一种注射装置及注射方法
【专利摘要】本发明公开了一种注射装置及方法，该装置包括设有第一腔体的内壳，内壳的一端部封闭，另一端部开口；设于内壳外侧的外壳，外壳与内壳之间设有第二腔体，且外壳的一端部封闭，另一端部开口；设有针管安装部的针管安装壳，针管安装部与内壳的开口一端配合，针管安装壳分别与内壳的开口端及外壳开口端配合，安装于针管安装部上的针管，针管与第一腔体连通；设于第一腔体内且用于控制针管与第一腔体连通或闭合的闭合机构；与第一腔体连通的和注射泵，与第二腔体连接的真空泵，分别与真空泵、注射泵和闭合机构连接的、且用于控制真空泵抽真空、用于控制注射泵注射量和用于控制闭合机构动作的控制器。本发明具有能准确控制药物注射量、避免感染的优点。
【专利说明】一种注射装置及注射方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，更具体的说，特别涉及一种胰岛素治疗中用的注射装置及注射方法。
【背景技术】
[0002]在胰岛素治疗的整个过程中，注射装置的选择往往不受到重视。然而，注射装置是胰岛素治疗的终端，是确保有效注射胰岛素的最后一环。由于胰岛素治疗是个长期过程，注射装置品质的高低，对长期血糖控制有着重要的影响。
[0003]现有的注射装置一般采用针管式注射器，如中国国家知识产权局公布的专利号为:201080056656.5,201180015854.1,201320115877.6 等专利文献。医护人员在使用这些注射器的过程中，总的来说，主要存在的问题在于:医护人员往往根据经验控制药物注射量，不能进行准确的控制；并且在注射过程中，由于受到外界调节的干扰，注射腔内的药物易受到外界感染，严重的会使药物失效，损害了患者的健康。
[0004]同时现有的注射装置还进一步还存在:在注射过程中注射针在穿刺过程中阻力较大，加大了患者的穿刺过程中的疼痛。
[0005]因此，需要设有一种新型的注射装置来解决上述问题。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种能准确控制药物注射量、同时避免外界污染的注射装置及注射方法。
`[0007]为了解决以上提出的问题，本发明采用的技术方案为:
[0008]一种注射装置，该注射装置包括，
[0009]设有第一腔体的内壳，所述内壳的一端部封闭，另一端部开口 ；设于内壳外侧的外壳，所述外壳与内壳之间设有第二腔体，且所述外壳的一端部封闭，另一端部开口 ；
[0010]设有针管安装部的针管安装壳，所述针管安装部与内壳的开口一端配合，所述针管安装壳分别与内壳的开口端以及外壳开口端配合，使所述第一腔体和第二腔体均为密封腔体，安装于针管安装部上的针管，所述针管与第一腔体连通；
[0011]设于第一腔体内且用于控制针管与第一腔体连通或闭合的闭合机构；
[0012]以及，与第一腔体连通的和注射泵，与第二腔体连接的真空泵，分别与真空泵、注射泵和闭合机构连接的、且用于控制真空泵抽真空、用于控制注射泵注射量和用于控制闭合机构动作的控制器。
[0013]根据本发明的一优选实施例:所述针管的外壁还设有硅油层。
[0014]根据本发明的一优选实施例:所述位于第一腔体内的针管安装部一端设有凹槽部，所述闭合机构包括设于凹槽部顶端的阀门且所述阀门开启时，凹槽部与第一腔体连通，所述阀门闭合时，凹槽部与第一腔体闭合。
[0015]根据本发明的一优选实施例:还包括与针管安装壳配合的保护壳，所述保护壳与针管安装壳之间设有保护腔；所述针管的一端位于所述凹槽部内，其另一端位于保护腔内，所述针管与针管安装部之间还设有用于锁紧针管的锁紧装置，该锁紧装置包括设于针管安装部内的锁紧凹部，以及设于针管上与锁紧凹部相配合的锁紧凸部；且所述保护壳与针管安装壳之间采用可拆卸式配合。
[0016]根据本发明的一优选实施例:所述凹槽部为一锥形凹槽部；所述针管的两端分别设有第一尖部和第二尖部，且所述第一尖部的倾斜角与所述锥形凹槽部的锥角相等。
[0017]根据本发明的一优选实施例:所述针管安装部与内壳的内壁之间设有升降装置，该升降装置用于控制针管安装部位于第一腔体内的位移，且所述升降装置包括设于内壳的内壁的内螺纹，以及设于针管安装部的外螺纹，所述外螺纹与内螺纹相配合。 [0018]根据本发明的一优选实施例:所述控制器包括，
[0019]与真空泵连接的第一控制模块，该第一控制模块用于控制真空泵对第二腔体进行抽真空；
[0020]与注射泵连接的第二控制模块，该第二控制模块用于控制注射泵向第一腔体内注射药物；
[0021]以及与闭合机构连接的第三控制模块，该第三控制模块用于控制闭合机构使针管与第一腔体连通或闭合状态；
[0022]所述注射装置还包括与第一控制模块、第二控制模块、第三控制模块连接的显示模块，该显示模块用于实时显示真空泵对第二腔体进行抽真空后第二腔体内的压强值，且该显示模块用于实时显示注射泵向第一腔体内注射药物的药物量，以及该显示模块还用于实时显示针管与第一腔体的连通或闭合状态。
[0023]根据本发明的一优选实施例:所述注射装置还包括与第一控制模块、第二控制模块连接的设定模块，且该设定模块用于设定待抽真空的第二腔体内的压强值，用于设定注射泵向第一腔体内注射药物的药物量，以及用于设定闭合机构动作的时间。
[0024]本发明还提供一种上述的注射装置的注射方法，包括以下步骤，
[0025]S1、所述控制器控制闭合机构使针管和第一腔体处于闭合的状态；
[0026]S2、所述控制器控制所述真空泵对第二腔体进行抽真空操作；
[0027]S3、所述控制器控制所述注射泵向第一腔体内注射药物；
[0028]S4、所述控制器控制所述闭合机构使针管与第一腔体处于连通状态；
[0029]S5、实施静脉穿刺；
[0030]S6、所述控制器控制所述注射泵向第一腔体施加压力进行药物注射；
[0031]根据本发明的一优选实施例:在步骤SI前包括采用设定模块设定待抽真空的第二腔体内的压强值，设定注射泵向第一腔体内注射药物的药物量，以及设定闭合机构动作的时间。
[0032]与现有技术相比，本发明的有益效果在于:
[0033]一方面通过设置注射泵和控制器，可以准确的控制药物的注射量，避免了由于医护人员经验不足而导致注射量偏大或偏小的问题；另一方面通过设置第一腔体用于存储注射液，并设置可以采用真空泵抽真空的第二腔体来隔离第一腔体与外界空气接触，可避免交叉感染，有利于药物药效的发挥。【专利附图】
【附图说明】
[0034]图1.为本发明的注射装置的结构示意图。
[0035]图2.为本发明的注射装置中针管的结构示意图。
[0036]图3.为本发明的注射装置中控制模块结构示意图。
[0037]图4.为本发明的注射装置的控制方法流程图。附图标记说明:
[0038]10、外壳，
[0039]20、第一腔体，
[0040]30、内壳，
[0041]40、第二腔体，
[0042]50、保护壳，
[0043]60、针管安装壳，
[0044]70、针管安装部，
[0045]80、凹槽部，
[0046]90、阀 门，
[0047]100、针管，
[0048]110、硅油层，
[0049]120、锁紧凸部，
[0050]130、针管内腔，
[0051]140、第一尖部，
[0052]150、第二尖部，
[0053]200、锁紧凹部，
[0054]300、真空泵，
[0055]400、注射泵，
[0056]500、控制器，
[0057]510、第一控制模块，
[0058]520、第二控制模块，
[0059]530、第三控制模块，
[0060]600、第一控制按钮，
[0061]700、显示模块，
[0062]710、设定模块，
[0063]800、第二控制按钮，
[0064]900、真空管，
[0065]1000、注射管，
[0066]1100、第一凸部，
[0067]1200、第二凸部，
[0068]1300、保护腔。
【具体实施方式】
[0069]下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
[0070]参阅图1-图3所示，本发明提供一种注射装置，该注射装置包括，设有第一腔体20的内壳30,所述内壳30的一端部封闭，另一端部开口 ；设于内壳30外侧的外壳10,所述外壳10与内壳30之间设有第二腔体40,且所述外壳10的一端部封闭，另一端部开口 ；设有针管安装部70的针管安装壳60，所述针管安装部70与内壳30的开口一端配合，所述针管安装壳60分别与内壳30的开口端以及外壳10开口端配合，使所述第一腔体20和第二腔体40均为密封腔体，安装于针管安装部70上的针管100，所述针管100与第一腔体20连通；设于第一腔体20内且用于控制针管100与第一腔体20连通或闭合的闭合机构；以及与第一腔体20连通的和注射泵400，与第二腔体40连接的真空泵300，分别与真空泵300、注射泵400和闭合机构连接的、且用于控制真空泵300抽真空、用于控制注射泵400注射量和用于控制闭合机构动作的控制器500。
[0071]本发明的实施，通过设置注射泵400和控制器500，可以准确的控制药物的注射量，避免了由于医护人员经验不足而导致注射量偏大或偏小的问题；通过设置第一腔体20用于存储注射液，并设置可通过真空泵300进行抽真空的第二腔体40来隔离第一腔体20与外界空气接触，可避免交叉感染，有利于药物药效的发挥。
[0072]本发明中，为了方便对注射药物的监控，外壳10和内壳30的材料一般采用透明的医用塑料制成。
[0073]进一步，为了解决在注射过程中注射针在穿刺过程中阻力较大，增加患者的穿刺过程中的疼痛的技术问题，本发明采用在所述针管100的外壁还设有硅油层110，并且硅油层110是采用了全自动高精度的伺服单点点胶工艺进行加工的，精度控制在0.1%的范围波动，从而确保了硅油层110的稳定性及粘结强度的稳定性。
[0074]下面再结合附图1-图3对本发明的具体结构作进一步阐述。
[0075]位于第一腔体20内的针管安装部70 —端设有凹槽部80，闭合机构包括设于凹槽部80顶端的阀门90，且所述阀门90开启时，凹槽部80与第一腔体20连通，所述阀门90闭合时，凹槽部80与第一腔体20闭合，阀门90是与控制器500连接的，通过控制控制器500即可控制阀门90的开启与闭合，即实现了凹槽部80与第一腔体20连通和闭合。
[0076]当然，闭合机构也可以是两个相互叠加的且均设有开口的圆片，通过控制其中一个圆片的旋转来使两个圆片的开口相互连通和闭合来实现凹槽部80与第一腔体20连通和闭合；而闭合机构也可以是其他能够实现该功能的结构。
[0077]具体的，为了保护本发明的针管100的针头，本发明的注射装置还包括与针管安装壳60配合的保护壳50，保护壳50与针管安装壳60之间设有保护腔1300 ;针管100的一端位于凹槽部80内，其另一端位于保护腔1300内，且保护壳50与针管安装壳60之间采用可拆卸式配合，如螺纹、卡扣等连接方式，在使用之前，将保护壳50可从针管安装壳60上取出，再实施穿刺。
[0078]具体的，为了使针管100可靠的安装在针管安装部70中，本发明在针管100与针管安装部70之间还设有用于锁紧针管100的锁紧装置，该锁紧装置包括设于针管安装部70内的锁紧凹部200，以及设于针管100上与锁紧凹部200相配合的锁紧凸部120 ;且锁紧凸部120是具有一定弹性的医用材料(如医用塑料)制成的锁紧凸部120，这样即可方便的将针管100安装在针管安装部70中。[0079]具体的，凹槽部80为一锥形凹槽部；针管100的两端分别设有第一尖部140和第二尖部150，且第一尖部140的倾斜角与锥形凹槽部的锥角相等，这样，凹槽部80的药物可完全的流入针管100中，而不存在发生残余的现象。
[0080]具体的，为了方便控制穿刺的深度，在针管安装部70与内壳30的内壁之间设有升降装置，该升降装置用于控制针管安装部70位于第一腔体20内的位移；且升降装置包括设于内壳30的内壁的内螺纹，以及设于针管安装部70的外螺纹，外螺纹与内螺纹相配合，通过旋转针管安装部70即可实现调节针管安装部70位于第一腔体20内的位移，进一步可控制针管100的位移，即可方便的控制穿刺深度，以对不同部位的皮肤进行穿刺。
[0081]进一步地，上述的升降装置还可以为设在针管安装部70外壁沿长度方向的多个凸部，和设在内壳30的内壁沿长度方向的多个与凸部配合的凹部，并且凸部的材料一般选用具有一定弹性的医用材料，这样通过对凸部与长度方向的不同凹部的配合，即可实现调节调节针管安装部70位于第一腔体20内的位移。
[0082]参阅图3所示，本发明中的控制器500包括:与真空泵300连接的第一控制模块510，该第一控制模块(510)用于控制真空泵300对第二腔体40进行抽真空；与注射泵400连接的第二控制模块520，该第二控制模块520用于控制注射泵400向第一腔体20内注射药物；以及与闭合机构连接的第三控制模块530，该第三控制模块530用于控制闭合机构(如:阀门90)使针管100与第一腔体20连通或闭合状态；并且，本发明的注射装置还包括与第一控制模块510、第二控制模块520、第三控制模块530连接的显示模块700，该显示模块700用于实时显示真空泵300对第二腔体40进行抽真空后第二腔体40内的压强值，且该显示模块700用于实时显示注射泵400向第一腔体20内注射药物的药物量，以及该显示模块700还用于实时显示针管100与第一腔体20的连通或闭合状态。
[0083]为了方便对，注射装置还包括与第一控制模块510、第二控制模块520连接的设定模块710，且该设定模块710`用于设定待抽真空的第二腔体40内的压强值，用于设定注射泵400向第一腔体20内注射药物的药物量，以及用于设定闭合机构动作的时间，即设定模块710的设置可实现自动化的操作，使药物的注射更加精准，和进一步避免了交叉感染。
[0084]具体的，在本发明中，还包括与第一控制模块510连接的第一控制按钮600，与第二控制模块520连接的第二控制按钮800，与第三控制模块530连接的第三控制按钮(图中未示出)，以及与第一控制模块510、第二控制模块520和第三控制模块530连接的显示模块700，且第一控制按钮600、显示模块700、第二控制按钮800和第三控制按钮(图中未示出)均安装于外壳10上，这样方便了医护人员操作。
[0085]本发明中的真空泵300和注射泵400是安装在外壳10的封闭一端，并且为了方便安装，在外壳10的一端部内侧还设有第二凸部1200，将真空泵300和注射泵400均安装于该第二凸部1200内。其中，真空泵300是通过一真空管900与第二腔体40连通的，注射泵400是通过一注射管1000与第一腔体20连通的。
[0086]本发明中，在针管安装壳60内侧与针管安装部70的对应出还设有第一凸部1100，这样进一步增强针管100安装的可靠性。
[0087]本发明中的外壳10 —般为阶梯式外壳,可方便针管安装壳60和保护壳50的安装。
[0088]本发明中的针管100的内腔直径为0.1mm，且壁厚为0.05mm，而为了对针管100内腔的通透性，采用了 double check工艺进行加工，同时采用气体微流量检测及光通量检测技术确保内腔的绝对通畅，即确保针内腔的通畅特，为防止使用微流量检测有可能会有
0.1%的不良品被漏过去，再使用光通道检测的方法使不良产品降低到10万分之一以下。而针管在加工好后采用EO气体/射线灭菌技术进行灭菌处理，使灭菌率达到100%，保证了患者的健康。[0089]下面在结合附图1-图4对本发明的注射过程作进一步阐述。
[0090]本发明提供的一种上述的注射装置的注射方法，包括以下步骤，
[0091]第一步、控制器500控制闭合机构(如:阀门90)处于使针管100和第一腔体20处于闭合的状态，即针管100与第一腔体20不连通。
[0092]第二步、控制器500控制真空泵300对第二腔体40进行抽真空操作，以隔离第一腔体20与外界空气接触，可避免交叉感染，有利于药物药效的发挥。
[0093]第三步、控制器500控制注射泵400向第一腔体20内注射药物(如胰岛素)，注射量可以根据需要进行设定。
[0094]第四步、控制器500控制闭合机构(如:阀门90)使针管100与第一腔体20处于连通状态。
[0095]第五步、医护人员实施静脉穿刺(在穿刺前，需要保证针管100中没有空气，并且注射药物处于第一腔体20的下端，同时根据穿刺部位的不同，可以通过升降装置调节针管安装部70位于第一腔体20内的位移)。
[0096]第六步、控制器500控制注射泵400向第一腔体20施加压力进行药物注射。
[0097]本发明中，在第一步之前医护人员可以采用设定模块710设定待抽真空的第二腔体40内的压强值，设定注射泵400向第一腔体20内注射药物的药物量，以及设定闭合机构动作的时间。这样，开始自动控制闭合机构闭合；再自动控制真空泵300抽真空，完成后；自动控制注射泵400向第一腔体20内注射药物，完成后；自动控制闭合机构开启，再由医护人员实施穿刺。
[0098]总的来说，有本发明的优点在于:
[0099]1、通过设置注射泵400和控制器500，可以准确的控制药物的注射量，避免了由于医护人员经验不足而导致注射量偏大或偏小的问题。
[0100]2、通过设置第一腔体20用于存储注射液，并设置可以采用真空泵300抽真空的第二腔体40来隔离第一腔体20与外界空气接触，可避免交叉感染，有利于药物药效的发挥。
[0101]3、硅油层110的设置减少了在注射过程中注射针在穿刺过程中的阻力，降低了患者的穿刺过程中的疼痛感。
[0102]上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种注射装置，其特征在于:该注射装置包括， 设有第一腔体(20)的内壳(30),所述内壳(30)的一端部封闭，另一端部开口 ；设于内壳(30)外侧的外壳(10),所述外壳(10)与内壳(30)之间设有第二腔体(40),且所述外壳(10)的一端部封闭，另一端部开口 ； 设有针管安装部(70)的针管安装壳(60)，所述针管安装部(70)与内壳(30)的开口一端配合，所述针管安装壳(60)分别与内壳(30)的开口端以及外壳(10)开口端配合，使所述第一腔体(20)和第二腔体(40)均为密封腔体，安装于针管安装部(70)上的针管(100)，所述针管(100)与第一腔体(20)连通； 设于第一腔体(20)内且用于控制针管(100)与第一腔体(20)连通或闭合的闭合机构； 以及，与第一腔体(20)连通的和注射泵(400)，与第二腔体(40)连接的真空泵(300)，分别与真空泵(300)、注射泵(400)和闭合机构连接的、且用于控制真空泵(300)抽真空、用于控制注射泵(400)注射量和用于控制闭合机构动作的控制器(500)。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于: 所述针管(100)的外壁还设有硅油层(110)。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其特征在于: 所述位于第一腔体(20)内的针管安装部(70) —端设有凹槽部(80)，所述闭合机构包括设于凹槽部(80)顶端的阀门·(90)且所述阀门(90)开启时，凹槽部(80)与第一腔体(20)连通，所述阀门(90)闭合时，凹槽部(80)与第一腔体(20)闭合。
4.根据权利要求1-3任一所述的注射装置，其特征在于: 还包括与针管安装壳(60)配合的保护壳(50)，所述保护壳(50)与针管安装壳(60)之间设有保护腔(1300);所述针管(100)的一端位于所述凹槽部(80)内，其另一端位于保护腔(1300)内，所述针管(100)与针管安装部(70)之间还设有用于锁紧针管(100)的锁紧装置，该锁紧装置包括设于针管安装部(70)内的锁紧凹部(200)，以及设于针管(100)上与锁紧凹部(200)相配合的锁紧凸部(120);且所述保护壳(50)与针管安装壳(60)之间采用可拆卸式配合。
5.根据权利要求1-4任一所述的注射装置，其特征在于:所述凹槽部(80)为一锥形凹槽部；所述针管(100)的两端分别设有第一尖部(140)和第二尖部(150)，且所述第一尖部(140)的倾斜角与所述锥形凹槽部的锥角相等。
6.根据权利要求1-5任一所述的注射装置，其特征在于:所述针管安装部(70)与内壳(30)的内壁之间设有升降装置，该升降装置用于控制针管安装部(70)位于第一腔体(20)内的位移，且所述升降装置包括设于内壳(30)的内壁的内螺纹，以及设于针管安装部(70)的外螺纹，所述外螺纹与内螺纹相配合。
7.根据权利要求1-6任一所述的注射装置，其特征在于: 所述控制器(500)包括， 与真空泵(300)连接的第一控制模块(510)，该第一控制模块(510)用于控制真空泵(300)对第二腔体(40)进行抽真空； 与注射泵(400)连接的第二控制模块(520)，该第二控制模块(520)用于控制注射泵(400)向第一腔体(20)内注射药物；以及与闭合机构连接的第三控制模块530，该第三控制模块530用于控制闭合机构使针管(100)与第一腔体(20)连通或闭合状态； 所述注射装置还包括与第一控制模块(510)、第二控制模块(520)、第三控制模块530连接的显示模块(700)，该显示模块(700)用于实时显示真空泵(300)对第二腔体(40)进行抽真空后第二腔体(40)内的压强值，且该显示模块(700)用于实时显示注射泵(400)向第一腔体(20)内注射药物的药物量，以及该显示模块(700)还用于实时显示针管(100)与第一腔体(20)的连通或闭合状态。
8.根据权利要求1-7任一所述的注射装置，其特征在于: 所述注射装置还包括与第一控制模块(510)、第二控制模块(520)连接的设定模块(710)，且该设定模块(710)用于设定待抽真空的第二腔体(40)内的压强值，用于设定注射泵(400)向第一腔体(20)内注射药物的药物量，以及用于设定闭合机构动作的时间。
9.一种用于根据权利要求1-8任一所述的注射装置的注射方法，其特征在于:该方法包括以下步骤， 51、所述控制器(500)控制闭合机构使针管(100)和第一腔体(20)处于闭合的状态； 52、所述控制器(500)控制所述真空泵(300)对第二腔体(40)进行抽真空操作； 53、所述控制器(500)控制所述注射泵(400)向第一腔体(20)内注射药物； 54、所述控制器(500) 控制所述闭合机构使针管(100)与第一腔体(20)处于连通状态； 55、实施静脉穿刺； 56、所述控制器(500)控制所述注射泵(400)向第一腔体(20)施加压力进行药物注射。
10.根据权利要求9所述的注射方法，其特征在于: 在步骤SI前包括采用设定模块(710)设定待抽真空的第二腔体(40)内的压强值，设定注射泵(400)向第一腔体(20)内注射药物的药物量，以及设定闭合机构动作的时间。
【文档编号】A61M5/19GK103520805SQ201310486118
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月17日 优先权日:2013年10月17日
【发明者】毛柳莺 申请人:杭州普昂医疗科技有限公司