一种治疗肿瘤的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肿瘤的中药组合物，它包含下列重量份的原料药：白英20-30份、冬虫夏草5-15份、重楼10-15份、黄药子10-15份、黄芪30-50份、木鳖子2-3份、全蝎1-5份、蒲黄12-18份、蛴螬5-10份、西洋参20-50份、鳖甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、贝母15-20份、三七10-20份、土鳖虫6-15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。本发明所述的治疗肿瘤的中药组合物中使用天然药物，活血化瘀，通络止痛，具有行气破血、消积止痛、泻热通肠、凉血解毒等功效，具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。
【专利说明】一种治疗肿瘤的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种治疗肿瘤的中药组合物。
【背景技术】
[0002]子宫肌瘤是盆腔最常见的肿瘤之一，以往常用治疗方法是以子宫切除为主，但由于各种原因，许多患者难以接受。妇女子宫切除的最主要病种之一。近年来的研宄发现，子宫具有内分泌功能，能产生许多活性物质，参与体内生殖、生理及病理过程，而绝经前切除子宫，即使保留卵巢，也常引起更年期综合症、冠心病及骨质疏松症的提早出现。肌瘤剔除术患者，50%会在短期内复发，所以，药物治疗子宫肌瘤己越来越引起人们的重视。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗肿瘤的中药组合物。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗肿瘤的中药组合物，它包含下列重量份的原料药:白英20-30份、冬虫夏草5-15份、重楼10-15份、黄药子10-15份、黄芪30-50份、木鳖子2-3份、全蝎1-5份、蒲黄12-18份、蛴螬5_10份、西洋参20-50份、鳖甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、贝母15-20份、三七10-20份、土鳖虫6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
[0005]优选地，本发明所述的治疗肿瘤的中药组合物包含下列重量份的原料药:白英25份、冬虫夏草6份、重楼12份、黄药子13份、黄芪40份、木鳖子2.5份、全蝎2份、蒲黄15份、蛴螬8份、西洋参30份、鳖甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、贝母18份、三七15份、土鳖虫10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
[0006]更优选地，本发明所述的治疗肿瘤的中药组合物还包含下列重量份的原料药:火索麻10份、陈皮15份、老鼠刺20份、当归15份、红头草12份、梅花20份、补血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黄毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
[0007]最优选地，所述中药组合物为片剂、分散片、速溶片、散剂、颗粒剂或汤剂。
[0008]本发明还提供组合物在制备治疗肿瘤的中药中的用途，所述组合物包含下列重量份的原料药:白英20-30份、冬虫夏草5-15份、重楼10-15份、黄药子10-15份、黄芪30-50份、木鳖子2-3份、全蝎1-5份、蒲黄12-18份、蛴螬5-10份、西洋参20-50份、鳖甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、贝母15-20份、三七10-20份、土鳖虫6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
[0009]优选地，所述组合物包含下列重量份的原料药:白英25份、冬虫夏草6份、重楼12份、黄药子13份、黄苗40份、木鳖子2.5份、全蝎2份、蒲黄15份、挤赠8份、西洋参30份、鳖甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、贝母18份、三七15份、土鳖虫10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
[0010]更优选地，所述组合物还包含下列重量份的原料药:火索麻10份、陈皮15份、老鼠刺20份、当归15份、红头草12份、梅花20份、补血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黄毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
[0011]最优选地，所述中药为片剂、分散片、速溶片、散剂、颗粒剂或汤剂。
[0012]在本发明的组合物中，黄毛耳草、火索麻和老鼠刺为君药；白英、冬虫夏草、重楼、黄药子、黄芪、陈皮、当归、红头草为臣药；木鳖子、全蝎、蒲黄、蛴螬、西洋参、鳖甲、夏枯草、山慈菇、贝母、三七、土鳖虫、蜈蚣、海藻、山豆根、梅花、补血草、茜草、金刀菜、柴胡、竹茹为佐药；甘草调和诸药，为使药，各种成分协同作用，从而发挥最佳效果。
[0013]本发明所述的治疗肿瘤的中药组合物中使用天然药物，活血化瘀，通络止痛，具有行气破血、消积止痛、泻热通肠、凉血解毒等功效，具有见效快、疗效好、无毒副作用的优点。
【具体实施方式】
[0014]以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0015]实施例本发明汤剂的制备
[0016]称取白英25克、冬虫夏草6克、重楼12克、黄药子13克、黄芪40克、木鳖子2.5克、全蝎2克、蒲黄15克、蛴螬8克、西洋参30克、鳖甲30克、夏枯草30克、山慈菇12克、贝母18克、三七15克、土鳖虫10克、蜈蚣25克、海藻40克、山豆根12克、火索麻10克、陈皮15克、老鼠刺20克、当归15克、红头草12克、梅花20克、补血草20克、茜草15克、金刀菜15克、柴胡10克、黄毛耳草20克、竹茹10克和甘草12克，加入8000毫升水，在40°C下加热3小时，过滤，得到滤渣和滤液1，向滤渣中加入4000毫升水，在40°C下加热I小时，过滤，得到滤液2，合并滤液I和2，冷却至室温，即得本发明所述的汤剂。
[0017]毒性试验
[0018]急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为5.26g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为26.3g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD5(I>26.3g生药/kg，每日最大给药量为52.6g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为5.64g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.094g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的559倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0019]长期毒性试验:应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0020]实验例
[0021]诊断标准
[0022]参照《中药新药临床研宄指导原则》制定的子宫肌瘤诊断标准(中华人民共和国卫生部.中药新药临床研宄指导原则[S].第I辑.1993:272-273)具体如下:分为肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤。根据妇科盆腔检查及B超检查以确诊。选取符合肿瘤诊断标准患者50例，平均年龄45岁，平均病程2.5年(最短2个月，最长5年)；经B超证实肌壁间肌瘤15例、浆膜下肌瘤20例和粘膜下肌瘤15例，均伴有月经过多或经期延长。治疗前肌瘤直径大小在3.0cm以下的患者18例，肌瘤直径大小在3.0cm以上的患者32例。
[0023]使用实施例中制得的汤剂来进行治疗，其中一天2次，药物临床用药量为5.64g生药/日/人，治疗3个月为一个疗程，连续治疗2个疗程。
[0024]疗效标准
[0025]痊愈:肌瘤消失，月经正常。显效:肌瘤缩小0.5cm3以上，月经正常；或肌瘤消失，月经症状无改变。有效:临床症状减轻或消失，肌瘤缩小，月经无改善；或肌瘤无变化，月经正常。无效:肌瘤无变化或增大，月经无改变。
[0026]结果
[0027]经过治疗，50例患者中痊愈18例，显效12例，有效15例，无效5例，总有效率为90%。
【权利要求】
1.一种治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料药:白英20-30份、冬虫夏草5-15份、重楼10-15份、黄药子10-15份、黄芪30-50份、木鳖子2_3份、全蝎1-5份、蒲黄12-18份、蛴螬5-10份、西洋参20-50份、鳖甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、贝母15-20份、三七10-20份、土鳖虫6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料药:白英25份、冬虫夏草6份、重楼12份、黄药子13份、黄芪40份、木鳖子2.5份、全蝎2份、蒲黄15份、蛴螬8份、西洋参30份、鳖甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、贝母18份、三七15份、土鳖虫10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
3.根据权利要求2所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，它还包含下列重量份的原料药:火索麻10份、陈皮15份、老鼠刺20份、当归15份、红头草12份、梅花20份、补血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黄毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
4.根据权利要求3所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为片剂、分散片、速溶片、散剂、颗粒剂或汤剂。
5.组合物在制备治疗肿瘤的中药中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的原料药:白英20-30份、冬虫夏草5-15份、重楼10-15份、黄药子10-15份、黄芪30-50份、木鳖子2-3份、全蝎1-5份、蒲黄12-18份、蛴螬5-10份、西洋参20-50份、鳖甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、贝母15-20份、三七10-20份、土鳖虫6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的原料药:白英25份、冬虫夏草6份、重楼12份、黄药子13份、黄芪40份、木鳖子2.5份、全蝎2份、蒲黄15份、蛴螬8份、西洋参30份、鳖甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、贝母18份、三七15份、土鳖虫10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的原料药:火索麻10份、陈皮15份、老鼠刺20份、当归15份、红头草12份、梅花20份、补血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黄毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述中药为片剂、分散片、速溶片、散剂、颗粒剂或汤剂。
【文档编号】A61K35/64GK104491459SQ201510010589
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月9日 优先权日:2015年1月9日
【发明者】陈德彬 申请人:陈德彬