一种治疗偏头痛的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗偏头痛的药物，旨在提供一种副作用小，治疗效果良好的药物，由下述重量份的组份制成：杞子20-40份，菊花5-15份，龙胆草5-15份，珍珠母20-40份，蔓荆子5-15份，藁本5-15份，白芷4-8份，羌活5-15份，半夏5-15份，白术5-15份，天麻5-15份，丹参20-40份，川芎5-10份，当归5-10份，细辛5-10份，土茯苓5-10份，蜈松5-10份，属于中药【技术领域】。
【专利说明】一种治疗偏头痛的药物
【技术领域】
[0001] 本发明公开了一种治疗偏头痛的药物，属于中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 偏头痛是一种常见病，为发作性神经血管障碍引起的头痛，其病因及发病机理尚 不明确。与内分泌、饮食、遗传、精神因素，强光、饥饿、噪音、疲劳及气候变化等因素有关，以 反复发生的偏侧或双侧头痛为特征。
[0003] 从传统的中医角度看，有一种观点认为偏头痛发病原因有四点：1、肝气郁结：由 于情绪波动，恼怒忧思，气郁伤肝，肝气失于疏泄，气逆上犯头部，使头部气血不能流畅，弓丨 起偏头痛；2、肝阳化风：平素肝肾阴虚，如有睡眠不安或精神紧张，使肝阳上亢，阳盛化风， 扰乱头部清空之处，导致偏头痛；3、风痰助路：脾胃虚弱，内生痰湿，或外感风邪，风挟痰 湿，上犯头部，阻滞气机流通，以致清阳不生，浊阴不降，引起偏头痛；4、气血不足：由于先 天不足，后天失调，气血生化不足，不能上奉于脑，头痛失去营养而成偏头痛。此病患者以青 年人居多，至今尚无特效药物治疗。
【发明内容】
[0004] 针对上述不足，本发明提供一种副作用小，治疗偏头痛效果良好的药物。
[0005] 本发明提供一种治疗偏头痛的药物，由下述重量份的组份制成：杞子20-40份，菊 花5-15份，龙胆草5-15份，珍珠母20-40份，蔓荆子5-15份，藁本5-15份，白芷4-8份， 羌活5-15份，半夏5-15份，白术5-15份，天麻5-15份，丹参20-40份，川芎5-10份，当归 5-10份，细辛5-10份，土茯苓5-10份，蜈蚣5-10份。
[0006] 作为优选的，由下述重量份的组份制成：由下述重量份的组份制成：杞子25-35 份，菊花8-12份，龙胆草8-12份，珍珠母25-35份，蔓荆子8-12份，藁本8-12份，白芷4-8 份，羌活8-12份，半夏8-12份，白术8-12份，天麻8-12份，丹参25-35份，川芎7-9份，当 归7-9份，细辛7-9份，土获考 :7-9份，蜈蚁7-9份。
[0007] 作为优选的，由下述重量份的组份制成：杞子30份，菊花10份，龙胆草10份，珍 珠母30份，蔓荆子10份，藁本10份，白芷6份，羌活10份，半夏10份，白术10份，天麻10 份，丹参30份，川芎8份，当归8份，细辛8份，土茯苓8份，蜈蚣8份。
[0008] 本发明提供的治疗偏头痛的药物主治：偏头痛（血管神经性头痛）。症见头痛时 发，发则头痛剧烈，痛连眉棱，或牵引目痛；或偏于一侧，或满头皆痛，或其痛如刺，痛处不 移，或头昏沉重，胸脘痞闷，呕恶痰涎，舌质淡，苔薄白，脉沉弦或沉涩。
【具体实施方式】
[0009] 为了更好的理解、实施本发明的权利要求，下面结合具体实施例，对本发明的权利 要求做进一步的详细说明，但本发明并不限于下述实施例，而是以权利要求为限。
[0010] 实施例1
[0011] 提供的一种治疗偏头痛的药物，由下述重量份的组份制成：杞子20份，菊花5份， 龙胆草5份，珍珠母20份，蔓荆子5份，藁本5份，白芷4份，羌活5份，半夏5份，白术5份， 天麻5份，丹参20份，川芎5份，当归5份，细辛5份，土茯苓5份，蜈蚣5份。
[0012] 实施例2
[0013] 提供的一种治疗偏头痛的药物，由下述重量份的组份制成：杞子40份，菊花15份， 龙胆草15份，珍珠母40份，蔓荆子15份，藁本15份，白芷8份，羌活15份，半夏15份，白 术15份，天麻15份，丹参40份，川芎10份，当归10份，细辛10份，土茯苓10份，蜈蚣10 份。
[0014] 实施例3
[0015] 提供的一种治疗偏头痛的药物，由下述重量份的组份制成：杞子25份，菊花8份， 龙胆草8份，珍珠母25份，蔓荆子8份，藁本8份，白芷4份，羌活8份，半夏8份，白术8份， 天麻8份，丹参25份，川芎7份，当归7份，细辛7份，土茯苓7份，蜈蚣7份。
[0016] 实施例4
[0017] 提供的一种治疗偏头痛的药物，由下述重量份的组份制成：杞子30份，菊花10份， 龙胆草10份，珍珠母30份，蔓荆子10份，藁本10份，白芷6份，羌活10份，半夏10份，白 术10份，天麻10份，丹参30份，川芎8份，当归8份，细辛8份，土茯苓8份，蜈蚣8份。
[0018] 以上实施例1至4之中的任一组份，水煎服。先将药物用冷水适量浸泡约一小时 浸透后煎煮，一剂药煎两遍，首煎用武火（温度较高）煎沸后以文火（温度较低）煎20-25 分钟，滤取汁后，加水适量二煎，武火煎沸后文火煎15-20分钟，滤取汁，两煎药汁混匀，总 量约200-400毫升左右，每日服一剂，每剂分两服用，早饭前及晚饭后一小时各温服一次。
[0019] 偏头痛（血管神经性头痛）又名偏头风，其痛发作，痛势较剧，或左或右，或连及目 齿，痛止后一如常人，《张氏医通》谓其"痛久不已，令人丧目"。总以外感失治，风寒之邪阻 遏经络，或情志不畅，肝气郁结，气滞血瘀，瘀阻脉络，或感受外邪久生痰浊，阻塞经脉，上 扰清空，少阳厥阴二经经气不利所致。治以滋下清上，通络化瘀，祛风止痛。方中杞菊、胆草 滋下清上，羌活、蔓荆子、藁本、蜈蚣祛风湿散寒邪，半夏、白术、当归补脾益气化痰，丹参、天 麻、珍珠母活血祛风镇痛，诸药合用，以奏滋下谓上，通络化瘀，祛风止痛之效。
[0020] 临床资料
[0021] 1. 1诊断标准：按照1988年国际头痛协会诊断标准制定（1)有5次以上的发作； (2)如果不治疗，每次疼痛持续4 一 72小时；(3)具有下列之中至少两个特征①单侧②搏动 性③中或重度④因上下楼或类似活动加重；(4)发作期间至少具有下列一项①恶心和/或 呕吐②畏光怕声；（5)排除脑出血、蛛网膜下腔出血、脑瘤等器质性病变。
[0022] 疼痛程度采用国家药品监督局制定发布的《中药新药临床研究指导原则》之"中药 新药治疗偏头痛的临床研究指导原则"中的计分法[1]，积分> 7分为轻度，积分> 12分 为中度，积分> 17分为重度。
[0023] 1. 2 -般资料：本组106例均为我们医院的门诊和住院病例，均符合偏头痛诊断 标准，且就诊前每月头痛发作> 4次，本次疼痛未用过镇痛药或其他止痛方法，随机分为两 组。治疗组56例，男24例，女32例；年龄18 - 70岁，平均42岁；病程3月?25年，平均 4年；疼痛程度中度26例，重度30例。对照组50例，男20例，女30例；年龄19 一 68岁， 平均41岁；病程3月?29年，平均3. 5年；疼痛程度中度24例，重度26例。两组患者性 另|J、年龄、病程、头痛程度诸方面经统计学处理，无显著性差异，具有可比性（P>〇. 05)。
[0024] 2治疗及观察方法
[0025] 2. 1治疗方法：。先将药物用冷水适量浸泡约一小时浸透后煎煮，一剂药煎两遍， 首煎用武火（温度较高）煎沸后以文火（温度较低）煎20-25分钟，滤取汁后，加水适量二 煎，武火煎沸后文火煎15-20分钟，滤取汁，两煎药汁混匀，总量约200-400毫升左右，每日 服一剂，每剂分两服用，早饭前及晚饭后一小时各温服一次，连用5天，停药观察1月；如为 临床治愈者，停药后随访3个月。
[0026] 对照组口服西比灵5mg，1天2次，连用5周；如为临床治愈者，停药后随访3个月。
[0027] 2. 2观察方法：重点观察头痛发作次数、程度、持续时间及伴随症状的变化。
[0028] 3治疗结果
[0029] 3. 1疗效评定标准：偏头痛疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》[1] 之"中药新药治疗偏头痛临床研究指导原则"中的疗效判定标准制定。临床治愈：治疗后偏 头痛症状消失，且观察1月内未再复发；显效：治疗后积分减少50%以上；有效：治疗后积 分减少21%?50%;无效：治疗后积分减少20%以下；起效时间：积分减少2分时为起效时 间。
[0030] 3. 2治疗结果：治疗组56例，临床治愈39例（69. 64%)，显效12例（21. 43%)，有 效2例，无效3例，总有效率94. 64%，治愈39例中3个月内复发4例，愈后复发率10. 26 %， 治疗过程中无不良反应；对照组50例，临床治愈12例（24% )，显效14例（28% )，有效14 例，无效10例，总有效率80%，治愈12例中3个月内复发7例，愈后复发率58. 33%。 经统计学Ridit分析，两组治愈率、总有效率比较，差异有显著性意义（P〈0. 01)，治疗组疗 效明显优于对照组。临床用药起效时间，治疗组有效的53例中，最短1天，最长6天，平均 2. 24±0. 87天；对照组有效的40例中，最短2天，最长36天，平均5. 84±2. 13天。治疗组 起效时间明显短于对照组，两组起效时间差异有显著性（P〈〇. 01)。且治疗组治疗费用、愈后 复发率明显少于对照组。
[0031] 4典型病案
[0032] 章某某，男，67岁。初诊主诉左侧头痛7年，加重伴脑鸣十余日，十余天前患者不 明原因出现左侧头痛，在单位卫生所测血压187/92mmHg，服心痛定后，血压降至正常，但头 痛不减。现症：左侧颞部针扎样，游走性剧痛，发于凌晨四点左右，疼痛无法入睡，伴脑鸣、头 昏、恶心纳呆，痰白粘量多，舌体胖大，边底有瘀点，苔白腻，脉弦涩。查TCD :①高血压动脉 硬化；②右前动脉血流速度增快；③右颈内动脉终末端及后动脉血流速度偏低。有"高血压 病"史七年，诊断为"中医：头痛（痰瘀阻络，风阳上扰）；西医：1偏头痛，2高血压病III期，3 脑动脉硬化症"，治疗以化痰活血解毒，祛风通络止痛，服用本发明的药物之后，至今数年头 痛未再发作。
[0033] 偏头痛属中医"头风"范畴，属内伤头痛。《证治准绳?头痛》说："医书多分头痛、头 风为二门，……浅而近者名头痛，……深而远者为头风"，头为"清阳之府"、"诸阳之会"，头 痛病因、病机复杂，《医碥·头痛》说："头为清阳之分，外而六淫邪气相侵，内而六府经脉之 邪气上逆，皆能乱其清气，相搏击致痛……"。中医临床治疗不外乎益气，养血、活血、通络、 通窍、理气、息风（祛风）、化痰、温补降逆等治法；西医关于偏头痛的病因及发病机制除遗 传因素外，主要有（1)脑电活动和脑血流因素，局部脑血流量减少，动脉痉挛，长期发作者 也有脑血栓形成。（2)血小板和生化因素，血小板聚集力升高，释放5-羟色胺、花生四烯酸 等物质，5-羟色胺经代谢为5-羟吲哚乙酸从尿中排出，影响正常时5-羟色胺维持颅内、夕卜 动脉壁收缩张力的作用；花生四烯酸转化为前列腺素，其中PGE1使颅外血管强烈舒张并产 生炎性变化。（3)饮食因素，摄取奶酪，酒类、熏鱼、巧克力等食物，促进了前列腺素的合成。 (4)内分泌因素。（5)其他因素，精神刺激，气候剧变，睡眠不足等可诱发。〔2〕根据对偏头 痛中西医病机的认识，头痛除传统的"不通则痛"、"不荣则痛"外，是否有血毒（如前列腺素 之类）致病？能否通过解毒而祛痛，在传统治法基础上，大胆运用解毒中药治疗头痛，创 立了具有活血解毒、祛风通络、养血升清的药物治疗偏头痛，试用于临床效果良好。
[0034] 方中以川芎、土茯苓为主药；川芎活血行气，祛风止痛，"头面风不可闕也"（《本 草衍义》）；土茯苓解毒、清热、通络、除湿，走表达里，搜毒外泄，解血毒，通络道，又能佐治川 芎、细辛辛温之性，去性取用，《本草正义》："土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒"， 《万氏家传方》土茯苓酒专治风气痛及风毒疮癣；蜈蚣祛风止痉、解毒，散结，《医学衷中参西 录》："蜈蚁，走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之。……一切疮疡 诸毒皆能消之";细辛祛风止痛，《本草新编》："细辛气清而不浊，故善降浊气而升清气，所以 治头痛如神也"；当归补血、活血、止痛，防止川芎、细辛辛散耗血之弊，《本草正》："川芎，其 性善散，……以其甘少，故散则有余，补则不足，……若三阳火壅于上而痛者，得升反甚，今 人不明升降，而但知川芎治头痛，谬亦甚矣。"，诸药合用，活血（川芎、蜈蚣、土茯苓、当归）、 养血（当归）升清（细辛）、解毒（土茯苓、蜈蚣）、祛风（川芎、细辛、蜈蚣）与头痛"不通 则痛"、"不荣则痛"、"血毒"三大病机丝丝相扣，方简而义赅，故取效甚捷而持久。
[0035] 关于细辛用量，传统有"不过钱（3g) "之说，实指研未服用不过钱，《本草别说》:"细 辛，若单用未，不可过半钱匕，多则气闷塞，不通者死。"若入煎剂，常用至10 - 15g，力专效 宏亦未见不良反应，蜈蚣含2种类似蜂毒的有效成分，久煎会引起有效成分变性破坏而降 低药效，宜研未冲服，亦不必弃头足。本方治疗偏头痛的机理，除解除脑血管痉挛，改善血液 循环，增加脑血流量，降低血小板聚集力，从而减少5 -羟色胺、花生四烯酸的释放外，诱发 偏头痛发作的食物如奶酪，熏鱼、酒类、巧克力系辛辣厚味易助生湿热，而土茯苓（仙遗粮） 解毒，清热除湿，健脾胃，对改变患者湿热体质，对抗以上食物的湿热之性的影响，清除血中 前列腺素尤其是PGE1等有害物质方面似有作用，关于运用治疗偏头痛的深层机理，有待进 一步动物和药理实验研究。
[0036] 本发明是根据中医传统理论，结合现代医学观点，经长期临床实践总结出来的治 疗偏头痛的经验方，全方攻补兼施，凉热并用，共奏活血解毒，祛风通络、养血升清之 功。临床研究表明，能明显消除偏头痛患者头痛症状，临床治愈率为69. 64%，显愈率为 91. 1%，明显优于对照组（P〈0. 01)。且愈后复发率明显低于对照组，并且费用低，无严重副 作用。
【权利要求】
1. 一种治疗偏头痛的药物，其特征在于，由下述重量份的组份制成：杞子20-40份，菊 花5-15份，龙胆草5-15份，珍珠母20-40份，蔓荆子5-15份，藁本5-15份，白芷4-8份， 羌活5-15份，半夏5-15份，白术5-15份，天麻5-15份，丹参20-40份，川芎5-10份，当归 5-10份，细辛5-10份，土茯苓5-10份，蜈蚣5-10份。
2. 根据权利要求1所述的治疗偏头痛的药物，其特征在于，由下述重量份的组份制成： 杞子25-35份，菊花8-12份，龙胆草8-12份，珍珠母25-35份，蔓荆子8-12份，藁本8-12 份，白芷4-8份，羌活8-12份，半夏8-12份，白术8-12份，天麻8-12份，丹参25-35份，川 弯7-9份，当归7-9份，细辛7-9份，土获考 :7-9份，蜈蚁7-9份。
3. 根据权利要求2所述的治疗偏头痛的药物，其特征在于，由下述重量份的组份制成： 杞子30份，菊花10份，龙胆草10份，珍珠母30份，蔓荆子10份，藁本10份，白芷6份，羌 活10份，半夏10份，白术10份，天麻10份，丹参30份，川芎8份，当归8份，细辛8份，土 茯苓8份，蜈蚣8份。
【文档编号】A61K35/56GK104208526SQ201410413587
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年8月21日 优先权日:2014年8月21日
【发明者】辜朝刚 申请人:辜朝刚