本发明属于药品领域，涉及一种治疗银屑病的能够具有清热祛湿，活血化瘀，消炎解毒功效的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
银屑病，俗称牛皮癣，是一种常见的慢性、顽固、易复发的皮肤顽疾，其特征是出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，鳞屑脱落后会出现血点。一般发于头皮、四肢伸侧及背部。对患者身体健康和身心健康有直接影响。按中医辩证分析，银屑病存在有"血燥、血热、血虚"之象，而从西医的角度讲，则是由于角质细胞过度增殖，各种生化代谢紊乱所致。目前，西医治疗银屑病主要是消除症状，避免进一步恶化，无法根治，而且副作用较大。而中医治疗银屑病主要是对血液进行调理，其中包括养血润燥法、清热解毒法、活血化瘀法等，对病情的恢复非常有利，能达到标本兼治的目的。治疗银屑病的相关制剂尚未见有土大黄、苦参、野菊花、土茯苓、水翁皮、小鱼仙草、黄柏、冰片、松节油组合物的报道。
(1)土大黄，为蓼科植物羊蹄RumexjaponicusHoutt.的根。【性味与归经】辛；苦；性凉。归肺；脾；大肠经。【功能与主治】清热解毒；凉血止血；祛瘀消肿；通便；杀虫。主肺痨咳血；肺痛；吐血；瘀滞腹痛；跌打损伤；大便秘结；痄腮；痈疮肿毒；烫伤；疥癣；湿疹。
(2)苦参，为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。
(3)野菊花，为菊科植物野菊Ghrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】苦、辛，微寒。归肝、心经。【功能与主治】清热解毒，泻火平肝。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。
(4)土茯苓，为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】甘、淡，平。归肝、胃经。【功能与主治】解毒，除湿，通利关节。用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
(5)水翁皮，为桃金娘科植物水翁Cleistocalyx operculatus(Roxb.)Merr.et Perry的树皮。【性味】味苦；辛；性凉。【功能与主治】清热解毒；燥湿；杀虫。主脚气湿烂；湿疹；疥癣；肾囊痈；烧烫伤。
(6)小鱼仙草，为唇形科植物疏花荠薴Mosla dianthera(Ham.)Maxim的全草。【性味与归经】味辛；苦；性微温。归肺；脾；胃经【功能与主治】发表祛暑；利湿和中；消肿止血；散风止痒。主治风寒感冒；阴暑头痛；恶心；脘痛；白痢；水肿；衄血；痔血；疮疖；阴痒；湿疹；痱毒；外伤出血；蛇虫咬伤。
(7)黄柏，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。中国药典2015版一部收载：【性味与归经】苦，寒。归′肾、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。
(8)冰片，分机制冰片与艾片两类。机制冰片以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称艾粉或结片。【性味】辛、苦，微寒。【归经】归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
(9)松节油，为松科松属数种植物中渗出的油树脂，经蒸馏或提取得到的挥发油。【功能与主治】活血通络；消肿止痛。主关节肿痛；肌肉痛；跌打损伤。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗银屑病疗效好、见效快，能达标本兼治和愈后不易复发的外用酊剂及其制备方法。
本发明治疗银屑病的药物组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对银屑病有良好的疗效，有效解决患者的痛苦。
本发明所采用的技术方案如下：
一种治疗银屑病的药物组合物，由以下重量份的组分组成：土大黄10-40份、苦参10-20份、野菊花10-30份、土茯苓10-20份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份、冰片0.1-0.5份、松节油0.1-0.5份。作为优选，所述的治疗银屑病的药物组合物，由以下重量份的组分组成：土大黄25份、苦参15份、野菊花20份、土茯苓15份、水翁皮15份、小鱼仙草15份、黄柏15份、冰片0.2份、松节油0.2份。
以上所述的治疗银屑病的药物组合物，可制备成药品上允许的任意外用剂型，如：软膏剂、乳膏剂、糊剂、搽剂、涂剂、酊剂、凝胶剂等，优选制成酊剂。
上述治疗银屑病的药物组合物制备成酊剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)分别取土大黄、苦参、野菊花、土茯苓、水翁皮、小鱼仙草、黄柏，净选，干燥；
(2)按重量份称取：土大黄10-40份、苦参10-20份、野菊花10-30份、土茯苓10-20份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份；
(3)将称量好的上述7味中药，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天搅拌一次，滤过，加入冰片，松节油，搅匀，即得。
进一步的，步骤(3)项下所述乙醇的浓度优选为60％，所述乙醇的加入量优选为9倍量。
本发明中土大黄为方中君药，具有清热解毒，凉血止血，祛瘀消肿，通便，杀虫之功，主治肺痨咳血，肺痛，吐血，瘀滞腹痛，跌打损伤，大便秘结，痄腮，痈疮肿毒，烫伤；疥癣；湿疹。苦参、野菊花、土茯苓、水翁皮、小鱼仙草、黄柏均具有为清热燥湿、杀虫止痒之功，为方中臣药。冰片为方中佐药；松节油为方中使药。本发明处方配伍合理，治则明晰，各味药物协同作用，具有清热祛湿，活血化瘀，消炎解毒等功能，治疗银屑病疗效好、见效快，有标本兼治的效果，能达愈后不易复发的目标。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：
一、酊剂的制备
1.试验设计：
本试验用4个实施例分别制备成酊剂，具体参数详见表1。
表1酊剂实施例制备参数表
2.操作步骤：
(1)分别取土大黄、苦参、野菊花、土茯苓、水翁皮、小鱼仙草、黄柏，净选，干燥；
(2)按重量份称取：土大黄10-40份、苦参10-20份、野菊花10-30份、土茯苓10-20份、水翁皮10-20份、小鱼仙草10-20份、黄柏10-20份；
(3)将称量好的上述7味中药，加8-10倍量50％-70％乙醇浸泡30天，每隔6天搅拌一次，滤过，加入冰片，松节油，搅匀，即得。
二、临床应用
1、诊断标准
寻常型牛皮癣：皮疹一般发生在头皮、躯干、四肢伸侧，皮肤上出现红色的丘疹，表面有较厚的银白色磷屑，呈满天星外观，伴有皮肤瘙痒.
红皮病型牛皮癣：约全身皮肤的70％以上呈弥漫性红色，暗红色浸润性皮损，表面有大量糠皮样皮屑，伴有皮肤瘙痒。
脓疱性牛皮癣：脓疱泛发全身，有密集的针尖大小潜在的小脓疱，常伴有高热、关节肿痛、皮肤瘙痒及全身不适，血常规化验可见白细胞增多，脓疮干涸后，随即脱屑，皮屑脱落后，又有新的脓疮出现。
关节病性牛皮癣：常见是手腕、手指及足趾小关节，关节有红肿、疼痛、严重的关节腔有积液，关节附近皮肤肿胀活动受限，久之关节僵直，严重时X线下可见关节被破坏的情况，血沉快，常伴发热、皮肤瘙痒等全身不适。
2、疗效判定
症状全部消失为治愈，症状减轻为有效，症状没有变化为无效。
3.给药方法
(1)治疗组：患处直接外搽实施例1-4的产品，1日2-3次，连续3周为一疗程。
(2)对照组:患处直接外搽萘替芬酮康唑乳膏，1日2-3次，连续3周为一疗程。
4、应用结果
本发明治疗银屑病的药物组合物，曾用于治疗和观察166例病人或志愿者。将上述制备好的4种实施例样品，分别用于下列4种不同类型的病人或志愿者。A:寻常型牛皮癣(共54例，男30例，女24例，平均年龄31.5岁)，B:红皮病型牛皮癣(共21例，男12例，女9例，平均年龄32.5岁)，C:脓疱性牛皮癣：(共20例，男12例，女8例，平均年龄37.1岁)，D:关节病性牛皮癣(共16例，男10例，女6例，平均年龄44.2岁)。每一种实施例样品以及对照样品用于上每一种类型的病例不少于5例。结果见表2。
表2应用结果表
结果表明：采用本发明实施例对四种类型牛皮癣的治疗效果比对照样品的治疗效果要稍好，说明本发明药物组合物对牛皮癣有良好的疗效，能达到解决患者痛苦的目的。以下为几个典型病例：
病例1：胡××，男，33岁，医院诊断为红皮病型牛皮癣。使用本发明(实施例1)100ml，加适量热水，洗浴1/次，外涂2次，使用14天后牛皮癣症状得到明显改善，使用14天后，牛皮癣症状基本消失，痊愈。
病例2：韦××，男，35岁，医院诊断为脓疱性牛皮癣。使用本发明(实施实例2)，外搽3次/天，连用15天，牛皮癣症状得到很大改善，发热、出脓症状消失，再用15天，所有症状消失，痊愈。
病例3：韦××，女，47岁，医院诊断为关节病性牛皮癣。使用本发明(实施例4)，外搽2次/天，连用28日，牛皮癣症状消失，痊愈。
病例4：韦××，男，27岁，以寻常型牛皮癣主要症状。使用本发明(实施例3)，外搽患处，每日3次，连用21日，牛皮癣症状基本消失，痊愈，再用7日，3月内未见复发。