治疗超重和肥胖症的方法
【专利摘要】本公开内容涉及使用纳曲酮+安非他酮来治疗超重和肥胖症的组合物、试剂盒、用途、系统和方法，优选组合基于网络和/或基于电话的综合体重管理计划，并且优选在具有增加的不良心血管结果风险的对象中进行所述治疗。
【专利说明】治疗超重和肥胖症的方法
[0001] 相关申请
[0002] 本申请是于2012年6月6日提交的美国临时专利申请第61/656, 451号的非临时 申请，并且要求其优先权，在允许的情况下通过引用将其整体并入本文。
[0003] 背景 发明领域
[0004] 本公开内容涉及使用纳曲酮+安非他酮来治疗超重和肥胖症的组合物、试剂盒、 用途、系统和方法，优选组合基于网络和/或基于电话的综合体重管理计划，并且任选在具 有增加的不良心血管结果风险的对象中进行所述治疗。
[0005] 相关领域的描沐
[0006] 根据身体质量指数（BMI)定义了肥胖症。BMI计算为体重（kg)/[高度（m)]2。根 据美国疾病控制和预防中心（⑶C)以及世界卫生组织（WHO)的指南，对于超过20岁的成年 人，BMI分类如下：低于18. 5视为体重过轻，18. 5至24. 9视为正常，25. 0至29. 9视为超重， 并且30及以上视为肥胖（世界卫生组织。身体状态：人体测量学的使用和解释（Physical status:The use and interpretation of anthropometry) · Geneva, Switzerland:World Health Organization 1995. WHO 技术报告系列）。
[0007] 在过去三十年中，肥胖症的盛行显著增加，32%的男性和36%的女性被视为肥胖。 这些个体具有增加的与肥胖症相关的多种慢性病况风险，所述慢性病况包括2型糖尿病、 冠心病、高血压、中风、血脂异常症、胆囊疾病、睡眠呼吸暂停、某些类型的癌症，以及骨关节 炎，并且具有增加的由全因素导致的死亡风险（NHLBI临床指南，1998)。超重和肥胖症还与 增加的全因死亡率有关。
[0008] 基于饮食和运动的行为矫正是体重管理治疗的支柱。然而，这样的干预常常具有 有限的有效性，并且个体难以坚持。因此，已采用药物治疗作为饮食和运动的辅助。目前， 奥利司他、绿卡色林和芬特明/托吡酯是美国核准的用于肥胖症长期治疗的仅有的三种药 物。5%至10%的体重减轻已被确定为导致显著的医学益处。虽然奥利司他具有良好的安 全性，但是其可导致稀便和大便失禁，使患者难以接受。现在为BMI多30kg/m 2的、患有至少 一种肥胖症相关的伴随疾病的对象指出了肥胖治疗手术（具体而言胃囊带术）。虽然在大 多数情况下有效，但是其具有侵入性，可能造成包括以下的并发症：感染、死亡、低血糖症、 减肥失败、胃肠综合症、营养不良、抑郁、性问题和人际关系问题，以及行为建议的不顺从。
[0009] 美国专利第7, 375, 111和7, 462, 626号公开了纳曲酮与安非他酮（NB)的组合用 于体重减轻治疗。Wadden等公开了纳曲酮和安非他酮的组合作为用于体重减轻的剧烈行为 矫正（BMOD)计划的辅助。Obesity (2011) 19:110-120。Wadden等亲自将其描述的BMOD计 划递送至10至20人的组。组会持续90分钟，并且在头16周里每周都举行，在接下来的12 周里隔周举行，然后每月举行（产生总共28次会话）。组会通常以回顾参与者的饮食和活 动记录以及其他家庭作业起始。然后，在头16周期间，组会领导者引入体重控制的新的话 题，这包括膳食计划、刺激控制、缓慢饮食、问题解决、社会支持以及高风险状况的处理。随 后的会话涵盖了维持体重减轻所需的技能。
[0010] 虽然已知纳曲酮与安非他酮的组合单独使用或与剧烈的BMOD计划组合使用对一 些患者群体的体重管理是有效的，但是存在对具有增加的不良心血管结果风险的对象的超 重或肥胖症进行有效治疗的需求。此外，存在对与纳曲酮和安非他酮组合使用的体重管理 计划的需求，对于患者而言，其相比现有BMOD计划更容易遵从，但是仍然有效，特别是在具 有增加的不良心血管结果风险的患者中。
[0011] 发明概述
[0012] 本发明的一个实施方案包括治疗具有增加的不良心血管结果（包括超重或肥胖 症结果）风险的对象的方法：鉴定具有增加的不良心血管结果风险的超重或肥胖对象；以 及向对象给予治疗有效量的缓释纳曲酮或其药学上可接受的盐，以及缓释安非他酮或其药 学上可接受的盐。在一些实施方案中，如果对象处于以下情况，则将所述超重或肥胖对象 鉴定为具有增加的不良心血管结果风险：a.)被诊断为患有心血管疾病，所述心血管疾病 具有选自以下的至少一种风险因子：记录的在鉴定之前>3个月的心肌梗塞史；冠脉血管重 建史，包括冠状动脉旁路移植术、支架置入、经皮腔内冠脉血管形成术或激光粥样斑块切除 术；颈动脉或外周血管重建史，包括颈动脉内膜切除术、下肢动脉粥样硬化疾病粥样斑块切 除术、腹主动脉瘤修复、股或胭旁路术；伴基于分级运动测试或阳性心脏成像研宄的缺血性 改变、ECG改变的心绞痛；在鉴定前2年内通过简单触诊评定的踝臂指数〈0. 9 ;以及在鉴 定前2年内冠状动脉、颈动脉或下肢动脉的多50%狭窄；和/或b.)被诊断为患有2型糖 尿病，所述2型糖尿病具有选自以下的至少2种风险因子：使用或未使用药物治疗控制的 <145/95mm Hg的高血压；需要药物治疗的血脂异常症；记录的在鉴定前12个月内的低HDL 胆固醇，女性<50mg/dL或男性<40mg/dL ;以及当前的吸烟者。
[0013] 在一些实施方案中，所述方法还包括2周的引入期，在这期间，对象根据以下两种 顺序中的一种接受治疗周的活性研宄药物，所述药物包含缓释纳曲酮或其药学上可接 受的盐以及缓释安非他酮或其药学上可接受的盐，每天一次，然后1周的安慰剂，每天一 次；或者1周的安慰剂，然后1周的活性研宄药物，所述药物包含缓释纳曲酮或其药学上可 接受的盐以及缓释安非他酮或其药学上可接受的盐。
[0014] 在一些实施方案中，所述对象不具有选自以下的一项或多项特征：在鉴定前3个 月内的心肌梗塞；按照加拿大心血管学会分级方案的III级或IV级心绞痛；包括中风在内 的脑血管疾病临床史；除窦性心动过速以外的心动过速史；血压多145/95mm Hg，无论是否 使用抗高血压剂治疗；在鉴定前3个月内体重不稳定；计划的肥胖治疗手术、心脏手术或冠 脉血管成形术；根据估计的GFR〈30mL/分钟而确定的严重肾损害；肝衰竭临床史或者记录 的ALT或AST高于正常值上限的3倍；已知的HIV或肝炎感染；长期使用阿片类物质或阿片 类物质筛选呈阳性；在鉴定前6个月内有近期的药物或酒精滥用或依赖，尼古丁依赖除外； 癫痫史，包括高热惊厥、颅脑外伤或使对象易发生癫痫的其他病况；躁狂史或当前被诊断为 活动性精神病、活动性贪食症或神经性厌食症，但不是暴食性病症；有自杀企图风险；急性 抑郁疾病，包括新发的抑郁或症状的急性恶化，但不包括长期治疗抑郁的稳定对象；预期寿 命预计少于4年的任何病况，包括NYHA 3级或4级充血性心力衰竭；在前5年内有恶性疾 病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌或手术治愈的宫颈癌；当前在使用其他包含安非他酮或纳 曲酮的产品；对纳曲酮或安非他酮超敏或不耐受史；在鉴定前14天内使用单胺氧化酶抑制 剂；在鉴定前30天内使用任何试验药物、装置或方案；怀孕或哺乳喂养女性，或当前试图怀 孕者，或者有生育可能，包括一年内有过月经期的围绝经女性，并且不愿实施避孕者；以及 不能连贯地接入宽带互联网。
[0015] 在一些实施方案中，所述方法还包括为所述对象提供基于网络的体重管理计划、 基于电话的体重管理计划，或以上计划的组合。
[0016] 本发明的一个实施方案包括治疗对象的超重或肥胖症的方法，其包括：鉴定超重 或肥胖的对象；以及向所述对象给予治疗有效量的缓释纳曲酮或其药学上可接受的盐，以 及缓释安非他酮或其药学上可接受的盐，组合基于网络的体重管理计划、基于电话的体重 管理计划或以上计划的组合。
[0017] 在一些实施方案中，所鉴定的对象具有多30kg/m2且< 45kg/m2的BMI，具有非并发 的（uncomplicated)肥胖症。在一些实施方案中，所鉴定的对象具有^ 27kg/m2且< 45kg/ m2的BMI，具有血脂异常症和/或受控的高血压。在一些实施方案中，治疗所述对象至少26 周。在一些实施方案中，所述基于电话的体重管理计划包括向所述对象打一个或多个辅导 电话。在一些实施方案中，所述基于电话的体重管理计划任选包括一种或多种网络辅导工 具。在一些实施方案中，所述基于网络或基于电话的体重管理计划为所述对象提供行为、营 养或健身教学中的一种或多种。
[0018] 在一些实施方案中，由经训练的健康或健身教练和/或注册营养师来传达所述教 学。在一些实施方案中，所述经训练的健康或健身教练和/或注册营养师通过电话或通过 网站为所述对象提供建议，并提供选自以下的一个或多个专题：小贴士和鼓励信息；通过 问和答进行辅导；每周办公时间通过网站实时答复所述患者咨询；每周教学材料；视频课 程；体重、运动或饮食跟踪及徽章奖励；目标制定；进展跟踪；以及进行交流以鼓励所述对 象参与所述体重管理计划。
[0019] 在一些实施方案中，向所述对象每天给予32mg的缓释纳曲酮或其药学上可接受 的盐，并且每天给予360mg的缓释安非他酮或其药学上可接受的盐。在一些实施方案中，以 包含8mg缓释纳曲酮和90mg缓释安非他酮的片剂向所述对象给予所述缓释纳曲酮或其药 学上可接受的盐，以及所述缓释安非他酮或其药学上可接受的盐。
[0020] 在一些实施方案中，所述使用纳曲酮和安非他酮的治疗不增加所述对象的不良心 血管结果风险。在一些实施方案中，所述使用纳曲酮和安非他酮的治疗降低所述对象的不 良心血管结果风险。在一些实施方案中，所述不良心血管结果是心血管死亡、非致命性心肌 梗塞或非致命性中风。在一些实施方案中，所述对象实现了至少5%、至少10%或至少15% 的体重减轻百分比。在一些实施方案中，所述体重管理计划具有至少52周或至少78周的 时期。
[0021] 在一些实施方案中，所述对象不接受现场咨询作为体重管理计划的一部分。在一 些实施方案中，所述对象不接受多于5次的现场咨询会话服务作为体重管理计划的一部 分。在一些实施方案中，所述对象不接受剧烈的行为矫正（BMOD)计划来减轻体重。
[0022] 发明详述
[0023] 本公开内容涉及使用纳曲酮+安非他酮来治疗超重和肥胖症的组合物、试剂盒、 用途、系统和方法，优选组合包括基于网络的体重管理计划、基于电话的体重管理计划及以 上计划的组合的综合生活方式干预（CLI)计划。在一些实施方案中，待治疗超重或肥胖症 的对象为具有增加的不良心血管结果风险的对象。在优选的实施方案中，用纳曲酮+安非 他酮组合综合的基于网络和/或基于电话的体重管理计划对具有增加的不良心血管结果 风险的对象的治疗，造成相比单独使用基于网络和/或基于电话的体重管理计划的治疗， 无更多的主要不良心血管结果。在一些实施方案中，出乎意料地，用纳曲酮+安非他酮组合 综合的基于网络和/或基于电话的体重管理计划对具有增加的不良心血管结果风险的对 象的治疗，造成相比单独使用基于网络和/或基于电话的体重管理计划的治疗更少的主要 不良心血管结果。主要不良心血管结果是心血管死亡（包括致命性心肌梗塞和致命性中 风）、非致命性心肌梗塞、非致命性中风，或需要住院的非致命性不稳定性心绞痛。
[0024] 在一些实施方案中，通过本文公开的方法治疗的对象具有增加的不良心血管结果 风险。具有增加的不良心血管结果风险的对象包括患有如下疾病的对象：a.)具有以下的 至少一种的心血管疾病（确诊为或非常可能为心血管疾病）：在筛选之前> 3个月记录的的 心肌梗塞史；冠脉血管重建史（即，冠状动脉旁路移植术、支架置入、经皮腔内冠脉血管形 成术或激光粥样斑块切除术）；颈动脉或外周血管重建史（即，颈动脉内膜切除术、下肢动 脉粥样硬化疾病粥样斑块切除术、腹主动脉瘤修复、股或胭旁路术）；伴有基于分级运动测 试（GXT)或阳性心脏成像研宄的局部缺血性改变（静息ECG)、ECG改变的心绞痛；2年内踝 臂指数〈〇. 9 (通过简单触诊）；以及在前2年内的冠状动脉、颈动脉或下肢动脉的多50%狭 窄；和/或b.)具有以下中的至少2项的2型糖尿病：高血压（使用或未使用药物治疗控 制的<145/95mm Hg);需要药物治疗的血脂异常症；记录的在12个月前内的低HDL胆固醇 (女性<50mg/dL或男性<40mg/dL);当前的吸烟者。
[0025] 在一些这样的实施方案中，待治疗的对象具有非并发的肥胖症。在一些其他的实 施方案中，待治疗的对象超重，并且患有血脂异常症和/或受控的高血压。在一些实施方案 中，通过本文公开的方法治疗的对象不具有增加的不良心血管结果风险。
[0026] 在一些实施方案中，将所述使用纳曲酮和安非他酮的治疗与体重管理计划组合。 在一些实施方案中，所述体重管理计划是基于网络的计划。在一些其他的实施方案中，所述 体重管理计划是基于电话的计划。在一些其他的实施方案中，所述体重管理计划是基于网 络和基于电话的计划的组合。在一些实施方案中，所述对象不接受多于15、10、5、4、3、2或1 次现场咨询会话作为体重管理计划的一部分。在一些实施方案中，所述对象不接受任何现 场咨询会话作为体重管理计划的一部分。
[0027] 基于网络的体重管理计划
[0028] 优选地，所述基于网络的计划提供渐进的营养和运动计划，及目标制定工具和跟 踪工具。将每个对象分配给健康和健身专业人士，后者在整个计划中在线向他们提供咨询。 另外的教学工具包括每周的基于网络的信息资源、教学资源和鼓励资源，这些资源通过以 定期呈递的视频课程（表1)来补充。所述计划的内容由以下组成：宣布该周目标、提供激 励并鼓励持续参与的每周电子邮件；与每周主题（表1)匹配的每周目标（来自电子邮件）， 随附详细的解释以及实现这些目标的策略，放置于MyWeightMate. com的对象页面上；发往 用户页面的三条另外的每周内容（小贴士和教学信息）以帮助对象达到他们的每周目标； 贯穿整周的发送于参与者页面上的鼓励信息；发送至用户的基于行为的触发事件电子邮件 (即，不在计划活动之列、成功登录）；在MyWeightMate. com网站上提供给参与者浏览并存 档用于将来获取的视频课程：头16周每周一次，接下来的12周每两周一次，研宄的剩余时 间中每月一次，以及两次补习活动，其包括在所述试验的第三年和第四年期间的每年中每 周4次的会话。视频课程集中于相关专题，并且由主题专家开发。
[0029] 表1.体重管理计划头16周的每周主题和视频专题
【权利要求】
1. 治疗具有增加的不良屯、血管结果风险的对象的方法，所述不良屯、血管结果包括超重 或肥胖症结果： 鉴定具有增加的不良屯、血管结果风险的超重或肥胖对象；W及 向所述对象给予治疗有效量的缓释纳曲酬或其药学上可接受的盐，W及缓释安非他酬 或其药学上可接受的盐。
2. 如权利要求1所述的方法，其中如果所述超重或肥胖对象处于W下情况，则将所述 对象鉴定为具有增加的不良屯、血管结果风险： a. )被诊断为患有屯、血管疾病，所述屯、血管疾病具有选自W下的至少一种风险因子： 记录的在所述鉴定前〉3个月的屯、肌梗塞史； 冠脉血管重建史，包括冠状动脉旁路移植术、支架置入、经皮腔内冠脉血管成形术，或 激光粥样斑块切除术； 颈动脉或外周血管重建史，包括颈动脉内膜切除术、下肢动脉粥样硬化疾病粥样斑块 切除术、腹主动脉瘤修复、股或厕旁路术； 伴基于分级运动测试或阳性屯、脏成像研究的缺血性改变、ECG改变的屯、绞痛； 在所述鉴定前2年内通过简单触诊评定的踩臂指数<0. 9 ;W及 在所述鉴定前2年内的冠状动脉、颈动脉或下肢动脉的> 50%狭窄； 和/或 b.)被诊断为患有2型糖尿病，所述2型糖尿病具有选自W下的至少2种风险因子： 使用或未使用药物治疗控制的<145/95mm化的高血压； 需要药物治疗的血脂异常症； 记录的在所述鉴定前12个月内的低皿L胆固醇，女性巧Omg/化或男性<40mg/化；W 及 当前的吸烟者。
3. 如权利要求1或2所述的方法，其还包括2周的引入期，在该期间，所述对象根据W 下两种顺序中的一种接受治疗；1周的活性研究药物，所述药物包含缓释纳曲酬或其药学 上可接受的盐W及缓释安非他酬或其药学上可接受的盐，每天一次，然后1周的安慰剂，每 天一次；或者1周的安慰剂，然后1周的活性研究药物，所述药物包含缓释纳曲酬或其药学 上可接受的盐W及缓释安非他酬或其药学上可接受的盐。
4. 如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述对象不具有选自W下的一项或多 项特征： 在所述鉴定前3个月内的屯、肌梗塞；按照加拿大屯、血管学会分级方案的III级或IV级屯、绞痛；包括中风在内的脑血管疾病临床史；除窦性屯、动过速W外的屯、动过速史；血压 > 145/95mmHg，不论是否使用抗高血压剂治疗；在所述鉴定前3个月内的体重不稳定；计 划的肥胖治疗手术、屯、脏手术或冠脉血管成形术；通过估计的GFR<30mL/分钟而确定的严 重肾损害；肝衰竭临床史或者记录的ALT或AST高于正常值上限的3倍；已知的HIV或肝 炎感染；长期使用阿片类物质或阿片类物质筛选呈阳性；在所述鉴定前6个月内有近期的 药物或酒精滥用或依赖，巧古了依赖除外；癒痛史，包括高热惊厥、顾脑外伤顾脑外伤或使 对象易发生癒痛的其他病况；躁狂史或当前诊断的活动性精神病、活动性贪食症或神经性 厌食症，但不是暴食性病症；有自杀企图风险；急性抑郁疾病，包括新发的抑郁或症状的急 性恶化，但不包括长期治疗抑郁的稳定对象；预期寿命预计少于4年的任何病况，包括NYHA 3级或4级充血性屯、力衰竭；先前5年内有恶性疾病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌或手术治 愈的宫颈癌；当前在使用其他包含安非他酬或纳曲酬的产品；对纳曲酬或安非他酬的超敏 或不耐受史；在所述鉴定前14天内使用单胺氧化酶抑制剂；在所述鉴定前30天内使用任 何试验药物、装置或方案；怀孕或哺乳喂养女性或当前试图怀孕者，或者有生育可能，包括 一年内有过月经期的围绝经女性，并且不愿实施避孕者；W及不能连贯地接入宽带互联网。
5. 治疗对象的超重或肥胖症的方法，其包括： 鉴定超重或肥胖对象；W及 向所述对象给予治疗有效量的缓释纳曲酬或其药学上可接受的盐，W及缓释安非他酬 或其药学上可接受的盐，组合基于网络的体重管理计划、基于电话的体重管理计划或W上 计划的组合。
6. 如权利要求5所述的方法，其中所鉴定的对象具有> 30kg/m2且《45kg/m2的BMI， 具有非并发的肥胖症。
7. 如权利要求5所述的方法，其中所鉴定的对象具有> 27kg/m2且《45kg/m2的BMI， 具有血脂异常症和/或受控的高血压。
8. 如权利要求5至7中任一项所述的方法，其中所述对象不具有选自W下的一项或多 项特征： 1型或2型糖尿病诊断史；在所述鉴定前6个月内的屯、肌梗塞；按照加拿大屯、血管学 会分级方案的III级或IV级屯、绞痛；大血管皮质中风临床史，包括缺血性中风和出血性中 风；血压> 145/95mmHg ;在所述鉴定前4周内开始降脂剂给药或改变降脂剂剂量；癒痛病 史、顾脑外伤顾脑外伤、贪食症、神经性厌食症或使对象易发生癒痛的其他病况；在所述鉴 定前3个月内的体重不稳定；在所述鉴定前一个月内使用旨在减轻体重的处方药或非处方 药，或参与体重减轻计划；计划的针对肥胖症的手术或器械干预；通过估计的肾小球滤过 率（GFR)<30mL/分钟/1. 73m2确定的当前的严重肾损害或严重肾损害史；肝衰竭临床史或 者当前记录的天冬氨酸转氨酶（AST)或丙氨酸转氨酶（ALT)〉正常值上限的3倍；空腹葡 萄糖> 126mgAlL或空腹甘油S醋> 400mgAlL ;已知的HIV或肝炎感染；长期使用阿片类物 质，或阿片类物质筛选呈阳性；在所述鉴定前六个月内的药物或酒精滥用或依赖，或者尿药 物筛选呈阳性；在所述鉴定前6个月内定期使用烟草制品或使用巧古了替代制品；躁狂史 或当前诊断的活动性精神病；有自杀企图风险；急性抑郁疾病，包括新发的抑郁或症状的 急性恶化，但不包括长期治疗抑郁的稳定对象；当前在使用包含安非他酬或纳曲酬的其他 制品；对纳曲酬或安非他酬的超敏或不耐受史；当前在使用抗疫李剂、多己胺激动剂、茶碱 或口服皮质类固醇，或者在所述鉴定前14天内使用单胺氧化酶抑制剂；在所述鉴定前30天 内使用任何试验药物、装置或方案；怀孕或哺乳喂养女性，或当前试图怀孕者，或者有生育 可能，包括一年内有过月经期的围绝经女性，并且不愿实施避孕者；不能或不愿进行定期的 中等强度的运动；W及不能完成电子邮件使用和CLI程序接入测试。
9. 如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述对象被治疗至少26周。
10. 如权利要求1至9中任一项所述的方法，其还包括为所述对象提供基于网络的体重 管理计划、基于电话的体重管理计划，或W上计划的组合。
11. 如权利要求10所述的方法，其中所述基于电话的体重管理计划包括向所述对象打 一个或多个辅导电话。
12. 如权利要求10或11所述的方法，其中所述基于电话的体重管理计划任选包括一种 或多种网络辅导工具。
13. 如权利要求10至12中任一项所述的方法，其中所述基于网络或基于电话的体重管 理计划为所述对象提供行为教学、营养教学或健身教学中的一种或多种。
14. 如权利要求13所述的方法，其中所述教学由经训练的健康或健身教练和/或注册 营养师来传达。
15. 如权利要求14所述的方法，其中所述经训练的健康或健身教练和/或所述注册营 养师通过电话或通过网站为所述对象提供建议，并提供选自W下的一个或多个专题；小贝占 ±和鼓励信息；通过问和答进行辅导；每周办公时间通过网站实时答复所述患者的咨询； 每周教学材料；视频课程；体重、运动或饮食跟踪及徽章奖励；目标制定；进展跟踪；W及进 行交流W鼓励所述对象参与所述体重管理计划。
16. 如权利要求10至15中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划包括：每周引进 新的行为、营养和/或健身教学主题W及2个或更多个目标；每周提供与所述新的主题和目 标有关的信息内容和/或视频课程；W及在该周的一天或多天中向所述对象提供来自所述 经训练的健康或健身教练的一条或多条鼓励信息。
17. 如权利要求10至16中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划包括所述经训练 的健康或健身教练向所述对象提供实时问和答的回复时间表。
18. 如权利要求10至17中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划包括选自W下的 一项或多项活动；每周记录所述对象的体重、每日记录所述对象的进食W及每日记录所述 对象的活动。
19. 如权利要求10至18中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划包括所述对象记 录所述对象的进食，其中所述计划可使用具体食物和/或膳食的卡路里计算机数据库来跟 踪所述记录的进食的卡路里。
20. 如权利要求10至19中任一项所述的方法，其中所述基于网络的体重管理计划包括 在所述对象达到了特定计划目标时用徽章奖励所述对象。
21. 如权利要求10至20中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划包括向所述对象 提供重量减轻进展的图形表示。
22. 如权利要求10至21中任一项所述的方法，其中所述对象设定减重目标，该被记录 为所述体重管理计划的一部分。
23. 如权利要求10至22中任一项所述的方法，其中所述体重管理程序包括向所述对象 提供伸展和步行或其他轻度屯、血管活动的指导。
24. 如权利要求10至23中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划包括提供展示如 何进行伸展和运动活动的视频剪辑。
25. 如权利要求10至24中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划包括基于所述对 象记录的运动和活动记录来跟踪所述对象燃烧的卡路里。
26. 如权利要求10至25中任一项所述的方法，其中所述体重管理计划具有至少26、52 或78周的时期。
27. 如权利要求1至26中任一项所述的方法，其中向所述对象每天给予32mg的缓释 纳曲酬或其药学上可接受的盐，并且每天给予360mg的缓释安非他酬或其药学上可接受的 丈hrm.〇
28. 如权利要求1至27中任一项所述的方法，其中W包含8mg缓释纳曲酬和90mg缓释 安非他酬的片剂向所述对象给予所述缓释纳曲酬或其药学上可接受的盐，W及所述缓释安 非他酬或其药学上可接受的盐。
29. 如权利要求1至28中任一项所述的方法，其中所述使用纳曲酬和安非他酬的治疗 不增加所述对象的不良屯、血管结果风险。
30. 如权利要求1至29中任一项所述的方法，其中所述使用纳曲酬和安非他酬的治疗 降低所述对象的不良屯、血管结果风险。
31. 如权利要求1至30中任一项所述的方法，其中所述不良屯、血管结果是屯、血管死亡、 非致命性屯、肌梗塞或非致命性中风。
32. 如权利要求1至31中任一项所述的方法，其中所述对象实现了至少5%、10%或 15%的体重减轻百分比。
33. 如权利要求1至32中任一项所述的方法，其中所述对象不接受现场咨询作为体重 管理计划的一部分。
34. 如权利要求1至32中任一项所述的方法，其中所述对象不接受多于5次的现场咨 询会话作为体重管理计划的一部分。
35. 如权利要求1至32中任一项所述的方法，其中所述对象不接受剧烈的行为矫正 (BMOD)计划来减轻体重。
【文档编号】A61K31/22GK104470512SQ201380038518
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2013年6月5日 优先权日:2012年6月6日
【发明者】布利斯顿·克拉森, 克里斯丁·泰勒 申请人:奥雷西根治疗公司