一种冠脉支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于治疗冠心病的植入性医疗器械，公开一种冠脉支架。其主要特点是网状圆管基体包括至少八个采用钴铬合金制成的支撑圈，每个支撑圈又由至少四个波形单元顺次首尾相接组成，每个波形单元又包括两个半圆环，两个半圆环拼接成“S”型，在每个半圆环的两个端点之间连接有一个由镍钛合金制成的压缩弹簧，相邻两个支撑圈之间相靠近的两个半圆环通过一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体相连接；在所述网状圆管基体的两端分别设置有一个扩张圈，所述扩张圈呈锥筒状由弹性硅橡胶制成。与现有技术相比，本新型冠脉支架，具有收缩扩展性能好、使用安全的优点，同时能够长久防止冠脉术后再狭窄的发生。
【专利说明】一种冠脉支架
【技术领域】
[0001]本实用新型属于治疗冠心病的植入性医疗器械，具体是一种冠脉支架。
【背景技术】
[0002]冠脉支架在临床应用以来发展很快，应用越来越多，目前冠脉支架植入术已成为冠心病介入治疗最有效、最常用的方法。它是在医学影像设备的监视下，利用导管将球囊和冠脉支架经血管插入人体，并送到冠状动脉狭窄处，然后利用球囊的膨胀将变窄的血管扩张，使冠脉支架扩张后长期固定在血管病变处，以保证血液畅通的治疗技术。随着冠脉支架植入术的发展，现有的冠脉支架也逐渐暴露出了很多缺点:①现有支架大都是由不锈钢管经激光熔刻成的网状圆管基体，网状圆管基体的主体构件为多个波形结构，每个波形结构的波顶和波谷形状均很陡峭；这种结构的支架虽具有柔顺性，但支架的扩张性不好，从而导致扩张不均匀，甚至在波顶或波谷处容易产生断裂；②现有的不锈钢支架表面涂覆的缓释药物层，疗效短，效果不佳，导致术后血管再次狭窄复发率比较高；③现有的冠脉支架长期植入后，随着血管壁的收缩，支架容易收缩脱落，对人体造成危害；④现有的冠脉支架表面容易吸附沉淀，导致支架的植入治疗效果欠佳。
实用新型内容
[0003] 申请人:在心血管内科多年的工作中发现上述问题，经过探索和研究，目的是提供一种扩展性好、不易断裂、固定牢固、使用效果好，同时具有长远疗效的冠脉支架，能够大大降低术后血管再次狭窄的几率。
[0004]本实用新型为解决其技术问题所采取的技术方案是，设计一种冠脉支架，包括网状圆管基体，其中所述网状圆管基体包括至少八个采用钴铬合金制成的支撑圈，该至少八个支撑圈是沿所述网状圆管基体的轴向均匀布置的，每个支撑圈又由至少四个波形单元顺次首尾相接组成，每个波形单元又包括两个半圆环，两个半圆环拼接成“S”形，在每个半圆环的两个端点之间连接有一个由镍钛合金制成的压缩弹簧，相邻两个支撑圈之间相靠近的两个半圆环通过一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体相连接；所述网状圆管基体的表面由内向外依次涂覆纳米结晶层、明胶蛋白层，并在明胶蛋白层的外表面吸附一层C-myc反义寡核苷酸；在所述网状圆管基体的两端分别设置有一个由弹性硅橡胶制成的扩张圈，所述扩张圈扩张后呈锥筒状，扩张圈的圈壁内部设有真空注液腔，在扩张圈的圈壁上设置有与真空注液腔相连通的单向进液嘴，单向进液嘴上连接有可拆卸的充液软管，所述扩张圈内径较小的一端与所述网状圆管基体固定连接，内径较大的一端向外延伸，所述扩张圈内径较小的一端的内径与网状圆管基体的内径相同。
[0005]本实用新型采用上述技术方案后，其网状圆管基体是由钴铬合金制成的波形的支撑圈和由镍钛合金制成的椭圆形连接体构成，其中钴铬合金制成的波形的支撑圈具有力学性能优良、强度高于不锈钢三倍、抗腐蚀性和生物相容性较好的优点，所以钴铬合金制成的波形的支撑圈的收缩和扩展性能都很好，特别是结合支撑圈的波顶和波谷均为半圆形的结构特点，大大地提高了本新型支架在径向上的收缩扩展性能，收缩后体积小、扩展后强度高、不易断裂、长期不变形；而镍钛合金制成的椭圆形连接体具有独特的形状记忆功能，还具有耐磨损、抗腐蚀、高阻尼和超弹性等优点，特别是其椭圆形的结构收缩扩展时受力均匀不易发生断裂，有效增加本新型支架的轴向扩展收缩性能，便于支架的植入和精确放置，同样的镍钛合金制成压缩弹簧由于高阻尼和超弹性等优点能够进一步支撑支架在径向上的形状，确保支架长期不变形。另外，本新型冠脉支架的基体外表面依次涂覆纳米结晶层、明胶蛋白层，并在明胶蛋白层的外表面吸附一层C-myc反义寡核苷酸，其中涂覆纳米结晶层，能够使基体具有高的表面硬度，低的摩擦系数，更好的腐蚀和磨损抗力，涂覆明胶蛋白层目的是利用明胶蛋白的吸附性将C-myc反义寡核苷酸长久吸附在明胶蛋白层上，C-myc反义寡核苷酸在冠脉血管病变部位逐渐释放，发挥抗凝血和抑制平滑肌内膜增生的作用，达到减少术中冠脉急性闭塞和长久防止冠脉术后再狭窄的目的，为了进一步防止再狭窄，经过精心设计，采用了独特的锥筒状扩张圈结构，血液在流过支架时，由于扩张圈是向内收缩的锥筒状，支架整体两端内径较大，中段内径较窄，使得血液在支架内的流速增加，增加流速的血液对支架内壁形成冲刷，防止了血液中凝结物质在支架内壁上的沉淀和吸附，能够在一定程度上确保支架畅通，提高支架的使用效果。综上所述，本新型冠脉支架，具有收缩扩展性能好、使用安全的优点，同时能够长久防止冠脉术后再狭窄的发生。
【专利附图】
【附图说明】
[0006]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步描述，其结构和优点将更加清楚。
[0007]图1为本实用新型一种冠脉支架的展开图；
[0008]图2为本实用新型一种冠脉支架中单个波形单元的结构示意图；
[0009]图3为本实用新型一种冠脉支架中扩张圈的结构示意图；
[0010]图4为本实用新型一种冠脉支架中网状圆管基体表面涂覆的纳米结晶层、明胶蛋白层以及C-myc反义寡核苷酸之间的层间结构示意图。
【具体实施方式】
[0011]参看图1-4，一种冠脉支架，包括网状圆管基体1，其中，所述网状圆管基体I包括至少八个采用钴铬合金制成的支撑圈2，该至少八个支撑圈2是沿所述网状圆管基体I的轴向均匀布置的，每个支撑圈2又由至少四个波形单元3顺次首尾相接组成，每个波形单元3又包括两个半圆环，两个半圆环拼接成“S”形，在每个半圆环的两个端点之间连接有一个由镍钛合金制成的压缩弹簧4，相邻两个支撑圈2之间相靠近的两个半圆环通过一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体5相连接；所述网状圆管基体I的表面由内向外依次涂覆纳米结晶层6、明胶蛋白层7，并在明胶蛋白层7的外表面吸附一层C-myc反义寡核苷酸8 ;在所述网状圆管基体I的两端分别设置有一个由弹性硅橡胶制成的扩张圈9，所述扩张圈9扩张后呈锥筒状，扩张圈9的圈壁内部设有真空注液腔10，在扩张圈9的圈壁上设置有与真空注液腔10相连通的单向进液嘴，单向进液嘴上连接有可拆卸的充液软管11，所述扩张圈9内径较小的一端与所述网状圆管基体I固定连接，内径较大的一端向外延伸，所述扩张圈9内径较小的一端的内径与网状圆管基体I的内径相同。
[0012]植入前，整个冠脉支架处于收缩状态，其中，支撑圈2主要是在于径向收缩，压缩弹簧4主要在于径向收缩，椭圆形连接体5主要在于轴向收缩，扩张圈9主要在于径向和轴向的同时收缩；植入中，先将收缩的支架导入冠脉血管内，通过常用的扩张球囊使冠脉支架扩张固定，再通过充液软管11向扩张圈9的真空注液腔10注入生理液体使扩张圈9扩张成锥筒状，扩张圈9扩张后进一步固定冠脉支架，稍微用力拆除充液软管11和扩张球囊，完成植入过程，整个植入过程做好止血处理。
[0013]所述纳米结晶层6采用超声纳米化处理技术形成,纳米结晶层6厚度≤15um。超声纳米化处理的原理是:采用高功率的超声波高频振动球形的硬质弹丸，使工件表面在很短的时间内受到大量的弹丸装撞击。与未处理的钴铬合金基体相比，经过超声纳米化处理后的钴铬合金基体具有高的表面硬度，更好的腐蚀和磨损抗力；涂覆明胶蛋白层7后，可利用明胶蛋白的吸附性将C-myc反义寡核苷酸8以浸泡的方式长久地吸附在明胶蛋白层7上，支架植入后，C-myc反义寡核苷酸8可在冠脉血管病变部位逐渐释放，发挥抗凝血和抑制平滑肌内膜增生的作用，达到减少术中冠脉急性闭塞和长久防止冠脉术后再狭窄的目的。
【权利要求】
1.一种冠脉支架，包括网状圆管基体，其特征是:所述网状圆管基体包括至少八个采用钴铬合金制成的支撑圈，该至少八个支撑圈是沿所述网状圆管基体的轴向均匀布置的，每个支撑圈又由至少四个波形单元顺次首尾相接组成，每个波形单元又包括两个半圆环，两个半圆环拼接成“S”形，在每个半圆环的两个端点之间连接有一个由镍钛合金制成的压缩弹簧，相邻两个支撑圈之间相靠近的两个半圆环通过一个由镍钛合金制成的椭圆形连接体相连接；所述网状圆管基体的表面由内向外依次涂覆纳米结晶层、明胶蛋白层，并在明胶蛋白层的外表面吸附一层c-myc反义寡核苷酸；在所述网状圆管基体的两端分别设置有一个由弹性硅橡胶制成的扩张圈，所述扩张圈扩张后呈锥筒状，扩张圈的圈壁内部设有真空注液腔，在扩张圈的圈壁上设置有与真空注液腔相连通的单向进液嘴，单向进液嘴上连接有可拆卸的充液软管，所述扩张圈内径较小的一端与所述网状圆管基体固定连接，内径较大的一端向外延伸，所述扩张圈内径较小的一端的内径与网状圆管基体的内径相同。
【文档编号】A61L31/12GK203763305SQ201420151669
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年3月25日 优先权日:2014年3月25日
【发明者】张丽 申请人:张丽, 南阳医学高等专科学校第一附属医院