具有药筒卡合保持特征的药物输送装置制造方法

具有药筒卡合保持特征的药物输送装置制造方法
【专利摘要】药物输送装置包括适于接收并保持药筒在装载位置的药筒保持器，所述药筒保持器包括适于接收药筒的远端开口。所述药物输送装置进一步包括：排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞，从而从所述药筒排出药物剂量；和卡合锁定器件，其作用在插入所述药筒保持器中的药筒上，所述卡合锁定器件具有锁定状态和非锁定状态，在所述锁定状态中所述药筒被保持在装载位置，在所述非锁定状态中所述药筒能从所述药筒保持器中移除。
【专利说明】具有药筒卡合保持特征的药物输送装置
[0001]本发明主要涉及药物输送装置，其适于接收充注有药物的药筒并由此排出剂量。
[0002]本发明的背景在本发明的公开中，主要涉及糖尿病的治疗，然而，这只是本发明的一种示例性用途。
[0003]适于接收充注有药物的药筒并由此排出剂量的最常见类型的注射装置是大体笔状的，并采用适于接收并安装药筒在装置中的所谓药筒保持器。相应地，大多数笔状药物输送装置包括大体圆柱形的药筒保持器，其用于接收并保持大体圆柱形的充注有药物的药筒在安装位置，所述药筒包括面向近端且沿轴向可移动的活塞，以及具有壳体的主体，在所述壳体中配置有药物排出机构，所述机构包括沿轴向可移动的活塞杆，其适于与所安装药筒的活塞接合，从而从药筒中排出药物剂量。在药筒保持器与主体之间，设置有连接器件(或装置或手段，means)，其允许用户从主体移除药筒保持器，并在用过的药筒已经被新药筒替换时重新附接它。药筒在大多数情况下都是通过穿过近端开口的轴向移动而插入药筒保持器中的，见例如WO 2011/12463UEP O 937 474和WO 2011/092326。连接器件可以呈螺纹连接或卡口联接的形式。根据药物输送装置的设计，当空药筒被满药筒替换时，活塞杆必须通过旋转而沿近端移动(即“复位”)，或者活塞杆可通过沿轴向被推动而得到复位，例如通过在药筒保持器从主体移除时松开活塞杆，这如在例如US 2009/0275914和W2011/051366中所公开的那样。
[0004]替代地，药物输送装置可以包括集成的(即对用户不可拆卸的)药筒保持器，其适于通过远端开口沿轴向接收药筒。这种装置常常被称为“前装式(front loaded)”，见例如WO 2004/020026。药筒保持器可以设置有抓夹(gripping)器件，其适于保持和释放沿轴向插入的药筒。
[0005]鉴于以上情况，本发明的一个目的是提供一种药物输送装置，其适于以简单且有效的方式接收充注有药物的药筒，该配置是有成本效益和可靠的，并且如果旨在用于终端用户，还是用户友好的。


【发明内容】

[0006]在本发明的公开中，将描述多个实施例和方面，其将应对以上目的中的一个或多个，或者将应对从以下公开以及从示例性实施例的描述中变得清楚的目的。
[0007]因此，依据本发明的第一方面，提供了一种药物输送系统，其包括:药筒，其包括圆柱体部分，所述圆柱体部分具有相对的远端部分和近端部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞；和药物输送装置，其包括:前装式药筒保持器，其适于沿轴向接收并保持所述药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，其具有远端开口，该远端开口适于沿近端方向接收所述药筒，以及排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞。所述组件进一步包括卡合锁定器件，其设置在所述药筒与所述药筒保持器之间，以将插入的药筒保持在装载位置。排出组件可以配置在提供药物输送装置的外壳的壳体中，或者它可以呈与壳体一体地形成的组件的形式。药筒保持器可以与壳体一体地形成或者被附接。通过该配置，用户或制造商可容易且安全地将药筒插入药筒保持器中。应当指出的是:卡合锁定器件并不一定提供防止药筒与药筒保持器之间的移动的绝对锁定。例如，药筒可以仍然被允许旋转或沿近端被推动，例如克服弹簧力。
[0008]卡合锁通常将包括:“主动”卡合锁定器件本身，其在接合锁定程序期间经历变形；以及协同操作的“被动”器件，其通常不变形。相应地，本发明的卡合锁定器件可以被提供为药物输送装置的一部分，相应的协同操作器件被提供为药筒的一部分，作为药筒的一部分，相应的协同操作器件被提供为药物输送装置的一部分，或者卡合锁定器件可以被提供为药筒和药物输送装置两者的一部分，相应的协同操作器件被提供为药物输送装置和药筒分别的一部分。
[0009]所述药物输送系统可以包括由用户操作的释放器件，其用于松开所述卡合锁定器件，从而允许所装载的药筒从所述药筒保持器中移除，例如在用户必须用新药筒替换空药筒时。替代地，卡合锁定器件可以适于将药筒不可逆地锁定在药筒保持器中，这相关于例如预充注的一次性笔式装置的制造期间，其允许充注有药物的药筒较晚插入或作为制造工艺中的最后Iv步骤而插入。
[0010]对于可重复使用的系统而言，所述卡合锁定器件可以包括一个或多个柔性锁定臂，其各自具有在锁定状态与非锁定状态之间可逆地可致动的远端抓夹部分。
[0011]在一示例性实施例中，所述卡合锁定器件包括一对相对的柔性锁定臂，各自具有远端抓夹部分，其适于接合药筒，并在锁定状态与非锁定状态之间是可逆地可致动的。每个远端抓夹部分可以包括倾斜的近端表面，其适于与所述药筒保持器上的相应远端致动表面接合，由此使得所述柔性锁定臂沿近端方向的移动导致所述远端抓夹部分向外移动，对应于它们的非锁定状态。每个远端抓夹部分可以进一步包括倾斜的远端表面，其适于与所述药筒保持器上的相应近端致动表面接合，由此使得所述柔性锁定臂沿远端方向的移动导致所述远端抓夹部分向内移动，对应于它们的锁定状态。致动表面中的至少一个可以呈以下形式:倾斜的表面，对应于抓夹部分上的相应表面；或边缘表面，抓夹部分在其上滑动。替代地，可以使用其它数量的锁定臂。
[0012]在示例性实施例中，所述药筒保持器包括适于沿轴向接收药筒的形状稳定的远端开口。所述卡合锁定器件可以在锁定和非锁定状态中配置在形状稳定的远端开口的近端侧或配置为对应于形状稳定的远端开口。这样，突出的锁定器件卡住或者与其它物体缠住的风险得到最小化，正如整洁外观可能支持简单装置相应地易于使用的用户印象。
[0013]示例性实施例可以包括第一偏置器件，其适于与所装载的药筒接合，并在其上提供沿远端取向的轴向作用力，从而将所述药筒偏置为与所述卡合锁定器件接合。可以提供第二偏置器件，其用于将所述卡合锁定器件保持在锁定状态。
[0014]当没有药筒配置在药筒保持器中时，卡合锁定器件可以部分地或完全地配置在锁定状态，当药筒插入药筒保持器中时，卡合锁定器件移动到接收状态，这允许药筒被插入药筒保持器中，并卡合为与卡合锁定器件接合。接收状态可以对应于非锁定状态或代表中间状态。
[0015]以上描述的卡合锁定器件可以通过药筒相对于药筒保持器的轴向移动得到致动，即当药筒在只被施加沿轴向取向的作用力而沿轴向方向插入时，卡合锁定器件将锁定。实际上，卡合锁定器件的实际设计可以实现在插入期间使药筒旋转至一定程度。
[0016]依据本发明的第二方面，提供了一种药物输送装置，其包括:药筒保持器，其适于接收并保持药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，所述远端部分具有远端开口，其适于接收药筒，所述药筒包括圆柱体部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞。所述药物输送装置进一步包括:排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞，从而从所述药筒排出药物剂量；和卡合锁定器件，其作用在插入所述药筒保持器中的药筒上，所述卡合锁定器件具有锁定状态和非锁定状态，在所述锁定状态中所述药筒被保持在装载位置，在所述非锁定状态中所述药筒能从所述药筒保持器中移除；以及由用户操作的释放器件，其用于松开所述卡合锁定器件，从而允许药筒从所述药筒保持器中移除。所述药物输送装置可以包括与以上关于药物输送系统描述的相同特征。
[0017]依据本发明的再一方面，提供了一种药物输送组件，其包括:药筒，其具有圆柱体部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞；药筒保持器，其适于接收并保持药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，所述远端部分具有远端开口，其适于接收所述药筒；和排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞，从而从所述药筒排出药物剂量。所述组件进一步设置有:卡合锁定器件，其配置在药筒上，用于锁定被插入药筒保持器中的药筒，所述卡合锁定器件具有锁定状态和非锁定状态，在所述锁定状态中所述药筒被保持在装载位置，在所述非锁定状态中所述药筒能从所述药筒保持器中移除；和由用户操作的释放器件，其用于松开所述卡合锁定器件，从而允许药筒从所述药筒保持器中移除。
[0018]在一示例性实施例中，所述卡合锁定器件呈一个或多个柔性指状部的形式，例如两个相对的指状部，其从药筒的远端端部沿近端延伸，所述指状部设置有突部，其卡合为与药筒保持器中的相应开口接合。指状部可以仅通过向内按压它们而得到释放。如果组件进一步设置有提供沿远端取向的作用力的偏置器件，则指状部的致动将导致药筒在被释放时被自动地推出药筒保持器。可以在药筒与药筒保持器之间设置制动器，其防止药筒将被过猛地推出。特定的制动部件可以配置在药筒保持器、药筒或两者上。
[0019]依据本发明的再一方面，提供了一种药筒，其包括:圆柱体部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞；和卡合锁定器件，其呈一个或多个柔性指状部的形式，所述柔性指状部从药筒的远端端部沿近端延伸，所述指状部设置有突部，其适于卡合为与药筒保持器中的相应结构接合。
[0020]依据本发明的再一方面，提供了一种药物输送组件，其包括:药筒，其包括圆柱体部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞；药筒保持器，其适于接收并保持药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，所述远端部分具有远端开口，其适于接收所述药筒；排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞，从而从所述药筒排出药物剂量；和不可逆的卡合锁定器件，其锁定被插入药筒保持器中的药筒。卡合结构可以设置药筒和药筒保持器中的任一者或两者上。这种配置将允许组件用于制造预充注药物输送装置。这种系统的优点将为:充注有药物的药筒，其通常为预充注药物输送装置的最昂贵部分，可以在制造工艺的最终步骤中被插入。
[0021]依据本发明的再一方面，提供了一种药物输送装置，其包括:药筒保持器，其适于接收并保持药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，所述远端部分具有远端开口，其适于接收药筒，所述药筒包括圆柱体部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞；和排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞，从而从所述药筒排出药物剂量。所述装置进一步包括:锁定器件，其锁定被插入药筒保持器中的药筒，所述锁定器件具有锁定状态和非锁定状态，在所述锁定状态中所述药筒被保持在装载位置，在所述非锁定状态中所述药筒能从所述药筒保持器中移除；以及由用户操作的释放器件，其用于松开所述锁定器件，从而允许药筒从所述药筒保持器中移除。所述装置进一步设置有偏置器件，其适于与所装载的药筒接合，并在其上提供轴向的沿远端取向的作用力，这实现在释放器件被操作以松开锁定器件时，所装载的药筒沿远端移动，从而至少部分地伸出药筒保持器。偏置器件可以进一步用于将药筒偏置为与卡合锁定器件接合。
[0022]以上描述的药物输送装置依据本发明的一些方面可以被提供结合于一种药筒，其包括圆柱体部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞，所述药筒保持器和药筒具有协同操作的联接器件。
[0023]依据本发明的又一方面，提供了一种操作药物输送系统的方法，其包括以下步骤:
(i)提供药筒，其包括圆柱体部分，所述圆柱体部分具有相对的远端部分和近端部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞；(ii)提供药物输送装置，其包括:前装式药筒保持器，其适于沿轴向接收并保持药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，其具有远端开口，该远端开口适于沿近端方向接收所述药筒，和排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞；以及(iii)将药筒插入所述药筒保持器中，由此致动设置在所述药筒保持器与所述药筒之间的卡合锁定器件，以锁定并保持所述药筒在装载位置。所述操作药物输送系统的方法可以进一步包括以下步骤:释放所述卡合锁定器件；以及从所述药筒保持器中移除所述药筒。
[0024]如本文中所使用的，术语“药物”旨在包含能够以受控方式穿过输送器件比如插管或空心针的任何可流动的药品制剂，比如液体、溶液、凝胶或细微悬浮液，并含有一种或多种药剂。药物可以是单种药物化合物或者从单个贮存器预混合或共同配制的多种药物化合物药剂。典型药物包括:药品，比如多肽类(例如胰岛素类、含有药物的胰岛素、含有GLP-1的药物及其衍生物)、蛋白质和激素；生物衍生的或活性的制剂；基于激素和基因的制剂；营养配方剂；和呈固体(分配)或液体形态的其它物质。在示例性实施例的描述中，将涉及使用胰岛素和含有GLP-1的药物，这包括其相似物以及与一种或多种其它药物的组合。

【专利附图】

【附图说明】
[0025]下面，将参考附图进一步描述本发明，附图中:
图1示出了一个实施例的药物输送装置和药筒，
图2示出了药筒已被装载到输送装置中的图1的实施例，
图3示出了图1的实施例的部分分解视图，
图4A示出了图3的锁定构件的详细视图，
图4B示出了一修改药筒保持器的截面图，
图5A和5B示出了图1的药筒保持器的截面图，
图6A和6B示出了药筒保持器的再一实施例的截面图，
图7A和7B示出了药筒保持器的再一实施例的截面图，
图8A和SB示出了药筒保持器的再一实施例，
图9A和9B分别示出了安装有和未安装药筒的药物输送装置的再一实施例，
图1OA和1B分别示出了处于打开和关闭状态的图9A的药筒保持器的详细视图， 图11示出了图1OA的药筒保持器的截面图，
图12A-12D示出了处于不同模式的第一显示器，
图13A-13C示出了处于不同模式的第二显示器，
图14A-14C示出了处于不同模式的第三显示器，并且图15A-1ro、16A-16C和17A-17C示出了处于不同模式的第三显示器。
[0026]附图中，相似结构主要由相似附图标记来标识。

【具体实施方式】
[0027]当在以下使用比如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”等术语或者类似的相对表达用语时，这些只是指附图而不是实际使用情形。所示附图是示意性表达，因此不同结构的构造以及它们的相对尺寸只在于起到例示性目的。
[0028]参考图1，将描述笔状药物输送装置100。更具体地，笔状装置包括帽状部分(未示出)和主要部分，所述主要部分具有:近端本体或驱动组件部分，其具有壳体120，在其中配置或集成药物排出机构；和远端药筒保持器部分，具有远端针可穿透隔膜187的充注有药物的透明药筒180可配置在其中，并通过附接至近端部分的药筒保持器110保持就位，所述药筒保持器具有允许药筒的一部分得到检查的开口。药筒可以例如容纳胰岛素、GLP-1或生长激素制剂。该装置被设计成由用户通过药筒保持器中的远端接收开口装载新药筒，所述药筒设置有活塞，所述活塞被形成排出机构的一部分的活塞杆128驱动。最近端的可旋转剂量环形构件125用于手动地设定所需药物剂量，其显示在显示窗口 126中，并且其于是可在释放按钮127被致动时排出。根据实施在药物输送装置中的排出机构的类型，排出机构可以包括弹簧，其在剂量设定期间被张紧，然后在释放按钮受到致动时被释放以驱动活塞杆。替代地，排出机构可以是完全人工的，在该情况下剂量环形构件和释放按钮在剂量设定期间沿近端移动，对应于设定剂量大小，然后通过用户沿远端移动以排出设定剂量。药物输送装置还可以设置有电子器件，其适于显示设定剂量和/或检测并存储关于一个或多个排出药物剂量的信息，例如呈电子模块的形式，其集成在本身为机械装置的近端端部中，如来自诺和诺德的NovoPen Echo?中那样，所述电子模块包括配置在释放按钮中的显示器。药筒设置有远端联接器件，其呈针接头基座182的形式，在所示示例中具有外螺纹185，其适于与针组件的相应接头的内螺纹接合。在替代实施例中，螺纹可以与其它连接手段组合或由其它连接手段替换，例如卡口联接。所示示例性接头基座进一步包括周向凸缘186，其具有多个面向远端的凸起189，用作用于药筒保持器的联接器件，如以下将详细描述的。所示类型的接头基座在US 5，693，027中有描述。药筒保持器适于接收并保持药筒处于装载位置，所述保持器具有大体管状构造，其远端开口适于沿近端方向轴向地接收药筒，所述保持器和药筒设置有相应的联接器件，其允许药筒得到安装且随后被释放。所示实施例包括主药筒保持器部分130，在其上配置轴向滑动的锁定构件140，所述锁定构件包括两个相对的臂144，各自具有适于与药筒凸缘186接合的远端抓夹器件149。药筒保持器的不同实施例将在以下以更详细的细节得到描述。在通过引用并入本文的例如US 2004/0210199中公开了一种排出机构的示例，其允许用户设定所需剂量，并且包括药筒致动联接，其允许活塞杆在装载期间被药筒推回。图2示出了安装在药筒保持器110中的药筒180。
[0029]图3示出了图1的药物输送装置的部分分解图，该图示出了药筒保持器的个体部件以及与之相关联的部件。更具体地，图3示出了笔状药物输送装置100，其包括:具有壳体120的驱动组件部分；大体管状的主药筒保持器部分130 (管状构件)，其限定出纵向主轴线并适于接收药筒180 ;锁定构件140 ;安装环150 ;第一螺旋弹簧151 ;联接构件160 ;第二螺旋弹簧165 ;和环状弹簧支承件166。主药筒保持器部分130包括:远端环状部分131，其限定出用于药筒的插入开口 ；近端环状基部132 ;和两个相对的纵向窗口开口 133，其形成在两个相对的壁134之间，所述窗口允许用户检查所装载的药筒的内含物。替代地，主药筒保持器部分可以完全地或部分地由透明材料制造。主药筒保持器部分进一步包括:两个相对的横向地定向的致动槽缝135，其在远端环状部分的紧邻近端侧；以及两个相对的轴向地定向的槽缝138，其配置在前述槽缝的近端侧，这两对槽缝适于与锁定构件上的相应结构接合。锁定构件包括:近端环状部分142，其适于配置为与管状构件的近端部分处于滑动接合；以及一对相对的轴向地配置的柔性臂144，其具有自由远端端部，所述近端环状部分设置有:一对相对的窗口 141，其配置为对应于相对臂之间的间隙；以及一对相对的突部143，其配置在每个臂的紧邻近端侧。每个臂的远端端部设置有倾斜的向内且沿远端定向的肩部145,其设置有多个抓夹齿149,每个肩部适于被接收在横向地定向的槽缝135之一中。如下面将更详细地说明的，槽缝与肩部之间的接合用于在锁定构件沿远端或沿近端移动时分别将柔性臂的远端端部移动成与所装载的药筒处于或脱离锁定接合。每个臂进一步设置有内部引导突部148，其适于被接收在轴向地定向的槽缝138之一中，由此限制两个构件之间的轴向和旋转运动。安装环150具有安装在管状构件130的最近端端部上的内表面以及安装在壳体120的内表面上的外表面，由此将管状构件附接至壳体。在安装环与被安装的锁定构件之间的周向间隙中，配置第一螺旋弹簧151，其在锁定构件上提供沿远端取向的偏置作用力。弹簧以及锁定构件的最近端部分配置为分别在壳体内被引导。在壳体内被轴向地引导配置有联接构件，所述联接构件被第二螺旋弹簧165沿远端偏置，所述第二螺旋弹簧165配置在所述联接构件与安装于壳体中的弹簧支承件166之间。当在最远端位置时，联接构件实现活塞杆128 (见图1)可沿近端移动(通过旋转或非旋转运动)。当药筒插入药筒保持器中时，药筒的近端端部与联接构件接合，并克服弹簧的偏置作用力沿近端移动它，由此使得联接构件实现活塞杆可直接地或间接地与排出机构接合，在该状态下它可沿远端移动。同时，联接构件用于在安装的药筒上提供沿远端取向的偏置作用力。
[0030]图4A示出了图3的药筒180和锁定构件140的远端部分的详细视图。倾斜的肩部145包括弯曲内表面146和弯曲外表面147，外表面适于与致动槽缝135的相应地弯曲的远端致动表面137接合，内表面适于与致动槽缝的近端边缘表面136接合。肩部的远端边缘设置有沿周向间隔开用以提供多个间隙的多个抓夹齿149，每个齿具有三角形构造，其具有沿近端定向的尖端，由此形成具有沿远端定向的尖锐构造的多个间隙。药筒180设置有接头基座182，其包括周向凸缘186，所述周向凸缘186具有多个面向远端的尖锐凸起189，其适于被接收在齿149之间，从而在锁定构件被配置在其锁定状态时用作抓夹器件。
[0031]图4B示出了一个替代实施例，其中引导突部148已经被柔性臂148’替换，所述柔性臂148’用作用于药筒的制动器，这防止药筒在药筒被释放时将被偏置弹簧151过猛地推出。为了允许轻松地插入，这些臂沿近端取向，以在药筒插入期间提供较少的阻力。
[0032]参考图5A和5B，示出了图4A的药筒保持器的截面图。锁定构件以滑动接合方式安装在管状构件上，且倾斜肩部定位在相应的致动槽缝中。如可看出的，安装环和壳体的相应部分被示为与管状构件一体地形成。随着锁定构件被第一螺旋弹簧沿远端偏置，肩部外表面与倾斜致动表面接合，由此使得柔性臂的远端端部被迫移向内侧，且齿突入远端环状部分131的开口中。在臂突部148被接收在轴向地定向的槽缝138中的状态下，两个构件之间的旋转运动被阻止。图5A还示出了活塞杆128，其具有远端活塞接合脚部或垫圈129。由于药筒保持器是空的，当药筒被插入时，活塞杆能自由沿近端被推动，并且活塞183与活塞杆脚部接合。当要装载新药筒时，用户仅需将药筒的近端端部插入沿轴向穿过远端药筒保持器部分，在这里它与向内突出的抓夹齿149接合，由此使得柔性臂144克服第一螺旋弹簧的偏置作用力沿近端被推动。随着臂沿近端移动，内部倾斜肩部表面146将与致动槽缝的近端边缘136接合，从而迫使肩部向外移动，这允许药筒被引入现在打开的臂之间，齿在插入期间与药筒的外表面处于滑动接合。当周向凸缘186及其凸起186已经过抓夹齿时，肩部将向回卡合(snap)就位，原因是肩部被第一螺旋弹簧以及外倾斜肩部表面147与倾斜致动表面137之间的接合的组合作用向内偏置。通常，用户将克服进行偏置的第二螺旋弹簧165向药筒保持器中略微更深地推动药筒，这允许尖锐突部在用户停止推动药筒时可靠地座置在尖锐抓夹齿之间。有齿接合对于药筒在药筒保持器中的轴向固定来说不是必要的，然而，所提供的旋转固定使得更容易安装和解除安装针组件，其依赖于比如如图所示的螺纹等旋转联接或卡口联接。如从图5B中显现的，由于肩部定位在致动槽缝的接合表面之间，所以肩部不能被无意动作容易地拉开，这在药筒与药筒保持器之间提供安全的锁定接合。当用户希望释放并移除药筒时，药筒保持器克服第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧的偏置作用力沿近端移动，例如通过抓夹突部143，这沿近端向外移动肩部从而移动抓夹齿与药筒凸缘186脱离接合，这允许第二螺旋弹簧经由联接构件160在“弹出”动作中部分地推出药筒，这允许用户容易地抓住并移除药筒。
[0033]参考图6A和6B,不出了再一实施例的药筒保持器210的截面图,其本质上对应于图5A和5B的实施例，主要差别在于在药筒保持器230的近端基部232中设置有两个相对的按钮270，而不是抓夹突部。按钮与锁定构件上的表面243相互作用，使得按钮的致动导致锁定构件和柔性臂244沿近端移动，并且肩部245移动与药筒280脱离接合，如同样参考图5A和5B所描述的那样，这释放药筒。插入如以上描述那样进行。
[0034]参考图7A和7B，示出了再一实施例的药筒保持器310的截面图，其部分地对应于图5A和5B的实施例，主要差别在于柔性臂344通过以旋转接合方式安装在管状构件基部332上的致动环370的旋转沿近端和沿远端移动，从而使抓夹肩部345脱离和进入致动槽缝335。更具体地，致动环370设置有一对相对的倾斜槽缝371，其适于与配置在锁定构件的近端部分上的相应突部343接合，由此使得该环的旋转导致锁定构件轴向移动。在所示实施例中，槽缝相对于纵向轴线具有角度，其提供锁定接合，即锁定构件的轴向移动不能旋转环。然而，在替代实施例中，所述角度可以被选择成允许药筒380的插入以及螺旋弹簧351的弹簧力转动环，这提供如以上描述的卡合联接。
[0035]在图1-5A的实施例中，已装载的药筒通过沿近端移动锁定构件而得到释放，然而，作为这种用户界面的一种替代方案，可以用与它被装载和锁定就位相同的方式来释放药筒。更具体地，代替外部致动构件，装置可以设置有笔型机构，其中第一次推压如以上描述那样将药筒锁定就位，而在药筒上的第二次推压释放抓夹肩部，从而允许药筒弹出。这样，提供了非常简单和直观的药筒机构，其中药筒通过相同类型的操作输入即沿近端推压药筒而得到装载和卸载。此外，由于操作非常类似于常规圆珠笔的操作，所以进一步增强了新用户的轻松学习和适应。
[0036]图8A和8B示出了一替代实施例的组件，其包括具有圆柱体部分481的药筒480和适于以卡合锁定接合方式接收药筒的药筒保持器430。与以上描述的实施例形成对比，沿轴向致动的联接是卡合联接，其包括配置在药筒上的柔性臂(在以下表示为指状部)，药筒保持器仅仅包括静止的管状构件，其具有远端开口 431和适于与臂接合的器件。更具体地，针接头基座482设置有联接器件，其呈一对相对的沿近端延伸的柔性指状部483的形式，各自包括近端向外的锁定突部484，其具有面向远端的边缘485和面向近端的倾斜表面486。在每个指状部的远端侧，配置有具有面向近端的边缘489的远端突部488。药筒保持器430在内部远端表面上具有联接器件，其呈一对相对的沿轴向延伸的槽缝433的形式，每个槽缝具有远端开口，其适于沿轴向接收以上描述的锁定突部，每个槽缝在近端端部处与适于接收锁定突部的开口 434连通，每个开口具有面向近端的边缘435。对应于每个槽缝，药筒保持器的远端周向边缘设置有一对切口 438，各自具有面向远端的边缘439，其具有相关联的倾斜表面436，其适于最初与柔性指状部上的倾斜表面486接合。当药筒沿轴向插入药筒保持器中时，指状部与槽缝接合并向内挠曲，直到指状部的突部向外卡合到开口中，每个突部上的远端边缘从而面向开口的相应近端边缘。同时，药筒远端突部488卡合到相应切口 438中，每个远端突部上的近端边缘489从而面向切口的相应远端边缘439。这样，药筒被轴向地和旋转地锁定在药筒保持器中。对应于以上描述的实施例，进行偏置的沿远端取向的作用力作用在插入的药筒上。为了释放药筒保持器，用户迫使两个指状部突部向内移动，然后药筒“弹出”，在此之后它可被抓住并从药筒保持器中轴向地移除。如显现那样，指状部突部还用作由用户操作的释放器件，用于松开卡合锁定器件，然而，替代地释放器件可以配置在药筒保持器上。在图8A和SB的实施例中，主动卡合锁定元件配置在药筒上，然而，替代地它们可以配置在药筒保持器上。此外，代替纯轴向，卡合锁可以包括旋转部件。
[0037]在图7A的实施例中，致动环370的旋转用于沿近端和沿远端移动抓夹肩部，从而使抓夹肩部345脱离和进入与所安装药筒的接合。基于使用可旋转构件来控制被包含在前装式药筒保持器中的药筒锁定器件的构思，将参考图9A-11描述前装式药筒保持器的替代实施例。
[0038]更具体地，图9A示出了一种药物输送装置500，其包括帽状部分(未示出)和主要部分，所述主要部分具有:近端本体或驱动组件部分，其具有壳体部分520，在其中配置或集成药物排出机构；和远端药筒保持器部分，具有远端针可穿透隔膜的充注有药物的透明药筒580和针接头基座582可配置在其中，并通过附接至近端部分的药筒保持器510保持就位，所述药筒保持器具有允许药筒的一部分得到检查的开口。该装置被设计成由用户通过药筒保持器中的远端接收开口装载新药筒。药筒以及排出机构可以为相同于参考图1所描述的类型。
[0039]如所示，药筒保持器具有与传统药筒保持器相同的总体外观，其通过例如螺纹联接或卡口联接可拆卸地联接至壳体，并且可在其中接收新药筒以及穿过近端开口移除新药筒，即它不包括附加的由用户操作的释放器件，比如图3中示出的相对的突部143。相反，仅仅显现为药筒保持器本身的实际上是由用户操作的联接器件，其呈外部可旋转管状构件570的形式，其由用户操作，以控制内部抓夹构件540(见图10A)的移动，从而打开和关闭抓夹肩部545，其被构造成以本质上相同于如图1-7中所示的方式抓夹和保持药筒。这样，提供了易用的前装式药物输送装置，其显现为传统的后装式装置，并且其也是通过旋转运动受到致动来安装和移除药筒，这种相似性在习惯于传统类型的后装式药物输送装置的用户中提供接受和适应的便利性。
[0040]当是时候安装新药筒时，将外部管状构件旋转例如15度，通过此动作，抓夹肩部545沿远端移动并略微伸出，这允许药筒被移除。为了便于操作，药筒可以在肩部移动时沿远端移动一定距离，例如通过与形成抓夹肩部的臂接合，和/或通过提供进行偏置的沿远端取向的作用力的附加弹簧器件。图9B示出了药筒已被移除并且抓夹肩部处于它们的非锁定“打开”位置的装置，其中药筒可被移除并且插入新药筒。根据锁定和致动机构的设计，抓夹肩部可以能够被留在打开位置，或者它们可以随着外部管状构件通过复位弹簧器件向后旋转而自动地缩回。不管是否设置有弹簧，药筒保持器可以设置有锁定器件，从而允许外部管状构件可以被可靠地驻停在打开或关闭位置，例如通过旋转卡合锁定。
[0041]提供以上描述的用户界面(即外部管状构件的旋转将抓夹肩部移入和移出)的机械配置可通过众多方式提供。在图1OA的实施例中，药筒保持器包括两个相对的柔性臂，其从近端环状部分542延伸，所述近端环状部分542配置为与外部管状构件处于轴向引导滑动从而非旋转的接合，每个臂设置有对应于图1的实施例的抓夹肩部。通过该配置，抓夹肩部将在它们沿轴向移动时与外部管状构件一起旋转从而相对于壳体旋转。通过该配置，形成在抓夹构件中以及外部管状构件中的两个相对的窗口 541将一起以旋转对齐方式移动。替代地，抓夹构件和外部管状构件可以完全地或部分地由透明材料制造。在一定程度上对应于图4的实施例的构造，每个臂包括:外部弯曲表面547，其适于与外部管状构件570的相应地弯曲的远端致动边缘577接合；以及一对倾斜的边缘部分546，其适于与一对相应的倾斜致动表面576接合。通过该配置，在倾斜边缘部分545沿远端移动并进入与致动表面滑动接触时，倾斜致动表面576将迫使抓夹肩部向外移动到它们的打开位置。相应地，当臂沿近端移动时，外部弯曲表面547与致动边缘577接合，从而被迫使向内移动到它们的锁定位置。
[0042]图11示出了图9和10中示出的药筒保持器的截面图。如以上所描述的，包括具有远端抓夹肩部544的相对的臂544的内部抓夹构件540容纳在外部管状构件570内。外部构件设置有近端周向凸缘572，其在形成于壳体部分中的相应周向沟槽522中被弓丨导，这允许外部构件相对于壳体旋转。外部构件进一步设置有两个相对的近端开口 573，其允许设置在抓夹构件上的控制突部543与形成于壳体部分中的螺旋形沟槽523接合，该接合在外部管状构件旋转时控制抓夹构件的轴向移动。配置于壳体中的弹簧构件525在已安装的药筒上提供沿远端取向的偏置作用力。壳体部分进一步设置有联接机构529，其由药筒保持器的旋转致动控制，以锁定和松开活塞杆与排出机构之间的接合。通过提供由药筒保持器的旋转控制的联接机构，该机构可被设计成在药筒已经被锁定就位并且活塞杆528与药筒活塞恰当接触之后被激活，这确保既不在活塞与活塞杆之间形成空气间隙，也不会使活塞在安装程序期间弹性变形。
[0043]如以上指出的，图1的药物输送装置可以设置有电子器件，其适于检测、存储和显示关于一个或多个排出药物剂量的信息，例如呈集成在装置的近端端部中的电子模块的形式，如来自诺和诺德的NovoPen Echo?中那样，所述电子模块包括配置在释放按钮中的显示器，见WO 2010/052275。在以下，将描述适于存储和显示关于一个或多个排出药物剂量的信息的电子剂量记录模块的不同用户相关方面。
[0044]在这种模块的一个实施例中，显示器集成在最近端释放按钮中。因此，显示器相对较小，并且将对于笔状装置来说通常接近圆形。此外，为了提供简单的用户界面和外观，没有提供附加的按钮，这使得以简单、有效且可靠的方式调用和显示剂量历史信息具有挑战性。在以下，示出了用于显示器的示例，所述显示器适于显示关于以下方面的信息:从装置排出的上一次剂量，即按胰岛素单位的剂量大小；以及自从它被排出后的时间。替代地，当装置适用于其它药物时，可以显示其它单位，例如对于GLP-1制剂或生长激素显示mg。
[0045]图12A-12D示出了一个实施例的显示器600，其使用基于数字7段字符的双行LCD，这种类型的显示器以及相应的显示驱动器相对较廉价。用于单位的字母“U”、用于小时的“h”和用于天数的“d”可以使用预先形成字符来显示或者也由节段形成。在图12A中，所有信息被同时显示，即在上行显示1-99的单位数字，而在下行显示0-9天的天数(对于零天，可以不显示天数信息)和0-23的小时数字。替代地，显示器可以被控制为如图12B-12D中所示那样分别显示剂量大小或时间。显示器可以自动地或通过用户致动在两个状态之间切换。
[0046]如尤其是从图12A和12C中显现的，当必须显示两行信息时，则字符变得相当小。为解决该问题，图13A-13C的显示器610包括两层7段IXD，上层显示器在不被采用时是透明的，这允许下层显示器被看到，该设计允许显示更大的数字，仍然依赖于相对较廉价的节段型IXD。更具体地，当只显示单位数字或小时数字时，则使用第一显示器(其可以是上层或下层)，而包括两行较小数字的第二显示器只在必须显示以天数和小时计数的周期时使用。这样，将使用更大数字显示大多数信息。切换可以是自动的或人工的。图14A-14C的显示器620是常规双行显示器，类似于图12A的显示器，且两行都是激活的。在图14A中，使用HH:丽:SS秒表设计来显示时间，这实现自从从装置排出的上一次剂量后的时间可被显示，且运行的第二计时器允许用户将所显示信息轻松地识别为计数时间值。在24小时之后，显示器可以继续以HH:MM:SS格式显示时间，或者改变为天数加小时格式。在图14B中，如图12A中那样显不时间，而在图14C中天数和小时由图标表不。在图12A、13A和14A中，显示器设置有“地平线”601、611、621，其可以是用于线路的覆盖物以及用于如何读取显示器的指示器。
[0047]作为使用一个或两个7段式显示部的一种替代方案，可以采用矩阵显示器630，然而，显示器和相应的驱动器都更昂贵。在图15A-15DU6A-16C和17A-17C中示出的显示器中，数字被形成为模仿64x64矩阵显示器。如显现那样，当如图15A的显示器630中那样显示两行信息时，则数字的大小大致相同于图12A的实施例中那样，然而，可以争辩的是“更精细”形状的数字改善了可读性。在图15B-1?中，矩阵显示器631被控制为与图13A-13C的两层显示器一样显示信息，即一行较大的数字和两行较小的数字。这里也可以争辩矩阵显示器改善了可读性。如显现那样，对于两种类型的信息，数字在较亮背景上显示为深色，然而，一种类型的信息例如胰岛素单位或时间可以通过控制显示器640而被显示为以颠倒模式显示这类信息，如图16A-16C和17A-17C中所示，其可以帮助用户更好地识别所显示的信息。
[0048]由于用于以上描述预期目的的显示器预期每天只被观看数次，所以应该只在需要时接通显示器，以节省能量。可以通过已经被提供并用于设定和排出药物剂量的“固有”控制器件，或者通过只提供来控制显示器的附加输入器件，来致动和控制显示器。用于机械型药物输送装置的固有输入器件通常为:剂量设定构件，其主要呈可旋转构件的形式；和释放按钮，其可以如图1中所示那样配置在装置的近端端部处或其它地方。剂量设定构件通常可被旋转远离其零位置，然而，为了提供附加类型的输入，它可以适于从零位置向后旋转数度，以及能够被向后拉或向前推。相应地并且根据实际设计，释放按钮可以适于被附加地略微拉出，以提供附加类型的输入。
[0049]在一示例性实施例中，具有剂量记录特征的药物输送装置可以按以下方式操作。在本身为机械式的药物输送装置的正常使用期间，用户将使用机械显示器126(见图1)来设定剂量，并通过推压弹簧驱动装置上的释放按钮或通过推压手动驱动装置上的按钮，来排出设定剂量。在剂量的设定和排出期间，显示器被减弱(muted)。可以在设定和/或排出期间记录排出剂量，然而，由于设定剂量可能不被完全排出(例如用户可能暂停注射并且通过拨回剂量设定构件而取消剩余剂量)，所以这里在排出机构的实际致动期间记录剂量。当剂量已经被完全排出(或暂停达给定时间量)时，显示器将以如例如图12D、13C或15D中那样的单位数字显示胰岛素量。由于剂量刚被排出，所以不必显示时间单位。
[0050]当用户希望检查剂量记录时，必须提供用户输入，以便控制电子装置以转换至显示模式，即使用如以上论述的单或双显示器视图显示记录信息。简单且非常直观的输入将仅是按压致动按钮以接通显示器，然而，如果已经在弹簧驱动装置中不注意地调拨了剂量，则该动作将释放机构并开始排出药物，其事实上不是所需的。为了避免这个并且仍然使用固有的输入器件，用户可以上调剂量然后将剂量调回至零，这使电子装置处于显示模式。替代地，输送装置可以设置有专用于使电子装置进入显示模式的输入器件。例如，剂量环形构件125可以被向前推或向后拉轻微的距离，或者略微向后旋转(通过该动作，机械剂量显示器不必相应地向后移动)。相应地，如果记录电子装置设置有用于多个剂量事件的存储器，则用于所提及输入类型的不同输入组合可用于控制显示器，例如为了只显示上一次剂量事件的数据，用户可以向前推剂量环形构件，而向后拉构件将使用户回顾用于在前注射的记录数据。该模式然后可以超时或通过向前推剂量环形构件而被取消。为了向用户提供关于较早记录数据的信息，显示器可以设置有附加标记，例如外围“5分钟”节段可以各自表示12个存储位置之一。作为再一替代方案，电子模块可以设置有其它类型的输入器件，例如:运动传感器，其将允许用户通过抖动或敲击而接通显示器；或触摸传感器，其集成在显示器中，如从例如智能电话众所周知的那样，其将允许用户通过滑动手指穿越显示器而接通显示器。
[0051]在本发明的示例性实施例的描述中，示出了大体笔型的药物输送装置，然而，药物输送装置可以具有其它形状因素，例如来自诺和诺德的Innovo?装置那样的盒状，并且还可以设置有机动化排出机构。
[0052]在示例性实施例的以上描述中，为不同部件提供所描述功能的不同结构和器件已经被描述，达到使得本发明的构思对于本领域的技术人员来说将是显而易见的程度。对于不同部件来说的详细构造和规格被看作根据本说明书中给出的要旨由本领域的技术人员进行的正常设计程序的客体。
【权利要求】
1.一种药物输送系统，包括: (i)药筒(180、480)，其包括圆柱体部分(181、481)，所述圆柱体部分(181、481)具有相对的远端部分和近端部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞(183)， (?)药物输送装置(100)，其包括: -前装式药筒保持器(130、430)，其适于沿轴向接收并保持所述药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，其具有远端开口(131、431)，该远端开口(131、431)适于沿近端方向接收所述药筒，和 -排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞， 其中，卡合锁定器件(140、145、483)设置在所述药筒与所述药筒保持器之间，以将插入的药筒保持在装载位置。
2.如权利要求1所述的药物输送系统，其中，所述卡合锁定器件(140、145)被提供为所述药物输送装置的一部分，相应的协同操作器件(186)被提供为所述药筒的一部分。
3.如权利要求2所述的药物输送系统，包括:由用户操作的释放器件(143、270、370)，其用于松开所述卡合锁定器件，从而允许所装载的药筒从所述药筒保持器中移除。
4.如权利要求3所述的药物输送系统，其中，所述卡合锁定器件包括一个或多个柔性锁定臂(144)，其各自具有在锁定状态与非锁定状态之间可逆地可致动的远端抓夹部分(145)。
5.如权利要求4所述的药物输送装置，其中，每个远端抓夹部分包括倾斜的近端表面(146)，其适于与所述药筒保持器上的相应远端致动表面(136)接合，由此使得所述柔性锁定臂沿近端方向的移动导致所述远端抓夹部分向外移动，对应于它们的非锁定状态。
6.如权利要求4或5所述的药物输送装置，其中，每个远端抓夹部分包括倾斜的远端表面(147)，其适于与所述药筒保持器上的相应近端致动表面(137)接合，由此使得所述柔性锁定臂沿远端方向的移动导致所述远端抓夹部分向内移动，对应于它们的锁定状态。
7.如前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其中，所述药筒保持器包括形状稳定的远端开口(131、431)，其适于沿轴向接收所述药筒，所述卡合锁定器件(140、145)配置在形状稳定的远端开口的近端侧或配置为对应于形状稳定的远端开口。
8.如前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，包括:第一偏置器件(160、165)，其适于与所装载的药筒接合，并在其上提供沿远端取向的轴向作用力，从而将所述药筒偏置为与所述卡合锁定器件接合。
9.如前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，包括:第二偏置器件(151)，其用于将所述卡合锁定器件保持在锁定状态。
10.如权利要求1所述的药物输送系统，其中，所述卡合锁定器件(483)被提供为所述药筒(480)的一部分，相应的协同操作器件(434)被提供为所述药物输送装置的一部分。
11.如权利要求10所述的药物输送系统，包括:由用户操作的释放器件(484)，其用于松开所述卡合锁定器件，从而允许所装载的药筒从所述药筒保持器中移除。
12.如权利要求1所述的药物输送系统，其中，所述卡合锁定器件被提供为所述药筒和所述药物输送装置两者的一部分，相应的协同操作器件被提供为所述药物输送装置和所述药筒分别的一部分。
13.如权利要求2、10和12中任一项所述的药物输送系统，其中，卡合锁定器件适于不可逆地锁定被插入所述药筒保持器中的药筒。
14.如前述权利要求中任一项所述的药物输送系统，其中，所述卡合锁定器件通过所述药筒相对于所述药筒保持器的轴向移动得到致动。
15.一种药物输送装置(100)，包括: -药筒保持器(130)，其适于接收并保持药筒(180)在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，所述远端部分具有远端开口(131)，其适于接收所述药筒，所述药筒包括圆柱体部分(181)、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞(183)， -排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞，从而从所述药筒排出药物剂量， -卡合锁定器件(140、145)，其作用在插入所述药筒保持器中的药筒上，所述卡合锁定器件具有锁定状态和非锁定状态，在所述锁定状态中所述药筒被保持在装载位置，在所述非锁定状态中所述药筒能从所述药筒保持器中移除，和 -由用户操作的释放器件(143)，其用于松开所述卡合锁定器件，从而允许药筒从所述药筒保持器中移除。
16.一种操作药物输送系统的方法，包括以下步骤: (i)提供药筒(180、480)，其包括圆柱体部分，所述圆柱体部分具有相对的远端部分和近端部分、远端出口部分和沿轴向可移动的活塞， (?)提供药物输送装置，其包括: -前装式药筒保持器(130、430)，其适于沿轴向接收并保持所述药筒在装载位置，所述药筒保持器包括远端部分，其具有远端开口(131、431)，该远端开口(131、431)适于沿近端方向接收所述药筒， -排出组件，其适于接合并沿轴向移动处于所装载药筒中的活塞，以及(iii)将药筒插入所述药筒保持器中，由此致动设置在所述药筒保持器与所述药筒之间的卡合锁定器件(140、145、483)，以锁定并保持所述药筒在装载位置。
17.如权利要求16所述的操作药物输送系统的方法，进一步包括以下步骤: -释放所述卡合锁定器件，以及 -从所述药筒保持器中移除所述药筒。
18.如权利要求16或17所述的操作药物输送系统的方法，其中，只使用沿轴向取向的作用力来插入所述药筒，从而致动所述卡合锁定器件。
【文档编号】A61M5/28GK104185488SQ201380010648
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2013年1月25日 优先权日:2012年2月24日
【发明者】M.索伦森 申请人:诺和诺德A/S（股份有限公司）