一种抗生素骨水泥链珠制造器及方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗生素骨水泥链珠制造器及方法，包括上模样和下模样，所述上模样包括卡线槽上半部分（1)、第一定位销（2)、排气孔上半部分（3)、侧孔上半部分（4)、念珠模型孔上半部分（5)、第二定位销（6)，上模样和下模样完全对称，两侧的第一定位销（2)和第二定位销（6)位于对角线上，所述下模样包括侧孔下半部分（7)、念珠模型孔下半部分（8)、第一定位销卡槽（9)、排气孔下半部分（10)、第二定位销卡槽（11)、卡线槽下半部分（12)。本发明具有结构简单，操作方便的特点，适合推广应用。
【专利说明】一种抗生素骨水泥链珠制造器及方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医学【技术领域】，涉及一种抗生素骨水泥链珠制造器及方法。
【背景技术】
[0002] 抗生素骨水泥链珠是一种治疗骨和软组织感染的有效药物释放系统。
[0003] 1974年Klemm首次将掺有庆大霉素的骨水泥制成念珠，暂时性地填入感染骨清创 后的死腔中，128例慢性骨髓炎，报道的治愈率为91. 4%。对于慢性骨髓炎或开放性骨折导 致骨缺损的患者，将抗生素骨水泥念珠暂时（数周至数月）填入清创后骨的死腔，可提供 局部高浓度的抗生素。必要时，合并使用全身性抗生素，待新鲜肉芽生成后，取出念珠并植 骨。
[0004] 骨水泥一般为聚合的多聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)，使用前分为粉末状骨水泥聚 合体和水剂的甲基丙烯酸甲酯，两者调和5-10分钟聚合成粘性物质。合用抗生素时，须在 加水剂前将抗生素粉与骨水泥粉混合调匀。将骨水泥模铸成直径小球，即为念珠。念珠可 单个或多个以缝线串起使用（即为链珠）。
[0005] Elson等研究表明，如果载抗生素聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)放到紧靠骨皮质处， 抗生素可以穿透密集的骨皮质，并且骨中的浓度要比安全范围内的全身用药更高。抗生素 自骨水泥或念珠向邻近组织渗透的动物和人体研究发现，在血肿、伤口渗出、肉芽组织和骨 骼中，抗生素浓度因抗生素种类不同而有所不同，但抗生素长期存在，浓度高于血清中的测 量值且高于最低抑菌浓度（MIC)折点。严重的开放性骨折急诊清创时，若失活组织范围 不清，作为辅助疗法，加入抗生素骨水泥暂时充填死腔，可减少局部所含细菌，避免感染。 Ostermann等报道，同样进行清创、固定、全身用抗生素后，用念珠组总体感染率明显低于不 用念珠组。抗生素骨水泥珠链作为一种药物缓释系统能在局部组织中持续释放高浓度的抗 生素，而且血药浓度很低，同时有支架和充填作用，能消灭清创后形成的死腔有利于II期植 骨。这一用法的安全性已得到证实，局部使用抗生素骨水泥和念珠产生的副作用明显低于 全身使用抗生素，包括免疫反应。
[0006] 近年来，抗生素骨水泥链珠在临床上已得到了广泛应用，多用于开放骨折预防感 染及骨髓炎等感染性骨科疾病的治疗。其制作方法多为用细钢丝或者粗丝线作导线，取含 抗生素骨水泥调和，待到面团期冻结于导线上，完全变硬、散热后使用。制作方法相对繁琐， 耗时较长，且手工制作不能保证念珠的均一性，对于较为狭小的骨髓腔难于植入，而且如果 从创口将大小不一的链珠取出将给患者带来很大痛苦。
【发明内容】
[0007] 为了克服现有技术中存在的缺陷，本发明提供一种抗生素骨水泥链珠制造器，可 以简化制造步骤，以模具为依托，制造大小均一的念珠。其技术方案如下：
[0008] -种抗生素骨水泥链珠制造器，包括上模样和下模样，所述上模样包括卡线槽上 半部分1、第一定位销2、排气孔上半部分3、侧孔上半部分4、念珠模型孔上半部分5、第二定 位销6,上模样和下模样完全对称，两侧的第一定位销2和第二定位销6位于对角线上，所 述下模样包括侧孔下半部分7、念珠模型孔下半部分8、第一定位销卡槽9、排气孔下半部分 10、第二定位销卡槽11、卡线槽下半部分12,卡线槽上半部分1与卡线槽下半部分12对合 形成卡线槽，侧孔上半部分4与侧孔下半部分7对合形成侧孔，念珠模型孔上半部分5与念 珠模型孔下半部分8对合形成念珠模型孔，排气孔上半部分3和排气孔下半部分10对合形 成排气孔，第一定位销2与第一定位销卡槽9对合形成第一定位销，第二定位销6与第二定 位销卡槽11对合形成第二定位销。
[0009] 优选地，所述制造器长197mm,宽25mm，卡线槽直径1mm，念珠模型为椭球型其长径 12mm、短径7mm，念珠间距7mm，侧孔直径2mm，侧方排气孔直径1mm。
[0010] 一种抗生素骨水泥链珠制造方法，包括以下步骤：
[0011] 步骤1 :将抗生素粉剂和骨水泥聚合体按所需比例混匀；
[0012] 步骤2 :加入水剂的甲基丙烯酸甲酯进行调和，将混合物调至液状或至面团期；
[0013] 步骤3 :若混合物已进入面团期，将混合物直接涂于模具两部分的念珠模型孔内， 将导线压入卡线槽，对合模具，锁紧定位销；若混合物处于粘稠的液体状，先将导线置于卡 线槽内，对合模具，锁紧定位销，将混合物灌入注射器将其由侧孔注入模具；
[0014] 步骤4:待骨水泥放热期过后，链珠已成型、变硬，打开定位销，去除模具，进行相 应修理，去除赘余边缘，即链珠制造完成。
[0015] 本发明的有益效果：本发明的抗生素骨水泥链珠制造器结构简单，操作方便，可以 简化制造步骤，以模具为依托，制造大小均一的念珠。念珠体积较小为椭球形其长径为12mm 短径为7_，念珠间距离7mm活动度较大，可植入任何部位，取出方便可减轻患者痛苦，费用 较商品化链珠低，在有效时间内制作数量较多。制作完成的链珠，每串10珠，可根据需要进 行连接随机调整珠数。
【专利附图】
【附图说明】
[0016] 图1为本发明抗生素骨水泥链珠制造器上模样结构示意图；
[0017] 图2为本发明抗生素骨水泥链珠制造器下模样结构示意图；
[0018] 图3为对合后的模具参数示意图；
[0019] 图4为合模图。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合附图和【具体实施方式】对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
[0021] 参照图1-图4,一种抗生素骨水泥链珠制造器，包括上模样和下模样，所述上模样 包括卡线槽上半部分1、第一定位销2、排气孔上半部分3、侧孔上半部分4、念珠模型孔上半 部分5、第二定位销6,上模样和下模样完全对称，两侧的第一定位销2和第二定位销6位于 对角线上，所述下模样包括侧孔下半部分7、念珠模型孔下半部分8、第一定位销卡槽9、排 气孔下半部分10、第二定位销卡槽11、卡线槽下半部分12,卡线槽上半部分1与卡线槽下半 部分12对合形成卡线槽，侧孔上半部分4与侧孔下半部分7对合形成侧孔，念珠模型孔上 半部分5与念珠模型孔下半部分8对合形成念珠模型孔，排气孔上半部分3和排气孔下半 部分10对合形成排气孔，第一定位销2与第一定位销卡槽9对合形成第一定位销，第二定 位销6与第二定位销卡槽11对合形成第二定位销。
[0022] 优选地，所述制造器长197mm,宽25mm，卡线槽直径1mm，念珠模型为椭球型其长径 12mm、短径7mm，念珠间距7mm，侧孔直径2mm，侧方排气孔直径1mm。
[0023] -种抗生素骨水泥链珠制造方法，包括以下步骤：
[0024] 步骤1 :将抗生素粉剂和骨水泥聚合体按所需比例混匀；
[0025] 步骤2 :加入水剂的甲基丙烯酸甲酯进行调和，将混合物调至液状或至面团期；
[0026] 步骤3 :若混合物已进入面团期，将混合物直接涂于模具两部分的念珠模型孔内， 将导线压入卡线槽，对合模具，锁紧定位销；若混合物处于粘稠的液体状，先将导线置于卡 线槽内，对合模具，锁紧定位销，将混合物灌入注射器将其由侧孔注入模具；
[0027] 步骤4:待骨水泥放热期过后，链珠已成型、变硬，打开定位销，去除模具，进行相 应修理，去除赘余边缘，即链珠制造完成。
[0028] 骨水泥放热期过后，链珠已成型、变硬，打开定位销，去除模具，可见链珠雏形对链 珠雏形进行修理，去除赘余边缘即形成链珠，形成链珠由慕丝线作为导线，活动度大可放置 于任何位置。
[0029] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，本发明的保护范围不限于此，任何熟 悉本【技术领域】的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简 单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。
【权利要求】
1. 一种抗生素骨水泥链珠制造器，其特征在于，包括上模样和下模样，所述上模样包括 卡线槽上半部分（1)、第一定位销（2)、排气孔上半部分（3)、侧孔上半部分（4)、念珠模型孔 上半部分（5)、第二定位销（6)，上模样和下模样完全对称，两侧的第一定位销（2)和第二定 位销（6)位于对角线上，所述下模样包括侧孔下半部分（7)、念珠模型孔下半部分（8)、第一 定位销卡槽（9)、排气孔下半部分（10)、第二定位销卡槽（11)、卡线槽下半部分（12)，卡线 槽上半部分（1)与卡线槽下半部分（12)对合形成卡线槽，侧孔上半部分（4)与侧孔下半部 分（7)对合形成侧孔，念珠模型孔上半部分（5)与念珠模型孔下半部分（8)对合形成念珠 模型孔，排气孔上半部分（3)和排气孔下半部分（10)对合形成排气孔，第一定位销（2)与 第一定位销卡槽（9)对合形成第一定位销，第二定位销（6)与第二定位销卡槽（11)对合形 成第二定位销。
2. 根据权利要求1所述的抗生素骨水泥链珠制造器，其特征在于，所述制造器长 197mm,宽25mm，卡线槽直径1mm，念珠模型为椭球型其长径12mm、短径7mm，念珠间距7mm，侧 孔直径2mm，侧方排气孔直径1mm。
3. -种抗生素骨水泥链珠制造方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤1 :将抗生素粉剂和骨水泥聚合体按所需比例混匀； 步骤2 :加入水剂的甲基丙烯酸甲酯进行调和，将混合物调至液状或至面团期； 步骤3 :若混合物已进入面团期，将混合物直接涂于模具两部分的念珠模型孔内，将导 线压入卡线槽，对合模具，锁紧定位销；若混合物处于粘稠的液体状，先将导线置于卡线槽 内，对合模具，锁紧定位销，将混合物灌入注射器将其由侧孔注入模具； 步骤4 :待骨水泥放热期过后，链珠已成型、变硬，打开定位销，去除模具，进行相应修 理，去除赘余边缘，即链珠制造完成。
【文档编号】A61M31/00GK104207829SQ201410446669
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月3日 优先权日:2014年9月3日
【发明者】祁宝昌, 孙大辉, 赵毅, 于铁成, 王铁军, 朱东, 张吉亭, 谭磊, 赵天昊, 乔伟松, 王成学, 秦大明, 宁淑岩 申请人:吉林大学