经皮分析物传感器、其施加器以及相关的方法

经皮分析物传感器、其施加器以及相关的方法
【专利摘要】本发明实施例整体涉及用于测量宿主内的分析物的系统和方法。更具体地，本发明实施例提供传感器、施加器和使用推压式按钮进行触发的方法，植入传感器、收回插入的针、将发射器与壳体接合以及将施加器从壳体脱开，所有这些都处于一次平滑的运动中。某些实施例构想到在施加器释放之后发射器与壳体接合。
【专利说明】经皮分析物传感器、其施加器以及相关的方法

【技术领域】
[0001] 本发明提供用于测量宿主内的分析物的系统和方法。更具体地，本发明提供用于 对宿主应用经皮分析物测量系统的系统和方法。

【背景技术】
[0002] 糖尿病是胰腺不能够产生足够的胰岛素（型I或胰岛素依赖型）和/或胰岛素没 有效果（型2或非胰岛素依赖型）的疾病。在糖尿病状态中，受害者忍受高血糖，高血糖可 能引起与小血管的退化相关的一系列生理上的错乱，例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼睛玻璃体 出血。通过偶尔的过量胰岛素，或者在伴有特别的运动或不足的食物摄取的正常剂量的胰 岛素或血糖降低试剂之后，可以引起低血糖症的反应（低血糖）。
[0003] 通常，患有糖尿病的人携带有自我监测血糖（SMBG)监测器，其通常要求不舒适的 手指刺痛方法。由于缺乏舒适性和便利性，患有糖尿病的人通常每天仅仅测量其血糖水平 两到四次。遗憾的是，这样的时间间隔展开的过长，而使得患有糖尿病的人可能太晚发现高 血糖或低血糖状况，有时候出现危险的副作用。作为另外一种选择，可以通过包括皮肤上传 感器组件的传感器系统来连续地监测血糖水平。传感器系统可以具有无线发射器，其将测 量的数据传递到接收器，该接收器可以根据测量结果处理和显示信息。
[0004] 对于使得这样的系统高效和用户友好而言，向人身施加传感器的过程是重要的。 施加过程应当使得附接到人身上的传感器组件处于能够感测血糖水平信息、将血糖水平信 息传递到发射器以及将血糖水平信息发射到接收器的状态中。


【发明内容】

[0005] 本发明的系统和方法涉及测量宿主内的分析物以及用于对宿主应用经皮分析物 测量系统的系统和方法。用于处理分析物传感器数据的本发明的系统和方法的各个实施 例具有若干特征，这些特征中没有单个特征是仅仅响应于它们的期望属性。在不限制以下 的权利要求所表达的本发明实施例的范围的情况下，现在将简要讨论它们的更加突出的特 征。在考虑这个讨论之后，尤其是在阅读了"【具体实施方式】"的部分之后，本领域技术人员 将会理解本发明实施例的特征如何提供本文所述的优点。
[0006] 本发明实施例的一个方面包括以下的实施，利用某些传感器，对于使得这样的系 统高效和用户友好而言，向人身施加传感器的过程是重要的。因此，被构造成用于容易地施 加的装置可能是有利的。类似地，施加方法期望的是，它使得容易地附接到人身上的传感器 组件处于能够感测血糖水平信息、将血糖水平信息传递到发射器以及将血糖水平信息发射 到接收器的状态中。
[0007] 因此，在第一个方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上 的装置，该装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体，其中壳体被构造成用以接纳电子单 元，其中电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；传感器插入机 构，其被构造成用以将传感器插入到宿主中；以及触发器，其被构造成用以响应于被触发而 使得传感器插入机构将传感器插入到宿主中，将电子单元固定到壳体以使得传感器电气地 接触电子单元，以及使得壳体从基部拆下。
[0008] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，电子单元被构造成用以响应于触发器被触发和/或传感器电气连接到电子单元而生成 分析物信息。在一些实施例中，电子单元被构造成用以响应于分析物信息的生成而发射生 成的分析物信息。
[0009] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，壳体包括被构造成用以将壳体附接到宿主的粘合剂。在一些实施例中，粘合剂被衬里覆 盖和/或粘合剂是空气可透过的且是防水或不透水的，和/或粘合剂具有背衬，该传感器被 构造成当插入到宿主中时延伸穿过粘合剂和背衬，并且其中背衬被构造成在靠近传感器的 位置处是水分可透过的，和/或粘合剂具有背衬，该背衬在壳体和电子单元的周边的区域 中是水分不可透过的。
[0010] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，壳体被构造成使得在壳体附着到宿主的皮肤时电子单元不能够从壳体移除。 触发而使轮响应于来自扭转弹簧的转矩而旋转，由此针插入到宿主中和从宿主缩回。 在某些实施例中，传感器插入机构还包括推杆，该推杆被构造成用以防止传感器随着针一 起从宿主缩回。在某些实施例中，推杆至少部分地定位在针中，并且被构造成用以当针插入 到宿主中时与针一起运动，并且当针从宿主缩回时保持固定。
[0012] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，基部被构造成用以将电子单元拖入到壳体中。在某些实施例中，装置还可以包括磁体， 该磁体被构造成用以将电子单元拖入到壳体中，其中磁体位于电子单元或壳体中。在某些 实施例中，基部可以包括一个或多个弹簧，所述弹簧被构造成用以将电子单元拖入到壳体 中。在某些实施例中，每个弹簧可以包括柔性线性部分，该线性部分具有连接突起，其中该 连接突起被构造成用以当电子单元插入到基部中时接合电子单元并且使得线性部分挠曲， 并且其中连接突起被构造成用以在电子单元上施加侧向力，以将电子单元拖入到壳体中。
[0013] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，该装置还包括相持部（Standoff)，该相持部被构造成用以限制在传感器插入之前电子 单元插入到壳体中的程度。在某些实施例中，触发器还被构造成响应于被触发而在传感器 插入之后将电子单元从相持部释放，并且其中电子单元被构造成响应于从相持部释放而固 定到壳体，使得传感器电气地连接到电子单元上的一个或多个触头。在某些实施例中，在使 用中，传感器插入到宿主中与电子单元固定到壳体之间的时间小于大约1秒。在某些实施 例中，电子单元上的至少一个触头比传感器更加刚性，并且其中电子单元被构造成使得当 完全固定到壳体时，所述至少一个触头将传感器压入到弹性体密封件中，使得弹性体密封 件被压缩并贴合到传感器。在某些实施例中，传感器在插入到宿主中时被构造成用以通过 粘合剂材料在电子单元中固定就位，该粘合剂材料包括高粘性凝胶、压敏粘合剂和两部分 式粘合剂中的至少一种。在某些实施例中，该装置还包括被构造成用以保持粘合剂材料的 容器，其中该容器还被构造成由于触发器触发但是在电子单元从锁释放之前被压缩，以释 放粘合剂材料。在某些实施例中，传感器被构造成用以在插入到宿主中之后通过夹具、楔、 倒刺、单向阀或张力锁中的一种或多种固定就位。在某些实施例中，传感器被构造成用以在 插入到宿主中之后被弹性体密封件围绕，并且其中电子单元被构造成响应于电子单元从锁 释放而压缩弹性体密封件，以固定传感器并形成围绕传感器的密封件。在某些实施例中，传 感器被构造成用以在插入到宿主中之后通过被构造成以第一作用力压靠传感器的第一组 的一个或多个弹性体密封件以及被构造成以第二作用力压靠传感器的第二组的一个或多 个弹性体密封件而固定就位，其中第一和第二作用力具有不同的大小或不同的方向。在某 些实施例中，第一和第二组的弹性体密封件中的至少一者被构造成用以当传感器插入穿过 密封件时被压缩。在某些实施例中，传感器和针被构造成用以在电子单元固定到壳体之后 在它们之间具有机械封锁。在某些实施例中，传感器被构造成用以在电子单元固定到壳体 之后被围绕传感器的套圈密封和固定。在某些实施例中，该装置被构造成用以响应于电子 单元从锁释放而从壳体和电子单元脱开。在某些实施例中，该装置被构造成用以提供电子 单元已经插入到壳体中锁允许的程度的一个或多个触觉、听觉或视觉指示。在某些实施例 中，该装置还可以包括开口，在电子单元已经插入到壳体中相持部允许的程度的情况下可 以通过该开口看到电子单元上的标记。在某些实施例中，该装置还可以包括拖动机构，其中 拖动机构的位置被构造成用以在视觉上表明电子单元是否已经插入到壳体中相持部允许 的程度。
[0014] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，该装置还可以包括触发器锁，其被构造成用以防止触发器的触发。在某些实施例中，触 发器被构造成用以响应于电子单元至少部分地插入到该装置中而从触发器锁释放。
[0015] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，壳体被构造成用以靠着宿主基本上完全包封电子单元。在某些实施例中，壳体被构造成 用以形成封闭拖动机构的外壳，并且其中壳体包括隔膜，传感器插入机构被构造成用以穿 过该隔膜插入传感器。
[0016] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，传感器插入机构被构造成用以以受飞轮影响的最大速度将传感器插入到宿主中。
[0017] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，传感器插入机构被构造成用以以受流体通道孔口影响的最大速度将传感器插入到宿主 中。
[0018] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，传感器插入机构被构造成用以以受传感器插入机构的部件的质量影响的最大速度将传 感器插入到宿主中。
[0019] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，传感器插入机构被构造成用以以受离心制动器影响的最大速度将传感器插入到宿主 中。
[0020] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，触发器被构造成用以使得传感器插入机构将传感器插入到宿主中，以将电子单元固定 到壳体，使得传感器电气地接触电子单元，并且当使用者向触发器提供运动时使得壳体从 基部拆下。在某些实施例中，传感器插入机构包括持针器，该持针器被构造成用以以缓冲器 限制的速率减速。在某些实施例中，传感器插入机构包括突出部，该突出部沿轴向方向从轮 突出，并且被构造成绕固定点旋转，其中突出部的旋转运动转换为持针器的线性运动，以将 传感器插入到宿主中。
[0021] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，该装置的尺寸和形状能够形成为大致配合在手的手掌中。
[0022] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，基部是大致椭圆形的，从大致椭圆形的壁大致垂直地延伸，并且其中该壁围绕顶部部 分，触发器设置在该顶部部分上。在某些实施例中，触发器基本上形成装置的整个顶部。
[0023] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，该装置还包括保护覆盖件，其被构造成用以在传感器插入之后覆盖电子单元和壳体以 及将电子单元固定到壳体。在一些实施例中，保护覆盖件的内部部分贴合基部和电子单元 的形状。在一些实施例中，保护覆盖件是防水的或不透水的，并且是空气可透过的。在一些 实施例中，保护覆盖件被模制成具有动物或字母的外观。在一些实施例中，保护覆盖件包括 将保护覆盖件附接到壳体和/或电子单元上的粘合剂。
[0024] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，该装置具有至少部分地由硬塑料形成的外部。
[0025] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，该装置还包括弹性体，其中该弹性体至少部分地位于装置的周边周围，并且被构造成用 以减轻由宿主的运动所引起的应变。
[0026] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，电子单元被构造成一旦固定到壳体在从壳体移除时破坏该壳体。
[0027] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，该装置还包括血液贮存器，其被构造成用以通过壳体的排放孔而接纳来自宿主的血液。 在一些实施例中，贮存器包括被构造成用以吸收血液的海绵、高吸水性树脂或芯吸材料中 的至少一种。在一些实施例中，贮存器是充气式贮存器。
[0028] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，电子单元包括至少一个电气触头，该电气触头包括选自碳、嵌入有碳的硅氧烷弹性体、 导电聚合物或导电性盐的一种或多种导电材料。
[0029] 在大致能够应用于尤其是第一个方面的任何其它实施例的第一个方面的实施例 中，传感器包括电气触头，该电气触头包括选自碳、嵌入有碳的娃氧烧弹性体、导电聚合物 或导电性盐的一种或多种导电材料。
[0030] 在第二个方面中，提供一种将皮肤上传感器组件施加到宿主的方法，其中皮肤上 传感器组件包括固定到施加器的壳体，其中壳体被构造成用以接纳电子单元，该方法包括： 将施加器附接到宿主的皮肤，该施加器包括传感器插入机构、触发器和基部；将电子单元插 入到壳体中，其中该电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；触 发触发器，由此使得传感器插入机构将传感器插入到宿主中，以将电子单元固定到壳体，使 得传感器电气地接触电子单元，并且使得壳体从基部拆下；以及将施加器从宿主的皮肤移 除，由此包括壳体、电子单元和插入的传感器的皮肤上传感器组件保留在宿主的皮肤上。
[0031] 在大致能够应用于尤其是第二个方面的任何其它实施例的第二个方面的实施例 中，将施加器附接到宿主的皮肤在电子单元插入到壳体中之前发生。
[0032] 在大致能够应用于尤其是第二个方面的任何其它实施例的第二个方面的实施例 中，将施加器附接到宿主的皮肤在电子单元插入到壳体中之后发生。
[0033] 在大致能够应用于尤其是第二个方面的任何其它实施例的第二个方面的实施例 中，该方法还包括在施加该施加器之前，将门从施加器移除，所述门覆盖端口，该端口被构 造成用以当电子单元插入到壳体中时接纳该电子单元。
[0034] 在大致能够应用于尤其是第二个方面的任何其它实施例的第二个方面的实施例 中，该方法还包括覆盖粘合剂贴片的可移除的衬里，其中粘合剂贴片附接到壳体且从壳体 沿径向延伸，并且其中粘合剂贴片包括被构造成用以将基部附接到宿主的粘合剂。在某些 实施例中，粘合剂贴片利用第二粘合剂可移除地附接到基部，该第二粘合剂比被构造成用 以将基部附接到宿主的粘合剂弱，和/或粘合剂贴片包括位于基部和粘合剂贴片之间的可 移除的第二衬里。在某些实施例中，第二衬里利用第二粘合剂可移除地附接到基部。在某 些实施例中，该装置设置在包装件中，该包装件被构造成用以容纳基部、壳体、传感器插入 机构和触发器，其中该包装件包括覆盖粘合剂贴片的可移除的衬里。在某些实施例中，包装 件还包括覆盖件，其中该覆盖件是施加器的部件。在某些实施例中，包装件还包括可移除的 门，其中该可移除的门覆盖端口，该端口被构造成用以接纳电子单元。在某些实施例中，可 移除的衬里包括印刷在其上的用于使用施加器的指令。在某些实施例中，多个施加器设置 在包装件中。
[0035] 在大致能够应用于尤其是第二个方面的任何其它实施例的第二个方面的实施例 中，施加器包括覆盖粘合剂贴片的可移除的衬里，其中粘合剂贴片附接到壳体，其中粘合剂 贴片包括被构造成用以将基部附接到宿主的粘合剂，其中将施加器从包装件移除暴露了粘 合剂，并且其中附接施加器使得粘合剂将壳体附接到宿主。
[0036] 在第三个方面中，提供一种将皮肤上传感器组件施加到宿主的方法，该方法包括： 将施加器附接到宿主的皮肤，该施加器包括传感器插入机构、触发器和基部；将壳体固定到 施加器，其中该壳体被构造成用以接纳电子单元；触发触发器，由此使得传感器插入机构将 传感器插入到宿主中，并且使得壳体从基部拆下；将施加器从宿主的皮肤移除，由此壳体和 插入的传感器保留在宿主的皮肤上；以及将电子单元插入到壳体中，其中该电子单元被构 造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息，并且其中电子单元固定到壳体，使得 传感器电气地接触电子单元，由此获得包括壳体、电子单元和插入的传感器的皮肤上传感 器组件。
[0037] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，壳体被构造成用以在部分座置（seated)构造中接纳电子单元，并且其中触发器被构造 成响应于被触发而使得传感器插入机构将传感器插入到宿主中并且将电子单元完全座置 到壳体，从而传感器电气地接触电子单元。在某些实施例中，部分座置构造由锁提供，该锁 被构造成用以限制在传感器插入之前电子单元能够插入到壳体中的程度。在某些实施例 中，触发器还被构造成用以在传感器插入之后将电子单元从锁释放，其中响应于电子单元 从锁释放，电子单元被构造成被固定到壳体，使得传感器电气地接触电子单元上的一个或 多个触头。在某些实施例中，传感器插入到宿主中与电子单元固定传感器之间的时间小于 大约1秒。
[0038] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，基部被构造成用以将电子单元拖入到壳体中。在某些实施例中，电子单元和壳体中的至 少一个包括磁体，该磁体被构造成用以将电子单元拖入到壳体中。在某些实施例中，基部包 括一个或多个弹簧，所述弹簧被构造成用以将电子单元拖入到壳体中。在某些实施例中，每 个弹簧连接到接触元件，其中接触元件被构造成用以在电子单元插入到壳体中时接合电子 单元并使得弹簧压缩，并且其中接触元件被构造成用以在电子单元上施加侧向力，以将电 子单元拖入到壳体中。在某些实施例中，每个弹簧包括柔性线性部分，该线性部分具有连接 突起，其中该连接突起被构造成用以当电子单元插入到基部中时接合电子单元并且使得线 性部分挠曲，并且其中连接突起被构造成用以在电子单元上施加侧向力，以将电子单元拖 入到壳体中。
[0039] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，该装置被构造成用以提供电子单元以部分座置构造已经插入到壳体中的一个或多个触 觉、听觉或视觉指示。
[0040] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，该装置还包括触发器锁，其被构造成用以防止触发器的触发。在某些实施例中，触发器 被构造成用以响应于电子单元至少部分地插入到壳体中而从触发器锁释放。
[0041] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，壳体被构造成用以附着到宿主的皮肤，其中，在使用中，传感器被构造成用以延伸穿过 壳体而延伸到宿主的皮肤中；电子单元被构造成用以当电子单元固定在壳体中时可操作地 连接到传感器并根据来自传感器的信号而生成分析物信息，其中电子单元与传感器的可操 作连接包括将传感器压靠电子单元的一个或多个电气触头，并且其中传感器被构造成用以 利用保持力保持在组件中。
[0042] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，传感器被构造成使得电子单元与传感器的连接引起传感器弯曲，由此传感器被构造成 用以贴合一个或多个电气触头的形状。
[0043] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，传感器被构造成用以在插入到宿主中之后通过粘合剂材料固定就位，该粘合剂材料包 括高粘性凝胶、压敏粘合剂和两部分式粘合剂中的至少一种。在某些实施例中，粘合剂材料 被构造成用以封闭在容器中，并且其中该容器被构造成用以在触发器触发的情况下被压缩 以释放粘合剂材料。
[0044] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，传感器被构造成用以通过夹具、楔、倒刺、单向阀或张力锁中的一种或多种固定就位。
[0045] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，壳体包括弹性体密封件，其被构造成用以当电子单元可操作地连接到传感器时形成围 绕传感器的密封件。
[0046] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，传感器被构造成用以在插入到宿主中之后通过被构造成以第一作用力压靠传感器的第 一组的一个或多个弹性体密封件以及被构造成以第二作用力压靠传感器的第二组的一个 或多个弹性体密封件而固定就位，其中第一和第二作用力具有不同的大小和/或不同的方 向。在某些实施例中，第一和第二组的弹性体密封件中的至少一者被构造成用以当传感器 插入穿过密封件时被压缩。
[0047] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，传感器和针被构造成用以在电子单元固定到壳体之后在它们之间具有机械封锁。
[0048] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，传感器被构造成用以在电子单元固定到壳体之后被围绕传感器的套圈密封和固定。 [0049] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，传感器为线材的形式。
[0050] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，当经受标准拉力测试或标准推力测试时，保持力至少为大约〇? 1镑。
[0051] 在大致能够应用于尤其是第三个方面的任何其它实施例的第三个方面的实施例 中，在施加器从宿主的皮肤移除之后，电子单元插入到壳体中。
[0052] 具体地，本发明涉及一种将皮肤上传感器组件施加到宿主的方法，其中皮肤上传 感器组件包括固定到施加器的壳体，其中壳体被构造成用以接纳电子单元，该方法包括：将 施加器附接到宿主的皮肤，该施加器包括传感器插入机构、触发器和基部；将电子单元插入 到壳体中，其中该电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；触发 触发器，由此使得传感器插入机构将传感器插入到宿主中，以将电子单元固定到壳体，使得 传感器电气地接触电子单元，并且使得壳体从基部拆下；以及将施加器从宿主的皮肤移除， 由此包括壳体、电子单元和插入的传感器的皮肤上传感器组件保留在宿主的皮肤上。
[0053] 具体地，本发明涉及第[0052]段的方法，其中将施加器附接到宿主的皮肤在电子 单元插入到壳体中之前发生。
[0054] 具体地，本发明涉及第[0052]段的方法，其中将施加器附接到宿主的皮肤在电子 单元插入到壳体中之后发生。
[0055] 具体地，本发明涉及第[0052]_[0054]段的方法，其还包括在施加该施加器之前， 将门从施加器移除，所述门覆盖端口，该端口被构造成用以当电子单元插入到壳体中时接 纳该电子单元。
[0056] 具体地，本发明涉及第[0052]_[0055]段的方法，其还包括提供覆盖粘合剂贴片 的可移除的衬里，其中粘合剂贴片附接到壳体且从壳体沿径向延伸，并且其中粘合剂贴片 包括被构造成用以将基部附接到宿主的粘合剂。
[0057] 具体地，本发明涉及第[0056]段的方法，其还包括提供包装件，该包装件被构造 成用以容纳基部、壳体、传感器插入机构和触发器，其中该包装件包括覆盖粘合剂贴片的可 移除的衬里。
[0058] 具体地，本发明涉及第[0057]段的方法，其中包装件还包括覆盖件，其中该覆盖 件是施加器的部件。
[0059] 具体地，本发明涉及第[0057]_[0058]段的方法，其中包装件还包括可移除的门， 其中可移除的门覆盖被构造成用以接纳电子单元的端口。
[0060] 具体地，本发明涉及第[0057]-[0059]段的方法，其中可移除的衬里包括印刷在 其上的用于使用施加器的指令。
[0061] 具体地，本发明涉及第[0057]-[0060]段的方法，其中多个施加器设置在包装件 中。
[0062] 具体地，本发明涉及第[0052]-[0060]段的方法，其中施加器包括覆盖粘合剂贴 片的可移除的衬里，其中粘合剂贴片附接到壳体，其中粘合剂贴片包括被构造成用以将基 部附接到宿主的粘合剂，其中将施加器从包装件移除暴露了所述粘合剂，并且其中附接施 加器使得粘合剂将壳体附接到宿主。
[0063] 此外，本发明具体涉及一种将皮肤上传感器组件施加到宿主的方法，该方法包括： 将施加器附接到宿主的皮肤，该施加器包括传感器插入机构、触发器和基部；将壳体固定到 施加器，其中该壳体被构造成用以接纳电子单元；触发触发器，由此使得传感器插入机构将 传感器插入到宿主中，并且使得壳体从基部拆下；将施加器从宿主的皮肤移除，由此壳体和 插入的传感器保留在宿主的皮肤上；以及将电子单元插入到壳体中，其中该电子单元被构 造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息，并且其中电子单元固定到壳体，使得 传感器电气地接触电子单元，由此获得包括壳体、电子单元和插入的传感器的皮肤上传感 器组件。
[0064] 具体地，本发明涉及第[0063]段的方法，其中壳体被构造成用以以部分座置构造 接纳电子单元，并且其中触发器被构造成响应于被触发而使得传感器插入机构将传感器插 入到宿主中并且将电子单元完全座置到壳体，从而传感器电气地接触电子单元。
[0065] 具体地，本发明涉及第[0064]段的方法，其中所述部分座置构造由锁提供，该锁 被构造成用以限制在传感器插入之前电子单元能够插入到壳体中的程度。
[0066] 具体地，本发明涉及第[0063]段的方法，其中触发器还被构造成用以在传感器插 入之后将电子单元从锁释放，其中响应于电子单元从锁释放，电子单元被构造成用以固定 到壳体上，使得传感器电气地接触电子单元上的一个或多个触头。
[0067] 具体地，本发明涉及第[0063]_[0066]段的方法，其中传感器插入到宿主中与电 子单元固定传感器之间的时间小于大约1秒。
[0068] 具体地，本发明涉及第[0063]_[0067]段的方法，其中基部被构造成用以将电子 单元拖入到壳体中。
[0069] 具体地，本发明涉及第[0063]_[0068]段的方法，其中传感器组件被构造成用以 提供电子单元以部分座置构造已经插入到壳体中的一个或多个触觉、听觉或视觉指示。
[0070] 具体地，本发明涉及第[0063]_[0069]段的方法，其中传感器组件还包括触发器 锁，该触发器锁被构造成用以防止触发器的触发。
[0071] 具体地，本发明涉及第[0070]段的方法，其中触发器被构造成用以响应于电子单 元至少部分地插入到壳体中而从触发器锁释放。
[0072] 具体地，本发明涉及第[0063]_[0071]段的方法，其中壳体被构造成用以附着到 宿主的皮肤，其中，在使用中，传感器被构造成用以延伸穿过壳体而延伸到宿主的皮肤中； 并且其中电子单元被构造成用以当电子单元固定在壳体中时可操作地连接到传感器并根 据来自传感器的信号而生成分析物信息，其中电子单元与传感器的可操作连接包括将传感 器压靠电子单元的一个或多个电气触头，并且其中传感器被构造成用以利用保持力保持在 组件中。
[0073] 具体地，本发明涉及第[0072]段的方法，其中传感器被构造成使得电子单元与传 感器的连接引起传感器弯曲，由此传感器被构造成用以贴合一个或多个电气触头的形状。
[0074] 具体地，本发明涉及第[0072]段的方法，其中当经受标准拉力测试或标准推力测 试时，保持力至少为大约〇. 1磅。
[0075] 具体地，本发明涉及第[0063]-[0074]段的方法，其中在施加器从宿主的皮肤移 除之后，电子单元插入到壳体中。
[0076] 在第四个方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置， 该装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体，其中该壳体被构造成用以接纳发射器，并且 发射器被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；以及机构，所述机构被构 造成用以响应于使用者的单个动作而导致传感器插入到宿主中，将电子单元固定到壳体以 使得传感器电气地接触电子单元，以及使得壳体从基部拆下。
[0077] 在大致能够应用于尤其是第四个方面的任何其它实施例的第四个方面的实施例 中，该机构包括触发器，所述单个动作包括触发触发器以释放存储的能量并使装置中的部 件进行运动。在某些实施例中，存储的能量存储在扭转弹簧中，在释放时使得轮旋转。在 某些实施例中，轮的旋转引起持针器中的线性运动。在某些实施例中，轮和持针器包括阻止 轭。
[0078] 在大致能够应用于尤其是第四个方面的任何其它实施例的第四个方面的实施例 中，该机构还包括推杆和针，当机构触发时，推杆将传感器从针的内腔弹射出去，并且随后 缩回到针的内腔中。
[0079] 在大致能够应用于尤其是第四个方面的任何其它实施例的第四个方面的实施例 中，该机构被阻止而不能被触发，直到发射器部分地座置在壳体中。
[0080] 在第五个方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装 置，该装置包括：传感器；传感器插入机构，其容纳传感器；以及壳体，其容纳传感器插入机 构，该壳体是大致圆顶形的，使得其被构造成用以舒适地保持在手的手掌中，并且使得在将 传感器插入到宿主的皮肤中的过程期间利用处于中间位置的宿主的手腕可以将该壳体保 持在宿主的腹部的任何位置处。
[0081] 在第六个方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装 置，该装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体，其中壳体被构造成用以接纳电子单元，其 中电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；传感器插入机构，其 被构造成用以将传感器插入到宿主中，并且包括携带传感器的针、可旋转轮和可线性平移 的持针器；以及触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得可旋转轮旋转，继而使得可线 性平移的持针器朝向宿主平移以植入传感器，并且随后平移离开宿主以将针从宿主收回。
[0082] 在大致能够应用于尤其是第六个方面的任何其它实施例的第六个方面的实施例 中，轮和持针器包括阻止轭。
[0083] 在大致能够应用于尤其是第六个方面的任何其它实施例的第六个方面的实施例 中，该装置还包括扭转弹簧，该扭转弹簧存储能量，并且当触发器触发时，存储在扭转弹簧 中的能量被释放，使得轮旋转。在一些实施例中，轮包括凸缘，并且触发器抵靠凸缘，以保持 存储在扭转弹簧中的能量。
[0084] 在大致能够应用于尤其是第六个方面的任何其它实施例的第六个方面的实施例 中，该装置还包括推杆和针，当触发器触发时，推杆将传感器从针的内腔弹射出去，并且随 后缩回到针的内腔中。
[0085] 在大致能够应用于尤其是第六个方面的任何其它实施例的第六个方面的实施例 中，触发器被阻止而不能被触发，直到电子单元部分地座置在壳体中。
[0086] 具体地，本发明涉及一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装置， 该装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体，其中壳体被构造成用以接纳电子单元，其中 电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；传感器插入机构，其被 构造成用以将传感器插入到宿主中；以及触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得传 感器插入机构将传感器插入到宿主中，将电子单元固定到壳体以使得传感器电气地接触电 子单元，以及使得壳体从基部拆下。
[0087] 具体地，本发明涉及第[0086]段的装置，其中电子单元被构造成用以响应于触发 器被触发和/或传感器电气连接到电子单元而生成分析物信息。
[0088] 具体地，本发明涉及第[0086]_[0087]段的装置，其中壳体被构造成使得在壳体 附着到宿主的皮肤时电子单元不能够从壳体移除。
[0089] 具体地，本发明涉及第[0086]_[0088]段的装置，其中基部被构造成用以将电子 单元拖入到壳体中；
[0090] 具体地，本发明涉及第[0086]-[0089]段的装置，还包括相持部，其被构造成用以 限制在传感器插入之前电子单元插入到壳体中的程度。
[0091] 具体地，本发明涉及第[0090]段的装置，其中触发器还被构造成用以在传感器插 入之后响应于被触发而将电子单元从相持部释放，并且电子单元被构造成响应于从所述相 持部释放而固定到壳体，使得传感器电气地接触电子单元上的一个或多个触头。
[0092] 具体地，本发明涉及第[0091]段的装置，其中，在使用中，传感器插入到宿主中与 电子单元固定到壳体之间的时间小于大约1秒。
[0093] 具体地，本发明涉及第[0091]-[0092]段的装置，其中电子单元上的至少一个触 头比传感器更加刚性，并且其中电子单元被构造成使得当完全固定到壳体时，所述至少一 个触头将传感器压入到弹性体密封件中，使得弹性体密封件被压缩并贴合到传感器。
[0094] 具体地，本发明涉及第[0091]_[0093]段的装置，其中传感器被构造成用以在插 入到宿主中之后被弹性体密封件围绕，并且其中电子单元被构造成响应于电子单元从锁释 放而压缩弹性体密封件，以固定传感器并形成围绕传感器的密封件。
[0095] 具体地，本发明涉及第[0091]_[0094]段的装置，其中该装置被构造成用以响应 于电子单元从锁释放而从壳体并从电子单元脱开。
[0096] 具体地，本发明涉及第[0091]_[0095]段的装置，其中该装置被构造成用以提供 电子单元已经插入到壳体中锁允许的程度的一个或多个触觉、听觉或视觉指示。
[0097] 具体地，本发明涉及第[0086]_[0096]段的装置，其还包括触发器锁，该触发器锁 被构造成用以防止触发器的触发。
[0098] 具体地，本发明涉及第[0086]_[0097]段的装置，其中传感器插入机构被构造成 用以以受离心制动器影响的最大速度将传感器插入到宿主中。
[0099] 具体地，本发明涉及第[0098]段的装置，其中传感器插入机构包括突出部，该突 出部沿轴向方向从轮突出，并且被构造成绕固定点旋转，其中突出部的旋转运动转换为持 针器的线性运动，以将传感器插入到宿主中。
[0100] 具体地，本发明涉及第[0086]-[0099]段的装置，其还包括保护覆盖件，其被构造 成用以在传感器插入之后覆盖电子单元和壳体以及将电子单元固定到壳体。
[0101] 此外，本发明具体涉及一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置， 该装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体，其中该壳体被构造成用以接纳发射器，并且 发射器被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；以及机构，所述机构被构 造成用以响应于使用者的单个动作而将传感器插入到宿主中，以将电子单元固定到壳体以 使得传感器电气地接触电子单元，以及使得壳体从基部拆下。
[0102] 具体地，本发明涉及第[0101]段的装置，其中该机构包括触发器，该单个动作包 括触发触发器以释放存储的能量并使装置中的部件进行运动。
[0103] 具体地，本发明涉及第[0102]段的装置，其中存储的能量存储在扭转弹簧中，该 扭转弹簧被构造成用以在释放时使得轮旋转。
[0104] 具体地，本发明涉及第[0103]段的装置，其中轮的旋转被构造成用以引起持针器 中的线性运动。
[0105] 此外，本发明具体涉及一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装 置，该装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体，其中壳体被构造成用以接纳电子单元，其 中电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；传感器插入机构，其 被构造成用以将传感器插入到宿主中，并且包括携带传感器的针、可旋转轮和可线性平移 的持针器；以及触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得可旋转轮旋转，继而使得可线 性平移的持针器朝向宿主平移以植入传感器，并且随后平移离开宿主以将针从宿主收回。
[0106] 具体地，本发明涉及第[0105]段的装置，其中轮和持针器包括阻止轭。
[0107] 具体地，本发明涉及第[0105]-[0106]段的装置，其还包括扭转弹簧，该扭转弹簧 存储能量，并且当触发器触发时，存储在扭转弹簧中的能量被释放，使得轮旋转。
[0108] 具体地，本发明涉及第[0107]段的装置，其中轮包括凸缘，并且触发器抵靠凸缘 以保持存储在扭转弹黃中的能量。
[0109] 具体地，本发明涉及第[0105]_[0108]段的装置，其还包括推杆和针，当触发器触 发时，推杆将传感器从针的内腔弹射出去，并且随后缩回到针的内腔中。
[0110] 具体地，本发明涉及第[0105]-[0109]段的装置，其中触发器被构造成被阻止而 不能被触发，直到电子单元部分地座置在壳体中。
[0111] 在第七个方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置， 该装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体；以及电子单元，其包括至少一个电气触头， 其中壳体被构造成用以接纳电子单元，其中电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号 而生成分析物信息；其中基部包括机构，该机构用以在电子单元部分地座置在壳体中的情 况下沿着电子单元插入到壳体中的方向向电子单元施加座置力。
[0112] 在大致能够应用于尤其是第七个方面的任何其它实施例的第七个方面的实施例 中，座置力为大约〇? 25-31bs。
[0113] 在大致能够应用于尤其是第七个方面的任何其它实施例的第七个方面的实施例 中，在装置触发的情况下，向传感器施加为座置力的大小的大约2-3倍的密封力。
[0114] 在大致能够应用于尤其是第七个方面的任何其它实施例的第七个方面的实施例 中，该机构包括一对弹簧臂，弹簧臂预先加载有存储的能量，并且电子单元部分地座置在壳 体中会释放存储的能量。
[0115] 在大致能够应用于尤其是第七个方面的任何其它实施例的第七个方面的实施例 中，该机构包括一对弹簧臂，弹簧臂预先加载有存储的能量，并且触发该装置会释放存储的 能量。
[0116] 在大致能够应用于尤其是第七个方面的任何其它实施例的第七个方面的实施例 中，在装置触发的情况下，作用力使电子单元进一步运动到壳体中，使得至少一个电气触头 接触传感器。
[0117] 在大致能够应用于尤其是第七个方面的任何其它实施例的第七个方面的实施例 中，该机构包括至少一个弹簧。在某些实施例中，所述至少一个弹簧是片簧。在某些实施例 中，所述至少一个弹簧是定位在电子单元的相对两侧上的一对片簧。
[0118] 在大致能够应用于尤其是第七个方面的任何其它实施例的第七个方面的实施例 中，电子单元的部分座置会释放触发器锁，由此允许该装置被触发。在某些实施例中，如果 电子单元从部分座置位置退出，那么触发器锁再次接合，由此防止该装置被触发。
[0119] 在第八个方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装 置，该装置包括：壳体；和电子单元，其中电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而 生成分析物信息；传感器插入机构，其被构造成用以将传感器插入到宿主中；以及触发器， 其被构造成用以响应于被触发而使得传感器插入机构将传感器插入到宿主的皮肤中，将电 子单元固定到壳体以使得传感器电气地接触电子单元，并且由此防止传感器的再利用。
[0120] 在大致能够应用于尤其是第八个方面的任何其它实施例的第八个方面的实施例 中，在不破坏壳体的情况下电子单元不能够从壳体移除。
[0121] 在大致能够应用于尤其是第八个方面的任何其它实施例的第八个方面的实施例 中，在没有将位于壳体和宿主之间的粘合剂贴片从壳体或宿主移除的情况下，电子单元不 能够从壳体移除。
[0122] 在大致能够应用于尤其是第八个方面的任何其它实施例的第八个方面的实施例 中，当壳体附着到宿主的皮肤时，皮肤阻碍杠杆的运动，该杠杆用来将发射器从壳体移除， 使得发射器仅仅在传感器已经从身体移除之后才能够从壳体移除，由此使得不能够再利 用。
[0123] 在第九个方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装 置，该装置包括：壳体，其中该壳体被构造成用以接纳电子单元，其中电子单元被构造成用 以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；传感器插入机构，其被构造成用以将传感器 插入到宿主中；触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得传感器插入机构将传感器插 入到宿主中；以及触发器锁，其被构造成用以防止触发器的触发，直到电子单元部分地座置 在壳体中。
[0124] 在大致能够应用于尤其是第九个方面的任何其它实施例的第九个方面的实施例 中，触发器锁包括处于触发器的后侧上的凸起，该凸起接合一表面以防止触发器的运动。
[0125] 在大致能够应用于尤其是第九个方面的任何其它实施例的第九个方面的实施例 中，如果电子单元从部分座置位置退出，那么触发器锁再次接合，由此防止该装置被触发。
[0126] 在大致能够应用于尤其是第九个方面的任何其它实施例的第九个方面的实施例 中，电子单元在其部分地座置在壳体中时使触发器锁脱开。
[0127] 在进一步的方面和实施例中，上述各个方面的方法特征在系统方方面被表述为多 个方面，该系统具有分析物传感器和被构造成用以执行方法特征的控制装置。任何方面的 实施例的任何特征，包括但不限于上述第一至第九个方面中任一个方面的任何实施例，能 够应用于本文中指定的所有其它的方面和实施例，包括但不限于上述第一至第九个方面中 任一个方面的任何实施例。此外，各个方面的实施例的任何特征，包括但不限于上述第一至 第九个方面中任一个方面的任何实施例，能够部分地或整体地以任何方式与本文所述的其 它实施例独立地组合，例如，一个、两个、三个或更多个实施例可以整体地或部分地组合。另 夕卜，各个方面的实施例的任何特征，包括但不限于上述第一至第九个方面中任一个方面的 任何实施例，可以任选地形成其它方面或实施例。方法的任何方面或实施例可以通过另一 个方面或实施例的系统或设备来实施，并且系统或设备的任何方面或实施例可以被构造成 用以执行另一个方面或实施例的方法，包括但不限于上述第一至第九个方面中任一个方面 的任何实施例。
[0128] 具体地，本发明涉及一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置，该 装置包括：基部，其被构造成用以固定壳体；以及电子单元，其包括至少一个电气触头，其 中壳体被构造成用以接纳电子单元，其中电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而 生成分析物信息；其中基部包括机构，该机构用以在电子单元部分地座置在壳体中的情况 下沿着电子单元插入到壳体中的方向向电子单元施加座置力；
[0129] 具体地，本发明涉及第[0128]段的装置，其中密封力是大约0. 25_31bs。
[0130] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0129]段的装置，其中在装置触发的情况下，向传 感器施加为座置力的大小的大约2-3倍的密封力。
[0131] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0130]段的装置，其中该机构包括一对弹簧臂，其 中弹簧臂预先加载有存储的能量，并且其中该装置被构造成使得电子单元部分地座置在壳 体中会释放存储的能量。
[0132] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0131]段的装置，其中该机构包括一对弹簧臂，并 且其中弹簧臂预先加载有存储的能量，并且其中该装置被构造成使得触发该装置会释放存 储的能量。
[0133] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0132]段的装置，其中该装置被构造成使得在装 置触发的情况下，作用力使电子单元进一步运动到壳体中，使得至少一个电气触头接触传 感器。
[0134] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0133]段的装置，其中该机构包括至少一个弹簧。
[0135] 具体地，本发明涉及第[0134]段的装置，其中至少一个弹簧是片簧。
[0136] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0129]段的装置，其中至少一个弹簧是位于电子 单元的相对两侧上的一对片簧。
[0137] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0136]段的装置，其中该装置被构造成使得电子 单元的部分座置会释放触发器锁，由此允许该装置被触发。
[0138] 具体地，本发明涉及第[0137]段的装置，其中该装置被构造成使得如果电子单元 从部分座置位置退出，那么触发器锁再次接合，由此防止该装置被触发。
[0139] 此外，本发明具体涉及一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装 置，该装置包括：壳体；和电子单元，其中电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而 生成分析物信息；传感器插入机构，其被构造成用以将传感器插入到宿主中；以及触发器， 其被构造成用以响应于被触发而使得传感器插入机构将传感器插入到宿主的皮肤中，将电 子单元固定到壳体以使得传感器电气地接触电子单元，并且由此防止传感器的再利用；
[0140] 具体地，本发明涉及第[0139]段的装置，其中电子单元被构造成使得在不破坏壳 体的情况下电子单元不能够从壳体移除。
[0141] 具体地，本发明涉及第[0139]_[0140]段的装置，其中电子单元被构造成使得在 没有将位于壳体和宿主之间的粘合剂贴片从壳体或宿主移除的情况下，电子单元不能够从 壳体移除。
[0142] 具体地，本发明涉及第[0128]_[0141]段的装置，其中装置被构造成使得当壳体 附着到宿主的皮肤时，皮肤阻碍杠杆的运动，该杠杆用来将发射器从壳体移除，使得发射器 仅仅在传感器已经从身体移除之后才能够从壳体移除，由此使得不能够再利用。
[0143] 此外，本发明具体涉及一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤上的装 置，该装置包括：壳体，其中该壳体被构造成用以接纳电子单元，其中电子单元被构造成用 以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；传感器插入机构，其被构造成用以将传感器 插入到宿主中；触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得传感器插入机构将传感器插 入到宿主中；以及触发器锁，其被构造成用以防止触发器的触发，直到电子单元部分地座置 在壳体中；
[0144] 具体地，本发明涉及第[0143]段的装置，其中触发器锁包括位于触发器的后侧上 的凸起，该凸起被构造成用以接合一表面，以防止触发器运动。
[0145] 具体地，本发明涉及第[0143]_[0144]段的装置，其中电子单元被构造成使得如 果电子单元从部分座置位置退出，那么触发器锁再次接合，由此防止该装置被触发。
[0146] 具体地，本发明涉及第[0143]_[0145]段的装置，其中电子单元被构造成使得当 电子单兀部分地座置在壳体中时电子单兀将触发器锁脱开。

【专利附图】

【附图说明】
[0147] 图1为连续分析物传感器系统的示意图，其附接到宿主并且与其它装置通信；
[0148] 图2A-2D为用于将传感器系统施加到宿主的过程的各个阶段处传感器系统和施 加器的前透视图；
[0149] 图3A为图2A-2D的传感器系统和施加器的分解图；
[0150] 图3B为传感器系统和施加器的一般性可应用实施例的分解图；
[0151] 图3C为图3B的传感器系统和施加器的组装的前透视图；
[0152] 图4为图3A的施加器的侧横截面图；
[0153] 图5A-5C为图3B的施加器的选择部件的后透视图，示出了用于将传感器系统插入 到施加器中的过程；
[0154] 图?和5E为在发射器插入期间的图3A的施加器的后横截面透视图；
[0155] 图6A-6D为图3B的施加器的选择部件的前透视图，示出了用于将传感器插入到宿 主中的过程；
[0156] 图7为包括发射器的图3B的传感器系统的部件的前透视图；
[0157] 图8A和8B为将传感器系统施加到宿主的方法的不同阶段处的图3A的施加器和 传感器系统的各部分的前透视横截面图，示出了在发射器座置期间用于将传感器连接到传 感器系统的发射器上的触头的机构；
[0158] 图9A-9E为施加传感器系统的方法的各个阶段处的图3B的施加器和传感器系统 的前透视横截面图，示出了携带有传感器的针的触发以及传感器的近侧端部与传感器系统 的发射器上的触头的接合；
[0159] 图9F为图3A的施加器的后透视横截面图，其中发射器座置；
[0160] 图10为图5A的传感器系统在施加到宿主之后的前透视图；
[0161] 图11A和11B为施加器的一般性可应用实施例的分解图；
[0162] 图12A-12D为壳体的一般性可应用实施例的透视/平面图；
[0163] 图13A-13D为壳体的一般性可应用实施例的透视图；
[0164] 图14为壳体的一般性可应用实施例的下部平面图；
[0165] 图15为用于施加器的持针器的前透视图；
[0166] 图16A-16D为图15的持针器的使用的侧正视图；
[0167] 图17A和17B为施加器的一般性可应用实施例的横截面侧视图，不出了用于持针 器的闩锁机构；
[0168] 图18为施加器的一般性可应用实施例的横截面侧视图，示出了闩锁设计；
[0169] 图19A和19B为施加器和传感器系统的一般性可应用实施例的后透视图，不出了 用于将传感器系统插入到施加器中的过程；
[0170] 图20A-20C为用于将发射器拖入到壳体中的机构的横截面图；
[0171] 图21A-21C为用于施加器的闩锁的一般性可应用实施例的侧透视图；
[0172] 图22A-22C为用于减少图24的持针器中的游隙的机构的一般性可应用实施例的 侧透视图；
[0173] 图23A和23B为传感器插入机构的一般性可应用实施例的前透视图；
[0174] 图24A-24C为前透视图，示出了图23A和23B的机构的触发；
[0175] 图25A为推杆的一般性可应用实施例的侧正视图；
[0176] 图25B为前透视图，示出了图25A的推杆附接到图23A和23B的机构；
[0177] 图26为前透视图，示出了施加器的一般性可应用实施例；
[0178] 图27A-27D为图26的施加器的示意性横截面图，示出了使用施加器将传感器系统 施加到宿主的方法；
[0179] 图28A和28B为施加器的一般性可应用实施例的横截面侧视图；
[0180] 图29A和29B为包装件中的施加器和用于施加器的传感器系统的前透视图；
[0181] 图30A-30D为具有毛细管通道的壳体的各个一般性可应用实施例的后透视图；和
[0182] 图31A为施加器的一般性可应用实施例的侧正视图，该施加器具有传感器以检测 施加器已经放置到宿主上；
[0183] 图31B为图31A的施加器的底部平面视图；
[0184] 图31C为施加器的一般性可应用实施例的侧正视图，该施加器具有传感器以检测 施加器已经放置到宿主上；
[0185] 图31D为图31C的施加器的底部平面视图；
[0186] 图32-35为根据一般性可应用实施例的就地可再生粘合剂贴片的示意图；
[0187] 图36-38为根据一般性可应用实施例的湿气敏感的压缩增加密封件的示意图；
[0188] 图39为根据一般性可应用实施例的用于传感器保持的圆形扭结特征结构的示意 图；
[0189] 图40为根据一般性可应用实施例的用于传感器保持的S形弯曲扭结特征结构的 示意图；
[0190] 图41为根据一般性可应用实施例的用于传感器保持的三重隆起扭结特征结构的 示意图；
[0191] 图42-44为根据一般性可应用实施例的用于制造无缝可清洁发射器的过程的示 意图；
[0192] 图45为根据一般性可应用实施例的壳体的下部透视图；
[0193] 图46为根据一般性可应用实施例的传感器吊舱粘合剂设计的示意图；
[0194] 图47为根据一般性可应用实施例的壳体的后透视图；以及
[0195] 图48-51为根据一般性可应用实施例的发射器的多种透视图和正视图。

【具体实施方式】
[0196] 以下的说明和例子详细示出了公开的发明的某些示例性实施例。本领域的技术人 员将会认识到，存在本发明的范围涵盖的本发明的多种变型和修改。因此，某些示例性实施 例的说明不应当被看作是限制本发明的范围。 传感器系统和施加器
[0197] 图1为连续分析物传感器系统100的示意图，该系统附接到宿主并且与多个其它 示例性装置110-113通信。示出了包括皮肤上传感器组件600的经皮分析物传感器系统， 该皮肤上传感器组件经由一次性壳体（未示出）而紧固到宿主的皮肤。该系统包括经皮分 析物传感器200和电子单元（可互换地称为"传感器电子器件"或"发射器"）500,该电子 单元用于将分析物信息无线地发射到接收器。在使用期间，传感器200的感测部分处于宿 主的皮肤下方，传感器200的接触部分电气地连接到电子单元500。电子单元500与壳体接 合，该壳体附接到粘合剂贴片，粘合剂贴片紧固到宿主的皮肤。
[0198] 皮肤上传感器组件600可以利用施加器附接到宿主，该施加器适于提供便利的和 固定的施加。这样的施加器还可以用于将电子单元500附接到壳体，以将传感器200插入 穿过宿主的皮肤，并且将传感器200连接到电子单元500。一旦电子单元500与壳体接合并 且传感器200已经插入并连接到电子单元500,施加器从传感器组件脱开。
[0199] 通常，连续分析物传感器系统100包括任何传感器构造，其提供表示分析物的浓 度的输出信号。包括（例如传感器数据，例如原始数据流、过滤的数据、平滑的数据和/或 以其它方式转换的传感器数据）的输出信号被传递到接收器，以下将更详细地描述。在 一个实施例中，分析物传感器系统100包括例如美国专利公开No.US-2011-0027127-A1 中所述的经皮血糖传感器，该专利公开的内容据此全文引入以供参考。在一些实施例中， 传感器系统100包括连续血糖传感器并且包括经皮传感器，例如可见于Say等人的美国 专利6, 565, 509。在另一个实施例中，传感器系统100包括连续血糖传感器并且包括皮 下传感器，例如，如参照Bonnecaze等人的美国专利6, 579, 690或者Say等人的美国专利 6, 484, 046所描述的。在另一个实施例中，传感器系统100包括连续血糖传感器并且包括可 再填充皮下传感器，如，参照Colvin等人的美国专利6, 512, 939所描述的。在另一个实施 例中，传感器系统100包括连续血糖传感器并且包括脉管内传感器，例如，如参照Schulman 等人的美国专利6, 477, 395所描述的。在另一个实施例中，传感器系统100包括连续血糖 传感器并且包括脉管内传感器，例如，如参照Mastrototaro等人的美国专利6, 424, 847所 描述的。适用于本文所述实施例的其它信号处理技术和血糖监测系统实施例在美国专利公 开No.US-2005-0203360-A1和美国专利公开No.US-2009-0192745-A1中描述，这些专利公 开的内容全文以引用方式并入。传感器延伸穿过壳体，该壳体将传感器保持在皮肤上并且 提供传感器与设置在电子单元中的传感器电子器件的电气连接。
[0200] 在一个实施例中，传感器由线材形成，或者为线材的形式。例如，传感器可以包括 长形导电本体，例如裸露的长形导电芯部（例如金属线材），或者涂覆有一层、两层、三层、 四层、五层或更多层材料的长形导电芯部，其中每一层都可以是导电的或可以不是导电的。 长形传感器可以长而细，但是是柔性的且强健的。例如，在一些实施例中，长形导电本体的 最小直径小于大约〇. 1英寸，小于大约〇. 075英寸，小于大约0. 05英寸，小于大约0. 025英 寸，小于大约0. 01英寸，小于大约0. 004英寸，或小于大约0. 002英寸。传感器可以具有圆 形横截面。在一些实施例中，长形导电本体的横截面可以是卵形的、矩形的、三角形的、多边 形的、星形的、C形的、T形的、X形的、Y形的、不规则的等。在一个实施例中，导电线材电极 用作芯部。对着这样的覆盖电极，可以增加一个或两个额外的导电层（例如具有用于电绝 缘的居间绝缘层）。导电层可以包括任何合适的材料。在某些实施例中，可能期望的是采用 导电层，该导电层包括在聚合物或其它粘结剂中的导电颗粒（即导电材料颗粒）。
[0201] 在某些实施例中，用来形成长形导电本体的材料（例如不锈钢、钛、钽、钼、钼-铱、 铱、某些聚合物和/或类似物）可以是强而硬的，因此能够抵抗破裂。例如，在一些实施例 中，长形导电本体的极限拉伸强度为从大约80kPsi到大约500kPsi。在另一个例子中，在 一些实施例中，长形导电本体的杨氏模量为从大约160GPa到大约220GPa。在另一个例子 中，在一些实施例中，长形导电本体的屈服强度为从大约60kPsi到大约2200kPsi。在本文 中别的地方将更详细地讨论极限拉伸强度、杨氏模量和屈服强度。在一些实施例中，传感器 的小直径提供（例如赋予、允许）这些材料的柔性，因此提供作为整体的传感器的柔性。从 而，传感器可以承受由周围组织施加到传感器上的反复的力。传感器的承受植入环境的能 力的一种测量方式是疲劳寿命，其在名称为"多轴弯曲"的部分更详细地描述。在一些实施 例中，传感器的疲劳寿命在大约0. 125英寸的弯曲半径下至少1，000次从大约28°到大约 110°的挠曲循环。
[0202] 除了提供结构支撑、回弹性和柔韧性之外，在一些实施例中，芯部（或其部件）还 提供用于电气信号从工作电极到传感器电子器件（未示出）的电气传导，这在本文中别的 地方描述。在一些实施例中，芯部包括导电材料，例如不锈钢、钛、钽、导电聚合物和/或类 似物。然而，在其它实施例中，芯部由非导电材料形成，例如非导电聚合物。在其它实施例 中，芯部包括多个材料层。例如，在一个实施例中，芯部包括内部芯部和外部芯部。在另一 个实施例中，内部芯部由第一导电材料形成，外部芯部由第二导电材料形成。例如，在一些 实施例中，第一导电材料为不锈钢、钛、钽、导电聚合物、合金和/或类似物，第二导电材料 为选择成用以提供芯部和第一层之间的导电和/或提供第一层与芯部的附接的导电材料 (例如在第一层由不能良好地附接到芯部材料的材料形成的情况下）。在另一个实施例中， 芯部由非导电材料（例如非导电金属和/或非导电聚合物）形成，第一层为导电材料，例如 不锈钢、钛、钽、导电聚合物和/或类似物。芯部和第一层可以是单个（或相同的）材料，例 如钼。本领域技术人员应当理解，额外的构造也是可能的。
[0203] 在图示的实施例中，电子单元500能够可释放地附接到传感器200。电子单元500 包括与测量和处理连续分析物传感器数据相关的电子电路，并且被构造成用以执行与处理 和校准传感器数据相关的算法。例如，电子单元500可以提供传感器电子器件模块的功能 的各个方面，如美国专利公开NO.US-2009-0240120-A1和2011年9月28日提交的名称为 "ADVANCEDCONTINUOUSANALYTEMONITORINGSYSTEM(先进的连续分析物监测系统）"的美 国专利申请No. 13/247,856中所描述的，这些文献的内容由此全文以引用方式并入。电子 单元500可以包括硬件、固件和/或软件，它们使得能够经由例如分析物传感器200的血糖 传感器测量分析物的水平。例如，电子单元500可以包括稳压器、用于向传感器200供电的 电源、用于信号处理和数据存储的其它部件，并且优选地包括用于电子单元500与一个或 多个接收器、重复器和/或显示装置（例如装置110-113)之间的单向或双向数据通信的遥 测技术模块。电子器件可以固定到印刷电路板（PCB)或类似物，并且可以采取各种形式。例 如，电子器件可以采取集成电路（1C)的形式，例如专用集成电路（ASIC)、微控制器和/或处 理器。电子单元500可以包括传感器电子器件，其被构造成用以处理传感器信息，例如存储 数据，分析数据流，校准分析物传感器数据，估计分析物值，将估计的分析物值与时间对应 的测量的分析物值进行比较，分析估计的分析物值的变化，等等。用于处理传感器分析物数 据的系统和方法的例子在本文中更详细地描述，并且在美国专利No. 7, 310, 544,美国专利 No. 6, 931，327,美国专利公开No. 2005-0043598-A1，美国专利公开No. 2007-0032706-A1， 美国专利公开No. 2007-0016381-A1，美国专利公开No. 2008-0033254-A1，美国 专利公开No. 2005-0203360-A1，美国专利公开No. 2005-0154271-A1，美国专利 公开No. 2005-0192557-A1，美国专利公开No. 2006-0222566-A1，美国专利公开 No. 2007-0203966-A1和美国专利公开No. 2007-0208245-A1，这些文献的内容由此全文以 引用方式并入。
[0204] -个或多个重复器、接收器和/或显示装置，例如钥匙链（fob)重复器110、医疗 装置接收器111 (例如胰岛素递送装置和/或专用血糖传感器接收器）、智能电话112、便携 式计算机113等等，操作地连接到电子单元，其接收来自电子单元500的数据，其在本文中 也被称为发射器和/或传感器电子器件本体，并且在一些实施例中将数据传递到电子单元 500。例如，传感器数据可以从传感器电子单元500传递到钥匙链重复器110、医疗装置接 收器111、智能电话112、便携式计算机113等中的一个或多个。在一个实施例中，显示装置 包括具有石英晶体的输入模块，该石英晶体连接到RF收发机（未示出），它们一起用来发 射、接收和同步来自电子单元500的数据流。然而，输入模块可以以任何方式被构造成能够 接收来自电子单元500的数据。一旦接收到，输入模块就将数据流传递到处理器，该处理器 处理该数据流，例如以下更详细地所述的。处理器是中央控制单元，其执行处理，例如存储 数据，分析数据流，校准分析物传感器数据，估计分析物值，将估计的分析物值与时间对应 的测量的分析物值进行比较，分析估计的分析物值的变化，下载数据，以及通过提供分析物 值、提示、消息、警告、警示等而控制用户界面。处理器包括执行本文所述的处理的硬件，例 如只读存储器（ROM)提供数据的永久性存储和半永久性存储，存储数据例如传感器ID(传 感器身份）、接收器ID(接收器身份）并且编程为用以处理数据流（例如编程为用于执行估 计和本文别的地方所述的其它算法），且随机访问存储器（RAM)存储系统高速缓存并有助 于数据处理。可以与处理器集成的和/或操作地连接的输出模块包括根据从电子单元接收 到的传感器数据（和处理器中发生的任何处理）而生成输出的程序。
[0205] 在一些实施例中，分析物值显示在显示装置上。在一些实施例中，提示或消息可以 显示在显示装置上以将信息（例如基准异常值、基准分析物值的请求、治疗推荐、测量的分 析物值与估计的分析物值的偏差等）传递到使用者。另外，提示可以显示成引导使用者通 过校准或校准的解决问题。
[0206] 另外，输出模块的数据输出可以提供接收器和外部装置之间的有线或无线的、单 向或双向的通信。外部装置可以是与接收器接口或通信的任何装置。在一些实施例中，外部 装置是计算机，接收器能够例如由医师下载当前或历史数据以用于回顾性分析。在一些实 施例中，外部装置是调制解调器，接收器能够经由通信线路将警示、警告、紧急消息等发送 到另一个当事人，例如医生或家属。在一些实施例中，外部装置是胰岛素笔，接收器能够将 诸如胰岛素量和时间的治疗推荐传递到胰岛素笔。在一些实施例中，外部装置是胰岛素泵， 接收器能够将诸如胰岛素量和时间的治疗推荐传递到胰岛素泵。外部装置可以包括其它技 术或医疗装置，例如起搏器、植入的分析物传感器贴片、其它输注装置、遥测装置等等。接 收器可以经由任何合适的通信协议与外部装置和/或任何数量的额外装置通信，这些通信 协议包括射频、蓝牙、通用串行总线、任何无线局域网（WLAN)通信标准（包括IEEE802. 11、 802. 15、802. 20、802. 22和其它802通信协议）、ZigBee、无线（例如蜂窝）电信、分页式网 络通信、磁感应、卫星数据通信、GPRS、ANT和/或专有通信协议。
[0207] 图2A-2D是一般性可应用实施例中的施加过程的方法的各个阶段处的皮肤上传 感器组件和施加器的透视图。
[0208] 图2A示出了施加器400的实施例。施加器400连接有衬里490,该衬里覆盖粘合 剂（未示出）。图2A还是出了也被称为发射器500的电子单元的实施例。如所指出的那 样，发射器500通过施加器400中的开口 830插入（图29B)，并且至少部分地座置在壳体 中，如以下进一步所述。图2B示出了施加器400,该施加器中插入有发射器500 (未示出）。 图2C示出了施加器500,其中衬里490 (未示出）被移除。衬里490的移除暴露了粘合剂 (未示出），皮肤上传感器组件600通过该粘合剂附接到宿主。在衬里移除之后，施加器放 置到宿主上。在一些实施例中，发射器500可以在施加器放置到宿主上之后插入到施加器 400中。图2D示出了触发器（可以互换地称为"按钮"）405已经被触发。触发器的触发使 得施加器400将传感器插入到宿主中，使发射器500座置到壳体中，由此将传感器与发射器 500的电气触头接触，并且将施加器400从皮肤上传感器组件600拆下。该实施例有利地允 许所述动作在单个触发器触发的情况下自动地执行。在一些实施例中，触发器触发还使得 皮肤上传感器组件600开始感测和传递数据。这样，本文所述的系统允许使用者执行几个 简单的步骤：插入发射器，剥离衬里，将粘合剂粘附到皮肤并单击（触发）触发器，之后自动 地插入传感器（包括针插入和后续的缩回），施加器自动地释放（从壳体），并且可任选地， 传感器电子器件自动地开始传感器操作，从而需要最少的使用者交互作用来开始传感器操 作。
[0209] 以下更详细地讨论这些结果和作用。虽然讨论了提供用于执行所述功能的某些 机械装置的特定实施例，但是本领域技术人员应当理解，可以进行各种修改。例如，尽管图 2A-2D的实施例描述了一种方法，由此发射器500在传感器插入之前至少部分地座置在壳 体中，但是修改形式可以提供一种系统，其中发射器500在传感器插入和施加器移除之后 座置在壳体中。
[0210] 图3A为用于图2A-2D所示的过程的施加器400的实施例的分解图。也可以采用 其它的实施方式。触发器405附接到前覆盖件（可以互换地称为"壳体"）410,并且被触发 以致动施加器400,从而使得施加器400执行以上和以下所述的各种动作。前覆盖件410连 接到背部覆盖件450,并且前覆盖件和背部覆盖件410和450协同地容纳传感器插入机构。 传感器插入机构包括扭转弹簧415、轮420、推杆425、针座（也被称为"持针器"）430以及 针435,其中在触发器405触发之前保持传感器（未示出）。响应于触发器405被触发，传 感器插入机构将传感器插入到宿主中。
[0211] 施加器还包括触发器锁455,其防止触发器405被触发，直到发射器500已经插入 以至少部分地座置在壳体480中。如上所述且如以下进一步详细地描述的，通过将发射器 500穿过施加器400中的开口插入，发射器500至少部分地座置在壳体480中，并且随后响 应于触发器405被触发而完全插入到壳体480中。发射器相持部460防止发射器500过早 地完全插入到壳体480中。基部465连接到背部覆盖件450,并且接纳插入的发射器500。 当发射器500插入到施加器400中时，基部465还将发射器500引导到壳体480中。
[0212] 壳体480包括弹性体密封件475,其定位在壳体480中，以接合发射器500的前端 部。响应于施加器400被触发，发射器500压靠弹性体密封件475,其中在传感器已经插入 到宿主中之后，传感器（未不出）处于弹性体密封件475和发射器500的电气触头505之 间。尽管在本公开中图示和描述了多个实施例，例如图3A、3B、7、36和47-51，但是对于每 个发射器、电气触头和/或弹性体密封件设计而言，应当理解，实施例中的每一个及其相关 的说明能够整体地或部分地组合，其能够一般性地应用于尤其是本文所述的任何其它实施 例。
[0213] 图36-38示出了两部分式复合物密封件，其用于围绕发射器上的电气触头4000进 行密封，该特征能够与本文所述的其它实施例的特征部分地或完全地组合。在一种形式中， 密封件包括液体触发的膨胀泡沫4002和不透水的密封材料4004。密封材料4004填充泄漏 间隙4006。当泡沫膨胀时，如图37和38的比较所示，泄漏间隙被密封。为了获得不透水 的密封，小量的压缩力可以施加到该泡沫。由于零件配合公差和材料，而不能够确保所有构 造中的完美配合。这个方面转换为密封压缩力的变型形式。本发明实施例通过液体触发的 膨胀泡沫在暴露于水时厚度增加而起作用。这在密封表面材料上提供额外的间隙填充压缩 力。
[0214] 在一些实施例中，发射器500包括触头505,该触头包括尽管暴露于水分但是不会 产生大量电化学电流的材料。例如，可以使用碳、嵌入有碳的硅氧烷弹性体、导电聚合物、导 电盐和具有期望特性的某些金属。在一些实施例中，传感器可以包括类似的材料。这样的 材料减少或消除了触头与水分或其它污染物的电化学反应而产生的电流。
[0215] 粘合剂贴片485附接到壳体480和衬里490。在一些实施例中，粘合剂贴片485能 够在第一侧上用粘合剂可移除地附接到施加器基部465,该粘合剂比用于附接到宿主上的 相对的第二侧的粘合剂弱。本文所述的各种粘合剂贴片实施例能够与本文所述的其它实施 例的特征部分地或完全地组合。在一些实施例中，粘合剂贴片485附接到处于粘合剂贴片 485和施加器基部465之间的第二衬里。在一些实施例中，例如在施加器400已经从皮肤上 传感器组件600拆下之后，第二衬里是可移除的。第二衬里能够利用粘合剂可移除地附接 到施加器基部465。
[0216] 在一些实施例中，粘合剂贴片485包括空气可透过的且防水的或不透水的粘合 齐U。在一些实施例中，粘合剂贴片485具有背衬，该背衬在传感器（如下所述）穿过粘合剂 贴片485的区域中是水分可透过的。在一些实施例中，粘合剂贴片485具有背衬，该背衬在 壳体480和发射器500外侧的区域中是水分不能透过的。在衬里490移除之后，粘合剂贴 片485的粘合剂可以通过压在施加器400上而压到宿主上。在一些实施例中，施加器490 具有包括纹理以有助于施加过程的表面。例如，可以包括肋、隆起或粗糙表面，以允许在施 加器490上形成牢固的夹持。
[0217] 图3B为用于与图2A-2D所示基本上相同的过程的施加器401和传感器系统的另 一个一般性可应用实施例的分解图，其能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组 合。图3C为图3B的传感器系统和施加器的前透视图。也可以采用其它的实施方式。
[0218] 参考图3B，触发器406附接到前覆盖件411，并且被触发以致动施加器401，从而使 得施加器401执行以下所述的各种动作。前覆盖件411连接到背部覆盖件451，并且前覆 盖件和背部覆盖件411和451协同地容纳传感器插入机构。传感器插入机构包括扭转弹簧 416、轮421、推杆426、针座431以及针436,其中在触发器406触发之前保持传感器（未示 出）。响应于触发器406被触发，传感器插入机构将传感器插入到宿主中，如下所述。
[0219] 前覆盖件411可以例如由任何可模制的塑性材料构成，例如尼龙、聚乙烯、聚 氨酯、乙烯-醋酸乙烯（EVA)、聚醚酰胺（PEBAX)、丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS)、聚醚醚酮 (PEEK)、聚四氟乙烯（PTFE)、热塑性聚醚酰亚胺（ULTEM)或任何其它材料。在一些实施例 中，前覆盖件411由聚丙烯构成，其在传感器插入机构触发时可以提供期望的消音特征。
[0220] 施加器还包括触发器锁456,其防止触发器406被触发，直到发射器501已经插入 以至少部分地座置在壳体481中。如上所述且如以下进一步详细地描述的，通过将发射器 501穿过施加器401中的开口插入，发射器501至少部分地座置在壳体481中，并且随后响 应于触发器406被触发而完全座置到壳体481中。发射器相持部461防止发射器501过早 地完全座置到壳体481中。而在图3A的实施例中，触发器锁455和发射器相持部460是单 独的部件，在图3B的实施例中，这两个部件与通过活动铰链（未示出）或其它结构连接的 触发器锁456和发射器相持部461组合成一体的结构。当触发器锁456相对于发射器相持 部461枢转时，活动铰链提供弹簧返回力，如以下更详细地描述的。另外，插管463从发射 器相持部461延伸，并且接纳针436,以便为针436提供额外的支柱强度。插管463还将针 436与弹性体密封件476隔离，因此消除了针436将密封件476的打断部分拖入到身体中的 任何可能性。这还消除了针436靠着密封件476滑动或刺穿该密封件所导致的任何可能的 摩擦。
[0221] 插管463可以与发射器相持部461成一体，或者可以是固定到发射器相持部461 的单独的部件。在一个实施例中，发射器相持部461是不锈钢管构成的单独部件。在一些 实施例中，发射器相持部461的内表面可以包括润滑剂，以便在施加器401触发时减小与针 436和推杆426的摩擦。例如，润滑剂可以是聚四氟乙烯（PTFE)、聚亚二甲苯基聚合物（例 如PARYLENE?)、乙烯四氟乙烯（ETFE)或硅树脂的涂层。
[0222] 背部覆盖件451包括接纳插入的发射器501的基部466。当发射器501插入到施 加器401中时，基部466还将发射器501引导到壳体481中。
[0223] 在这个一般性可应用实施例中，壳体481包括弹性体密封件476,其定位在壳体 481中以接合发射器501的前端部。响应于施加器401被触发，发射器501压靠弹性体密封 件476,其中在传感器已经插入到宿主中之后，传感器（未示出）处于弹性体密封件476和 发射器501的电气触头506之间。
[0224] 在一些实施例中，发射器501包括触头506,该触头包括尽管暴露于水分但是不会 产生大量电化学电流的材料。例如，可以使用碳、嵌入有碳的硅氧烷弹性体、导电聚合物、导 电盐和具有期望特性的某些金属。在一些实施例中，传感器可以包括基本上相同的材料。这 样的材料减少或消除了触头与水分或其它污染物的电化学反应而产生的电流。
[0225] 粘合剂贴片486附接到壳体481。在一些实施例中，粘合剂贴片486能够在第一 侧上用粘合剂可移除地附接到施加器基部466,该粘合剂比用于附接到宿主上的相对的第 二侧的粘合剂弱。在一些实施例中，粘合剂贴片486附接到处于粘合剂贴片486和施加器 基部466之间的第二衬里。在一些实施例中，例如在施加器401已经从皮肤上传感器组件 600拆下之后，第二衬里是可移除的。第二衬里能够利用粘合剂可移除地附接到施加器基部 466 〇
[0226] 在一些实施例中，粘合剂贴片486包括空气可透过的且防水的或不透水的粘合 齐U。在一些实施例中，粘合剂贴片486具有背衬，该背衬在传感器（如下所述）穿过粘合剂 贴片486的区域中是水分可透过的。在一些实施例中，粘合剂贴片486具有背衬，该背衬在 壳体481和发射器501外侧的区域中是水分不能透过的。粘合剂贴片486的粘合剂可以通 过压在施加器401上而压到宿主上。在一些实施例中，施加器401具有包括纹理以有助于 施加过程的表面。例如，可以包括肋、隆起或粗糙表面，以允许在施加器401上形成牢固的 夹持。
[0227] 在一般性可应用实施例（即能够独立地与本文所述的任何方面或实施例组合） 中，参考图3C，施加器401可以包括一个或多个特征，这些特征使得施加器401更加易于使 用和/或比前述施加器更加符合人类工程学。例如，按钮406的图示实施例具有凹的外表 面，使其甚至在不需要看的情况下易于用手指进行定位。该表面还可以具有与前覆盖件411 不同的纹理。例如，按钮406可以是点刻的或粗糙化的，而前覆盖件411是平滑的，或反之 亦然。按钮406还可以具有与前覆盖件411不同的颜色，例如高对比度的颜色，从而使得更 加易于在视觉上与前覆盖件411区分开。
[0228] 前覆盖件411的图示实施例的形状符合人体工程学，与计算机定点装置（鼠标） 基本上相同，以允许其舒适地配合在使用者手的手掌中。例如，前覆盖件411具有穹顶形的 或凸的上表面，其产生用于接触使用者的手掌的较大表面区域，并且前覆盖件在相对的侧 面上具有凹的部分428,其在一侧上接纳使用者的拇指，在另一侧上接纳使用者的手指，这 两个特征均加强了使用者对施加器401的夹持。为了增大夹持，凹的部分428还可以被纹 理化，例如是点刻的或粗糙化的，如相对于按钮406所述的。
[0229] 除了使得施加器401更加容易且更加舒适地夹持之外，施加器401的人类工程学 形状还提供了至少一个附加有益效果。例如，如今市场上的用于连续分析物传感器的许多 施加器具有类似于注射器的外观。这些施加器包括管状部分，该管状部分容纳活塞式驱动 器，该驱动器推动针以将传感器植入到皮肤下。患有糖尿病的人将会理解，许多注射器包括 针，针通常会唤起为了获得血液样本而进行的疼痛的手指刺穿和/或也可能非常疼痛的传 感器植入的记忆。从而，许多施加器的注射器状的外观使得它们对患者而言不具有吸引力。 通过提供与计算机鼠标而不是注射器类似的整体外观，本发明的实施例解决了这个问题。
[0230] 还如图3C所示，本发明施加器的一个或多个实施例在基部466的相对侧上可以包 括划出标记492。划出标记492与插管463的下端部大致对准（图9A)。插管463的下端部 是在传感器插入过程期间针离开的位置，从而基本上对应于传感器将要植入的宿主的皮肤 上的位置。从而，划出标记409帮助宿主确切地识别传感器将要放置在皮肤上的位置。这 个方面是有利的，原因是宿主可能希望将传感器的植入位置从一个位置换到另一个位置， 以避免刺激皮肤的任何一个区域。
[0231] 图4为在发射器500插入之前的图3A的施加器的横截面图，其能够与本文所述的 其它实施例部分地或完全地组合。在一种形式中，提供了在传感器插入和发射器座置之后 施加器从壳体的自动释放。该图示出了在运输到患者时或者在由于传感器插入而导致的自 动释放之前用于将施加器附接到壳体的机构。如图所示，背部覆盖件450保持壳体480的 鼻部484,施加器按扣臂495上的凸起466保持壳体480的尾部487。
[0232] 如图所不，前覆盖件410与背部覆盖件450连接。前覆盖件410和背部覆盖件450 在它们之间形成具有传感器插入机构的腔体。如上所述，传感器插入机构包括扭转弹簧 415、轮420、推杆425、针座430和针435。推杆425、针座430和针435在图4中未示出，原 因是它们不处于施加器的横截面的图示平面中。
[0233] 触发器405的一部分示出为处于前覆盖件410的腔体中，触发器锁455的一部分 示出为处于前和背部覆盖件410和450中。该图中没有表示触发器锁455的触发器锁定功 能，原因是触发器405和触发器锁455的与该功能相关的部分不处于施加器的横截面的图 示平面中。
[0234] 施加器基部465连接到背部覆盖件450的底部部分，壳体480通过背部覆盖件450 和施加器基部465中的按扣臂495的凸起466而保持在施加器中。可任选地，粘合剂贴片 485附接到壳体480,但没有附接到施加器基部465或背部覆盖件450。弹性体密封件475 未示出，原因是它们不处于施加器的横截面的图示平面中。此外，衬里490未示出，原因是 其已经被移除。
[0235] 在一些实施例中，施加器包括产生座置力的机构，其将发射器500拉至壳体480内 的部分座置位置中。例如，施加器可以向发射器500施加座置力，以在传感器插入期间将发 射器500保持在施加器的壳体480内的部分座置位置中。发射器座置力可以是例如大约 0. 251bs至大约31bs，而在施加器触发器406触发之后施加到传感器的密封力可以为发射 器座置力的至少两倍或更大，例如3x、4x、5x、10x、15x、20x等。施加器防止发射器500完全 座置在壳体480中，直到传感器插入之后。壳体480中的完全座置位置（其在传感器插入 之后出现）提供传感器与发射器500的电气连接，并且提供该电气连接的密封件475。这种 构造有利地允许发射器500在传感器插入之前，例如在组件放置在身体上可能难以到达的 位置上之前，由使用者预先座置（部分地座置），并且确保在传感器与发射器500的电气连 接处形成密封，该发射器仅仅在传感器插入之后才完全座置。
[0236] 图5A-5C为在一个一般性可应用实施例中的将发射器501插入到施加器401中的 方法的逐步阶段处的施加器401的选择部件的后透视图，其能够与本文所述的其它实施例 部分地或完全地组合。为清楚起见，并且参考图5A，仅仅示出了以下的部件：触发器406、触 发器锁456、发射器相持部461、基部466的各部分、壳体481和发射器501。
[0237] 在系统被设计成在触发器触发之前使发射器预先座置（并且随后传感器插入且 发射器自动完全座置）的一些实施例中，可以设置一机构，该机构防止在发射器501部分座 置在壳体481中之前触发器406被触发。该机构设计成用以避免使用者错误，其中如果使 用者忘记在触发触发器406之前使发射器501预先座置，那么传感器将被插入，但是发射器 将不会自动地完全座置。因此，触发器锁455设置成用以在发射器501部分地座置在壳体 481中之前防止触发器406被触发。在图示实施例中，在预先座置（部分座置）的情况下， 发射器501接合触发器锁456,这使得触发器锁456从触发器406脱开，以允许触发器406 触发。以下将进一步详细地描述这个过程。另外，在一些实施例中，可以采用获得相同结果 的设计变型。
[0238] 在图5A所示的施加过程的该点处，发射器501保持用于插入到基部466和壳体 481中的姿势。发射器501的前端部处的圆形角部470接触结合到基部466中的一对弹簧 臂468的圆形内端部表面469。弹簧臂468之间的间隙471比发射器501的宽度窄。从而， 当发射器501前进到基部466中时，圆形角部470抵靠圆形内端部表面469并且将弹簧臂 468推开。发射器501的后端部处的角部包括突出的突出部472和凹部473,它们在发射器 501进一步前进到基部466中时接合弹簧臂468,如以下进一步所述。每个突出部472的高 度小于发射器501的高度，并且突出部472朝向发射器501的下表面定位。
[0239] 参考图5B，每个弹簧臂468包括在下方具有凹部的底切部分474。另外，每个突出 部472的高度小于发射器501的高度，并且突出部472朝向发射器501的下表面定位。从 而，当发射器501前进通过图5B所示的位置时，突出部472穿过底切部分474下方的凹部。 在这个阶段，底切部分474下压在突出部472上。从而，当突出部进入底切部分474下方的 凹部中时，发射器501上的作用力轮廓从侧向挤压力过渡到侧向挤压力和向下（朝向宿主 的皮肤）作用力的组合。另外，当弹簧臂468的圆形内端部表面469缠绕发射器的凸轮表 面时，座置力将发射器向前接合和推动。
[0240] 参考图5C，在发射器501进一步前进的情况下，最后底切部分474终于靠在发射 器501的后角部处的凹部473中。当底切部分474进入凹部473时，随着弹簧臂468朝向 彼此运动，弹簧臂468中存储的弹簧力稍稍释放。当底切部分474抵靠在凹部473的面向 后的表面上时，这种运动沿发射器501的前进方向产生力。这个力不仅将发射器501拖入 到壳体466中，还有助于将发射器501保持在壳体466中。并且，在图5C的位置中，防止了 发射器501进一步向内运动，原因是其接触发射器相持部461，该相持部处于施加器401内 的固定位置中。从而，在图5C所示的施加过程的该点处，发射器501通过弹簧臂468和发 射器相持部461而保持就位，由此发射器"部分地座置"在壳体481中。在一些实施例中， 代替弹簧臂468或除了弹簧臂468之外，可以使用将发射器501拖入到壳体466中的其它 装置。例如，一个或多个磁体可以定位在壳体481和/或发射器501上或中。
[0241] 另外，当发射器501从图5B的位置前进到图5C的位置时，其接触触发器锁456， 使得触发器锁456相对于发射器相持部461向上枢转，并且运动到触发器406的路径之外。 从而，触发器406是上膛的，并且施加器401准备进行发射。如果发射器501随后退出壳体 481，那么触发器锁456可以在返回弹簧力、重力等的影响下有利地枢转回到其初始位置。 例如，触发器锁456可以利用活动铰链附接到发射器相持部461，该活动铰链产生返回弹簧 力。这个特征将触发器406再次锁定，以防止无意中发射。
[0242] 在一些实施例中，施加器401提供发射器501已经正确地插入到施加器401中的 一个或多个触觉、听觉或视觉指示。例如，发射器501被拖入表明施加器401已经接纳发射 器501到发射器相持部461允许的程度。此外，因为发射器相持部461防止了发射器的进 一步向前运动，所以发射器501不能够进一步前进。在一些实施例中，发射器501的拖入引 起听得见的咔塔声。在一些实施例中，施加器401具有开口，从而插入的发射器501 -旦插 入就能够通过该开口看到。发射器501可以具有标记，当能够通过开口看到该标记时，表明 发射器501正确地插入到施加器401中。类似地，拖动机构的位置可以在视觉上表明以指 示正确的插入。
[0243] 在某些实施例中，发射器501和弹簧臂468的轮廓被调整，以提供恒定的插入力。 也就是，当使用者插入发射器501时，施加到发射器501的力的大小从过程开始到结束是恒 定的。这个方面提供平滑插入过程，这有助于防止不对准或破裂。
[0244] 另外，发射器501和弹簧臂468的轮廓可以被调整，以减小使用者必须施加的以 使发射器部分地座置的插入力，同时增大密封件476和传感器200之间的密封力。在一个 实施例中，使发射器部分地座置所需的插入力可以为大约〇. 251bs至大约31bs，例如大约 0? 51b?或lib.，而密封力可以比插入力大到20倍，例如大2-3倍。
[0245] 在一些实施例中，弹簧臂468可以预先加载有存储的能量，并且电子单元部分地 座置在壳体中会释放存储的能量。另外，在一些实施例中，弹簧臂468可以预先加载有存储 的能量，并且触发触发器406会释放存储的能量。
[0246] 图?和5E为在发射器500插入期间图3A的施加器400的后横截面透视图，并且 示出了一般性可应用实施例，其能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。这些 视图示出了触发器锁455由于发射器500插入到施加器400中而运动的实施例。当发射 器500被拖入到施加器400中时，在接合发射器相持部460之前，发射器500接合触发器锁 455。发射器500进一步运动直到接合发射器相持部460使得触发器锁455改变位置。在 新的位置中，触发器锁455不再防止触发器405被触发。因此，一旦发射器500插入到施加 器中，施加器400就可以被触发器405致动。
[0247] 图?示出了施加器400,且发射器500部分地插入（但不是部分地座置）到施加 器中。发射器500已经接合触发器锁455,但是还没有接合发射器相持部460。触发器锁 455还没有运动，并且接合触发器405,以防止触发器405运动。因此，触发器405不能被触 发。
[0248] 图5E示出了施加器400,其中发射器500部分地座置在壳体480中。在这个位置 中，发射器500通过弹簧臂468上的接触凸起468而压靠发射器相持部460。如图所示，触 发器锁455已经通过发射器500进行运动，并且不再防止触发器405被触发。应该指出的 是，尽管示出了滑动开关触发器的一个实施例，但是多种机构可以用于本文的实施例，包括 推压按钮、旋转触发器等，其可以被构造成用以启动本文所述的传感器插入。
[0249] 现在参考传感器插入，之后是触发器406的触发，以下描述传感器插入机构的示 例性实施例。传感器插入机构是阻止轭，其将轮421的旋转运动转换为针座431的线性运 动，该线性运动适于将针436和传感器穿过宿主的皮肤插入，并且随后使针436缩回到施加 器401中，将传感器留在皮肤下方，所有这些是一个连续的运动。这种设计在减少现有技术 的装置通常看到的复杂部件的数量方面是尤其有利的，并且进一步提供了平滑的且受控制 的传感器插入和针移除过程。然而，其它传感器插入机构可以被使用来代替本文所述的系 统或者与本文所述的系统的其它方面组合。
[0250] 图6A-6D是触发触发器406以及将针436和传感器插入到宿主中的方法的逐步阶 段处的图3B的施加器401的选择部件的前透视图。为清楚起见，并且参考图6A，仅仅示出 了以下的部件：轮421、推杆426、针座431、触发器锁456、发射器相持部461和基部466的 各部分。
[0251] 图6A示出了施加器401，其中在触发器406被触发之前发射器501部分地座置在 壳体481中。为清楚起见，壳体481在图6A-6D中没有示出。如图6A所示，触发器锁456通 过与发射器501接触而向上枢转，从而其不会防止触发器406的触发。在这个位置中，扭转 弹簧415 (图6A-6D中未示出）向轮421施加转矩，该转矩向针座431施加线性力，原因是 轮421的背侧上的突出部423驻留在针座431的通道427中。然而，还没有被触发的触发 器406防止轮421旋转。回头参考图3B，触发器406的下侧包括突出部408,该突出部抵靠 轮421上的凸缘412,由此防止轮421旋转，直到触发器406被触发。突出部408的抵靠凸 缘412的表面具有预定角度，该预定角度使得弹簧加载的轮421向按钮406施加向外指向 的预载荷。该预载荷减小了按钮406中的可能由制造公差引起的游隙，并且还减少了施加 器401不发射的机会。在一个实施例中，预载荷力可以是大约0. 5-51bs.，例如大约2-31bs。
[0252] 图6B示出了触发器406已经被触发且在轮421旋转的同时的施加器401和传感 器插入机构。宿主通过相对于前覆盖件411 (图3B)向内推压触发器而触发触发器406。这 种运动与图3A的实施例形成对比，在图3A的实施例中，通过使触发器405与前覆盖件410 的前表面平行地滑动而触发该触发器。一旦触发器406被推压，触发器406的下侧上的突 出部408运动到凸缘412的平面下方的位置，使得轮421响应于扭转弹簧415施加的转矩 而自由旋转。当轮421旋转时，突出部412经由通道427向针座431施加向下的线性力。 如图所示，针座431和连接到针座431的针435由于轮421旋转大约90°而具有变化的位 置。在这个旋转期间，突出部412随着针座431向下运动而滑过通道427。如图所示，包含 传感器的针435伸出。图6B中的针座431和针435的位置表示针435的最大延伸。如果 壳体481将要附接到宿主，那么针435将刺穿宿主的皮肤以将传感器插入到宿主中。
[0253] 为了确保成功插入而不管不同的组织类型和制造变化，扭转弹簧416优选地提供 足够的转矩，以使得针435加速到比适于某些宿主的速度高的速度。然而，在某些情形下， 过大的速度可能引起不必要的组织破坏。从而，在一些实施例中，可以包括速度调节器。
[0254] 例如，在一些实施例中，可以通过确定针座的合适质量或与针一起运动的其它元 件的合适质量来降低针的速度。在其它实施例中，可以使用飞轮。在其它实施例中，传感器 插入机构的运动可以包括活塞可滑动地接合在腔室中，其中该腔室具有孔口，该孔口允许 诸如空气的流体进入或离开该腔室，以便于活塞的运动。活塞、腔室和孔口的相对尺寸可以 选择成用以使得对于弹簧的转矩和载荷的质量而言针具有期望的最大速度。在一些实施例 中，可以采用具有反馈控制的限速器。例如，空气桨叶或推进器可以连接到针座，使得当插 入速度增大时，空气阻力增大。可以采用离心式制动器，其中配重通过柔性绳附接到以与针 的速度成比例的速度旋转的轴。随着速度增大，配重被推离轴，并且靠近摩擦表面。在速度 足够的情况下，配重摩擦该摩擦表面，以限制轴的旋转速度，并且还限制针的速度。
[0255] 图6C示出了施加器401，其中在触发器406已经触发之后，轮421已经旋转大约 180°。在这个位置中，随着轮421旋转，由于突出部423进一步运动到通道427中的左侧 并继续向针座431施加线性运动，针座431已经退缩且远离宿主的皮肤。在图6C中，轮421 仍然旋转，但是仍然附接到针座431的针435已经缩回并处于施加器401中。然而，传感器 200由于推杆425而保留在宿主中。以下将更详细地描述推杆425的功能。
[0256] 图6D示出了施加器401，其中在触发器406已经触发之后，轮421已经旋转大约 270°。这是轮421的最终休止位置。例如，可能存在硬止动件，轮接触该硬止动件以中断 其旋转。另外，如以下更详细地描述的，在这个步骤期间，发射器相持部461运动以允许发 射器501前进到壳体481中。
[0257] 在以上的实施例中，发射器501完全座置在壳体481中作为传感器插入过程的一 部分而发生。在一些实施例中，在传感器已经植入到宿主中之后，发射器501可以与壳体 481接合。例如，施加器可以不包括用于接纳发射器501的部件。在传感器已经插入并且壳 体附接到宿主之后，宿主可以将发射器与壳体接合，以完成施加过程。
[0258] 图7为图3B的传感器系统的各部件的前透视图，包括发射器501，其能够与本文所 述的其它实施例大致部分地或完全地组合。在一种形式中，发射器501的前端部包括箭头 503,其取向对应于插入到壳体481中的正确插入方向。从而，箭头503有助于使用者正确 地取向发射器501，以便与壳体481联接，由此降低不正确插入的机会。如图5A所示，壳体 481可以包括对应的箭头503'，其进一步帮助使用者将发射器501正确地插入到壳体481 中。
[0259] 图8A和8B为在发射器相持部460已经运动之后的图3A的壳体480和发射器500 的前横截面透视图。图8A和8B示出了当发射器500完全座置到壳体480中时用于将传感 器连接到发射器500上的触头505的机构。虽然没有示出，但是在图8A中，发射器相持部 460不再处于发射器500和弹性体密封件475之间，并且发射器500自由地进一步运动到壳 体480中。由于弹簧臂468施加在发射器500上的力，发射器500被进一步推到壳体480 中，并且完全座置在该壳体中。图不实施例不出了刺穿密封件475的传感器200,然而在一 些实施例中，传感器可以靠近或处于密封件之后。要注意的是，为了简化起见，已经省略了 发生的内部工作。
[0260] 如图8B所示，发射器500被压靠弹性体密封件475,其中传感器200被压在发射器 500的触头505与弹性体密封件475之间。因此，作为针座缩回的结果，发射器相持部460 运动，并且发射器500座置在壳体480中，使得发射器500固定传感器200,且发射器500的 触头505接合传感器200。在一些实施例中，传感器200插入到宿主中与发射器500固定 传感器之间的时间小于大约Is,大约0. 5s，或大约lms。有利地，这使得绕传感器与发射器 500的电气触头505之间的电气连接周围形成快速且受控制的密封，由此降低了传感器受 外部影响干扰的机会。另外，这种密封有利地由使用者执行，而不是工厂执行，这允许该装 置使用不具有纵向通道的针，这进一步利用较小规格的针实现了较少疼痛的插入。另外，在 传感器预先封端（terminated)(电气触头）且密封为壳体组件的一部分的系统中，这些步 骤是制造过程的一部分，这增加了成本。使用者实现电气接触和密封消除了这些制造步骤， 并且降低了制造成本。然而，在传感器电子器件与传感器和壳体一体（且是一次性）的一 些实施例中，传感器和发射器触头之间的电气连接可以在工厂形成。类似地，在传感器操作 期间针保留在传感器壳体上的一些实施例中，传感器和发射器触头之间的电气连接也可以 在工厂形成。因此，可以在所有的实施例中不需要发射器的部分座置。
[0261] 在一些实施例中，触头505比传感器200更加刚性，并且触头505将传感器200压 入到弹性体密封件475中。另外，在一些实施例中，弹性体密封件475被压缩，并且贴合传 感器200,以便与传感器200形成高摩擦接触，并且形成围绕传感器200的密封。
[0262] 在一些实施例中，可以使用高粘性凝胶、压敏粘合剂（PSA)或两部分式粘合剂。例 如，某些实施例使用具有两种化合物的环氧树脂，这两种化合物作为施加器400致动的一 部分而混合并且随后固化。在一些实施例中，PSA、环氧树脂化合物或其它粘合剂材料可以 封闭在柔性容器中。当发射器500座置在壳体480中时，容器可以被压缩以释放该材料。然 后，释放的材料固定且密封传感器200。材料通过其逸出的容器中的孔可以在制造期间形 成，或者由于压缩而形成，或者由这两种情况形成。
[0263] 在一些实施例中，额外的或可选的机构可以用来将传感器200固定就位，并且形 成围绕传感器200的密封。例如，可以使用机械结构，例如附接到壳体480或发射器500并 且抓握传感器200的一部分的夹具。机械结构的可供选择的例子包括例如向传感器200施 加压力的楔、倒刺、单向阀或张力锁。在图示实施例中，传感器200通过发射器500的压缩 力而弯曲靠着壳体480。这样，传感器利用在经受标准拉力测试或推力测试（在传感器插入 穿过壳体之后）时为至少大约0.l、〇. 2、0. 3、0. 4、0. 5、1或2磅的保持力而固定或保持在该 组件中。在一些实施例中，例如在传感器扭结的实施例中，将趋于通过靠着发射器的触头压 缩而进行约束，使得传感器尤其是抵抗推力（例如在例如传感器将要在诸如肌肉的致密组 织部位处插入的情况下来自身体的推力）。传感器甚至可能呈现出对推力的抵抗大约对拉 力的抵抗。当传感器操作已经结束且使用者通过翻转粘合剂而将系统从皮肤上移除时，这 种抵抗使得传感器保持附接到组件（而不是保持在患者的皮肤中）。
[0264] 图39-41示出了如上所述用于传感器的上端部如何能够弯曲以产生用以将其保 持在部署的针的内腔中的保持力的各种几何结构，这些几何结构能够与本文所述的其它实 施例部分地或完全地组合。示例性弯曲几何结构包括余弦函数（图39)、具有两个拐点的正 弦函数（图40)或具有三个拐点的正弦函数（图41)。其它几何结构也是可能，上述三个仅 仅只是例子。对于本发明的实施例，传感器线材可以是前加载的（或后加载的），而不用担 心靠着针的斜面刮擦线材。弯曲几何结构还使得传感器保持在针中，并且提供用于与推杆 接触的较大表面区域。另外，圆形弯曲几何结构允许传感器线材是同轴的，除了弯曲部分之 夕卜，从而线材是大致整个笔直的，并且居中地穿过针的内腔。另一个优点在于，圆形弯曲为 传感器保持穿过刺穿的密封件的形式，原因是其增加的传感器的拉力抵抗，或者增加了将 传感器从刺穿的密封件拉出所需的力。
[0265] 在一些实施例中，一旦传感器200插入到宿主中，传感器200就被弹性体密封件围 绕，以将传感器200固定就位。例如，作为传感器插入的一部分，针435可以通过弹性体密 封件475或通过另一个弹性体密封件（例如隔膜密封件（未示出））将传感器200插入到 宿主中。随后，当发射器500座置在壳体480中时，发射器500压缩弹性体密封件，以固定 传感器200并且形成围绕传感器200的密封。
[0266] 在一些实施例中，传感器200通过多个弹性体密封件而保持就位。例如，可以使用 五个密封件，其中在包括第一、第三和第五密封件的第一组是对准的，并且包括第二和第四 密封件的第二组是对准的，但是第一和第二组彼此错开。当发射器500压缩密封件时，这些 组的不对准导致不同的力通过每一组的密封件施加到传感器200。因此，传感器200不会保 持线性状态，尽管已经利用线性地运动的针螺纹穿过这些密封件。非线性构造增大了密封 件的固定和密封力。
[0267] 在一些实施例中，当传感器200被螺纹穿过时，错开的密封件的组可以被压缩，随 后解压缩。当解压缩时，这些组的错开构造导致不同的力通过每一组的密封件施加到传感 器200。在一些实施例中，传感器200 -直插入穿过一个密封件，使得一旦针缩回，传感器的 端部就比所述一个密封件更加靠近宿主。在传感器200插入期间、之后或者期间和之后，所 述一个密封件被压缩，使得在针缩回之后，通过行进穿过的针在一个密封件中形成的狭缝 远离传感器200的端部移动，从而如果传感器要被推回到所述一个密封件，那么该传感器 将推靠着所述一个密封件而不是返回运动穿过该狭缝。类似地，其它密封件可以在传感器 200插入期间和/或之后被压缩，使得传感器200不与一个密封件中的狭缝对准。
[0268] 在一些实施例中，一旦传感器200已经插入到宿主中，传感器200就使得围绕其的 套圈形成密封件。例如，传感器200可以延伸穿过弹性体锥形套圈，该套圈设置在刚性套筒 中，该套筒贴合与套圈相同的锥形。在插入过程期间，或者由于发射器500座置，或者在这 两种情况下，套圈接纳压力，该压力使其压靠套筒，并且压靠传感器200,以固定传感器200 并且形成围绕传感器200的密封件。
[0269] 图9A-9E为利用触发器406致动施加器401的方法中各个阶段处的传感器插入 机构的前横截面透视图，其能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。图9A-9D 分别示出了推杆致动的实施例，并且大致分别对应于图6A-6D的致动时刻。在一些实施例 中，其中传感器没有附接到传感器插入机构，并且因为传感器从施加器"转换到"皮肤上传 感器组件，所以传感器相对于施加器和皮肤上组件的其它部分的独立运动至少部分地受推 杆426控制。通常，推杆在传感器插入之前定位在针436中，并且被构造成用以当针插入到 宿主中时与针一起运动，且当针从宿主移除时保持固定，由此推杆被构造成用以防止传感 器与针一起从宿主缩回。在这个示例性实施例中，推杆426初始（图9A、9A'）闩锁到针座 431上，以在针插入到宿主中期间使得推杆与针一起运动。当针处于其最远延伸位置（图 9B、9B'）时，推杆变得从针座解锁，并且接合施加器的背部覆盖件，由此在针座缩回到施加 器中时使推杆固定不动，如以下进一步所述。
[0270] 图9A和9A'示出了当发射器501部分地座置在壳体481中时且在触发器406被 触发之前推杆426和针座431的构造。要注意的是，为了简化起见，已经省略了发射器的内 部工作。轮421还没有旋转，并且针436和针座431处于施加器401中。如图9A'所示，与 针相对的推杆426的端部426'联接到针座431。推杆的相对端部延伸到针436的背部端部 中，并且与处于针436内的传感器200相邻。
[0271] 图9B和9B'示出了在轮已经响应于触发器406被触发而旋转大约90度之后的推 杆426和针座431。如图所示，推杆426已经在针435延伸期间与针座431 -起行进。因 此，推杆的相对端部仍然延伸到针435中。当针座431向上运动时，推杆426的顶部端部接 合背部覆盖件450中的凹口 453。凹口 453防止推杆426进一步运动。从而，当针座431缩 回时，推杆426使针座431脱开，以将传感器200推到针436之外。
[0272] 图9C示出了推杆426和针座431，其中在触发器406已经触发之后，轮421已经 旋转大约180度。如图所示，针座431已经运动，以使针435从宿主缩回。推杆的顶部端部 没有运动，并且继续与背部覆盖件450中的凹口 453接合。当针435已经从宿主移除时，推 杆的相对端部保持在针435中。因此，推杆已经推靠针435中的传感器200,以防止传感器 200与针435 -起离开宿主。在一些实施例中，推杆426可以通过一机构进一步缩回，该机 构将推杆426从凹口 453移除，并且在针完全缩回之前将推杆426重新连接到针座431上 的保持器（未示出）。
[0273] 图9D和9E示出了在轮已经响应于触发器406被触发而旋转大约270度之后的针 座431，如上所述。传感器200已经插入到宿主中，并且针座431已经通过轮凸起422而运 动。针座431已经接合发射器相持部461，并已经将发射器相持部461提升到发射器501的 路径之外。因此，发射器相持部461不再防止发射器501响应于弹簧臂468而运动。在发 射器相持部461提升的情况下，施加器弹簧臂468使发射器501完全座置，并且压缩密封件 476。
[0274] 图9F示出了发射器500已经充分地行进，使得发射器500的后边缘不再接触施加 器基部465。因为发射器500的后边缘不再接触施加器基部465,所以不再接触壳体480。因 此，壳体480和发射器500不再连接到施加器400的剩余部分，并且施加器400从壳体480 拆下。发射器500由于发射器500中的突起510延伸到壳体480的孔482中而固定到壳体 480。其它机构也可以用于将发射器500固定到壳体480。这样，本文所述的实施例允许自 动的传感器插入，（包括针插入和移除），发射器座置（包括电气连接和密封压缩），以及施 加器从壳体释放，除了触发触发器之外，所有这些都不需要任何使用者的干预。
[0275] 进一步参考图9E，发射器501与弹性体密封件476的接合使弹性体密封件476变 形到传感器200的上端部在至少一个位置扭结的程度。该扭结增大了将传感器200从发射 器501和弹性体密封件476之间的空间拉出的所需的力。从而，当使用者将传感器200从 她的或他的皮肤移除时，传感器200不太可能被拉出该空间，这将是不期望的，原因是传感 器200接下来可能留下来卡在皮肤中。
[0276] 弹性体密封件的材料特性优选地提供良好的密封并且维持传感器与发射器上的 触头之间的接触。具有低硬度计硬度的材料可以提供良好的密封，但是如果硬度计硬度太 低，则传感器可能趋于由于密封材料的松弛而拉离触头。已经找到的产生期望结果的一种 材料是热塑性弹性体（TPE)，特别是VERSAFLEX?CL2003XTPE，可得自Polyone公司。然而， 也可以采用其它材料。
[0277] 在一般性可应用实施例中，被构造成在传感器接触点处接触的密封件的各部分被 强化，和/或导电颗粒设置在密封材料中，其能够与本文所述的其它实施例部分地或完全 地组合。在一种形式中，由材料形成的圆盘（例如具有比密封件的其它部分高的硬度计硬 度）形成或插入到密封件中，并且包括导电颗粒。在实施过程中，在传感器插入之后导电圆 盘与传感器（接触点）对准，将传感器压靠发射器的触头，并且确保良好的电气连接而不牺 牲密封特性。
[0278] 参考图8A和9A，弹性体密封件475、476相对于传感器200具有许多可能的构造。 例如，参考图8A，传感器200可以在一个或多个位置刺穿弹性体密封件475,并且通过摩擦 保持在弹性体密封件475中。虽然图8A示出了传感器200在两个位置刺穿弹性体密封件 475,但是可以提供任何数量的位置。
[0279] 参考图9A，弹性体密封件476可以包括接纳插管463的孔900,并且传感器200可 以部分地延伸到孔900中，或者与孔900间隔开，如图9A所示。当施加器401通过按压按 钮406而触发时，传感器将穿过孔900并进入到患者的皮肤中，而发射器501与弹性体密封 件476的接合使孔900变形，以利用挤压力将传感器200保持在孔900中。在这个实施例 中，传感器200与弹性体密封件476的匹配由使用者而不是制造者来执行。这个方面提供 了至少一个优点。通过在组装施加器401的同时使传感器穿过针的尖锐远侧末端，传感器 200可以加载到针中。这个特征使得施加器401整体（除去传感器200)在一个或多个位置 制造和组装，然后传送到增加传感器200的另一个位置。这个特征的优点在于，可以紧密地 控制用于传感器的安全性以减少被盗的风险，该传感器通常由诸如钼的贵重金属制成。
[0280] 进一步参考图9A，至少部分地由于传感器200在制造和组装时没有嵌入到弹性体 密封件476中，其实际上没有附接到施加器401的任何部分。相反，其通过摩擦保持在针 436内。然而，传感器200的直径小于针436的内径。从而，为了产生防止传感器200掉出 所需的摩擦，传感器200的顶部端部可以包括弯曲部或扭结部（未示出），以便当插入到针 436中时在传感器200中形成弹簧力，由此使得传感器200的多个部分利用作用力抵靠针 436的内侧。
[0281] 图10为在施加器401已经从壳体481拆下之后的皮肤上传感器组件1000的前透 视图，其能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。在一种形式中，该组件1000 至少包括植入到皮肤中的传感器200、壳体481、粘合剂485和发射器501。在一些实施例 中，粘合剂贴片485可移除地附接到施加器基部465。在这样的实施例中，触发触发器406 可以额外地致动粘合剂释放机构。粘合剂释放机构可以例如包括一个或多个凸起，当致动 时，这些突起从施加器基部465延伸到粘合剂贴片485,以便将粘合剂贴片485从施加器基 部465移除。凸起可以例如沿着施加器基部465的周边部分定位。在一些实施例中，凸起 与发射器501相邻地定位。
[0282] 图11A和11B为用于图2A-2D所示过程的施加器的一般性可应用实施例的分解 图，该实施例能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。在一种形式中，参考图 11A，施加器1100与图3A的大致相同，不同的是图3B的推杆426已经被图3A的取代。参 考图11B，施加器1102基本上与图11A的施加器相同，不同的是按钮1104是推压按钮，类 似于图3B的按钮，而不是滑动按钮，前覆盖件1106的形状稍稍不同，图3B的轮421已经被 取代，针座1108和触发器锁1110已经组合为单个部件，与图3B类似，背部覆盖件1112的 构造稍稍不同，并且弹性体密封件1114的形状发生变化。弹性体密封件1114的与前述实 施例不同的一个方面在于，较低硬度计硬度的弹性体密封件1114仅仅密封传感器200的一 侦牝而与传感器相对的是发射器和电气触头的材料，具有较高的硬度计硬度。
[0283] 图12A-12D示出了壳体480的一般性可应用实施例，该实施例能够与本文所述的 其它实施例部分地或完全地组合。图12A-12D中的每个实施例都具有用于通过接合突起 510而将发射器500固定到壳体480的机构，如上参考图10所述。此外，图12A-12D中的每 个实施例都具有用于将发射器500固定到壳体480的机构，使得发射器500可以不从壳体 480释放或者可以不那么易于从壳体释放，直到系统600从宿主移除。
[0284] 图12A示出了壳体480的实施例，其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489。如参考图10所述，发射器500上的突起510接合孔482,从而发射器500固定到壳体 480。第一突出部488是柔性的，从而当发射器完全座置到壳体480中时，第一突出部488 挠曲以仅仅提供对插入的最小抵抗。一旦完全座置，第一突出部488就将发射器500固定 到壳体480,直到第二突出部489充分挠曲，以将第一突出部488从突起510脱开。当挠曲 时，第二突出部绕着限定了孔482的第一突出部488的端部附近的轴线旋转。一旦充分旋 转，突起510就从第一突出部488脱开，以释放发射器500。因为第二突出部489的旋转是 沿着进入到图的页面中而离开发射器的方向，所以当壳体480附接到使用者时第二突出部 489可以基本上不挠曲。因此，当壳体480附接到使用者时发射器500不可以从壳体480释 放。在一些实施例中，第二突出部489的引起释放的充分旋转还导致对壳体480的永久破 坏。例如，第二突出部489可能折断。
[0285] 图12B示出了壳体480的实施例，其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489,其特征基本上与以上参考图12A所述的对应结构相同。在这个实施例中，台阶或凹口 492在壳体480中形成在狭槽491的端部之间，以便有助于限定第二突出部489的旋转轴 线。
[0286] 图12C示出了壳体480的实施例，其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489,其特征基本上与以上所述的对应结构相同。在这个实施例中，第一突出部488弯曲，以 延伸到孔482和第二突出部489大致平面之外。弯曲的第一突出部488是有利的，原因在 于第一突出部488被偏压到发射器500上，以将发射器500固定在完全座置构造中。
[0287] 图12D示出了壳体480的实施例，其具有孔482、第一突出部488和第二突出部 489,其特征基本上与以上所述的对应结构相同。在这个实施例中，第一突出部488延伸超 过由与狭槽491的端部交叉的线限定的第二突出部489的旋转轴线。对于这种结构，当第 二突出部489挠曲且旋转时，第一突出部488的端部将压靠发射器500,以呈现对旋转的一 定抵抗。通过向弟-关出部489施加足够的力可以克服该抵抗，并且一旦弟_关出部489 已经充分旋转，发射器就将在听得见的按扣和突然的阻力损失的情况下从壳体480脱开。
[0288] 图13A-13D示出了壳体480的一般性可应用实施例，其具有孔482、第一突出部 488和第二突出部489,其特征基本上与以上参考图12A-12D所述的对应结构相同，并且这 些特征能够应用于本文所述的所有方面和实施例。图13A-13D中的每个实施例也都具有用 于通过接合发射器500中的第二突起而将发射器500固定到壳体480的机构。第二突起在 切口 493处接合壳体480,使得发射器500可以不从壳体480释放或者可以不那么易于从 壳体释放，直到甚至在诸如螺丝刀的撬挖工具的帮助下系统600从宿主移除。在图13B和 13C的实施例中，突起510并不接合切口 493,同时发射器500完全座置在壳体480中。
[0289] 图14为壳体1400的一般性可应用实施例的下部平面图，其能够与本文所述的其 它实施例部分地或完全地组合。壳体1400与前述实施例基本上相同，不同的是突出部1402 和狭槽1404具有更加圆形的轮廓，并且中心孔482替换为在壳体1400的相对侧面上的一 对孔口 1406。孔口 1406接纳发射器501上的一对对应的突出部1408,以将发射器501固 定到壳体1400。双突出部机构可以提供用于发射器501在壳体1400中的更加可靠的保持。 另外，为了将装置从皮肤移除，使用者在突出部1402上向上拉。从而，突出部1402的任一 侧上的狭槽使得突出部1402能够挠曲一定的量而不会使突出部1404从孔口 1406脱开，由 此减少将装置意外地从皮肤移除的机会。
[0290] 皮肤上传感器组件应当在有限的时间段附接到宿主。一旦时间期满，就应当移除 并可能地更换该组件。为了防止传感器的不当再利用，施加器400和皮肤上传感器组件具 有某些特征结构。例如，在一些实施例中，在不破坏壳体480的情况下，发射器500不能够 从壳体480移除。在一些实施例中，在不将粘合剂贴片从壳体480或宿主移除的情况下，发 射器500不可以从壳体480移除。
[0291] 在一些实施例中，当系统600附着到使用者的皮肤时，该皮肤阻碍杠杆的运动，该 杠杆用来移除发射器500。当系统已经从使用者的皮肤移除时，该杠杆可以清楚地看到，并 且能够容易地触及，但是其不能够使用，直到系统600被移除。这样，发射器可以仅仅在传 感器从身体移除之后拆下（并且由此不能够再利用）。
[0292] 在一些实施例中，对于表明传感器已经被移除（或插入）的信号特征，例如接近零 信号（或特征打断标记），发射器500中的传感器电子器件被编程以分析信号。当传感器 电子器件根据信号分析检测到传感器已经被移除（或插入）时，某些算法可以对此进行响 应。例如，传感器电子器件可以被编程以便在时间终了之后关闭该系统，和/或确保过期的 传感器从宿主移除。
[0293] 在一些实施例中，施加器400被包装成用于与壳体480和其中的密封件475 -起 分配。在一些实施例中，该包装至少部分地与施加器400成一体。
[0294] 例如，用于施加器400的包装可以包括前覆盖件410和背部覆盖件450。在一些实 施例中，发射器500所插入的端口被例如门覆盖。同样，传感器插入宿主所穿过的端口可以 被例如门覆盖。在一些实施例中，一个或多个门是可以利用例如拉舌移除的。
[0295] 在一些实施例中，该包装包括衬里490。因此，为了使用施加器400,该施加器400 从包装衬里490移除，并且施加到宿主。在这个实施例中，将施加器400从包装衬里490移 除会暴露粘合剂贴片485上的粘合剂。在一些实施例中，包装衬里可以仅仅在发射器500 预先座置或部分座置时释放，例如，衬里490就可以被护罩覆盖，一旦发射器500部分地座 置，该护罩运动以暴露衬里。在一些实施例中，包装衬里490包括使用说明。在一些实施例 中，多个施加器400包含在相同的包装衬里上。例如，2、4、8、或12个施加器可以例如经由 打孔附接而包含在相同的包装衬里上，由此提供套件。
[0296] 在一些实施例中，施加器包括附接到壳体的保护覆盖件。保护覆盖件可以保护电 子单元和宿主上的插入点免于灰尘、沙、水等。保护覆盖件的内部部分可以贴合所施加的皮 肤上传感器组件600的形状。在一些实施例中，覆盖件包括多个层或复合层，并且可以是防 水的或不透水的，并且还可以是空气可透过的。在一些实施例中，覆盖件在其形状、颜色和 色彩图案方面是装饰性的。例如，覆盖件可以具有动物或字符的外观，例如卡通人物或其它 动画字符。保护覆盖件可以具有粘合剂，该粘合剂将保护覆盖件附接到粘合剂贴片485。在 一些实施例中，覆盖件被设计成使重量或体积偏心，以避免与将壳体的边缘压在皮肤上相 关的"热点"，由此避免在传感器插入部位附近可能出现的压缩人工痕迹。
[0297] 在一些实施例中，施加器响应于触发器被触发而将传感器插入到宿主中，并且从 壳体拆下，但是不使发射器座置。在这样的实施例中，发射器在施加器已经从壳体拆下之后 座置到壳体中。本文所述的机构可以用来将发射器座置到壳体中。
[0298] 在一些实施例中，施加器的尺寸和形状使得其被构造成用以基本上配合在手的手 掌中，例如类似于计算机鼠标。由于人类工程学的成形，所以用平的手腕保持施加器，同时 允许触发器被释放。使用者可以完全插入传感器，包括在身体上手可以到达的任何位置 (甚至在难以到达的位置）处用单个手附接发射器和可选地开始传感器操作。
[0299] 在一些实施例中，一旦施加，壳体480就靠着宿主基本上完全包封发射器500。在 这样的实施例中，发射器500从施加器400的宿主侧插入到壳体480中。在一些实施例中， 壳体480形成封闭拖动机构的外壳，并且包括隔膜，针使传感器穿过该隔膜插入。正如以上 所述的实施例，触发器的触发引起针将传感器插入，并且使得发射器固定传感器，从而传感 器电气地接触发射器。
[0300] 在一些实施例中，使用替代的传感器插入机构。替代的传感器插入机构通过来自 使用者的动作进行驱动，而不是利用存储在弹簧中的能量进行驱动，该替代的传感器插入 机构能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。因此，用于插入运动的能量由使 用者提供。例如，为了使得针将传感器插入，使用者可以挤压施加器或者以其它的方式引起 持针器的运动。持针器的运动使得针插入到宿主中，以及从宿主移除。持针器的运动还导 致如上所述的结果，例如发射器相持部的运动以及发射器座置到壳体中。在持针器的运动 结束时，持针器可以压靠缓冲器，以使得持针器的减速受到限制，而不是产生将遍及施加器 传递的冲击。
[0301] 图15为另一个传感器插入机构的透视图，其利用凸轮路径和凸轮从动件来引导 传感器和针插入和随后的针缩回，该实施例包括能够与本文所述的其它实施例部分地或完 全地组合的特征。图15示出了持针器442的例子，其是具有两个狭槽443的凸轮。在使用 插管的实施例中，可以形成第三狭槽。狭槽443通过接合从动件而引导针435和推杆425的 运动。在没有弹簧或锁定机构的情况下，这允许一种挤压运动转换为复杂的针435和推杆 425的进出运动。图16A-16D为图15的持针器的透视图，示出了持针器442的使用，其特征 能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。在图16A中，施加器准备进行致动。在 图16B中，针435插入到宿主中。在图16C中，针435缩回，留下传感器200。在图16D中， 针435缩回，以便在施加器移除时不被暴露。在一些实施例中，持针器442的运动还使得发 射器500完全座置，并且压靠弹性体密封件，以密封和固定传感器200,例如如上所述。
[0302] 除了成本和可靠性优点之外，凸轮持针器产生较平滑的感觉。狭槽允许将挤压非 线性地转换为针的运动。例如，插入针比收回针可以具有较大的机械优点。在一些实施例 中，针较缓慢地刺穿宿主的皮肤，然后快速地到达其整个长度，以提高精确的感觉或降低插 入深度的感觉。
[0303] 如图所示，枢转点处于持针器442的顶部处。在一些实施例中，该枢转点设置在底 部或中间处。通过改变狭槽与枢转点的距离，通过改变使用者推压持针器442的位置与枢 转点的距离，以及通过改变针对每次运动的凸轮旋转角度，例如通过使狭槽更深或更浅，可 以调节机械优点和致动速度。该枢转点还示出为与从动件成一条线，但是在一些实施例中， 其错开以调节机械优点。
[0304] 图17A和17B为施加器的透视图，示出了用于持针器的闩锁机构，其特征能够与本 文所述的其它实施例部分地或完全地组合。通过在行程的末端处包括闩锁441以将凸轮锁 定在其最终位置，施加器可以制成为是防穿透的。在一些实施例中，闩锁是柔性的并且构建 到凸轮中，例如如图17A和17B所示。图18为施加器的透视图，示出了闩锁441的另一个 实施例，其实施能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。
[0305] 图19A和19B为施加器的实施例的透视图，该实施例包括的特征能够与本文所述 的其它实施例的特征部分地或完全地组合。如图所示，柔性臂444拖入且保持发射器500。 图20A、20B和20C为用于将发射器500拖入到壳体中的机构的透视图。图20A、20B和20C 示出了臂444接合发射器500的实施例，其特征能够与本文所述的其它实施例的特征部分 地或完全地组合。在这样的实施例中，发射器500不需要多余地行进。此外，弹性体密封件 可以较薄，并且可以不被压缩。此外，臂可以形成为产生所需的那么大的力，从而在插入之 后施加到装置的力不取决于使用者。
[0306] 通过凸轮旋转可以引起从发射器500和壳体480拆下。例如，在凸轮运动的末端 处，闩锁可以被释放，以将发射器500和壳体180脱开。图21A、21B和21C为用于凸轮的闩 锁的实施例的透视图，该实施例能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。如图 21A、21B和21C所示，前闩锁446通过凸轮442打开。此外，后闩锁447通过向上枢转凸轮 442而手动地解开。在一些实施例中，凸轮442上的隆起或坡道使得凸轮442向上推，以给 出其被释放的清楚指示。可替代的是，施加器可以具有一体的弹簧，以在释放的情况下将其 向上推开。前闩锁或后闩锁可以相应地改变。与发射器500相互作用的弹簧将会是有利的， 原因是在消毒和存储寿命期间塑料不会保持在应力下，这将导致塑料失去其弹簧力。
[0307] 凸轮从动件响应于手动（使用者控制的）和/或自动（例如弹簧控制的）力而在 狭槽中自由地滑动。图22A、22B和22C为在没有紧密度容限部件的情况下减小游隙的机构 的实施例的透视图，该狭槽可以包括可变形的唇缘，该唇缘对从动件施加作用力，该机构能 够与本文所述的其它实施例的特征部分地或完全地组合。图22A和22B示出了唇缘的实施 例。此外，每个狭槽附近的释放切口（reliefcut)可以允许狭槽挠曲以减小游隙。图22C 示出了释放切口的实施例。
[0308] 图23A和23B为传感器插入机构700的透视图，该实施例包括的特征能够与本文 所述的其它实施例的特征部分地或完全地组合。机构700由单个塑料部分形成，针和推杆 附接到该塑料部分。机构700包括由活动铰链703、705和707分隔开的三个可动区段702、 704和706。图23B示出了插入到坚向狭槽708中的可动区段。图24A、24B和24C为示出了 机构700的致动的透视图。在图24A中，该机构700准备进行致动并且放置在宿主上。在 图24B中，区段706旋转，以使得区段704和702朝向宿主运动，并且使得针710插入到宿 主中。在图24C中，区段706进一步旋转，以使得区段704和702运动离开宿主，并且使得 针710从宿主缩回，将传感器715留在宿主中。
[0309] 图25A和25B为推杆720及其附接到机构700的实施例的透视图，该特征能够与 本文所述的其它实施例的特征部分地或完全地组合。如图所示，推杆720不具有粘接载体， 并且在没有粘合剂的情况下通过附接元件725而附接到机构700。推杆720是柔性的，这 允许其在运动以递送传感器时保持对准，即使在后端部附接到机构700的情况下也保持对 准。
[0310] 图26为施加器的实施例的透视图，该实施例包括的特征能够与本文所述的其它 实施例的特征部分地或完全地组合。在一些实施例中，例如图3A6所示的实施例，施加器可 以成形为使得大致椭圆形的基部从大致坚直的大致椭圆形的壁大致垂直地延伸。该壁包围 顶部部分，触发器设置在该顶部部分上。在一些实施例中，触发器基本上形成施加器的整个 顶部。在一些实施例中，触发器被可移除的衬里覆盖，该衬里被构造成用以防止触发器无意 中的触发。
[0311] 图27A-27D为图26的施加器的示意图，示出了使用施加器的方法。在一些实施例 中，例如图27A-27D所示的实施例，按压触发器105导致针座430运动，以将传感器200插 入到宿主中。施加器吊舱401和触发器405用虚线表示。在施加器吊舱401中定位有具有 粘合剂486的壳体180。粘合剂486由施加器吊舱401的边沿支撑。壳体180由设置在吊 舱中的肋（未示出）保持。边沿的支撑和边沿允许粘合剂的全部表面区域牢固地压在宿主 上，使得能够在不需要第二只手的情况下或者在不会引起褶皱的情况下进行壳体180的附 接。
[0312] 施加器包括针435,该针与滑块440可滑动地安装。传感器200永久性地附接到电 气触头445,例如在工厂预先连接。滑块可滑动地安装在铰接框架455中，该铰接框架利用 铰链456连接到壳体。滑块440的顶部端部与触发器405接合，从而当触发器405被压下 时，滑块440向下运动，并且针座430将携带有传感器200的针435推入到宿主中。
[0313] 在这样的实施例中，针座可以连接到滑块，一旦传感器已经插入，该滑块就被例如 弹簧闩锁锁定。锁的致动可以提供传感器正确地插入的听觉和/或触觉指示。
[0314] 图27A示出了附接到宿主时的施加器。如图所示，施加器吊舱401上的边沿402 可以用来在粘合剂上施加力，同时施加器吊舱401压靠宿主。图27B示出了针435插入到 宿主中。在触发器405压下的情况下，滑块440向下运动，并且针435插入到宿主中。一旦 针435已经插入，弹簧闩锁在该位置发出咔嗒声，以锁定滑块440并且提供传感器已经插入 的听觉和触觉指示。
[0315] 图27C示出了施加器吊舱401和触发器405的移除。滑块440可以在触发器压下 期间利用闩锁（未示出）而与触发器405可释放地接合。一旦传感器200插入到宿主中， 闩锁就可以被释放，以将滑块440从触发器405释放。可替代的，滑块440可以通过粘合剂 连接到触发器405。一旦传感器200已经插入且弹簧闩锁已经将滑块锁定，就移除施加器吊 舱401和触发器405,使得触发器粘合剂释放，该触发器粘合剂比将壳体180附接到宿主的 粘合剂弱。如图所示，滑块440、针座430和针435将传感器200保持附接到宿主。
[0316] 图27D示出了滑块440、针座430和针435可以折叠以具有薄型轮廓。这样的折 叠可以通过弹簧引起，该弹簧使得滑块440、铰接框架455、针座430和针435绕铰链456旋 转。
[0317] 图28A和28B为施加器的实施例的示意图，该实施例包括的特征能够与本文所述 的其它实施例的特征部分地或完全地组合。在这个实施例中，一旦传感器200插入到宿主 中，针弹黃406就在传感器200插入到宿王中之后将针推尚宿王。
[0318] 在一些实施例中，施加器具有至少部分地由硬塑料形成的外部。在一些实施例中， 弹性体至少部分地用来减轻例如由宿主的运动引起的应变。弹性体可以围绕施加器的周边 使用。
[0319] 图29A和29B为施加器400处于包装件800中的透视图，其能够用于本文所述的任 何施加器实施例。在一种形式中，如果使用者在放置施加器400之前忘记插入发射器500， 那么传感器可以被废弃，原因是施加器在没有发射器的情况下不能够被触发。此外，搬运插 入有发射器的施加器可能导致触发器的不期望的触发。为了提醒使用者插入发射器500且 防止触发器的不期望的触发，包装件800允许发射器500插入而施加器400仍然处于包装 件800中。
[0320] 在一些实施例中，包装件800包括外壳810,施加器400在该外壳中保持处于固定 位置。在一些实施例中，外壳810是形成真空的。外壳810利用可移除的突出部820进行 密封，该突出部可以从外壳810剥离，以暴露施加器400。施加器400在包装件800中取向 为使得一旦突出部820被移除就可以触及发射器500要插入的腔体830。暴露的腔体830 向使用者提供发射器500应当插入到施加器400中的视觉提示或提醒。在一些实施例中， 突出部820的通过其移除而暴露的部分上可以具有信息，例如图形，这提供将发射器500插 入到腔体830中的指令或提醒。
[0321] 在一些实施例中，夕卜壳810是刚性的，从而外壳810保护触发器405,以在施加器 400仍然处于外壳810中的同时基本上防止触及触发器405。因此，基本上防止了触发器的 不期望的触发。
[0322] 在一些实施例中，壳体480围绕其周边和/或侧表面具有一个或多个开口，从而可 以快速地去除进入施加器400的水分。在一些实施例中，壳体包括芯吸材料，其将水分芯吸 到周边开口。例如，粘合剂贴片485可以包括芯吸材料，例如织造材料或非织造芯吸材料。 在一些实施例中，壳体480中形成有通道，该通道将水分从施加器400内引到外侧。在一些 实施例中，在大约15-30分钟内将所有的或基本上所有的水从施加器400去除。
[0323] 当传感器200插入到宿主中时，血液可以由宿主释放。在一些实施例中，血液被收 集在血液贮存器中，例如收集在壳体480中。血液可以借助于毛细管通道或芯吸材料而通 过壳体中的排放孔传递到贮存器。在贮存器中，血液可以被例如海绵、高吸水性树脂、芯吸 材料吸收。在一些实施例中，贮存器和/或宿主上的插入部位暴露在空气中，例如以允许进 行干燥和减少细菌生长。
[0324] 图30A-30D为壳体480的一般性可应用实施例的示意图，示出了壳体480的宿主 侦牝该实施例能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。壳体480具有：孔494， 针435穿过该孔；以及一个或多个毛细管通道496,其被构造成用以将例如血液芯吸离开孔 494并离开壳体480的周边。
[0325] 在一些实施例中，施加器基部465和/或贴片485具有阻挡部，以防止血液从施加 器400下方被芯吸。阻挡部可以例如包括硅肋或凝胶密封件。阻挡部可以被放置成例如横 过施加器周边的一部分，例如靠近针435。另外或替代的，阻挡部可以围绕针435放置，例如 围绕并靠近贴片485中的孔，针穿过该孔。
[0326] 910以检测施加器400已经放置在宿主上，该实施例能够与本文所述的其它实施 例部分地或完全地组合。传感器与安全机构920电气通信，该安全机构防止触发器405被触 发，除非施加器400已经放置在宿主上。在这些实施例中，传感器910和安全机构920部分 形成电路。该电路在传感器接触宿主的皮肤的情况下完成。在电路开放的情况下，安全机 构920防止触发器405被触发。一旦电路响应于传感器910接触宿主的皮肤而闭合，安全 机构920就允许触发器405被触发，如上所述。在一些实施例中，安全机构920包括电池。 在一些实施例中，电池包含在电路中，作为与安全机构920分隔开的部件。
[0327] 在一些实施例中，例如在图31C和31D所示的实施例中，触发器405是电子的。例 如，触发器405在被触发时向电气致动器930提供信号。响应于该信号，电气致动器930使 得施加器400将传感器插入到宿主中，以将发射器500座置在壳体中，并且将施加器400从 皮肤上传感器组件600拆下，如上所述。在这样的实施例中，该信号可以仅仅在传感器接触 宿主的皮肤的情况下提供给电气致动器930。在一些实施例中，电子触发器405是电气开 关。在这样的实施例中，开关、电气致动器930、电池和传感器920是同一个电路的部分。因 此，为了致动这样的实施例的施加器400,当电子触发器405的开关闭合时，传感器920必须 处于宿主的皮肤上。
[0328] 图32-50示出了一般性的可应用特征，这些特征能够与本文所述的其它实施例部 分地或完全地组合。例如，随着技术使得传感器的寿命能够增加，可能需要将发射器传感器 的组合长期固定到使用者的皮肤3206。一个难题在于，当前粘合剂材料通常在大约5-7天 从皮肤3206释放。为了提供长期附着的方式，图32-35示出了多层就地可再生粘合剂贴片 3200的例子。
[0329] 图32示出了多层贴片3200的横截面。设有第一粘合剂层3202和第二粘合剂层 3204。传感器基部（未示出）将固定到贴片3200的与皮肤3206相对的背衬层3205。在移 除衬里（未示出）之后，贴片3200利用第一粘合剂层3202附着到皮肤3206。在第一和第 二粘合剂层3202、3204之间是背衬层3208,以用于向第一粘合剂层3202提供某些机械刚 性。
[0330] 在背衬层3208的顶部上是低粘附涂层3210,其可以是例如硅树脂。该低粘附涂 层3210允许在装置保持就位的同时移除第一粘合剂层3202。例如，在给定的天数之后，第 一粘合剂层3202可能开始从皮肤3206松动。于是，使用者将包括第一粘合剂层3202、背 衬层3208和低粘附涂层3210的底层剥离，如图33所示。当从皮肤3206移除这个层时，第 二粘合剂层3204暴露，并且随后附着到皮肤3206,以允许该装置多佩戴额外的天数。优选 地，低粘附涂层3210提供足够的粘性，以便在第一使用阶段（例如5-7天）期间将各层保 持在一起，同时其仍然允许剥离第一粘合剂层3202。例如，用于剥离衬里的硅树脂涂层可以 提供满意的结果。
[0331] 图34和35分别是贴片3200的俯视图和仰视图。图34示出了背衬层3205,发射 器（未示出）附接到该背衬层的顶部上，而图35示出了第一粘合剂层3202。参考图34,在 一侧上设有剥离突出部3212。突出部3212用来开始剥离第一粘合剂层3202。为了易于剥 离，所谓的"吻切"穿过第一粘合剂层3202及其低粘性涂覆的背衬形成。例如，参考图35， 可以形成圆形或螺旋形切割部3214,使得第一层能够以限定的圆环方式移除。
[0332] 前述实施例有利地提供粘合剂贴片，其支持长期传感器佩戴，并且能够就地（即 无需移除传感器）配置。 传感器电子器件封装
[0333] 在某些一般性可应用实施例中，发射器可以封装在模制的本体中，例如热固性材 料、塑料、聚合物、玻璃、陶瓷或其它这样的材料，该实施例能够与本文所述的其它实施例部 分地或完全地组合。在一些实施例中，封装的本体可以另外或替代地被机加工或铸造。也 可以使用采用其它方法形成的本体。
[0334] 在一些实施例中，围绕触头对水渗透的抵抗可以设计成标准。例如，发射器可以被 设计成满足IPX-8标准6. 6. 1，其要求在超过lm的连续水浸没中保护装置，浸没深度由制造 者指定。IPX-8标准全文以引用方式并入本文中。然而，也可以使用其它标准。
[0335] 发射器佩戴在宿主的身体上，处于针插入部位附近。从而，优选的是易于清洁，尤 其是在要被多个患者使用的情况下。本发明的发射器包括封装在塑料外壳中的电子器件。 清洁的三个可能困难区域是内部角部和裂缝、围绕塑料外壳的下边缘（在开口处）的接缝、 以及围绕电气触头的接缝。图42-44示出了一般性可应用实施例，其提供了对于这些困难 区域中每一个区域的解决方案。有利地，本文所述的实施例能够用于多个患者，并且通过了 在使用之间进行清洁的最坏情况测试，例如当发射器浸泡在漂白溶液中大约5分钟时，之 后利用本领域技术人员已知的标准对发射器进行清洁度测试。
[0336] 参照上述第一个可能的难题，即小的裂缝，这些是难以清洁的，因此，如果每个内 部角部设计成具有至少最小半径，那么将确保清洁仪器可以触及该角部，这通常能够与本 文所述的其它实施例部分地或完全地组合。例如，典型的牙刷刷毛的直径为大约.007"，因 此，如果装置设计成每个内部角部的半径大于.0035, "那么将能够利用牙刷（或类似清洁 刷子）进行清洁。在其它实施例中，可以提供甚至较大的最小直径，例如0.010"或0.020"。
[0337] 参照上述第二个可能的难题，即围绕塑料外壳的下边缘（在开口处）的接缝，一个 示例性解决方案提供具有自拉平环氧树脂表面的外壳，这通常能够与本文所述的其它实施 例部分地或完全地组合。参考图42,发射器电子组件4600利用诸如环氧树脂的封壳4602 包封在塑料外壳4604中。封壳4602填充到外壳4604的顶部，在该顶部处，封壳固化并粘 接到外壳4604。其在外壳4604的塑料和封壳4602的材料之间形成无缝界面。同样可以使 用其它类型的封壳，例如氨基甲酸乙酯或硅树脂。
[0338] 再次参照上述第二个可能的难题，外壳可以具有机加工的封壳表面，与图42基本 上相同，但是该封壳表面被向下机加工到期望的高度，以用于更加精确的表面平坦度和高 度，这通常能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。可替代的，外壳可以具有模 制的封壳表面，与图42基本上相同，但是利用诸如硅树脂模具的模具来限定封壳表面，而 不是让封壳进行自拉平。
[0339] 再次参照上述第二个可能的难题，外壳可以具有封盖，该封盖具有顶部涂层，这通 常能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。参考图43,发射器电子组件4700包 封在具有封盖4704的外壳4702中。可以是封壳的涂层4706覆盖外壳和封盖之间的接缝。 涂层可以施加在接缝的整个表面上，或者仅仅沿着接缝线施加。涂层有利地覆盖细菌可能 隐藏的裂缝，使得该装置更加易于清洁。
[0340] 再次参照上述第二个可能的难题，外壳可以具有粘接的封盖，这通常能够与本文 所述的其它实施例部分地或完全地组合。再者，发射器电子组件装配在外壳和封盖内，在封 盖处，外壳利用超声焊接或激光焊接粘接到封盖。如果使用包封，包封材料可以预先填充， 以留下用于封盖的空间。另一个方法是首先粘接封盖，并且使用入口和出口端口来填充包 封材料。然后，入口和出口端口处的材料被切割成与封盖平齐。作为另外一种选择，外壳可 以具有过模模制的封盖。再者，参考图44,发射器电子组件4800装配在外壳4802内，并包 封成足以覆盖件电子器件。然后，利用塑性材料通过过模模制而形成封盖4804。可以采用 低压或高压模制技术。
[0341] 再次参照上述第二个可能的难题，发射器可以利用嵌件成型工艺、利用高压或低 压模制技术或液体注射模制技术而制成，这通常能够与本文所述的其它实施例部分地或完 全地组合。发射器电子器件被放置在模具中，然后被聚合物围绕。电池将需要受到保护以 免于在这个实施例中可能出现的热峰值，因此模具和工艺参数可以调整，以使得电池能够 承受热峰值。可替代的，发射器还可以通过将其完全包封在封壳内而制成。例如，电子组件 可以悬置在硅树脂模具中，并且一旦固化就切断悬置特征结构。如果需要的话，顶部表面可 以被机加工以形成期望的特征结构。
[0342] 参照上述第三个可能的难题，即电气触头，发射器外部通常是绝缘体，电气连接必 须从发射器外侧的传感器到内侧的电子器件，这通常能够与本文所述的其它实施例部分地 或完全地组合。通常，这涉及通过发射器中的孔安装电气触头，但是这产生围绕触头的边缘 的具有小间隙的接缝，这是难以清洁的。该间隙可以填充有凝胶或其它材料，但是这对于控 制而言是困难的，并且成本高昂。
[0343] 在这个问题的解决方案的一个实施例中，如果导电聚合物触头，例如填充有颗粒 的聚合物，直接在外壳的孔中过模模制就位，那么过模模制工艺将稍稍再次熔化外壳材料， 使得触头和外壳材料焊接在一起，由此形成气密密封，这通常能够与本文所述的其它实施 例部分地或完全地组合。这样，电气触头可以制成为穿过外壳，并且使得平滑的接缝不再存 在清洁难题。
[0344] 前述实施例提供的优点至少包括，没有接缝或裂缝来积聚体液或碎屑、易于清洁 以及防水/不透水。
[0345] 参考图45,在壳体4900的一般性可应用实施例中，该壳体在底部中具有狭槽 4902。该狭槽提供用于发射器从堵塞的施加器紧急移除的机构，从而使用者可以抢救出发 射器，并且再次尝试新的施加器。在施加器从宿主的皮肤移除之后，插入穿过该狭槽的曲别 针可以用来将发射器拉回到施加器之外。在某些实施例中，狭槽同样被切割穿过粘合剂贴 片，以便更加易于触及发射器。
[0346] 参考图46,在一般性可应用实施例中，蝴蝶形缝线5000 (也被称为"条带"）结合到 (且在下方）粘合剂贴片5002中，其能够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。 在图示实施例中，两个条带设置成垂直的交叉样式（"X"形），但是在其它实施例中，任何数 量的条带可以设置成任何构造。条带的与粘合剂贴片的粘性表面接触的表面仅仅具有轻微 的粘性。该条带优选地足够窄，以便最小化通过初级粘合剂贴片的中断，但是仍然为使用者 更换失效的粘合剂贴片提供足够的安全性而不会意外移除皮肤上传感器组件5004。通过在 贴片的角部处、在打孔线5006处剥离贴片来移除已有的贴片。具有甜甜圈形状的新的粘合 剂贴片在蝴蝶形缝线上施加到皮肤，以便继续使用CGM。该实施例避免了用新的传感器再次 刺穿皮肤，缓和已有的使用者损害（粘合剂失效），不中断CGM的使用，并且可以减少外来物 质/流体的进入。
[0347] 图47为根据一般性可应用实施例的壳体5100的后部透视图，其能够与本文所述 的其它实施例部分地或完全地组合。和前述实施例一样，壳体包括密封件5102,该密封件处 于壳体的前端部处并且抵靠内表面。当植入传感器时将抵靠发射器并保持传感器的密封件 可以由弹性体或适形材料构成。在制造壳体的方法的一个实施例中，该密封件与壳体的热 塑性部分5104 -起过模模制。
[0348] 图48-51为根据一般性可应用实施例的发射器5200的多个透视图和正视图，其能 够与本文所述的其它实施例部分地或完全地组合。参考图48,发射器的前端部处的密封件 5202包括间隔开的第一和第二突起5204。突起之间的空间在植入传感器时接纳该传感器。 参考图49-51，该空间产生保护区域5206,该保护区域在将密封件压靠壳体5210 (图51)的 过程期间捕获传感器5208,以防止传感器的不对准（这在图50中示出）。
[0349] 应当理解，本文所述的所有方法和过程可以用于任何连续的或间断的血糖监测系 统。还应当理解，所有方法和过程的实施和/或执行可以通过任何合适的装置或系统来执 行，无论是本地的还是远程的。另外，装置或系统的任何组合可以用来实施本发明的方法和 过程。
[0350] 适用于优选实施例的各方面的方法和装置公开于美国专利No. 4, 757, 022 ;美 国专利No. 4, 994, 167 ;美国专利No. 6, 001，067 ;美国专利No. 6, 558, 321 ;美国专利 No. 6, 702, 857 ;美国专利No. 6, 741，877 ;美国专利No. 6, 862, 465 ;美国专利No. 6, 931，327 ; 美国专利No. 7, 074, 307 ;美国专利No. 7, 081，195 ;美国专利No. 7, 108, 778 ;美国专利 No. 7, 110, 803 ;美国专利No. 7, 134, 999 ;美国专利No. 7, 136, 689 ;美国专利No. 7, 192, 450 ; 美国专利No. 7, 226, 978 ;美国专利No. 7, 276, 029 ;美国专利No. 7, 310, 544 ;美国专利 No. 7, 364, 592 ;美国专利No. 7, 366, 556 ;美国专利No. 7, 379, 765 ;美国专利No. 7, 424, 318 ; 美国专利No. 7,460,898 ;美国专利No. 7,467,003 ;美国专利No. 7,471,972 ;美国专利 No. 7, 494, 465 ;美国专利No. 7, 497, 827 ;美国专利No. 7, 519, 408 ;美国专利No. 7, 583, 990 ; 美国专利No. 7, 591，801 ;美国专利No. 7, 599, 726 ;美国专利No. 7, 613, 491 ;美国专利 No. 7, 615, 007 ;美国专利No. 7, 632, 228 ;美国专利No. 7, 637, 868 ;美国专利No. 7, 640, 048 ; 美国专利No. 7, 651，596 ;美国专利No. 7, 654, 956 ;美国专利No. 7, 657, 297 ;美国专利 No. 7, 711，402 ;美国专利No. 7, 713, 574 ;美国专利No. 7, 715, 893 ;美国专利No. 7, 761，130 ; 美国专利No. 7, 771，352 ;美国专利No. 7, 774, 145 ;美国专利No. 7, 775, 975 ;美国 专利No. 7, 778, 680 ;美国专利No. 7, 783, 333 ;美国专利No. 7, 792, 562 ;美国专利 No. 7, 797, 028 ;美国专利No. 7, 826, 981 ;美国专利No. 7, 828, 728 ;美国专利No. 7, 831，287 ; 美国专利No. 7, 835, 777 ;美国专利No. 7, 857, 760 ;美国专利No. 7, 860, 545 ;美国专利 No. 7, 875, 293 ;美国专利No. 7, 881，763 ;美国专利No. 7, 885, 697 ;美国专利No. 7, 896, 809 ; 美国专利No. 7, 899, 511 ;美国专利No. 7, 901，354 ;美国专利No. 7, 905, 833 ;美国专利 No. 7, 914, 450 ;美国专利No. 7, 917, 186 ;美国专利No. 7, 920, 906 ;美国专利No. 7, 925, 321 ; 美国专利No. 7, 927, 274 ;美国专利No. 7, 933, 639 ;美国专利No. 7, 935, 057 ;美国专利 No. 7, 946, 984 ;美国专利No. 7, 949, 381 ;美国专利No. 7, 955, 261 ;美国专利No. 7, 959, 569 ; 美国专利No. 7, 970, 448 ;美国专利No. 7, 974, 672 ;美国专利No. 7, 976, 492 ;美国专利 No. 7, 979, 104 ;美国专利No. 7, 986, 986 ;美国专利No. 7, 998, 071 ;美国专利No. 8, 000, 901 ; 美国专利No. 8,005,524 ;美国专利No. 8,005,525 ;美国专利No. 8,010, 174 ;美国专利 No. 8, 027, 708 ;美国专利No. 8, 050, 731 ;美国专利No. 8, 052, 601 ;美国专利No. 8, 053, 018 ; 美国专利No. 8,060, 173 ;美国专利No. 8,060, 174 ;美国专利No. 8,064,977 ;美国专利 No.8,073, 519 ;美国专利No.8,073, 520 ;美国专利No.8,118, 877 ;美国专利No.8,128, 562 ; 美国专利No. 8, 133, 178 ;美国专利No. 8, 150,488 ;美国专利No. 8, 155,723 ;美国专利 No. 8, 160, 669 ;美国专利No. 8, 160, 671 ;美国专利No. 8, 167, 801 ;美国专利No. 8, 170, 803 ; 美国专利No. 8, 195,265 ;美国专利No. 8,206,297 ;美国专利No. 8,216, 139 ;美国专利 No. 8, 229, 534 ;美国专利No. 8, 229, 535 ;美国专利No. 8, 229, 536 ;美国专利No. 8, 231，531 ; 美国专利No. 8, 233, 958 ;美国专利No. 8, 233, 959 ;美国专利No. 8, 249, 684 ;美国专利 No. 8, 251，906 ;美国专利No. 8, 255, 030 ;美国专利No. 8, 255, 032 ;美国专利No. 8, 255, 033 ; 美国专利No. 8, 257, 259 ;美国专利No. 8, 260, 393 ;美国专利No. 8, 265, 725 ;美国专利 No. 8, 275, 437 ;美国专利No. 8, 275, 438 ;美国专利No. 8, 277, 713 ;美国专利No. 8, 280, 475 ; 美国专利No. 8, 282, 549 ;美国专利No. 8, 282, 550 ;美国专利No. 8, 285, 354 ;美国专利 No. 8, 287, 453 ;美国专利No. 8, 290, 559 ;美国专利No. 8, 290, 560 ;美国专利No. 8, 290, 561 ; 美国专利No. 8,290,562 ;美国专利No. 8,292,810 ;美国专利No. 8,298, 142 ;美国专利 No. 8, 311，749 ;美国专利No. 8, 313, 434 ;美国专利No. 8, 321，149 ;美国专利No. 8, 332, 008 ; 美国专利No. 8,346,338 ;美国专利No. 8,364,229 ;美国专利No. 8,369,919 ;美国专利 No. 8, 374, 667 ;美国专利No. 8, 386, 004 ;以及美国专利No. 8, 394, 021。
[0351] 适用于优选实施例的各方面的方法和装置公开于美国专利公 开No. 2003-0032874-A1 ;美国专利公开No. 2005-0033132-A1 ;美国专利公 开No. 2005-0051427-A1 ;美国专利公开No. 2005-0090607-A1 ;美国专利公 开No. 2005-0176136-A1 ;美国专利公开No. 2005-0245799-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0015020-A1 ;美国专利公开No. 2006-0016700-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0020188-A1 ;美国专利公开No. 2006-0020190-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0020191-A1 ;美国专利公开No. 2006-0020192-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0036140-A1 ;美国专利公开No. 2006-0036143-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0040402-A1 ;美国专利公开No. 2006-0068208-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0142651-A1 ;美国专利公开No. 2006-0155180-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0198864-A1 ;美国专利公开No. 2006-0200020-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0200022-A1 ;美国专利公开No. 2006-0200970-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0204536-A1 ;美国专利公开No. 2006-0224108-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0235285-A1;美国专利公开No. 2006-0249381-A1;美国专利公 开No. 2006-0252027-A1 ;美国专利公开No. 2006-0253012-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0257995-A1 ;美国专利公开No. 2006-0258761-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0263763-A1 ;美国专利公开No. 2006-0270922-A1 ;美国专利公 开No. 2006-0270923-A1 ;美国专利公开No. 2007-0027370-A1 ;美国专利公 开No. 2007-0032706-A1 ;美国专利公开No. 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开No.2010-0179402-A1;美国专利公开No.2010-0179404-A1;美国专利公 开No.2010-0179408-A1;美国专利公开No.2010-0179409-A1;美国专利公 开No.2010-0185065-A1;美国专利公开No.2010-0185069-A1 ;美国专利公 开No.2010-0185070-A1 ;美国专利公开No.2010-0185071-A1 ;美国专利公 开No.2010-0185075-A1;美国专利公开No.2010-0191082-A1;美国专利公 开No.2010-0198035-A1 ;美国专利公开No.2010-0198036-A1 ;美国专利公 开No.2010-0212583-A1;美国专利公开No.2010-0217557-A1;美国专利公 开No.2010-0223013-A1;美国专利公开No.2010-0223022-A1;美国专利公 开No.2010-0223023-A1;美国专利公开No.2010-0228109-A1;美国专利公 开No.2010-0228497-A1;美国专利公开No.2010-0240975-A1;美国专利公 开No.2010-0240976C1;美国专利公开No.2010-0261987-A1;美国专利公 开No.2010-0274107-A1;美国专利公开No.2010-0280341-A1;美国专利公 开No.2010-0286496-A1;美国专利公开No.2010-0298684-A1;美国专利公 开No.2010-0324403-A1;美国专利公开No.2010-0331656-A1;美国专利公 开No.2010-0331657-A1;美国专利公开No.2011-0004085-A1;美国专利公 开No.2011-0009727-A1;美国专利公开No.2011-0024043-A1;美国专利公 开NO.2011-0024307-A1;美国专利公开NO.2011-0027127-A1;美国专利公 开NO.2011-0027453-A1;美国专利公开NO.2011-0027458-A1;美国专利公 开NO.2011-0028815-A1;美国专利公开NO.2011-0028816-A1;美国专利公 开No.2011-0046467-A1;美国专利公开No.2011-0077490-A1;美国专利公 开No.2011-0118579-A1;美国专利公开No.2011-0124992-A1;美国专利公 开No.2011-0125410-A1;美国专利公开No.2011-0130970-A1;美国专利公 开No.2011-0130971-A1;美国专利公开No.2011-0130998-A1;美国专利公 开No.2011-0144465-A1;美国专利公开No.2011-0178378-A1;美国专利公 开No.2011-0190614-A1;美国专利公开No.2011-0201910-A1;美国专利公 开No.2011-0201911-A1;美国专利公开No.2011-0218414-A1;美国专利公 开NO.2011-0231140-A1;美国专利公开NO.2011-0231141-A1;美国专利公 开NO.2011-0231142-A1;美国专利公开NO.2011-0253533-A1;美国专利公 开No.2011-0263958-A1;美国专利公开No.2011-0270062-A1;美国专利公 开No.2011-0270158-A1;美国专利公开No.2011-0275919-A1;美国专利公 开No.2011-0290645-A1;美国专利公开No.2011-0313543-A1;美国专利公 开NO.2011-0320130-A1;美国专利公开NO.2012-0035445-A1;美国专利公 开No.2012-0040101-A1 ;美国专利公开No.2012-0046534-A1 ;美国专利公 开No.2012-0078071-A1 ;美国专利公开No.2012-0108934-A1 ;美国专利公 开No.2012-0130214-A1 ;美国专利公开No.2012-0172691-A1 ;美国专利公 开No.2012-0179014-A1 ;美国专利公开No.2012-0186581-A1 ;美国专利公 开No.2012-0190953-A1 ;美国专利公开No.2012-0191063-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0203467-A1 ;美国专利公开No. 2012-0209098-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0215086-A1 ;美国专利公开No. 2012-0215087-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0215201-A1 ;美国专利公开No. 2012-0215461-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0215462-A1 ;美国专利公开No. 2012-0215496-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0220979-A1 ;美国专利公开No. 2012-0226121-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0228134-A1 ;美国专利公开No. 2012-0238852-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0245448-A1;美国专利公开No. 2012-0245855-A1;美国专利公 开No. 2012-0255875-A1 ;美国专利公开No. 2012-0258748-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0259191-A1 ;美国专利公开No. 2012-0260323-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0262298-A1 ;美国专利公开No. 2012-0265035-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0265036-A1 ;美国专利公开No. 2012-0265037-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0277562-A1 ;美国专利公开No. 2012-0277566-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0283541-A1 ;美国专利公开No. 2012-0283543-A1 ;美国专利公 开No. 2012-0296311-A1;美国专利公开No. 2012-0302854-A1;美国专利公 开No. 2012-0302855-A1 ;美国专利公开No. 2012-0323100-A1 ;美国专利公 开No. 2013-0012798-A1 ;美国专利公开No. 2013-0030273-A1 ;美国专利公 开No. 2013-0035575-A1 ;美国专利公开No. 2013-0035865-A1 ;美国专利公 开No. 2013-0035871-A1 ;美国专利公开No. 2005-0056552-A1 ;美国专利公开 No. 2005-0182451-A1 ;美国专利公开No. 2013000536650A1 ;以及美国专利公开 No.2013-0053666-Al〇
[0352] 适于结合优选实施例的各方面使用的方法和装置公开于：1999年11月22日提交 的、名称为"DEVICEANDMETHODFORDETERMININGANALYTELEVELS(用于确定分析物水 平的装置和方法）"的美国申请No. 09/447, 227 ;2010年7月1日提交的、名称为"HOUSING FORANINTRAVASCULARSENSOR(用于脉管内传感器的壳体）"的美国申请No. 12/828,967 ; 2012 年 5 月 1 日提交的、名称为"DUALELECTRODESYSTEMFORACONTINUOUSANALYTE SENSOR(用于连续分析物传感器的双电极系统）"的美国申请No. 13/461，625 ;2012年8月 24 日提交的、名称为"POLYMERMEMBRANESFORCONTINUOUSANALYTESENSORS(用于连续 分析物传感器的聚合物膜）"的美国申请No. 13/594, 602 ;2012年8月24日提交的、名称为 "POLYMERMEMBRANESFORCONTINUOUSANALYTESENSORS(用于连续分析物传感器的聚合物 膜）"的美国申请No. 13/594, 734 ;2012年9月7日提交的、名称为"SYSTEMANDMETHODS FORPROCESSINGANALYTESENSORDATAFORSENSORCALIBRATION(用于传感器校准的处 理分析物传感器数据的系统和方法）"的美国申请No. 13/607, 162 ;2012年9月21日提交 的、名称为"SYSTEMSANDMETHODSFORPROCESSINGANDTRANSMITTINGSENSORDATA(用 于处理和传递传感器数据的系统和方法）"的美国申请No. 13/624, 727 ;2012年9月21日 提交的、名称为"SYSTEMSANDMETHODSFORPROCESSINGANDTRANSMITTINGSENSORDATA (用于处理和传递传感器数据的系统和方法）"的美国申请No. 13/624, 808 ;2012年9月 21 日提交的、名称为"SYSTEMSANDMETHODSFORPROCESSINGANDTRANSMITTINGSENSOR DATA(用于处理和传递传感器数据的系统和方法）"的美国申请No. 13/624,812 ;2013 年1 月 2 日提交的、名称为"ANALYTESENSORSHAVINGASIGNAL-T0-N0ISERATIOSUBS TANTIALLY UNAFFECTED BY NON-CONSTANT NOISE(具有基本上不受非恒定噪声影响的信 号对噪声比的分析物传感器）"的美国申请No. 13/732,848 ;2013年1月3日提交的、名 称为"END OF LIFE DETECTION FOR ANALYTE SENSORS(用于分析物传感器的寿命终止检 测）"的美国申请No.13/733, 742 ;2013年1月3日提交的、名称为"OUTLIER DETECTION FOR ANALYTE SENSORS(用于分析物传感器的异常检测）"的美国申请No.13/733,810 ;2013 年 1 月 15 日提交的、名称为"SYSTEMS AND METHODS FOR PROCESSING SENSOR DATA(用于 处理传感器数据的系统和方法）"的美国申请No. 13/742, 178 ;2013年1月16日提交的、 名称为"SYSTEMS AND METHODS FOR PROVIDING SENSITIVE AND SPECIFIC ALARMS(用于 提供敏感和特定警告的系统和方法）"的美国申请No. 13/742, 694 ;2013年1月16日提交 的、名称为"SYSTEMS AND METHODS FOR DYNAMICALLY AND INTELLIGENTLY MONITORING A HOST' S GLYCEMIC CONDITION AFTER AN ALERT IS TRIGGERED(用于在警示被触发之后动 态地且智能地监测宿主的血糖条件的系统和方法）"的美国申请No. 13/742, 841 ;2013年1 月 23 日提交的、名称为"DEVICES，SYSTEMS，AND METHODS TO COMPENSATE FOR EFFECTS OF TEMPERATURE ON MPLANTABLE SENSORS(补偿可植入传感器的温度效应的装置、系统和方 法）"的美国申请No.13/747, 746 ;2013年2月27日提交的、名称为"ZWITTERION SURFACE MODIFICATIONS FOR CONTINUOUS SENSORS(用于连续传感器的两性离子表面改进）"的 美国申请No.13/779,607 ;2013年 2 月 28 日提交的、名称为"SENSORS FOR CONTINUOUS ANALYTE MONITORING，AND RELATED METHODS(用于连续分析物监测的传感器及相关的 方法）"的美国申请No.13/780,808 ;2013年3月4日提交的、名称为"ANALYTE SENSOR WITH INCREASED REFERENCE CAPACITY(具有增大的基准容量的分析物传感器）"的美国 申请No.13/784, 523 ;2013 年 3 月 7 日提交的、名称为"MULTIPLE ELECTRODE SYSTEM FOR A CONTINUOUS ANALYTE SENSOR，AND RELATED METHODS(用于连续分析物传感器的多电极 系统及相关的方法）"的美国申请No.13/789,371 ;2013年3月7日提交的、名称为"USE OF SENSOR REDUNDANCY TO DETECT SENSOR FAILURES(检测传感器失效的传感器冗余的 用途）"的美国申请No.13/789, 279 ;2013年3月7日提交的、名称为"DYNAMIC REPORT BnLDING(动态报告构建）"的美国申请No.13/789, 339 ;2013年3月7日提交的、名称为 "REPORTING MODULES(报告模块）"的美国申请No.13/789,341 ;以及2013年3月8日提交 的、名称为"SYSTEMS AND METHODS FOR MANAGING GLYCEMIC VARIABILITY(用于控制血糖 变化性的系统和方法）"的美国申请No. 13/790, 281。
[0353] 上述说明以这样完全、清楚、简明且准确的措辞提供了实施本发明所能想到的最 佳模式，以及制造和使用的方式和过程，以便使得本领域任何技术人员制造和使用本发明。 然而，本发明易于做出对上述说明进行完全等同的修改和替换构造。因此，本发明并不限于 所公开的具体实施例。相反，在大致由以下的权利要求表述的本发明的精神和范围内，本发 明覆盖所有的修改和替换构造，以下的权利要求特别指出且区分地限定了本发明的主题。 虽然在附图和前面的说明中对本发明进行了详细的图示和描述，但此类图示和描述应视为 示例性的，而不是限制性的。
[0354] 本文公开的本发明的可供选择的元件或实施例的组并不是限制性的。每个组构件 可以单独地参考和要求保护，或者与本文记载的其它组构件或其它元件进行任何组合。可 以想到，为了便利性和/或专利性的原因，一个组的一个或多个构件可以包含在组内，或者 可以从组中删除。当任何这样的包括或删除发生时，本文的说明书被认为是包括这种修改 的组。
[0355] 这里描述了本发明的优选实施例，包括发明人已知的实施本发明的最佳模式。当 然，在阅读前述说明的情况下这些优选实施例的变化对本领域普通技术人员而言是明显 的。因此，本发明包括所附权利要求中引用的主题的所有修改和等效。此外，上述元件在其 所有可能变化中的任何组合都被本发明所涵盖，除非本文另外指明，或者明显与内容矛盾。
[0356] 本文中引用的所有参考以全文引用方式并入。对于通过参考并入的公开和专利和 专利申请与说明书中包含的公开内容矛盾的情况下，本说明书趋于替代和/或优先覆盖任 何这样的矛盾材料。
[0357] 除非另外限定，否则所有的术语（包括技术和科学术语）取其对于本领域技术人 员而言普通且习惯的意义，并且并不用来限制特定或专门的意义，除非在本文中明确地限 定。应该指出的是，当描述公开的某些特征或方面时使用特定术语不应当暗指该术语在本 文中被重新定义而被限制为包括与该术语相关的任何公开的特定特征或方面。本申请中所 用的术语和短语及其变型，尤其在所附的权利要求中，除非另外明确表明，否则应当构成为 开放式的而非限制性的。作为前述的例子，术语"包括"应当指的是"包括但不限于"或类似 意义；本文所使用的术语"包含"与"包括"、"含有"或"其特征在于"同义，是包含性的或开 放式的，并不排除额外的、未列出的元件或方法步骤；术语"具有"应当解释为"至少具有"； 术语"包括"应当指的是"包括但不限于";术语"例子"用来提供讨论的对象的示例性情形， 而不是其详尽的或限制性的列表；诸如"已知的"、"正常的"、"标准的"的形容词和类似意义 的术语不应当看作是将所述的对象限制到给定的时间段或给定时间能获得的对象，相反应 当看作是涵盖现在或将来任何时间已知的或可获得的已知的、正常的或标准的技术；类似 "优选地"、"优选的"、"期望的"或"所需的"的术语及类似意义的词语的使用不应当理解为 暗指某些特征对于本发明的结构或功能而言是关键的、必要的或者甚至是重要的，相反仅 仅用来强调在本发明的具体实施例中可以使用的或可以不使用的可供选择的或额外的特 征。同样，与连词"和"相关的术语组不应当看作是要求这些术语中每一个和每个都出现在 该组中，而是应当看作为"和/或"，除非另外明确声明。类似地，与连词"或"相关的术语组 不应当看作是要求在组中相互排斥，而是应当看作为"和/或"，除非另外明确声明。
[0358] 在提供值的范围的地方，应当理解，范围的上限和下限以及上下限之间的每个中 间值涵盖在各个实施例中。
[0359] 关于本文中的基本上任何复数和/或单数术语的使用，本领域技术人员可以在对 于文本和/或申请而言合适的情况下从复数转换为单数，和/或从单数转换为复数。为了 简明起见，各种单数/复数排列可以明确地列在本文中。不定冠词"一"并不排除多个。单 个处理器或其它单元可以实现权利要求中列举的若干对象的功能。仅仅在相互不同的从属 权利要求中记载的某些措施的事实并不表示不能够有利地利用这些措施的组合。权利要求 中所用的任何附图标记不应当认为是限制本发明的范围。
[0360] 本领域技术人员还应当理解，如果期望特定数量的引导性权利要求记载，那么这 样的期望将会明确地记载在权利要求中，没有这样的记载表明没有这样的期望。例如，为了 帮助理解，以下所附的权利要求可能包含使用引导性短语"至少一个"和"一个或多个"来 引入权利要求记载。然而，使用这样的短语不应当看作是暗指通过不限定对象"一"的权利 要求记载的引入将包含这样的引入权利要求记载的任何特定权利要求限制为仅仅包含一 个这种记载的实施例，即使在当同一权利要求包括引导性短语"至少一个"或"一个或多个" 以及诸如"一"（例如"一"通常应当解释为指的是"至少一个"或"一个或多个"）的不限定 对象的情况下；这同样适用于使用用于引导权利要求记载的定冠词。此外，即使明确记载了 特定数量的引入权利要求记载，本领域的技术人员将会认识到，这样的记载通常可以解释 为指的是至少所记载的数量（例如单纯记载"两个"而没有其它变型形式，通常指的是至少 两个，或者两个或更多个）。此外，在使用类似"A、B和C等中的至少一个"的常规表达的那 些例子中，通常这样的构造对于本领域技术人员而言将会理解该常规表达（例如"系统具 有A、B和C中的至少一个"包括但不限于该系统具有单独的A、单独的B、单独的C、A和B 一起、A和C一起、B和C一起，和/或A、B和C一起等）。在使用类似"A、B或C等中的至 少一个"的常规表达的那些例子中，通常这样的构造对于本领域技术人员而言将会理解该 常规表达（例如"系统具有A、B或C中的至少一个"包括但不限于该系统具有单独的A、单 独的B、单独的C、A和B-起、A和C一起、B和C一起，和/或A、B和C一起等）。本领域 技术人员还应当理解，事实上，无论在说明书、权利要求还是附图中，任何展示两个或更多 个可供选择的术语的连接词和/或短语应当理解为想到包括术语之一、术语中任一或两个 术语的可能性。例如，短语"A或B"应当理解为包括"A"或"B"以及"A和B"的可能性。
[0361] 说明书中所用的表达材料的量、反应条件等的所有数字在所有例子中都应当理解 为由术语"大约"而修饰。因此，除非有相反的说明，否则本文所给出的数字参数是近似值， 其可以根据想要达到的理想性能而变化。在最低程度上，并且不试图将等同形式的教条应 用限制为本申请优先权的任何申请中的任何权利要求的范围，每个数值参数应当按照有效 数位的数字和普通的舍入方法来构造。
[0362] 此外，尽管为了简明和理解的目的已经借助于图示和例子详细描述了前述内容， 但是对于本领域技术人员而言明显的是，可以实施某些变化和改变。因此，描述和例子不应 当看作是将本发明的范围限制为本文所述的特定的实施例和例子，而是还涵盖符合本发明 的真实范围和精神的所有修改和替代形式。
【权利要求】
1. 一种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置，所述装置包括： 基部，其被构造成用以固定壳体，其中所述壳体被构造成用以接纳电子单元，其中所述 电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息； 传感器插入机构，其被构造成用以将所述传感器插入到宿主中；以及 触发器，其构造成用以响应于被触发而使得所述传感器插入机构将所述传感器插入到 宿主中，以将所述电子单元固定到所述壳体，使得所述传感器电气地接触所述电子单元，并 且使得所述壳体从所述基部拆下。
2. 根据权利要求1所述的装置，其中所述电子单元被构造成用以响应于所述触发器被 触发和/或所述传感器电气连接到所述电子单元而生成分析物信息。
3. 根据权利要求1或2所述的装置，其中所述壳体被构造成使得在所述壳体附着到宿 主的皮肤时所述电子单元不能够从所述壳体移除。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述基部被构造成用以将所述电子 单元拖入到所述壳体中。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其包括相持部，所述相持部被构造成用以 限制在所述传感器插入之前所述电子单元插入到所述壳体中的程度。
6. 根据权利要求5所述的装置，其中所述触发器还被构造成响应于被触发而在所述传 感器插入之后将所述电子单元从所述相持部释放，并且其中所述电子单元被构造成响应于 从所述相持部释放而固定到所述壳体，使得所述传感器电气地连接到所述电子单元上的一 个或多个触头。
7. 根据权利要求6所述的装置，其中，在使用中，所述传感器插入到宿主中与所述电子 单元固定到所述壳体之间的时间小于大约1秒。
8. 根据权利要求6或7所述的装置，其中所述电子单元上的至少一个触头比所述传感 器更加刚性，并且其中所述电子单元被构造成使得当完全固定到壳体时，所述至少一个触 头将所述传感器压入到弹性体密封件中，使得所述弹性体密封件被压缩并贴合到所述传感 器。
9. 根据权利要求6至8中任一项所述的装置，其中所述传感器被构造成用以在插入到 宿主中之后被弹性体密封件围绕，并且其中所述电子单元被构造成响应于所述电子单元从 锁释放而压缩所述弹性体密封件，以固定所述传感器并形成围绕所述传感器的密封件。
10. 根据权利要求6至9中任一项所述的装置，其中所述装置被构造成用以响应于所述 电子单元从锁释放而从所述壳体和所述电子单元脱开。
11. 根据权利要求6至10中任一项所述的装置，其中所述装置被构造成用以提供所述 电子单元已经插入到所述壳体中由锁允许的程度的一个或多个触觉、听觉或视觉指示。
12. 根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其还包括触发器锁，所述触发器锁被构 造成用以防止所述触发器的触发。
13. 根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其中所述传感器插入机构被构造成用 以以受离心制动器影响的最大速度将所述传感器插入到宿主中。
14. 根据权利要求13所述的装置，其中所述传感器插入机构包括突出部，所述突出部 沿轴向方向从轮突出，并且被构造成绕固定点旋转，其中所述突出部的旋转运动转换为持 针器的线性运动，以将所述传感器插入到宿主中。
15. 根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其还包括保护覆盖件，所述保护覆盖件 被构造成用以在所述传感器插入之后覆盖所述电子单元和壳体以及将所述电子单元固定 到所述壳体。
16. -种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置，所述装置包括： 基部，其被构造成用以固定壳体，其中所述壳体被构造成用以接纳发射器，并且所述发 射器被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息；以及 机构，其被构造成用以响应于使用者的单个动作而使得所述传感器插入到宿主中，以 将所述电子单元固定到所述壳体，使得所述传感器电气地接触所述电子单元，并且使得所 述壳体从所述基部拆下。
17. 根据权利要求16所述的装置，其中所述机构包括触发器，所述单个动作包括触发 所述触发器以释放存储的能量并使所述装置中的部件进行运动。
18. 根据权利要求17所述的装置，其中存储的能量存储在扭转弹簧中，所述扭转弹簧 被构造成用以在释放时使得轮旋转。
19. 根据权利要求18所述的装置，其中所述轮的旋转被构造成用以引起持针器中的线 性运动。
20. -种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置，所述装置包括： 基部，其被构造成用以固定壳体，其中所述壳体被构造成用以接纳电子单元，其中所述 电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息； 传感器插入机构，其被构造成用以将所述传感器插入到宿主中，并且包括携带有所述 传感器的针、可旋转轮和可线性平移的持针器；以及 触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得所述可旋转轮旋转，继而使得所述可线 性平移的持针器朝向宿主平移以植入所述传感器，并且随后平移离开宿主以将所述针从宿 主收回。
21. 根据权利要求20所述的装置，其中所述轮和所述持针器包括阻止轭。
22. 根据权利要求20或21所述的装置，其还包括扭转弹簧，所述扭转弹簧存储能量，并 且当所述触发器触发时，存储在所述扭转弹簧中的能量释放，使得所述轮旋转。
23. 根据权利要求22所述的装置，其中所述轮包括凸缘，并且所述触发器抵靠所述凸 缘以保持存储在所述扭转弹簧中的能量。
24. 根据权利要求20至23中任一项所述的装置，其还包括推杆和针，当所述触发器触 发时，所述推杆将所述传感器从所述针的内腔弹射出去，并且随后缩回到所述针的内腔中。
25. 根据权利要求20至24中任一项所述的装置，其中所述触发器被构造成被阻止而不 能被触发，直到所述电子单元部分地座置在所述壳体中。
26. -种将皮肤上传感器组件施加到宿主的方法，其中所述皮肤上传感器组件包括固 定到施加器的壳体，其中所述壳体被构造成用以接纳电子单元，所述方法包括： 将施加器附接到宿主的皮肤，所述施加器包括传感器插入机构、触发器和基部； 将所述电子单元插入到所述壳体中，其中所述电子单元被构造成用以根据来自所述传 感器的信号而生成分析物信息； 触发所述触发器，由此使得所述传感器插入机构将所述传感器插入到宿主中，以将所 述电子单元固定到所述壳体，使得所述传感器电气地接触所述电子单元，并且使得所述壳 体从基部拆下；以及 将所述施加器从宿主的皮肤移除，由此包括所述壳体、所述电子单元和插入的所述传 感器的所述皮肤上传感器组件保留在宿主的皮肤上。
27. 根据权利要求26所述的方法，其中将所述施加器附接到宿主的皮肤在所述电子单 元插入到所述壳体中之前发生。
28. 根据权利要求26所述的方法，其中将所述施加器附接到宿主的皮肤在所述电子单 元插入到所述壳体中之后发生。
29. 根据权利要求26至28中任一项所述的方法，其还包括在施加所述施加器之前，将 门从所述施加器移除，所述门覆盖端口，所述端口被构造成用以当所述电子单元插入到所 述壳体中时接纳所述电子单元。
30. 根据权利要求26至29中任一项所述的方法，其还包括提供覆盖粘合剂贴片的可移 除的衬里，其中所述粘合剂贴片附接到所述壳体且从所述壳体沿径向延伸，并且其中所述 粘合剂贴片包括被构造成用以将所述基部附接到宿主的粘合剂。
31. 根据权利要求30所述的方法，其还包括提供包装件，所述包装件被构造成用以容 纳所述基部、所述壳体、所述传感器插入机构和所述触发器，其中所述包装件包括覆盖所述 粘合剂贴片的所述可移除的衬里。
32. 根据权利要求31所述的方法，其中所述包装件还包括覆盖件，其中所述覆盖件是 所述施加器的部件。
33. 根据权利要求31或32所述的方法，其中所述包装件还包括可移除的门，其中所述 可移除的门覆盖端口，所述端口被构造成用以接纳所述电子单元。
34. 根据权利要求31至33中任一项所述的方法，其中所述可移除的衬里包括印刷在其 上的用于使用所述施加器的指令。
35. 根据权利要求31至34中任一项所述的方法，其中多个施加器设置所述包装件中。
36. 根据权利要求26至35中任一项所述的方法，其中所述施加器包括覆盖粘合剂贴片 的可移除的衬里，其中所述粘合剂贴片附接到所述壳体，其中粘合剂贴片包括被构造成用 以将所述基部附接到宿主的粘合剂，其中将所述施加器从所述包装件移除暴露了所述粘合 齐U，并且其中附接所述施加器使得所述粘合剂将所述壳体附接到宿主。
37. -种将皮肤上传感器组件施加到宿主的方法，所述方法包括： 将施加器附接到宿主的皮肤，所述施加器包括传感器插入机构、触发器和基部； 将壳体固定到所述施加器，其中所述壳体被构造成用以接纳电子单元； 触发所述触发器，由此使得所述传感器插入机构将传感器插入到宿主中，并且使得所 述壳体从所述基部拆下； 将所述施加器从宿主的皮肤移除，由此所述壳体和插入的所述传感器保留在宿主的皮 肤上；以及 将所述电子单元插入到所述壳体中，其中所述电子单元被构造成用以根据来自所述传 感器的信号而生成分析物信息，并且其中所述电子单元固定到所述壳体，使得所述传感器 电气地接触所述电子单元，由此获得包括所述壳体、所述电子单元和插入的所述传感器的 皮肤上传感器组件。
38. 根据权利要求37所述的方法，其中所述壳体被构造成以部分座置构造接纳所述电 子单元，并且其中所述触发器被构造成响应于被触发而使得所述传感器插入机构将所述传 感器插入到宿主中并且将所述电子单元完全座置到所述壳体，从而所述传感器电气地接触 所述电子单元。
39. 根据权利要求38所述的方法，其中所述部分座置构造由锁提供，所述锁被构造成 用以限制在所述传感器插入之前所述电子单元能够插入到所述壳体中的程度。
40. 根据权利要求38所述的方法，其中所述触发器还被构造成用以在所述传感器插入 之后将所述电子单元从所述锁释放，其中响应于所述电子单元从所述锁释放，所述电子单 元被构造成固定到所述壳体，使得所述传感器电气地接触所述电子单元上的一个或多个触 头。
41. 根据权利要求40所述的方法，其中所述传感器插入到宿主中与所述电子单元固定 所述传感器之间的时间小于大约1秒。
42. 根据权利要求37至41中任一项所述的方法，其中所述基部被构造成用以将所述电 子单元拖入到所述壳体中。
43. 根据权利要求37至42中任一项所述的方法，其中所述传感器组件被构造成用以提 供所述电子单元以所述部分座置构造已经插入到所述壳体中的一个或多个触觉、听觉或视 觉指示。
44. 根据权利要求37至43中任一项所述的方法，其中所述传感器组件还包括触发器 锁，所述触发器锁被构造成用以防止所述触发器的触发。
45. 根据权利要求44所述的方法，其中所述触发器被构造成用以响应于所述电子单元 至少部分地插入到所述壳体中而从所述触发器锁释放。
46. 根据权利要求37至45中任一项所述的方法，其中所述壳体被构造成用以附着到宿 主的皮肤，其中，在使用中，所述传感器被构造成用以延伸穿过所述壳体而延伸到宿主的皮 肤中；并且其中所述电子单元被构造成用以当所述电子单元固定在所述壳体中时可操作地 连接到所述传感器并根据来自所述传感器的信号而生成分析物信息，其中所述电子单元与 所述传感器的可操作连接包括将所述传感器压靠所述电子单元的一个或多个电气触头，并 且其中所述传感器被构造成用以利用保持力保持在组件中。
47. 根据权利要求46所述的方法，其中所述传感器被构造成使得所述电子单元与所述 传感器的连接引起所述传感器弯曲，由此所述传感器被构造成用以贴合所述一个或多个电 气触头的形状。
48. 根据权利要求46所述的方法，其中当经受标准拉力测试或标准推力测试时，所述 保持力至少为大约(XI磅。
49. 根据权利要求37至47中任一项所述的方法，其中在所述施加器从宿主的皮肤移除 之后，所述电子单元插入到所述壳体中。
50. -种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置，所述装置包括： 基部，其被构造成用以固定壳体；以及 电子单元，其包括至少一个电气触头，其中所述壳体被构造成用以接纳所述电子单元， 其中所述电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信息； 其中基部包括机构，所述机构用以在所述电子单元部分地座置在所述壳体中的情况下 沿着所述电子单元插入到所述壳体中的方向向所述电子单元施加座置力。
51. 根据权利要求50所述的装置，其中所述座置力为大约0. 25-31bs。
52. 根据权利要求50或51所述的装置，其中在所述装置触发的情况下，向所述传感器 施加为座置力的大小的大约2-3倍的密封力。
53. 根据权利要求50至52中任一项所述的装置，其中所述机构包括一对弹簧臂，其中 所述弹簧臂预先加载有存储的能量，并且其中所述装置被构造成使得所述电子单元部分地 座置在所述壳体中会释放存储的能量。
54. 根据权利要求50至53中任一项所述的装置，其中所述机构包括一对弹簧臂，并且 其中所述弹簧臂预先加载有存储的能量，并且其中所述装置被构造成使得触发所述装置会 释放存储的能量。
55. 根据权利要求50至54中任一项所述的装置，其中所述装置被构造成使得在所述装 置触发的情况下，作用力使所述电子单元进一步运动到所述壳体中，使得所述至少一个电 气触头接触所述传感器。
56. 根据权利要求50至55中任一项所述的装置，其中所述机构包括至少一个弹簧。
57. 根据权利要求56所述的装置，其中所述至少一个弹簧是片簧。
58. 根据权利要求56或57所述的装置，其中至少一个弹簧是位于所述电子单元的相对 两侧上的一对片簧。
59. 根据权利要求50至58中任一项所述的装置，其中所述装置被构造成使得所述电子 单元的部分座置会释放触发器锁，由此允许所述装置被触发。
60. 根据权利要求59所述的装置，其中所述装置被构造成使得如果所述电子单元从所 述部分座置位置退出，那么所述触发器锁再次接合，由此防止所述装置被触发。
61. -种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置，所述装置包括： 壳体；和 电子单元，其中所述电子单元被构造成用以根据来自传感器的信号而生成分析物信 息； 传感器插入机构，其被构造成用以将所述传感器插入到宿主中；以及 触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得所述传感器插入机构将所述传感器插入 到宿主的皮肤中，并且将所述电子单元固定到所述壳体，使得所述传感器电气地接触所述 电子单元，并且使得防止所述传感器的再利用。
62. 根据权利要求61所述的装置，其中所述电子单元被构造成使得在不破坏壳体的情 况下所述电子单元不能够从所述壳体移除。
63. 根据权利要求61或62所述的装置，其中所述电子单元被构造成使得在没有将位于 所述壳体和宿主之间的粘合剂贴片从所述壳体或宿主移除的情况下，所述电子单元不能够 从所述壳体移除。
64. 根据权利要求61至63中任一项所述的装置，其中所述装置被构造成使得当所述壳 体附着到宿主的皮肤时，皮肤阻碍杠杆的运动，所述杠杆用来将所述发射器从壳体移除，使 得所述发射器仅仅在所述传感器已经从身体移除之后才能够从所述壳体移除，由此使得不 能够再利用。
65. -种用于将皮肤上传感器组件施加到宿主的皮肤的装置，所述装置包括： 壳体，其中所述壳体被构造成用以接纳电子单元，其中所述电子单元被构造成用以根 据来自传感器的信号而生成分析物信息； 传感器插入机构，其被构造成用以将所述传感器插入到宿主中； 触发器，其被构造成用以响应于被触发而使得所述传感器插入机构将所述传感器插入 到宿主中；以及 触发器锁，其被构造成用以防止所述触发器的触发，直到所述电子单元部分地座置在 所述壳体中。
66. 根据权利要求65所述的装置，其中所述触发器锁包括位于所述触发器的后侧上的 凸起，所述凸起被构造成用以接合表面，以防止所述触发器运动。
67. 根据权利要求65或66所述的装置，其中所述电子单元被构造成使得当其从所述部 分座置位置退出时，所述触发器锁再次接合，由此防止所述装置被触发。
68. 根据权利要求65至67中任一项所述的装置，其中所述电子单元被构造成使得其在 部分地座置在所述壳体中时将所述触发器锁脱开。
【文档编号】A61B5/00GK104394757SQ201380016634
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2013年4月3日 优先权日:2012年4月4日
【发明者】J.普赖尔, S.博姆, D.德伦兹, J.哈拉克, D.S.克莱恩, P.利厄, A.J.利文斯顿, S.马斯特森, P.V.尼尔, P.C.辛普森, A.J.乌巴赫 申请人:德克斯康公司