一种治疗银屑病的软膏剂及其制备方法与流程

文档序号:12534440阅读:836来源:国知局

本发明涉及一种治疗银屑病的软膏剂,具体涉及一种新型处方的软膏剂及其制备工艺。



背景技术:

目前在国内出售的治疗银屑病的软膏剂多为日本等国家进口,其处方中包括己二酸二异丙酯(DIPA)等辅料。而己二酸二异丙酯(DIPA)作为辅料在实际操作时存在如下几个缺陷:1、国内无该辅料药用级的注册文号,无法使用;2、该辅料常用于工业制品,如化妆品,但用于药品中,需要提纯至药用级别,其过程复杂,工艺繁琐,从而增加了药品的成本。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种能够替代己二酸二异丙酯(DIPA)的辅料,从而形成一种拥有新型处方的软膏剂,其各处方具有价格低廉、符合药用要求、原辅料相容性好,制作过程安全、环保,对皮肤无刺激等优点。

本发明的软膏剂新型处方成份及各成份的重量配比为:司盘80 1~10份、轻质液状石蜡10~20份、白凡士林70~90份、主药0.0002~0.001份。

上述软膏剂的制备方法包括以下步骤:

a.制备溶液Ⅰ:将主药加入司盘80中,充分溶解并搅拌均匀,即得溶液Ⅰ;

b.制备溶液Ⅱ:将轻质液状石蜡加入溶液Ⅰ中,搅拌均匀,即得溶液Ⅱ;

c.在溶液Ⅱ中加入熔融状的白凡士林,50℃保温下持续搅拌至充分混匀,即得软膏剂成品。

本发明是经处方改良后的治疗银屑病的软膏剂,与市售软膏剂相比具有以下优点:

(1)价低易得——使用新辅料(司盘80)替代了原有辅料(DIPA),两者在制剂中所起作用相似,前者较易获得,价格低廉,后者本为工业级别产品,提纯工序繁琐,耗时耗力耗钱;(2)熟识度高——司盘80的药用级产品在国内各相关药品中普遍使用,因而被大众所认可;(3)可靠性高——处方改良后软膏剂极少引起过敏等不适反应。

具体实施方式

实施例1

按重量备取以下原辅料:

司盘80 3g、轻质液状石蜡17g、白凡士林80 g、主药0.0008g

其制造工艺包括以下步骤:

a.制备溶液Ⅰ:将主药加入司盘80中,充分溶解并搅拌均匀,即得溶液Ⅰ;

b.制备溶液Ⅱ:将轻质液状石蜡加入溶液Ⅰ中,搅拌均匀,即得溶液Ⅱ;

c.在溶液Ⅱ中加入熔融状的白凡士林,50℃保温下持续搅拌至充分混匀,即得软膏剂成品。

实施例2

按重量备取以下原辅料

司盘80 8g、轻质液状石蜡15g、白凡士林77 g、主药0.0008g

其制造工艺包括以下步骤:

a.制备溶液Ⅰ:将主药加入司盘80中,充分溶解并搅拌均匀,即得溶液Ⅰ;

b.制备溶液Ⅱ:将轻质液状石蜡加入溶液Ⅰ中,搅拌均匀,即得溶液Ⅱ;

c.在溶液Ⅱ中加入熔融状的白凡士林,50℃保温下持续搅拌至充分混匀,即得软膏剂成品。

实施例3

按重量备取以下原辅料

司盘80 10g、轻质液状石蜡20g、白凡士林70 g、主药0.0008g

其制造工艺包括以下步骤:

a.制备溶液Ⅰ:将主药加入司盘80中,充分溶解并搅拌均匀,即得溶液Ⅰ;

b.制备溶液Ⅱ:将轻质液状石蜡加入溶液Ⅰ中,搅拌均匀,即得溶液Ⅱ;

c.在溶液Ⅱ中加入熔融状的白凡士林,50℃保温下持续搅拌至充分混匀,即得软膏剂成品。

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