一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法，属于中药【技术领域】。由下述重量份数的原料药组成：黄芪20~120份，丹参10~30份，莪术10~30份，白术10~20份，薏仁10~20份，红花8~15份，鸡血藤10~25份，壁虎10~20份，玄参10~15份，蜈蚣10~20份，小茴香10~15份，水蛭15~30份，贯众10~15份，葫芦壳20~100份，甘草8~15份。本中药组合物具有保肝、疏肝健脾、祛瘀通络、化痰散结为主，益气扶正，消癓散结，扶正固本，活血消癓，消肿利水等作用。用于治疗肝癌所致的肝郁气滞，脾胃气机升降失畅，腹胀，腹痛，腹水等均取得良好的疗效。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法，属于治疗肝脏疾病中药技 术领域。 一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法
【背景技术】
[0002] 肝癌与中医古籍书中积聚癥瘕密切相关，积聚之名，首见于《灵枢.五变》，其曰： 人之善病肠中积聚。《圣济总录.积聚门.诸瘤》说："积气在腹中，久不瘥，牢固推之不移 者，癥也……按之其状如杯盘牢结。久不已，令人身瘦而腹大，致死不消。"有单独论积者，如 《素问.脉要精微论》曰："推而外之，内而不外，有心腹积气也。"《金生指迷方，诸积篇》也 说："腹中形成做块，按之不移，拍之不动，动则微喘……渐羸瘦。"癥瘕病名，史见于张仲景 《金匮要略》其在《疟病脉证并治第四》中认为疟病延久不愈，可以"结为癥"。
[0003] 肝癌包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，是常见的恶性肿瘤之一。肝癌的病死率 已占我国部分城市和农村的第一位。是影响我国人民健康的重大疾病。经过半个世纪，多 中心，多学科的共同努力，我国在肝癌临床治疗方面积累了丰富的经验，其研究水平不断进 步，但远没达到基本控制程度。根据最新统计，全世界每年新发肝癌六十万人，居恶性肿瘤 第五位。西方国家对肝癌的认识仅是近百年来的事。我国近代的医学文献中，关于肝癌的 报道始于1930年，20世纪50年代肝癌的诊断和治疗迈出了新的一步，研究发现碱性磷酸 酶（AKP)能用于肝癌的诊断，B超，CT扫描肝癌在肝脏内定位以初步结论，20世纪70年代 (1971年）我国向世界推荐甲胎蛋白（AFP)检测用于肝癌的诊断方法已经被证实，AFP的临 床应用使我国肝癌诊断水平有了较大的提高，临床诊断准确率高达70%以上。原发性肝癌 在我国属于高发病，目前我国发病人数约占全球肝癌病人的55%，早期患者表现不明显，很 容易错过最佳治疗时间。
[0004] 目前治疗肝癌主要有手术治疗、放疗、化疗、介入、射频及药物。放疗，化疗在杀死 癌细胞的同时，对人体正常细胞产生伤害，西医治疗副作用大，费用高，中药治疗费用低，中 医疗法已成为主要治疗方法之一，但多数疗效不佳，采用中药组合物治疗肝癌患者取得了 可喜的成果，中药治疗肝癌具有广阔的前景。
【发明内容】
[0005] 为弥补现有医疗技术存在不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗肝癌的中药 组合物及其制备方法，该组合物具有抗癌，保肝，疏肝健脾，活血化瘀，祛瘀通络，活血化水， 滋阴肝脾，养阴利水，延缓或减慢或控制肝癌发展进程，有效控制肝区疼痛，乏力，黄疸，腹 水等症状，促进肝功能恢复正常，改善循环等作用，提高患者生活质量，延长生命疗效显著。
[0006] 本发明的技术解决方案： 一种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量份数的原料药组成：黄芪2(Γ120份，丹参 ΚΓ30份，莪术1(Γ30份，白术1(Γ20份，薏仁1(Γ20份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎 ΚΓ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香1(Γ15份，水蛭15?30份，贯众1(Γ15份，葫 芦壳2(Γ100份，甘草8~15份。
[0007] 进一步所述各原料药的重量选优，黄芪50份，丹参15份，莪术20份，白术15份， 薏仁20份，红花10份，鸡血藤15份，壁虎10份，玄参10份，蜈蚣10份，小茴香10份，水蛭 15份，贯众10份，葫芦壳80份，甘草10份。
[0008] 所述原料药采用较好的原产地药物。
[0009] 所述壁虎，水蛭，蜈蚣均为炒货。
[0010] 一种治疗肝癌的中药组合物的制备方法： 疾病进展期： 以重量/体积比计，称黄芪2(Γ120份，丹参ΚΓ30份，莪术ΚΓ30份，白术ΚΓ20份，薏 仁1(Γ20份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小 茴香1(Γ15份，水蛭15~30份，贯众1(Γ15份，葫芦壳2(Γ100份，甘草8~15份，然后将15味原 料药去除杂质，用自来水冲洗干净，放入砂锅内，第一用清水浸泡30分钟，再加水1200ml, 先用文火煎沸后，再用武火煎30分钟，取药液约400ml，把两煎药液混合后分次服下，温服， 每日4次，每隔6小时一次，或将本发明15味原料药利用现有技术制成颗粒，分装入袋，每 袋l〇g，每次1袋，每日4次，温开水冲服。
[0011] 病情稳定期： 按重量配比，称黄芪2(Γ120份，丹参ΚΓ30份，莪术ΚΓ30份，白术ΚΓ20份，薏仁ΚΓ20 份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香 1(Γ15份，水蛭15~30份，贯众1(Γ15份，葫芦壳2(Γ100份，甘草8~15份，去除杂质泥沙，用 清水冲洗风干，然后将15味中药粉碎后制成极细药粉后，将药粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每 次服6g，每日4次，温开水冲服，每粒0.5g，每次4~6粒或散剂装入胶囊或将本发明15味 原料药利用现有技术制成浓缩丸，每丸6g，，每日4次，每次6g，温开水冲服。
[0012] 本发明药理。
[0013] 黄芪：味甘，性微温，入脾，肺经，具有健脾补种，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒 生肌等功效。本品具有良好的补脾益气之功，又兼能利尿消肿，故亦为气虚、自汗、水肿之 要药。治脾虚水湿失运之浮肿尿少者。本品既能补脾益气以治本，又能利尿消肿以治标。 清?张锡纯在《医学衷中参西录》曰："肝属木而应春令，其气温而喜条达，黄芪之性温而上 升，以之补肝原有'同气相求'之妙用，能补气，兼能升气，善治胸中大气（即宗气）下陷"。近 年实验研究证明：本品对体外肝细胞损伤有保护作用，促进血清即肝脏蛋白质的更新，可抗 肝纤维化，防止肝糖原减少，对肝硬化患者，肝功能也有保护作用等，且能增强和调节机体 免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力。黄芪以其广泛的用途而被誉为 一药多用，应用范围涉及全科。对其补虚功能最大限度发挥远远超出《本经》记以外科、儿 科为主的局限。元代名医张元素总结黄芪功用为其温纯阳，其用有五，补诸虚不足一也，益 元气二也，壮脾胃三也，祛肌热四也，排脓止痛，和血生血，内托阻痈，为疮家圣药五也。临床 上将本品用于急性传染性肝炎，慢性肝炎、肝硬化腹水等肝系病症疗效显著。
[0014] 丹参：性味苦，微寒，归心包、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神 的功能。临床实验中发现丹参能保护肝细胞损伤，促进肝细胞再生，有抗肝纤维化作用。丹 参中含丹参酮，丹参酮II在临床研究实验中发现能增加豚鼠和兔离体心脏冠脉流量，减慢 心率，有短暂抑制心肌收缩，随之逐渐加强，能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血， 促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围，能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作 用，能改善微循环，促进血液流速，能扩张血管，降低血压。丹参对多种凝血因子有抑制作 用，能激活纤溶酶原一纤溶酶系统，促进纤维蛋白溶解，能改善血液流变学，降低血液粘度， 抑制血小板和凝血功能，激活纤容，对抗血栓形成，有抗凝，抗血栓作用，目前广泛用于治疗 气滞血瘀所致的肝硬化。临床上有治疗急性病毒性肝炎104例，痊愈85例，总有效率81. 7%。
[0015] 莪术：味辛苦，性温，归脾、肝经。具有破血行气，消积止痛之功能，本品辛，苦，泄温 通，即入血分，又入气分，即能破血逐瘀，又能行气止痛，用于治疗气滞血瘀所致的癥断积聚 及肋下痞块逐证。现代药理学证实，莪术油有明显的保肝作用。
[0016] 白术：味苦，甘，温，归脾、胃经，具有补脾益气，燥温利尿，和中安胎，固表止汗。近 年研究表明白术挥发油的抑癌率达30%以上，本能提高机体免疫力，白术类似环磷酰胺，具 有抑制肿瘤细胞生长和癌细胞分裂繁殖的能力，减轻癌细胞的侵袭性，降低癌细胞的增值 比率，提高机体抗肿瘤反应能力和癌细胞的细胞毒作用。临床上以白术为主的中药随证配 伍治疗肝癌，肝硬化，慢性肝炎等收到较好疗效。
[0017] 薏仁：性味甘、淡、凉，归脾胃肺经。本品健肝渗湿，除痹止泻，解热排脓，临床治疗 肺、肠、胃癌等，近年研究报道也进一步证明薏仁水醇法提取物对小鼠实体瘤S180和肝癌 H22有明显抑制肿瘤活性，实验多次重复抑瘤细胞稳定在40% - 50%之间。
[0018] 鸡血藤：性味苦、甘、温，归肝、肾经。具有补血活血，舒经通络作用，临床治疗肠癌、 肝癌，胃癌、风湿痹痛，贫血等，动物实验表明，鸡血藤对小鼠的肾脏总磷代谢起促进作用， 24小时总磷代谢的增强反映了代谢和合成代谢的增强，小鼠实验还表明本品有排泄氟化物 作用。临床用黄芪50g，丹参10g，白术15g，鸡血藤25g，，甘草8g，治疗原发性肝癌有较 好的疗效。
[0019] 壁虎：性味咸、寒、有小毒，归心经，具有祛风定惊，散结解毒止痛，用于消化系统肿 瘤，食管、胃、肝、宫颈、肺、咽、淋巴及脑等部位的恶性肿瘤及中风瘫痛，溃烂，蛇毒咬伤等， 炒降低毒性，体外实验发现其水溶液可抑制人体肝癌细胞呼吸，此外，对结核杆菌及常见 致病性真菌有抑制作用，并有抗惊厥及溶血作用，临床就用蜈蚣20g，白术20g，薏仁20g，红 花l〇g，丹参30g，治疗晚期肝癌减少疼痛，消除腹水疗效显著。
[0020] 玄参：性味甘、苦、咸，微寒，归肺、胃、肾经，具有凉血滋阴，泻水解毒。治疗食管癌， 喷门癌，淋巴痛，热病烦躁，发班，骨承劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，便秘，吐血呕血，咽喉红肿 发炎等，同时具有镇静，抗惊，抑菌等作用，文献摘录"玄参行表"治游无根之火，得酒气而药 力愈健《碎言》入滋阴剂，须蒸晒过，差减寒性。
[0021] 蜈蚣：性味辛、温，有毒，归肝经，具有息风镇痉，功毒散结，通络止痛，治疗软组织 恶性肿瘤，肾、脑、胃、食道、肝、宫颈、皮肤恶性肿瘤等。动物实验表明，蜈蚣对小鼠肉瘤、腹 水等有抑制作用，体外实验表明可抑制肝细胞呼吸对肝癌，胃癌疗效较好。
[0022] 小茴香：性味辛、温，归肝、肾、脾胃、膀胱经，具有散寒止痛，理气和胃，用于实体 瘤，胃肠痛，止胃痛，寒疝腹痛等，同时有抗肿瘤，抗菌等现代医学研究表明：小茴香对实体 瘤有抑制作用，而且有升高白细胞的作用，能提高人体免疫功能。由小茴香提取的植物多 糖，有抗肿瘤作用，临床上用小茴香12g，莪术15g，红花6g，薏仁30g，水蛭20g治疗晚期肝 癌15例，其中系统观察12例，显效8例，有效2例，死亡2例。
[0023] 水蛭：性味归经，咸，苦，平，有小毒，归肝经，有破血痛经，逐瘀消癥。水蛭首载于 中国《神农本草经》，后在《本草纲目》和《中国动物药》等专著中均有记载，其中《本草纲 目》对水蛭的药理疗效使用方法做了较全面记载，具明朝李时珍《本草纲目》的汇总，主要用 来治疗跌打损伤，漏血不止以及产后血晕等症，现在药典记载水蛭的功能是破血通络，消积 散症，消肿解毒等，水蛭以干燥的全虫入药，体内含有水蛭素和蛋白质，有抗凝固，破瘀血功 效，主治血栓病，血管病，淤血不通，无名肿毒，淋巴结核等，近百年来，随着对吸血水蛭唾液 分泌物的深入研究发现水蛭在医学临床上有许多新用途，1986年召开的第二届全国和血化 瘀学术会议上，水蛭被确定为35种活血化瘀中药材之一，属于作用很强的破血药类，批准 投产以水蛭为主要原料的中成药已不下10种。现代药理学研究：水蛭煎液有较强抗凝血作 用，能显著延长纤维蛋白的凝聚时间，水蛭提取物、水蛭素对血小板聚集有明显抑制作用， 对弥漫性血管内凝血有很好的治疗作用。
[0024] 贯众：性味苦、凉，有小毒，具有清热解毒，凉血止血，治疗恶性肿瘤，脑痛，胸膜痛， 咽癌，宫颈癌，流行性感冒，痢疾，子宫出血，钩虫，蛲虫，蛔虫，外伤出血，实验表明贯众提取 物对各种移植性动物瘤有抑制作用，研究表明，贯众提取物是抗肿瘤的有效成分，同时还具 有抗菌，抗微生物，驱虫等作用。
[0025] 葫芦壳：性味苦，温，归肾、肝经，具有补肾阳，祛寒湿，治膀胱癌，寒疝，腹胁胀满， 寒湿脚气，肾虚腰酸，阳痿，乏力，寒凉所致胃痉挛疼痛，抗肿瘤，葫芦壳所含的葫芦素有较 强的解细胞毒素作用，在体内外均有较强的抗癌效果，对鼻咽癌的癌细胞抑制率为21%- 55%，葫芦壳碱对小鼠肝癌有明显的抑制作用，毒性低。临床上用葫芦壳100份，黄芪100份， 莪术20份，蜈蚣10份治疗肝癌，腹腔腹水疼痛疗效显著。
[0026] 甘草：性味甘，平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止 痛，具有调和诸药的功能，用于脾胃虚弱，疲怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，膀胱四肢挛急疼 痛，痈肿疮毒，缓解药物中毒，甘草有抗利尿、降脂、保肝等作用，从甘草中提取的甘草甜素 是治疗多种疾病的活性成份，抗病毒治疗艾滋病、肾病、肝病等，现代科学对甘草成分进行 分析和药理研究，与临床应用，从中我们发现了一些宝贵的结果，如果把他们进行联系起 来，不能不得到惊人的结论。
[0027] 本发明的有益效果： 本中药组合物具有保肝、疏肝健脾、祛瘀通络、化痰散结为主，益气扶正，消癥散结，扶 正固本，活血消癥，消肿利水等作用。用于治疗肝癌所致的肝郁气滞，脾胃气机升降失畅，腹 胀，腹痛，腹水等均取得良好的疗效。
[0028] 本发明组合物具有消除或有效控制肝癌，消除临床症状，阻止或减少肝细胞癌变， 坏死，延缓或减慢或控制肝癌细胞发展进程，有效弥补了单纯的西药支持治疗，不能阻止疾 病进展及恶化的弊端，有效的提高患者生存质量，减少痛苦，延长生命，并能最大程度的恢 复正常生活，中医辨证施治的特点并兼顾患者全身症状，故在此类症状控制中使癌体缩小， 起到举足轻重的关系。
【具体实施方式】
[0029] 以下结合具体实施例对本发明的技术做进一步详细介绍，但本发明的保护范围本 不局限于此。
[0030] -种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量份数的原料药组成：黄芪2(Γ120份，丹 参1(Γ30份，莪术1(Γ30份，白术1(Γ20份，薏仁1(Γ20份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份， 壁虎ΚΓ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣ΚΓ20份，小茴香1(Γ15份，水蛭15?30份，贯众1(Γ15 份，葫芦壳2(Γ100份，甘草8~15份。
[0031] 一种治疗肝癌的中药组合物的制备方法： 疾病进展期： 以重量/体积比计，称黄芪2(Γ120份，丹参ΚΓ30份，莪术ΚΓ30份，白术ΚΓ20份，薏 仁1(Γ20份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小 茴香1(Γ15份，水蛭15~30份，贯众1(Γ15份，葫芦壳2(Γ100份，甘草8~15份，然后将15味原 料药去除杂质，用自来水冲洗干净，放入砂锅内，第一用清水浸泡30分钟，再加水1200ml, 先用文火煎沸后，再用武火煎30分钟，取药液约400ml，把两煎药液混合后分次服下，温服， 每日4次，每隔6小时一次，或将本发明15味原料药利用现有技术制成颗粒，分装入袋，每 袋l〇g，每次1袋，每日4次，温开水冲服。
[0032] 病情稳定期： 按重量配比，称黄芪2(Γ120份，丹参ΚΓ30份，莪术ΚΓ30份，白术ΚΓ20份，薏仁ΚΓ20 份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香 1(Γ15份，水蛭15~30份，贯众1(Γ15份，葫芦壳2(Γ100份，甘草8~15份，去除杂质泥沙，用 清水冲洗风干，然后将15味中药粉碎后制成极细药粉后，将药粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每 次服6g，每日4次，温开水冲服，每粒0.5g，每次4~6粒或散剂装入胶囊或将本发明15味 原料药利用现有技术制成浓缩丸，每丸6g，，每日4次，每次6g，温开水冲服。
[0033] 所述原料药采用较好的原产地药物。
[0034] 所述壁虎，水蛭，蜈蚣均为炒货。
[0035] 实施例1 : 病情进展期，取黄芪120份，丹参30份，莪术30份，白术20份，薏仁20份，红花15份， 鸡血藤25份，壁虎20份，玄参15份，蜈蚣20份，小茴香15份，水蛭30份，贯众15份，葫芦 壳100份，甘草15份。
[0036] 制备方法和使用方法： 将上述15味原料药去除杂质，泥沙，自来水冲洗干净，风干，消毒，利用现代中药煎药 机，采用微循环方法，自行煎制，采用新型智能自动液体包装机，自动分装入袋，每袋50ml， 温服每日4次，每6小时一次，或将本发明15味原料药利用现有技术制成颗粒分装入袋，每 袋l〇g，每六小时一次，每次1袋，每日4次，温开水冲服。
[0037] 病情稳定期，将上述15味中药去除杂质，泥沙，自来水冲洗干净，风干消毒，粉碎 后制成极细药粉，①将药粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每次6g，每日4次，温开水冲服或②将 本发明15味原料药利用现有技术制成浓缩丸，每次服6g，每日4次，温开水冲服。
[0038] 实施例2 : 黄芪30g，丹参15g，莪术15g，白术10g，薏仁15g，红花8g，鸡血藤10g，壁虎10g，玄参 10g，蜈蚁10g，小茴香10g，水蛭15g，贯众10g，葫芦壳50g，甘草10g。
[0039] 制备方法及使用方法同实验1。
[0040] 实施例3 : 黄芪120g，丹参15g，莪术25g，白术15g，薏仁10g，红花9g，鸡血藤15g，壁虎12g，玄参 12g，蜈蚁12g，小茴香15g，水蛭20g，贯众12g，葫芦壳80g，甘草8g。
[0041] 制备方法及使用方法同实验2。
[0042] 临床试验： 本 申请人:自1998年至2008年6月收到肝癌（HCC)患者98例，全部病例根据临床症状、 体征经体检B超、肝部CT、核磁共振、实验室肝功能检查报告和AFP临床检查数据确诊。随 机分为治疗组49例，其中男36例，女13例，年龄20- 60岁，平均年龄38岁，对照组49次， 每隔6小时一次，或将本发明15味原料药利用现有技术制成颗粒，分装入袋，每袋10g，每 次1袋，每日4次，温开水冲服。
[0043] 病情稳定期： 按重量配比，称黄芪2(Γ120份，丹参ΚΓ30份，莪术ΚΓ30份，白术ΚΓ20份，薏仁ΚΓ20 份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香 1(Γ15份，水蛭15~30份，贯众1(Γ15份，葫芦壳2(Γ100份，甘草8~15份，去除杂质泥沙，用 清水冲洗风干，然后将15味中药粉碎后制成极细药粉后，将药粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每 次服6g，每日4次，温开水冲服，每粒0.5g，每次4~6粒或散剂装入胶囊或将本发明15味 原料药利用现有技术制成浓缩丸，每丸6g，，每日4次，每次6g，温开水冲服。
[0044] 所述原料药采用较好的原产地药物。
[0045] 所述壁虎，水蛭，蜈蚣均为炒货。
[0046] 实施例1 : 病情进展期，取黄芪120份，丹参30份，莪术30份，白术20份，薏仁20份，红花15份， 鸡血藤25份，壁虎20份，玄参15份，蜈蚣20份，小茴香15份，水蛭30份，贯众15份，葫芦 壳100份，甘草15份。
[0047] 制备方法和使用方法： 将上述15味原料药去除杂质，泥沙，自来水冲洗干净，风干，消毒，利用现代中药煎药 机，采用微循环方法，自行煎制，采用新型智能自动液体包装机，自动分装入袋，每袋50ml， 温服每日4次，每6小时一次，或将本发明15味原料药利用现有技术制成颗粒分装入袋，每 袋l〇g，每六小时一次，每次1袋，每日4次，温开水冲服。
[0048] 病情稳定期，将上述15味中药去除杂质，泥沙，自来水冲洗干净，风干消毒，粉碎 后制成极细药粉，①将药粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每次6g，每日4次，温开水冲服或②将 本发明15味原料药利用现有技术制成浓缩丸，每次服6g，每日4次，温开水冲服。
[0049] 实施例2 : 黄芪30g，丹参15g，莪术15g，白术10g，薏仁15g，红花8g，鸡血藤10g，壁虎10g，玄参 10g，蜈蚁10g，小茴香10g，水蛭15g，贯众10g，葫芦壳50g，甘草10g。
[0050] 制备方法及使用方法同实验1。
[0051] 实施例3: 黄芪120g，丹参15g，莪术25g，白术15g，薏仁10g，红花9g，鸡血藤15g，壁虎12g，玄参 12g，蜈蚁12g，小茴香15g，水蛭20g，贯众12g，葫芦壳80g，甘草8g。
[0052] 制备方法及使用方法同实验2。
[0053] 临床试验： 本 申请人:自1998年至2008年6月收到肝癌（HCC)患者98例，全部病例根据临床症状、 体征经体检B超、肝部CT、核磁共振、实验室肝功能检查报告和AFP临床检查数据确诊。随 机分为治疗组49例，其中男36例，女13例，年龄20- 60岁，平均年龄38岁，对照组49腹 水征（3+)，双下肢凹陷性浮肿。
[0054] 诊断：气血瘀滞，肝气郁结。
[0055] 治则：化瘀散结，健脾行水。
[0056] 方药：使用本发明实施例2药方及其制备方法和使用方法。
[0057] 西药治疗： ①控制水和钠盐摄入，给予易消化饮食(半流质食物）；②禁用白蛋白；③5%葡萄糖 40ml+速尿20mg静脉滴注；④口服螺内酯；⑤5%葡萄糖250ml+多烯磷脂酰胆碱30ml静脉 点滴，其余按对症处理。
[0058] 中医治疗： 在西药治疗的基础上加服本发明中药组合物，治疗8周后患者整体症状改善，肝区疼 痛，腹胀，腹水消失，食欲转正常，肝功能基本正常，AFP〈300单位，继续服本发明6个月，AFP 降至60单位，B超肝右叶可见25_低回声结节，经多次随访至今病情稳定没复发，并能从 事正常工作。
[0059] 典型病例二： 张某，男，46岁，农民，病历号20100721，江苏武进人，慢性丙肝病史，2010年3月21日 突发右上腹疼痛，腹胀，食欲不振，，恶心，呕吐厌油，体重下降，尿黄，当日大便为柏油样，经 当地某大医院确诊为晚期肝癌合并门脉栓子形成，脾肿大，AFP>500单位，不宜手术治疗，来 我处找发明人就诊。证见：消瘦，面色晦暗苍白，神疲乏力，气短，腹胀腹痛，右肋下肿块，舌 淡，苔白腻，脉细滑。
[0060] 诊断：气虚肝郁，痰凝肝络，MR1等影像及肿瘤标志物检查提示肝部肿瘤，进一步 病理检查确诊为晚期肝癌。
[0061] 治则：治疗以标本兼治，治法以健脾益气，化痰散结为主。
[0062] 方药：本发明实施3药方及制备方法和使用方法。
[0063] 西药治疗： ①控制水和钠盐摄入，给予易消化饮食(半流质食物)②5%葡萄糖40ml加速尿20mg静 脉滴注③％葡萄糖250ml加多烯磷脂酰胆碱30ml静脉点滴④口服复方甘草酸苷片，每次3 片，每日3次，其余按对症处理。
[0064] 中医治疗： 在西药治疗的基础上加服本发明中药组合物，经治疗8周后，患者临床症状改善， AFP〈80单位，B超提示腹水吸收80%以上，肝功能ALT 43u/l，AST 54u/l，黄疸33. 3umol/ 1，继续服本发明3药方所制胶囊3个月，肝功正常，腹水减少，临床症状消失，AFP〈40单位。 随访多次至今病情稳定。
[0065] 典型病例三： 陈某，男，35岁，农民，2009年3月20日来我处找 申请人:就诊，病历号20090320,患者 经上海肿瘤医院，长征医院B超，CT及肝穿组织活检，实验室肝功异常，AFP>800单位，确诊 为原发性肝癌，瘤体85_，腹腔大量积液。临床表现肝区疼痛、纳差、乏力、消瘦、发热、下肢 浮肿，在采用西药治疗基础上加服本发明中药组合物，4周为一疗程，服2个疗程后，患者精
【权利要求】
1. 一种治疗肝癌的中药组合物，由下述重量份数的原料药组成：黄芪2(Γ120份，丹参 ΚΓ30份，莪术1(Γ30份，白术1(Γ20份，薏仁1(Γ20份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎 ΚΓ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香1(Γ15份，水蛭15?30份，贯众1(Γ15份，葫 芦壳2(Γ100份，甘草8~15份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于：所述各原料药的 重量为黄芪50份，丹参15份，莪术20份，白术15份，薏仁20份，红花10份，鸡血藤15份， 壁虎10份，玄参10份，蜈蚣10份，小茴香10份，水蛭15份，贯众10份，葫芦壳80份，甘草 10份。
3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于：所述原料药 采用较好的原产地药物。
4. 根据权利要求1或2所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于：所述壁虎为 炒壁虎。
5. 根据权利要求1或2所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于：所述水蛭为 炒水蛭。
6. 根据权利要求1或2所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于：所述蜈蚣为 炒蜈蚣。
7. -种治疗肝癌的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下工艺步骤： 以重量/体积比计，称黄芪2(Γ120份，丹参ΚΓ30份，莪术ΚΓ30份，白术ΚΓ20份，薏 仁1(Γ20份，红花8?15份，鸡血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄参1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小 茴香1(Γ15份，水蛭15~30份，贯众1(Γ15份，葫芦壳2(Γ100份，甘草8~15份，然后将15味原 料药去除杂质，用自来水冲洗干净，放入砂锅内，第一用清水浸泡30分钟，再加水1200ml, 先用文火煎沸后，再用武火煎30分钟，取药液400ml。
8. 根据权利要求7中所述的一种治疗肝癌的中药组合物的制备方法，其特征在于：所 述的药液可制成丸剂、胶囊剂、颗粒剂或浓缩丸剂。
【文档编号】A61K35/64GK104096171SQ201410332850
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月14日 优先权日:2014年7月14日
【发明者】王素玲, 陆锡燕, 陆飚 申请人:王素玲