金芝在制备治疗痛风的药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及金芝的新用途，其特征在于：金芝作为治疗痛风、类风湿性关节炎和桥本氏病的药中的应用，所制备的药物有较好的疗效。
【专利说明】金芝在制备治疗痛风的药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及金芝的新用途，具体涉及金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，属药品【技术领域】。
技术背景
[0002]痛风是人类最古老的代谢性疾病之一，亦是遍布全球的世界性疾病。早在公元前多年，医学文献中即有关于痛风的病例记载，但对痛风的真正认识却经历了近千年的漫长过程，而对痛风病因与发病机制的全面了解也只是近几十年才取得一定进展。临床研究结果表明，先天因素如遗传和后天因素如饮食、生活方式等是导致血尿酸升高与痛风发生的关键。
[0003]在我国，随着人们工作与生活方式以及饮食结构的不断变化，高尿酸血症与痛风的发病患者人数逐年增加，预计在21世纪前20年内痛风将成为我国仅次于糖尿病的第二号的代谢性疾病。痛风对人类健康的影响不容忽视，必须引起全社会的高度重视。[0004]痛风是由于嘌呤代谢障碍、体内尿酸产生过多或排泄减少，致使尿酸在组织内蓄积引起的一组疾病。临床特点为高尿酸血症、反复发作的急性单关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎。若未经适当治疗，最终发展为痛风性肾病。
[0005]我国中医学中亦有“痛风”一名，但与西医的痛风并不完全一致。汉代张仲景《金匮要略》中所述的“历节” 一证，就类似于痛风症状。而明代李时珍《本草纲目》中所描述的“痛风”为游走性关节疼痛，与痛风不尽相同。因此中医古籍中记载的“痛风”实际上是痹证的别名。根据痛风的关节症状，应归属于痹证范畴，与痹证中的“热痹”、“顽痹”、“历节”等十分相似。
[0006]我国于1948年首次首次确诊2例痛风病例，1958年前仅报道25例痛风，至1990年已有千余例痛风病例报告，其中尚不包括大量漏诊和误诊的病例。改革开放以来，随着经济的迅速发展和高蛋白食物的摄入，痛风及高尿酸血症的患病率亦在不断增加。由于没有进行较大规模的普查，所以目前国内痛风的确切发病率尚不能完全肯定，估计大约在0.1%以下。
[0007]本病的治疗，目前国内外尚无有效的根治方法。西医主要用秋水仙碱、消炎痛、双氯芬酸、萘普生、炎痛喜康、布洛芬等，虽然有较好效果，但不良反应明显。如秋水仙碱的毒性反应主要为胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等，少数患者可出现脱发、四肢酸病、肝功损害、骨髓抑制等。因此，年老体弱、肝肾功能不全者应谨慎使用。并且秋水仙碱既不干扰嘌呤及其前体代谢，也无抑制尿酸生成或促进尿酸排泄作用，因此，不能作为抗复发的常规药物；消炎痛的不良反应主要有恶心、呕吐，甚至引起胃就膜损伤、出血或穿孔，偶有皮疹、粒细胞减少。有活动性溃疡病、肾功能不全的患者忌服。双氯芬酸的不良反应主要有胃肠道功能紊乱、头痛及皮疹。
[0008]金芝为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb茎基部寄生的锈革孔菌科叶状层菌属真菌茶薦子叶孔菌[Phylloporia ribis (Schumach.:Fr.) Ryvarden]的干燥子实体。具有清热解毒，消肿利咽，抗炎，抗病毒，抑制肿瘤的作用。金芝在民间药用的历史悠久，常用于治疗咽炎，喉炎，扁桃体炎，口腔炎症，癌症、糖尿病、细菌与病毒感染和溃疡等，临床疗效确切。
[0009]经过长期的研究我们发现，金芝治疗痛风有较好的疗效。
【发明内容】
[0010]本发明的目的在于提供金芝的新用途，其特征在于金芝在制备治疗痛风的药物中的应用。
[0011]为实现上述目的，通过以下技术方案来实现:金芝在制备治疗痛风的药物中的应用。
[0012]金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:所制备的药物含有金芝。
[0013]本发明所述的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:所制备的药物以金芝为唯一活性成分。
[0014]本发明所述的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:金芝直接粉碎，制成散剂服用。
[0015]本发明所述的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:所制备的药物含有金芝提取物。
[0016]本发明所述的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:在现有技术的基础上，采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的制剂。
[0017]至此完成了本发明，金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，所制备的药物治疗痛风疗效显著。
[0018]为了更好的理解本发明，下面以试验效果进一步说明。试验效果旨在进一步说明本发明的作用，而非本发明的限制。
[0019]一、金芝颗粒剂的药主要药效学试验
摘要:本试验观察了金芝制备的颗粒剂对高尿酸血症小鼠尿酸的降低作用及其特点。给药21天，有明显降低血清尿酸作用。用药过程中对动物体重无明显降低作用。
[0020]1.试验目的:痛风是由于嘌呤代谢障碍、体内尿酸产生过多或排泄减少，致使尿酸在组织内蓄积引起的一组疾病。临床特点为高尿酸血症，降低尿酸，即可治疗痛风。为了验证本发明的疗效，我们进行了本发明的药物颗粒剂降低动物尿酸作用试验。
[0021]2.受试物:金芝制备的颗粒剂
3.动物:昆明种小鼠，180只，体重:19_22g，雄性。
[0022]4.动物饲养环境:实验室:温度20—24°C ;湿度40% — 70%。
[0023]5.其他药品:酵母膏，别嘌呤醇片。
[0024]6.仪器与血清尿酸测定方法:KNOE PRO型全自动生化分析仪；小鼠摘眼球取血，分离血清， 用试剂盒，酶比色法，测定血清尿酸水平。
[0025]7.给药途径:口服给药
8.试验方法:取昆明种小鼠80只，除随机取20只作正常对照组并每天给予生理盐水外，其余动物灌胃给予酵母膏30g/kg。5天后随机分组并同时给予相应的受试物，分别为模型组(20只，酵母膏30g/kg);阳性对照组(20只，别嘌醇40mg/kg);本发明的药物颗粒剂组(20只，2g/kg)。给药总体积0.8ml/只，连续用药21天，称重并眼球取血，制备血清，测血尿酸。
[0026]9.结果
在预实验时，获得利用酵母膏灌胃给药，制作高尿酸血症模型的最佳剂量是30g/kg，超过此剂量时，动物死亡率超过50%。第14天时，各组动物血尿酸检测结果显示，酵母膏具有明显升高血液尿酸水平作用。与正常动物比较，p<0.01,别嘌醇能够降低动物血液尿酸水平，说明实验模型成功。用药第21天时，本发明的药物颗粒剂组对动物高尿酸水平显示明显降低作用，说明本发明治疗痛风疗效显著，且长期疗效好于别嘌醇，具体结果见表1。用药过程中，各剂量组对动物体重无明显影响，说明服用本发明药物的安全性。
[0027]表1 口服本发明的颗粒剂21天时检测结果(n=20)
【权利要求】
1.金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:所制备的药物含有金芝。
2.根 据权利要求1的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:所制备的药物以金芝为唯一活性成分。
3.根据权利要求1或权利要求2的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:金芝直接粉碎，制成散剂服用。
4.根据权利要求1的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:所制备的药物含有金芝提取物。
5.根据权利要求1或权利要求2或权利要求4的金芝在制备治疗痛风的药物中的应用，其特征在于:在现有技术的基础上，采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的制剂。
【文档编号】A61K36/06GK103948636SQ201410204770
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年5月15日 优先权日:2014年5月15日
【发明者】王丽, 刘金磊, 石红艳, 李诗标, 刘圣梅 申请人:济南康众医药科技开发有限公司