用于治疗HPV阴性癌症的PDL‑1和PD‑1拮抗剂的制作方法

文档序号:12282115阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种治疗癌症的方法,该方法包括向患有癌症的人类患者给予PDL-1拮抗剂,其中该癌症是HPV阴性的。

2.如权利要求1所述的方法,其中该PDL-1拮抗剂是抗PDL-1抗体或其抗原结合片段。

3.如权利要求1或2所述的方法,其中该PDL-1拮抗剂抑制PDL-1和PD-1的相互作用。

4.一种治疗癌症的方法,该方法包括向患有癌症的人类患者给予PD-1拮抗剂,其中该癌症是HPV阴性的。

5.如权利要求4所述的方法,其中该PD-1拮抗剂是抗PD-1抗体或其抗原结合片段。

6.如权利要求4或5所述的方法,其中该PD-1拮抗剂抑制PD-1和PDL-1的相互作用。

7.一种治疗癌症的方法,该方法包括向患有癌症的人类患者给予PDL-1和PD-1的相互作用的拮抗剂,其中该癌症是HPV阴性的。

8.如权利要求1-3和7中任一项所述的方法,其中该拮抗剂是MEDI4736或其抗原结合片段。

9.如权利要求1-8中任一项所述的方法,该方法进一步包括确定该癌症是否是HPV阴性的。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法,其中该给予减少了肿瘤生长。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法,其中该给予减小了肿瘤尺寸。

12.如权利要求11所述的方法,其中该给予使肿瘤尺寸减小至少25%。

13.如权利要求12所述的方法,其中在第一次给予该拮抗剂的约12周内,该给予使肿瘤尺寸减小至少25%。

14.如权利要求8-13中任一项所述的方法,其中该给予产生约100至约2,500d·μg/mL的AUC(τ)。

15.如权利要求8-14中任一项所述的方法,其中该给予产生约15至约350μg/mL的Cmax。

16.如权利要求8-15中任一项所述的方法,其中该MEDI4736或其抗原结合片段的半衰期是约5至约25天。

17.如权利要求8-16中任一项所述的方法,其中该MEDI4736或其抗原结合片段的清除率是约1-10毫升/天/千克。

18.如权利要求8-17中任一项所述的方法,其中给予了约0.1mg/kg、约0.3mg/kg、约1mg/kg、约3mg/kg、约10mg/kg或约15mg/kg MEDI4736或其抗原结合片段。

19.如权利要求17所述的方法,其中给予了约10mg/kg MEDI4736或其抗原结合片段。

20.如权利要求8-19中任一项所述的方法,其中约每14天至21天重复该给予。

21.如权利要求20所述的方法,其中约每14天重复该给予。

22.如权利要求8-21中任一项所述的方法,其中该肿瘤尺寸减小或肿瘤生长减少,并且MEDI4736或其抗原结合片段随后作为维持疗法约每2个月给予一次。

23.如权利要求1-22中任一项所述的方法,其中该给予产生部分应答。

24.如权利要求1-22中任一项所述的方法,其中该给予产生完全应答。

25.如权利要求1-24中任一项所述的方法,其中该癌症是头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。

26.如权利要求25所述的方法,其中该癌症是口咽鳞状细胞癌。

27.如权利要求1-26中任一项所述的方法,其中该肿瘤是至少一种化学治疗剂难治愈的。

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