用于密封血管穿孔的设备及方法与流程

用于使用塞或密封剂密封血管穿孔的经皮设备和方法。

背景技术：

为了获得至患者的脉管系统的经皮通路，中空针可插入穿过患者的皮肤并且到血管中。导线可穿过针内腔到血管中，因此针可除去。导引器护套可接着连同一个或更多个扩张器或者继其之后在导线之上前进到血管中。导管或其它装置可前进穿过导引器护套并且在导线之上前进到用于执行医疗程序的位置中。在完成程序之后，(多个)装置和导引器护套可除去，留下在皮肤与血管壁之间延伸的穿孔。为了密封穿孔，外部压力可例如手动地和/或使用沙袋施加于上覆组织，直到止血发生。

在需要进入脉管系统的诊断或治疗程序(例如，成像过程、血管成形术、支架递送或其它)的完成之后，动脉切开部可由各种机械或生物解决方案闭合，如通过施加外部压力、收紧、缝合和/或递送金属植入物、塞，或密封剂。然而，这些闭合程序中的许多种可为耗时的、昂贵的，并且对于患者而言为不舒服的，需要患者保持固定在手术室、导管实验室，或保持区域中达长时间段。此外，这些延长的闭合程序中的一些可增加血肿在止血之前出血的风险。

一些闭合程序可需要在诊断或治疗程序期间使用的导引器护套和与闭合系统相容的护套之间的护套交换。该附加步骤可为耗时的，并且增加血管损伤和感染的风险。因此，仍存在对消除护套交换步骤的闭合方法的需要。本公开涉及与标准程序护套相容的闭合系统，并且将标准程序护套集成到密封剂递送方法中。

技术实现要素：

本公开的某些方面涉及用于密封动脉切开部的方法和闭合系统。闭合系统可引入穿过标准程序护套，并且可包括构造成接合程序护套，特别是程序护套的侧部端口或冲洗线的护套适配器。

将闭合系统引入穿过现有的程序护套消除了对定制护套的需要，并且消除与护套交换相关联的步骤，包括导线的插入，除去现有护套并且插入定制护套。护套交换的消除降低动脉创伤和血管损伤的风险，维持动脉通路，节省时间，限制泄漏和出血，并且最小化血肿或感染的可能性。为了消除对定制护套的需要，集成护套可设在闭合系统内，并且可包括两个套筒，内套筒和外套筒。

在某些方面中，该方法可包括使闭合系统前进穿过延伸穿过动脉切开部的程序护套。该方法还可包括通过将护套适配器的附接结构可释放地附接于程序护套的侧部端口或冲洗线来将闭合系统的护套适配器装固于程序护套，以及使手柄部分缩回以使程序护套和外导管相对于内导管缩回，以暴露密封剂。该方法可进一步包括利用支承管部件夯实密封剂。

在某些方面中，闭合系统可包括手柄部分和从手柄部分延伸的护套适配器。护套适配器可包括用于可释放地附接于程序护套的附接结构。

在某些方面中，闭合系统可包括从手柄部分延伸的外导管。外导管可包括近侧区段和远侧区段。远侧区段可包括内套筒和包绕内套筒的外套筒。内套筒可包括第一狭缝，并且外套筒可包括从第一狭缝沿周向移位的第二狭缝。外套筒或主套筒中的狭缝可提供成减轻套筒/密封剂的堵塞，并且在套筒在密封剂输送期间缩回时易于摩擦。内套筒或次套筒可提供成在导管的末端引入到血管中时帮助容纳密封剂。

可选地，以上描述的闭合系统中的任一个可包括延伸穿过外导管的内导管，沿径向在外导管与内导管之间的支承管，和/或定位在外导管的远侧区段中的密封剂。

在某些实施例中，闭合系统可包括构造成使内导管相对于手柄解锁的第一促动器。手柄可包括第二促动器，其构造成使支承管或部件前进穿过程序护套，以帮助夯实部署的密封剂。例如，手柄可包括凸轮驱动机构，凸轮可连结于第二促动器并且构造成使支承部件移动。在某些方面中，手柄还可包括构造成使可膨胀结构缩回穿过密封剂的第三促动器。第三促动器可为相对于内壳体部分移动的缩回滑动器。

在备选实施例中，闭合系统可包括第一促动器，其构造成使外套筒缩回，因此至少部分地暴露密封剂，并且将密封剂抵靠动脉切开部夯实。第二促动器可提供成使可膨胀结构缩回。

在本文中提供包括手柄的闭合系统，该手柄具有至少一个促动器或其它类型的控制器机构，其可露出密封剂，夯实密封剂并且/或者使可膨胀结构缩回。在另一实施例中，一种闭合系统，其包括手柄，该手柄具有至少两个促动器或任何其它类型的控制器机构，其可单独地或以其任何组合露出密封剂，夯实密封剂并且使可膨胀结构缩回。在又一实施例中，提供包括手柄的闭合系统，该手柄具有至少三个促动器或任何其它类型的控制器机构，其可露出密封剂，接着夯实密封剂并且最后使可膨胀结构缩回。

本文中公开的任何特征、结构或步骤可利用本文中公开或省略的任何其它特征、结构或步骤代替或者与它们组合。此外，出于总结本公开的目的，在本文中描述装置的某些方面、优点以及特征。将理解，根据本文中公开的任何特定实施例，不一定实现任何或所有此类优点。本公开的单独方面不为必要的或不可或缺的。

附图说明

图1a-1i示出使用闭合系统的实施例用于将密封剂输送至动脉切开部位的方法。

图2示出通过线2-2截取的图1b中示出的闭合系统的远端部分的放大视图。

图3示出通过线3-3截取的图1c中示出的闭合系统的护套适配器的放大视图。

图4示出可与图1a-1i中示出的闭合系统一起使用的护套适配器的另一实施例。

图5示出可与图1a-1i中示出的闭合系统一起使用的护套适配器的另一实施例。

图6示出可与图1a-1i中示出的闭合系统一起使用的护套适配器的另一实施例。

图7示出可与图1a-1i中示出的闭合系统一起使用的护套适配器的另一实施例。

图8示出可与图1a-1i中示出的闭合系统一起使用的护套适配器的另一实施例。

图9a-9g示出使用闭合系统的第二实施例用于将密封剂输送至动脉切开部位的方法。

图10a-10b示出图9a-9g中示出的手柄装置的第一促动器的内部截面特写。

图10c示出图9a-9g中示出的手柄装置的远端端部的近视图。

图11a-c示出图9a-9g中示出的手柄上的视觉指示系统的一个方面。

图12a-12b示出图9a-9g中示出的手柄装置的第二促动器的内部截面特写。

图13a-13d示出图9a-9g中示出的手柄装置的第三促动器的内部截面特写。

图14a示出用于将密封剂输送至动脉切开部位的闭合系统的第三实施例。

图14b示出图14a的闭合系统的内部截面视图。

图14c示出图14a的手柄装置的远端端部的近视图，进一步描绘张力指示器。

图15a-15d示出图14a中的闭合系统的第一促动器的内部截面视图。

各种实施例出于说明性目的在附图中描绘，并且决不应当解释为限制实施例的范围。此外，不同公开的实施例的各种特征可组合成形成附加的实施例，其为本公开的部分。

具体实施方式

本文中提供用于将密封剂输送至动脉切开部的闭合系统和用于密封该动脉切开部的方法。闭合系统还包括护套适配器，其用于附接于现有的程序护套，并且因此，避免对通过除去程序护套并且插入另一护套的护套交换的需要。图1a-1i示出使用闭合系统20将密封剂18输送至动脉切开部位2的方法。大体上，闭合系统20可包括具有第一促动器32、第二促动器34以及第三促动器36的手柄部分30，其可用于控制闭合系统20的特征。外导管22可从手柄部分30延伸并且可与手柄部分30一起沿轴向移动。手柄部分30可包括手柄部分30的远侧区段处的护套捕捉件40或护套适配器。

内导管24可延伸穿过外导管22。内导管24可包括定位在内导管24的远端区段处的可膨胀结构26。内导管24可例如通过促动第一促动器32以从外导管22释放内导管24和通过使第三促动器36缩回或前进以移动内导管24来相对于外导管22沿轴向移动。尽管本文中提供的实例将把可膨胀结构26描述为球囊，但可膨胀结构可备选为篮子、可膨胀线编织物、可膨胀网、可膨胀框架、可旋转结构等。在备选实施例中，可膨胀结构可包括一个端部上的生物可吸收的踏板或其它元件，例如，用于在密封程序和/或密封穿孔期间向使用者提供触觉反馈。

密封剂18可在内导管24与外导管22之间沿径向定位在外导管22的远侧区段60中。例如，内导管24可延伸穿过密封剂18，而外导管22包绕密封剂18。密封剂18可包括由冷冻干燥水凝胶形成的第一近侧或主区段，以及由多个非冷冻干燥和/或非交联前体形成的第二远侧或末端区段(未示出)，其例如形成为固体块或固体塞，熔合或以其它方式附接于第一区段并且从该第一区段向远侧延伸，如标题为“apparatusandmethodsforsealingavascularpuncture”，2012年1月19日提交，并且通过参照以其整体并入本文中的美国申请no.13/354,278中公开的。关于密封剂成分的附加细节可在标题为“apparatusandmethodsforsealingavascularpuncture”，2004年11月5日提交，并且通过参照以其整体并入本文中的美国专利no.7,335,330中找到。

支承管28或支承部件可在内导管24与外导管22之间沿径向定位在密封剂18近侧。例如，支承部件28可为管状的，使得内导管24可延伸穿过支承部件28，而外导管22包绕支承部件28。因此，支承部件28可包括内腔，该内腔在近侧端部与远侧端部之间延伸，以适应将内导管24可滑动地接收穿过其。支承部件28可在密封剂18的定位期间支承密封剂18并且将密封剂18抵靠血管壁v夯实，以闭合动脉切开部2。支承部件28可为大致刚性的、半刚性的和/或大致柔性的，例如，具有足够的柱强度，以允许闭合系统相对于密封剂18的近侧移动而不使支承部件28弯曲，和/或以允许支承部件28的远侧端部前进以将密封剂18压缩在穿孔内。支承部件28可例如通过促动第二促动器34相对于外导管22和内导管24上的可膨胀结构沿轴向移动。在一些构造中，促动第二促动器34可从支承部件28释放内导管24。

与本文中描述的特征中的任一个组合或代替其，闭合系统20可包括2013年9月25日提交的美国公开no.2014/0025103中描述的密封剂输送设备的特征中的任一个，该公开由此通过参照以其整体并入。

图1a示出延伸穿过动脉切开部2的程序护套10。程序护套10可为在诊断和/或治疗程序期间使用的同一护套。如图1a中示出的，程序护套10可包括具有侧部端口16的毂部分14。侧部端口16可装固于冲洗和/或抽吸线12。

在诊断和/或治疗程序之后，闭合系统20可通过将外导管22引入穿过毂部分14而引入穿过程序护套10(见图1b)。外导管22可确定大小成与5f或更大的标准程序护套相容。

闭合系统20可前进穿过程序护套10，直到护套适配器40接合程序护套10的毂部分14(见图1c)。如在下面进一步详细描述的，护套适配器40可设计成可除去地接合毂部分14的侧部端口16或冲洗线12。

在闭合系统20联接于程序护套10的情况下，内导管24的可膨胀结构26可使用注射器50而膨胀(见图1d)。可膨胀结构26可膨胀，直到充气指示器54指示可膨胀结构26膨胀至预定压力。例如，充气指示器54可在可膨胀结构26完全膨胀时从第一位置移动至第二位置。如图1d中示出的，在第二位置的充气指示器54可从手柄部分30的近侧端部突出；然而，充气指示器54可定位在手柄部分30上的别处。作为备选，可采用任何其它适合的充气指示器。一个备选方案可包括具有刻度盘的压力计，其具有显示压力读数的针指示器并且可示出球囊的完全充气。在可膨胀结构26膨胀之后，充气线56可通过使阀52闭合来密封。

在可膨胀结构26膨胀的情况下，闭合系统20和程序护套10可缩回，直到可膨胀结构26邻接血管壁v的内表面(见图1e)。

内导管24可通过促动或压下第一促动器32而从外导管22释放。在内导管24释放之后，程序护套10和外导管22可相对于内导管24缩回，以暴露密封剂18(见图1f)。在该构造中，手柄部分30可在第一促动器32之上滑动以使外导管22缩回，而内导管24保持在原位。

在密封剂18暴露的情况下，支承部件28可前进，以将密封剂18抵靠血管壁v的外表面夯实。如以上描述的，第二促动器34的促动或压下可使支承部件28相对于内导管24和外导管22前进。

在密封剂18夯实之后，可膨胀结构26可例如通过使阀52开启并且使用注射器50使可膨胀结构26放气而收缩(见图1h)。在可膨胀结构26收缩的情况下，可膨胀结构26可通过促动或压下第三促动器36而缩回穿过密封剂18。内导管24可相对于外导管22和/或支承部件28缩回(见图1i)。在可膨胀结构26缩回穿过密封剂18之后，整个闭合系统20和程序护套10可从本体除去，使密封剂18抵靠血管壁v留在适当的位置。由于护套适配器40联接于程序护套10，故闭合系统20和程序护套10可一起除去，但是闭合系统20可从程序护套10脱离并且单独地除去。

图2示出在密封剂输送之前的闭合系统20的放大视图。如以上描述的，密封剂18可在内导管24与外导管22之间沿径向定位在外导管22的远侧区段60中。支承部件28可定位在密封剂18近侧。至少外导管22的远侧区段60可包括外套筒62和内套筒64。外套筒62和内套筒64中的各个可分别包括至少一个狭缝62a,64a(例如，一个狭缝、两个狭缝、三个狭缝，或更多)。外套筒62和内套筒64可包括相同数量的狭缝或不同数量的狭缝。狭缝62a,64a可定位成以使狭缝不与彼此对准。在一个方面中，外狭缝62a可与内狭缝64a相对(例如，相隔大约180度)定位。内套筒64和外套筒62可重叠成使得密封剂18由内套筒64和外套筒62的组合沿周向包绕，以使暴露于通过狭缝62a,64a进入外导管22的体液最小化。

在一个方面中，外套筒62可比内套筒64长。外套筒62可延伸回至手柄部分30，例如使得其与外导管集成，而内套筒64可在狭缝62a,64a近侧装固于外套筒62。内套筒64和外套筒62可使用热附接、粘合剂联结、机械联结或其它适合的附接方法来附接。在内套筒64设置在外套筒62内的情况下，远侧区段60的内径可小于外导管22的近侧区段的内径。

在一种情况中，内套筒64可比外套筒62硬，以向外套筒62提供支承。例如，内套筒64和外套筒62可具有变化的厚度并且/或者由不同的材料构成。在一个实施例中，内套筒64可由聚酰亚胺或类似刚性聚合物构成，而外套筒62可由较软的材料(如聚酰胺)构成。在另一实施例中，外套筒62可由聚醚嵌段酰胺(如pebax®)或由尼龙材料构成。然而，任何其它适合的材料可用于内套筒和外套筒。尽管未示出，但在另一方面中，外套筒62可在远侧端部处以较小的半径热成形，以在输送期间提供无创伤的末端。

双层套筒62,64可帮助在闭合系统20缩回穿过动脉切开部时维持闭合系统20中的密封剂。远侧区段60的狭缝设计在密封剂的部署期间减少摩擦并且降低使密封剂堵塞的风险。例如，如果密封剂18开始膨胀，同时仍定位在闭合系统20中(例如，由于体液从远侧端部进入)，则远侧区段60的狭缝设计向密封剂18提供膨胀空间，而不使闭合系统20堵塞。

图9a-9g示出闭合系统120的第二实施例。在该实施例中，闭合系统120可包括一个或更多个促动器，其有助于部署密封剂，夯实密封剂以及使可膨胀结构缩回，以及具体而言，三个促动器。与图1a-1i中示出和论述的第一实施例相似的特征具有相似的标记。

类似于图1b中的闭合系统20的功能，闭合系统120可通过将外导管22引入穿过毂部分14而引入穿过程序护套10(见图9a)。外导管22可确定大小成与5f或更大的标准程序护套相容。

闭合系统120可前进穿过程序护套10，直到护套适配器40接合程序护套10的毂部分14。如在下面进一步详细描述的，护套适配器40可设计成可除去地接合毂部分14的侧部端口16或冲洗线12。

类似于以上提出的第一实施例，内导管24可延伸穿过外导管22。内导管24可包括定位在内导管24的远侧区段处的可膨胀结构26，如球囊或其它适合的元件，如以上论述的。内导管24可例如通过促动或压下第一促动器32以从外导管22释放内导管24和通过促动或压下第三促动器36以使内导管24移动到支承部件28中，来相对于外导管22沿轴向移动。为了提供与现有程序护套的相容性，闭合系统的护套与装置手柄集成。这可通过提供内套筒64和外套筒62来实现，它们形成内/外套筒组件，例如，远侧端部处的两个套筒。该集成护套(例如，外导管22)可在密封剂部署期间固定于手柄并且缩回。外导管22可在手柄内沿径向移动，以最小化扭转力对外导管22和外套筒62的影响；这可允许外套筒62/导管22在手柄内自由地旋转。

在闭合系统120联接于程序护套10的情况下，内导管24的可膨胀结构26可使用注射器50而膨胀(见图9b)。可膨胀结构26可膨胀，直到充气指示器154指示可膨胀结构26膨胀至预定压力。例如，充气指示器154可在可膨胀结构26充分地膨胀时从第一位置移动至第二位置。如图9b中示出的，在第二位置的充气指示器154可从手柄部分130的近侧端部突出；然而，充气指示器154可定位在手柄部分130上的别处。在可膨胀结构26膨胀之后，充气线56可通过使阀52闭合来密封。在可膨胀结构26膨胀的情况下，闭合系统120和程序护套10可缩回，直到可膨胀结构26邻接血管壁v的内表面。

内导管24可通过促动或压下第一促动器132而从外导管22释放。在内导管24释放时，程序护套10和外导管22也可相对于内导管24缩回，以通过使手柄和程序护套同时缩回来暴露密封剂18(见图9c)。在该构造中，手柄部分130在第一促动器132之上滑动，以使外导管22缩回，而内导管24保持在原位。在第一促动器132被压下并且手柄本体130向后滑动时，视觉指示180通过窗口182变得可见，窗口182在使手柄130向近侧滑动覆盖第一促动器132时暴露，以显示指示密封剂是否适当地部署的图像。

在密封剂18暴露的情况下，支承部件28可前进，以将密封剂18抵靠血管壁v的外表面夯实。第二促动器134的促动或压下可使支承部件28相对于内导管24和外导管22前进。此外，通过窗口182可见的视觉指示器180可显示不同的图像，其指示成功地完成的密封剂的夯实以及密封剂激活的停留时期的开始。

在第二促动器134被压下之后，但在第三促动器136被压下之前，充气指示器154可提供闭锁特征，其防止第三促动器136在可膨胀结构26处于膨胀构造时被压下(见图9e)。充气指示器154可延伸穿过手柄130的近侧部分，使得充气指示器154的远侧部分定位在第三促动器136下面。当充气指示器154处于第二位置(例如，延伸超过手柄130的近侧端部)时，这不仅指示可膨胀结构26充气，而且还提供与充气指示器154集成但是在手柄本体内部的阻挡节段140。

在密封剂18夯实之后，可膨胀结构26可例如通过使阀52开启并且使用注射器50使可膨胀结构26放气而收缩(见图9f)。在可膨胀结构26收缩的情况下，可膨胀结构26可通过促动第三促动器136而缩回穿过密封剂18。内导管24可相对于外导管22和/或支承部件28缩回(见图9g)。在可膨胀结构26缩回穿过密封剂18之后，整个闭合系统20和程序护套10可从本体除去，使密封剂18抵靠血管壁v留在适当的位置。由于护套适配器40联接于程序护套10，故闭合系统20和程序护套10可一起除去，但是闭合系统20可从程序护套10脱离并且单独地除去。

现在转向图10a-13b，进一步详细地示出闭合系统120的手柄部分130。手柄130的内部容纳近侧142和远侧144滑板组件，其在其促动时在手柄的内部内滑动或滑行，如图10a-10b中示出的。远侧滑板组件144可集成第一促动器132，使得在第一促动器压下并且手柄缩回时，远侧滑板组件相对于手柄向远侧移动，如图10b中示出的。近侧142和远侧144滑板组件相对于手柄130处于锁定位置，直到第一促动器132完全压下并且锁定到第二压下位置中。在第一促动器132压下时，远侧滑板组件144和近侧滑板组件142两者解锁并且可在手柄缩回时相对于手柄本体130向远侧移动。近侧滑板组件142可收纳内导管24和充气指示器。

转向图10c，装置120的近视图示出在捕捉件40处与程序护套附接和锁定。护套捕捉件或适配器40可定向在任何位置或方向上，并且作为备选，可提供成使得其可能够绕着手柄130旋转，使得其可调节成更容易地捕捉程序护套的端口或冲洗线。

除了促动远侧滑板组件之外，第一促动器132还可通过窗口182显示视觉指示180，窗口182可向用户提供故事板(storyboard)，以理解外套筒成功地缩回并且密封剂部署，如图11a-c中示出的。图11a示出包括第一促动器的手柄本体130的一部分，其中第一促动器130还可以可选地具有视觉指示，以识别其为一系列促动器中的第一促动器。在促动或压下第一促动器132时，第一图像或视觉指示可变得可见，并且例如，可通过窗口182显示符号(如复选标记或其它适合的符号)，以指示密封剂部署，如图11b中示出的。一旦第二促动器134也压下，则故事板可进一步显示另一图像，以表达密封剂成功地夯实，如图11c中示出的。尽管复选标记和具有在其中的符号的圆圈被示出，但任何视觉指示或图像可在适合时使用，以指示完成的步骤。

如图12a-12b中示出的，第二促动器134可包括凸轮驱动机构，其可沿远侧方向驱动与第一促动器132和支承部件28相关联的远侧滑板组件144，以使密封剂夯实。第二促动器134可与远侧滑板组件144/第一促动器132的近侧端部上的斜坡146对接，其可包覆模制到支承部件28上，使得远侧滑板组件144的任何远侧移动也可使支承部件28沿远侧方向移动。当第二促动器134压下时，第二促动器134的远侧面148可接触远侧滑板组件144的斜坡146，将其沿远侧方向推动，并且可使远侧滑板组件144和支承部件28沿远侧方向前进，使密封剂由支承部件28的前进压缩和夯实。

第三促动器136可压下成使放气的可膨胀结构26向后缩回到支承部件28中，如在图13a和图13b中看见的。在一个方面中，如在图13c和图13d中的又一特写内部视图中看见的，可膨胀结构26的缩回可由臂150实现，臂150从第三促动器136延伸并且在第三促动器136的顶部/外表面下面延伸。在第三促动器136压下时，其可使臂150与内导管24接合，并且在接合导管时，臂可在近侧端部上使内导管24弯折，使得其可使导管24远离手柄130的中心轴线弯曲，如在图13d中看见的，使其沿近侧方向缩回，由此使可膨胀结构26缩回到支承部件28中。

此外，如果可膨胀结构26处于充气状态，如由充气指示器154(延伸超过手柄130的近侧端部)指示的，则第三促动器136由于闭锁特征而不可压下。闭锁特征由充气指示器154的一部分提供，指示器154的一部分向内和向远侧延伸到手柄130中并且还具有突起140，突起140远离手柄130的中心轴线向外沿轴向延伸，作用为防止第三促动器136压下的锁定或止动件。当可膨胀结构26放气时，则充气指示器154可沿远侧方向转移，使得其在手柄近侧不再可见。充气指示器154的该运动还可使锁定第三促动器136的突起140的位置转移在适当的位置。一旦转移，则第三促动器136自由压下。由充气指示器154提供的该锁定特征在防止第三促动器136的意外压下，使得可膨胀结构在完全放气之前不缩回方面为有益的。在备选的方面中，闭锁元件可为突起，其朝向手柄130的中心沿轴向延伸并且闭锁第三促动器136上的远侧臂，使得第三促动器136不可压下。

闭合系统220的备选实施例在图14a-15d中示出。在该实施例中，闭合系统220可包括两个促动器，其有助于部署密封剂，夯实并且使可膨胀结构缩回。与第一和第二实施例相似的特征具有相似的附图标记。

类似于图1b中的闭合系统20的功能，闭合系统220可通过将外导管22引入穿过毂部分14(未示出)而引入穿过程序护套(未示出)。外导管22可确定大小成与5f或更大的标准程序护套相容。

如在图14a中看见的，手柄230可包含至少一个促动器，以及更具体而言，两个促动器。尽管未示出，但闭合系统220也可前进穿过程序护套，直到护套适配器40接合程序护套的毂部分，正如在先前的实施例中。关于穿过程序护套的前进和经由护套适配器40将手柄锁定于程序护套，闭合系统220可以以与先前实施例相似的方式执行。

转向图14a，手柄230示为具有第一促动器222和第二促动器224。第一促动器222可具有在促动时使外导管22缩回并且夯实密封剂18的组合功能。第二促动器224可具有类似于来自先前实施例的第三促动器36和136的功能。当第二促动器224压下时，其可使可膨胀结构26缩回到支承部件或管28中。尽管图14a-15d仅示出闭合装置，但装置可以以与图1b-1i和图9a-9g中所绘相似的方式采用，以实现动脉切开部中的闭合过程。

此外，如图14c中示出的，张力指示器206可通过包括张力指示器窗口228并入到手柄230设计中，通过张力指示器窗口228，图示或图像可为可见的，该图示或图像指示了适当张力是否在可膨胀结构26在血管壁v的内表面处的放置时施加在可膨胀结构26上。张力指示器206可在适当量的张力在部署密封剂18之前施加于可膨胀结构26时，向使用者提供视觉提示。知道张力何时适合为有益的，因为如果过大的张力由可膨胀结构26施加在动脉壁上，则其可使血管张开(例如，扩张)，使得动脉在闭合过程期间从其初始位置(例如，其原始解剖位置)移出。如果密封剂18与动脉一起部署在该张开的位置中，则在动脉在膨胀结构26放气并且装置220从患者除去之后返回至其正常位置时，围绕张开的血管的组织压缩可引起水凝胶密封剂18与穿孔部位的表面的微小分离。

转向图14b，示出手柄230的内部视图。手柄130可具有可收纳内导管24的近侧滑板组件242，类似于其它实施例。当可膨胀结构26在患者的动脉中充气并且拉回至动脉切开部时，可膨胀结构26可在其向上抵靠血管壁时遇到阻力，并且施加在可膨胀结构26上的力可传递回至近侧滑板组件242。近侧滑板组件242可在可膨胀结构26处于张力之下时沿远侧方向移动，由此压缩收纳在张力指示器206中的张力弹簧202。当可膨胀结构26上的力超过张力弹簧202上的预负载时，张力指示器206可开始沿远侧方向移动。第一促动器222可在张力指示器206上的突起或黑线位于装置手柄230上的适当的张力区域226内或者与其对准，示出了张力指示器206处于张力指示器窗口228内的适合位置时压下，如图14c中示出的。

如果张力指示器206不与适当的张力区域226成一直线，则第一促动器222不可促动或压下，由于施加在可膨胀结构26上的张力不在适当的张力区域(例如，黑带)中。因此，张力指示器区域226可包括可防止第一促动器222在经由可膨胀结构26施加不适当的张力时压下的闭锁特征。张力区域226可以以任何方式指示，并且在图14c中示出的实施例中，其可由标记在手柄装置230上的黑线指示。黑线在手柄230上的位置定位在适当的张力区域中。张力指示器206可为手柄组件230内侧的滑动件，其可基于施加在可膨胀结构26上的张力向远侧滑动。因此，为了确保正确的张力施加于可膨胀结构26，使用者可调节可膨胀结构26之上的张力，直到张力指示器206上的黑线与张力区域226的手柄上的黑线对准。在一个方面中，张力可通过向后拉动闭合装置的手柄或减少其压力来调节，取决于需要(whicheverisnecessary)。作为备选，任何其它视觉指示系统可在适合时使用，以指示施加于可膨胀结构26的适当张力。

转向图15a-d，示出手柄壳体的内部视图，这些视图并未示出张力指示器206，然而，如果期望，可包括张力指示器206，如图14a-c中示出的。图15a示出静止的手柄230(在第一促动器222压下之前)。可看见的是，在静止位置，第一促动器222上的内肋212可与牵拉架208上的斜坡214接合或接触其。牵拉架208可连接于外套筒组件62(未示出)。在第一促动器222促动或压下时，牵拉架208可开始沿近侧方向(例如，远离护套适配器40)转移。在牵拉架208由第一促动器222的促动沿近侧方向转移时，外套筒62也开始沿近侧方向转移，因此，使动脉切开部旁边的组织道中的密封剂暴露。在第一促动器222最初压下，如在图15b中时，密封剂可开始由套筒的缩回暴露。

在第一促动器222部分地压下，如在图15b中时，第一促动器222的远侧面218可与推动架210接合，并且可在密封剂至少部分地暴露(并且在一个方面中，暴露大约50%)的点处，开始使推动架210沿远侧方向(例如，朝向护套适配器40)转移。推动架210可连接于支承部件28或夯实管，使得在推动架210沿远侧方向转移时，其也使支承部件28沿远侧方向转移，使密封剂抵靠动脉切开术的血管壁有效地夯实。在大约50%的密封剂由牵拉架208的移动暴露之后(例如，在第一促动器最初压下时)，推动架210和牵拉架208两者可沿它们相应的方向同时或相对同时移动，露出密封剂并且夯实密封剂。优选的是，密封剂的至少一部分在夯实之前暴露；这可有助于减轻套筒和/或密封剂的堵塞。在该实施例中，大约50%的密封剂在推动架210接合之前暴露，然而，任何其它适合量的密封剂可暴露，其在接合推动架210之前小于或大于50％。

在图15c中，牵拉架214示出在其最终位置，向近侧转移至其开始的位置，同时推动架216示出在其最终位置，向远侧转移至其开始的位置。图15d示出第一促动器222完全压下，其中推动架210上的斜坡216在手柄230的内部暴露。第一促动器222或组合促动器可利用类似于先前实施例的凸轮驱动机构驱动牵拉架208和推动架210。第一促动器222可包括与各个架接合并且可沿期望的方向驱动它们的特征。

尽管未示出，但压下第二促动器224可使可膨胀结构26缩回，类似于第三促动器如何在先前实施例中起作用，并且还可进一步包括闭锁机构，该闭锁机构可防止第二促动器224在可膨胀结构26仍充气(如由充气指示器254指示的)的情况下压下。该闭锁特征类似于以上关于第二实施例描述的闭锁特征，其具有从近侧滑板组件延伸的阻挡节段或突起140，并且如图10a,10b,13a和13b中示出的。

该实施例示出具有两个促动器的手柄装置230，然而，手柄可具有比本文中所述的更多或更少的促动器。例如，手柄可仅设有执行本文中描述的所有功能的一个促动器，或执行一个或更多个功能，而对于任何剩余的功能采用另一种方法的一个促动器。因此，闭合装置上的手柄可在适合时具有一个或更多个促动器。

图3示出可接合具有侧部端口或冲洗线的任何护套的护套适配器40的放大视图。护套适配器40可直接或经由插置导管轴或其它连结结构与手柄部分30或联接于手柄部分30的单独构件集成。

如图3中示出的，护套适配器40可具有适合的任何形状，并且具体而言可具有大体管状、圆柱形或大体截头圆锥形形状。护套适配器40可包括聚碳酸酯、abs、硅树脂、弹性体或其它合适的材料。弹性材料可有益于使得护套适配器40能够夹持护套10的侧部端口16或冲洗线12。

护套适配器40可包括可以可释放地附接于程序护套的附接结构，如卡口连接器或钩部分42，其可围绕横向固持表面(如程序护套10的侧部端口16或冲洗线12上的面向远侧表面)钩住。钩部分42可形成可将侧部端口16或冲洗线12引导成与护套适配器40接合的通路44。钩部分42可成形成使得需要轴向移动和旋转移动两者以使钩部分42与护套10脱离。

通路44可由面向远侧边缘48a、外侧向边缘48b、面向近侧边缘48c、内侧向边缘48d以及钩端部边缘48e限定。限定通路44的边缘可为大体上直的或弯曲的。面向远侧边缘48a与钩端部边缘48e之间的距离d1可确定大小成容许侧部端口16或冲洗线12进入通路44。例如，距离d1可在侧部端口12或冲洗线12的直径的大约10%或大约20%内，该直径可在大约3f与大约11f之间，如在大约3f与大约6f之间，在大约5f与大约8f之间，或在大约7f与10f之间，包括大约3f、4f、5f、6f、7f、8f、9f、10f或11f。

距离d1可小于面向远侧边缘48a与面向近侧边缘48c之间的距离d2(小于d2的大约60%，小于d2的大约50%，小于d2的大约40%，小于d2的大约30%，小于d2的大约20%，或其它)。

外侧向边缘48b与内侧向边缘48d之间的距离d3可确定大小成接收程序护套10的侧部端口16或冲洗线12。例如，距离d3可在侧部端口16或冲洗线12的直径的10%内，该直径可在大约3f与大约11f之间，如在大约3f与大约6f之间，在大约5f与大约8f之间，或在大约7f与10f之间，包括大约3f、4f、5f、6f、7f、8f、9f、10f或11f。距离d3可小于距离d1。

内侧向边缘48d可具有长度，其适合于阻挡侧部端口16或冲洗线12在闭合系统20旋转时与护套适配器40脱离。例如，内侧向边缘48d的长度可至少与侧部端口16或冲洗线12的直径一样长。内侧向边缘48d的长度可为护套适配器40的长度l的至少大约20%、护套适配器40的长度l的至少大约30%，或护套适配器40的长度l的至少大约40%。内侧向边缘48d的长度可至少与距离d3一样长。

尽管未示出，但在一些实施例中，距离d3可从面向近侧边缘48c朝向钩端部边缘48e变窄。钩部分46可为弹簧状的并且远离外侧向边缘48b移动，以扩大外侧向边缘48b与内侧向边缘48d之间的距离d3，以容许侧部端口16或冲洗线12朝向面向近侧边缘48c移动。钩部分46可朝向外侧向边缘48b向后回弹，以固持侧部端口16或冲洗线12。

图4示出可与闭合系统20一起使用以接合具有侧部端口或冲洗线的任何护套的另一护套适配器70的放大视图。护套适配器70可与手柄部分30或联接于手柄部分30的单独构件集成。

如图4中示出的，护套适配器70可具有大体上圆柱形或大体上截头圆锥形形状。护套适配器70可包括聚碳酸酯、abs、硅树脂、弹性体或其它合适的材料。弹性材料可有益于使得护套适配器70能够夹持护套10的侧部端口16或冲洗线12。

护套适配器70可包括可以可释放地附接于程序护套的附接结构(例如，卡口连接器)。例如，附接结构可包括具有第一钩端部部分72a的第一钩部分72，和具有第二钩端部部分74a的第二钩部分74。第一钩部分72和第二钩部分74的至少一部分可向远侧延伸超过护套适配器70的剩余部分的面向远侧边缘76。

第一钩部分72和第二钩部分74可大体上为相同形状和大小，但是相对于彼此倒转，使得第一钩部分72和第二钩部分74的下表面72b,74b向内且朝向彼此成锥形，以将侧部端口16或冲洗线12朝向通路78引导。护套适配器70可横跨在第一钩部分72与第二钩部分74之间延伸并且延伸穿过护套适配器70的纵向轴线的平面为大体上对称的。

第一钩端部部分72a与第二钩端部部分74a之间的距离b1可小于侧部端口16或冲洗线12的直径，以防止侧部端口16或冲洗线12与护套适配器70非故意分开。钩端部72a,74a可弯曲，以扩大距离b1，以允许侧部端口16或冲洗线12进入通路78，但是一旦侧部端口16或冲洗线12在通路78中，则回弹，使得侧部端口16或冲洗线12固持在钩端部72a,74a与面向远侧边缘78d之间。弹簧状的钩端部72a和74a可设计成在正常使用下固持侧部端口16或冲洗线12，但是如果护套适配器70的分开为必要的，则可由使用者克服。

各个钩部分72,74可限定通路78的一部分。各个钩部分72,74可具有内侧向边缘78a、面向近侧边缘78b、外侧向边缘78c以及面向远侧边缘78d。限定通路78的边缘可为大体上直的或弯曲的。

内侧向边缘78a与外侧向边缘78c之间的距离b2可确定大小成容许钩部分72,74朝向它们的相应外侧向边缘78c的必要弯曲，以允许侧部端口16或冲洗线12进入通路78。

图5示出可与闭合系统20一起使用以接合具有侧部端口或冲洗线的任何护套的另一护套适配器80的放大视图。护套适配器80可与手柄部分30或联接于手柄部分30的单独构件集成。如图5中示出的，护套适配器80可包括近侧凸缘82，以接合手柄部分30。

如图5中示出的，护套适配器80可具有大体上圆柱形或大体上截头圆锥形形状。护套适配器80可包括聚碳酸酯、abs、硅树脂、弹性体或其它合适的材料。弹性材料可有益于使得护套适配器40能够夹持护套10的侧部端口16或冲洗线12。

护套适配器80可包括可以可释放地附接于程序护套的附接结构，如卡口连接器或钩部分84。护套适配器80的面向远侧边缘88可向远侧延伸超过钩部分84。

钩部分84可形成通路86。通路86可由钩端部边缘86a、面向近侧边缘84b、第一内侧向边缘86c、第一面向远侧边缘86d、第二内侧向边缘86e、第二面向远侧边缘86f以及外侧向边缘86g限定。限定通路86的边缘可为大体上直的或弯曲的。

钩端部边缘86a可朝向通路86向内成锥形，以将侧部端口16或冲洗线12朝向通路86引导。钩端部边缘86a与外侧向边缘86g之间的距离c1可确定大小成防止侧部端口16或冲洗线12非故意地离开通路86。钩部分84可为弹簧部件，其可远离护套适配器80的中心轴线偏转，以扩大c1，以容许侧部端口16或冲洗线12经过到通路106中。在侧部端口16或冲洗线12定位在通道86中之后，钩部分84可返回至其初始状态，使得侧部端口16或冲洗线12固持在面向近侧边缘86b与第二面向远侧边缘86f之间。

第二面向远侧边缘86e可在第一面向远侧边缘86c近侧，并且由第二内侧向边缘86e与第一面向远侧边缘86c间隔开。第二面向远侧边缘86e可为大体上弯曲的，以将侧部端口16或冲洗线12朝向内侧向表面86c引导。第二内侧向边缘86e与外侧向边缘86g之间的距离c2可大于距离c1，并且确定大小成接收侧部端口16或冲洗线12。在一个方面中，c1可为大约0.126英寸，并且c2可为大约0.210英寸，然而，其它适合的尺寸为可能的。

面向近侧边缘86b和/或第一面向远侧边缘86d的长度可足以使得钩部分84能够向外偏转并且扩大距离c1，以容许侧部端口16或冲洗线12的经过。例如，面向近侧边缘86b和/或第一面向远侧边缘86d可围绕护套适配器80的圆周的至少20%、护套适配器的圆周的至少大约30％、护套适配器的圆周的至少大约40％，或护套适配器80的圆周的至少大约50％延伸。面向近侧边缘86b的长度可长于第一面向远侧边缘86d的长度。

作为备选，面向近侧边缘86b与第一面向远侧边缘86d的距离c3可确定大小成容许侧部端口16或冲洗线12横穿通路86。距离c3可在侧部端口16或冲洗线12的直径的10%或大约20%内。距离c3可小于距离c1。

图6示出可与闭合系统20一起使用以接合具有侧部端口或冲洗线的任何护套的另一护套适配器90的放大视图。在许多方面中，护套适配器90类似于以上论述的护套适配器80。因此，用于识别护套适配器80的特征的标记以为十(10)的因数增加，以识别护套适配器90的相似特征。

不像护套适配器80，护套适配器90的钩端部边缘96a为大体上直的，并且外侧向边缘96h的远侧区段可向内成锥形，以将侧部端口16或冲洗线12引导到通路96中。外侧向边缘96h的远侧区段和外侧向边缘96g的近侧区段由面向近侧台阶96i分离。

护套适配器90可包括从护套适配器90沿径向向外延伸的突起部分或拇指抓握部91，其允许使用者使钩端部96a远离护套适配器90的中心轴线向外弯曲，以便扩大距离c1并且实现护套10从护套适配器90的除去。

图7示出可与闭合系统20一起使用以接合具有侧部端口或冲洗线的任何护套的另一护套适配器100的放大视图。护套适配器100可与手柄部分30或联接于手柄部分30的单独构件集成。如图7中示出的，护套适配器100可包括近侧凸缘102，以接合手柄部分30。近侧凸缘102可具有制动特征，其容许使用者使护套适配器100旋转用于最佳定位，以适应以各种角度定位的侧部端口，但是防止护套适配器100在程序期间的旋转。

如图7中示出的，护套适配器100可包括可以可释放地附接于程序护套的附接结构，如卡口连接器或钩部分104。钩部分104可从护套适配器100沿径向向外突出。钩部分104可成形成使得需要轴向和旋转移动以使护套适配器100与护套10脱离。作为备选，钩部分104可构造成使得其必须压下成使护套适配器100与护套10脱离。

钩部分104可形成通路106。通路106可由下钩边缘106a、钩端部边缘106b、上钩边缘106c、内侧向边缘106d、面向远侧边缘106e以及外侧向边缘106f限定。限定通路106的边缘可为大体上直的或弯曲的。下钩边缘106a可大体上向内成锥形，以将侧部端口16或冲洗线12朝向通路106引导。

钩端部边缘106b与及外侧向边缘106f之间的距离e1可确定大小成防止侧部端口16或冲洗线12非故意地逃出通路106。钩部分104可为弹簧部件，其可朝向内侧向边缘106d偏转，以减小e3并且增大e1，以容许侧部端口16或冲洗线12经过到通路106中。在侧部端口16或冲洗线12定位在通路106中之后，钩部分104可返回至其初始状态，使得侧部端口16或冲洗线12固持在面向远侧边缘106e与钩端部边缘106b之间。

上钩边缘106c的长度可足以使得钩部分84能够朝向内侧向边缘106d偏转，并且容许侧部端口16或冲洗线12经过到通路106中。上钩边缘106c的长度可足够长，以使得钩端部边缘106能够便于侧部端口16或冲洗线12的固持，并且抑制护套10在闭合系统旋转或拉动时与护套适配器100容易地脱离。例如，上钩边缘106c的长度可为护套适配器100的长度l的至少大约20%、护套适配器100的长度l的至少大约30%，或护套适配器100的长度l的至少大约40%。

面向远侧边缘106e可为大体上弯曲的，以将侧部端口16或冲洗线12在上钩边缘106c与内侧向边缘106d之间朝向通路106的部分引导。内侧向边缘106d与外侧向边缘106f之间的距离e2可大于距离e1。在一个方面中，e1可为大约0.115英寸，并且e2可为大约0.210英寸，然而，其它适合的尺寸可为可能的。

图8示出可接合具有侧部端口16或冲洗线12的任何护套的另一护套适配器110。护套适配器110可与手柄部分30集成，或者包括近侧凸缘112，以接合手柄部分30。

如图8中示出的，护套适配器110可具有大体上圆柱形或大体上截头圆锥形形状。护套适配器110可包括聚碳酸酯、abs、硅树脂、以及弹性体或其它合适的材料。弹性材料可有益于使得护套适配器110能够夹持护套10的侧部端口16或冲洗线12。

护套适配器110可包括可以可释放地附接于程序护套的附接结构，如卡口连接器或钩部分114，其可围绕程序护套10的侧部端口16或冲洗线12钩住。钩部分116可向远侧延伸超过护套适配器110的剩余部分的远侧边缘118。钩部分114可形成通路116，以固持侧部端口16或冲洗线12。钩部分114可成形成使得需要轴向移动和旋转移动两者以使钩部分114与护套10脱离。

通路116可由外侧向边缘116a、面向近侧边缘116b、内侧向边缘116c限定。限定通路116的边缘可为大体上直的或弯曲的。外侧向边缘116a与内侧向边缘116c之间的距离f1可确定大小成容许侧部端口16或冲洗线12进入通路116。例如，距离f1可在侧部端口12或冲洗线12的直径的大约10%或大约20%内。在一个方面中，f1可为大约0.200英寸，然而，其它适合的尺寸为可能的。

在一些实施例中，距离f1可从面向近侧边缘116b朝向钩端部边缘116d变窄。钩部分114可为弹簧状的并且远离内侧向边缘116c移动，以扩大外侧向边缘116a与内侧向边缘116c之间的距离d1，以容许侧部端口16或冲洗线12朝向面向近侧边缘116b移动。钩部分114可朝向内侧向边缘116c向后回弹，以固持侧部端口16或冲洗线12。

尽管未示出，但护套适配器实施例中的任一个可包括倒钩、螺纹、凸缘或其它特征，以便于与护套10的接合，例如，卡扣配合或摩擦配合。这些特征可用于接合侧部端口、冲洗线，或程序护套毂的外或内表面。这些特征中的任一个的添加还可用于永久地联接以上描述的护套适配器中的任一个和护套10。

用语

如本文中使用的，相对用语“近侧”和“远侧”将从闭合系统的角度限定。因此，近侧是指闭合系统的手柄的方向，而远侧是指闭合系统的远侧末端的方向。

除非另外明确地叙述，或另外在如使用的上下文中理解的，本文中使用的条件语言，如除了别的之外，“可”、“可以”、“能够”、“可能”、“例如”等大体上旨在传达某些实施例包括而其它实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，此类条件语言大体上不旨在暗指特征、元件和/或步骤以任何方式对于一个或更多个实施例而言为必需的，无论这些特征、元件和/或步骤被包括或将在任何特定实施例中执行。

用语“包括”、“包含”、“具有”等为同义的，并且以开放式方式包含地使用，并且不排除附加的元件、特征、动作、操作等。此外，用语“或”以其包含意义(并且不以其排他意义)使用，以使在例如用于连接一列元件时，用语“或”在该列中意味着元件中的一个、一些或全部。

如本文中使用的用语“近似”、“大约”以及“大致”表示仍执行期望功能或者实现期望结果的接近叙述量的量。例如，用语“近似”、“大约”以及“大致”可指在叙述量的小于10%内的量，如上下文可指示的。

本文中公开的范围还包含任何和所有重叠、子范围以及它们的组合。如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等的语言包括陈述的数字。前接如“大约”或“近似”的用语的数字包括陈述的数字。例如，“大约10％”包括“10％”。

本文中公开的任何方法不需要按陈述的顺序执行。本文中公开的方法包括由从业者采取的某些动作；然而，它们也可明确地或暗示地包括这些动作的任何第三方指令。例如，如“夯实密封剂”的动作包括“指导密封剂的夯实”。

尽管在本文中描述了某些实施例和实例，但是本领域技术人员将理解，本公开中示出和描述的闭合系统的许多方面可不同地组合并且/或者修改成形成又一些实施例或可接受的实例。所有此类改型和变型旨在在本文中包括在本公开的范围内。各种各样的设计和途径为可能的。本文中公开的特征、结构或步骤不为必要的或不可或缺的。

结合附图描述了一些实施例。然而，应当理解，附图不按比例绘制。距离、角度等仅为说明性的，并且不一定与示出的装置的实际尺寸和布局具有确切的关系。构件可添加、除去和/或重新布置。此外，结合各种实施例的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元件等的本文中的公开可在本文中阐述的所有其它实施例中使用。此外，将认识的是，本文中描述的任何方法可使用适合于执行陈述的步骤的任何装置来实践。

出于本公开的目的，本文中描述了某些方面、优点以及新颖特征。将理解，根据任何特定实施例，不一定可实现所有此类优点。因此，例如，本领域技术人员将认识，本公开可以以实现如本文中教导的一个优点或一组优点的方式来实施或执行，而不必实现如可在本文中教导或建议的其它优点。

此外，虽然在本文中描述了说明性实施例，但是具有等同元件、改型、省略、组合(例如，横跨各种实施例的方面的)、适配和/或变更的任何和所有实施例的范围基于本公开，如将由本领域技术人员认识到的。权利要求中的限制将基于权利要求中采用的语言而广泛地解释，并且不限于在本说明书中或在申请的审查期间描述的实例，该实例将解释为非排他性的。此外，公开的过程和方法的动作可以以任何方式修改，包括通过重新排序动作和/或插入附加的动作和/或删除动作。因此，意图是，说明书和实例仅被认为是说明性的，其中真实范围和精神由权利要求和它们的等同物的全部范围指示。