一种治疗消化性溃疡的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化性溃疡的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陈5-9份、广藿香5-9份、生麦芽5-9份、厚朴3-7份、苏叶3-7份、苏梗3-7份。本发明还提供了药物组合物的制备方法和用途。本发明药物通过特定的用量配比，药味较少，不仅保证了药效，降低了副作用，并能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药选择。
【专利说明】一种治疗消化性溃疡的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗消化性溃疡的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡。其中，胃、十二指肠溃疡是指 胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌层被穿透，愈合后不可避免地留 有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。其病因概括起来是由于多种原因 引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被破坏。近年来认为溃疡的形成与 胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。
[0003] 慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径 5?10mm，顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，以胃窦部多见。
[0004] 当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。
[0005] 而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有报道称，用瓦楞子 75 %与甘草25%，研成粉剂，治疗胃及十二指肠溃疡，治愈率达76 % (《中药大辞典》第 二版，上海科学技术出版社，2006年3月，第548?549页）；也有人用乌贼骨（生）250g、 煅瓦榜子250g，生大黄200g，炎甘草200g，研细末，饭后白开水冲服，每次15g，每日3?4 次，用于治疗消化性溃疡（顾林江，乌贼骨散治疗消化性溃疡，上海中医药杂志，2001年9 期。也有人用豆蘧l〇g、白术20g、茯苓20g、藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦 杏仁l〇g、薏苡仁20g、茵陈15g治疗消化性溃疡，具有较好的治疗效果。中国专利申请号： 201310259917. 9,公开了一种可治疗消化性溃疡的药物组合物，其原料配比如下：红景天 4. 2-7. 2份、茯苓14-26份、蒲公英10. 5-19. 5份、茵陈10. 5-19. 5份、白术10. 5-19. 5份、广 藿香7-13份、生麦芽7-13份、豆蘧3. 5-6. 5份。该处方药物能够有效治疗胃溃疡、十二指 肠溃疡以及糜烂性胃炎。
[0006] 然而，目前消化性溃疡患者数量众多，市面药物供不应求，因此，开发一种能够有 效治疗消化性溃疡的新的药物组合物显得尤为必要。同时，调查发现，多数患者会并发胃溃 疡和十二指肠溃疡，因此，治疗消化性溃疡的药物若能够同时对多种疾病进行治疗，将会更 有利于市场竞争。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡的新的药物组合物。
[0008] 本发明一种治疗消化性溃疡的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而 成的制剂：
[0009] 蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陈5-9份、广藿香5-9份、生麦芽5-9份、厚朴3-7 份、苏叶3-7份、苏梗3-7份。
[0010] 进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0011] 蕨麻19-21份、茯苓9-11份、茵陈6-8份、广藿香6-8份、生麦芽6-8份、厚朴4-6 份、苏叶4-6份、苏梗4-6份。
[0012] 更进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0013] 蕨麻20份、茯苓10份、茵陈7份、广藿香7份、生麦芽7份、厚朴5份、苏叶5份、 苏梗5份。
[0014] 本发明研究发现，在此配比条件下，其药效活性显著优于其他配比，疗效明确。
[0015] 其中，它是由所述重量配比的原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药 学上可接受的辅料制备而成的制剂。
[0016] 本发明所述制剂为口服制剂，如颗粒剂、片齐?、散剂、汤剂、口服液、丸剂等。
[0017] 本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0018] (1)按配比称取原料药；
[0019] (2)将原料药加水煎煮提取，合并水煎液，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分 制备成制剂。
[0020] 本发明中，蕨麻（学名：P〇tentilla anserina)是蔷薇科委陵菜属的植物。多年 生草本。蕨麻亦称人参果。甘，平，补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不 良，脾虚腹泻，风湿痹痛。
[0021] 茵陈为菊科植物滨蒿 Artemisia scoparia Waldst. Et Kit.或茵陈蒿 Artemisia capillaries Thunb.的干燥地方部分。苦、辛，微寒，归脾、胃、肝、胆经。清利湿热，利胆退 黄。用于黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。
[0022] 茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。甘、淡，平。归 心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心 神不安，惊悸失眠。
[0023] 广藿香为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地方部 分。辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊，和中止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐， 暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
[0024] 苏叶为唇形科紫苏属植物紫苏的带枝嫩叶，苏叶有散寒解表，理气宽中的功效，苏 叶主治风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。
[0025] 苏梗是唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L. )Britt.的干燥莖，理气宽中，止 痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
[0026] 本发明药物通过特定的用量配比，药味较少，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡 以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药选择。
【具体实施方式】
[0027] 实施例1本发明药物的制备
[0028] 取蕨麻20g、获茶10g、茵陈7g、广藿香7g、生麦芽7g、厚朴5g、苏叶5g、苏梗5g ;力口 入8倍量水煎煮3次，每次10分钟，过滤，合并水煎液后，得本发明药物汤剂。
[0029] 实施例2本发明药物的制备
[0030] 取蕨麻20g、获茶10g、茵陈7g、广藿香7g、生麦芽7g、厚朴5g、苏叶5g、苏梗5g ;力口 水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮5分钟，第二次加8倍量水煎煮10分钟，第三次加8 倍量水煎煮15分钟，过滤，合并水煎液后，浓缩，再加入适当淀粉，制粒，得本发明药物颗粒 剂。
[0031] 实施例3本发明药物的制备
[0032] 蕨麻20g、获茶10g、茵陈7g、广藿香7g、生麦芽7g、厚朴5g、苏叶5g、苏梗5g ;取除 蕨麻外的其他药味，先加入10倍量70%乙醇溶液回流提取1次，提取1小时，过滤，滤液备 用，滤渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮20分钟，合并乙醇提取液和水煎液后， 浓缩，再加入蕨麻粉，制粒后，再加入适量硬脂酸镁，压片，即得本发明药物片剂。
[0033] 以下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。
[0034] 试验例1本发明药物对慢性糜烂性胃炎的治疗
[0035] 慢性糜烂性胃炎诊断标准：出现饱胀、反酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状， 少数患者出现黑便；内镜检查，可见胃粘膜充血水肿，点片状糜烂，大小不等的多发性溃疡， 溃疡面可有新鲜出血块。共收治30例，内镜检查确认为慢性糜烂性胃炎。
[0036] 治疗方法：取实施例1制备得到的汤剂，每日分3次服用，服药期间，忌食生冷、辛 辣食物。
[0037] 治愈标准：反酸、腹痛等消化不良症状消失，内镜检查，无点状或片状糜烂，黏膜 水肿消失，胃黏膜已愈合。按治疗方法连续服药，治疗15?30天，治愈30例，占总病例的 100%。使用期间未见有患者出现毒副反应的反馈，说明本发明药物安全性较好。
[0038] 典型病例1
[0039] 于某，男，22岁，胃感觉有饱胀感，晨起时特别明显，饭后或临近饭前有嗳气现象， 深夜醒来感觉胃部有些许烧灼感，不思饮食，体重明显减轻；经胃镜检查，确认为糜烂性胃 炎。
[0040] 按试验例1方法服药7天后，饱胀感、嗳气现象缓解，20天后，饭量已恢复与正常时 期相当，胀感、嗳气现象消失，治疗30天后，经胃镜检查，溃疡面已愈合，且自觉胃口、胃部 感觉良好，体重回升。
[0041] 试验例2本发明药物组合物的筛选
[0042] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小时后，大鼠腹腔注射3%无巴比妥钠进行麻醉，用 酒精棉签消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤 纸30s，直径5_，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分 组，模型组灌胃l〇ml ?kg4蒸馏水，阳性药雷尼替丁组灌胃30mg ?kg'本发明各筛选组10g 生药/kg体重。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药量为10ml ?kg'连续5 天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗涤胃内容物，将胃固定于 10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游标卡尺量取溃疡面的长径 和短径，并计算溃疡面。
[0043] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积xlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0044] 实验结果见表1.
[0045] 表 1
[0046]
【权利要求】
1. 一种治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂： 蕨麻17-23份、茯苓7-12份、茵陈5-9份、广藿香5-9份、生麦芽5-9份、厚朴3-7份、 苏叶3-7份、苏梗3-7份。
2. 根据权利要求1所述的复方组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂： 蕨麻19-21份、茯苓9-11份、茵陈6-8份、广藿香6-8份、生麦芽6-8份、厚朴4-6份、 苏叶4-6份、苏梗4-6份。
3. 根据权利要求2所述的复方组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂： 蕨麻20份、获苓10份、茵陈7份、广藿香7份、生麦芽7份、厚朴5份、苏叶5份、苏梗 5份。
4. 根据权利要求1-3所述的复方组合物，其特征在于：它是由所述重量配比的原料药 的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制 剂。
5. 根据权利要求1-4所述的制剂，其特征在于：所述制剂是口服制剂。
6. 权利要求1?5任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下 操作步骤： (1) 按配比称取原料药； (2) 将原料药加水煎煮提取，合并水煎液，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备 成制剂。
【文档编号】A61K36/8998GK104138553SQ201410406472
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2014年8月12日 优先权日:2014年8月12日
【发明者】徐继锋 申请人:徐继锋