针对膀胱过度活动症的膀胱组织改变的制作方法

文档序号:11140339阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于处理中空身体器官中的疾病的设备,该设备包括:

轴杆,其可推进穿过患者的身体通道以到达器官的腔室;

耦合至所述轴杆的远端的可扩张构件,所述可扩张构件具有可推进穿过所述身体通道以到达器官的腔室的坍缩构型和被配置用于在所述可扩张构件被推进于所述器官中时接触所述器官的内壁的扩张构型;以及

至少一根纵向丝线,其安设于所述可扩张构件的外表面上并固定地耦合至所述可扩张构件的远端,

其中所述至少一根纵向丝线被配置用于在所述可扩张构件在坍缩构型与扩张构型之间转变时跨所述可扩张构件的外表面滑动。

2.根据权利要求1所述的设备,其中所述至少一根纵向丝线包括至少一个消融电极,所述消融电极被配置用于在器官的内壁中创造具有减小的电传播的组织区域,以改变器官的机械性质或电性质中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的设备,还包括至少一根纬向丝线,所述纬向丝线安设在所述可扩张构件的外表面上并且垂直于所述至少一根纵向丝线。

4.根据权利要求3所述的设备,其中所述至少一根纬向丝线或纵向丝线中的一根或多根包括消融电极,所述消融电极被配置用于在器官的内壁中创造具有减小的电传播的组织区域,以改变器官的机械性质或电性质中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的设备,其中所述至少一根纵向丝线被配置用于在所述可扩张构件在所述坍缩构型与所述扩张构型之间转变时跨所述至少一根纬向丝线滑动。

6.根据权利要求3所述的设备,其中所述至少一根纬向丝线与所述可扩张构件的中纬线平行。

7.根据权利要求3所述的设备,其中所述至少一根纵向丝线或纬向丝线中的一根或多根包括丝线束,每根丝线具有在不同部位处的导电的表面。

8.根据权利要求1所述的设备,其中所述至少一根纵向丝线包括丝线束,每根丝线具有在不同部位处的导电的表面。

9.根据权利要求1所述的设备,还包括至少一个环,所述至少一根纵向丝线在其滑动时越过所述环。

10.根据权利要求1所述的设备,其中所述中空身体器官选自包括膀胱、肾脏、阴道、子宫、输卵管、结肠、大肠、小肠、胃、食管、胆囊、支气管和肺的肺泡的组之中。

11.根据权利要求1所述的设备,其中所述可扩张构件被安设在所述轴杆的远端上,并且所述轴杆的远端是可伸缩的,以便在所述可扩张构件从所述坍缩构型转变为所述扩张构型时其长度延长。

12.根据权利要求11所述的设备,其中所述轴杆的可伸缩远端的长度从坍缩时的2cm至5cm变化到完全扩大时的4cm至15cm。

13.根据权利要求1所述的设备,其中所述至少一根纵向丝线与所述轴杆的纵轴平行。

14.一种处理中空身体器官中的疾病的方法,该方法包括:

将组织改变设备推进穿过身体通路,以到达器官的腔室;

使安设在所述组织改变设备的远端处的可扩张构件在所述腔室内扩张,以使得扩张的可扩张构件的外表面接触所述器官的内壁;并且

在所述中空身体器官的内壁中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案,以改变所述器官的机械性质或电性质中的至少一种,

其中所述组织改变设备包括至少一根纵向丝线,所述至少一根纵向丝线安设在所述可扩张构件的外表面上并固定地耦合至所述组织改变设备的远侧顶部,并且

其中在所述可扩张构件扩张或坍缩时,所述至少一根纵向丝线在所述可扩张构件的外表面上滑动。

15.根据权利要求14所述的方法,其中使所述可扩张构件扩张包括使所述可扩张构件膨胀。

16.根据权利要求14所述的方法,其中使所述可扩张构件扩张包括使安设在所述可扩张构件内并与之耦合的可伸缩轴杆变长。

17.根据权利要求16所述的方法,其中所述组织改变设备还包括至少一根纬向丝线,所述至少一根纬向丝线安设在所述可扩张构件的外表面上并且垂直于所述至少一根纵向丝线,并且其中所述具有减小的电图案的组织区域的预定图案基于所述至少一根纵向丝线或纬向丝线的布置。

18.根据权利要求14所述的方法,其中所述组织区域的预定图案在所述可扩张构件扩张时被创造。

19.根据权利要求14所述的方法,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括在所述器官的内壁上创造消融图案。

20.根据权利要求14所述的方法,其中所述中空身体器官选自包括膀胱、肾脏、阴道、子宫、输卵管、结肠、大肠、小肠、胃、食管、胆囊、支气管和肺的肺泡的组之中。

21.一种处理膀胱中的泌尿疾病的方法,该方法包括:

在膀胱内壁中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案以改变膀胱的机械性质或电性质中的至少一种。

22.根据权利要求21所述的方法,其中所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括膀胱壁区域的预定图案,所述膀胱壁区域的预定图案具有与膀胱在充盈时的长轴平行的长轴。

23.根据权利要求21所述的方法,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案阻止、减弱或减缓膀胱组织内的电活动散播中的至少一种。

24.根据权利要求21所述的方法,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案减小由异常电活动所造成的膀胱平滑肌收缩。

25.根据权利要求21所述的方法,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案阻止、减弱或改变通过膀胱的机械力传递中的至少一种。

26.根据权利要求2所述的方法,其中具有减小的电传播的组织区域延伸穿过膀胱上皮,穿过膀胱上皮和膀胱上皮下层,穿过膀胱上皮和膀胱上皮下层以及逼尿肌的至少一部分,或者穿过整个膀胱壁。

27.根据权利要求21所述的方法,还包括定位膀胱中的异常电活动的病灶。

28.根据权利要求27所述的方法,其中所述具有减小的电传播的区域的预定图案对应于定位出的异常电活动的病灶。

29.根据权利要求27所述的方法,其中定位膀胱中的异常电活动的病灶包括对诱发的膀胱收缩进行成像或可视化。

30.根据权利要求27所述的方法,其中定位膀胱中的异常电活动的病灶包括用引入到膀胱腔中的设备的多个电极来记录膀胱中的电活动。

31.根据权利要求30所述的方法,其中用所述引入到膀胱腔中的设备来创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案。

32.根据权利要求30所述的方法,其中所述引入到膀胱腔中的设备的至少一部分被配置成符合膀胱内壁的形状。

33.根据权利要求27所述的方法,其中定位膀胱中的异常电活动的病灶包括在膀胱附近创造磁场,将至少一个线圈元件在膀胱中展开,以及使用所述线圈元件中的电磁信号或电流中的一种或多种来定位膀胱中的电活动。

34.根据权利要求21所述的方法,其中所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括具有减小的电传播的多个组织线。

35.根据权利要求24所述的方法,其中所述具有减小的电传播的多个组织线包括圆周线、纵折线和间断线中的至少一种。

36.根据权利要求24所述的方法,其中所述具有减小的电传播的多个组织线具有范围从1mm至10mm的宽度。

37.根据权利要求24所述的方法,其中相邻的具有减小的电传播的组织线分隔开范围从10mm至150mm的距离。

38.根据权利要求24所述的方法,其中将所述具有减小的电传播的多个组织线布置成使得所述组织线之间的接触在膀胱坍缩时最小。

39.根据权利要求24所述的方法,其中将所述具有减小的电传播的多个组织线布置成避开选自包括输尿管口、输尿管膀胱连接处、膀胱三角区、膀胱顶部或膀胱出口的组之中的一个或多个解剖区域。

40.根据权利要求21所述的方法,其中选择所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案,以便电隔离膀胱中的一个或多个解剖区域。

41.根据权利要求40所述的方法,其中所述一个或多个被电隔离的解剖区域选自包括输尿管口、输尿管膀胱连接处、膀胱三角区、膀胱顶部或膀胱出口的组。

42.根据权利要求21所述的方法,其中所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括遍布整个膀胱内壁分布的、具有减小的电传播的多个组织斑点。

43.根据权利要求21所述的方法,其中通过射频消融、冷冻消融、光消融、微波能、使用化学药剂、超声能和机械刻划中的至少一种来创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案。

44.根据权利要求21所述的方法,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括将引入到膀胱腔中的设备的组织改变结构放置在膀胱内壁中的靶部位处或其附近,并以预定方式移动所述组织改变结构的活性元件来创造所述预定图案的至少一部分。

45.根据权利要求44所述的方法,其中以预定方式移动所述活性元件包括旋转所述活性元件的至少一部分。

46.根据权利要求44所述的方法,其中靠近所述活性元件的所述设备的至少一部分被配置成符合膀胱内壁的形状。

47.根据权利要求21所述的方法,其中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括将引入到膀胱腔中的设备的多个组织改变结构放置在膀胱内壁中的多个靶部位处或其附近,并通过所述多个组织改变结构的多个活性元件施加能量,以创造所述预定图案的至少一部分。

48.根据权利要求47所述的方法,其中通过所述活性元件在所述多个靶部位处同时施加能量。

49.根据权利要求47所述的方法,其中通过所述活性元件在所述多个靶部位处施加能量,而无需在已将所述多个组织改变结构放置在所述多个组织部位处或其附近之后重新定位所述活性元件。

50.根据权利要求47所述的方法,其中所述多个组织改变结构被配置成符合所述膀胱腔的形状。

51.根据权利要求21所述的方法,还包括当在膀胱中创造电隔离区域的预定图案时对膀胱进行可视化。

52.根据权利要求21所述的方法,其中在膀胱内壁中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括将可扩张构件展开以将多个电极并置于膀胱内壁。

53.根据权利要求21所述的方法,还包括刺激膀胱收缩。

54.根据权利要求53所述的方法,其中刺激膀胱收缩包括向膀胱施加冷水、快速增加膀胱压力或施加药理学试剂中的一项或多项。

55.根据权利要求53所述的方法,还包括标识出膀胱的响应所述刺激的区域。

56.根据权利要求55所述的方法,其中在膀胱内壁中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括优先消融所标识的区域。

57.根据权利要求56所述的方法,其中优先消融所标识的区域包括电隔离所标识的区域。

58.根据权利要求21所述的方法,其中所述创造的具有减小的电传播的组织区域的预定图案对于处理尿失禁、膀胱过度活动症、逼尿肌-括约肌协同失调(DSD)、膀胱疼痛综合征、月经过多、阴道痉挛、子宫易激或早产宫缩中的一种或多种有效。

59.一种用于处理膀胱中的泌尿疾病的设备,该设备包括:

轴杆,其可推进穿过患者的尿道以到达膀胱;

组织改变结构,其耦合至所述轴杆的远端,其中所述组织改变结构的至少一部分适于接触并符合膀胱内壁的至少一部分;以及

用于在膀胱内壁中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案以改变膀胱的机械性质或电性质中的至少一种的装置。

60.根据权利要求59所述的设备,其中所述具有减小的电传播的组织区域延伸穿过膀胱上皮,穿过膀胱上皮和膀胱上皮下层,穿过膀胱上皮和膀胱上皮下层以及逼尿肌的至少一部分,或者穿过整个膀胱壁。

61.根据权利要求59所述的设备,其中所述组织改变结构包括被成形为符合膀胱内壁的笼,所述笼携载一个或多个活性元件用于减小组织中的电传播。

62.根据权利要求61所述的设备,其中所述笼包括一个或多个标测电极,所述标测电极被配置用于定位膀胱中的异常电活动的病灶。

63.根据权利要求62所述的设备,其中所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案对应于定位出的膀胱中的异常电活动的病灶。

64.根据权利要求61所述的设备,其中所述一个或多个活性元件适于通过射频消融、冷冻消融、光消融、微波能、使用化学药剂、超声能和机械刻划中的至少一种来创造电隔离区域的图案。

65.根据权利要求61所述的设备,其中所述笼可在膀胱内移动,以便移动所述一个或多个活性元件来创造所述预定图案。

66.根据权利要求61所述的设备,其中所述一个或多个活性元件包括适于选择性地向膀胱内壁递送能量的多个活性元件。

67.根据权利要求61所述的设备,其中所述一个或多个活性元件包括适于同时向膀胱内壁递送能量的多个活性元件。

68.根据权利要求59所述的设备,其中所述组织改变结构包括细长弯曲元件,所述细长弯曲元件被成形为符合膀胱内壁的至少一部分。

69.根据权利要求68所述的设备,其中所述细长弯曲元件在沿着所述细长弯曲元件的多个点处电耦合至功率发生器。

70.根据权利要求68所述的设备,其中所述用于创造所述电隔离区域的预定图案的装置包括安设在所述细长弯曲元件上的一个或多个活性元件。

71.根据权利要求70所述的设备,其中所述一个或多个活性元件适于通过射频消融、冷冻消融、光消融、微波能、使用化学药剂、超声能和机械刻划中的至少一种来创造电隔离区域的图案。

72.根据权利要求70所述的设备,其中所述细长弯曲元件可移动,以便移动所述一个或多个活性元件来创造所述预定图案。

73.根据权利要求59所述的设备,还包括可扩张元件,所述可扩张元件与膀胱壁接触元件相耦合,并且可扩张以将所述膀胱壁接触元件压在膀胱内壁上。

74.根据权利要求59所述的设备,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案阻止、减弱或减缓膀胱组织内的电活动散播中的至少一种。

75.根据权利要求59所述的设备,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案减小了由异常电活动所造成的膀胱平滑肌收缩。

76.根据权利要求59所述的设备,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案阻止、减弱或改变通过膀胱的机械力传递中的至少一种。

77.根据权利要求59所述的设备,其中创造所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括创造具有减小的电传播的多个组织线。

78.根据权利要求77所述的设备,其中所述具有减小的电传播的多个组织线包括圆周线、纵折线和间断线中的至少一种。

79.根据权利要求77所述的设备,其中所述具有减小的电传播的多个组织线具有范围从1mm至10mm的宽度。

80.根据权利要求77所述的设备,其中相邻的具有减小的电传播的组织线分隔开范围从10mm至150mm的距离。

81.根据权利要求77所述的设备,其中将所述具有减小的电传播的多个组织线布置成使得所述组织线之间的接触在膀胱坍缩时最小。

82.根据权利要求77所述的设备,其中将所述具有减小的电传播的多个组织线布置成避开选自包括输尿管口、输尿管膀胱连接处、膀胱三角区、膀胱顶部或膀胱出口的组之中的一个或多个解剖区域。

83.根据权利要求59所述的设备,其中将所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案布置成电隔离膀胱中的一个或多个解剖区域。

84.根据权利要求83所述的设备,其中所述一个或多个被电隔离的解剖区域选自包括输尿管口、输尿管膀胱连接处、膀胱三角区或膀胱出口的组之中。

85.根据权利要求59所述的设备,其中所述具有减小的电传播的组织区域的预定图案包括遍布整个膀胱内壁分布或在膀胱内的有限区上分布的、具有减小的电传播的多个组织斑点。

86.一种用于处理膀胱中的泌尿疾病的系统,该系统包括:

根据权利要求59所述的设备;以及

用于当在膀胱中创造电隔离区域的预定图案时对膀胱进行可视化的装置。

87.根据权利要求66所述的系统,其中所述用于对膀胱进行可视化的装置包括膀胱镜或输尿管镜。

88.根据权利要求66所述的系统,其中所述用于对膀胱进行可视化的装置包括摄像机或光纤,所述光纤延伸穿过所述设备的至少一部分。

89.根据权利要求59所述的设备,其中所述组织改变结构包括可扩张构件,并且所述用于创造组织区域的预定图案的装置包括多个电极以及保持所述电极的多个支柱。

90.根据权利要求89所述的设备,其中所述多个支柱被拉入膀胱中的长度由膀胱的形状确定。

91.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张构件纵向地从所述多个支柱移开,以减少由所述可扩张构件在进入膀胱的入口点处施加的压力。

92.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张构件通过所述轴杆在进入膀胱的入口点处与所述多个支柱分离。

93.根据权利要求89所述的设备,其中所述用于创造组织区域的预定图案的装置包括沿着所述多个支柱的布线,所述布线部分地源自所述多个支柱的远端并且至少部分地源自所述设备的近端。

94.根据权利要求89所述的设备,其中所述多个支柱源于所述设备的远端并且嵌于非弹性织物中。

95.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张构件被配置使得所述可扩张构件的远端部分在所述可扩张构件的扩张期间在近端部分之前扩张。

96.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张构件具有可变的顺应性。

97.根据权利要求96所述的设备,其中所述可扩张构件的远端部分具有比所述可扩张构件的下部更高的顺应性。

98.根据权利要求89所述的设备,其中所述支柱中的一个或多个被分成由具有增加的弯曲柔性的线分隔开的节段。

99.根据权利要求89所述的设备,其中所述支柱中的一个或多个被分成由铰链连接的节段。

100.根据权利要求89所述的设备,其中所述用于创造组织区域的预定图案的装置还包括压力控制器。

101.根据权利要求100所述的设备,其中所述压力控制器被配置用于在所述可扩张构件正在扩张时维持稳定的膀胱压力或稳定的膀胱体积中的一种或多种。

102.根据权利要求100所述的设备,其中所述压力控制器被配置用于在所述可扩张构件正在缩回时维持稳定的膀胱压力或稳定的膀胱体积中的一种或多种。

103.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张构件包含非顺应性材料。

104.根据权利要求89所述的设备,其中所述用于创造组织区域的预定图案的装置还包括温度控制的流体循环仪器,所述流体循环仪器被配置用于用冷流体填充所述可扩张构件。

105.根据权利要求89所述的设备,其中所述支柱中的一个或多个包括可膨胀通道,所述可膨胀通道在所述支柱的在所述一个或多个支柱被推进到膀胱中时与膀胱内壁相对的一侧上。

106.根据权利要求105所述的装置,其中所述至少一个通道被配置成用空气或冷流体来填充,以使所述至少一个支柱与所述球囊热隔离。

107.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张构件包括可膨胀球囊。

108.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张元件被配置用于围绕所述轴杆的远端部分,所述轴杆的所述远端部分是可伸缩的。

109.根据权利要求108所述的设备,其中所述轴杆的远端可伸缩部分具有从坍缩时的2cm至5cm到完全扩大时的4cm至15cm的长度。

110.根据权利要求89所述的设备,其中所述多个电极被配置用于在所述可扩张元件扩张时消融膀胱。

111.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张元件被配置成使得其体积能够在10至50秒上周期性地变化5%至50%。

112.根据权利要求89所述的设备,其中所述可扩张元件的扩张使所述多个电极在所述可扩张元件的表面上展开。

113.根据权利要求89所述的设备,其中所述用于创造组织区域的预定图案的装置还包括项圈,所述项圈被配置用于使所述可扩张构件和所述多个电极缩回。

114.根据权利要求113所述的设备,其中在所述可扩张元件插入膀胱中之前,所述项圈位于所述可扩张元件的近端。

115.根据权利要求113所述的设备,其中在所述可扩张元件插入膀胱中之后,所述项圈位于所述可扩张元件的远端。

116.根据权利要求59所述的设备,还包括激光测距仪。

117.根据权利要求59所述的设备,还包括线圈元件,所述线圈元件被配置用于在膀胱中展开,使得所述线圈元件中的电磁信号或电流中的一种或多种可用于定位膀胱活动。

118.根据权利要求117所述的设备,其中所述线圈元件部署在非弹性球囊上。

119.根据权利要求117所述的设备,其中所述线圈元件部署在支柱上,其中所述支柱在被拉入膀胱中时的长度由膀胱的形状确定。

120.根据权利要求117所述的设备,其中所述线圈元件部署在被配置成被引入到膀胱中的柔性纵向元件上,所述纵向元件的长度是膀胱直径的至少3倍。

121.根据权利要求59所述的设备,还包括多个电极和阻抗测量仪器,以通过所述多个电极测量阻抗。

122.根据权利要求121所述的设备,其中所测量的阻抗被用于定位用于最佳射频消融的组织区域,以处理膀胱过度活动症。

123.根据权利要求121所述的设备,还包括膀胱内压测量仪,其中与所测得的膀胱压力的变化并发发生的测得的阻抗的变化被用于评价膀胱活动。

124.根据权利要求59所述的设备,其中所创造的具有减小的电传播的组织区域的预定图案对于处理尿失禁、膀胱过度活动症、逼尿肌-括约肌协同失调(DSD)、膀胱疼痛综合征、月经过多、阴道痉挛、子宫易激或早产宫缩中的一个或多个有效。

125.一种处理中空身体器官中的疾病的方法,该方法包括:

在中空身体器官的内壁中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案,以改变器官的机械性质或电性质中的至少一种,

其中所述中空身体器官选自包括膀胱、肾脏、阴道、子宫、输卵管、结肠、大肠、小肠、胃、食管、胆囊、支气管和肺的肺泡的组之中。

126.一种用于处理中空身体器官中的疾病的设备,该设备包括:

轴杆,其可推进穿过患者的身体通道以到达中空身体器官;

组织改变结构,其耦合至所述轴杆的远端,其中所述组织改变结构的至少一部分适于接触并符合所述中空身体器官的内壁的至少一部分;以及

用于在所述中空身体器官的内壁中创造具有减小的电传播的组织区域的预定图案以改变所述中空身体器官的机械性质或电性质中的至少一种的装置,

其中所述中空身体器官选自包括膀胱、肾脏、阴道、子宫、输卵管、结肠、大肠、小肠、胃、食管、胆囊、支气管和肺的肺泡的组之中。

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