棘突固定器的制造方法
【专利摘要】一种棘突固定器，含有：支撑部，该支撑部的相对两端界定形成第一支撑端面及第二支撑端面，令该第一、二支撑端面抵靠于两相邻椎体的棘突；以及固定翼部，形成于该支撑部的侧缘，于该固定翼部上设有数个固定孔，分别以螺钉穿经固定孔后，锁固于两相邻椎体上；如是，使本发明所揭示的棘突固定器，无需在极薄且脆弱的棘突上锁入螺钉，可有效避免棘突崩裂的情况发生。
【专利说明】棘突固定器
【技术领域】
[0001] 本发明是有关于一种棘突固定器，尤指一种于脊椎融合手术中，用以置放于两相 邻椎体的棘突间，以限制、固定两棘突间的间距，释放受压的神经及血管，消除患者酸痛不 适症状的棘突固定器。
【背景技术】
[0002] 随高龄化的社会结构，发生椎管狭窄的情况越来越多，当椎管狭窄化时，椎管内可 供神经或血管通过的空间也会变得更为狭小，当压迫神经或血管后，便会让人产生酸痛不 适，当然这也会发生在其它年纪的族群结构。
[0003] 当有椎管狭窄的情况发生时，目前的治疗方法，常会于病灶椎体与上方椎体的相 邻两棘突间，植入一棘突固定器，以扩张椎间孔的距离，使神经及血管不再受压迫，舒缓或 解决酸痛病灶。
[0004] 目前所采用的棘突固定器，如图10所示，通常具有一 U型部21，用以置入两相邻 棘突S1、S2间，于该U型部21的两端，分别设有一对侧壁22,用以包夹对应侧的棘突Sl或 S2,并在各对侧壁22上穿设有固定孔221，在安装时，借由螺栓组23将位各对侧壁22锁固 在棘突SI、S2,以稳固支撑两棘突SI、S2间的间距。
[0005] 但上述现有的棘突固定器，在应用上，必须以螺栓组23贯穿棘突S1、S2,而使棘突 SI、S2的结构弱化，由于棘突SI、S2的厚度极薄，当施力锁紧螺栓组23时，极易造成棘突 SI、S2碎裂，或者是患者在运动时，椎体间所产生的巨大作用力，而导致弱化后的棘突S1、 S2碎裂。
[0006] 另外，在部分的医疗方法中，可借由手术方式，切除部分的椎弓，而将椎间孔适当 的扩大，使原受压迫的神经或血管不再受压迫，以消除造成患者酸痛的病灶，但，目前所采 用的棘突固定器，并不具备遮蔽被挖除的椎弓区域的作用，因此，常使术后再生的骨组织或 肌肉组织很容易会侵入该区域，压迫神经及血管，使患者再度产生酸痛不适，而显其缺点。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的主要技术问题在于，克服现有技术存在的上述缺陷，而提供一 种棘突固定器，其是一种无需在棘突上攻铰固定螺丝，便可以稳定地置入于两相邻棘突间， 以限制并固定两相邻棘突间的间距，达释压神经及血管，消除患者酸痛不适的症状的目的。
[0008] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0009] -种棘突固定器，包含：支撑部，该支撑部的相对两端界定形成第一支撑端面及第 二支撑端面，令该第一、二支撑端面抵靠于两相邻椎体的棘突；以及固定翼部，形成于该支 撑部的侧缘，于该固定翼部上设有数个固定孔，分别以螺钉穿经固定孔后，锁固于两相邻椎 体上，以达到融合两相邻椎体的目的，并对椎间孔所散出的神经释压，以避免患在运动过程 中发生压迫神经而产生酸痛等不适现象。如是，本发明所揭示的棘突固定器，便无需在极薄 且脆弱的棘突上锁入螺钉，可有效避免棘突崩裂的情况发生。
[0010] 本发明所揭示的棘突固定器，其中令该固定翼部的固定孔，呈斜向穿设，使螺钉穿 经本发明后，可以锁入椎体趋近横突（transverses)的根部处。上述的各固定孔中，可置入 衬套，使螺钉与固定孔间不会因间隙而产生晃动。或者，于各该固定孔中形成螺纹孔，使螺 钉可吻合地与该固定孔螺合。
[0011] 本发明所揭示的棘突固定器，其局部或全部区域可由多数微梁单元所构成的镂空 结构物区域，各该微梁单元可构成如蜂巢状结构物、数个呈三角锥形、正六角、蛀孔状等镂 空结构物，使进行融合手术的患者，在骨组织再生时，可以嵌入各微梁单元间的镂空处，使 患者日后于椎体上所产生的作用力，不会过度集中在固定螺钉上，而是平均分布于整个棘 突固定器上，达到完全紧固融合的效果及目的。
[0012] 本发明所揭示的棘突固定器，可应用3D影印成型技术，成型上述微梁单元；本发 明所揭示的棘突固定器，可制自钛、不锈钢、其它金属材料或合金材料，本发明并不自限。
[0013] 本发明所揭示的棘突固定器，其中该支撑部的相对两端，分别突设有一对护板，该 对护板包夹于棘突的两侧。
[0014] 本发明所揭示的棘突固定器，可由第一构件及第二构件并合组成，其中该第一构 件及第二构件，分别含有耳部，于该耳部上穿设连接孔，以借螺栓穿经第一、二构件的固定 孔后螺合一螺母，而将该第一、二构件紧固锁接在一起，而组成该棘突固定器，组成后的棘 突固定器，含有：支撑部，该支撑部的相对两端界定形成第一支撑端面及第二支撑端面，令 该第一、二支撑端面抵靠于两相邻椎体的棘突；以及固定翼部，其形成于该支撑部的侧缘， 于该固定翼部上设有数个固定孔，分别以螺钉穿经后锁固于两相邻椎体上。
[0015] 本发明所揭示的棘突固定器，于该支撑部的两侧，分别形成有固定翼部，且两固定 翼部分别穿设有数个固定孔，使该两固定翼部分置于棘突的两侧，且分别以螺钉穿经后锁 固于两相邻椎体的上，以平均分摊椎体所产收的作用力。
[0016] 本发明所揭示的棘突固定器，于其底部形成凹部，使本发明跨置于椎弓上时，可避 开由椎间孔所散出的神经。
[0017] 本发明的有益效果是，其是一种无需在棘突上攻铰固定螺丝，便可以稳定地置入 于两相邻棘突间，以限制并固定两相邻棘突间的间距，达释压神经及血管，消除患者酸痛不 适的症状的目的。
【专利附图】
【附图说明】
[0018] 下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0019] 图1是本发明第一实施例的立体图。
[0020] 图2是构成本发明镂空结构的微梁单元立体示意图。
[0021] 图3是本发明第一实施例安装于两棘突间的立体示意图。
[0022] 图4是图3的俯视示意图。
[0023] 图5是本发明第二实施例的立体示意图。
[0024] 图6是本发明第三实施例的立体示意图。
[0025] 图7是图6所示实施例安装于两棘突间的俯视示意图。
[0026] 图8是本发明第四实施例的立体示意图。
[0027] 图9是本发明第五实施例的立体分解图。
[0028] 图10是现有棘突固定器的应用状态示意图。
[0029] 图中标号说明：
[0030] 10、IOa棘突固定器 10'微梁单元 101第一构件 102第二构件 103连接元件 104弹性元件 11支撑部 111第一支撑端面 112第二支撑端面 113a护板 113b护板 12固定翼部 121固定孔 121a螺纹孔 122衬套 13螺钉 14耳部 141连接孔 142螺栓 143螺母 15凹部 S、S'椎体 Sl、S2棘突 W实心金属壁
【具体实施方式】
[0031] 请参阅图1至图4所示，本发明是有关于一种棘突固定器10,用以抵靠于两相邻椎 体S、S'的棘突S1、S2,以稳固该两棘突S1、S2间的间距，达释压神经及血管，消除患者酸痛 不适的症状的目的。
[0032] 如图1、图3、图4所示，本发明所揭示的棘突固定器10,含有：支撑部11，该支撑部 11的相对两端界定形成第一支撑端面111及第二支撑端面112，令该第一、二支撑端面111、 112抵靠于两相邻椎体的棘突S1、S2 ;以及固定翼部12,形成于该支撑部11的侧缘，于该固 定翼部12上设有数个固定孔121，分别以螺钉13穿经固定孔121后，锁固于两相邻椎体S、 S'上。如是，本发明所揭示的棘突固定器10,便无需在极薄且脆弱的棘突SI、S2上锁入螺 钉13,便可以稳固该两棘突SI、S2间的间距，可有效避免棘突SI、S2崩裂的情况发生。
[0033] 本发明所揭示的棘突固定器，其中令该固定翼部12的固定孔121，呈斜向穿设，使 螺钉13穿经固定翼部12的固定孔121后，可以被导引对正地锁入椎体S或S'趋近横突 [T，transverses]的根部处，由于该处属椎体结构最为坚固处，故不易因螺钉13的锁入导 致发生碎裂的情况；当然本发明并不自限该螺钉13锁入该椎体S或S'的位置，亦可锁入横 突根部以外的适当的位置上。
[0034] 上述的各该固定孔121中，可置入衬套122,使螺钉13与固定孔121间不因间隙而 生晃动。如图1所示，本发明所揭示的棘突固定器10,其中穿置于固定翼部12上的固定孔 121，呈一非圆形穿孔，并吻合地套接具相同截面轮廓形状的衬套122于内，使该衬套122在 固定孔121不会产生自转。
[0035] 如图5所示，本发明所揭示的棘突固定器10,其中穿置于固定翼部12上的固定孔 121，可形成螺纹孔121a，使螺钉13可吻合地与该固定孔121对应螺合，使本发明与螺钉13 间不生晃动。或者，本发明在安装时，可采用自攻螺丝，使其在锁入的过程中，在各固定孔 121上形成吻合的螺孔并可直接锁入椎体中。
[0036] 如图1、图3所示，本发明所揭示的棘突固定器10,可局部或全部区域，由多数微梁 单元10'所构成的镂空结构物，使本发明在显微镜观察下，可以含有如呈现[如图2所示] 蜂巢状镂空结构物、或呈现无数多三角锥形、正六角、蛀孔状等镂空结构物的区域；使借由 本发明进行融合手术的患者，于骨组织再生时，再生的骨组织可以嵌入各微梁单元10'的镂 空处，使患者日后于椎体上所产生的作用力，不会过度集中在固定螺钉13上，而是可以平 均分布于整个棘突固定器10上，达到完全紧固融合的效果及目的，本发明并不自限其镂空 结构物的形状。上述的镂空孔径可介于100 μ m?400 μ m间，但本发明并不自限该镂空孔 径。
[0037] 本发明所揭示的棘突固定器10,可应用3D影印成型技术，成型上述数个微梁单元 10'，以构成本发明所示的棘突固定器10,本发明所揭示的棘突固定器10,可制自钛、不锈 钢、其它金属材料或合金材料，本发明并不自限其材质。当然本发明所揭示的棘突固定器 10,亦可以传统机械加工、铸造等方式成型，并于成型后再于其表面进行二次加工，以形成 不平整的粗糙表面，达到与再生骨组织融合的目的，本发明并不自限。
[0038] 本发明所揭示的棘突固定器10,可如图1所示，令其周围形成实心金属壁W，且令 于实心金属壁W所框围的区域内，是由多数微梁单元10'形成的镂空结构体，使本发明可以 借由实心金属壁W强化整体结构。
[0039] 如图6、图7所示，本发明所揭示的棘突固定器，其中该支撑部11的相对两端，分别 突设有一对护板113a、113b，各对护板113a、113b包夹于棘突SI、S2的两侧。
[0040] 如图8、图9所示，本发明所揭示的棘突固定器10a，含有第一构件101及第二构件 102,令该第一、二构件101、102由至少一连接元件103紧固连接，以组成该棘突固定器10， 而组成后的棘突固定器10,含有：支撑部11，该支撑部11的相对两端形成有第一支撑端面 111及第二支撑端面112,令该第一、二支撑端面111U12可抵靠于两相邻椎体的棘突间；以 及，固定翼部12,形成于支撑部11的侧缘，于该固定翼部12上，设有数个固定孔121。上述 的第一构件101及第二构件102,可分别含有耳部14,于该耳部14上穿设有连接孔141，供 连接元件103,穿经该第一构件101及第二构件102的各对应连接孔141后，稳固连接该第 一、二构件101、102。上述的连接元件103可为螺杆与螺母的组合，或为其它连接元件，本发 明不并自限；另该连接元件103更含有置于该第一、二构件101、102间，如弹簧、弹性垫片等 弹性元件104。
[0041] 本发明所揭示的棘突固定器，其中该支撑部11的第一、二支撑端面111U12间的 间距，可制成数个尺寸规格，如6、6.5、7……13mm等，以符合不同患者的需求。
[0042] 如图1所示，本发明所揭示的棘突固定器10,其中自该支撑部11的两侧分别形成 有固定翼部12,并于各固定翼部12分别穿设有数个固定孔121，使该两固定翼部12可以分 别位于棘突Sl及S2的两侧，且分别以螺钉13穿经各固定孔121后锁固于两相邻椎体S或 S'之上。
[0043] 如图1所示，本发明所揭示的棘突固定器10,于其底部形成有凹部15,使本发明跨 置于椎弓上时，可以避开由椎间孔所散出的神经。
[0044] 当患者位于椎间孔的神经受到压迫时，可借由限制、融合两棘突间的间距，并可进 一步借切除部分椎弓，以排除神经被压迫的病灶；本发明在应用上，令本发明的面积大于上 述切除椎弓的面积，使本发明抵靠于两棘突si、S2间时，得以完全遮蔽所切除椎弓的区域， 以避免增生的组织碰触神经，再次引发患者酸痛；本发明于安装时，可在其周围填充适量的 骨粉，以增进骨组织再生，增进本发明与椎体间的融合。
[0045] 本发明所揭示的棘突固定器10,在安装上并不需要刺穿棘突，而是借由本发明支 撑部11相对两端的第一、二支撑端面111、112抵靠于病灶椎体的相邻两棘突SI、S2间，再 借由螺钉13锁固在两相邻椎体S、S'，因此不会造成棘突S1、S2因锁迫螺钉13所造成的碎 裂的情况发生，而显本发明的优异的安全性。
[0046] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，凡 是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于 本发明技术方案的范围内。
【权利要求】
1. 一种棘突固定器，其特征在于，包括： 支撑部，该支撑部的相对两端界定形成第一支撑端面及第二支撑端面，令该第一、二支 撑端面抵靠于两相邻椎体的棘突；以及 固定翼部，形成于该支撑部的侧缘，于该固定翼部上设有数个固定孔，分别以螺钉穿经 固定孔后，锁固于两相邻椎体上。
2. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，所述固定翼部的固定孔，呈斜向穿 设。
3. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，各所述固定孔中，置入有衬套。
4. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，各所述固定孔中，形成螺纹孔。
5. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，含有由多数微梁单元所构成的镂 空结构物区域。
6. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，其周围形成实心金属壁，并令该实 心金属壁所框围的区域内，是由多数微梁单元所形成的镂空结构体。
7. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，所述支撑部的相对两端，分别突设 有一对护极，各对护板包夹于棘突的两侧。
8. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，包括第一构件及第二构件，令该第 一、二构件由至少一连接元件紧固连接，以组成该棘突固定器。
9. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，所述支撑部的两侧分别形成有固 定翼部，并于各固定翼部分别穿设有数个固定孔。
10. 根据权利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，其底部形成有凹部。
【文档编号】A61B17/70GK104510522SQ201310445597
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2013年9月26日 优先权日:2013年9月26日
【发明者】叶中权 申请人:宝楠生技股份有限公司