用于收集和稳定生物样品的装置及方法与流程

文档序号:12731955阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于收集和稳定生物样品的装置,其包括:

(a)壳体,其包括开口端部、封闭端部和内部空间;

(b)保持器,其可插入壳体的内部空间中,保持器包括用于接收溶液的容器和用于将溶液封闭在容器内的可穿透密封件;

(c)收集器,其能够可拆卸地与壳体的开口端部接合,并且能够密封地封闭壳体的开口端部,收集器包括用于收集生物样品的吸收构件,

其中,当收集器与壳体的开口端部接合时,吸收构件被接收在壳体中,并且收集器破坏已插入壳体的内部空间中的保持器的可穿透密封件,并推动溶液流过吸收构件,从而从吸收构件释放生物样品并促进生物样品与溶液的混合。

2.根据权利要求1的装置,其中收集器包括:

(a)当取得生物样品时用作手柄以及当接合壳体的开口端部时作为密封件的主体部分;和

(b)茎部,其与主体部分固定地联接或与主体部分形成一个整体,其中,

(i)茎部包括靠近主体部分的第一段和远离主体部分的第二段;

(ii)吸收构件附接到茎部的第二段;和

(iii)当收集器与壳体的开口端部接合时,第二段的至少一部分和吸收构件被接收在保持器中。

3.根据权利要求2的装置,其中收集器还包括用于从生物样品产生血浆的血浆膜,其中血浆膜设置在茎部的第二段内。

4.根据权利要求2的装置,其中主体部分和茎部由塑料、热塑性塑料或金属制成。

5.根据权利要求2的装置,其中主体部分和茎部由惰性热塑性塑料制成。

6.根据权利要求2的装置,其中主体部分和茎部由包括聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯或医疗级聚丙烯的材料制成。

7.根据权利要求2的装置,其中:

主体部分和茎部是大致圆柱形的;

主体部分具有在2cm和8cm之间的长度,以及在1cm和3cm之间的平均标称直径;和

茎部具有在1cm和5cm之间的长度,以及在0.5cm和2.5cm之间的平均标称直径。

8.根据权利要求2的装置,其中:

第一段形成有一个或多个开口槽,以允许释放的生物样品和推动的溶液流过;和

远离主体部分的第二段形成有用于容纳吸收构件的空腔。

9.根据权利要求8的装置,其中收集器还包括用于从生物样品产生血浆的血浆膜,其中血浆膜设置在空腔内。

10.根据权利要求8的装置,其中茎部还包括:

(c)设置在第一段和第二段之间的分隔件,其用于当收集器与壳体的开口端部接合时防止吸收构件被推入第二段,其中分隔件形成有至少一个孔或槽,第一段通过该孔或槽与第二段流体连通。

11.根据权利要求2的装置,其中:

靠近主体部分的第一段形成有用于促进生物样品与溶液混合并容纳生物样品和溶液的混合物的贮存器;和

远离主体部分的第二段形成有用于容纳吸收构件的空腔。

12.根据权利要求11的装置,其中收集器还包括用于从生物样品产生血浆的血浆膜,其中血浆膜设置在空腔内。

13.根据权利要求11的装置,其中在第一段中形成的贮存器具有在1μL和5000μL之间、在20μL和2000μL之间或在40μL和500μL之间的体积。

14.根据权利要求11的装置,其中茎部还包括:

(c)设置在第一段和第二段之间的分隔件,其用于当收集器与壳体的开口端部接合时防止吸收构件被推入第二段,其中分隔件形成有至少一个孔或槽,第一段通过该孔或槽与第二段流体连通。

15.根据权利要求2的装置,其中收集器还包括:

(c)可穿透的隔膜,其用于防止生物样品和溶液的混合物通过主体部分流出。

16.根据权利要求15的装置,其中可穿透的隔膜设置在主体部分内并且与茎部相邻。

17.根据权利要求15的装置,其中可穿透的隔膜由包括硫化橡胶、交织织物或热塑性弹性体的材料制成。

18.根据权利要求2的装置,其中收集器还包括:

设置在茎部的第二段的外表面上的第一弹性体密封件,其中当收集器与壳体的开口端部接合时,第一弹性体密封件在茎部的第二段的外表面和保持器的内表面之间提供密封。

19.根据权利要求2的装置,其中收集器还包括:

设置在茎部的第一段的外表面上或邻近茎部的主体部分的外表面上的第二弹性体密封件,其中当收集器与壳体的开口端部接合时,第二弹性密封件在茎部的第一段的外表面和壳体的内表面之间提供密封,或者在主体部分的外表面和壳体的内表面之间提供密封。

20.根据权利要求19的装置,其中第二弹性体密封件将主体部分与茎部联接。

21.根据权利要求18的装置,其中第一弹性体密封件由包括硫化橡胶、交织织物或热塑性弹性体的材料制成。

22.根据权利要求19的装置,其中第二弹性体密封件由包括硫化橡胶、交织织物或热塑性弹性体的材料制成。

23.根据权利要求2的装置,其中茎部的第二段包括从茎部的第二段的边缘突出的齿,以当收集器与壳体的开口端部接合时促进破坏保持器的可穿透密封件。

24.根据权利要求2的装置,其中茎部的第二段包括在茎部的第二段的外表面上周向形成的肋,肋执行以下中的一个或多个:(i)作为柱塞,以在收集器与壳体的开口端部接合时辅助推动溶液流过吸收构件,以及(ii)有助于茎部的第二段和保持器之间的密封。

25.根据权利要求2的装置,其中主体部分包括形成在主体部分的侧壁上并且靠近茎部的一个或多个销,其用于将收集器拧紧到壳体。

26.根据权利要求2的装置,其中主体部分包括形成在主体部分的侧壁上并且靠近茎部的两个销,其用于将收集器拧紧到壳体,其中两个销彼此相对。

27.根据权利要求2的装置,其中:

主体部分包括在主体部分的侧壁上的至少一个滞留件;和

壳体包括形成在开口端部处的至少一个槽,

其中当收集器与壳体接合时,至少一个滞留件由至少一个槽接收,从而防止在收集器与壳体接合之后收集器从壳体意外移除。

28.根据权利要求27的装置,其中:

至少一个滞留件包括形成在主体部分的侧壁上并且彼此相对的两个夹子;和

至少一个槽包括与两个夹子相对应的两个槽。

29.根据权利要求2的装置,其中主体部分包括形成在主体部分的侧壁上并且远离茎部的外部夹具,从而当取得生物样品时并且当收集器与壳体接合时促进容易地夹住收集器。

30.根据权利要求27的装置,其中外部夹具包括形成在主体部分的侧壁上的凹部、沟、肋、销、突起或其组合。

31.根据权利要求2的装置,其中主体部分包括形成在主体部分的侧壁上的用于在平坦表面上雕刻、印刷或模制品牌名称的基本平坦或弯曲的表面。根据权利要求1的装置,其中容器具有开口顶部和封闭底部,并且封闭底部的中心部分朝向开口顶部向内凹入,使得当收集器与壳体的开口端部接合时封闭底部的中心部分压缩吸收构件,从而将生物样品挤出吸收构件。

32.根据权利要求1的装置,其中容器具有开口顶部、封闭底部和从封闭底部的中心部分朝向开口顶部突出的柱,使得当收集器与壳体的开口端部接合时封闭底部的柱压缩吸收构件,从而将生物样品挤出吸收构件。

33.根据权利要求1的装置,其中保持器还包括设置在容器中接收的溶液和可穿透密封件之间的溶液保持件。

34.根据权利要求1的装置,其中保持器的容器是锥形的并具有比封闭底部更宽的开口顶部。

35.根据权利要求32的装置,其中保持器的容器包括邻近开口顶部的用于促进生物样品与溶液混合并容纳生物样品和溶液的混合物的贮存器。

36.根据权利要求1的装置,其中:

壳体包括形成在壳体的内表面上的第一座,其用于在保持器插入壳体的内部空间中时支撑保持器,和

容器包括形成在保持器的容器的外表面上以邻接第一肩部的第一凸缘。

37.根据权利要求33的装置,其中:

第一座包括从壳体的内表面径向向内挤压的肩部或凸缘;

第一凸缘从保持器的容器的外表面径向向外延伸。

38.根据权利要求37的装置,其中第一座包括沿着壳体的内表面沿圆周间隔开的多个肋。

39.根据权利要求33的装置,其中:

容器包括形成在容器的内表面上的用于支撑溶液保持件的第二座,和

溶液保持件包括形成在溶液保持件的外表面上以邻接第二肩部的第二凸缘。

40.根据权利要求1的装置,其中保持器的容器由塑料、热塑性塑料或金属制成。

41.根据权利要求1的装置,其中保持器的容器由医疗级聚丙烯制成。

42.根据权利要求1的装置,其中保持器的容器具有在20μL和2000μL之间、在50μL和1000μL之间或在100μL和500μL之间的体积。

43.根据权利要求1的装置,其中可穿透密封件由热塑性材料、箔涂覆的热塑性材料、可热密封的材料或涂覆有压敏粘合剂的材料制成。

44.根据权利要求1的装置,其中可穿透密封件通过加热施加到容器上。

45.根据权利要求1的装置,其中保持器的容器具有大致圆柱形的形状。

46.根据权利要求1的装置,其中保持器的容器具有基本上圆形或多边形的横截面。

47.根据权利要求1的装置,其中壳体的开口端部带有内螺纹,以促进与收集器的接合和/或保持器的插入。

48.根据权利要求1的装置,其中壳体的封闭端部形成有(i)从壳体的封闭端部的外表面径向向内延伸的沟,(ii)从壳体的封闭端部的外表面径向向外延伸的肩部或凸缘,(iii)壳体的封闭端部的底部处的凹部,或者(iv)其组合,用于在使用液体处理机器人进行处理时将壳体保持在架子中。

49.根据权利要求1的装置,其中壳体的开口端部形成有用于与收集器互锁的锁定工具。

50.根据权利要求49的装置,其中锁定工具包括形成在壳体的开口端部处的一个或多个槽。

51.根据权利要求1的装置,其中壳体具有大致圆柱形的形状。

52.根据权利要求1的装置,其中壳体具有大致圆形或多边形的横截面。

53.根据权利要求1的装置,其中壳体由塑料、热塑性塑料或金属的材料制成。

54.根据权利要求1的装置,其中壳体具有在4cm和12cm之间的长度,以及在1cm和4cm之间的平均标称直径。

55.根据权利要求1的装置,还包括以下中的一个或多个:(i)2D数据矩阵条形码,其印刷在壳体的底部或壳体的外表面上或附接到壳体的底部或壳体的外表面,(ii)可读产品标识,其印刷在壳体的底部或壳体的外表面上或附接到壳体的底部或壳体的外表面,以及(iii)射频识别(RFID)标签,其印刷在壳体的底部或壳体的外表面上或附接到壳体的底部或壳体的外表面。

56.根据权利要求1的装置,其中吸收构件由多孔或芯吸材料制成。

57.根据权利要求1的装置,其中吸收构件是海绵。

58.根据权利要求1的装置,其中吸收构件收集1μL至2000μL、5μL至200μL或20μL至100μL的生物样品。

59.一种用于保健的试剂盒,其包括:

(a)收集器,其包括用于收集生物样品的吸收构件;

(b)壳体,其包括开口端部、封闭端部和内部空间;和

(c)保持器,其可插入壳体的内部空间中,保持器包括用于接收溶液的容器和用于将溶液封闭在容器内的可穿透密封件,

其中,收集器能够可拆卸地与壳体的开口端部接合,并且能够密封地封闭壳体的开口端部,以及

其中,当收集器与壳体的开口端部接合时,吸收构件被接收在壳体中,并且收集器破坏已插入壳体的内部空间中的保持器的可穿透密封件,并推动溶液流过吸收构件,从而从吸收构件释放生物样品并促进生物样品与溶液的混合。

60.根据权利要求59的试剂盒,还包括刺血针,用于穿透最终用户的膜以释放生物样品。

61.根据权利要求59的试剂盒,还包括用于容纳收集器、壳体和保持器的外壳。

62.根据权利要求59的试剂盒,还包括用于清洁和准备收集部位的准备垫。

63.根据权利要求59的试剂盒,其中准备垫是预先准备的醇垫。

64.根据权利要求59的试剂盒,其中,试剂盒被运送到最终用户,其中保持器放置在壳体的外部。

65.根据权利要求59的装置,其中试剂盒被运送到最终用户,其中保持器已被插入到壳体中。

66.一种用于收集和稳定生物样品的方法,该方法包括:

(a)提供收集器、壳体和可插入壳体中的保持器,收集器包括吸收构件;

(b)通过收集器的吸收构件收集生物样品;和

(c)将收集器密封地接合壳体,

其中,收集器与壳体的密封接合破坏已插入壳体的内部空间中的保持器的可穿透密封件,并且推动保持在保持器中的溶液流过吸收构件,从而从吸收构件释放生物样品并且促进生物样品与溶液的混合。

67.根据权利要求66的方法,还包括:

通过刺血针穿透用户的膜以提供生物样品。

68.根据权利要求67的方法,还包括:

在穿透膜之前清洁并准备收集部位。

69.根据权利要求67的方法,还包括:

在穿透膜之前通过准备垫清洁并准备收集部位。

70.根据权利要求67的方法,其中准备垫是预先制备的醇垫。

71.根据权利要求66的方法,还包括:

在将收集器与壳体密封接合之后,将收集器运输至接收者。

72.根据权利要求71的方法,还包括:

检测由收集器收集的生物样品中的靶序列。

当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1