一种调治阳虚体质的中药组合物及中药调理膏的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种调治阳虚体质的中药组合物，其质量配比如下：熟地黄120～200份，肉桂60～90份，山茱萸120～200份，山药120～300份，白茯苓120～399份，补骨脂120～150份，菟丝子120～200份，仙灵脾120～200份，巴戟天120～200份，紫河车30～100份，炒当归120～200份，黄芪150～300份，炒白术120～200份，炒白芍120～200份，麦冬100～150份，防风100～150份，炒薏苡仁150～300份，陈皮100～150份，炙甘草60～120份，鹿角胶250～300份，阿胶250～500份；本发明配方合理，具有补气健脾、消食和胃、温阳补肾的作用。能有效改善甚至改变阳虚体质，有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携。
【专利说明】—种调治阳虚体质的中药组合物及中药调理膏
(-)【技术领域】
[0001]本发明涉及一种调治阳虚体质的中药组合物，以及利用该组合物制成的中药调理膏。
(二)【背景技术】
[0002]阳虚体质以畏寒、阳气不足等阳虚表现为主要特征。阳气不足、以虚寒现象，舌淡，舌边有齿痕，脉弱。性格内向，喜静恶动。其成因与禀赋不足、胎养不当等先天因素及社会环境、生活习惯、疾病影响、医疗过度等后天因素密切相关。阳虚体质是形成许多疾病的体质基础，发病倾向于虚寒证、寒湿证、血瘀证，易于罹患痰饮、肿胀、泄泻、阳痿等疾病，病后抗病能力弱易迁延不愈。日常生活中阳虚体质的人不在少数，而且如果不对阳虚体质进行早期干预，任其发展，将会导致亚健康及许多疾病的发生。目前西医尚无针对性有效方法和药物。而中医“治未病”是预先采取措施，在辨体施养的基础上使用中药调理，可改善患者体质，调理其病理状态，提高阳虚体质个体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病”的特色优势作用。
[0003]针对 阳虚体质的亚健康人群，冬令调理需要选择服用方便、疗效确切、作用药力缓和、稳定持久、易存易携等优点的固体状膏剂，携带服用比传统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人，应用起来能比较方便，满足大规模推广的要求。
(三)
【发明内容】
[0004]本发明目的即为提供一种具有确切疗效、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携的改善阳虚体质的中药组合物及中药调理膏。
[0005]本发明采用的技术方案是:
[0006]一种调治阳虚体质的中药组合物，由质量配比(以干重计)如下的组分组成:熟地黄120~200份，肉桂60~90份，山茱萸120~200份，山药120~300份，白茯苓120~399份，补骨脂120~150份，菟丝子120~200份，仙灵脾120~200份，巴戟天120~200份，紫河车30~100份，炒当归120~200份，黄芪150~300份，炒白术120~200份，炒白芍120~200份，麦冬100~150份，防风100~150份，炒薏苡仁150~300份，陈皮100~150份，炙甘草60~120份，鹿角胶250~399份，阿胶250~500份。
[0007]其中方中以肉桂、补骨脂、菟丝子、仙灵脾、巴戟天、紫河车、鹿角胶等补肾温阳。张介宾云“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”，说明根据阴阳互根的理论，在温壮元阳的同时，佐入适量补阴之品，如熟地黄、山茱萸、麦冬、阿胶等，以达阳得阴助而生化无穷。阳虚者，可阳损及阴，导致阴阳两虚，用药要阴阳相顾，切忌温阳太过，耗血伤津，转现燥热。因此，调理阳虚质时要慢温、慢补，阴阳同补，缓缓调治。阳虚质由于脾胃之阳不振，失于温煦、腐熟，故脾胃功能较弱，饮食不易消化。调治阳虚体质，除温壮元阳外，当兼顾脾胃，只有脾胃健运，始能饮食多进，化源不绝，体质强健，亦即养后天以济先天。方中山药甘平，肺脾肾之气皆可补，白茯苓、炒薏苡仁、炒白术益气健脾，阳虚质往往兼有气虚的情况，黄芪内可大补肺脾之气，外可固表止汗，炙甘草益气和中，调和诸药，顾护脾胃后天之本，炒当归养血和营，炒白芍调和营卫，益阴敛营，陈皮行气化滞，补中寓散，防风其性升散，与甘温益气药相配合既能资助清阳之气升腾，鼓舞气化以收阳生阴长之功，又助运行药力，体现了风药增效之意，即补益药适当配伍风药可增强健脾益气、补肾益精之力。全方补阳为主，兼以养阴，气血兼顾、动静结合，补而不滞，共奏补肾温阳健脾之功。
[0008]优选的，所述中药组合物质量组成如下:熟地黄120份，肉桂60份，山茱萸120份，淮山药300份，白茯苓120份，补骨脂120份，菟丝子120份，仙灵脾120份，巴戟天120份，紫河车30份，炒当归120份，黄芪150份，炒白术120份，炒白芍120份，麦冬100份，防风100份，炒薏苡仁150份，陈皮100份，炙甘草60份，鹿角胶250份，阿胶250份。
[0009]所用中药组合物可添加辅料，制成以下剂型:1、汤剂；2、颗粒剂；3、胶囊；4、口服液；5、膏剂。
[0010]本发明还涉及一种利用所述中药组合物制备的中药调理膏，所述中药调理膏由如下方法制备得到:
[0011](I)按照中药组合物组成称取配方量的原料，将除鹿角胶和阿胶以外的原料洗净，备用;
[0012](2)将步骤(1)原料加水浸泡(冷水)，水埋过药面10~20cm (即水面高出药面10~20cm)，浸泡12~24h后，水煎提取2~4次，每次先文火煎煮至药充分膨胀、再煮沸保持沸腾I~2h，合并煎汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液；将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，过滤，取澄清液备用；
[0013](3)步骤(2)澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩，浓缩液边搅拌边加入配方量的鹿角胶和阿胶，以及适量冰糖(200~500质量份)，不断搅拌直至收膏；收膏要求:取少许膏方滴于能吸水的纸上检视，以不渗·纸为度，也可取一滴膏体滴入冷水中，能成珠状，即可离火。胶与糖可事先用黄酒或水烊化后再加入浓缩液中。
[0014](4)所得膏体冷却，切片，即得所述中药调理膏。
[0015]本发明的有益效果主要体现在:(1)本发明配方合理，具有补气健脾、消食和胃、温阳补肾的作用，能有效改善甚至改变阳虚体质。(2)本发明具有有效药物成分含量高、无明显毒副作用、作用药力缓和、稳定持久、服用方便、易存易携等优点，阳虚调理膏制作成固体状，携带服用比传统的剂型更加方便，省时省力，更适合快节奏生活的现代人。(3)本发明通过固体膏方可改善患者体质，调理其病理状态，提高阳虚体质个体人的健康素质、生活质量，减少患病几率，充分发挥了中医药“治未病”的特色优势作用。
(四)【具体实施方式】
[0016]下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此:
[0017]实施例1:
[0018]1、处方:
[0019]熟地黄120g，肉桂60g，山茱萸120g，淮山药300g，白茯苓120g，补骨脂120g，菟丝子120g，仙灵脾120g，巴戟天120g，紫河车30g，炒当归120g，黄芪150g，炒白术120g，炒白苟120g,浙麦冬100g,防风100g,炒薏该仁150g,新会皮100g,炎甘草60g,鹿角胶250g,东阿阿胶250g ;上述原料均为市购中药饮片；
[0020]2、药液的提取和浓缩
[0021](I)将以上处方规定的药料除胶类(东阿阿胶和鹿角胶)以外的原料洗净，备用。
[0022](2)煎煮:把步骤(1)所准备的药物放入大容器内，加冷水浸泡I夜，水埋过药面约15cm，第2d用文火煎煮至药得到充分膨胀(约耗时lh)，再加大火力煎沸约1.5h，过滤取汁，共反复3次，合并煎汁。将残渣压榨，用双层纱布过滤得到榨出液。然后将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，再用毛巾或4层纱布过滤，取澄清液备用。
[0023](3)浓缩:将步骤(2)备用的澄清液，先用武火煮沸，去浮沫，改用文火，采用蒸水法浓缩，直到表面结皮时，同时不断地搅拌以防焦化。
[0024]3、膏方的制备工艺
[0025]收膏:将处方量的东阿阿胶、鹿角胶和250g冰糖加入250ml黄酒熔化后，边搅拌边
加入浓缩液中，再度浓缩，直至 收膏。
[0026]收膏要求:取少许膏方滴于能吸水的纸上检视，以不渗纸为度。可取一滴滴入冷水中，能成珠状，即可离火。
[0027]切片包装:将所制成的液体膏冷却结成固体状，切片小包装。
[0028]实施例2:辨体调理膏对阳虚体质的干预作用研究
[0029]I研究目的:
[0030]观察辨体调理膏对阳虚体质的干预作用。
[0031]2研究资料和方法
[0032]2.1 一般资料
[0033]2007年11月-2012年12月养生保健门诊患者中选择符合研究标准的病例，随机分配到试验组30例和对照组30例。其中试验组，男18例，女12例；年龄20~60岁，平均(43.85±10.35)岁。对照组，男15例，女15例；年龄22~59岁，平均(42.22±8.89)岁。经基线比较，试验组与对照组在年龄、性别等基线资料比较，差异无统计学意义(P >
0.05)，具有可比性。2.2体质判定
[0034]体质判定标准:根据2009年4月9日国家中医药管理局发布的《中医体质辨识判定标准》进行体质评分和判定。
[0035]2.2.1阳虚体质判定
[0036]①您手脚发凉吗？
[0037]②您胃脘部、背部或腰膝部怕冷吗？
[0038]③您感到怕冷，衣服比别人穿得多吗？
[0039]④您比一般人耐受不了寒冷(冬天的寒冷、夏天的冷空调、电扇等)吗？
[0040]⑤您比别人容易患感冒吗？
[0041]⑥您吃(喝)凉的东西会感到不舒服或者怕吃(喝)凉的东西吗？
[0042]⑦您受凉或吃(喝)凉的东西后，容易腹泻、拉肚子吗？
[0043]2.2.2计分方法
[0044]每个条目按照“没有(或)不”、“很少”、“有时”、“经常”、“总是”分别计I分、2分、3分、4分、5分。计分方法，分为以下两种。①原始分:简单求和法，即原始分数=各个条目分值相加；②转化分数:0~100分。(原始分数一 7)/28X 100=转化分数。转化分数> 40分，判定为“是” ;30~39分，判定为“倾向是” ；< 30分，判定为“否”。
[0045]2.3纳入标准
[0046]①20~60岁的男性或女性；
[0047]②符合《中医体质分类判定标准》中的阳虚质判定标准。
[0048]2.4脱落标准
[0049]①受试者在研究过程中发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化，可能不适合继续接受研究者；
[0050]②发生不良事件或严重不良事件的受试者；
[0051]③不愿意继续进行临床研究，提出中止临床研究的受试者。
[0052]2.5观察指标
[0053]于入组前、疗程结束后一年体质评分变化进行评价。
[0054]2.6统计学方法
[0055]运用SPSS17.0软件，对所有数据进行统计学分析。正态分布的资料用均数土标准差士S)表示，治疗前后比较应用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，P < 0.05
为具有统计学意义。
[0056]3 方法
[0057]3.1对照组
[0058]采用一般辨体施养的干预方法，根据患者的体质提供以下几个方面的养生调理建议:
[0059]①辨体施膳建议选择具有温阳、益气作用的饮食来进行调理，谷物类:黄豆、粳米、糯米；肉食类:羊肉、猪肚、带鱼、鸡肉、狗肉、黄鳝、虾；蔬菜类:山药、土豆、刀豆、蘑菇；水果类:龙眼肉、荔枝、板栗。注意少食梨、西瓜、荸荠等生冷寒凉食物，少饮绿茶。药膳可食用当归生姜羊肉汤:当归20g，生姜30g，冲洗干净，用清水浸软，切片备用。羊肉500g剔去筋膜，放入开水锅中略烫，除去血水后捞出，切片备用。当归、生姜、羊肉放入砂锅中，加清水、料酒、食盐，旺火烧沸后撇去浮沫，再改用小火炖至羊肉熟烂即成。本品为汉代张仲景名方，温中补血，祛寒止痛，特别适合冬日食用。韭菜炒胡桃仁:胡桃仁50g开水浸泡去皮，浙干备用。韭菜200g摘洗干净，切成寸段备用。麻油倒入炒锅，烧至七成热时，加入胡桃仁，炸至焦黄，再加入韭菜、食盐，翻炒至熟。
[0060]②辨体养神:调节自己的情感，要积极向上，保持乐观的情绪，豁达的胸襟，去忧伤、防惊恐、消除不良情绪的影响。经常可根据自己的个人爱好选用活跃、欢快、兴奋、激情的音乐进行调体，如《喜洋洋》、《步步高》、《卡门序曲》等。
[0061]③起居调摄:居住环境应空气流通，秋冬注意保暖。夏季尽量避免强力劳作和大汗，不可恣意贪凉饮冷，避免长时间待在空调房间。平时注意足下、背部及下腹部丹田部位的防寒保暖，盐水足浴，节制房事。
[0062]④运动养生:可做一些舒缓柔和的运动，如慢跑、散步、打太极拳、做广播操。夏天不宜做过分剧烈的运动，冬天避免在大风、大寒、大雾、大雪及空气污染的环境中锻炼。
[0063]3.2试验组
[0064]在一般辨体施养干预的基础上，对阳虚体质者使用辨体调理膏干预。辨体调理膏调理原则及方药组成:阳虚体质调理原则:温阳健脾益肾。方药:参见实施例1。[0065]每年从冬至前IOd开始服用，至立春后IOd之间，早晚各一次，I包/次，直接服用，60d为一疗程。如遇感冒、停食、腹泻等急性病时停服。膏方可放入冰箱内贮存。服药期间，禁食生萝卜、咖啡、茶等。
[0066]辨体调理膏的制作:参见实施例1。
[0067]4 结果
[0068]试验组和对照组在治疗前与治疗后总体临床体质评分疗效比较，经配对t检验，试验组干预后评分较干预前好，差异有统计学意义(P〈0.01);对照组干预后评分干预前后差异有统计学意义(P〈0.01)。组间比较结果显示，试验组比对照组的干预效果要好(p〈0.01)。结果见下表1。
[0069]表1:两组治疗前后总体临床体质评分疗效比较(X土s)
[0070]
【权利要求】
1.一种调治阳虚体质的中药组合物，由质量配比如下的组分组成:熟地黄120~200份，肉桂60~90份，山茱萸120~200份，山药120~300份，白茯苓120~399份，补骨脂120~150份，菟丝子120~200份，仙灵脾120~200份，巴戟天120~200份，紫河车30~100份，炒当归120~200份，黄芪150~300份，炒白术120~200份，炒白芍120~200份，麦冬100~150份，防风100~150份，炒薏苡仁150~300份，陈皮100~150份，炙甘草60~120份，鹿角胶250~399份，阿胶250~500份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物质量组成如下:熟地黄120份，肉桂60份，山茱萸120份，山药300份，白茯苓120份，补骨脂120份，菟丝子120份，仙灵脾120份，巴戟天120份，紫河车30份，炒当归120份，黄芪150份，炒白术120份，炒白芍120份，麦冬100份，防风100份，炒薏苡仁150份，陈皮100份，炙甘草60份，鹿角胶250份，阿胶250份。
3.一种利用权利要求1所述中药组合物制备的中药调理膏，由如下方法制备得到: (1)按照中药组合物组成称取配方量的原料，将除鹿角胶和阿胶以外的原料洗净，备用； (2)将步骤(1)原料加水浸泡，水埋过药面10~20cm，浸泡12~24h后，水煎提取2~4次，每次先文火煎煮至药充分膨胀、再煮沸保持沸腾I~2h，合并煎汁，将残渣压榨、过滤得到压榨液；将煎汁与压榨液合并，静置沉淀2h，过滤，取澄清液备用； (3)步骤(2)澄清液煮沸、去浮沫，文火煎煮浓缩，浓缩液边搅拌边加入配方量的鹿角胶和阿胶，以及适量冰糖，不断搅拌直至收膏； (4)所得膏体冷却，切片，即得所述中药调理膏。
【文档编号】A61K35/36GK103585516SQ201310528743
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年10月30日 优先权日:2013年10月30日
【发明者】金明兰, 宋康 申请人:浙江省中医院