一种治疗绝经后抑郁症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗绝经后抑郁症的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：紫河车、补骨脂、紫石英、蛇床子、龟甲、玄参、制何首乌、虎杖、罗布麻、香橼、玫瑰花、银杏叶、泽兰、牡蛎、蜈蚣。本发明提供的治疗绝经后抑郁症的中药组合物，治疗绝经后抑郁症效果明显，副作用少，患者依从性高，是替代雌激素、抗抑郁药物治疗绝经后抑郁症的专用药物。
【专利说明】一种治疗绝经后抑郁症的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种治疗绝经后抑郁症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 女性围绝经期和绝经后是抑郁症的高发期。围绝经期指女性最后一次月经周期以 前和之后阶段生殖功能由旺盛状态向老年衰萎过渡的时期。绝经后无明确概念，临床一般 指绝经后2年以上。雌激素水平降低，心理因素等是女性围绝经期和绝经后抑郁症发病的 重要原因。西药治疗多采用雌激素替代疗法，抗抑郁药等，因副作用大，停药后易复发，患者 依从性差。中医药疗法患者依从性较高，中医界对围绝经期抑郁症进行了大量临床研究，但 对绝经后抑郁症较少论述。文献研究表明，单纯抑郁症出现频次最高的证型是"肝气郁结" 和"心脾两虚"两型，而围绝经期抑郁症患者中出现频次最高的是"肾虚肝郁"型，其次是 "血行郁滞"型。有资料显示，由于绝经后抑郁症患者的平均年龄（52. 3±5. 5)与老年很 接近，雌激素水平较围绝经期进一步下降，且基础病更多，即女性绝经后较围绝经期"肾气" 更虚。因为绝经前后雌激素水平的改变，绝经后妇女全血黏度、血浆纤维蛋白原、总胆固醇、 低密度脂蛋白胆固醇等水平明显高于绝经前妇女，红细胞变形性、红细胞可滤过性却明显 低于绝经前妇女。另外，中医学认为女性绝经后"天癸"枯竭，肾阴更亏，血源减少，血液运 行较之围绝经期更加不畅。可见，"血瘀"是绝经后抑郁症的一种重要病理表现。综上所述， 肾气亏虚，气滞血瘀是绝经后抑郁症主要病理机制。遵循中医辨证施治的原则，结合现代医 学研究成果，研究疗效好、副作用少的中药组合物替代雌激素、抗抑郁药物治疗绝经后抑郁 症，具有重要临床意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗绝经后抑郁 症的中药组合物。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案： 一种治疗绝经后抑郁症的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂： 紫河车2?4份、补骨脂9?15份、紫石英8?12份、蛇床子4?8份、龟甲15?25 份、玄参9?15份、制何首乌15?25份、虎杖8?12份、罗布麻6?12份、香橼3?9份、 玫瑰花4?8份、银杏叶8?12份、泽兰10?20份、牡蛎25?35份、蜈蚣1?3份。
[0005] 本发明中药药理作用如下： 紫河车：甘、咸、温，归肺、肝、肾经。补肾益精，养血益气。紫河车有促进乳腺和女性生 殖器官发育的功能，参与雌激素及黄体酮的代谢，影响月经周期，增强机体抵抗力，具免疫 及抗过敏作用。
[0006] 补骨脂：苦、辛、温，归肾、脾经。补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。补骨脂 对垂体后叶素引起的小鼠急性心肌缺血有明显的保护作用；补骨脂对由组胺引起的气管收 缩有明显扩张作用；补骨脂酚有雌激素样作用，能增强阴道角化，增强子宫重量；补骨脂通 过调节神经和血液系统，促进骨髓造血，增强免疫和内分泌功能，从而发挥抗衰老作用。
[0007] 紫石英：甘、温，归心、肺、肾经。温肾助阳，镇心安神，温肺平喘。紫石英有兴奋中 枢神经，促进卵巢分泌的作用。
[0008] 蛇床子：辛、苦、温、有小毒，归肾经。杀虫止痒，燥湿，温肾壮阳。蛇床子能延长小 鼠交尾期，增加子宫及卵巢重量；其提取物也有雄激素样作用，可增加小鼠前列腺、精囊、提 肛肌重量；有抗炎、镇痛、抑菌作用；还有抗心律失常，降低血压，祛痰平喘，延缓衰老，促进 记忆，局麻，抗诱变，抗骨质疏松，杀精子等作用。
[0009] 龟甲：甘、寒，归肾、肝、心经。滋阴，潜阳，益肾健骨，养血补心。龟甲能改善动物 "阴虚"证病理动物机能状态，使之恢复正常；能增强免疫功能；具有双向调节DNA合成率的 效应；有解热、补血、镇静作用；尚有抗凝血、增加冠脉流量和提高耐缺氧能力等作用。
[0010] 玄参：甘、苦、咸、微寒，归肺、胃、肾经。清热凉血，泻火解毒，滋阴。玄参有降血压、 增加心肌血流量、抑菌、抗炎、镇静、抗惊厥作用。
[0011] 制何首乌：苦、甘、涩、微温，归肝、肾经。补益精血。何首乌能抗衰老，增加脑和肝 中蛋白质含量，对脑和肝组织中的B型单胺氧化酶活性有显著抑制作用，并能显著增加胸 腺、腹腔淋巴结、肾上腺的重量，使脾脏有增重趋势。
[0012] 虎杖：微苦、微寒，归肝、胆、肺经。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，化痰止咳。虎杖 有降压、止血、镇痛、抑菌、泻下、祛痰止咳等作用。
[0013] 罗布麻：甘、苦、凉、有小毒，归肝经。平抑肝阳，清热，利尿。罗布麻有降压、强心、 镇静、抗惊厥作用，并有较强的利尿、降低血脂、调节免疫、抗衰老、及抑制流感病毒等作用。
[0014] 香橼：辛、微苦、酸、温，归肝、脾、胃、肺经。疏肝解郁，理气和中，燥湿化痰。香橼具 有抗炎、抗凝、抗病毒作用；有促进胃肠蠕动，健胃及祛痰作用。
[0015] 玫瑰花：甘、微苦、温，归肝、脾经。疏肝解郁，活血止痛。玫瑰花有促进胆汁分泌作 用；对实验性动物心肌缺血有一定的保护作用。
[0016] 银杏叶：苦、涩、平。敛肺平喘，活血止痛。银杏叶有清除自由基、抗脂质过氧化、抗 血小板活化因子、抑制血小板聚集、降血脂等作用，可促进血液循环，预防心血管病。
[0017] 泽兰：苦、辛、微温，归肝、脾经。活血调经，祛瘀消痈，利水消肿。泽兰水煎剂能对 抗体外血栓形成，有轻度抑制凝血系统与增强纤溶活性的作用；全草制剂有强心作用。
[0018] 牡蛎：咸、微寒，归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。牡蛎有镇静、抗惊 厥、镇痛、降血脂、抗凝血、抗血栓等作用。
[0019] 蜈蚣：辛、温、有毒，归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。蜈蚣能改善微循环， 延长凝血时间，降低血粘度；并有明显的抗惊厥、镇痛、抗炎作用。
[0020] 绝经后抑郁症散见于中医古籍"郁证"、"百合病"、"脏躁"等病中，属中医情志病范 畴。肾气亏虚，气滞血瘀是主要病理机制。本发明采用紫河车、补骨脂、紫石英、蛇床子补肾 壮阳；龟甲、玄参、制何首乌滋阴养血；因女性绝经后肾气大亏，故非紫河车、龟甲血肉有形 之品无以温肾填精；虎杖、罗布麻、香橼、玫瑰花、银杏叶、泽兰疏肝解郁，清热化瘀；牡蛎软 坚散结，蜈蚣散结通络；诸药合用，共收温肾填精，疏肝解郁，化瘀散结之效。
[0021] 优选的，所述治疗绝经后抑郁症的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药 剂： 紫河车2?4份、补骨脂11?13份、紫石英9?11份、蛇床子5?7份、龟甲18?22 份、玄参11?13份、制何首乌18?22份、虎杖9?11份、罗布麻8?10份、香橼5?7 份、玫瑰花5?7份、银杏叶9?11份、泽兰13?17份、牡蛎28?32份、蜈蚣1?3份。
[0022] 进一步优选的，所述治疗绝经后抑郁症的中药组合物由以下质量比例的原料药制 成的药剂： 紫河车3份、补骨脂12份、紫石英10份、蛇床子6份、龟甲20份、玄参12份、制何首乌 20份、虎杖10份、罗布麻9份、香橼6份、玫瑰花6份、银杏叶10份、泽兰15份、牡蛎30份、 蜈蚣2份。
[0023]所述治疗绝经后抑郁症的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常 规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技 术将所述治疗绝经后抑郁症的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服 液、颗粒剂。
[0024]与现有技术相比，本发明的有益效果： 本发明提供的治疗绝经后抑郁症的中药组合物，治疗绝经后抑郁症效果明显，副作用 少，患者依从性高，是替代雌激素、抗抑郁药物治疗绝经后抑郁症的专用药物。
[0025]-种治疗绝经后抑郁症的中药组合物，临床疗效总结： 1 一般资料 50例女性患者，年龄47?66岁，平均（54. 1 ±2. 1)岁；绝经病程2?8年，平均4. 1 ±0.8 年。
[0026] 2诊断标准 符合《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》中抑郁症诊断标准[中华医学会精神科 分会.中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD-3).济南：山东科学技术出版社，2001 :103 .];②绝经年超过2年。
[0027] 3治疗方法 紫河车(研末冲服）3克、补骨脂12克、紫石英10克、蛇床子6克、龟甲20克、玄参12 克、制何首乌20克、虎杖10克、罗布麻9克、香橼6克、玫瑰花6克、银杏叶10克、泽兰15 克、牡蛎30克、蜈蚣2克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0028] 4治疗结果 4. 1观察指标：观察治疗前后汉密尔顿抑郁量表（HAMD) (17项）评分，血清雌二醇 (E2)、促卵泡成熟素（FSH)、促黄体生成素（LH)及血清5-羟色胺（5-HT)水平。
[0029] 4. 2结果：经8周治疗，50例患者治疗前后HAMD评分比较，治疗前22. 19±3. 76， 治疗后7. 29±4. 48,治疗后HAMD评分明显降低（P〈0. 05)。患者治疗前后血清E2,FSH，LH， 5-HT水平比较(表1)，治疗后E2,5-HT水平明显升高（P<0.01);FSH，LH水平明显降低 (P< 0.01)。治疗中未出现不良反应。
[0030]p1 串老·袷疗前后rfn谱FSRTRFi-HT水平比録
【权利要求】
1. 一种治疗绝经后抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成 的药剂： 紫河车2?4份、补骨脂9?15份、紫石英8?12份、蛇床子4?8份、龟甲15?25 份、玄参9?15份、制何首乌15?25份、虎杖8?12份、罗布麻6?12份、香橼3?9份、 玫瑰花4?8份、银杏叶8?12份、泽兰10?20份、牡蛎25?35份、蜈蚣1?3份。
2. 如权利要求1所述的治疗绝经后抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下质量比 例的原料药制成的药剂： 紫河车2?4份、补骨脂11?13份、紫石英9?11份、蛇床子5?7份、龟甲18?22 份、玄参11?13份、制何首乌18?22份、虎杖9?11份、罗布麻8?10份、香橼5?7 份、玫瑰花5?7份、银杏叶9?11份、泽兰13?17份、牡蛎28?32份、蜈蚣1?3份。
3. 如权利要求1所述的治疗绝经后抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下质量比 例的原料药制成的药剂： 紫河车3份、补骨脂12份、紫石英10份、蛇床子6份、龟甲20份、玄参12份、制何首乌 20份、虎杖10份、罗布麻9份、香橼6份、玫瑰花6份、银杏叶10份、泽兰15份、牡蛎30份、 蜈蚣2份。
4. 如权利要求1所述治疗绝经后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所 述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
【文档编号】A61K35/50GK104398656SQ201410769290
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月15日 优先权日:2014年12月15日
【发明者】周艳春, 赵霞 申请人:周艳春