一种天然高分子材料护创贴的制作方法

该项目属生物、医药及医疗器械类科学技术领域。

背景技术：

随着对伤口愈合研究的深入，人们认识到使用敷料的目的远远不止是为了覆盖创面，敷料还应能具有止血、镇痛、护创、抗感染、避免换荮时造成二次伤害，并能促进伤口愈合。

近年来的研究表明，在湿润的环境中伤口愈合的更快。在“湿润伤口愈合”理论的指导下，并随着材料学及工业学的进步，伤口敷料也发生了新的变革。以海藻酸为原料制成的功能性敷料超过10种类型。有代表性的海藻酸纤维敷料具有高吸湿、易去除、高透氧、与人体相容性好等特性，非常适合做医用外科材料。

随着国家政策对抗生素的使用严格控制，术后创面的护理是提高术后疗效的关键措施。本项目的实施将极大的改善医院换药护理水平，更好的服务于患者，提高术后创面的康复疗效。采用新型功能性敷料护理创面，维持伤口湿润状态，彻底改善病人换药的痛苦，避免创面二次损伤，显著提高创面愈合率，有效缩短创面愈合时间，可降低患者综合治疗成本，提高医院的社会效益和经济效益，建立和谐的医患关系，降低医疗纠纷的发生。

现在虽然出现了一些海藻纤维医用敷料，但是由于制造成本高不易于推广应用。

本发明是依据海藻酸钠的成膜性及生物相容性而设计，采用现代制作工艺，可制成使用方便的多种外用敷料，具有止血、镇痛、护创、抗感染，并能促进伤口愈合。经多祥本观察，其止血平均时间为1分31秒，并有显著的镇痛消炎 作用，创口一期愈合率100％。

技术实现要素：
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本发明的目的是针对外伤出血、预防伤口感染、促进伤口愈合，提供一种复合膜医用敷料。

本发明的技术方案为：物净(原辅料)→称重→配料→海藻酸钠加水加热溶解→加热搅拌加入甘油、吐温80→搅拌均匀→过滤→真空脱气→涂膜干燥→分切→切片→测试→分装→成品。

附图说明

图1为本发明一种天然高分子材料护创贴的工艺流程示意图。

作为一种天然高分子材料，海藻酸钠具有良好的生物相容性的成膜材料：①无毒性、无刺激性。②性质稳定与药物配伍未发现配伍禁忌。③成膜脱膜性能较好，能制成有一定韧性和柔软性，并能承受一定拉力的薄膜。④遇水能迅速膨胀形成保护膜，无异臭味。，原料丰富、易得，且价格低廉，生产工艺简单。

本发明的有益效果为：由于底层复合膜是用白芨胶与海藻钠制成，因此可以有显著的止血、抗感染、促进伤口愈合等功效。白芨胶与海藻酸钠具有良好的生物相容性，避免了伤口的粘黏。而聚酯/粘胶/纸质材料层作为衬背可以完全的阻隔液体渗透，同时起到护创作用。

附图说明

图2为本发明一种天然高分子材料护创贴的结构示意图。

1.涂于吸水垫表面的海藻酸钠膜(功能层)

2.吸水垫(功能层)

3.无纺布医用压敏胶布或透气TPU医用压敏胶膜(非自粘型除外)

4.离型纸(非自粘型除外)

具体实施方式

本发明为适合临床应用，根据组成的材料不同，分为自粘型(I型)和非自粘型(II型)；背衬层由无纺布医用压敏胶布和吸水层(吸水垫、海藻酸钠护创膜)、离型纸组成的护创贴为I型A；背衬层由透气TPU医用压敏胶膜、吸水 层(吸水垫、海藻酸钠护创膜)、离型纸组成的护创贴为I型B；II型由涂于吸水垫表面的海藻酸钠膜和吸水垫组成(如图2)。