具有柳叶刀推进跟踪和彩色触摸屏用户界面的分析物检测装置的制作方法

本专利文件要求2014年3月12日提交的标题为“具有柳叶刀推进跟踪和彩色触摸屏用户界面的分析物检测装置(ANALYTE TESTING DEVICES WITH LANCET ADVANCEMENT TRACKING AND COLOR TOUCH SCREEN USER INTERFACE)”的第61/952,070号美国临时专利申请的优先权。申请61/952,070的全部公开内容以引用方式并入本文中以用于所有目的。

技术领域

本专利文件涉及分析物检测装置和相关技术。

背景技术：

分析物检测和监测装置在健康相关问题的现代诊断和管理中起到关键作用。分析物或成分(在临床化学中)是分析程序中相关的物质或化学组分。例如，针对葡萄糖、果糖胺、血细胞比容、血红蛋白血氧饱和度、乳酸盐、铁、pH、胆固醇、肝酶(例如，天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)/γ谷氨酰转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、胆红素等)、激素和/或其他化合物，可以检测人类血液、尿液和/或唾液的样本。

技术实现要素：

公开了用于分析物监测的技术、系统和装置，其具有血样采集模块和彩色触摸屏交互式显示单元，以便为分析物检测提供患者界面。

在一方面，一种分析物检测装置包括：分析物传感器模块，其被配置成固持传感器盒，传感器盒被构造成储存分析物传感器，分析物传感器模块包括供分析物传感器推进到检测位置的开口，以便将分析物传感器的至少一部分暴露在分析物检测装置的外部；切开模块，其被配置成固持柳叶刀盒，柳叶刀盒被构造成储存柳叶刀，并且在血样采集事件期间将柳叶刀伸出到分析物检测装置的外部，以刺穿用户的皮肤；与切开模块通信的传感器模块，所述传感器模块包括一个或多个传感器，以检测装置的切开伸出操作、柳叶刀盒中的柳叶刀存在与否或者柳叶刀盒的位置或移动中的一个或多个；处理单元，其与传感器模块通信并且被配置成确定与检测到的切开伸出操作、柳叶刀盒中的柳叶刀存在与否或者柳叶刀盒的位置或移动相关联的信息；以及交互式显示单元，其与处理单元通信并且包括彩色触摸屏显示器，以接收来自用户的用户输入并且将所确定的信息显示给装置的用户。

附图、说明书和权利要求书中详细描述这方面和其他方面以及它们的实施。

附图说明

图1示出分析物检测装置的示意图，所述分析物检测装置包括所公开的技术的血样采集模块和彩色触摸屏，以便为分析物检测提供患者界面。

图2示出所公开的技术的血样采集模块的示例性柳叶刀盒的示意图。

图3示出血样采集模块的示例性柳叶刀盒和传感器的示意图。

图4示出描绘分析物检测装置的示例性切开操作中的示例性传感器与柳叶刀盒进行交互的说明性示意图。

图5示出血样采集模块的与处理单元通信的示例性柳叶刀盒和传感器以及装置的示例性交互式彩色触摸屏显示器的示意图。

具体实施方式

本专利文件中描述的装置、系统和技术可以被实施以测量分析物的性质，诸如，血样中的葡萄糖浓度。现今市场上的各种血糖仪和切开装置趋向于包含多个装置、部件和供应品，并且通常需要多个步骤来监测血糖水平。当针对临床环境或医院外部的患者使用来设计此类装置时，在操作装置和执行测量时的复杂性可导致患者操作错误和虚假数据，并且在此类装置的日常使用中也可造成患者挫败和不情愿。例如，一些葡萄糖监测系统可需要很多步骤，包括读取测试条、准备柳叶刀、使用柳叶刀、将血液放在测试条上和将试纸条插入血糖仪中、从仪器中读取数据、将数据记录在日志中并记得下一次将日志带给医生看，以及随后放好试纸条和柳叶刀包装、处置散开的部件并且将血糖仪储存起来。因此，对于患者、照顾者和支付者而言，将有益的是减少步骤、使装置合成一体以及简化用于对分析物(例如，诸如血液中的葡萄糖)进行监测的用户界面。

公开了用于分析物检测的装置、系统和技术，其具有血样采集模块以确保用户的单一采样，和交互式显示单元以便为分析物检测提供患者界面。

尽管本文中主要基于葡萄糖监测来描述所公开的实施例以促进对基础概念的理解，但应理解，所公开的实施例也可以包括对其他分析物的监测，所述分析物包括，但不限于，果糖胺、血细胞比容、血红蛋白血氧饱和度、乳酸盐、铁、pH、胆固醇、肝酶(例如，AST、ALT、ALP/GGT、LDH、胆红素等)、激素，以及其他化合物。例如，也可以使用所公开的实施例的分析监测技术来监测其他生物分子物质，包括但不限于，核酸、脂质、碳水化合物、肽、蛋白质、酶、激素、抗体、糖蛋白、糖脂、细胞器官、内毒素和病毒，以及其他生物材料和生物标记。

图1示出分析物检测装置100的示例性实施例的示意图，所述分析物检测装置包括血样采集模块和为分析物检测提供患者界面的交互式彩色触摸屏显示器104的一个示例性实施。例如，彩色触摸屏显示器104可以呈现彩色的明显不同的图标，从而允许方便用户直接接触，以接收用户输入并且增强对控制件的用户导航。彩色触摸屏显示器104还提供对分析物检测装置提供的数据和信息的查看。彩色触摸屏显示器104充当交互式用户界面，以供用户交互和查看。例如，由交互式彩色触摸屏显示器104呈现的图标、图表和其他显示特征的颜色可以用相应的颜色来表示并区分分析物水平数据和其他的患者健康信息，从而使得用户能够在同一显示屏上区分信息和数据类型和水平。

如图1所示，装置100包括具有柳叶刀伸出开口109的外壳或装置壳体101。装置100包括容纳在位于装置100内的单独腔室内的分析物传感器模块102和切开模块103。分析物传感器模块102被配置成固持传感器盒，所述传感器盒被构造成储存分析物传感器(例如，测试条)，其中分析物传感器模块102包括供分析物传感器推进到检测位置的开口，以便在血样采集事件期间将分析物传感器的至少一部分暴露在分析物检测装置100的外部。切开模块103被配置成固持柳叶刀盒，所述柳叶刀盒被构造成储存柳叶刀，并且在血样采集事件期间将柳叶刀伸出(例如，有时被称为“出刀”)到分析物检测装置100的外部，以便刺穿用户/患者的皮肤并且抽血。在一些实施例中，分析物检测装置100的血样采集模块和交互式彩色触摸屏显示器104可以根据下列公开中描述的分析物检测装置实施例合并和实施：标题为“分析物检测装置(ANALYTE TESTING DEVICES)”的第2013/0245392号美国专利公开和标题为“用于分析物监测系统的用户界面(USER INTERFACE FOR ANALYTE MONITORING SYSTEMS)”的第WO2014022711号PCT公开，上述公开文献的全部内容以引用方式并入，作为本专利申请中的公开内容的一部分。

图2到图5示出了描绘并入分析物检测装置100中的所公开的血样采集模块和触摸屏交互式显示单元的示意图。

如图2的示意图所示，图1的分析物检测装置100的切开模块103可以被配置成包括柳叶刀盒130。柳叶刀盒130包括沿着盒130的内侧的外部的通道区域135。通道135提供切开模块103的柳叶刀深度调整部件可以穿过的区域，从而使得一系列步骤中的一个步骤可以是在待出刀的柳叶刀出刀路径中对准。柳叶刀盒130包括沿着柳叶刀盒130的内侧的外部的推进托架132(例如，被配置成齿状凹口的阵列)。齿状推进托架132提供进入外部的凹口，所述凹口可以与切开模块103的弹簧爪接合，以便在血样采集模块的切开操作期间沿线性方向推进柳叶刀盒130。柳叶刀盒130包括沿着柳叶刀盒130的底侧的外部的覆盖层137(例如，诸如薄膜)(例如，所述覆盖层被示为缠绕在盒的各侧周围)。覆盖层137在开口136上为柳叶刀腔室提供保护层，以便保护柳叶刀免受污染并且维持腔室内的无菌环境，以及将柳叶刀盒130的顶部和底部连在一起。开口136提供柳叶刀盒130的孔，以供柳叶刀的刺穿部分从切开模块103中出刀并且离开装置100，以实施血样采集事件。柳叶刀盒130包括通道135内的开口槽134，以允许切开模块103的弹簧臂在柳叶刀出刀之后返回到它的初始位置。柳叶刀盒130包括开关触点标记或井131，所述开关触点标记或井被配置在盒130的内侧的外部上，并且放置成与开口槽134和/或齿状推进托架132平行。开关触点标记131提供可以由一个或多个传感器开关(图3和图5中示出)触发检测事件的结构，以检测切开操作的实施和/或柳叶刀盒130中的柳叶刀存在与否。在一些实施中，例如，开关触点标记131可以被构造成具有一节距(或宽度)，该节距(或宽度)是齿状推进托架132的齿凹口的节距(或宽度)两倍。在其他实施中，例如，开关触点标记131可以被构造成具有一节距(或宽度)，该节距(或宽度)与齿状推进托架132的齿凹口的节距(或宽度)相等或者是齿凹口的尺寸的三倍或更大。

如图3的示意图所示，在切开模块103的示例性切开操作中示出柳叶刀盒130。在此示例性示意图中，示出柳叶刀盒130的相对侧，显示柳叶刀121的一部分，其中每个柳叶刀121的接触侧暴露在顶侧柳叶刀盒130的开口区域133之外，从而使得切开模块103的出刀锤部件可以接触并移动柳叶刀121，例如，在血样采集模块的切开操作期间。柳叶刀盒130包括沿着盒130的顶侧和内侧的边缘的止动装置139，以在推进之后保持柳叶刀盒的转位位置。例如，切开模块103的滑动部件140在线性方向上的移动将柳叶刀盒130推进由止动装置139转位的一个柳叶刀位置，从而使得待出刀的柳叶刀121置于在出刀锤部件的出刀路径中对准的位置，以便伸出该柳叶刀。在图3所示的实例中，切开模块103的滑动部件140可以被配置成机械爪部件，以提供推进爪机构。

如图3的示意图所示，血样采集模块包括两个或更多传感器以与切开模块130交互，所述传感器包括附接到传感器放置支柱145的传感器开关141a和传感器开关141b，所述传感器放置支柱可以附接到装置100的内部壳体结构。传感器放置支柱145提供紧固，以相对于柳叶刀盒130将传感器开关141a和141b维持在固定位置，从而允许传感器开关141a和141b检测有关柳叶刀盒130和柳叶刀121的移动、位置和其他信息。例如，传感器141a和141b可以检测柳叶刀盒130上的腔室/平坦表面(例如，开关触点标记131和切开盒130的外壳)的存在，以确认柳叶刀盒130的移动(例如，向前)。在一些实施中，例如，传感器141a和141b可以是光学传感器，以便光学检测腔室/平坦表面的存在。例如，传感器开关14la可以被配置成验证含有切开模块103的装置100的腔室中的柳叶刀盒130的推进事件，其中这样的推进使待出刀的柳叶刀在出刀锤部件出刀的准备位置(例如，出刀路径)中对准，以便将该柳叶刀从柳叶刀伸出开口109中伸出。传感器开关141a和141b与柳叶刀盒130的具有开关触点标记131的那侧接合。传感器开关141b可以被配置成确认柳叶刀盒130装载在它的初始位置。

图4示出描绘分析物检测装置100的示例性切开操作中的传感器141和柳叶刀盒130的交互的说明性示意图。例如，在使用切开模块103获取血样的装置100的一个实施中，用户可以通过致动装置100的外部滑钮来开始新的分析物检测(例如，诸如包括竖起按钮1830和弹出按钮1835的滑钮，所述按钮沿着分析物检测装置的示例性实施例的滑动轨道1839平移移动，正如第2013/0245392号美国专利公开中的装置1800)。外部滑钮联接到内部机械爪部件140。例如，爪140可以被配置在轨道上，从而针对每次致动而再循环线性运动。爪140接合到齿状推进托架132的单个齿中，以允许柳叶刀盒130的增加式的转位。

在一些实施中，例如，爪140可以被配置成具有弹簧，以允许在它再循环到标称开始位置时抓住柳叶刀盒130。在图4所示的实例中，柳叶刀盒130的接合到传感器开关141的开关触点标记131以两倍于齿状推进托架132的节距的节距进行分布，以使得传感器141的传感器状态(例如，打开/关闭)针对每个新的柳叶刀推进而改变。例如，在具有全部数量的柳叶刀121的满载柳叶刀盒130的初始位置，传感器开关141b可以提供指示柳叶刀盒130处于它的初始位置的二进制信号，并且传感器开关141a可以提供指示关闭的传感器状态的二进制信号，例如，对应于柳叶刀计数“1”，从而最终指示柳叶刀盒具有盒130中的所有柳叶刀121。在将第一柳叶刀从装置100中出刀之后，致动器机构可以导致柳叶刀盒130移动(例如，通过机械爪部件140)，从而使得传感器开关141b不再与盒130对准(因而指示柳叶刀盒130不在它的初始位置)并且传感器开关141a因为它与开关触点标记131新对准而切换到另一传感器状态(例如，打开)，例如，从而将柳叶刀计数变成“2”。

图5示出与处理单元150通信的血样采集模块和装置100的交互式显示单元160(与交互式彩色触摸屏显示器104通信)的示意图。处理单元150可以包括处理器以处理数据和与处理器通信的存储器单元以存储数据。在一些实施中，例如，处理单元150可以包括微控制器(MCU)。例如，存储器单元可以包括处理器可执行代码，所述代码在由处理器执行时将装置配置成执行各种操作，诸如，接收信息、命令和/或数据，处理信息和数据，以及将信息/数据传输或提供到另一实体或用户。

交互式显示单元160可以被实施以保留和/或显示柳叶刀盒130中剩余的未使用柳叶刀的计数。例如，在示例性‘新检测’情形下，显示单元160的用户致动按钮可以接触开关，以确认新检测已开始。处理单元150(例如，MCU)可以寻找传感器开关141的状态改变，以确认柳叶刀121已推进。如果没有检测到改变，例如，处理单元150可以改变彩色触摸屏显示器104上的显示图像，以示出“弹出式”提醒，所述提醒可需要用户验证。如果确认改变，例如，可以更改活动计数器。

本专利文件中描述的主题和功能操作的实施可以在各种系统、数字电子电路或者计算机软件、固件或硬件中实施，包括本说明书中公开的结构和它们的结构等效物或者它们中的一个或多个的组合。本说明书中描述的主题的实施可以被实施为一个或多个计算机程序产品，即，在有形的非暂时性计算机可读介质上编码的计算机程序指令的一个或多个模块，以便由数据处理设备执行或控制数据处理设备的操作。计算机可读介质可以是机器可读存储装置、机器可读存储基底、存储器装置、影响机器可读传播信号的物质的组成，或者它们中的一个或多个的组合。术语“数据处理设备”涵盖用于处理数据的所有设备、装置和机器，例如，包括可编程处理器、计算机或者多个处理器或计算机。除了硬件之外，设备可以包括为讨论中的计算机程序创建执行环境的代码，例如，构成处理器固件、协议栈、数据库管理系统、操作系统或者它们中的一个或多个的组合的代码。

计算机程序(也被称为程序、软件、软件应用、脚本或代码)可以用任何形式的编程语言编写，包括编译或解释语言，并且它可以用于任何形式，包括作为独立程序或模块、部件、子程序、适用于计算环境的其他单元。计算机程序不必对应于文件系统中的文件。程序可以被存储在保存其他程序或数据的文件的一部分中(例如，存储于标记语言文档中的一个或多个脚本)、存储在专用于讨论中的程序的单个文件中，或者存储在多个协调文件中(例如，对一个或多个模块、子程序或者代码的多个部分进行存储的文件)。计算机程序可以部署为在一个计算机执行或者在位于一个位置或分布在多个位置并由通信网络互连的多个计算机上执行。

本说明书中描述的过程和逻辑流程可以由一个或多个可编程处理器执行，所述可编程处理器通过在输入数据上操作并且生成输出来执行一个或多个计算机程序以执行功能。过程和逻辑流程也可以由专用逻辑电路执行，并且设备也可以被实施为专用逻辑电路，例如，FPGA(现场可编程门阵列)或ASIC(专用集成电路)。

例如，适于执行计算机程序的处理器包括通用和专用微处理器，以及任何种类的数字计算机的任何一个或多个处理器。一般而言，处理器将接收来自只读存储器或随机存取存储器或者这两者的指令和数据。计算机的必要元件是用于执行指令的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器装置。一般而言，计算机也将包括用于存储数据的一个或多个大容量存储装置，或者可操作地联结以接收来自该大容量存储装置的数据或将数据传输到该大容量存储装置或者两者都有，例如，磁盘、磁光盘或光盘。然而，计算机无需具有此类装置。适于存储计算机程序指令和数据的计算机可读介质包括所有形式的非易失性存储器、介质和存储器装置，例如，包括半导体存储器装置，例如，EPROM、EEPROM和闪存装置。处理器和存储器可以由专用逻辑电路补充或合并在专用逻辑电路中。

尽管本专利文件含有很多具体方面，但这些不应被解释为限制任何发明或可要求的内容的范围，而是对可专用于特定发明的特定实施例的特征的描述。本专利文件中在不同实施例的背景下描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实施。相反，在单个实施例的背景下描述的各种特征也可以在多个实施例中分别实施或者在任何合适的子组合中实施。此外，尽管特征可在上文描述为在某些实施例中作用并且甚至如最初要求的那样，但在一些情况下，所要求的组合中的一个或多个特征可以从组合中删除，并且所主张的组合可指向子组合或子组合的变化。

类似地，尽管附图中按特定顺序描绘操作，但这不应被理解为要求此类操作按所示的特定顺序或按先后顺序执行，或者所有所示的操作都被执行，以实现所需结果。此外，本专利文件中描述的实施例中的各个系统部件的分开不应被理解为要求所有实施例中的此类分开。

只描述了一些实施和实例，并且可以基于本专利文件中描述和示出的内容进行其他实施、增强和变化。