一种有色糖衣层的包衣工艺的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种有色糖衣层的包衣工艺，涉及糖衣片生产【技术领域】，包括包隔离层、包有色层、包糖衣层、打光的工艺步骤；有色层为滑石粉与色淀的均匀混合物；所述的混合物滑石粉与色淀的比例为1∶0.01～0.0001；所述的色淀为柠檬黄铝色淀、日落黄铝色淀、赤藓红铝色淀、诱惑红铝色淀、亮蓝铝色淀、靛蓝铝色淀、红色淀、绿色淀、紫色淀中的一种或多种。本发明的积极进步效果在于：解决了长期困绕厂家、因糖衣片色素迁移引起的色差，而不得不放弃市场供货问题。
【专利说明】一种有色糖衣层的包衣工艺
【技术领域】
[0001] 本发明涉及糖衣片生产【技术领域】，尤其涉及一种有色糖衣层的包衣工艺。
【背景技术】
[0002] 糖衣片是一种以糖浆为主要包衣材料制备而成的片子。由于其制备工艺复杂，技 术要求高，生产周期长，现逐步被薄膜衣片所取代。但在有些药物方面的应用，糖衣片比薄 膜衣片还具有优势，如：①片芯中某些物质具有极苦味和气味恶臭。②片芯中某些物质见光 不稳定或在空气中易氧化。③活性成分有色，且易污染患者的衣物及手。薄膜衣片的包衣 层增重在0. 5% -5%之间，而糖衣片的糖衣层增重在50% -100%之间。
[0003] 传统的糖衣包衣工艺中，色衣层的工艺技术要求很高，火候把握不好，容易导致色 差不均匀，以至于整锅产品报废。主要的原因是色衣层采用的是水溶性色素（水不溶色素 会因分散不匀导致色差不匀），在包衣过程中，要时刻注意片子含水量的变化，防止色素随 水分迁移（造成色差的主要原因）。
[0004] 随着薄膜衣技术的普及，以及解决不了色差不匀的关键因素，有些厂家放弃了生 产糖衣片品种。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种有色糖衣层的包衣工艺，以解决有色糖衣片的色素迁 移问题，技术要求不高且容易撑控，能让部分临床疗效好、价格便宜的糖衣片品种投入市 场。
[0006] 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
[0007] -种有色糖衣层的包衣工艺，其特征在于：包括包隔离层、包有色层、包糖衣层、打 光的工艺步骤，具体步骤如下：
[0008] 包隔离层，
[0009] 将待包片置于包衣机内，启动包衣机，开启加热，加入适量的单糖浆，以单糖浆能 够完全包裹片子为准量，待浆液均匀分布于片子表面后加入适量过100目筛的滑石粉，以 滑石粉能够均匀包覆片子为准量，继续转动包衣锅，至片子基本干操，重复以上操作4-5 次；
[0010] 包有色层，
[0011] 同上法，分批依次加入适量单糖浆和滑石粉与色淀的均匀混合粉，以单糖浆能够 完全包裹片子为准量，重复8-20次，至片子表面圆整，表面平滑，色泽均匀为止，滑石粉与 色淀的均匀混合粉的用量能够均匀包覆片子即可，滑石粉与色淀的比例为1 : 0.01? 0. 0001 ；
[0012] 包糖衣层，
[0013] 分次加入适量的单糖浆后停止加热，以单糖浆能够完全包裹片子为准量，待片子 表面略干时，再用热风使糖浆在片子表面徐徐干燥，热风温度控制在35-45°C，形成细腻的 蔗糖晶体层，重复4-10次；
[0014]打光，
[0015] 在加完最后一次单糖浆且片子快要干时，停止转动包衣锅并将包衣锅密封，同时 每5分钟开启包衣锅旋转半分钟，使包衣锅温度降至室温后，开启包衣锅转动，加入粉碎过 80目筛的虫白蜡粉，至片子表面极为光亮时停止转动包衣锅，出锅即得。
[0016] 所述的色淀为柠檬黄铝色淀、日落黄铝色淀、赤藓红铝色淀、诱惑红铝色淀、亮蓝 铝色淀、靛蓝铝色淀、红色淀、绿色淀、紫色淀中的一种或多种。
[0017] 所述滑石粉与色淀的均匀混合粉，是采用打底套色法研磨均匀的混合物。
[0018] 本发明中，所述的单糖浆为含蔗糖65% -75%。
[0019] 本发明的糖衣包衣工艺，可以完全采用传统糖衣包衣设备，而不需要厂家额外投 入资金购买。
[0020] 本发明所用试剂和原料均市售可得。
[0021] 在符合本领域常识的基础上，本发明中上述的各技术特征的优选条件可以任意组 合得到本发明较佳实例。
[0022] 本发明的积极进步效果在于：解决了长期困绕厂家、因糖衣片色素迁移引起的色 差，而不得不放弃市场供货问题。
【具体实施方式】
[0023] 为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结 合具体实施例，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。 基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实 施例，都属于本发明的保护范围。
[0024] 下述实施例中各组分均市售可得。
[0025] 实施例1
[0026]
【权利要求】
1. 一种有色糖衣层的包衣工艺，其特征在于：包括包隔离层、包有色层、包糖衣层、打 光的工艺步骤，具体步骤如下： 包隔尚层， 将待包片置于包衣机内，启动包衣机，开启加热，加入适量的单糖浆，以单糖浆能够完 全包裹片子为准量，待浆液均匀分布于片子表面后加入适量过100目筛的滑石粉，以滑石 粉能够均匀包覆片子为准量，继续转动包衣锅，至片子基本干操，重复以上操作4-5次； 包有色层， 同上法，分批依次加入适量单糖浆和滑石粉与色淀的均匀混合粉，以单糖浆能够完全 包裹片子为准量，重复8-20次，至片子表面圆整，表面平滑，色泽均匀为止，滑石粉与色淀 的均匀混合粉的用量能够均匀包覆片子即可，滑石粉与色淀的比例为1 : 0.01?0.0001; 包糖衣层， 分次加入适量的单糖浆后停止加热，以单糖浆能够完全包裹片子为准量，待片子表面 略干时，再用热风使糖浆在片子表面徐徐干燥，热风温度控制在35-45°C，形成细腻的蔗糖 晶体层，重复4-10次； 打光， 在加完最后一次单糖浆且片子快要干时，停止转动包衣锅并将包衣锅密封，同时每5 分钟开启包衣锅旋转半分钟，使包衣锅温度降至室温后，开启包衣锅转动，加入粉碎过80 目筛的虫白蜡粉，至片子表面极为光亮时停止转动包衣锅，出锅即得。
2. 根据权利要求1所述的有色糖衣层的包衣工艺，其特征在于：所述的色淀为柠檬黄 铝色淀、日落黄铝色淀、赤藓红铝色淀、诱惑红铝色淀、亮蓝铝色淀、靛蓝铝色淀、红色淀、绿 色淀、紫色淀中的一种或多种。
3. 根据权利要求2所述的有色糖衣层的包衣工艺，其特征在于：所述滑石粉与色淀的 均匀混合粉，是采用打底套色法研磨均匀的混合物。
【文档编号】A61K9/36GK104367564SQ201410589102
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年10月24日 优先权日:2014年10月24日
【发明者】赵栋磊, 王晓华, 朱玉, 王超群 申请人:合肥今越制药有限公司