自动腹膜透析循环系统用称重单元的制造方法与工艺

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自动腹膜透析循环系统用称重单元的制造方法与工艺
自动腹膜透析循环系统用称重单元分案申请说明本申请是申请号为201080064917.8的分案申请,原申请的申请日为2010年12月20日,发明创造名称为自动腹膜透析循环系统及其应用。相关申请的交叉引用本申请要求在先的于2009年12月24日提交的编号为61/284,745,标题为《自动腹膜透析循环系统及其应用》的美国临时申请的专利优先权。援引对比文件下列所示专利是本申请援引的对比文件,并且援引对比文件所披露的全部内容作为本说明书的一部分:编号为2006/0195064的美国专利申请;编号为2007/0112297的美国专利申请;美国专利4,560,470;美国专利4,585,436;美国专利4,826,482;美国专利4,976,162;美国专利5,421,823;美国专利5,324,422;美国专利号5,338,293;美国专利号5,350,357;美国专利号5,421,823;美国专利号5,474,683;美国专利号5,722,947;和的无菌医药制造II的第12和14章(ISBN:0-935184-77-5)。上述援引文件中所涉及的设备、结构、成分、方法和程序作为本申请的

背景技术:
,并且本申请在不同章节所涉及到的技术特点可以作为

背景技术:
中相应技术点的加强或替代。技术领域本发明涉及透析治疗的系统和方法,尤其涉及一种用于自动腹膜透析循环系统的称重单元。尽管市场上已经有腹膜透析的系统和方法,但仍需要改进之后的自动腹膜透析循环系统和方法。发明简述有多个实施例汇总如下。在有些实施例中,透析系统可以拥有一个基于气压的体积检测系统。透析系统可包括一个承载容器和一个参照容器,一个或多个控制承载容器和参照容器内气压的泵。透析系统可包括一个控制元件,用来设定承载容器内的气压作为第一气压,设定参照容器内的气压作为第二气压。控制元件可以打开承载容器和参照容器之间的气体通路,使两个腔体内的气压充分平衡。平衡后的气压,可以在承载容器和参照容器内分别检测,也可以在两个腔体中的其中一个腔体内进行检测。第一气压和第二气压两者或其一可为负压。在许多实施例中,参照容器内的第二气压与承载容器内的第一气压相比,是一个更大的负压。在某些实施例中,两者之间的比例为2:1,4:1或者10:1。在另一些实施例中,第一气压和第二气压两者或其一为正压,参照容器内的第二气压与承载容器内的第一气压相比,是一个更大的正压。在某些实施例中,承载容器内的第一气压至少要达到约0.1磅/平方英寸的负压值,或小于等于1.0磅/平方英寸的负压值,或0.5磅/平方英寸的负压值。在某些实施例中,负压值甚至达到5.0磅/平方英寸,或小于等于9.0磅/平方英寸的负压值。在某些实施例中,承载容器和参照容器内的气压值可设置大气压。控制元件可以基于至少部分基于测量到的平衡气压来计算承载容器内的气体体积。控制元件可以基于至少部分基于计算出的承载容器内的气体体积来确定预热袋或引流袋两者,或者两者其一的所含液体的量。一个或多个气压传感器用来测量承载容器和参照容器内的气压值。在某些实施例中的腹膜透析系统也可以设有温度传感器,控制元件可以基于承载容器和参照容器两者或者其一内的温度变化来确定承载容器内的气体体积。腹膜透析系统可以拥有一个称重系统,用来检测预热袋或引流袋两者或者其一内所含的液体的重量。基于气压的体积检测元件可以用来确认称重系统的测量结果(例如,称重系统可以包括一个或多个称重单元)。控制元件可以将称重系统检测结果与计算得出的预热袋或引流袋两者或其中之一内所含液体的量作对比,当计算所得出的液体的量与称重系统所测量到的结果相差大于设定的临界值时,控制元件会发出警报。控制元件可以根据称重系统测量的数据来确定液体的量,并且将该方法得出的体积数值与基于气压计算得出的体积数值作对比。一个或多个泵向承载容器提供第一气压,一个或多个泵向参照容器提供第二气压,打开承载容器和参照容器之间的气体通路,使承载容器和参照容器内的气体充分混合达到平衡,计算承载容器和参照容器内的或两者其一内的平衡后的气压值,使用一个或多个程序来,基于或至少部分基于测量的平衡气压值来计算承载容器内的气体的第一体积。基于或至少部分基于计算得出的承载容器内的第一体积,来确定预热袋和引流袋或两者其一内所含的液体的量。预热袋或引流袋内的液体重量可以用称重系统来测量,所测量的数据会与计算所得出的数据作对比。当计算所得出的体积与称重元件所测量的数据之间的差距大于预设的临界值时,警报系统会发出警报。液体的重量可以用来转换为液体的量,并且与基于平衡气压所计算得出的体积数值作对比。称重单元可以用来测量腹膜透析系统的托盘上的负重。称重单元可设置为“开启状态”和“关闭状态”。当腹膜透析系统在运输过程或者非工作状态,称重单元被设置在“关闭状态”,因此移动、震动等因素不会对称重单元产生影响。称重单元可包括一个主体,和一个传感器。传感器用来产生表达加在主体上的重量的信号。一个隔离元件(比如螺钉),也可以在“开启状态”和“关闭状态”之间转化,当隔离元件处于“开启状态”,加在托盘上的重量就传递到称重单元的主体部分,传感器会产生一个表达托盘所承受重量的信号。当隔离元件处于“关闭状态”,加在托盘上的重量将通过隔离元件传递,即不会传递到称重单元主体上。称重单元可以设有一个支撑台,隔离元件处于“关闭状态”时,可以抵靠在支撑台上,因此托盘所承受的重量通过隔离元件传递到支撑台上。腹膜透析系统可设有多个称重单元来同时进行多个重量测量,将各个测量结果累加即获得加在托盘上的重量值。在某些实施例中,当引流过程接近终点时,透析系统内的压力会降低,腹膜透析系统可设有一个密封的承载容器,密封承载容器内可设有一个引流腔,连接引流腔和病人之间的引流管。引流管用来连接到病人身体上的导液端口。控制元件可以通过一个或多个泵向承载容器产生负压,从而引流管中的液体被抽吸在引流腔中。透析液的流速可以监控,控制元件可降低承载容器中的负压来测量进入引流腔的液体流速降低的量。控制元件可以根据进入引流袋中的液体流速的降低,逐步的降低承载容器内的负压。控制元件可将承载容器中的负压值维持中一个大致稳定的水平,直到透析液的流速低于第一设定临界流速,控制元件会根据流速的降低来降低承载容器内的负压。当透析液流速低于设定的第二临界速度时,控制元件会停止引流。在某些实施例中,腹膜透析系统可以追溯病人体内的透析液体积(比如:留在病人腹膜处的透析液数量),防止病人被过度注入透析液。腹膜透析系统可以从病患体内引流出透析液到引流袋,通过指示器来判断引流是否结束,并且检测引流袋内的透析液的体积。腹膜透析系统可以按照预设注入透析液剂量的一定比例来设定一个最低引流体积。预设剂量是之前的透析周期中注入人体的透析液剂量加上预估的病人体内残留透析液剂量。在某些实施例中,预设剂量还可以包括预设的超滤剂量。当测量的透析液体积小于最小引流体积时,腹膜透析通过一个或多个计算机程序来识别此种风险。当测量的透析液体积小于最小引流体积,腹膜透析系统会发出警报。如果测量的透析液体积大于最小引流体积,则透析系统可以继续进行运行。透析系统根据预设引流体积和实际测量的引流液体积差来更新估计的病人体内残留透析液剂量。一个连接元件使密封容器(例如一个袋子)在打开时不引入外界环境的污染。连接元件包括用来连接液体承载容器的端口,该端口有一个用来密封容器的隔板,一个用来连接管路的管状接头,一个连接管状接头的穿刺器。穿刺器可以刺穿袋体的密封隔板引入管路。一个密封元件连接到自承载容器的端口始端到管状接头的末端。密封元件可以保持端口和管状接头之间的密封,因此在穿刺器刺穿隔板时不会将穿刺器和隔板暴露在外部环境中。密封元件可以是波纹管。一个或多个导引元件可以在穿刺过程中,用来引导穿刺器进入隔板。在某些实施例中,可以包含一个或多个保护盖体,用来保持管状接头和容器端口之间的距离,使穿刺器不能接触到密封隔板。一个或多个保护盖体可以通过移动来允许穿刺器进入密封隔板。附图说明本申请所涉及到的特定实施例将结合附图进行详细说明,所附的图纸仅为了阐明原理,本申请不限于附图中所涉及的主题。图1是一个实施例腹膜透析循环系统的视图。图2是图1所示的实施例腹膜透析循环系统,其加热和称重元件处于打开状态的视图。图3是图1所示的实施例腹膜透析循环系统,其阀门检修门处于打开状态的视图。图4是图1所示的实施例腹膜透析循环系统配合使用的一次性使用装置的视图。图5是与一个实施例的腹膜透析循环系统配合使用的不连接预热袋或引流袋的一次性使用装置的视图。图6中的A到E图,示出了用来连接预热袋和管状元件的连接器的一种实施例。图7是图1所示的腹膜透析循环系统配备了一次性使用装置的一种实施例的视图。图8是图1所示的腹膜透析循环系统中,将阀门检修门打开,显示出管路与相应的阀门对齐的放大图。图9是图8所示的阀门和管路的剖面图。图10的A-C部分,示出了预热盘的构造,包括称重单元,并且称重单元可以在“开启状态”和“关闭状态”之间转换。图11示出了预热盘如何向不同的称重单元传送不同的负载值。图12示出了基于压力的体积测量系统应用在图1所示的腹膜透析循环系统中。图13是一个流程图,示出了使用图12所涉及的基于压力的体积检测系统来确定液体的量的方法的实施例。图14是一个流程图,示出了病人使用自动腹膜透析循环系统的一种实施例。图15是一个流程图,示出了在自动腹膜透析治疗过程中控制引流阶段的方法。具体实施方式下面通过具体的实施例来详细介绍本发明。在详细说明实施例的过程中,结合图纸来说明发明点,说明书和图纸的全文中,实施例选择了特定的参数。图1是一个实施例腹膜透析循环系统(APD)10的视图,在此通常简称为APD系统10。所述的APD系统10包括一个腔体5,一个盖体2,比如加热/称重盖体,盖体可以与腔体5连接(例如,通过一个或多个铰链),因此加热/称重盖体2可以像一扇门一样打开和关闭。如在图1中,加热/称重盖体2显示在关闭的位置。一个可进入的区域,如管路控制阀的检修门52,可以附加到腔体5(例如,通过一个或多个铰链)以便管路控制阀的检修门52可以打开和关闭。在图1中示出的是管路控制阀的检修门52处于封闭状态。一个封闭装置,如闩锁54,可以用于维持管路控制阀的检修门52处于关闭状态。一个封闭装置,如闩锁(未显示在图1中),也可以用于维持加热/称重盖体2处于关闭位置。加热/称重盖体2和(或)管路控制阀的检修门52可保持封闭使用例如栓、扣环或产生足够摩擦力的结构或其他可适用的元件来保持关闭其状态。APD系统10可以包括用户输出装置,例如显示屏12,和一个用户输入装置,如控制按钮15,其中可以镶嵌或完全包含在腔体5的外壁,以防止显示屏12和控制按钮15被损坏。例如,在APD系统10的运输过程中。显示屏12可以向用户提供信息,并向该用户请求信息配置。控制按钮15可以接收用户输入的信息。在一些实施例中,显示屏12可以是触摸屏,从而减少控制按钮15的数量,或允许控制按钮15被省略。图2是APD系统10的加热/称重盖体2处于打开的位置的视图。预热盘组件70可以固定在腔体5内的凹形槽内,因此,在使用预热盘72进行称重检测时,不会因受到外力影响而产生偏差。在一些实施例中,预热盘组件70可以在凹槽中移动,例如向称重天平的元件移动以使用其功能。预热盘组件70可以完全位于底部和周壁71内,预热盘组件70的上部可以打开,因此一次性使用装置30可以放在里面,如图5所示。腔体5包括一个腔体凹缘3,扩展到可接收加热/称重盖体2底壁形成的盖体凸缘4。盖体凸缘4与腔体凹缘3紧密配合,两者之间形成密闭腔体6,这些组件可以形成密封空间,例如可以保持密闭腔体6内的负压恒定的密封空间。腔体5可以有管路74,该管路从预热盘组件70延伸出去,和腔体凹缘3可以完全围绕管路74。凹槽7和8可以位于腔体凹缘3中。很多的替代方案也是可行的。例如,加热/称重盖体2可以通过预热盘组件70的周壁71直接做成密封空间。图3是APD系统的管路阀门的检修门52处在打开位置的视图。例如,用户可以松开闩锁54开门管路阀门的检修门52,从而显示出管路阀门的启动器60。在图3中所示的实施例中,APD系统10可容纳一次性使用装置30。图4是一种实施例中一次性使用装置30的视图,包括一个可填充容器,比如一个预热袋20、一个引流容器,比如引流袋22。在向病人体内注入透析液之前,预热袋20可以充满透析液并将透析液加热,引流袋22可以用来容纳从病人体内引流出的透析液。一次性使用装置30可以包括多个引入管路31和32用来向预热袋注入液体,尽管在某些实施例中只有一根引入管路。连接病人管路34可以从预热袋20将透析液注入病人体内,并且将透析过的液体从病人体内引入引流袋22中。一个引流管36可以用于从引流袋22中移除液体。分支连接,如图4中所示出的Y型连接管33、35、37,管路28、29、38、39,用来连接一次性使用装置30的相应配件,从而形成系统中适用的液体管路。在某些实施例中,所有或部分的管路27、28、29、38、39和/或部分引入管路31和34,连接病人管路34和引流管36是弹性的,以便于管路阀门启动器可以夹住管路27、28、29、38、39来关闭系统中的液体通路。连接元件(未显示在图中)可以设置在引入管路31和32的末端,病人连接管34的末端或引流管路36的末端。不同位置的连接管可以用来连接管路和液体来源装置、病人体内的导管或废液收集器。如图6A和6D中放大细节图纸所示,灭菌的连接元件40可以用来提供与预热袋20的连接。可以通过提供长的管路28和29(例如,在某些情况下,至少约25厘米或50厘米或更大的长度),再移动Y型连接元件35使长的管路与连接病人的管路34断开来拥有一个小的循环体积。新鲜的透析液沿着管路28流动,已经透析过的液体和超滤液体通过管路29引流。管路34可以缩短(例如,使小于或等于约10厘米、5厘米、1厘米或更少),管路34中可以容纳新鲜的透析液,也可以容纳透析过的透析液,因此管路34缩短后可以使循环液体的量降低,或者忽略不计。(注意:4毫米内径的管路内含有长度为8厘米的1毫升液体。)在某些实施例中,管路28和29可以按照图中所示保持不变,病人连接管路34将被一个双D挤压替代,可以将与病人连接处的循环体积降低到只容纳在病人身体连接的导管内的容量。图5是一种实施例中体现的一次性使用装置30,并且不包括预热袋20或引流袋22。在一些实施例中,预热袋20和/或引流袋22可以重复使用,而在图5中所示的管路和其他组件可以一次性使用的。在一些实施例中,整个预热袋20和/或引流袋22也可以是一次性使用的。一次性使用的透析管路30的成本很低。在某些实施例中,一次性使用的透析管路30可以包括多个(例如,四个)Y连接元件33、35、37;多个长度的(例如,9个)管路;和多个(例如,六个)连接元件,可设有针尖保护器。许多替代方案是可行的。例如4通路的连接可以取代Y型连接,同时减少连接的数量以及管路的长度(如:相比图5中所示的,使用一个较少的连接和一个较少长度的管路)。图6A-E示出了连接元件的一种实施例,该连接元件用来提供预热袋20和管路38之间的连接。在某些实施例中,在一次性使用装置的制造过程中,就可以将连接元件40连接到预热袋20和(或)管路38。图6A是连接元件40带有保护盖41和42的视图。预热袋端口21可以连接到预热袋20上,同时,一个管状接头43可以连接到管路38上。当连接时,保护盖41和42可以完全保护和限制管状接头43的移动以免移动到预热袋端口21处。图6B是连接元件40与保护盖41,42连接在一起的剖面图。保护盖41,42可以包括一些挡位凸起,紧靠预热袋端口21和管状接头43,组织他们触碰到彼此。一个端口调节器18可以通过热合、超声热合、射频热合、化学试剂粘接或其他粘接方式固定在预热袋的内表面上。端口调节器18要固定在预热袋20的内表面而不是外表面,原因在于尽量减少在运输过程和操作过程中有可能产生的位置偏移。预热袋端口调节器21可以通过粘接或其他方式固定在端口调节器18上。在某些实施例中,预热袋端口调节器21和端口调节器18可以作为一个独立的部件。预热袋端口调节器21可以设有一个隔板19,来避免液体在预热袋20和管路38之间传输。图6C示出了连接元件40上的保护盖42被移除,暴露出弹性波纹管型连接元件40将预热袋端口21和管状接头43连接。通过粘接或其他适合的方式,波纹管连接元件40可以连接预热袋端口21的首端和管状接头43的末端。图6D示出了连接元件40的两个保护盖体41和42均被移除。图6E是连接元件40的两个保护盖41和42均被移除后的剖面图。当保护盖41和42均被移除后,管状接头43可以被推向预热袋端口21,从而挤压波纹管45。波纹管45可以使用弹性树脂材料制作,例如硅胶。当管状接头43向预热袋端口21移动过程中,穿刺器47可以刺穿隔板19,从而打通了管路38和预热袋20之间的液体通路。在某些实施例中,管状连接管43和穿刺器47在刺穿隔板19后可以缩回,但是此时预热袋20和管路38之间的液体通路依然继续存在,因为液体可以通过隔板19上被刺穿的孔流动。在某些实施例中,管状接头43和穿刺器47可以保持穿刺后的位置,(未在图中显示)穿刺器47的尖锐的头部贯穿了隔板19,此时液体通过穿刺器47内部的液体通路流动。预热袋端口21可以包括一个导向壁49包裹着穿刺器47,并且导向壁49可以引导穿刺器47刺穿隔板19,并且降低穿刺器47错误的进入到波纹管45或预热袋20其他壁的风险。当预热袋端口21发生偏移会引起液体泄漏。因此,连接元件40可以提供一个屏障,将预热袋20的内腔封闭,直到穿刺器47刺穿隔板19。例如,当用户已准备好开始透析过程。在某些实施例中,可以将注入病人体内的透析液预先填充在预热袋20中,隔板19可以提供维持预热袋20密封的屏障,直到隔板19被刺穿。接头可以避免细菌或其他物质进入到预热袋20中或一次性使用装置30中。连接元件40可以使预热袋20的密封被破坏,却不引入外界环境中的细菌或其他污染。这样就可以保持一次性使用装置30保持无菌状态。例如:使用者可以不接触穿刺器47,而使穿刺器47刺入隔板19。波纹管45可以保持连接元件40内部的密封,无论在前面讨论的前进位置还是回缩位置。连接元件40可以设计为永久连接到预热袋20和管路38,并且在正常使用过程中不会断开连接。例如,波纹管45可以粘接在预热袋端口21和管状接头43上,这样可以分别得连接到预热袋20和管路38上。因此在某些实施例中,连接元件40不允许断开与预热袋20和管路38的连接。相反,在使用过程中,连接元件40保持连接状态,期间,可以通过穿刺器47刺穿隔板19,将封闭状态转换为打开状态。而不需要打开连接元件40或暴露连接元件40的内部。同时,连接元件40自首次打开后(如刺穿隔板19),也可以一直保持打开状态。如果连接元件设置在回缩位置,也不必再次封闭。因此,连接元件40可设计为不需要具备在多次打开和关闭状态之间转换的能力。可以使用各种不同的连接管将管路38和预热袋20连接在一起。例如,在一些实施例中,预热袋20可以设有公或母的鲁尔接头,用来选择性的连接管路38上的公或母鲁尔接头。这个实施例可以适用于预热袋重复使用,而管路是一次性使用的情况。因为公鲁尔接头可以与母鲁尔接头解离,从而将预热袋20和管路38分开。在一些实施例中,管路38可以直接与预热袋20上的端口调节器18直接相连,而不使用隔板或者其他屏障保持预热袋20的密封。这种设计使用在,预热袋20不是预先填充的,通过液体供液管路31和32将液体注入空的ADP系统。在某些情况下,使用者可以混合两种或者更多种液体(例如有不同的葡萄糖浓度)来形成一种混合液体(例如具有一种可变的葡萄糖浓度),这样可以更好的控制超滤。使用预先填充的预热袋可以降低成本。在某些实施例中,供液管路31和32可以被忽略,例如如果预先填充的预热袋足够的大,可以承载全部的治疗体积的液体。(例如为儿科或小剂量病人使用,或使用大容量预热袋。)现在提到图6C,管路39可以直接连接到调节端口17上,该调节端口17可以连接在引流袋22的内壁上。其连接与前面所描述的调节端口18的连接方式类似。因此,在一些实施例中,在管路39和引流袋22之间没有隔板或其他屏障。在一些实施例中,类似于连接元件40的连接器会用来密封引流袋22,直到其被使用。也可以使用可插拔的连接器(例如,公鲁尔和母鲁尔接头),以便引流袋22可以与管路39可以分开。一次性使用的透析管路30可以灭菌。例如,预热袋20可以是预填充的然后进行蒸汽灭菌。预填充的预热袋20可以被称为一次性使用装置30的潮含液体部分的一面。一次性装置30的不含液体部分燥的一面(柔韧的管道31、32、34、36、Y型连接器33、35、37、空的预热袋20和连接端口),通常是组装起来的,再用环氧乙烷、伽马射线或者电子束进行灭菌处理。这两部分的灭菌处理都可以相对独立的进行灭菌过程,处于相对独立的灭菌环境中,类似于本文所引用的无菌制药手册Ⅱ中12章和14章所讨论到的问题国际标准号(0-935184-77-5);这一过程中他们是由无菌的连接器40相连接的。同样地,如果使用电子束来灭菌,可以将他们放置在同一个洁净室中。某些实施例中,预热袋20并非从预先填充,整个一次性使用装置30可以装配不含液体部分侧,并可以使用任何的描述的适用于灭菌的技术在装配后再灭菌。在一些实施例中,在袋体20和22的一侧可以设有端口。一侧的端口位置可以使透析循环系统的整体尺寸更为紧凑(例如,更适合飞机上的行李舱来存放)。图7是APD循环系统10与一次性使用设置30定位的视图。预热袋20可以固定在,例如,在预热盘组件的底部(未示出)因此进入预热袋20的液体可以在注入病人之前先预热。引流袋22可以放在承载容器6,并且挨着预热袋20,如图所示。Y型连接元件33可以放入凹槽7和8中,并且当加热/称重盖体关闭时,可以形成一个完全真空密封的腔体。例如,Y型连接元件33可以包含的尺寸大于槽7和8的O型圈,以致O形环被压缩进入凹槽7和8,从而形成密封。连接元件40和部分的管路38和39可以放置在通道74中。一次性使用装置30可以这样定位,阀门60紧靠管路弹性端口正下方,这样阀门60可以弹性变形以防止液体通过此处流动,从而液体只在系统中流动。使用过程中,在阀门60的相应位置,APD循环系统10可以控制这些弹性的管路端口。在一些实施例中,阀门的检修门52下部可设有沟槽或插槽(未示出),用来在阀门的检修门52关闭时,容纳阀门上方的管路端口。一些列的夹具(未示出)可以用来固定阀门60上端,相应位置的管路端口。图8是APD循环系统10带有阀门的检修门52的局部视图。供液管路31和32位于阀门60d和60e的上端。当新鲜的透析液注入预热袋20的过程中,阀门60d和60e分别控制管路31和32中的液体流动。管状元件28将病人体内管路34和预热袋20连接在一起,并且其位置在阀门60c和60g的上端,因此当新鲜的加热锅的液体从加热袋20中引出,通过管路34注入到病人体内的过程中,阀门60c和60g可以控制流经管状元件28的液体。管状元件27将病人体内管路34和引流袋连接在一起,并且其位置在阀门60b和60f的上端,因此当透析液从病人体内,通过管路34进入到引流袋的过程中,阀门60b和60f可以控制流经管状元件27内的液体。引流管路36可以放置在阀门60a的上端,因此在引流袋22内的从病人体内引流出的液体通过引流管36引出引流袋22的过程中,阀门60a可以控制流经引流管36中的液体。在该实施例中,与病人体内管路34相连接的管状元件27和28可以拥有多个(例如,两个)阀门60b、60f、60c和60g,这样,如果一个阀门(例如,60c)失效或出现故障,另一个阀门(例如,60g)仍然可以关闭管路,从而减少阀门故障会对病人产生的不利影响(例如过度注入或过度引流)。图9是用来控制流经管状元件28的阀门60c和60g的部分剖面图。阀门60中其他的阀门,无论从结构还是功能上都与60c和60g类似。阀门60可以是弹性关闭或真空打开阀门,由弹簧64到达关闭位置(如图9所示);使用负压吸引可以回到打开位置。与那种系统中全部的阀都通过弹簧来打开,通过气压(正压或负压)来关闭的模式相比,此种配置可以降低阀门产生的噪音。在一些实施例中,一个带有孔的硬质的平板61可以容纳阀门60,因此只有活塞的边缘可以被使用者看到。一个有弹性的隔膜62可以将平板61与阀门启动器承载容器68。定位器,如螺母66,可以将隔膜62连接到活塞60上。弹簧64可以将阀门60推向关闭的位置,例如推压定位螺母66的底部。阀门启动器承载容器68可以有选择性的使用负压,例如使用泵(未示出)。当足够大的负压力应用于阀门启动器承载容器68,该力大于弹簧64的弹力,并且一个弹性的隔膜62被拉动进入阀门启动器承载容器68中,从而压缩弹簧64、阀门60回退到打开位置,此时相应的管路开放。在一些实施例中,在关闭位置时,阀门60可以关闭具有约4毫米的内径、约6毫米外径的PVC管路,并且管路里面有温度大约为10℃的液体。阀门60可配有大约-7磅/平方英寸的负压,以能够收回阀门控制活塞60到“打开位置”。例如,阀门启动器承载容器68的内径至少有约0.62英寸和/或小于或等于约0.75英寸。虽然在这些值范围之外的内径也可以被采用。通过使用一个更强大的弹簧64,阀门60可以将更强烈的到达关闭位置并且有可能密封更大的管路。然而,如果使用一个更强大的弹簧,则用来回退柱塞60负压力量也会增加。如果一个比图中所示更弱的弹簧64,用来回退柱塞60的负压力则会减少,但是阀门60封闭管路的力量也相对减弱。例如,可以选择弹簧,以便阀门60可以至少是-7磅/平方英寸,和/或和/或小于或等于约-10.0磅/平方英寸的负压下回退。阀门60c和60g可以与病人隔离,以便在输入液体的阶段,不会因为一个阀门的失效而从供液管路31中错误的注入液体到病人身体。同样地,阀门60b和60f(没有在图9中示出)也可以与病人隔离,以便在引流阶段,即使一个阀门失效,引流依然可以从临时排水袋引流到引流管中。图10是预热盘组件的一种实施例的视图。预热盘72可以有周壁71,周壁71将预热盘72的底部和侧壁完全包裹,当预热盘72按照图3的方式放入APD循环系统10中时,一个开关73可以提供一条联通通道74的通路。预热盘72的底部可以坡向延伸到开关73所在的一侧,当预热袋20和引流袋22放在预热盘72上,液体会朝向开关73的方向流动。预热盘72可以有多个(例如,三个或更多)称重单元75,称重单元75可以呈三角形摆放,因此有两个称重单元在预热盘72的斜坡的底部,因为有更大的重量施加在较低的一侧。也可以使用其他数目的称重单元75。例如使用一个称重单元75,但是通常会暴露出称重单元设置的位置比起图中所示的三个称重单元更加极端。使用其他数目的称重单元75,如至少2称重单元、4个称重单元,或5个称重单元,或更多。称重单元可以同时的平行测量每一个称重单元的负重,将所有值加起来就是总的负载重量。一个或多个的称重单元75可以调节至关闭状态,此时称重单元75不能测量预热盘72上的重量,只有当称重单元75处于打开状态时,才可以测量预热盘72上的重量。因此当APD循环系统10在非使用状态时,称重单元75可以设定在关闭状态以防止称重单元75受到损坏,如在APD循环系统10的运输过程中,向称重单元75非正常的施加极端的外力。当在使用状态时,用户可以调节称重单元75到打开状态。图10B是位于预热盘72的斜面高端的称重单元75,沿其中线剖开的称重单元75的放大截面视图。称重单元75可以设有一个承重凸台76,例如,位于称重单元75的下方。称重单元75可设有一主体80,主体80可以随着承重凸台76一起移动,因此当重量施加在称重单元75时,主体80的移动向传感器产生一个压力,应力测量仪(未示出),根据压力所产生的数据显示在称重单元75上。承重凸台76可通过连接元件如螺钉77,直接向保APD循环系统10的承载容器5。螺钉77可以有密封元件,比如O型圈或弹性垫圈(未示出),在抽气产生负压的过程中,防止空气泄漏入承载容器。一个连接元件,如螺钉78,可以通过预热盘72上的一个孔83,并且称重单元75内形成螺纹孔,从而将预热盘72和称重单元75固定在一起。称重单元75可通过其他适当的方式固定在预热盘72中,如使用胶粘接或卡扣设计。螺纹孔83可以被穿过拧紧将预热盘72固定在称重单元75上,或者螺纹孔83被松开,预热盘72可以通过将螺钉78的头部抵靠在预热盘72底部凹槽81的台阶上来受到保护。一个连接元件,如隔离螺钉79可用于启用或禁用称重单元75。在一些实施例中,隔离螺钉79的头部可以容纳螺钉78的头部。凹槽81可以足够大,除了螺钉78还可以容纳隔离螺钉79,通道86位于凹槽81下部,并有足够的宽度来容纳隔离螺钉79的头部,以便可以拧紧和松动的隔离螺钉79(向前和向后)来切换启用和禁用状态。在图10B中,隔离螺钉79设在启用的状态。隔离螺钉79可以松动(例如,按逆时针方向)方向旋转,即进入启用状态。隔离螺钉79的头部可以紧靠螺钉78的头部下方、从而防止用户无意中将隔离螺钉79拧松到与称重单元75分离的程度。这样,隔离螺钉79会回退到一个无法与承重凸台76接触的位置。因此,当重量加在预热盘72上,,隔离螺钉79不再阻止外力加在传感器上,产生反映加在预热盘72上的重量读数。图10C是称重单元75和隔离螺钉79位于关闭位置的放大剖面图。隔离螺钉79可以拧紧(例如,沿着顺时针方向转动),以便隔离螺钉79向前,直至它接触到承重凸台76。孔85也可以拧紧或松开。在一些实施例中,不需要串接孔85。例如,隔离螺钉79可以通过称重单元75中的螺纹孔84,直到隔离螺钉79同时与承重凸台76和称重单元的一部分-主体80接触,防止在两者之间移动,使加在称重单元75上的压力不传到传感器上。此时,外力加到预热盘72,通过隔离螺钉79传到到承重凸台76,而不传到传感器。在一些实施例中,O形圈可以放置在隔离螺钉79的头部与通道86的内表面之间。在一些实施例中,隔离螺钉79可能导致O形圈紧紧压在通道86的内表面,从而将预热盘72内部的空间与预热盘72下面的空间隔离开来。因此,即使液体溅到预热盘72上,它也不会漏下来到称重单元75中。螺钉78可以有O形圈或其它密封方式,或者是因为在使用过程中,不需要移动(如:隔离螺钉79),螺钉78可以通过拧紧而密封孔83。用户可以插入工具(例如六角螺丝刀)通过在凹槽81和在通道86里面,接触到隔离螺钉79,旋转隔离螺钉79在开启和关闭状态之间转换。一些实施例中,在制造过程中,承重凸台76的左端最初就与主体80的左端连接在一起,当与隔离螺钉79配合的螺纹孔84被拧紧又松开后,承重凸台76和主体80相连接的那部分就与主体80的其他部分隔离开。因此,在承重凸台76中的螺纹孔84可以容纳隔离螺钉79,不向称重单元75施加外力。很多替代方案也是可行的。例如,在一些实施例中,在通道86底部的孔85可以串接隔离螺钉79连接到预热盘72上。因此,隔离螺钉79处于关闭状态时,预热盘72上的重量通过隔离螺钉79转移到承重凸台76上,而不传递到传感器。一些实施例中,隔离螺钉79可以接触到承重凸台的螺纹,在禁用状态下,隔离螺钉79和承重凸台76固定在一起,放置隔离螺钉随着承重凸台一起移动。(或与隔离螺钉79固定在一起的预热盘72)。在一些实施例中,隔离螺钉79不需要接触到承重凸台,但是预先设定来一个位置,隔离螺钉79可以紧靠着承重凸台76,或紧靠承载容器5或APD循环系统的其他刚性部分。这样加在预热盘72上的外力就不再将托盘推向称重单元75,外力已经通过隔离螺钉79转移到承重凸台,承载容器5或其他刚性部分。在一些实施例中,孔85需要加入螺钉,但贯穿加载单元75的孔84不需要接入螺钉。同样,一些实施例中,隔离螺钉79可以从称重单元75中更换掉。例如,隔离螺钉79可以贯穿预热盘72底部的螺纹孔,但不连接称重单元75(例如,在称重单元相邻的位置)。隔离螺钉79可以向前,直到紧靠预热盘72下方的承载容器5。这样,当有外力加在预热盘72上,外力通过隔离螺钉79转移到承载容器5,而不会加载到称重单元75。图片11示出的是预热盘72如何将不同重量(例如:三个)的负载值传输给支撑着其和预热袋以及引流袋的称重元件75。预热盘和这些袋子的重量在图片11中显示为W。这些负荷传递给称重元件是通过L1、L2和L3来描绘的。X1和Y1的长度代表了重心与经过三个称重元件中心线的距离。负荷力与重力的和若等于0,那么此时距离称重元件中心线的距离也等于0。这样一来就形成三个方程式,包含三个未知数。∑F=W-L1-L2-L3=0方程式1∑MX-轴=W*Y1-L1Y2=0方程式2∑MY-轴=W*X1+L3X2–L2X2=0方程式3这三个方程式可以求解出L1、L2和L3。方程式2就可以直接求解出L1。L1=(Y1/Y2)*W。方程式4L1的值可以带入到方程式1中,这样一来根据W和L3的值就可以算出L2。L2=W-W*(Y1/Y2)-L3方程式5L2的值带入到方程式3中,就形成了方程式W*X1+L3*X2-W*X2+W*X2*(Y1/Y2)*+L3*X2=0,这样一来L3的值就可以算出来了。L3=W*(X2-X1)/(2*X2)–W/2*(Y1/Y2)方程式6方程式6中L3的值又可以带入到方程式5中。L2=W*(X2+X1)/(2*X2)+W/2*(Y1/Y2)方程式7容器和透析液袋的几何形状可以防止预热袋和引流袋的质量集中在一个称重元件上。称重元件75的每个称重元件正常都能承受至少5公斤和/或小于等于20Kg左右的重量,在15Kg的范围内都是安全的,在实际应用中来说完全足够了。容器承载最大液体容量是在开始下一次的透析治疗的时候,因为病人需求先引流出6000毫升的透析液于暂存袋中,而且容器内还放置着一袋装入了6升溶液的预热袋。这样一来就有12kg的力会根据方程式4、6和7作用于这三个称重元件上。在某些实施例中,APD循环系统10可以使用称重元件75来测量预热袋20和引流袋22内含的液体重量。因此,随着在预热袋20中注入新鲜透析液,称重单元75可测量预热袋20内的液体重量,当设定的液体量已经注入到预热袋20时,系统将停止液体输入。称重单元75还可测量从预热袋20输入到病人体内的透析液的重量,当设定的液体量已经注入到病人体内时,系统停止再将液体注入病人体内。同样,称重单元75还可以测量从病人体内引流出的透析之后的液体和超滤液进入引流袋22的液体重量,当引流阶段完成后,系统可以测量从病人体内引流出的液体总量。这样,可以测量超滤液的重量。然后,引流液可以从引流袋22被排出ADP循环系统10。因此,引流袋22可以暂存引流袋22,由于液体第一次被引流到暂存引流袋22要测量,测量之后,引流出系统。同样地,预热袋20不仅可以预热液体,也可以在新鲜的透析液输入人体之前,提供一个新鲜透析液的暂存功能。在一些实施例中,APD循环系统10可以使用备份的体积监测器来测量注入人体或从人体引流出的液体的量。备用体积监测器可以用来确认称重单元75所测量的结果。在一些实施例中,备用体积监测器可以使用负压(低于大气压),使计算基于理想气体定律。在一些实施例中,备用体积监测器的准确度要比主监测系统(例如,称重单元75)低一些,而较低精度的备用体积监测器可以用来确认主监测系统(例如,称重单元75)是否正常运行。图12是APD循环系统10使用的基于压强的体积监测系统的一种实施例的示意图。如本文所述,承载容器6可以密封,以便可以保持其内部的负压。承载容器6有一个总体积V承载容器。预热袋20和引流袋22可以放置在承载容器6内。预热袋20的体积为Vheater,并且排水渠袋22的体积为Vdrain,所以承载容器6的体积V承载容器等于V承载容器-Vheater-Vdrain。参照容器90体积为V参照容器,也可以是密封的并保持器内部的负压力。参照容器90通过通路92可以连接到承载容器6。通路92上可设有一阀门94,这样可以有选择性地打开和关闭通路92。真空泵96可通过管路98连接到参照容器90。一个阀99可以有选择性地打开和关闭管路98。打开阀门94和99并运行真空泵96,可以将承载容器6抽气成负压,直到达到所需的负压力。然后可关闭阀门94,密封承载容器6内的负压。通过关掉阀门94和打开阀门99和运行真空泵96,可以将参照容器90内抽气成负压,直至达到所需的负压力。然后可以关闭阀门99,密封参照容器90内的负压。因此,承载容器6和参照容器90可以独立设置为不同的负压。承载容器6和参照容器90可以各自拥有一个或多个压力传感器来监测内部的气压。可以使用各种类型的压力传感器。例如,摩托罗拉的飞思卡尔...
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