭合系统涉及一种如下面附图中描述的适配器，其安装到独立容器。例如，本发明的闭合系统包括适配器，其安装到具有本发明的闭合系统的进入端口的容器，闭合系统面向容器开口例如面向管状瓶的隔膜。例如，本发明的闭合系统的盖作为适配器可被安装到容器的开口上，进入端口面向所述开口。所述手持式容器可以是药物容器，例如用于存储药物产品的传统管状瓶，例如用于疫苗的多剂量管状瓶。附图1A-1C示出了这样的管状瓶1，其大体包括具有纵轴线A的管状筒体2，其在一端闭合并且在相反端具有颈部3，所述颈部3形成由隔膜4闭合的开口 3a。通常，隔膜4通过圆周带5固定连接到管状瓶I的颈部3，所述圆周带5使隔膜4的一部分，这里称为隔膜的外表面4a，直接面向管状瓶I的外侧，也就是外界环境。隔膜4通常由不透气体和液体的材料制成并且密封管状瓶I的内容物。所述隔膜4也可被用于填充容纳在管状瓶中的产品的注射装置的针刺穿，所述针能够通过隔膜的外表面4a进入所述隔膜。
[0016]可选地，本发明的闭合系统可以一体形成于手持式容器，也就是成为容器本身的一部分，例如所述盖成为容器壁的一部分`，进入端口面向所述容器开口。
[0017]本发明的闭合系统允许有效地闭合容器例如管状瓶，以及有效地保护管状瓶的隔膜。借助于所述铰链和引导元件，可容易地用单手操作:用一只手抓住容器并且仅需要大拇指来开启和闭合所述罩。尤其地，借助于所述引导元件和铰链，使用者可以利用单手，并且尤其利用单个手指例如拇指将所述盖从其第一位置旋转到其第二位置，第一位置在此处是指罩的闭合位置，在该位置所述罩闭合进入端口，第二位置在此处是指罩的开启位置，在该位置罩不再闭合进入端口。因此闭合系统在医药领域尤其有用，那里护理工作者经常需要他们的另一只手以握持药签、另一个容器或注射装置。此外，所述罩优选不能从所述盖分离，即使容器在操作期间跌落。因此闭合系统可以抵御在偏远地区、医院外部常遇到的恶劣环境。
[0018]在实施例中，闭合系统的铰链包括从所述罩在远侧方向上延伸的轴和设置于横向壁的角部孔。所述横向壁、所述盖和所述罩的外周显示整体半圆的形状，所述半圆终止于内接所述圆形的半正方形。为了清楚起见，下文中认为所述横向壁、盖和罩具有整体圆形的形状，除了一个直线侧，也就是说上面提到的正方形的侧面，和设置于所述直线侧的两端的两个角部。出于清楚的考虑，在下面的描述中，认为横向壁、盖和罩具有四个侧面，整体对应于上面提到的虚拟正方形的四个侧面，也就是说上面限定的直线侧、位于直线侧对面的拱形侧和两个将所述直线侧连接到拱形侧的侧面。因此在横向壁的其中一个角上设置角部孔，并且轴被接收到所述角部孔内。因此在实施例中，铰链设置于横向壁的一个角处。该铰链允许所述罩相对于所述盖的直接的平面移动:所述罩在关于横向壁的平面旋转中滑动，以允许进入所述进入端口。此外，罩在整个运动期间通过单个手指接触引导元件而被引导。
[0019]在实施例中，引导元件是钉柱。这一形状被发现为是优选的以允许使用者的拇指在开启和关闭期间引导所述罩。此外，所述钉柱向使用者提供了对于闭合系统的明显操作的可视的和触觉的指示。任何护理工作者能够不经过特别的培训就以正确的方式使用所述闭合系统。在其他实施例中，引导元件可以是孔、凸耳或环。例如，所述钉柱从所述罩在近侧方向延伸。
[0020]在实施例中，罩还包括推压表面，以允许通过推荐的使用者拇指的猛推来开启所述罩。所述推压表面还进一步为未经培训的使用者提供了可视的和触觉的指示，以用正确的方式操作所述闭合系统。
[0021]在实施例中，铰链位于罩的一侧。这一位置允许仅通过使用者的拇指的有限移动来快速开启。优选地，铰链也位于所述罩的后部，以允许向所述闭合系统的背面的自然滑动运动。
[0022]在本发明中，术语“前”和“后”是根据当使用者使用闭合系统时使用者相对于本发明的闭合系统的位置而限定，其中，闭合系统或其元件的最接近使用者的侧面、部件或部分被称为所述元件或闭合系统的前侧或前部，闭合系统或其元件的最远离使用者的侧面、部件或部分被称为所述元件或闭合系统的后侧或后部。在实施例中，横向壁、盖和罩的后部侧对应于上面限定的横向壁、盖和罩的直线侧。
[0023]在实施例中， 推压表面位于罩的前部，以当使用者用手握持容器时靠近使用者的拇指。由于其位置，引导使用者按压该表面，不需特别的培训。
[0024]在实施例中，铰链位于横向壁的角部，并且推压表面位于罩的与所述角部径向相对的位置。
[0025]在实施例中，钉柱位于罩的后部。这一位置对于在开启移动期间补充所述推压表面是有利的，尤其当使用者没有以最正确的方式抓住容器时。
[0026]在实施例中，钉柱位于罩的第一侧并且铰链位于罩的相反的第二侧。因此，当罩处于开启位置时，位于罩的后部的钉柱接近使用者的拇指。从而为未经培训的使用者提示明显的闭合运动，因为他们仅需要用他们的拇指拉出钉柱以闭合所述罩。
[0027]在实施例中，推压表面和钉柱同位于罩的第一侧。推压表面相对于铰链位于罩的另一个末端，从而允许借助于杠杆效果平滑和容易地开启罩。此外，如果使用者的拇指从推压表面滑移，例如由于罩上的水或凝结水珠，所述拇指将与所述钉柱接触，从而无论如何可以快速开启。
[0028]例如，在实施例中，铰链位于横向壁的后侧的角部，推压表面位于罩的前侧的与所述角部径向相对的位置，并且引导元件例如钉柱位于罩上所述后侧的另一个角部处。
[0029]在实施例中，闭合系统包括仅允许顺时针或逆时针转动的单向装置。这迫使使用者仅能在一个方向上操作所述闭合系统，从而限制不正确的操作。闭合和开启必须在同一顺时针或逆时针运动中进行，从而使得闭合系统安全和显而易见地被操作。
[0030]在实施例中，所述单向装置包括位于基本平行于所述罩的柔性腿部上的齿和三个位于横向壁上的开口。尤其地，所述柔性腿部和三个开口能够一起协作以允许所述罩仅进行顺时针或逆时针旋转。例如，当罩在允许的旋转上旋转时，所述柔性腿部能够与所述开口连续地接合和脱开接合，而当所述罩在未授权的旋转中旋转时，所述柔性腿部一定会卡在其中一个开口内。已经证明这种单向装置是可靠的并且易于制造。
[0031]在实施例中，闭合系统还包括在储存期间将罩保持在闭合位置的锁定装置。这些锁定装置阻止所述罩的不期望的开启，尤其是在储存和运输期间。
[0032]在实施例中，锁定装置包括位于所述罩的纵向延伸部的栓柱和位于裙部的凹口。仅需要较小的压力来使栓柱从凹口脱离并且这些锁定装置有效地避免了不期望的开启，不会防碍所述闭合系统的简单开启。
[0033]在实施例中，所述横向壁包括后延伸部，其用于当使用者抓住所述闭合系统时阻挡使用者的食指，尤其是在近侧方向上。例如，后延伸部在后部方向上延伸超过所述裙部的纵向壁。这有助于使用者牢固地握住容器，即使使用者的手或容器是潮湿的或脏的。此外，也有助于将拇指正确地放置在所述推压表面附近，从而改善所述闭合系统操作上的显而易见性。
[0034]在实施例中，所述闭合系统还包括保护装置，以避免当罩处于其第二位置时使用者的手和罩的在罩的第一位置面向进入端口的那部分之间的接触。例如，罩的在罩的第一位置面向进入端口的那部分当罩位于其第二开启位置时可以面向周围环境。在这种情况下，保护装置避免使用者的可能不干净的手与所述罩的那部分之间的接触。当闭合系统是容器的一部分或安装到容器上的容器是用于存储药物产品的容器时，所述保护装置有助于避免污染物到达容器内部并且破坏所存储的药物产品的有效性和无菌状态。
[0035]例如，保护装置包括位于罩的远侧面的突出脊部，其偏离所述罩的在罩的笫一位置面向进入端口的那部分，所述突出脊部限定了所述罩的远侧延伸部。所述远侧延伸部使使用者的手在所述罩的第二位置远离所述罩的上述部分。例如不干净的手上的潜在污染物因此远离所述罩的用于面对和/或接触所述进入端口的那部分。
[0036]在实施例中，所述保护装置还包括位于所述盖的横向壁上的台阶，所述台阶将所述横向壁分离成进入端口设置于其上的近侧部和偏离所述进入端口的远侧部，所述远侧部的形状和尺寸设计成当所述罩位于其第一位置时能够接收所述罩的远侧延伸部。在未正确操作所述闭合系统的情况下，例如利用不干净的手，所述罩的可能被污染的部分，也就是说由突出脊部形成的远侧延伸部在所述罩返回其第一闭合位置时远离所述进入端口。实际上，当罩闭合时，远侧延伸部被接收在远侧部中并且通过所述台阶与进入端口设置于其上的横向壁的近侧部分离。所述远侧延伸部的可能污染物因此被限制在所述横向壁的远侧部并且所述进入端口保持不被污染。
【专利附图】
【附图说明】
[0037]根据下面的描述及所附的附图，本发明将被更详细的描述，其中:
[0038]图1A-1C分别是传统管状瓶的透视图、部分侧视图以及部分截面图，本发明的闭合系统，也即适配器将安装于其上，
[0039]图2是本发明的适配器的一实施例的分解透视图，
[0040]图3是从图2的适配器的盖的顶部的透视图，
[0041]图4是从图2的适配器的盖的底部的透视图，[0042]图5是图2的适配器的截面图，没有可刺穿的弹性体元件，
[0043]图6是图2的适配器的底部视图，没有可刺穿的弹性体元件，
[0044]图7A和7B分别是从图2的适配器的弹性体元件的顶部的截面图和顶部透视图，
[0045]图8是图2的适配器的截面图，具有可刺穿的弹性体元件，
[0046]图9A和9B分别是从组装到图2的适配器上的盖的顶部的透视图和从未组装到图2的适配器上的盖的底部的透视图，
[0047]图10是图9A的适配器沿线ΙΙ-Ι的截面图，
[0048]图1lA和IlB分别是与管状瓶连接的图2的适配器的透视图和截面图，
[0049]图12A是与管状瓶连接的图2的适配器被使用者开启时的透视图，
[0050]图12B是与管状瓶连接的图2的适配器当使用者从所述管状瓶中抽取剂量时的截面图，
[0051]图12C是与管状瓶连接的图2的适配器被使用者闭合时的透视图，
[0052]图13A和13B分别是根据本发明的闭合系统的另一实施例的从底部的透视图和从顶部的透视图。
【具体实施方式】
[0053]为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底
部”、“横向”、“纵向”，以及其派生词应当是与本发明相关的，正如其在附图中的取向。
[0054]如上所述，并参照附图12A和12C，术语“前”和“后”是根据当使用者使用闭合系统时使用者相对于本发明的闭合系统或适配器的位置，其中，闭合系统或其元件的最接近使用者的侧面、部件或部分被称为所述元件或闭合系统的前侧或前部，闭合系统或其元件的最远离使用者的侧面、部件或部分被称为所述元件或闭合系统的后侧或后部。
[0055]参照附图2，示出根据本发明一实施例的闭合系统，即适配器10，其用于安装到图1A-1C中示出的多剂量管状瓶I上。附图2的适配器10包括:抓握元件20，用于将适配器固定到管状瓶I上；计数环30,用于提供已经从管状瓶I中抽出和/或仍留在管状瓶I内的产品剂量的数量的信息；盖40，用于卡合安装于所述抓握元件20 ;可刺穿的弹性体元件50，用于容纳于所述盖40内；以及罩60，用于当适配器10连接到管状瓶I上时阻止或允许进入所述管状瓶I的开口 3a。
[0056]在未示出的实施例中，本发明的闭合系统不包括任何抓握元件。例如在闭合系统构成容器自身的一部分的实施例中，不需要抓握元件。可选地，盖自身可具有适于将本发明的闭合系统/适配器连接和/或安装到容器或管状瓶上的形状，在该情况下不需要特定的抓握元件。
[0057]在未示出的实施例中，本发明的闭合系统既不包括计数环也不包括可刺穿的弹性体元件。所述计数环以及可刺穿的弹性体元件是本发明的闭合系统的可选元件。
[0058]参照附图2，抓握元件20将被详细描述。抓握元件20包括U形体21，其具有一部分管状壁22，其高度适于围绕管状瓶I的颈部3(参见附图11A-11B)。所述抓握元件还包括对应于所述U形的分支的端部的两自由端22a，所述U形体21因此构成抓握元件。靠近每个自由端22a，管状壁22在其外表面具有径向栓柱23 (仅在图2中能看到)。每个自由端22a还包括形成径向边缘24的远侧向前突起。[0059]仍然参照图2，计数环30由扁平圆筒31制成，其具有多个沿其外周31a分布的外部径向齿32。所述扁平圆筒31还设有中心孔33，其尺寸和形状适于围绕盖40的径向外部栓柱47安装，如图4-6所示。在图2-10所示的实施例中，适配器10用于连接到填充有10个剂量产品的多剂量管状瓶I上。因此，计数环30上具有与这些将被从所述管状瓶I中抽取出的10个剂量产品相对应的数据信息。从而扁平圆筒31上具有印刷数字，其标明数字I到10，这些数字沿所述扁平圆筒31的圆周均匀分布。
[0060]参照图3和4，盖40将被详细描述。盖40具有横向壁41，其除了角部41a和限定盖40的直线形侧边的后延伸部41b外具有大致圆形的形状，该直线型侧边进一步限定了盖40的第二角部41c。前边缘42从所述横向壁41的前部在远侧方向上延伸。U形裙部43也从横向壁41在远侧方向上延伸，所述U形的自由端部43a形成裙部43的前开口 43b。靠近每个自由端部43a，裙部43在其外表面上具有4个凹槽43c (在图2中仅能看到2个)以及紧挨着所述横向壁41的凹口 43d。所述圆形横向壁41具有中心进入端口 44和前侧孔45。所述横向壁41在其角部41a还具有角部孔46，其被三个围绕所述角部孔均匀布置的开口49a、49b和49c包围。在该实施例中，进入端口 44被设计为容纳针并且被描述为针进入端□。
[0061]在未示出的实施例中，上面限定的盖的裙部能够将所述闭合系统/适配器连接和/或安装到容器。
[0062]参照图4-6，横向壁41的近侧表面具有三个径向外部栓柱47，并且所述U形裙部43在其内壁具有角部横向边缘48，其具有面向所述角部孔46的中心孔48a。盖40的尺寸和形状适于接收所述计数环30和抓握元件20。如图5和6所示，计数环30借助于径向外部栓柱47插入前边缘42内。
[0063]在未示出的实施例中，其中本发明的闭合系统/适配器不具有抓握元件和计数环，所述盖可具有不同的形状和尺寸，只要所述盖能够被连接和/或安装到容器上，优选进入端口面向容器的开口。·
[0064]此外，当适配器10的不同组件被组装时，盖40的U形裙部43与抓握元件20的U形元件21对准。参照图4-6，针进入端口 44包括纵向壁44a，其从横向壁41的远侧表面延伸并具有内侧表面44b。所述内侧表面44b包括内部环44c，其具有位于所述纵向壁44a的整圆周上的远侧抵接表面44d，如图6所示，并且限定了三个延伸进入所述针进入端口 44的内部径向栓柱44e。
[0065]参照图7A和7B，可刺穿的弹性体元件50将被详细描述。所述弹性体元件50整体上为具有纵向轴线L的圆柱形状，并且用于容纳于针进入端口 44内，如图8所示。在其它未示出的实施例中，所述弹性体元件整体上可为立方体形、锥形或非圆形基底的柱形。其包括在无侧方向上开启的凹槽51、近侧表面52、远侧表面53和外壁54。所述具有近侧开口 51a的凹槽51包括内侧纵向表面51b和具有中心突起55的底部表面51c。所述弹性体元件50的近侧表面52向着凹槽50的中心向远侧倾斜，优选相对于纵向轴线L具有45°至75°的角度，并且通过斜面52a连接到内侧纵向表面51b，斜面52a在本发明中为圆角。所述远侧表面53限定向远侧延伸的突出部53a。所述将远侧表面53与近侧表面52相连接的外壁54包括限定近侧肩部57的环形槽56，所述环形槽和肩部在纵向壁54的整个圆周上延伸，如图7B所示。当可刺穿弹性体元件50被组装到盖40中时，环形槽56用于与所述针进入端口 44的内侧径向栓柱44e接合，并且肩部57用于接触针进入端口 44的抵接表面44d，如图8所示。
[0066]在图7-8示出的实施例中，可刺穿弹性体元件50的中心突起55的高度相对于凹槽51的高度的比值为约0.2，而中心突起55的宽度相对于所述凹槽51的宽度的比值为约
0.6。在图7A和7B所示的实施例中，凹槽51的直径为3mm且高度为2.4mm。凹槽51的底部表面51c与所述弹性体元件的远侧表面53之间的距离为2.8mm。该距离应当与所述针的管腔将刺穿隔膜的长度相适应，以避免当针从所述可刺穿弹性体元件50移除时环境空气被吸入管状瓶4内部。
[0067]如图8所示，可刺穿弹性体元件的高度略高于针进入端口 44的高度，并且可刺穿弹性体元件的突出部53a延伸超过针进入端口 44的纵向壁44a的远侧部分。这允许当适配器10安装到药物容器上时突出部53a接触所述隔膜4的外表面4a并使其变形，如图1lB所示。换言之，隔膜4的外表面4a通过突出部53a接合。在其他未示出的实施例中，凹槽51的高度与宽度的比值为0.3-0.7，而中心突起55的高度与凹槽的高度的比值为0.1-0.3，并且中心突出部的宽度与凹槽的宽度的比值为0.3-0.7。
[0068]本发明适配器的可刺穿弹性体元件50的合适材料包括天然橡胶、丙烯酸丁二烯橡胶、顺式聚丁二烯橡胶、氯基或溴化丁基橡胶、氯化聚乙烯弹性体、聚烯烃氧聚合物、乙烯基乙烯醋酸酯、氟硅酮橡胶、六氟丙烯-亚乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物、丁基橡胶、聚异丁烯、合成聚异戊二烯橡胶、硅橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、四氟乙烯丙烯共聚物、热塑性共聚多酯、热塑性弹性体或类似物或其组合。
[0069]优选地，所述弹性体元件是自我再密封的，并且一旦针从所述弹性体元件移除，它自动且快速地闭合由针的刺穿所形成的孔，例如在少于0.5秒的时间内。这一自动闭合步骤可以发生很多次，尤其是与取出多剂量管状瓶中最初存在的产品剂量数一样多。用于所述自我再密封可刺穿弹性体元件的合适的材料包括合成聚异戊二烯、天然橡胶、硅橡胶、热塑性弹性体或类似物或其组合。
[0070]罩60将参照附图2、8、9A和9B进行详细描述。罩60包括板61，其具有大致盖40的横向壁41的形状，具有前部61a、中心部61b、后部61c和位于后部61c —侧的角部61d。罩60，且尤其板61，基本平行于盖40，尤其是盖40的横向壁41。当罩60安装到闭合状态的盖40上时(图8和9A)，前部61a用于与前边缘42对准，中心部61b用于覆盖针进入端口 44,并且后部61c用于覆盖后延伸部41b。考虑到板61的近侧面，图2和9A中示出，罩60的前部61a包括面对盖40的横向壁41的前侧孔45的前孔65，以及位于前部61a —侧的推压表面62，该侧用于当适配器处于使用位置时与使用者的拇指接触，正如下面将要参照附图12A描述的那样。在该实施例中，该推压表面62是大致弯曲的并向着近侧方向和罩60的前部弯折。中心部61b包括限定用于书写数据或粘贴标签的空间的平面部64。在推压表面62的同一侧,板61的后部61c具有近侧延伸的引导兀件例如钉柱68,以及可选的箭头69，用于当适配器10处于使用位置时指示罩60的旋转方向。在本发明中，箭头指示顺时针方向。
[0071]在该优选实施例中，作为引导元件的钉柱68以及推压表面62明显地相对于角部6Id偏移，在那里设置有用于使罩60相对于盖40旋转的铰链46，66 (参见附图3和9B)。优选地，推压表面62尽可能地远离角部61d，而引导元件也就是钉柱68可以稍微靠近所述角部，例如不位于板61的末端。例如，角部61d至钉柱68的距离与角部61d至板61的中心C的距离的比值的范围在1.5至0.75之间。
[0072]更准确地说，由于罩60具有大致圆形的限定了位于平面部64上的中心C的形状，因此推压表面62a被设置在距离包括铰链46，66 (参见附图3和9B)的角部61d大约180°的位置，而引导元件也就是说钉柱68，被顺时针放置在大约270°位置。前孔65从角部61d顺时针放置在大约135°，但也可考虑罩60的任意其它方便的区域。
[0073]在其它未示出的实施例中，引导元件可具有其它形式，例如孔、凸耳或环，并且所述远侧表面从所述板61凸出。
[0074]现在考虑如附图9B示出的板61的远侧面，前部61a包括纵向延伸部63，其在远侧方向上指向并具有径向栓柱63a(图2和9B)。当罩60组装到处于闭合位置的盖40上时，延伸部63的栓柱63a与U形裙部43的凹口 43d接合，如图10所示，从而形成锁定装置。
[0075]此外，如图9A和9B所示，平面部64具有窗口 64a，其具有基本平行于板61的弹性支腿64b并包括远侧齿64c。所述远侧齿64c包括直表面和倾斜表面。当罩60与闭合状态的盖40组装时，远侧齿64c能够与开口 49a，49b和49c配合，如下面将要描述的。当罩60组装到适配器10上并处于闭合位置时，在平面部的远侧面上，包括三个部段的不连续的圆形边缘64d面对盖40的针进入端口 44以及可刺穿弹性体元件50的近侧开口 51a。更普遍地，所述不连续的圆形边缘64d可包括至少一个不连续的部段。板61的角部61d具有轴66，其在远侧方向上延伸并在其末端具有远侧外部边缘66a，如图9B所示。此外，一个半齿轮67位于轴66上。所述半齿轮67在近侧与所述远侧外部边缘66a间隔布置并仅在其圆周的一部分上具有外部径向齿。
[0076]所述板61可由任意材 料制成，例如高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯苯乙烯(ABS)、硅树脂或其它硬聚合物。可选地，也可使用材料例如金属、木材或玻璃。
[0077]在本发明的闭合系统/适配器的实施例中，例如附图2-12C，在横向壁41的后侧的角部41a处设置有铰链46，66，推压表面62位于罩60的前侧上与所述角部41a径向相对的位置，并且所述引导元件例如钉柱68位于所述罩60上所述后侧的另一角部处。
[0078]本发明的闭合系统当与图1A-1C中的管状瓶连接时作为适配器使用，以下将参照附图1lA至12C加以解释。
[0079]参照附图1lA和11B，示出了被连接到管状瓶I并被罩60闭合的适配器10。在该视图中，抓握元件20已经被安装于管状瓶的颈部3，并且径向边缘24围绕所述颈部3，从而将适配器10固定到管状瓶I上。在该适配器10位于管状瓶I上的连接位置，存放有可刺穿的弹性体元件50的针进入端口 44与隔膜4和管状瓶I的开口 3a对准。
[0080]所述可刺穿的弹性体元件50延伸穿过所述计数环30的中心孔33以紧密接触所述管状瓶I的隔膜4的外表面4a。尤其地，突出部53a甚至使隔膜4的外表面4a变形，如图1IB所示。通过所述针进入端口的内侧径向栓柱44e接合在其环形槽56中，所述可刺穿的弹性体元件50被保持在所述针进入端口 44中。此外,近侧压力通过所述突出部53a施加到所述隔膜4的外表面4a上。由于肩部57靠在所述针进入端口 44的抵接表面44d上，因而避免了所述可刺穿的弹性体元件50相对于所述盖40的任何近侧平移。因此，所述内侧径向栓柱44e连同所述环形槽56，以及所述抵接表面44d连同所述肩部57形成了用于将所述弹性体元件50保持在所述针进入端口 44中的连接装置。[0081]所述连接装置44c、56、57和44d恰当地连接所述弹性体元件50并允许将所述弹性体元件50快速且直接地组装到所述针进入端口 44内。实际上,所述弹性体元件50可通过盖40的远侧面近侧地按压入针进入端口 44。由于其弹性特性其在针进入端口中很容易变形，从而允许内侧径向栓柱44e沿所述纵向壁54的远侧部经过并直到所述环形槽56。所述肩部57靠在所述针进入端口 44的抵接表面44d上并避免任何进一步的近侧平移:所述弹性体元件50与所述盖40正确组装。
[0082]参照图8、11A和11B，计数环的扁平圆筒31被卡合安装到盖40并且所述中心孔33与盖40的径向外部栓柱47接合，在远侧方向上被阻挡。因此，扁平圆筒31能够相对于所述径向外部栓柱47旋转。
[0083]此外，借助于与抓握元件20的U形元件21的管状壁22上的径向栓柱23接合的凹槽45c，盖40自身卡合安装于抓握元件20上。因此，盖40相对于抓握元件20固定。在未示出的一实施例中，盖40和U形元件21可一体形成并形成单一元件，也即盖作为抓握元件。
[0084]根据附图1lA和11B，当轴66插入所述横向壁41的角部孔46中并卡合安装于角部横向边缘48时，罩60连接到所述盖40，如图4和9B所示。轴66可沿箭头69所示的顺时针方向在角部孔46内旋转。因此轴66连同角部横向边缘48形成了分别位于盖40和罩60的角部41a和61d处的铰链。该铰链46，66允许所述罩60从闭合所述针进入端口 44的第一位置到允许进入所述针进入端口 44的第二位置的平面旋转。为了进行直接和有效的旋转，铰链位于所述罩60的一侧。更准确地,在该实施例中，铰链46,66位于罩60的后部，即角部61d。从而罩60、盖40和铰链46,66形成了用于管状瓶1的闭合系统。
[0085]当钉柱43a接合所述盖40的凹口 63d时，罩60保持在其第一、闭合位置，栓柱63a和凹口 43d作为用于避免罩60的任何不期望的转动的锁定元件。从而所述罩60允许当管状瓶1未被使用时所述弹性体元件50以及隔膜4免遭粉尘和污染。
[0086]通常，容纳疫苗的管状瓶被存储在冷的温度下(2-8°C )，并且当使用者从冷库取出管状瓶，当其暴露于环境温度下，某些凝结水珠可能出现在管状瓶隔膜的表面上和/或适配器10的表面上。当罩60位于其闭合位置时，所述罩60的不连续的圆形边缘64d与盖40的横向壁41尤其是与针进入端口 44周围的部分紧密接触。这避免了任何凝结水珠存留在凹槽51中从而有效地闭合所述针进入端口 44，因为该不连续的圆形边缘64d允许凹槽51与外界环境间的气体交换。
[0087]此外，图7A和7B中示出的弹性体元件50的远侧倾斜表面52也被设计为向着所述凹槽51引导凝结水珠，从而限制凝结水珠存留在弹性体元件50和针进入端口 44之间。因此，弹性体元件50周围的细菌的生长被极大地抑制，因为该空间被保持干燥免遭遇凝结水珠。即便当罩60借助于不连续的边缘64d闭合时，所述凝结水珠不存留而是向着凹槽51被引导，在该处它可以蒸发。
[0088]由于这种结构，凹槽51的突起55保持干燥和清洁的可刺穿表面，因为有限量的凝结水珠被限制在突起55周围的底表面的一部分上。从而所述不连续的圆形边缘64d、所述远侧倾斜表面52以及突起55都以这样的方式设计，以避免或限制由于可刺穿弹性体元件50和隔膜4附近的凝结水珠中的细菌生长造成的污染。
[0089]当使用者需要抽取第一剂量的产品时，他抓住连接到管状瓶1的适配器10，他的食指接触U形裙部43和所述盖40的后延伸部41b，如图12A所示。拇指被放置到罩60的推压表面62，而其它手指握住管状瓶I。为了将罩60从其第一闭合位置移动到第二开启位置，使用者利用他的拇指沿方向A按压所述推压表面62，从而使罩60的栓柱63a从盖40的凹口 43d脱离,如图10所示。这一移动导致罩60相对于盖40顺时针平面转动。在该转动期间，罩60的远侧齿64c连续地与盖40的开口 49a、49b和49c接合并脱离，因为该齿64c具有向着旋转方向倾斜的倾斜表面，如图9B所示。由于在旋转的相反方向的直表面,弹性腿64b和远侧齿64c避免了罩60沿逆时针反向移动，从而与所述开口 49a、49b和49c 一起形成了仅允许顺时针方向转动的单向装置。这些单向装置有助于并引导使用者以安全和正确的方式操作适配器10，即使他没有接受过任何特别的培训。
[0090]为了完成罩60向其第二开启位置的移动，使用者保持施加于推压表面62上的压力直到罩60位于其第一位置的180°方向并允许进入所述针进入端口 44。
[0091]然后，使用者可以抽取出存储在管状瓶I中的一个剂量的药物产品。这可以通过翻转管状瓶实现，此时横向壁41的近侧面基本面向地面，如图12B所示。然后使用者通过注射装置70的针71刺穿管状瓶I的弹性体元件50和隔膜4。由于弹性体元件50的近侧面52向着凹槽51的中心向远侧倾斜，针71被引导入凹槽51以直接刺入中心突起55。由于所述倾斜近侧面52的适当的倾斜，使用者被针进入端口上的针意外刺伤的风险显著减少。当所述针71刺入弹性体元件50和隔膜4时，它直接穿入所述干燥和清洁的突起55，并且不被产生于凝结水珠的任何灰尘或细菌污染。
[0092]然后使用者可通过抽取容纳在管状瓶中的一个剂量的药物产品填充所述注射装置70。即使管状瓶的内部在移除针71后处于真空，外部空气也不被吸入内部。实际上弹性体元件50的远侧表面53并且尤其是突出部53a接合隔膜4的表面4a。弹性体元件50和隔膜4之间的接合面免受外部空气、凝结水珠和污染的影响；管状瓶I的弹性体元件50和隔膜4表现为单个元件。因此弹性体元件50允许管状瓶的隔膜4在完全移除针71之前再密封并避免将外界空气吸入管瓶内。
[0093]当罩60处于开启位置，弹性`体元件直接暴露于外界污染。但是，通过所述用于被刺穿的弹性体元件的底表面，任何直接的接触都可被避免，即使使用者的手指或任何污染物表面可能与所述可刺穿的弹性体元件50接触。凹槽51和近侧表面52阻止使用者的手指或任何污染物表面接触底表面53。此外，如果有任何灰尘进入凹槽或任何凝结水珠形成，它们将被主要限制在突起55周围，从而使将被刺穿的突起55基本免于污染。从而凹槽51提供了防止管状瓶I内部污染的附加的和有效的屏障。当适配器10用于使用者不能获得有效的肥皂或消毒液的场合时，这尤其重要。
[0094]注射装置70填充药物产品后，可闭合适配器10。这一步骤的执行意味着将罩60从笫二开启位置移动回其第一闭合位置。此时罩的推压表面62位于相对于使用者的拇指的相反方向，使用者必须用他的拇指拉动钉柱68以通过顺时针平面移动方式向着其闭合位置移动罩60。在该位置，罩60的栓柱63a重新接合入盖40的凹口 43d,并且罩60被锁定。
[0095]推压表面62的位置在铰链46，66的相反侧并且优选地尽可能地远离，从而允许杠杆数果，其产生罩60在其初始旋转时的非常平稳和容易的移动。引导元件也就是钉柱68的位置与角部61d偏移但不位于板61的末端，从而允许利用使用者的拇指的有限的移动来闭合罩60。
[0096]因此，推压表面62和所述钉柱68允许使用者的拇指的界面的传递。推压表面62允许使用者将罩60旋转最初的180° (开启)，而钉柱68允许使用者将罩60旋转后续的180° (闭合)。当其基本回到拇指前方的第一位置时，推压表面也有助于使用者的最后几度的旋转。开启期间也可使用所述钉柱68，例如如果使用者不能够以正确的方式握持管状瓶I。这两个界面，也就是说推压表面62和引导元件68则允许盖60的直接和可靠的操作。
[0097]在整个操作期间，仅需要一只手来开启和关闭适配器10的罩60。借助于由与盖40的角部孔46连接的轴66形成的铰链，以及推压表面62和钉柱68，罩60可通过单个拇指移动，其它手指握持管状瓶和适配器。因此，使用者可利用另一只手握持任何其它所需的材料，例如注射装置。
[0098]此外，通过单向装置64b、64c、49a、49b和49c迫使由盖上的箭头69指示的顺时针方向的旋转。此外，使用者的手指仅接触罩60和盖40的后延伸部41b，不接触盖40和弹性体元件50。这导致了无污染的安全和直接的操作，因为使用者不触摸可刺穿的弹性体元件50。从而避免使用者遭受任何意外的刺痛或移动，并且不需要特别的培训以正确操作适配器10。
[0099] 实际上,包括横向壁41、罩61和铰链46,66的闭合系统可以被用于任何通过单手操作的容器，尤其是在医药领域，但也可以在化妆品、食品或工业领域。根据本发明附图2-12C的实施例的闭合系统包括安装到容器上的适配器，但在其它实施例中，本发明的闭合系统可以直接一体形成于容器上，从而提供不需要安装步骤的“待用”容器。
[0100]本发明的闭合系统允许安全和直接的操作，即便当由未经培训的使用者操作时。
[0101]参照附图13A和13B，示出了根据本发明的另一实施例的适配器100。与图2-12C中的适配器10相类似，适配器100包括抓握元件200、盖400、可刺穿的弹性体元件500和罩600。如之前提及的，抓握元件和可刺穿的弹性体元件是本发明的闭合系统的可选元件，并且可以省略。
[0102]盖400包括横向壁410，其具有大致四个侧面并被分成低的前部，其形成通过弯曲台阶413与高的后部近侧部412分离的远侧部411 (参见附图13B)，后面将解释其原因。所述高的后部近侧部412具有后部角部410a、后部延伸部410b和容纳可刺穿弹性体元件500的进入端口 440。弯曲台阶413可具有纵向肩部414。
[0103]盖600包括板610，其具有大致盖400的横向壁410的形状并大致平行于所述横向壁410。类似于图2至12C所述的适配器10的罩60，板610的近侧面具有按压面620、图13A和13B中的钉柱680形式的引导元件和近侧箭头690。在图13A中，罩610的远侧面包括不连续的环形边缘640d，其包括三个部段并且当罩600位于其第一闭合位置时面向盖400的进入端口 440。板610的远侧面还设有突出脊部650，其包括弯曲部段651和角部段652，并且偏离所述环形边缘640d。突出脊部650因此限定了所述罩600的远侧延伸部，其与所述罩的在罩的第一闭合位置时面对所述进入端口的那部分偏移。由所述突出脊部650形成的远侧延伸部的形状和尺寸设置成能够被接收进入盖400的横向壁410的远侧部411。所述突出脊部650可具有横向栓柱653,其用于与所述台阶413的纵向肩部414配合以将罩600保持在闭合位置。
[0104]当使用者抓住适配器100时，他的一根手指与所述后延伸部410b接触，类似于图12A和12B中示出的那样，因此可避免使用者在操作适配器100期间的刺伤或意外接触弹性体元件500。此外，因此在该实施例中，当使用者将罩600从其闭合位置移动到其开启位置(如图13A和13B所示)并返回其闭合位置中时，通过所述突出脊部650避免他的手和所述不连续的环形边缘640d之间的任何接触。
[0105]因此，当不正确地操作所述适配器100时，例如使用不干净的手时，对所述后延伸部410b和所述突出脊部650的污染被抑制。当使用者将罩600从其开启位置移动返回其闭合位置时，所述突出脊部650仅面向所述盖400的形成所述远侧部411的低的前部并且所述弯曲部段651接触所述弯曲台阶413。由所述突出脊部650形成的罩600的远侧延伸部因此被接收于所述远侧部411，并且通过所述弯曲台阶413与设置有进入端口 440的横向壁410的近侧部412分离。存在于所述远侧延伸部上的潜在的污染因被限制于所述横向壁410的远侧部411，而容纳有弹性体元件500的针进入端口 440被所述干净的环形边缘640d覆盖。
[0106]当所述罩600处于其第二或开启位置时，所述突出脊部650因此形成了部分保护装置，以避免使用者的手与罩600的用于在罩的第一或闭合位置面向进入端口 440的那部分-例如环形边缘640d-接触。
[0107]形成所述远侧部411的低的前部、高的后部近侧部412和横向壁410的弯曲台阶413以及后延伸部410b因此有助于避免任何污染从使用者的手经所述罩600转移到所述进入端口 440和所述可刺穿的弹性体元件500。当适配器100安装到存储有药物产品的管状瓶上时，这些特征因此避免了污染到达管状瓶内部并破坏存储的药物产品的有效性和无菌状态。
【权利要求】
1.一种用于单手握持的容器的闭合系统(10，100)，所述闭合系统包括: 盖(40，400)，其包括裙部(43)以及设有进入端口 (44)的横向壁(41，410)， 罩(60，600)，其基本平行于所述盖并且包括用于被使用者使用以操作所述罩的引导元件(68，680)， 铰链(46，66)，其允许所述罩(60)相对于所述盖(40)从闭合所述进入端口(44)的第一位置向允许进入所述进入端口(44)的第二位置进行平面旋转。
2.根据权利要求1所述的闭合系统(10，100)，其中所述铰链(46，66)包括从所述罩(60)沿远侧方向延伸的轴(66)和位于横向壁(41)中的角部孔(46)。
3.根据权利要求1或2所述的闭合系统(10，100)，其中所述引导元件是钉柱(68，680)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的闭合系统(10，100)，其中所述罩(60)还包括推压表面(62,620)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的闭合系统(10，100)，其中所述铰链(46，66)位于所述罩(60)的一侧。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的闭合系统(10,100),其中所述铰链(46,66)位于所述罩(60)的后部(61c) ο
7.根据权利要求4或6所述的闭合系统(10，100)，其中所述推压表面(62)位于所述罩(60)的前部(61a) ο
8.根据权利要求3至7中 任一项所述的闭合系统(10，100)，其中所述钉柱(68)位于所述罩(60)的后部(61c) ο
9.根据权利要求3至8中任一项所述的闭合系统(10，100)，其中所述钉柱(68)位于所述罩(60)的第一侧，而所述铰链(46，66)位于所述罩(60)的相反的第二侧。
10.根据权利要求3至9中任一项所述的闭合系统(10，100)，其中所述推压表面(62)和所述钉柱(68)位于所述罩(60)的相同的第一侧。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的闭合系统(10，100)，进一步包括仅允许顺时针或逆时针转动的单向装置(64b，64c，49a，49b，49c)。
12.根据权利要求11所述的闭合系统(10，100)，其中所述单向装置包括位于基本平行于所述罩(60)的柔性腿部(64b)上的齿(64c)和三个设置于所述横向壁(41)上的开口(49a,49b,49c)。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的闭合系统(10，100)，进一步包括用于将罩保持在闭合位置的锁定装置^3a，43d)。
14.根据权利要求13所述的闭合系统(10，100)，其中所述锁定装置包括位于所述罩(60)的纵向延伸部(63)上的栓柱(63a)和设置于所述裙部(43)上的凹口(43d)。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的闭合系统(10，100)，其中所述横向壁(41)包括后延伸部(41b)，其用于当使用者握持所述闭合系统时阻挡使用者的食指。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的闭合系统(10，100)，还包括保护装置(410，411，412，413，650)，用于避免当罩(600)处于其第二位置时使用者的手与罩(600)的用于在罩(600)的第一位置面向进入端口(440)的那部分^40d)之间的接触。
17.根据权利要求16所述的闭合系统(10，100)，其中所述保护装置包括位于罩(600)的远侧面的突出脊部(650)，其偏离所述罩的用于在罩(600)的第一位置面向进入端口(440)的那部分(640d)，所述突出脊部限定了所述罩(600)的远侧延伸部。
18.根据权利要求17所述的闭合系统(10，100)，其中所述保护装置还包括位于所述盖(400)的横向壁(410)上的台阶(413)，所述台阶将所述横向壁分隔成进入端口(440)设置于其上的近侧部(412)和偏离所述进入端口的远侧部(411)，所述远侧部的形状和尺寸构造成当所述罩位于其 第一位置时能够接收所述罩(600)的所述远侧延伸部。
【文档编号】A61J1/14GK103565639SQ201310421172
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年8月1日 优先权日:2012年8月3日
【发明者】F·卡雷尔, L·马里唐, F·佩罗, M·沃佩, J-Y·科尔班 申请人:贝克顿迪金森法国公司