一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗乙肝的中药组合物及其制剂，由下列原料药经加工制备而成：马蹄金、车前草、蛇莓、木贼、马鞭草。本发明提供了一种无刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，能有效治疗乙肝的中药组合物，及由该中药组合物制得的制剂，该制剂治疗周期短、效果好、见效快、不复发。本发明提供的中药组合物及其制剂，对乙肝及各种肝炎的治疗，痊愈率和有效率较高，痊愈率达96％、有效率100％。
【专利说明】一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于治疗乙肝的药物领域，特别涉及一种治疗乙肝的中药组合物及其制备 方法。 技术背景
[0002] 乙肝，又称乙型病毒性肝炎，是由乙肝病毒（HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主， 并可引起多器官损害的一种疾病。由于人体代谢过程中必不可少的"催化剂"-转氨酶，主 要存在于肝细胞内，当肝细胞发生炎症、坏死或乙肝病毒爆发时，都会造成肝细胞受损，转 氨酶便会释放到血液里，使转氨酶升高。乙肝及急性肝炎、慢性肝炎、黄疸性肝炎、肝腹水、 肝硬化等症，要早发现、早治疗。肝病患者普遍先看西医，西医见效快，但西医的缺点是易反 复发作，效果不理想，不能从根本上治愈乙肝。现有的治疗乙肝的中药也有很多，但效果并 不理想，不具有疏肝、利湿、补脾胃、散瘀止痛、健脾益气、消除黄疸、清热解毒的功效，不能 彻底治愈乙肝。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种对乙肝治疗效果好，具有疏肝、利湿、补脾胃、散瘀止痛、 健脾益气、消除黄疸、清热解毒的功效，能彻底治愈乙肝的中药组合物。
[0004] 本发明的另一个目的是提供这种治疗乙肝的中药组合物的制备方法。
[0005]本发明的治疗乙肝的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：
[0006] 马蹄金 120-260 车前草 100-200 蛇莓 100-200
[0007] 木贼 100-200 马鞭草 50-100。
[0008] 本发明所提供的治疗乙肝的中药组合物由中药原料药组成，该中药组合物对乙肝 及各种肝炎具有很好的治疗效果，无依赖性，毒副作用小。
[0009] 优选地，本发明的治疗乙肝的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而 成：
[0010] 马蹄金190车前草150蛇莓150
[0011] 木贼150 马鞭草75。
[0012] 该治疗乙肝的中药组合物，可以有效治疗乙肝，见效快、无毒副作用。
[0013] 本发明所述的中药组合物，只使用马蹄金、车前草、蛇莓、木贼和马鞭草五味中药 原料药，不需要加入其它原料药，就可以对乙肝及各种肝炎起到很好的治疗效果，治疗周期 短，起效快，不复发，无毒副作用，有效率100%，痊愈率96%。
[0014] 由本发明的治疗乙肝的中药组合物和辅料制得的口服制剂，片剂、胶囊剂、口服液 或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0. 5-3。
[0015]由本发明的治疗乙肝的中药组合物和辅料制得的口服制剂为片剂，辅料包括辅料 包括重量份数为15-25的苏打石灰和重量份数为10-20的聚醋酸乙稀酯。
[0016] 苏打石灰和聚醋酸乙烯酯的协同作用，有利于提高片剂的稳定性及片剂中活性成 分的分散均匀度，提高片剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果；聚醋酸乙烯酯 同时还起到粘合剂的作用，有利于片剂的成型和稳定。
[0017] 进一步，辅料还包括重量份数为5-12的棕榈酸钠和重量份数为7-12的甘油单辛 酸酯。
[0018] 棕榈酸钠和甘油单辛酸酯的协同作用，可以促进片剂的崩解，进一步提高片剂的 起效时间；甘油单辛酸酯同时还起到润滑剂的作用，利于压片，使片剂表面更光滑。
[0019] 本发明的治疗乙肝的中药组合物和辅料制得的片剂，稳定性好，生物利用度高，夕卜 观精美，对乙肝及各种肝炎的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
[0020] 由本发明的治疗乙肝的中药组合物和辅料制得的口服制剂为口服液，辅料包括重 量份数为10-20的山梨酸钾、重量份数为7-15的D-木糖。
[0021] 山梨酸钾与D-木糖的协同作用，有利于提高口服液的抗菌性和稳定性，延长口服 液的存放时间。
[0022] 进一步，辅料还包括重量份数为6-9的苹果酸和重量份数为4-10的焦糖。
[0023] 苹果酸和焦糖的协同作用，可提高口服液的口感，提高患者的依从性；同时，焦糖 也起到着色的作用，提高口服液的色泽，进一步提高患者的依从性。
[0024] 本发明的治疗乙肝的中药组合物和辅料制得的口服液，稳定性好，生物利用度高， 口感和色泽好，存放时间长，患者依从性高，对乙肝及各种肝炎的治疗周期短、效果好、见效 快、可根治。
[0025] 本发明的治疗乙肝的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0026] a)称取处方量的马蹄金、车前草和木贼，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料 总重的8倍，煎煮3h ;第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量为三种 原料总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，用 2倍量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10% -15%乙 醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集 洗脱液，浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉1 ;
[0027] b)称取处方量的蛇莓和马鞭草，加水煎煮三次，第一次加水量为蛇莓和马鞭草总 重的11倍，煎煮3h;第二次加水量为蛇莓和马鞭草总重的8倍，煎煮2h;第三次加水量为蛇 莓和马鞭草总重的3倍，煎煮Ih;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1. 25的 浸膏，加95%的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉2 ;
[0028]c)将细粉1和细粉2混合均勾，即得治疗乙肝的中药组合物。
[0029] 本发明的治疗乙肝的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0030] a)制备中药组合物；
[0031] b)将处方量的苏打石灰置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物， 继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0032] c)将处方量的聚醋酸乙烯醋、步骤b)制得的固体分散体混合均勾，得混合物；
[0033] d)步骤c)制得的混合物制粒，压片，制得片剂。
[0034] 本发明的治疗乙肝的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0035] a)制备中药组合物；
[0036] b)将处方量的苏打石灰置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物， 继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0037] c)将处方量的聚醋酸乙烯醋、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的棕榈酸钠、 处方量的甘油单辛酸酯混合均匀，得混合物；
[0038] d)将步骤c)制得的混合物制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的棕榈酸钠，混合均 匀，压片，制得片剂。
[0039] 本发明的治疗乙肝的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0040] a)制备中药组合物；
[0041] b)将处方量的山梨酸钾和D-木糖置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中 药组合物，继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0042] c)向步骤b)制得的固体分散体中缓慢加入100倍体积的纯化水，边加边搅拌，搅 拌均匀，得口服液。
[0043] 本发明的治疗乙肝的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0044] a)制备中药组合物；
[0045] b)将处方量的山梨酸钾和D-木糖置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中 药组合物，继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0046] c)将处方量的苹果酸、焦糖置于研钵中研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛， 制得混合粉；
[0047] d)向步骤b)制得的固体分散体中缓慢加入100倍体积的纯化水，边加边搅拌，搅 拌均匀，得混合液；
[0048] e)将步骤c)制得的混合粉加入步骤（d)制得的混合液中，边加边搅拌，搅拌均匀， 得口服液。
[0049] 本发明的中药组合物，在制备治疗乙肝的药物中的应用。
[0050] 本发明所提供的制备工艺运用了现代中药提取技术，能达到提高有效成分的收率 和纯度的目的；同时又实现了中药组合物及制剂的低毒性和根治性，该制备工艺实现了成 本低、操作简单，适合工业化生产；制得的口服液，稳定性好，生物利用度高，口感和色泽好， 存放时间长，患者依从性高，对乙肝及各种肝炎的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
[0051] 本发明中所用主要原料的来源如下：
[0052] 马蹄金（Dichondra repens):旋花科马蹄金属的植物；全年随时可米，鲜用或洗 净晒干；味苦辛、性凉；归肺、肝经。清热；利湿；解毒。
[0053] 车前草（Plantago asiatica):车前科植物车前草的成熟种子；性微寒，味甘淡； 入肺、肝、肾、膀胱经；清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。
[0054] 蛇莓（Cayratia trifolia(L.)Domin):蔷薇科蛇莓属植物蛇莓 Duchesneaindica(Andr. )Focke的全草；性微寒，味甘、酸；花果有小毒；入肺、肝、大肠经； 清热解毒，散瘀消肿，用于黄疸型肝炎。
[0055] 木贼（Hippochaete hiemale (L. ) Boerner):木贼科植物木贼的全草；味辛，性平。 祛风除湿；散瘀止痛。主风湿痹痛；跌打损伤；湿瘆；秃疮。
[0056] 马鞭草（HerbaVerbenaeOff icinalis.):马鞭草科马鞭草属植物；苦，凉；归肝、脾 经；活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚、经闭痛经、疟疾、喉痹、痈肿、水肿、热 淋。
[0057] 本发明的有益效果为：
[0058] (1)采用原料为安全度高的中药或中药提取物，制备的治疗乙肝的中药组合物无 刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，痊愈率和有效率较高，痊愈率96%、有效率 100%〇
[0059] (2)本发明的治疗乙肝的口服液，稳定性好，生物利用度高，口感和色泽好，存放时 间长，患者依从性高，对乙肝及各种肝炎的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
【具体实施方式】
[0060] 下面结合实施例对本发明作进一步说明：
[0061] 实施例1中药组合物
[0062] -种治疗乙肝的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而 成：
[0063] 马蹄金120车前草100蛇莓200
[0064] 木贼100 马鞭草1〇〇
[0065] 制备方法：
[0066] a)称取处方量的马蹄金、车前草和木贼，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料 总重的8倍，煎煮3h ;第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量为三种 原料总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，用 2倍量50%乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10% -15%乙 醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集 洗脱液，浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉1 ;
[0067] b)称取处方量的蛇莓和马鞭草，加水煎煮三次，第一次加水量为蛇莓和马鞭草总 重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量为蛇莓和马鞭草总重的8倍，煎煮2h ;第三次加水量为蛇 莓和马鞭草总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的 浸膏，加95%的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉2 ;
[0068]c)将细粉1和细粉2混合均勾，即得治疗乙肝的中药组合物。
[0069] 实施例2中药组合物
[0070] -种治疗乙肝的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而 成：
[0071] 马蹄金260车前草200蛇莓100
[0072] 木贼200 马鞭草50
[0073] 制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0074] 实施例3中药组合物
[0075] -种治疗乙肝的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而 成：
[0076] 马蹄金190车前草150蛇莓150
[0077] 木贼150 马鞭草75
[0078] 制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0079] 实施例4片剂
[0080] 处方：
[0081] 实施例1制备的中药组合物 20g
[0082] 辅料：苏打石灰 25g
[0083] 聚醋酸乙烯酯 20g
[0084] 制备方法：
[0085] a)制备中药组合物；
[0086] b)将处方量的苏打石灰置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物， 继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
[0087] c)将处方量的聚醋酸乙烯醋、步骤b)制得的固体分散体混合均勾，得混合物；
[0088] d)步骤c)制得的混合物制粒，压片，制得片剂，每片0. 5g。
[0089] 实施例5片剂
[0090] 处方：
[0091] 实施例3制备的中药组合物 20g
[0092] 辅料：吐鲁香脂 15g
[0093] 麦芽糖醇 IOg
[0094] 制备方法：按照实施例4的制备方法制得片剂，每片0. 5g。
[0095] 实施例6片剂
[0096] 处方：
[0097]
【权利要求】
1. 一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药 经加工制备而成： 马蹄金120-260 车前草100-200 蛇莓100-200 木贼100-200 马鞭草50-100。
2. 根据权利要求1所述的治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下 列重量份的原料药经加工制备而成： 马蹄金190 车前草150 蛇莓150 木贼150 马鞭草75。
3. 由权利要求1-2任一项所述的治疗乙肝的中药组合物和辅料制得的口服制剂，其特 征在于，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、口服液或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份 数比为1:0. 5-3。
4. 根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括 重量份数为15-25的苏打石灰和重量份数为10-20的聚醋酸乙稀酯。
5. 根据权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为5-12的 棕榈酸钠和重量份数为7-12的甘油单辛酸酯。
6. 根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为口服液，所述辅料包 括重量份数为10-20的山梨酸钾、重量份数为7-15的D-木糖。
7. 根据权利要求6所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为6-9的苹 果酸和重量份数为4-10的焦糖。
8. -种权利要求1-2任一项所述的治疗乙肝的中药组合物的制备方法，其特征在于， 所述方法包括如下步骤： a) 称取处方量的马蹄金、车前草和木贼，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重 的8倍，煎煮3h ;第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量为三种原料 总重的3倍，煎煮lh ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，用2倍 量50 %乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10% -15 %乙醇 水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55% -75%乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗 脱液，浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉1 ; b) 称取处方量的蛇莓和马鞭草，加水煎煮三次，第一次加水量为蛇莓和马鞭草总重的 11倍，煎煮3h ;第二次加水量为蛇莓和马鞭草总重的8倍，煎煮2h ;第三次加水量为蛇莓和 马鞭草总重的3倍，煎煮lh ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25的浸膏， 加95%的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉2 ; c) 将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗乙肝的中药组合物。
9. 一种权利要求7所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： a) 制备中药组合物； b) 将处方量的山梨酸钾和D-木糖置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组 合物，继续研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体； c) 将处方量的苹果酸、焦糖置于研钵中研磨lh，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得 混合粉； d) 向步骤b)制得的固体分散体中缓慢加入100倍体积的纯化水，边加边搅拌，搅拌均 匀，得混合液； e)将步骤c)制得的混合粉加入步骤⑷制得的混合液中，边加边搅拌， 搅拌均匀，得口服液。
10. -种权利要求1-2任一项所述的中药组合物，在制备治疗乙肝的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/85GK104474143SQ201410660645
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月18日 优先权日:2014年11月18日
【发明者】卢艳东, 张群 申请人:卢艳东