一种治疗产后非特异性阴道炎的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗产后非特异性阴道炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：白头翁、地笋、糙苏、脆骨风、白牛膝、地锦、凤尾草、糠谷老、臭草、浮萍、杜松果、芙蓉根、干岩矸、蓝桉、构皮麻和杠板归；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热燥湿、消肿止痒、抑菌杀菌之功效，对治疗产后非特异性阴道炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全可靠，无任何毒副作用，成本低廉，标本兼治，值得广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗产后非特异性阴道炎的药物及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗产后非特异性阴道炎的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]非特异性阴道炎是由一般病原菌如变形杆菌、链球菌、葡萄球菌、大肠杆菌等引起的阴道炎，而不是由特异性病原体，如滴虫、霉菌、淋球菌等所导致，本病还与嗜血杆菌、支原体、各种厌氧菌的感染有关，本病又称为阴道嗜血杆菌性阴道炎、阴道棒状杆菌性阴道炎、加德纳杆菌性阴道炎，以及细菌性阴道炎。其之所以称为细菌性，是因为本病可见大量细菌生长繁殖，其中以厌氧菌为主；而所谓阴道病，则是指本病阴道分泌物增多。
[0003]国内报告，性病门诊妇女患病率为44%，而妇科门诊妇女患病率为18%。性伴侣数为I时，发病率为15%;性伴侣数为2时，发病率为34% ;3~6个性伴侣时，发病率49%;7~10个性伴侣时，发病率为55% ;11个以上为67%。上述结果提示，细菌性阴道病可能是一种经性接触而传播的疾病。有人认为它是一种性传播疾病,发病率高,易并发上生殖道感染，故引起人们的广泛关注。由于阴道内微生态平衡失调引起的阴道分泌物增多、白带有鱼腥臭味及外阴瘙痒灼热的综合征，在月经期或性交时气味更严重，部分患者可没有症状，大多数来就诊的患者是因为自觉外阴瘙痒、灼热感，可是妇科检查时阴道壁又无炎症可见，这也是细菌性阴道炎显著特点，阴道缺乏炎症，临床及病理特征均无炎症改变，故称为阴道病。
[0004]目前的西医治疗多在阴道内放入抗生素，滥用抗生素的现象十分严重，而大量的抗生素药物可能会造成胎儿畸形、哮喘、湿疹等，长期使用会导致局部菌群失调，造成更大的困扰；而中医治疗，可以明显缓解外阴的痒痛不适，治疗外阴炎症，又能够为患者提供易于接受、疗效确切的治疗途径。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种治疗产后非特异性阴道炎的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热燥湿、消肿止痒、抑菌杀菌之功效，对治疗产后非特异性阴道炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全可靠，无任何毒副作用，成本低廉，标本兼治，值得广泛推广应用。
[0006]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0007]—种治疗产后非特异性阴道炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0008]白头翁33~57份地笋31~55份糙苏30~54份脆骨风30~54份
[0009]白牛膝29~53份地锦28~52份凤尾草28~52份糠谷老27~51份
[0010]臭草27~51份浮萍25~49份杜松果24~48份芙蓉根24~48份
[0011] 干岩砰22~46份蓝按21~45份构皮麻18~42份杠板归14~38份。[0012]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]白头翁37~53份地笋35~51份糙苏34~50份脆骨风34~50份
[0014]白牛膝33~49份地锦32~48份凤尾草32~48份糠谷老31~47份
[0015]臭草31~47份浮萍29~45份杜松果28~44份芙蓉根28~44份 [0016]干岩砰26~42份蓝按25~41份构皮麻22~38份杠板归18~34份。
[0017]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0018]白头翁41~49份地笋39~47份糙苏38~46份脆骨风38~46份
[0019]白牛膝37~45份地锦36~44份凤尾草36~44份糠谷老35~43份
[0020]臭草35~43份浮萍33~41份杜松果32~40份芙蓉根32~40份
[0021]干岩矸30~38份蓝桉29~37份构皮麻26~34份杠板归22~30份。
[0022]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0023]白头翁45份地笋43份糙苏42份脆骨风42份
[0024]白牛膝41份地锦40份凤尾草40份糠谷老39份
[0025]臭草39份浮萍37份杜松果36份芙蓉根36份
[0026]干岩砰34份蓝桉33份构皮麻30份杠板归26份。
[0027]—种治疗产后非特异性阴道炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0028](I)将白头翁、糙苏、脆骨风、白牛膝、糠谷老、杜松果、蓝桉、构皮麻和杠板归洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0029](2)将地笋和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0030](3)将地锦和芙蓉根去杂质烘干，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0031](4)将凤尾草、臭草和浮萍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0032](5)将上述步骤(1)~⑷所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成颗粒，即得本发明所述的治疗产后非特异性阴道炎的药物。
[0033]本发明所用中药的药性如下:
[0034]白头翁:味苦，性寒；归胃、大肠经。清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫。主治赤白痢疾，鼻衄，崩漏，血痔，寒热温疟，带下，阴痒，湿疹，瘰疬，痈疮，眼目赤痛。《日华子本草》载:“治一切风气及暖腰膝，明目，消赘。”
[0035]地笋:味甘、辛，性平。活血，益气，消水。治吐血，衄血，产后腹痛，带下。《日华子本草》载:“止鼻洪，吐血,产后心腹痛。”
[0036]糙苏:味辛，性平。祛风活络，强筋壮骨，消肿。用于感冒，风湿关节痛，腰痛，跌打损伤，疮市肿毒。
[0037]脆骨风:味甘、微涩，性平；归肝、肾经。祛风除湿，散瘀止痛。主风湿痹痛，腰痛，产后腹痛，跌打损伤。
[0038]白牛膝:味甘、苦，性平；归肝、脾经。活血化瘀，通淋泄浊，解毒消肿。主治血瘀痛经，经闭，倒经，症瘕结块，热淋，血淋，白浊，白带，痹痛入络，经脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮毒，乳蛾，白喉。《云南中草药》载:“利尿消肿，催产。治疝气，水肿，肺结核，难产，死胎不下。”
[0039]地锦:味辛、微涩，性温；归肝经。祛风止痛，活血通络。主治风湿痹痛，中风半身不遂，偏正头痛，产后血瘀，腹生结块，跌打损伤，痈肿疮毒，溃疡不敛。《本草拾遗》载:“主破老血、产后血结，妇人瘦损，不能饮食，腹中有块；淋浙不尽，亦白带下，天行心闷，并煎服之，亦浸酒。”多种体外抑菌试验方法证明本品鲜汁、水煎剂、水煎醇提物等对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、施氏痢疾杆菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、肠炎杆菌、猪霍乱沙门氏杆菌等均具有明显的抑菌作用。
[0040]凤尾草:味淡、微苦，性寒；归大肠、心、肝经。清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾，胃肠炎，肝炎，泌尿系感染，感冒发烧，咽喉肿痛，白带，崩漏，农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。《广西药植志》载:“清大肠、肺热。治热性赤痢及齿痛，止吐血。”
[0041]糠谷老:味淡，性微寒；归大肠、脾、肾、膀胱经。清湿热，利小便，止痢。治尿道炎，痢疾，浮肿，小便 不利。
[0042]臭草:味辛、微苦，性寒；归肺、肾、肝、心经。祛风清热，活血散瘀，消肿解毒。主感冒发热，小儿高热惊风，痛经，闭经，跌打损伤，热毒疮疡，小儿湿疹，蛇虫咬伤。《南宁市药物志》载:“退热祛风，利尿消肿。治小儿发热惊风，风湿骨痛。”
[0043]浮萍:味辛，性寒；归肺、膀胱经。发汗解表，透疹止痒，利水消肿，清热解毒。主风热表症，麻疹不透，隐疹瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。《纲目》载:“主风湿麻痹，脚气，打扑损伤，目赤翳膜，口舌生疮，吐血，衄血，瘫风，丹毒。”
[0044]杜松果:抗菌收敛，促进结症，净化消毒，利神经，杀虫，助产。主治毛孔阻塞、皮肤炎、流汤的湿疹、干癣和肿胀。
[0045]芙蓉根:味辛、微苦，性凉；归心、肺、肝经。清热解毒，凉血消肿。主治痈疽肿毒初起，臁疮，目赤肿痛，肺痈，咳喘，赤白痢疾，妇人白带，肾盂肾炎。
[0046]干岩矸:味苦，性凉。清热解毒，凉血散瘀。主流行性感冒，咽喉肿痛，目赤疼痛，咳血，吐血，胃热脘痛，肝郁胁痛，湿热泻痢，痈肿疮毒，跌打肿痛。
[0047]蓝桉:味微辛、微苦，性平。疏风解热，抑菌消炎，防腐止痒。用于治疗疖肿，丹毒，水田皮炎，皮肤湿疹，脚癣以及用于皮肤消毒等。现代医学研究证实，蓝桉治疗深部脓肿、各型创口感染、急性弥漫性腹膜炎、急性蜂窝织炎、唇痈和外伤性创口，均有一定效果。
[0048]构皮麻:味甘、淡，性平；归肝、肾、膀胱经。祛风，活血，利尿。治风湿痹痛，跌打损伤，虚肿，皮炎。金华《常用中草药单方验方选编》载:“祛风活血，解毒利尿。治风湿痹痛，腹股沟淋巴结炎。”
[0049]杠板归:味酸，性微寒。清热解毒，利尿消肿。用于上呼吸道感染，气管炎，百日咳，急性扁桃体炎，肠炎，痢疾，肾炎水肿；外用治带状疱疹，湿疹，痈疖肿毒，蛇咬伤。
[0050]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0051]本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热燥湿、消肿止痒、抑菌杀菌之功效，对治疗产后非特异性阴道炎具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全可靠，无任何毒副作用，成本低廉，标本兼治，值得广泛推广应用。【具体实施方式】
[0052]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0053]实施例1
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0055] 白头翁53g地笋51g糙苏50g 脆骨风50g
[0056]白牛膝49g地锦48g凤尾草48g糠谷老47g
[0057]臭草47g 浮萍45g杜松果44g芙蓉根44g
[0058]干岩砰42g蓝桉41g构皮麻38g杠板归34g。
[0059]本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0060](I)将白头翁、糙苏、脆骨风、白牛膝、糠谷老、杜松果、蓝桉、构皮麻和杠板归洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠
膏，备用；
[0061](2)将地笋和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0062](3)将地锦和芙蓉根去杂质烘干，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0063](4)将凤尾草、臭草和浮萍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0064](5)将上述步骤(1)~⑷所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成颗粒，即得本发明所述的治疗产后非特异性阴道炎的药物。
[0065]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I片，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0066]实施例2
[0067]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0068]白头翁49g地笋47g糙苏46g 脆骨风46g
[0069]白牛膝45g地锦44g凤尾草44g糠谷老43g
[0070]臭草43g 浮萍41g杜松果40g芙蓉根40g
[0071]干岩砰38g蓝桉37g构皮麻34g杠板归30g。
[0072]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0073]实施例3
[0074]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0075]白头翁45g地笋43g糙苏42g 脆骨风42g
[0076]白牛膝41g地锦40g凤尾草40g糠谷老39g
[0077]臭草39g 浮萍37g杜松果36g芙蓉根36g
[0078]干岩砰34g蓝桉33g构皮麻30g杠板归26g。
[0079]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0080]实施例4
[0081]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0082]白头翁41g地笋39g糙苏38g 脆骨风38g[0083]白牛膝37g地锦36g凤尾草36g糠谷老35g
[0084]臭草35g 浮萍33g杜松果32g芙蓉根32g
[0085]干岩矸30g蓝桉29g构皮麻26g杠板归22g。
[0086]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0087]实施例5
[0088]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0089]白头翁37g地笋35g糙苏34g 脆骨风34g
[0090]白牛膝33g地锦32g凤尾草32g糠谷老31g
[0091]臭草31g 浮萍29g杜松果28g芙蓉根28g
[0092]干岩砰26g蓝桉25g构皮麻22g杠板归18g。
[0093]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0094]临床资料:
[0095]1、病例选择:
[0096]作为治疗产后非特异性阴道炎的药物，选择确诊的产后非特异性阴道炎患者304例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组152例年龄25~56岁，平均年龄40.5岁，平均病程2.9年； 对照组152例，年龄24~55岁，平均年龄39.5岁，平均病程2.8年。
[0097]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0098]2、药物选择:
[0099]治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各I次，每次I片，饭后温开水送服；8天为I个疗程，连续服用2~3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0100]对照组使用甲硝唑呋喃唑酮栓，阴道用药，一次I粒，隔日I次，用一次性手套将药栓置入阴道后穹隆部位，睡前用药，月经后用药，5次为一疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0101]3、疗效判定:
[0102](I)治愈:炎症全部消失，身体恢复正常。
[0103](2)显效:炎症明显减轻，身体明显好转。
[0104](3)有效:炎症有所减轻，身体有所好转。
[0105](4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[0106]4、结果:
[0107]选用本发明药物的治疗组中，治愈82例，显效41例，有效27例，无效2例，治愈率
53.9%，总有效率98.7%0
[0108]对照组中治愈43例，显效34例，有效21例，无效54例，治愈率28.3%，总有效率64.5%。
[0109]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0110]典型病例举例:
[0111]1、易某，女，26岁，山东德州人。患者产后患有非特异性阴道炎，使用过几种药物治疗，未见好转，经服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈。
[0112]2、常某，女，30岁，江苏宿迁人。患者怀孕末期突发阴部瘙痒，阴唇肿大，分泌物增多，做皮肤科化验发现有解脲支原体，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状有所减轻，继续服用I个疗程后，症状消失，半年后随访无复发。
[0113]3、武某，女，33岁，浙江衢州人。患者腹产后，有血流出，一开始用卫生巾，阴部局部出现红肿瘙痒，经检查诊断为非特异性阴道炎，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，阴部局部红肿瘙痒症状减轻，继续服用I个疗程后，阴部局部红肿瘙痒症状消失，痊愈。
[0114]4、乔某，女，38岁，广东云浮人。患者阴道坠胀、灼热，同时伴有盆腔不适及全身乏力，阴道分泌物增多，为脓性或浆液性，严重时有臭味，经检查患非特异性阴道炎，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续服用I个疗程后，症状消失，痊愈，I个月后随访无复发。
[0115]5、贺某，女，41岁，四川雅安人。患者产后外阴瘙痒，反复搔抓外阴出现疼痛灼热，还有糜烂现象，确诊为非特异性阴道炎，服用本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，半个月后随访无复发。
[0116]6、赖某，女，50岁，河南许昌人。患者产后外阴瘙痒，经多方治疗始终未愈，去妇科医院就诊，就诊时经局部 观察，外阴部75%以上变白，并伴有小面积溃疡面，无萎缩现象，患者自觉外阴瘙痒严重时有蚁行感、周身妇科典型乏力、盗汗、腰痛等症状，确诊为非特异性阴道炎，给予本发明药物治疗，服用I个疗程后，症状明显好转，继续服用I个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。
【权利要求】
1.一种治疗产后非特异性阴道炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白头翁33~57份地笋31~55份糙苏30~54份脆骨风30~54份 白牛膝29~53份地锦28~52份凤尾草28~52份糠谷老27~51份 臭草27~51份浮萍25~49份杜松果24~48份芙蓉根24~48份 干岩矸22~46份蓝桉21~45份构皮麻18~42份杠板归14~38份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗产后非特异性阴道炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白头翁37~53份地笋35~51份糙苏34~50份脆骨风34~50份 白牛膝33~49份地锦32~48份凤尾草32~48份糠谷老31~47份 臭草31~47份浮萍29~45份杜松果28~44份芙蓉根28~44份 干岩矸26~42份蓝桉25~41份构皮麻22~38份杠板归18~34份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗产后非特异性阴道炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白头翁41~49份地笋39~47份糙苏38~46份脆骨风38~46份 白牛膝37~45份地锦36~44份凤尾草36~44份糠谷老35~43份 臭草35~43份浮萍33~41份杜松果32~40份芙蓉根32~40份 干岩矸30~38份蓝桉29~37份构皮麻26~34份杠板归22~30份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗产后非特异性阴道炎的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 白头翁45份地笋43份糙苏42份脆骨风42份 白牛膝41份地锦40份凤尾草40份糠谷老39份 臭草39份浮萍37份杜松果36份芙蓉根36份 干岩矸34份蓝桉33份构皮麻30份杠板归26份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗产后非特异性阴道炎的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将白头翁、糙苏、脆骨风、白牛膝、糠谷老、杜松果、蓝桉、构皮麻和杠板归洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用; (2)将地笋和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (3)将地锦和芙蓉根去杂质烘干，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (4)将凤尾草、臭草和浮萍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成颗粒，即得本发明所述的治疗产后非特异性阴道炎的药物。
【文档编号】A61K9/16GK103961585SQ201410239202
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年6月1日 优先权日:2014年6月1日
【发明者】桑艳萍 申请人:桑艳萍