一种接骨螺钉的制作方法

本发明涉及一种外科器械装置，特别涉及一种接骨螺钉。

背景技术：

传统的接骨螺钉材料大多为具有一定金属强度的生物惰性材料，如316l不锈钢、co-cr合金、钛及钛合金等，一旦植入人体后不能自行降解，需通过二次手术取出，增加了患者的痛苦和医疗费用的负担。目前研究人员提出可以利用可降解的高分子聚合物材料制备螺钉的方案，但是在实际操作中，大多可降解的高分子材料力学性能不佳，导致制成的螺钉不但体积大，而且在拧紧时容易因扭矩而导致螺柱断裂、螺帽破碎、螺钉帽十字槽或者方型槽开裂等问题，同时这种降解材料的产物局部酸性过强，不具备显影效果，严重影响使用效果。

技术实现要素：

本发明提出一种利用可降解材料制成的可以避免螺钉损坏的接骨螺钉结构。

本发明所述一种接骨螺钉，包括螺帽和与之固定相连的螺杆，螺杆上设有外螺纹，其特征在于所述螺纹的外边缘设有若干凹槽a。

优选地，所述螺杆每一层螺纹上均设有若干凹槽a，所述凹槽a在螺杆横截面上的投影落在螺杆外径与内径之间。

较优选地，每相邻两层螺纹上的凹槽a设置在相同的位置，所述螺杆上的若干凹槽a沿螺杆轴向贯穿螺纹。

较优选地，每相邻两层螺纹上的凹槽a错落设置。

进一步优选地，所述凹槽a在螺杆横截面上的投影为圆弧形或矩形或梯形或三角形。

进一步优选地，所述螺帽上设有至少两个凹槽b，该凹槽b设置在螺帽外边缘，每一凹槽b均沿螺杆轴向贯穿螺帽。

更进一步优选地，所述螺帽上有四个凹槽b，四个凹槽b均沿螺帽边缘等距均匀分布。

更进一步优选地，所述螺帽上的凹槽b有三个，三个凹槽b沿螺帽边缘等距均匀分布。

更进一步优选地，所述螺钉为锌基合金，所述锌基合金优选为zn-mg合金、zn-fe-微量元素合金、zn-fe-mg-微量元素合金、zn-fe-ca-微量元素合金、zn-fe-sr-微量元素合金、zn-fe-mg-ca-微量元素合金、zn-fe-mg-sr-微量元素合金、zn-fe-ca-sr-微量元素合金、zn-fe-mg-ca-sr-微量元素合金、zn-fe-re-微量元素合金、zn-fe-li-微量元素合金、zn-ce-mg-ca-cu合金中的一种，其中微量元素为mg、ca、sr、li、si、mn、稀土元素中至少一种。

更优选地，所述锌基合金为zn-(0.002～4)％mg合金、zn-(0.002～10)％fe-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％ca-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0.001～0.08)％ca-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％ca-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0.001～0.08)％ca-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～8)％re-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～10)％li-(0～5)％微量元素合金、zn-（0.001～2）％ce-（0.001～2）％mg-（0.001～2）％ca-（0.01～3）％cu合金中的一种，其中微量元素为mg、ca、sr、li、si、mn、稀土元素中至少一种。

本发明所述接骨螺钉，通过在螺纹外边缘设置凹槽，螺纹自身的高度并没有降低，但是却减少了螺纹与骨质的接触面积，减少了摩擦，同时还不会伤及螺钉柱主体本身，保证了螺钉自身的强度。

附图说明

图1是实施例3螺钉的主视图；

图2是实施例3螺钉的俯视图；

图3是实施例3螺钉的仰视图；

图中：1-螺帽；2-螺纹；3-螺杆；4-凹槽a；5-凹槽b。

具体实施方式

实施例1

本发明所述一种接骨螺钉，包括螺帽和与之固定相连的螺杆，螺杆上设有外螺纹，所述螺杆每一层螺纹上均设有若干凹槽a，所述凹槽a在螺杆横截面上的投影落在螺杆外径与内径之间，每相邻两层螺纹上的凹槽a设置在相同的位置，所述螺杆上相同位置设置的凹槽a沿螺杆轴向贯穿螺纹，本发明所述凹槽a在螺杆横截面上的投影为圆弧形或矩形或梯形或三角形。

在骨折内固定手术中，当医生在病人的骨质上预钻好孔之后，将接骨螺钉旋拧入预钻孔里时，接骨螺钉柱体本身承受的扭力，来自螺纹与骨质的摩擦力，本发明通过在螺纹上设置凹槽a，减少了螺纹与骨质的摩擦面积，降低了螺钉旋拧入骨质时的扭力，解决了锌基合金制造的接骨螺钉难以承受较大扭力而拧断的问题。同时本发明虽然在螺纹上设置了凹槽a，由于凹槽a在螺杆横截面上的投影落在螺杆外径与内径之间，因此，凹槽a并未在螺纹上全部挖空，不但螺纹自身的高度没有降低，而且可以实现接骨螺钉与骨组织之间具有充足的结合强度。同时医护工作者可以针对接骨螺钉在人体不同部位骨质上的使用需求，灵活地调整螺纹上凹槽a截面形状，凹槽a在螺杆横截面上的投影为圆弧形或矩形或梯形或三角形，进一步改变接骨螺钉禁锢摩擦力的大小。本发明凹槽a的数量与它和骨质产生的摩擦禁锢力大小相关联，因此可以通过调整凹槽a的数量或形状来调节摩擦禁锢力大小。

实施例2

本实施例与实施例1基本相同，不同之处在于本发明每相邻两层螺纹上的凹槽a错落设置。

实施例3

本实施例与实施例1和2基本相同，不同之处在于本实施例在螺帽外边缘设置了四个凹槽b，每一凹槽b均沿螺杆轴向贯穿螺帽，四个凹槽b沿螺帽边缘等距均匀分布。

本发明在螺帽上设置了四个凹槽b，由于凹槽b是沿着螺帽边缘等距分布的，避免了十字凹槽或者方形凹槽对螺钉帽结构强度的巨大破坏问题，增强了螺钉螺帽部分的强度，避免了在螺帽上十字型槽或正方形槽或内六方槽在使用时承受不住力的作用而碎裂或打滑或滑丝的问题，减少了病人的痛苦，增强了手术固定效果，通过与手术工具之间紧密的配合，使螺钉可以顺利的一次性旋拧入预钻孔。

实施例4

本实施例与实施例1基本相同，不同之处在于本实施例所述螺帽上有三个凹槽b，三个凹槽b均沿螺帽边缘等距均匀分布，增强了螺钉拧入时力的稳定性，使螺钉可以牢靠的连接在骨骼上。

实施例5

本实施例与实施例1或2或3或4基本相同，不同之处在于本实施例所述螺钉为锌基合金，所述锌基合金为zn-(0.002～4)％mg合金、zn-(0.002～10)％fe-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％ca-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0.001～0.08)％ca-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％ca-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～0.08)％mg-(0.001～0.08)％ca-(0.001～0.08)％sr-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～8)％re-(0～5)％微量元素合金、zn-(0.002～10)％fe-(0.001～10)％li-(0～5)％微量元素合金、zn-（0.001～2）％ce-（0.001～2）％mg-（0.001～2）％ca-（0.01～3）％cu合金中的一种，其中微量元素为mg、ca、sr、li、si、mn、稀土元素中至少一种。

本发明所述接骨螺钉由锌基合金制造，不同于传统不锈钢、钴铬合金、钛及钛合金等生物惰性材料制成的接骨螺钉，它在人体内可自然降解，在植入早起的3～6个月内不但可以保持足够的强度和固定牢靠程度，通过在体液环境下的自然降解，避免了通过手术二次取出，极大减轻了病人的痛苦和经济负担。同时本发明所述螺钉生物相容性好，可以诱导骨生长和骨愈合，还可以避免骨折愈合过程中的“应力遮挡”效应。