一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：岩羊角3-9份，瓦楞子5-15份，积雪草4-8份，神曲10-20份，乌贼骨8-12份，碘化钾8-12份，西黄蓍胶5-10份，阿拉伯胶10-20份，硅油消泡剂8-16份。口服30分钟后到达或通过回肠末端，肠道内对比剂分布均匀，对比密度值理想，显像清晰，无伪影，能有效提高胃肠道早期病变的检出率和胃肠道恶性肿瘤的分期准确性，是一种理想的胃肠道超声检查口服造影剂，适于临床推广使用。
【专利说明】一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医学超声诊断【技术领域】，特别是涉及一种利用超声检测胃肠道疾病的 造影剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃肠病是指肠粘膜和胃黏膜发炎，可由多种引发因素，而患了该病，会出现多种症 状，如恶心、呕吐、腹泻等，还可有发热、失水等严重症状，应及早治疗。
[0003] 严重胃肠炎对不足十八个月大的新生儿危害最大。频发的腹泻会造成脱水及某种 极为重要的盐丢失，这会使生理化学平衡失常，如果不加制止，可能会导致患者休克。对身 体健康的人来说，呕吐及腹泻几次只不过像是患了感冒一样，不会有太大的不利影响。但如 果在呕吐及腹泻之外，还伴有严重持续的腹痛（不只是偶发性的抽搐），这些症状就可能是 诸如阑尾炎等其它的腹部疾病所引起的。
[0004] 肠胃炎若没有得到及时的治疗，会不利于身体健康，可能会造成严重脱水，疼痛和 感染，消瘦、乏力、肠鸣、失眠、多梦、怕冷，严重者有可发热，心跳加速，以及衰弱，贫血，电解 质平衡推敲和营养障碍等表现。因此，得了肠胃炎一定要去专业的胃肠专科医院治疗。以 为患者若不及时诊疗很可能会引起其它肠胃疾病，甚至癌变。
[0005] 胃肠道造影检查法又称胃充盈法，是通过一种造影剂充盈胃和肠腔来消除胃及肠 腔内气体对超声波的干扰，以此来改善胃肠超声环境，为超声检查营造一个良好的声窗，不 仅使正常胃肠壁机构和病变能清晰显示，而且更清楚的辨别其周围器官，造影剂本身又不 影响声波的穿透，所以，造影剂的性能直接影响图像质量和诊断的准确性。
[0006] 超声造影又称声学造影（acoustic contrast)，是利用造影剂使后散射回声增强， 明显提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性的技术。随着仪器性能的改进和新型声学造 影剂的出现超声造影已能有效的增强心肌、肝、肾、脑等实质性器官的二维超声影像和血流 多普勒信号，反映和观察正常组织和病变组织的血流灌注情况，已成为超声诊断的一个十 分重要和很有前途的发展方向。有人把它看作是继二维超声、多普勒和彩色血流成像之后 的第二次革命。
[0007] 在现有胃肠道造影剂中，申请公布号CN 103041410A(申请号20131000220L 0)公 开了一种用于胃肠道超声诊断的造影粉剂，制成所述粉剂有效成分的原料组成及重量份数 为：甘草70-90份，丹参60-85份，法半夏55-70份，石决明50-65份，白术45-65份，厚朴 45-60份，滑石粉40-60份，薏苡仁40-55份，神曲35-50份，贝母30-45份，乌贼骨25-40份， 鹿角霜20-35份，柴胡14-25份，稳定剂15份，助泻剂12份，碘化物8份。申请公布号CN 103083690A(申请号201310059525. 8)公开了一种用于胃肠彩色超声造影的胶囊剂，：制成 所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：茯苓45-60份，白芨40-55份，石决明35-50 份，郁金30-48份，党参28-45份，厚朴25-40份，滑石粉22-36份，牡蛎18-30份，枳实15-25 份，贝母12-22份，海螵蛸8-18份，鹿角霜4-10份。
[0008] 在医疗影像市场的时代，便携式超声具有强大的吸引力。超声发展的阻碍之一是 造影剂问题。造影剂可大大提高图像质量和诊断效果。对于某些诊断而言，它们将是帮助 超声有效竞争MRI、CT的关键因素之一。MRI和CT检查时常会用到造影剂，但可用于超声 的造影剂很少。即使在这些少量的造影剂中，一些应用还有争议。美国FDA和欧洲医药产 品评价机构还对在一些心脏病中应用这些造影剂作出警告。医学专家们正在努力游说反对 这些裁决。如这些市场监管障碍被清除，将对超声和超声造影剂的市场增长产生重大影响。
【发明内容】
[0009] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种利用超声检测胃肠疾病的 造影剂，影像清晰、对比明显、理性性能稳定，同时能对胃肠道提供保护作用，适用于临床胃 肠道常规及专项检查超声造影
[0010] 本发明的另一目的就是提供上述造影剂的制备方法。
[0011] 本发明的技术方案是：
[0012] 一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：岩 羊角3-9份，瓦榜子5-15份，积雪草4-8份，神曲10-20份，乌贼骨8-12份，碘化钾8-12份， 西黄蓍胶5-10份，阿拉伯胶10-20份，硅油消泡剂8-16份。
[0013] 一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原 料制备而成：岩羊角5-7份，瓦榜子8-13份，积雪草5-7份，神曲13-18份，乌贼骨9-11份， 碘化钾9-11份，西黄蓍胶7-9份，阿拉伯胶13-18份，硅油消泡剂10-14份。
[0014] 一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主 要原料制备而成：岩羊角6份，瓦楞子10份，积雪草6份，神曲15份，乌贼骨10份，碘化钾 10份，西黄蓍胶8份，阿拉伯胶15份，硅油消泡剂12份。
[0015] 上述造影剂的制备方法，制备步骤如下：
[0016] (1)将岩羊角、瓦楞子、乌贼骨打成指甲盖般大小的块，置适宜容器内，于无烟的炉 火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，过80-120目筛；
[0017] (2)将积雪草和神曲至于非铁质容器内，加30_40°C的温开水浸泡30-50分钟，水 的用量是积雪草和神曲用量的1-5倍，武火煎开，转文化煎30分钟，过滤，滤液备用；
[0018] (3)将步骤⑴所得物加入到步骤⑵所得滤液中，混合均勻，静置冷藏12-24小 时，浓缩至稠膏状；
[0019] (4)将碘化钾、西黄蓍胶和阿拉伯胶混合搅拌均匀，研磨为末，过100目筛，备用；
[0020] (5)将硅油消泡剂和步骤（4)所得混合细末加入到步骤（3)所得稠膏中搅拌混匀， 烘干干燥，干燥的温度为50-80°C，冷却后即得造影颗粒剂。
[0021] 上述利用超声检测胃肠疾病的造影剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（1)过 90-110目筛（优选过100目筛）。
[0022] 上述利用超声检测胃肠疾病的造影剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)加 33-38°C的温开水（优选加35°C的温开水）。
[0023] 上述利用超声检测胃肠疾病的造影剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)浸 泡35-45分钟（优选浸泡40分钟）。
[0024] 上述利用超声检测胃肠疾病的造影剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)水 的用量是积雪草和神曲用量的2-4倍（优选3倍）。
[0025] 上述利用超声检测胃肠疾病的造影剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（3)静 置冷藏15-20小时（优选18小时）。
[0026] 上述利用超声检测胃肠疾病的造影剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)干 燥的温度为60_70°C (优选65°C )。
[0027] 最佳使用方法：超声检查前一小时，口服本发明所得造影颗粒剂5_15g。
[0028] 各原料药的药理功效分别为：
[0029] 岩羊角：基原：为牛科岩羊属动物岩羊的角。成分：岩羊角含角蛋白、肽类、氨基 酸、脂类、磷酸钙、不溶性无机盐。药性：《内蒙古药用动物》："味苦，性凉。"功用主治：清热 解毒。主治发热，肠胃脓肿，胃肠炎。宜忌：无。
[0030] 瓦楞子：又名蚶壳、瓦屋子、血蛤皮、瓦垄蛤皮，为蚶科蚶属动物毛蚶、魁蚶及泥蚶 属动物泥蚶的贝壳。药性：质坚，味甘、咸，性平。成分：主要成分为碳酸钙，还含有少量磷酸 钙及镁、铁、硅酸盐。根据现代药理研究发现，该药具有消痰化瘀、软坚散结、制酸止痛的功 效，用于顽痰久咳，胃痛吐酸，外伤出血，胃及十二指肠溃疡。
[0031] 积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种 α -香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热 模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用 主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈 合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用， 因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降 血压，治疗肝病等。宜忌：剂量过大会引起眩晕。
[0032] 神曲：味甘；辛；性温；无毒。入脾；胃经。健脾和胃；消食化积；主治饮食停滞；消 化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。《本草正》载："味甘气平，健脾暖胃，消食下气，化 滞调中，逐痰积，破癥瘕，运化水谷，除霍乱胀满呕吐。"现代医学研究证实，神曲含多量酵母 菌和B族维生素，能增进食欲，维持正常消化机能，同时还能帮助矿石类药物消化吸收。
[0033] 乌贼骨：味咸；潘；性温。入肝；肾经。收敛止血；固精止带；制酸止痛；收湿敛疮。 主治吐血；呕血；崩漏；便血；紐血；创伤出血；肾虚遗精滑精；赤白带下；胃痛嘈杂；嗳气泛 酸；湿疹溃疡。《本草经疏》载："咸温入肝肾，通血脉而祛寒湿，入肝胆，舒营气，温而燥湿， 又主疮多脓汁也。"现代医学研究证实，乌贼水煎液有显著的抗辐射作用，能明显促进骨缺 损修复。
[0034] 碘化钾：为白色立方结晶或粉末，在潮湿空气中微有吸湿性，久置析出游离碘而变 成黄色，并能形成微量碘酸盐，光及潮湿能加速分解，碘化钾用来制造有机化合物和化学试 齐IJ，碘化钾为稳定剂和助溶剂，饲料级的碘化钾也可做作为饲料加工中碘的补充剂。
[0035] 西黄蓍胶：为豆科植物西黄蓍胶树（Astra-galus gummifer Labill.)的干枝被割 伤后渗出的树胶，经干燥而得。主要含西黄蓍胶素8-10%，此成分可溶于水。另含有西黄蓍 胶粘素60%，此成分不溶于水。[性状]为白色或黄白色粉末或半透明薄片；遇水膨胀成有 粘性胶状物。本品粘度在PH5时最大，低于pH4. 5或高于pH6粘度则显著下降。[作用与用 途]为润滑剂、助悬剂、粘合剂及浮化剂等。
[0036] 阿拉伯胶：阿拉伯胶有着复杂的分子结构，主要包括有树胶醛糖、半乳糖、葡萄糖 醛酸等。是一种天然植物胶，取自一种名为Acacia的树，由树的汁液凝结而成.品质良好 的阿拉伯胶颜色呈琥珀色，且颗粒大而圆，阿拉伯胶是一种碳水化合物聚合体，可在大肠中 被部分降解。它可以为人体补充纤维素，与淀粉和麦芽糊精相比，其能量值还不到一半。更 具体的说，阿拉伯胶是阿拉伯半乳糖寡糖、多聚糖和蛋白糖的混合物。
[0037] 硅油消泡剂：硅油消泡剂是二甲基硅油与消泡活性剂通过物化方法结合而成的复 合物，是加工油性消泡剂和水性消泡剂基础原料，较二甲基硅油的消泡性和抑泡性提高，硅 油消泡剂能排除胃肠道内的气体，能有效的消除气体干扰所产生的伪像。
[0038] 本发明无毒副作用，使用方便，理化性能稳定，对比明显，影像清晰，同时合理搭配 中药组方，避免了常规造影剂对肠道的损伤，适用于常规胃肠道准备和专项检查的口服造 影剂。
【专利附图】
【附图说明】
[0039] 图1是服用本发明造影剂后充盈效果，显像情况效果图。
【具体实施方式】
[0040] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0041] 实施例1 一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，取下述重量配比的主要原料制备 而成（每份取IOg):岩羊角3份，瓦楞子5份，积雪草4份，神曲10份，乌贼骨8份，碘化钾 8份，西黄蓍胶5份，阿拉伯胶10份，硅油消泡剂8份。
[0042] 上述造影剂的制备方法，步骤如下：
[0043] (1)将岩羊角、瓦楞子、乌贼骨打成指甲盖般大小的块，置适宜容器内，于无烟的炉 火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，过80目筛；
[0044] (2)将积雪草和神曲至于非铁质容器内，加 30°C的温开水浸泡30分钟，水的用量 是积雪草和神曲用量的1倍，武火煎开，转文化煎30分钟，过滤，滤液备用；
[0045] (3)将步骤⑴所得物加入到步骤⑵所得滤液中，混合均勻，静置冷藏12小时， 浓缩至稠膏状；
[0046] (4)将碘化钾、西黄蓍胶和阿拉伯胶混合搅拌均匀，研磨为末，过100目筛，备用；
[0047] (5)将硅油消泡剂和步骤（4)所得混合细末加入到步骤（3)所得稠膏中搅拌混匀， 烘干干燥，干燥的温度为50°C，冷却后即得造影颗粒剂。
[0048] 典型案例一：吕XX，男，45岁，是潍坊某工厂的工人，2012年秋天出现腹泻、腹痛、 恶心、呕吐、发热、食欲减退等症状，不到半个月的时间体重减轻（可能是脱水的征象），家 人见患者病情越来越严重，便陪患者去医院检查，医生听完患者叙述的症状后，建议患者做 超声检测，在超声检测前1小时，服用本发明造影剂15g。
[0049] 服用本实施例1所得造影剂，30分钟后到达或通过回肠末端，肠道内对比剂分布 均匀，对比密度值理想，显像清晰，无伪影，通过超声检查后，很快确定了患者的病情，并及 时进行治疗，患者很快痊愈。
[0050] 实施例2 -种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，取下述重量配比的主要原料制备 而成（每份取5g):岩羊角9份，瓦榜子15份，积雪草8份，神曲20份，乌贼骨12份，碘化 钾12份，西黄蓍胶10份，阿拉伯胶20份，硅油消泡剂16份。
[0051] 上述造影剂的制备方法，步骤如下：
[0052] (1)将岩羊角、瓦楞子、乌贼骨打成指甲盖般大小的块，置适宜容器内，于无烟的炉 火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，过120目筛；
[0053] (2)将积雪草和神曲至于非铁质容器内，加 40°C的温开水浸泡50分钟，水的用量 是积雪草和神曲用量的5倍，武火煎开，转文化煎30分钟，过滤，滤液备用；
[0054] (3)将步骤（1)所得物加入到步骤（2)所得滤液中，混合均匀，静置冷藏24小时， 浓缩至稠膏状；
[0055] (4)将碘化钾、西黄蓍胶和阿拉伯胶混合搅拌均勻，研磨为末，过100目筛，备用；
[0056] (5)将硅油消泡剂和步骤（4)所得混合细末加入到步骤（3)所得稠膏中搅拌混匀， 烘干干燥，干燥的温度为80°C，冷却后即得造影颗粒剂。
[0057] 实施例3 -种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，取下述重量配比的主要原料制备 而成（每份取15g):岩羊角5份，瓦榜子8份，积雪草5份，神曲13份，乌贼骨9份，碘化钾 9份，西黄蓍胶7份，阿拉伯胶13份，硅油消泡剂10份。
[0058] 上述造影剂的制备方法，步骤如下：
[0059] (1)将岩羊角、瓦楞子、乌贼骨打成指甲盖般大小的块，置适宜容器内，于无烟的炉 火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，过90目筛；
[0060] (2)将积雪草和神曲至于非铁质容器内，加33°C的温开水浸泡35分钟，水的用量 是积雪草和神曲用量的2倍，武火煎开，转文化煎30分钟，过滤，滤液备用；
[0061] (3)将步骤⑴所得物加入到步骤⑵所得滤液中，混合均勻，静置冷藏15小时， 浓缩至稠膏状；
[0062] (4)将碘化钾、西黄蓍胶和阿拉伯胶混合搅拌均勻，研磨为末，过100目筛，备用；
[0063] (5)将硅油消泡剂和步骤（4)所得混合细末加入到步骤（3)所得稠膏中搅拌混匀， 烘干干燥，干燥的温度为60°C，冷却后即得造影颗粒剂。
[0064] 实施例4 一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，取下述重量配比的主要原料制备 而成（每份取20g):岩羊角7份，瓦楞子13份，积雪草7份，神曲18份，乌贼骨11份，碘化 钾11份，西黄蓍胶9份，阿拉伯胶18份，硅油消泡剂14份。
[0065] 上述造影剂的制备方法，步骤如下：
[0066] (1)将岩羊角、瓦楞子、乌贼骨打成指甲盖般大小的块，置适宜容器内，于无烟的炉 火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，过110目筛；
[0067] (2)将积雪草和神曲至于非铁质容器内，加38°C的温开水浸泡45分钟，水的用量 是积雪草和神曲用量的4倍，武火煎开，转文化煎30分钟，过滤，滤液备用；
[0068] (3)将步骤⑴所得物加入到步骤⑵所得滤液中，混合均勻，静置冷藏20小时， 浓缩至稠膏状；
[0069] (4)将碘化钾、西黄蓍胶和阿拉伯胶混合搅拌均勻，研磨为末，过100目筛，备用；
[0070] (5)将硅油消泡剂和步骤（4)所得混合细末加入到步骤（3)所得稠膏中搅拌混匀， 烘干干燥，干燥的温度为70°C，冷却后即得造影颗粒剂。
[0071] 典型案例二：王X，女，52岁。山东潍坊青州人，长期干农活，2013年6月开始，吃完 饭之后就感觉腹部疼痛的厉害，而且消化不良，偶有返酸、烧灼感、嗳气等上消化道症状，发 现便不成形、粘液便、而且大便次数多，去医院检查，未发现什么异常，只是开了一些温胃的 药物，起初服用还有效果，但是后来上述症状越来越严重了，儿女见症状越发严重后果，就 带王X去大医院做检查，医生说通过表面现象很难发现病因在哪，建议患者采用超声检测。
[0072] 检测前1小时服用实施例4所得造影剂12g，40分钟后到达或通过回肠末端，肠道 内对比剂分布均匀，对比密度值理想，显像清晰，无伪影，通过超声检查后，很快确定了患者 的病情，并及时进行治疗，患者很快痊愈，服用实施例4所得造影剂受检者在一周内未出现 腹痛、腹泻、恶心、呕吐和全身症状。
[0073] 实施例5 -种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，取下述重量配比的主要原料制备 而成（每份取30g):岩羊角6份，瓦榜子10份，积雪草6份，神曲15份，乌贼骨10份，碘化 钾10份，西黄蓍胶8份，阿拉伯胶15份，硅油消泡剂12份。
[0074] 上述造影剂的制备方法，步骤如下：
[0075] (1)将岩羊角、瓦楞子、乌贼骨打成指甲盖般大小的块，置适宜容器内，于无烟的炉 火中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，过100目筛；
[0076] (2)将积雪草和神曲至于非铁质容器内，加35°C的温开水浸泡40分钟，水的用量 是积雪草和神曲用量的3倍，武火煎开，转文化煎30分钟，过滤，滤液备用；
[0077] (3)将步骤⑴所得物加入到步骤⑵所得滤液中，混合均勻，静置冷藏18小时， 浓缩至稠膏状；
[0078] (4)将碘化钾、西黄蓍胶和阿拉伯胶混合搅拌均匀，研磨为末，过100目筛，备用；
[0079] (5)将硅油消泡剂和步骤（4)所得混合细末加入到步骤（3)所得稠膏中搅拌混匀， 烘干干燥，干燥的温度为65°C，冷却后即得造影颗粒剂。
[0080] 试验例1实施例5所得利用超声检测胃肠疾病的造影剂的临床应用：2011年1 月-2014年1月，在4所医院筛选300例胃肠疾病患者，其中女性150例，男性150例。随机 分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得造影剂，对照组服用其它造影剂。使 用方法为：超声检查前一小时，口服实施例5所得造影剂IOg有效：服用本品后，充盈效果 理想，肠道内对比剂分布均匀，对比密度值理想，显像清晰，无伪影；无效：服用本品后，肠 道内无显像。
[0081] 1、服药0-60分钟内，每隔20分钟观察一次，记录下充盈效果，显像人数，结果如附 图1 :
[0082] 分析：从附图1中可以看出，本发明造影剂，充盈效果、显像效果和其他造影剂类 基本相同，在0-40分钟内基本都可以显像清晰，无伪影，达到快速显像的目的。
[0083] 2、对照组服用其它造影剂和实验组服用本发明造影剂疗效对比，结果如表1所 示：
【权利要求】
1. 一种利用超声检测胃肠疾病的造影剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制 备而成：岩羊角3-9份，瓦榜子5-15份，积雪草4-8份，神曲10-20份，乌贼骨8-12份，碘化 钾8-12份，西黄蓍胶5-10份，阿拉伯胶10-20份，硅油消泡剂8-16份。
2. 根据权利要求1所述的利用超声检测胃肠疾病的造影剂，其特征在于：取下述重量 配比的主要原料制备而成：岩羊角5-7份，瓦楞子8-13份，积雪草5-7份，神曲13-18份，乌 贼骨9-11份，碘化钾9-11份，西黄蓍胶7-9份，阿拉伯胶13-18份，硅油消泡剂10-14份。
3. 根据权利要求1所述的利用超声检测胃肠疾病的造影剂，其特征在于：取下述重量 配比的主要原料制备而成：岩羊角6份，瓦楞子10份，积雪草6份，神曲15份，乌贼骨10份， 碘化钾10份，西黄蓍胶8份，阿拉伯胶15份，硅油消泡剂12份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的利用超声检测胃肠疾病的造影剂的制备方法，其特 征在于，步骤如下： (1) 将岩羊角、瓦楞子、乌贼骨打成指甲盖般大小的块，置适宜容器内，于无烟的炉火 中，煅至酥脆，取出放凉，碾碎，过80-120目筛； (2) 将积雪草和神曲至于非铁质容器内，加30-40°C的温开水浸泡30-50分钟，水的用 量是积雪草和神曲用量的1-5倍，武火煎开，转文化煎30分钟，过滤，滤液备用； (3) 将步骤（1)所得物加入到步骤（2)所得滤液中，混合均匀，静置冷藏12-24小时，浓 缩至稠膏状； (4) 将碘化钾、西黄蓍胶和阿拉伯胶混合搅拌均匀，研磨为末，过100目筛，备用； (5) 将硅油消泡剂和步骤（4)所得混合细末加入到步骤（3)所得稠膏中搅拌混匀，烘干 干燥，干燥的温度为50-80°C，冷却后即得造影颗粒剂。
5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤⑴过90-110目筛（优选过100 目筛）。
6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2)加33-38°C的温开水（优选 加35°C的温开水）。
7. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2)浸泡35-45分钟（优选浸 泡40分钟）。
8. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2)水的用量是积雪草和神曲 用量的2-4倍（优选3倍）。
9. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤⑶静置冷藏15-20小时（优 选18小时）。
10. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（5)干燥的温度为60-70°C (优 选 65°C )。
【文档编号】A61K49/22GK104436247SQ201410238967
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年6月3日 优先权日:2014年6月3日
【发明者】王鹏 申请人:王鹏