自膨螺旋式血栓破碎抽吸装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，包括依次连接的血栓破碎网篮（1）、柔性推送钢杆（2）和释放鞘/抽吸鞘（3）；柔性推送钢杆（2）贯穿释放鞘/抽吸鞘（3）、同时与血栓破碎网篮（1）连为一个整体，柔性推送钢杆（2）内部为实心结构、尾端连接导向控制装置（4）；其中血栓破碎网篮（1）由镍钛合金管激光雕刻成形的自膨胀式网篮；本实用新型保障了血栓破碎抽吸的安全性，提高了血栓破碎抽吸的工作效率，可针对不同直径的血管进行碎栓治疗，提高患者的疗效，降低了患者的医疗费用。
【专利说明】自膨螺旋式血栓破碎抽吸装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种介入医疗器械，具体是一种自膨螺旋式血栓破碎抽吸装置。
【背景技术】
[0002]近年来，急性髂股深静脉血栓的发生率逐渐增加，已成为对人类健康危害极大的全球性常见疾病。急性髂股深静脉血栓和肺栓塞已被认为属同一疾病(静脉血栓栓塞症)的两个不同阶段。文献报道，急性急性髂股深静脉血栓并发肺栓塞的发生率高达55%飞0%，轻中度的肺栓塞可表现为咳嗽、胸痛、胸闷、痰中带血，易被误诊误治，重度肺栓塞可导致晕厥、休克、甚至猝死，致死性肺栓塞的频繁发生已成为临床面临的严峻问题。此外，急性急性髂股深静脉血栓如得不到及时有效的治疗将转变为慢性，慢性期患者并发的静脉血栓后综合征，可导致患肢反复肿胀、静脉曲张、皮肤色素沉着及迁延不愈的溃疡，严重影响患者的工作和生活。因此，提高急性急性髂股深静脉血栓的治疗水平具有十分重要的意义。
[0003]急性急性髂股深静脉血栓的治疗方法较多，包括单纯抗凝、溶栓、外科手术取栓等。单纯抗凝治疗仅能防止血栓蔓延，对于已经形成的血栓无溶解作用，抗凝治疗后血管通畅率不足10%，并且不能防止静脉血栓后综合征的形成。全身应用溶栓药物疗效不佳，因静脉血流灌注量低且下肢浅静脉侧支循环易于形成，全身应用溶栓药时仅小部分药物与血栓接触，若要提高全身用药的溶栓效果，只能提高溶栓药物剂量和给药时间，必然增加溶栓导致的出血并发症的风险。
[0004]经导管直接溶栓是目前常用的治疗急性髂股深静脉血栓的方法，其优点是溶栓药物直接与血栓接触，不仅可提高溶栓效果，而且降低了溶栓药物的剂量和溶栓时间，出血等并发症的风险也相应地降低。经导管直接溶栓6个月血管通畅率高于单纯抗凝治疗，而静脉瓣膜返流率、24个月静脉血栓后综合征发生率均低于单纯抗凝治疗。但经导管直接溶栓仍存在如下不足:1、留置导管时间长，平均314天；2、尿激酶用量较大，4(Γ120万U/天；3、出血的发生率较高，达59Γ15.9% ;4、以导管直接溶栓为基础的综合介入治疗费用昂贵。
[0005]外科手术取栓创伤大，血栓完全取出率低，术中失血量较大，约15(T750ml，平均约35(T400ml，手术切开造成静脉管壁的损伤又成为血栓形成的危险因素，术后抗凝易导致切口血肿，目前在临床上很难推广应用。
[0006]经皮机械性血栓清除术可迅速清除血管内的血栓，临床可用的国内外血栓清除器械主要应用于周围动脉等直径较小的血管内，亦有用于肺动脉血栓、下肢深静脉血栓的少数报道，但难以将血管腔内的血栓有效清除，在髂股深静脉血栓治疗中的应用受到明显限制。Greenfield血栓抽吸导管是FDA批准的惟一用于治疗肺动脉血栓的器械，但因较难控制在血管内的方向而限制了其临床应用，更不适于治疗急性髂股深静脉血栓
[0007]对于下腔静脉、髂静脉等直径较大血管内的血栓，通常采用粗大的导引导管或输送鞘管进行血栓抽吸。但仍存在如下不足:(1)用于髂静脉血栓抽吸的导引导管或输送鞘管直径为9?14F，操作复杂，对血管壁的损伤大；(2)导引导管或输送鞘管不能顺应静脉血管自然弯曲的走行，难以将血栓完全清除，临床上难以广泛应用；(3)目前尚无专用的治疗急性髂股深静脉血栓的血栓清除器械。
【发明内容】
[0008]针对上述现有技术存在的问题，本实用新型提供一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，其机械传动性能好、能够提高血栓清除效率，缩短经导管溶栓的时间、降低溶栓药物的剂量。
[0009]为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是:一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，包括依次连接的血栓破碎网篮、柔性推送钢杆和释放鞘/抽吸鞘；柔性推送钢杆贯穿释放鞘/抽吸鞘、同时与血栓破碎网篮连为一个整体，柔性推送钢杆内部为实心结构、尾端连接导向控制装置；其中血栓破碎网篮由镍钛合金管激光雕刻成形制成的自膨胀式网
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[0010]血栓破碎网篮中间的6个支柱构成的圆柱状结构与两端两个锥形网篮相连，近端网篮的顶点与柔性推送钢杆相连。
[0011]血栓破碎网篮结构近端为Y形、远端为菱形、中间为六梁结构。
[0012]导向控制装置为手柄或者矩形杆，通过转动柔性推送钢缆末端的握持手柄，可转动血栓破碎网篮,从而破碎血管内的血栓。
[0013]与现有的装置相比，本实用新型采用柔性推送钢缆以及血栓破碎网篮结构，柔性推送钢缆内部为实心结构与血栓破碎网篮设计为一整体结构，使得在推拉旋转，破碎血栓的时机械传动性好，传动效率更高；血栓破碎网篮镍钛合金管激光雕刻成形制成的自膨胀式网篮，可根据不同血管设计其直接，进一步对不同直径血管内的不同性质的血栓进行多方位的切割、破碎、抽吸；综上所述本实用新型保障了血栓破碎抽吸的安全性，提高了血栓破碎抽吸的工作效率，可针对不同直径的血管进行碎栓治疗，提高患者的疗效，降低了患者的医疗费用。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1是本实用新型结构示意图；
[0015]图2是柔性推送钢杆的剖面图。
[0016]图中:1、血栓破碎网篮，2、柔性推送钢杆，3、释放鞘/抽吸鞘，4、导向控制装置。
【具体实施方式】
[0017]下面结合附图对本实用新型作进一步说明。
[0018]如图1所示，一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，包括依次连接的血栓破碎网篮1、柔性推送钢杆2和释放鞘/抽吸鞘3 ;柔性推送钢杆2贯穿释放鞘/抽吸鞘3、同时与血栓破碎网篮I连为一个整体，如图2，柔性推送钢杆2内部为实心结构、尾端连接导向控制装置4 ;其中血栓破碎网篮I由镍钛合金管激光雕刻成形的自膨胀式网篮，可根据静脉血管的直径设计不同的血栓破碎网篮I的大小。
[0019]进一步，血栓破碎网篮I的具体结构为:中间的6个支柱构成的圆柱状结构与两端两个锥形网篮相连，近端网篮的顶点与柔性推送钢杆2的头端固定相连，即血栓破碎网篮I结构近端为Y形、远端为菱形、中间为六梁结构，此种结构根据静脉血栓的特性设计，能够和血栓大面积的接触，能够提高血栓破碎抽吸的工作效率以及血栓的抽吸量。
[0020]优选，导向控制装置4为手柄或者矩形杆，通过转动柔性推送钢杆末端2的握持手柄或者矩形杆，可转动血栓破碎网篮1，从而破碎血管内的血栓，最终破碎的血栓经释放鞘/抽吸鞘3抽出体外。
[0021]以本实用新型应用于急性左髂股静脉血栓形成为例讲解应用过程:
[0022]1、经右颈静脉穿刺，导丝引导下引入导管探查左髂股静脉，推注造影剂观察左髂股静脉内血栓形成情况，并标记左股静脉；
[0023]2、X线透视下穿刺左股静脉，引入导丝，沿导丝将释放鞘/抽吸鞘3送至左髂股静脉血栓部位；
[0024]3、经释放鞘/抽吸鞘3推送血栓破碎网篮1，推送至血栓位置后固定柔性推送钢杆2回撤释放鞘/抽吸鞘3，释放血栓破碎网篮1，经导向控制装置4拉旋转柔性推送钢杆2进而带动血栓破碎网篮1，对血栓进行多方位的切割、破碎，释放鞘/抽吸鞘3与一负压抽吸装置连接，不断的将剥离的血栓碎片经释放鞘/抽吸鞘3前端抽吸至体外，可根据血管直径挑选不同规格的血栓破碎网篮1，使其更好的贴附血管壁，达到更好的血栓破碎效果。
【权利要求】
1.一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，包括依次连接的血栓破碎网篮(I)、柔性推送钢杆(2)和释放鞘/抽吸鞘(3);其特征在于，柔性推送钢杆(2)贯穿释放鞘/抽吸鞘(3)、同时与血栓破碎网篮(I)连为一个整体，柔性推送钢杆(2)内部为实心结构、尾端连接导向控制装置(4);其中血栓破碎网篮(I)由镍钛合金管激光雕刻成形的自膨胀式网篮。
2.根据权利要求1所述的一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，其特征在于，所述的血栓破碎网篮(I)中间的6个支柱构成的圆柱状结构与两端两个锥形网篮相连，近端网篮的顶点与柔性推送钢杆(2)的头端固定相连。
3.根据权利要求2所述的一种自膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，其特征在于，所述的血栓破碎网篮(I)结构近端为Y形、远端为菱形、中间为六梁结构。
4.根据权利要求1或2所述的一自种膨胀螺旋式血栓破碎抽吸装置，其特征在于，导向控制装置(4)为手柄或者矩形杆。
【文档编号】A61B17/22GK204158450SQ201420395319
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年7月17日 优先权日:2014年7月17日
【发明者】徐浩, 张庆桥, 高志康 申请人:徐浩, 高志康