一种治疗心脑血管疾病的复方中药制剂的制作方法

文档序号:1264316阅读:284来源:国知局
一种治疗心脑血管疾病的复方中药制剂的制作方法
【专利摘要】为了满足临床需要,更好的治疗心脑血管疾病,提高人民的健康水平,本发明提供了一种新的用于治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法,该药物组合物主要由薤白、黄精制备而成,在用于制备治疗心脑血管疾病方面,产生了意想不到的效果。
【专利说明】一种治疗心脑血管疾病的复方中药制剂

【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】,涉及一种用于治疗心脑血管疾病的主要由薤白、黄精 制成的药物组合物的制剂及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 心血管疾病,又称为循环系统疾病,是一系列涉及循环系统的疾病,循环系统指人 体内运送血液的器官和组织,主要包括心脏、血管(动脉、静脉、微血管),可以细分为急性 和慢性,一般都是与动脉硬化有关。
[0003] 心血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,随着 生活水平的提高和生活节奏的改变,被称为"富贵病"的"三高症"(即高血压、高血糖和高 血脂)日益增多。随着年龄的增长,高血压患病率逐渐增加。60岁以上老年人中40%? 45 %患有商血压的同时还患有商血糖或商血脂,据国外的资料显不,50 %左右的糖尿病人 都合并有高血压、高血脂等多种老年疾病。心绞痛、心肌梗死、缺血性心脏病等共同的病理 基础都是心肌缺血,心肌供血供氧不足导致心肌代谢紊乱,能量供应不足,心肌收缩功能下 降,血液输出量降低,进而影响整个机体的功能,乃至引起心肌细胞死亡。脑缺血再灌注是 临床上脑血管疾病治疗的关键。心脑缺血后影响能量代谢,继发乳酸堆积、钙超标、自由基 损伤等多种变化;多靶点逆转或改善这些变化,提高综合疗效是药物治疗的重要目标。
[0004] 薤白为百合科植物小根蒜 Allium macrostemon Bge.或薤 Allium chinensis G. Don的干燥鳞茎。薤白主要成分是亚油酸、棕榈酸、油酸和谷留醇等组成的脂肪酸成分、总 皂苷元及总生物碱。薤白的药理作用主要有抑菌消炎、解痉平喘、抗血小板聚集、抗氧化、降 血脂、抗动脉粥样硬化、抗肿瘤等作用。
[0005] 黄精为百合科植物漠黄精 Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.、黄精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。黄精 主要成分是多糖、留体皂苷、黄酮、葸醌类化合物、氨基酸等活性成分。黄精的药理作用主要 有降糖降脂、对心肌损伤的保护、对脑缺血损伤的保护、抗氧化、延缓衰老、改善记忆、抗肿 瘤、抗疲劳、抑菌及抗氧化等方面。
[0006] 目前利用薤白、黄精的相互作用,配伍组方用于治疗心脑血管疾病,还未见报道。


【发明内容】

[0007] 为了满足临床需要,更好的治疗心脑血管疾病,提高人民的健康水平,本发明提供 了一种新的用于治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法,该药物组合物由包括薤 白、黄精的中药原料制备而成,在用于制备治疗心脑血管疾病方面,产生了意想不到的效 果。
[0008] 按照本发明的一个方面,本发明提供了一种治疗心脑血管疾病的复方中药,该中 药由包括以下成分和重量份数的中药原料制成: 薤白1?100份 黄精1?100份。 优选该中药的活性成分原料主要由薤白和黄精组成。 更优选该中药的活性成分原料由薤白和黄精组成,且该中药原料的重量份数为: 薤白1?5份 黄精1?3份。 进一步更优选所述中药原料的重量份数为: 薤白2份 黄精1份。 按照本发明的另一方面,本发明提供了一种治疗心脑血管疾病的复方中药的制备方 法,包括以下步骤: 用任何适于进行中药有效成分提取的溶剂对薤白和黄精的每一种单独进行一次或多 次的有效成分提取; 或者用任何适于进行中药有效成分提取的溶剂对薤白和黄精的混合物进行一次或多 次的有效成分提取。
[0009] 上文所述的薤白、黄精原料药可以用适宜的溶剂和方法单提或混提制备得到提取 物,总提取物再与药学上可接受的辅料混合制成任意一种制剂。其中所述的提取溶剂可是 例如水、乙醇、甲醇、丙醇、丙酮、或其它任何中药有效成分提取可采用的溶剂,优选水或乙 醇,提取方法可以为浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法或连续提取法。 作为优选的技术方案,本发明的治疗心脑血管疾病的复方中药的制备方法包括以下步 骤: (1) 按配比量称取薤白,用薤白重量2倍?40倍的所述溶剂在30°C?KKTC的条件下 提取0. 1?10小时,用水或所述溶剂的提取操作可进行1次或重复进行多达6次,合并提取 液,蒸馏回收溶剂,蒸馏液离心,用薤白药材量〇. 1倍?100倍体积的溶剂洗涤沉淀一次或 重复洗涤多达五次,合并离心后的上清液和洗涤沉淀的上清液,蒸馏浓缩至近干后,干燥, 粉碎,即得薤白提取物;所述溶剂是水或任何其它适于进行中药有效成分提取的溶剂; (2) 按配比量称取黄精,在50°C?KKTC条件下第一次加入黄精重量2倍?40倍溶剂 提取0. 1?10小时,提取过程可进行一次或多达5次,合并提取所得煎液,过滤并将滤液蒸 馏浓缩成稠膏,干燥,粉碎,即得黄精提取物;所述溶剂是水或任何其它适于进行中药有效 成分提取的溶剂; (3) 根据上述步骤(1)获得的薤白提取物和上述步骤(2)获得的黄精提取物混合均匀 后,加入适当的附加剂,制成注射剂、口服固体制剂或口服液体制剂,所述口服固体制剂为 片剂、胶囊剂、颗粒剂、或软胶囊,所述口服液体制剂为口服液或糖浆剂,所述的附加剂为填 充剂、赋形剂、矫味剂或防腐剂中的一种或多种。 按照优选的技术方案,上述步骤(2)按下述进行: 按配比量称取黄精,在50°C?KKTC条件下第一次加入黄精重量2倍?40倍的水提取 0. 1?10小时,提取过程可进行一次或多达5次,合并提取所得煎液,过滤并将滤液浓缩黄 精重量的0. 1倍?20倍,加乙醇使含醇量为20%?90%,静止或离心,取上清液,过滤,蒸 馏回收乙醇,继续蒸馏浓缩成稠膏,干燥,粉碎,即得黄精提取物。 按照本发明优选技术方案的一种治疗心脑血管疾病复方中药的制备方法,包括: (1)称取薤白2份,第一次用薤白重量8倍的80%乙醇在90°C的条件下提取3小时,第 二次用薤白重量6倍的80%乙醇在90°C的条件提取2小时,第三次用薤白重量4倍的80% 乙醇在90°C的条件提取1小时,合并提取液,蒸馏回收乙醇,蒸馏液离心,用薤白重量3倍的 乙醇洗涤沉淀三次,合并离心后的上清液和洗涤沉淀的上清液,蒸馏浓缩至近干后干燥,粉 碎,即得; (2) 称取黄精1份,在100°C条件下第一次加入黄精重量10倍的水煎煮2小时,第二次 加入黄精重量8倍的水煎煮1小时,合并煎液,滤液浓缩至黄精重量1倍,加乙醇使含醇量 为55 %,静止或离心,取上清液,过滤,蒸馏回收乙醇,继续蒸馏浓缩成稠膏,干燥,粉碎,即 得; (3) 将步骤(1)获得的薤白提取物和步骤(2)获得的黄精提取物混合均匀后,加入适当 的附加剂,制成10份口服固体制剂、软胶囊或口服液体制剂,所述的附加剂为:淀粉、乳糖、 羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖、苯甲酸钠、大豆油、或大豆磷脂中的一种或多种。 按照本发明优选技术方案的的一种治疗心脑血管疾病复方中药的制各方法,其特征在 于还包括: (a) 将前述步骤(1)获得的薤白提取物,溶于1?50倍量的甲醇,加活性炭脱色,过滤, 滤液浓缩至1 / 10至3 / 4体积,加等量丙酮使沉淀,过滤,加少量丙酮洗涤,得薤白总皂 苷提取物; (b) 将前述步骤(2)获得的黄精提取物,用0.2至十倍体积的95%的乙醇沉淀,该步骤 进行1次或反复进行2-6次,用透析膜透析掉小分子物质,再次醇沉,最后用同等体积的无 水乙醚和适量的丙酮洗涤沉淀物,干燥得黄精粗多糖提取物; (c) 将上述步骤(a)获得的薤白总皂苷提取物和上述步骤(b)获得的黄精粗多糖提取 物混合均匀后,加入适当的附加剂,制成粉针剂、小容量注射剂或大容量注射剂。
[0010] 本发明提供了薤白优选提取工艺,薤白可以根据由下述方法制得,但不仅限于下 述方法:
[0011] 称取薤白2份,第一次用薤白药材重量的2倍?40倍的80%乙醇在30°C?KKTC 的条件下提取〇. 1?10小时,第二次用薤白药材重量的2倍?20倍的80%乙醇在30°C? l〇〇°C的条件提取0. 1?10小时,第三次用薤白药材重量的2倍?20倍量80%乙醇在 30°C?100°C的条件提取0. 1?10小时,合并提取液,蒸馏回收乙醇,蒸馏液离心,用薤白药 材重量的0. 1倍?100倍体积的乙醇洗涤沉淀三次,合并离心后的上清液和洗涤沉淀的上 清液,蒸馏浓缩至近干后,干燥,粉碎,即得。
[0012] 通过上述工艺制备的薤白提取物得率为10%?35%,总皂苷的含量以人参二醇 计,不低于〇. 5%。
[0013] 本发明提供了黄精的优选水提取工艺,黄精可以根据由下述方法制得,但不仅限 于下述方法:
[0014] 称取黄精1份,在50°C?KKTC条件下第一次加入黄精药材重量的2倍?40倍的 水提取〇. 1?10小时,第二次加入黄精药材重量的2倍?20倍水提取0. 1?10小时,合 并煎液,滤液浓缩至黄精药材重量〇. 1倍?20倍,加乙醇使含醇量为20 %?90 %,静止或 离心,取上清液,过滤,蒸馏回收乙醇,继续蒸馏浓缩成稠膏,干燥,粉碎,即得。
[0015] 通过上述工艺制备的黄精提取物得率为25%?55%,含多糖以无水葡萄糖 (C6H 12O6)计不低于4%。
[0016] 以上组成是按重量比作为配比的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规 模生产可以以千克为原料,或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或 者减小,但各组份之间重量配比的比例不变。
[0017] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,可以相应调整组成 的比例,增加或者减少不超过100%。
[0018] 本发明药物组份的用量是经过发明人进行大量试验摸索总结得出的,各组份用量 在上述重量份范围内都具有较好疗效。
[0019] 本发明提供了一种用于制备治疗心脑血管疾病方面的药物组合物,主要用于治疗 脑血栓、冠心病、心绞痛、脉管炎、心肌梗塞及高脂血症等方面疾病。
[0020] 本发明药物组合物可以加一种或多种药学上可接受的载体,以口服或肠胃外给药 的方式适用于需要这种治疗的患者。用于口服时,可将其制成常规的固体制剂,如片剂、胶 囊、分散片、口服液、颗粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊,制成 液体制剂如水或油悬浮剂或其他液体制剂如糖浆等;用于肠胃外给药时,可将其制成注射 用的溶液、水或油悬浮剂等,如水针、冻干粉针、无菌粉针、输液等。优选的形式是注射剂、片 剂和胶囊。
[0021] 本发明药物组合物可采用现有制药领域中的常规方法生产,需要的时候可以添加 各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合 剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0022] 本发明药物组合物在制成注射剂时,为了增加其溶解度,可以加入吐温-80等增 溶剂。输液中可以加入用于调节渗透压的等渗调节剂,例如,氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化 钙、乳酸钠、葡萄糖、木糖醇、山梨醇和右旋糖苷等,优选氯化钠或葡萄糖。粉针中可加入赋 形剂,例如,甘露醇、葡萄糖等。
[0023] 本发明药物组合物具有以下优点:
[0024] (1)提供了一种新的用于治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法,满足了 临床急需。
[0025] (2)首次对本发明药物组合物的相互作用和配伍组方进行了药效学研究,结果如 下:
[0026] ①该药物组合物能改善S-T段抬高;能明显降低血清心肌酶中肌酸激酶(CK)、乳 酸脱氢酶(LDH)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性;使ATP酶活性降低,乳酸(LD)及游 离脂肪酸(NEFA)含量降低;使丙二醛(MDA)含量减少,总超氧化物歧化酶(S0D)、谷胱甘肽 过氧化物酶(GSH-Px)的活性升高;各给药组全血粘度降低、血浆粘度降低、红细胞压积降 低、血沉降低,说明该药物组合物能抑制红细胞聚集,降低红细胞脆性,增强其变形性,使升 高的心率趋于正常、左室收缩压升高、左室舒张压降低,左室最大上升速率升高、左室最大 下降速率升高、终末舒张压降低。治疗组病变与模型组比较明显减轻心肌细胞紊乱、断裂程 度较轻,核固缩及胞浆嗜酸性变明显减少,心肌梗死面积明显减少,说明该药物组合物对心 肌缺血模型大鼠各项指标的改变具有的改善和治疗作用。
[0027] ②该药物组合物能明显减少血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白 胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(ApoB)的含量,增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋 白A1(ApoA 1)含量;能明显减少丙二醛(MDA)含量,增加一氧化氮(NO)的含量,升高总超氧 化物歧化酶(S0D)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性;治疗组肝脂肪变性细胞减少,胞浆 内脂滴减少或消失,细胞体积接近于正常组肝细胞。说明该药物组合物对高脂血症模型大 鼠各项指标的改变具有改善和治疗作用。
[0028] ③试验结果表明本发明药物组合物胶囊剂疗效明显优于单用薤白、黄精。提示薤 白、黄精配伍应用具有协同增效的作用,其结果是本【技术领域】的普通技术人员所意想不到 的。
[0029] (3)对本发明组合物各配比进行了药效学研究,得出了本发明组合物的最优配比。
[0030] (4)本发明可以以原料投料,制备工艺简单,不同批次药品间质量差异小,药品质 量更均匀稳定。
[0031] (5)进行的急性毒性实验表明本发明药物组合物胶囊剂的最大耐受量相当于 70kg体重人日最大用量的356倍,表明了本发明药物组合物低毒,安全性高。
[0032] (6)进行的稳定性实验表明本发明药物组合物胶囊剂各项指标均比较稳定,保证 了临床用药的安全。
[0033] (7)本发明组合物配伍用药疗效确切,且减少了相对用药剂量,具有广泛的应用前 旦 -5^ 〇
[0034] 以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物组合物的有益效果。 实施方式
[0035] 以下通过实施例形式的【具体实施方式】,对本发明的上述内容作进一步的详细说 明。但不应该将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述 内容所实现的技术均属于发明的范围。以上实例中各剂型的辅料可以用药学上可接受的辅 料替换,或者减少、增加。
[0036] 实施例1 :薤白提取物的制备
[0037] 称取薤白2份,第一次用薤白药材重量的8倍的80%乙醇在90°C的条件下提取3 小时,第二次用薤白药材重量的6倍的80 %乙醇在90°C的条件提取2小时,第三次用薤白 药材重量的4倍量80%乙醇在90°C的条件提取1小时合并提取液,蒸馏回收溶剂,蒸馏液 离心,用薤白药材量3倍体积的乙醇洗涤沉淀三次,合并离心后的上清液和洗涤沉淀的上 清液,蒸馏浓缩至近干后干燥,粉碎,即得。
[0038] 薤白提取物的含量测定
[0039] 对照品溶液的制备取人参二醇对照品,加甲醇溶解并稀释成每Iml中含人参二醇 Img0
[0040] 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0. lml、0. 2ml、0. 5ml、0. 7ml、0. 9ml、l. 0ml, 分别置IOml具塞离心管中,水浴加热蒸去甲醇,加入0. 2ml5%香草醛冰乙酸溶液,使残渣 都溶解,再加〇. 8ml高氯酸,混匀后移入5ml具塞试管中,50?60°C水浴10分钟,取出冰 浴冷却后,准确加入冰乙酸5. 0ml,摇匀后,以相应试剂为空白。照紫外一可见分光光度法 (《中国药典》2010年一部附录V A),在540nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度 为横坐标,绘制标准曲线。
[0041] 测定法取本品细粉适量(相当于原药材1?2g),精密称定,置50ml容量瓶中,力口 入80%乙醇40ml,,超声处理30分钟,滤过,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加 甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。精密量取0. 2ml,置IOml具塞干 燥试管中,照标准曲线的制各项下的方法,自"水浴加热蒸去甲醇"起,依法测定吸光度,从 标准曲线上读出供试品溶液中含人参二醇的重量(mg),计算,即得。
[0042] 按上述工艺分别制得三批薤白提取物得率以及含量测定结果见表1。
[0043] 表1薤白提取物得率以及含量测定结果

【权利要求】
1. 一种治疗心脑血管疾病的复方中药,其特征在于:该中药由包括以下成分和重量份 数的中药原料制成: 薤白1?100份 黄精1?100份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药,其特征在于,该中药的 活性成分原料主要由薤白和黄精组成。
3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药,其特征在于,该中药 的活性成分原料由薤白和黄精组成,该中药原料的重量份数为: 薤白1?5份 黄精1?3份。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药,其特征在于,中药原料 的重量份数为: 薤白2份 黄精1份。
5. 根据权利要求4所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药,其特征在于:所述的剂 型为任何一种临床上或药学上可接受的剂型。
6. 根据权利要求5所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药,其特征在于:所述剂型 为滴丸、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、口服液体制剂、或注射剂。
7. 根据权利要求6所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药的制备方法,其特征在于 包括以下步骤: 用任何适于进行中药有效成分提取的溶剂对薤白和黄精的每一种单独进行一次或多 次的有效成分提取; 或者用任何适于进行中药有效成分提取的溶剂对薤白和黄精的混合物进行一次或多 次的有效成分提取。
8. 根据权利要求7所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药的制备方法,其特征在 于: (1) 按配比量称取薤白,用薤白重量2倍?40倍的所述溶剂在30°C?100°C的条件下 提取0. 1?10小时,用水或所述溶剂的提取操作可进行1次或重复进行多达6次,合并提取 液,蒸馏回收溶剂,蒸馏液离心,用薤白药材量〇. 1倍?100倍体积的溶剂洗涤沉淀一次或 重复洗涤多达五次,合并离心后的上清液和洗涤沉淀的上清液,蒸馏浓缩至近干后,干燥, 粉碎,即得薤白提取物;所述溶剂是水或任何其它适于进行中药有效成分提取的溶剂; (2) 按配比量称取黄精,在50°C?100°C条件下第一次加入黄精重量2倍?40倍溶剂 提取0. 1?10小时,提取过程可进行一次或多达5次,合并提取所得煎液,并蒸馏浓缩成稠 膏,干燥,粉碎,即得黄精提取物;所述溶剂是水或任何其它适于进行中药有效成分提取的 溶剂;(3)根据上述步骤(1)获得的薤白提取物和上述步骤(2)获得的黄精提取物混合均 匀后,加入适当的附加剂,制成注射剂、口服固体制剂或口服液体制剂,所述口服固体制剂 为片剂、胶囊剂、颗粒剂、或软胶囊,所述口服液体制剂为口服液或糖浆剂,所述的附加剂为 填充剂、赋形剂、矫味剂或防腐剂中的一种或多种。
9. 根据权利要求8所述的一种治疗心脑血管疾病的复方中药的制备方法,其特征在 于:步骤(2)按下述进行: 按配比量称取黄精,在50°C?100°C条件下第一次加入黄精重量2倍?40倍的水提取 0. 1?10小时,提取过程可进行一次或多达5次,合并提取所得煎液,过滤并将滤液浓缩黄 精重量的0. 1倍?20倍,加乙醇使含醇量为20%?90%,静止或离心,取上清液,过滤,蒸 馏回收乙醇,继续蒸馏浓缩成稠膏,干燥,粉碎,即得黄精提取物。
10. 根据权利要求8所述的一种治疗心脑血管疾病复方中药的制备方法,其特征在于: (1) 称取薤白2份,第一次用薤白重量8倍的80%乙醇在90°C的条件下提取3小时,第 二次用薤白重量6倍的80%乙醇在90°C的条件提取2小时,第三次用薤白重量4倍的80% 乙醇在90°C的条件提取1小时,合并提取液,蒸馏回收乙醇,蒸馏液离心,用薤白重量3倍的 乙醇洗涤沉淀三次,合并离心后的上清液和洗涤沉淀的上清液,蒸馏浓缩至近干后干燥,粉 碎,即得; (2) 称取黄精1份,在100°C条件下第一次加入黄精重量10倍的水煎煮2小时,第二次 加入黄精重量8倍的水煎煮1小时,合并煎液,滤液浓缩至黄精重量1倍,加乙醇使含醇量 为55 %,静止或离心,取上清液,过滤,蒸馏回收乙醇,继续蒸馏浓缩成稠膏,干燥,粉碎,即 得; (3) 将步骤(1)获得的薤白提取物和步骤(2)获得的黄精提取物混合均匀后,加入适当 的附加剂,制成10份口服固体制剂、软胶囊或口服液体制剂,所述的附加剂为:淀粉、乳糖 羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖、苯甲酸钠、大豆油、或大豆磷脂中的一种或多种。
11. 根据权利要求8所述的一种治疗心脑血管疾病复方中药的制备方法,其特征在于 还包括: ⑴将权利要求8步骤⑴获得的薤白提取物,溶于1-50倍量的甲醇,加活性炭脱色, 过滤,滤液浓缩至1 / 10至3 / 4体积,加等量丙酮使沉淀,过滤,加少量丙酮洗涤,得薤白 总皂苷提取物; (2) 将权利要求8步骤(2)获得的黄精提取物,用0.2至十倍体积的95%的乙醇沉淀, 该步骤进行1次或反复进行2-6次,用透析膜透析掉小分子物质,再次醇沉,最后用同等体 积的无水乙醚和适量的丙酮洗涤沉淀物,干燥得黄精粗多糖提取物; (3) 将上述步骤(1)获得的薤白总皂苷提取物和上述步骤(2)获得的黄精粗多糖提取 物混合均匀后,加入适当的附加剂,制成粉针剂、小容量注射剂或大容量注射剂。
12. 根据权利要求8?11任一项所述的一种治疗心脑血管疾病复方中药的制备方法, 其特征在于,在制成注射剂时,为了增加其溶解度,加入吐温-80增溶剂;粉针剂中加入赋 齐U,所述赋形剂为甘露醇、或葡萄糖;输液制剂中加入用于调节渗透压的等渗调节剂,所述 等调节剂为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、乳酸钠、葡萄糖、木糖醇、山梨醇和右旋糖苷中 的一种或多种,优选氯化钠或葡萄糖。
【文档编号】A61P3/10GK104510904SQ201310464287
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2013年10月8日 优先权日:2013年10月8日
【发明者】肖延斌, 肖云天 申请人:肖延斌, 肖云天
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