锁定导管鞘和扩张器的装置的制作方法

本发明涉及一次性使用医疗器械领域，具体地说是一种用于经皮介入手术，将导丝、手术器具、医疗器械等引入病人血管系统(特别是动脉)的具有止血功能的辅助器材。

背景技术：

现代医疗技术发展迅速，产生了许多经皮介入手术的方法，在这些方法中，经皮冠脉腔内血管成形术(PTCA)、X-射线造影术以及其它类似的手术是经常使用的。有许多技术可将相关的医疗器械引入到人体血管系统中，其中得到广泛运用的是Seldinger技术(经皮血管穿刺技术)。在Seldinger技术中，首先用穿刺针在动脉或静脉上开一个小口，再将导丝通过穿刺针的内腔引入动脉或静脉，取出穿刺针。将扩张器穿过导管鞘止血阀进入导管鞘内腔，两者锁定后一起通过导丝的引导进入动脉或静脉。待导管鞘的鞘管位置固定后，撤出扩张器，最终导管鞘可提供进出或更换各种介入器材的通道。

导管鞘和扩张器通过卡扣连接而锁定，锁定完成后，鞘管与扩张器管一起进入动脉或静脉。待鞘管位置固定后，需使导管鞘和扩张器分离，后撤出扩张器。对于卡扣式结构，导管鞘和扩张器分离需施加一轴向分离力，此时鞘管与扩张器管均处于人体血管当中，在分离的瞬间鞘管极易发生抖动而触及血管壁，导致血管痉挛或损伤。对于初学Seldinger技术的术者，该情况发生的概率更高，显著增加手术时间及术者的痛苦。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种锁定导管鞘和扩张器的装置，使得导管鞘和扩张器的锁定和解锁方便便捷，并减少血管损伤。

根据本发明的用于锁定和解锁导管鞘和扩张器的装置，所述导管鞘包括鞘座以 及连接在所述鞘座上的鞘管，所述扩张器包括扩张器座和连接在所述扩张器座上的扩张器管，所述扩张器管穿过所述鞘座插入到所述鞘管，其中，所述装置用于将所述鞘座和所述扩张器座锁定和解锁，并包括在所述鞘座与所述扩张器座之间配置的扣接机构以及脱扣机构，所述扣接机构适合于在所述扩张器管推入到所述鞘管的过程中，使得所述扩张器座与所述鞘座扣接；所述脱扣机构适合于在所述扩张器座相对所述鞘座转动的过程中，使得所述扩张器产生相对所述鞘座的移动力，进而迫使所述鞘座和所述扩张器座脱扣。

根据本发明的较佳实施例中，所述的装置的所述脱扣机构配置成使所述扩张器座能以任意旋动方向相对所述鞘座转动，并进而使得所述扩张器产生相对所述鞘座的所述移动力。

根据本发明的较佳实施例中，所述的装置的所述脱扣机构包括所述鞘座与所述扩张器座中的至少一方提供的脱扣斜面，以及另一方提供的抵接所述脱扣斜面的抵接部，所述扩张器座能转动以借助于所述抵接部沿所述脱扣斜面的相对运动来使所述鞘座与所述扩张器座相对分离，进而使所述鞘座和所述扩张器脱扣。

根据本发明的较佳实施例中，所述脱扣斜面为波浪形结构的波峰和波谷之间的光滑斜面。

根据本发明的较佳实施例中，所述波浪形结构的任意波峰两侧都有波谷。

根据本发明的较佳实施例中，所述波浪形结构包括第一波浪形结构和第二波浪形结构，所述扩张器座具有第一波浪形结构，所述鞘座具有第二波浪形结构，其中所述第一波浪形结构和所述第二波浪形结构中的一方提供所述脱扣斜面，另一方提供所述抵接部。

根据本发明的较佳实施例中，所述第一波浪形结构和所述第二波浪形结构之间呈几何相似并且彼此互补地嵌合。

根据本发明的较佳实施例中，所述扣接机构包括所述扩张器座上轴向伸出的爪扣以及位于所述鞘座上的倒扣，所述鞘座和所述扩张器座通过所述爪扣和所述倒扣扣接。

根据本发明的较佳实施例中，所述倒扣形成于所述鞘座的内周侧壁上，所述爪扣能相对所述鞘座轴向推动而于所述内周侧壁处径向向内弹性形变，并且所述爪扣能随所述扩张器座的推动，发生回弹并与所述倒扣相卡，以实现所述锁定。

根据本发明的较佳实施例中，所述鞘座包括鞘帽，所述鞘帽包括上帽和下帽，所述上帽的外周侧为渐缩结构，所述下帽的内周侧为渐缩结构，所述上帽坐落于所述下模，所述上帽的外周侧和所述下帽的内周侧彼此结合，所述上帽相对所述下帽径向向内突出，形成所述倒扣。

借助于扣接机构，在推入时可实现导管鞘与扩张器锁定，借助于旋转机构，通过旋转可实现导管鞘与扩张器的脱扣，因此本发明提供了一种能够在介入手术过程中提供一种良好的导管鞘与扩张器锁定及分离方案，使两者可有效且便捷的锁定且避免分离时鞘管抖动，有效减少血管损伤。

附图说明

本发明的上述的以及其他的特征、性质和优势将通过下面结合附图和实施例的描述而变得更加明显，其中：

图1为本发明一实施例中配套的导管鞘和扩张器的部分分解视图；

图2为图1中导管鞘的鞘帽的分解视图；

图3为图2中鞘帽的剖视图；

图4为图1中将扩张器座推入到鞘座的示意图，其显示了内部构造；

图5为图1中将扩张器座推入到鞘座的示意图，其显示了外部构造；

图6为图1中扩张器座与鞘座相扣合的示意图，其显示了内部构造；

图7为图1中扩张器座与鞘座相扣合的示意图，其显示了外部构造；

图8为图1中导管鞘和扩张器装配后的立体图；

图9为图8中导管鞘和扩张器旋转分离瞬间的示意图，其显示了内部构造；

图10为图8中导管鞘和扩张器旋转分离瞬间的示意图，其显示了外部构造；

图11为图9中导管鞘和扩张器旋转分离后的示意图；

图12为图10中导管鞘和扩张器旋转分离后的示意图；

图13为图8中导管鞘和扩张器旋转分离后的示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例和附图对本发明作进一步说明，在以下的描述中阐述了更多的细节以便于充分理解本发明，但是本发明显然能够以多种不同于此描述的其它 方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下根据实际应用情况作类似推广、演绎，因此不应以此具体实施例的内容限制本发明的保护范围。

需要注意的是，这些以及后续其他的附图均仅作为示例，其并非是按照等比例的条件绘制的，并且不应该以此作为对本发明实际要求的保护范围构成限制。

如图1所示，导管鞘A包括鞘座5以及连接在鞘座5上的鞘管7，扩张器B包括扩张器座1和连接在扩张器座1上的扩张器管8，扩张器管8穿过鞘座5插入到鞘管7中。根据本发明的锁定导管鞘A和扩张器B的装置用于将鞘座5和扩张器座1锁定，其包括鞘座5与扩张器座1之间配置的扣接机构以及脱扣机构，扣接机构适合于在扩张器管推入到鞘管的过程中使得鞘座5与扩张器座1扣接，脱扣机构适合于在扩张器座相对鞘座转动的过程中产生扩张器座相对鞘座的移动力，进而迫使鞘座和扩张器座脱扣。扣接机构和脱扣机构的实现方式较多，后面将结合附图例举一较佳实施例，值得一提的是，本发明的扣接机构和脱扣机构不限于此。导管鞘A还包括鞘座5内设置的止血阀4和套在鞘管7外周侧上的扩散应力管6，这些与已有的导管鞘一样，不赘述其详情。

如图2和图3所示，鞘座5包括鞘帽，鞘帽包括上帽2和下帽3，上帽2的外周侧为渐缩结构，类似于碗状，下帽3的内周侧为渐缩结构，也类似于碗状，上帽2坐落于下模3，上帽2的外周侧和下帽3的内周侧彼此结合，上帽2相对下帽3径向向内突出，形成倒扣10。鞘帽由上帽2和下帽3分体成形，这主要为了便于制造的角度考虑。在其他实施例中，鞘帽也可以是一体成型件。

如图4和图6所示，扩张器座1具有环形的裙边11A以及轴向伸出的多个爪扣9，多个爪扣9形成的圆的外径大于上帽2的最小内径。在将扩张器B推入到导管鞘A中时，爪扣9能相对鞘座5轴向移动而于上帽2的内周侧壁处径向向内弹性变形，并能随扩张器座1的推动，爪扣9回弹与倒扣10相卡合，以实现锁定。爪扣9的数量不限，可以多于三个或少于三个。爪扣9和倒扣10构成所述扣接机构。扣接机构的实现不限于此，例如可以在鞘帽和扩张器座的一方形成凸环，另一方形成环形槽，凸块卡入到环形槽中也可以使得鞍座5和扩张器座1扣接。扣接机构还可以通过其他方式实现。

如图5和图7所示，扩张器座1具有第一波浪形结构11，鞘座5具有第二波浪形结构12，二者结构呈几何意义上的相似，这样第一波浪形结构11与第二波浪 形结构12就能彼此互补，呈嵌合状态。更为重要的是，第一波浪形结构11和第二波浪形结构12容许彼此相对转动，这样在转动的过程中，由于波峰和波谷之间的斜面会产生一个迫使彼此分离的力。本领域的技术人员将可以理解到第一波浪形结构11与第二波浪形结构12构成所述脱扣机构，不过脱扣机构的实现不限于此，例如可以在鞘座5与扩张器座1中一方提供的脱扣斜面，另一方提供抵接脱扣斜面的抵接部，抵接部也可以是斜面，例如斜面在转动过程中产生的升力来迫使二者分离，进一步可以使得前述扣接机构分离。脱扣机构主要是将旋转转换为直线运动，从而产生一个直线分离的力。

在前述的实施例中，波浪形结构可以沿鞘座5和扩张器座1的部分外周或者整个外周形成。波峰或波谷数量不限。可以在一个波谷的一侧设置波峰，或者两侧都设置波峰。

如图4和图5所示，第一波浪形结构11为扩张器座1的外周侧的裙边11A的端面，第二波浪形结构12为鞘座5的外周侧壁的轴肩面。

如图9至图11所示，分离过程中，只需手持导管鞘A及扩展器B，顺时针或逆时针轴向转动扩张器座1，此时无需顾及转动方向，使其与鞘座5相对分离直至爪扣9从倒扣10中脱离，然后向导管鞘A及扩张器B施加轴向分离力即可实现无抖动分离。

相对于前述实施例，卡扣式锁定结构在导管鞘和扩张器分离过程中，因术者施加轴向分离力而使得鞘座及扩张器座在分离的瞬间，两者间束缚力显著下降。而此时术者来不及调整分离力，导致滞留在血管中的鞘管显著抖动，造成血管痉挛或损伤。另外，若鞍座5和扩张器座1通过螺纹等旋转式锁定结构来连接，无论是锁定还是解除锁定过程都需要进行旋转，且只有固定某一方向旋转才能实现锁定或解除锁定，增加操作繁琐程度。前述实施例通过其结构设计可通过任意方向的旋转，例如顺时针旋转或逆时针旋转，使扩张器座1与鞘座5平缓分离，避免鞘座5在分离时的抖动，从而减小血管痉挛及损伤。在本发明的一实施例中，脱扣机构也可以配置成在一个方向旋转可以使得扣接机构脱扣。

值得注意的是，除非另有定义，否则前述描述中所使用的所有技术术语具有与本领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。本申请案中描述了特定方法、装置，但与前述内容中所述的方法和装置类似或等价的任何方法和材料 可在本技术的实践中使用。尽管已相当详细地且通过说明来描述技术的实施方式，但所述说明仅用于清楚地理解，且并非意在限制。已在描述中使用各种术语来传达对本技术的理解，应理解，所述各种术语的含义延伸到各种术语的常见语言或语法变化或形式。也应理解，当术语是指装置或设备时，所述术语或名称作为当代的实例而提供，且本技术步骤不受所述文字范围的限制。前述的术语将被理解为已由现今当代术语描述，所述前述的术语可合理地理解为当代术语或当代术语所包含的体系子集命名的衍生物。此外，在不脱离所公开技术的范围的情况下，技术的任何实施方式的任何一个或多个特征可与技术的任一实施方式的任何一个或多个其他特征组合。更进一步地，应理解，本技术不限于已为了例证而阐述的实施方式，但本技术仅由对本专利申请案所附权利要求书的公平解读来定义，包括将本技术的每一元件有权享有的整个范围的同等效力。因此，本发明虽然以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定本发明，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做出可能的变动和修改。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何修改、等同变化及修饰，均落入本发明权利要求所界定的保护范围之内。