复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液及其制备方法与流程

技术特征：

1.一种复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液，其特征在于，由下述重量配比的物质为原料制成：

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2.根据权利要求1所述的复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液，其特征在于，由下述重量配比的物质为原料制成：

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3.根据权利要求1所述的复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液，其特征在于，由下述重量配比的物质为原料制成：

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4.根据权利要求1所述的复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液，其特征在于，由下述重量配比的物质为原料制成：

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5.根据权利要求1所述的复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液，其特征在于，由下述重量配比的物质为原料制成：

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6. 一种权利要求1所述复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

A、按处方量称取门冬氨酸钾、门冬氨酸钙、门冬氨酸镁、氯化钠、醋酸钠、枸橼酸钠和葡萄糖；

B、加适量注射用水使充分溶解，并调节pH值至4 .0～6. 5（优选为4.6～5.6）；

C、加入溶液量0.05～0.3%（w/v）的针用活性炭，60～80℃保温20～40分钟（优选30分钟）后，滤过脱炭，补加注射用水至全量；

D、经中间体检测合格后，药液经精滤、灌装、封口、灭菌（115℃，15～30min）、包装即得复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤B中加入注射用水量为注射用水总体积的50-80%。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤D中间体检测时pH值为4.0～6.5（优选为4.6～5.6）。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤D所述精滤采用0.2μm滤膜。

10.权利要求1所述复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液在治疗循环血容量减少所致的休克、外伤、烫伤及大出血等因素所致的组织间液减少，补充、调整细胞外液，纠正代谢性酸中毒的药物中的应用。