一种治疗脑卒中的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脑卒中的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：草乌头、刺蜜、地梢瓜、荸荠、岗梅根、煅牡蛎、功劳子、茨菇、玳瑁、甘木通、管仲、含笑花、茳芒、合欢皮、罗勒和麻蕡；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有安神开窍、解郁醒脑、疏风行气、宁心消痈之功效，对脑卒中引起的半身不遂、口眼歪斜、昏迷不醒、神志紊乱、谵语发狂等症状具有显著的治疗效果，疗程短，见效快，无任何毒副作用，可减轻患者脑缺血所致的中枢神经细胞损伤症状，使脑卒中患者摆脱疾病痛苦，治愈后不复发，安全可靠，成本低廉，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗脑卒中的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脑卒中的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]脑卒中是由于脑血流减少或脑供氧不足造成的脑组织死亡。脑卒中分为缺血性或出血性，缺血性脑卒中中由于动脉硬化或血栓阻塞血管而使脑的血液供应中断，在出血性脑卒中中血管破裂，正常血流中断，血液渗入大脑并破坏脑组织。
[0003]缺血性脑卒中时，血管阻塞可以发生在到脑部的任何动脉。例如脂质的沉积可以发生在颈动脉，从而使血流变细如像水流通过一条有障碍的管道，这种情形相当严重，因为每侧颈动脉通常提供大部分的脑血液供应，脂质也可以从颈动脉壁脱落，随血液流动，阻断小动脉，最后使之完全阻塞；颈动脉、椎动脉及其分支可由其他原因造成梗塞。例如在心脏和心瓣膜形成的血栓脱落，随动脉血流至脑其结果造成栓塞性脑卒中，这一类型的脑卒中最常见于新近接受心脏外科手术、有心瓣膜损害及心律失常的病人，脂肪栓塞是脑卒中的罕见原因，如果来自骨折断端骨髓的脂肪进入血流并最终融合在动脉内，会形成许多栓子；脑部血管因炎症或感染而狭窄也可导致脑卒中，可卡因和苯丙胺等药物也可以使血管狭窄从而导致脑卒中，血压突然下降常严重地降低脑血流，导致晕厥，如果低血压严重并持续存在也可导致脑卒中，这种情形可发生于外伤和手术引起的大量失血，心肌梗死或心率不齐。
[0004]脑卒中是影响发达国家治疗费用最为昂贵的疾病之一。由于接受急性治疗和康复治疗的直接护理费用非常昂贵，并且由于劳动能力丧失而对收入造成的影响，使得脑卒中疾病的治疗费用相当高。此外，在未来的几年，由于人口趋于老龄化，发展中国家趋于“西方化”，及脑卒中相伴而生的风险因素不断增加，因此预计脑卒中所导致的负担将不断增长。
[0005]目前有些治疗脑卒中的药物在世界上应用得十分广泛，但与其说是作为治疗药物还不如说是作为预防药物更为恰当，因为脑卒中的急性期使用这类药物效果并不理想。因此，不会产生任何毒副作用的药物，已成为各大医院研究的课题之一。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗脑卒中的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有安神开窍、解郁醒脑、疏风行气、宁心消痈之功效，对脑卒中引起的半身不遂、口眼歪斜、昏迷不醒、神志紊乱、谵语发狂等症状具有显著的治疗效果，疗程短，见效快，无任何毒副作用，可减轻患者脑缺血所致的中枢神经细胞损伤症状，使脑卒中患者摆脱疾病痛苦，治愈后不复发，安全可靠，成本低廉，值得临床上广泛推广应用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗脑卒中的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]草乌头18~42份刺蜜18~42份地梢瓜18~42份荸荠15~40份[0010]岗梅根14~38份煅牡蛎14~38份功劳子14~38份茨菇14~38份
[0011]玳瑁11~34份甘木通11~34份管仲8~28份含笑花8~28份
[0012]茳芒5~24份合欢皮5~24份罗勒4~22份麻費4~22份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]草乌头22~36份刺蜜22~36份地梢瓜22~36份荸荠19~35份
[0015]岗梅根18~34份煅牡蛎18~34份功劳子18~34份茨菇18~34份
[0016]ift谓15~31份甘木通15~31份管仲11~25份含笑花11~25份
[0017]茳芒8~21份合欢皮8~21份罗勒7~19份麻費7~19份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]草乌头26~32份刺蜜26~32份地梢瓜26~32份荸荠23~31份
[0020]岗梅根22~30份煅牡蛎22~30份功劳子22~30份茨菇22~30份
[0021]玳瑁19~27份甘木通19~27份管仲14~22份含笑花14~22份
[0022]茳芒11~17份合欢皮11~17份罗勒10~16份麻費10~16份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:`[0024]草乌头30份刺蜜30份地梢瓜30份荸荠27份
[0025]岗梅根26份煅牡蛎26份功劳子26份茨菇26份
[0026]玳瑁23份甘木通23份管仲18份含笑花18份
[0027]茳芒14份合欢皮14份罗勒13份麻費13份。
[0028]一种治疗脑卒中的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将草乌头、刺蜜、地梢瓜、功劳子、茨菇、含笑花、茳芒、合欢皮和麻費洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用;
[0030](2)将荸荠、玳瑁和罗勒洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0031](3)将岗梅根、甘木通和管仲洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用;
[0032](4)将煅牡蛎放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0033](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑卒中的中药制剂。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]草乌头:味辛、苦，性热，大毒；归心、肝、脾经。祛风除湿，温经散寒，消肿止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，头风头痛，中风不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打损伤，瘀血肿痛，阴疽肿毒，麻醉止痛。
[0036]刺蜜:味甘、酸，性平；归心、肺、脾、小肠、肾经。收敛涩肠，止痛。主治痢疾，腹泻，脘腹胀痛，骨蒸烦渴，头痛，牙痛。《本草拾遗》载:“主骨热，痰嗽，痢暴下血，开胃，止渴，除烦。”
[0037]地梢瓜:味甘，性凉；归肺经。补肺气，清热降火，生津止渴，消炎止痛。主治虚火上炎，咽喉疼痛，气阴不足，神疲健忘，虚烦口渴，头昏失眠，产后体虚，乳汁不足。
[0038]荸荠:味甘，性寒，无毒。生津润肺，化痰利肠，通淋利尿，消痈解毒，凉血化湿，消食除胀。主治热病消渴，黄疸，目赤，咽喉肿痛，小便赤热短少，外感风热，痞积等病症。现代医学研究证实，荸荠对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有一定的抑制作用，而且能够消热去痰，降低血压。
[0039]岗梅根:味苦、甘，性寒；归肺、肝、大肠经。清热生津，散瘀解毒。主治感冒，头痛，眩晕，热病烦渴，痧气，热湾，肺痈，百日咳，咽喉肿痛，痔血，淋病，疔疮肿毒，跌打损伤。《南宁市药物志》载:“清热解毒，润肺止渴。治喉痛口渴，咳血，痧气。”
[0040]煅牡蛎:味咸，性微寒；入肝、肾经。平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩。主治眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疬瘿瘤，癥瘕痞块。《本草纲目》载:“化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。”现代医学研究证实，煅牡蛎有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用，酸性提取物对脊髓灰质炎病毒有抑制作用。
[0041]功劳子:味苦，性凉；归脾、肾、膀胱经。清虚热，补肾燥湿。主治骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。《现代实用中药》载:“用于结核性潮热、骨蒸，腰酸膝软，头晕、耳鸣等症。”
[0042]茨菇:味甘、性平。活血通便，清热消肿，生津润肺，补中益气。现代医学研究证实，茨菇对劳伤、咳喘等病有独特疗效，且对人体肌能有调节促进作用。现代营养学认为茨菇富含维生素和矿物质钾、钙以及食物纤维，蛋白质也较多，能防止贫血和水肿等，还可增进食欲。
[0043]玳瑁:味甘、咸，性寒；归心、肝经。平肝定惊，清热解毒。主治热病高热，神昏谵语抽搐,小儿惊痫,眩晕,心烦失眠,痈肿疮毒。《纲目》载:“解痘毒,镇心神,急惊客忤,伤寒热
结，狂言。”
[0044]甘木通:味苦，性微凉；归心、肝经。镇静镇痛，清肝火，宁心神，降血压，通络止痛。主治高血压病，失眠，头痛，四肢麻木，肝经风热，目赤肿痛，风火牙痛，风湿痹痛。现代医学研究证实，甘木通对改善高血压所引起的症状，如头痛、头昏、脑胀、四肢麻木，失眠等有较好的疗效，同时初步观察到对冠心病患者和脑血管意外引起的偏瘫患者均有治疗作用。
[0045]管仲:味苦、涩，性寒；归脾、大肠经。清热消炎，凉血止血。主治赤白痢疾，肠炎，胃痛，肺结核咯血，鼻衄，便血，血崩，外伤出血，疔疮。《云南中草药选》载:“凉血止血，收敛止泻。治肺结核咯血，吐血，鼻衄，消化不良，贫血，赤白痢疾。”
[0046]含笑花:味辛、苦，性温；归肝经；凉血解毒，安神解郁；现代医学研究证实，含笑花能松弛紧张的神经，有助于镇静身心、去除紧张、安抚烦躁的情绪，恢复身心的平衡，振奋精神，激发活力，消除疲劳。
[0047]茳芒:味甘、苦，性平，无毒；归肺、胃、大肠经。清肝明目，健胃调中，润肠解毒。主治目赤肿痛，头晕头胀，口腔糜烂，习惯性便秘，小儿疳积，痢疾，疟疾。《本草拾遗》载:“火炙作饮极香，除痰止渴，令人不睡，调中。”
[0048]合欢皮:味甘，性平，无毒；归心、肝经。解郁安神，活血消肿，解郁和血，宁心消痈。主治心神不安、忧郁失眠、肺痈疮肿、跌扑伤痛等症。《纲目》载:“和血，消肿，止痛。”
[0049]罗勒:味辛、甘 ，性温；归肺、脾、胃、大肠经。疏风行气，化湿消食，活血，解毒。主治外感头痛，食胀气滞，脘痛，泄泻，月经不调，跌打损伤，蛇虫咬伤，皮肤湿疮，瘾疹瘙痒。广州部队《常用中草药手册》载:“祛风消肿，散瘀止痛。治胃肠胀气，消化不良，胃痛，肠炎腹泻，外感风寒，头痛，胸痛，跌打瘀肿，风湿痹痛，湿疹皮炎。”
[0050]麻費:味辛，性平，有毒。祛风，止痛，镇痉。主治痛风，痹症，癫狂，失眠，咳喘。《药物图考》载:“主贫血干嗽，安抚神经，止抽搐，痛风，痹症，安眠，调经破瘀，子宫不复原，卵腺痛，癫狂，花痴，肤痒。”
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]1、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有安神开窍、解郁醒脑、疏风行气、宁心消痈之功效，对脑卒中引起的半身不遂、口眼歪斜、昏迷不醒、神志紊乱、谵语发狂等症状具有显著的治疗效果，疗程短，见效快，无任何毒副作用。
[0053]2、本发明中药制剂可减轻患者脑缺血所致的中枢神经细胞损伤症状，使脑卒中患者摆脱疾病痛苦，治愈后不复发，安全可靠，成本低廉，值得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0057]草乌头36g刺蜜36g地梢瓜36g荸荠35g
[0058]岗梅根34g煅牡蛎`34g功劳子34g茨菇34g
[0059]琐瑁31g甘木通31g管仲25g含笑花25g
[0060]获芒21g合欢皮21g罗勒19g麻費19g。
[0061]一种治疗脑卒中的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](I)将草乌头、刺蜜、地梢瓜、功劳子、茨菇、含笑花、茳芒、合欢皮和麻費洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用;
[0063](2)将荸荠、玳瑁和罗勒洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0064](3)将岗梅根、甘木通和管仲洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用;
[0065](4)将煅牡蛎放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0066](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑卒中的中药制剂。
[0067]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次3粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；10天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0068]实施例2
[0069]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0070]草乌头32g刺蜜32g地梢瓜32g荸荠31g[0071]岗梅根30g煅牡蛎30g功劳子30g茨菇30g
[0072]玳瑁27g甘木通27g管仲22g含笑花22g
[0073]茳芒17g合欢皮17g罗勒16g麻費16g。
[0074]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0075]实施例3
[0076]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0077]草乌头30g刺蜜30g地梢瓜30g荸荠27g
[0078]岗梅根26g煅牡蛎26g功劳子26g茨菇26g
[0079]琐瑁23g甘木通23g管仲18g含笑花18g
[0080]获芒14g合欢皮14g罗勒13g麻費13g。
[0081]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0082]实施例4
[0083]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0084]草乌头26g刺蜜26g地梢瓜26g荸荠23g
[0085]岗梅根22g煅牡蛎22g功劳子22g茨菇22g
[0086]琐瑁19g甘木通19g管仲14g含笑花14g
[0087]获芒Ilg合欢皮Ilg罗勒IOg麻費10g。
[0088]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0089]实施例5
[0090]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0091]草乌头22g刺蜜22g地梢瓜22g荸荠19g
[0092]岗梅根18g煅牡蛎18g功劳子18g茨菇18g
[0093]琐瑁15g甘木通15g管仲Ilg含笑花Ilg
[0094]获芒8g合欢皮8g罗勒7g麻費7g。
[0095]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0096]临床资料:
[0097]1、病例选择:
[0098]作为治疗脑卒中的中药制剂，选择确诊的脑卒中患者188例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组94例，其中男性48例，女性46例，年龄3~67岁，平均年龄35岁，病程I~11年；对照组94例，其中男性47例，女性47例，年龄4~66岁，平均年龄35岁，病程I~10年。
[0099]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0100]2、药物选择:
[0101]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次3粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；10天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0102]对照组服用阿米三嗪萝巴新片，口服，一次I片，一日2次，早晚餐后服；维持剂量一次I片，一日I次，疗程视病情而定。
[0103]3、疗效判定:[0104]( I)治愈:症状消失，身体生理指标恢复正常，饮食正常，体重增加，行动正常，体征完全改善，患者无任何不良感觉，精神状况良好。
[0105](2)有效:症状有所好转，身体生理指标有所改变，部分指标正常，饮食正常，体重增加，发音及行动基本正常，体征大部分有所改善，精神状况好转。
[0106]( 3 )无效:症状无好转。
[0107]4、结果:
[0108]
【权利要求】
1.一种治疗脑卒中的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 草乌头18~42份刺蜜18~42份地梢瓜18~42份荸荠15~40份 岗梅根14~38份煅牡蛎14~38份功劳子14~38份茨菇14~38份 玳瑁11~34份甘木通11~34份管仲8~28份含笑花8~28份 茳芒5~24份合欢皮5~24份罗勒4~22份麻費4~22份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脑卒中的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 草乌头22~36份刺蜜22~36份地梢瓜22~36份荸荠19~35份 岗梅根18~34份煅牡蛎18~34份功劳子18~34份茨菇18~34份 玳瑁15~31份甘木通15~31份管仲11~25份含笑花11~25份 茳芒8~21份合欢皮8~21份罗勒7~19份麻費7~19份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脑卒中的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 草乌头26~32份刺蜜26~32份地梢瓜26~32份荸荠23~31份 岗梅根22~30份煅牡蛎22~30份功劳子22~30份茨菇22~30份 玳瑁19~27份甘木通19~27份管仲14~22份含笑花14~22份 茳芒11~17份合欢皮11~17份罗勒10~16份麻費10~16份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗脑卒中的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 草乌头30份刺蜜30份地梢瓜30份荸荠27份 岗梅根26份煅牡蛎26份功劳子26份茨菇26份 玳瑁23份甘木通23份管仲18份含笑花18份 茳芒14份合欢皮14份罗勒13份麻費13份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗脑卒中的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将草乌头、刺蜜、地梢瓜、功劳子、茨菇、含笑花、茳芒、合欢皮和麻費洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将荸荠、玳瑁和罗勒洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将岗梅根、甘木通和管仲洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4)将煅牡蛎放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑卒中的中药制剂。
【文档编号】A61P9/10GK103830482SQ201410129609
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2014年4月2日 优先权日:2014年4月2日
【发明者】王凤霞 申请人:王凤霞