湿式敷料的制作方法

本发明系关于一种湿式敷料，特别系包含一种或一种以上的温感镇痛消炎因子分散于其中的湿式敷料。

背景技术：

皮肤是人体最大的组织器官，亦是抵抗外来病源的第一道防线，若发生创伤时，迅速愈合恢复防御力实属刻不容缓的要务。

敷料是一类重要的医疗与化妆用品，其中医用敷料是覆盖伤口的材料，主要功能是控制伤口渗液、保护伤口免受细菌及尘粒的污染。传统纱布敷料虽能保护伤口，但对伤口愈合无促进作用，渗液管理能力差，更换敷料时容易因沾粘伤口新生组织导致反复损伤与疼痛、瘢痕形成等不适反应，故难以满足现代人对外观及时效的诉求。

1958年odland发现保持完整水泡的伤口，比水泡破裂的伤口愈合的速度要快。1962年伦敦大学winter博士以猪试验，在伤口上覆盖聚氨酯，证实湿式环境的伤口愈合速度比干式愈合快一倍。1963年hinman及maibach人体实验证实，人身上的伤口湿润也比干燥伤口愈合要快。1970年rovee人体实验，亦证实湿润伤口的上皮细胞移行增生的速度较快，能加速伤口的愈合，于是湿润伤口愈合(mwh,moistwoundhealing)观念开始建立。

新型湿式敷料大体可归类为水胶体(hydrocolloids)、水凝胶(hydrogels)、藻酸盐(alginateshydrofibers)、泡沫(海绵)(foam)以及含银抗菌敷料等类，其特性为1.有效吸收伤口渗液保持适当湿润，促进伤口愈合；2.不粘连新生的肉芽组织，更换无痛；3.防止痂皮形成，减少瘢痕形成等。

然而，泡沫(海绵)与藻酸盐类敷料虽可大量吸收渗液或止血，但无法有效隔绝细菌并保护伤口；水胶体、水凝胶或含银类敷料虽可保护伤口，创造湿润环境，但过薄的敷料吸收渗液能力有限，过厚的敷料又影响伤口透气性与方便性。

急性创伤或整容手术后，医师大多建议患者2天内冷敷，此时需阻止血液及组织液的渗出，冷敷可使新创伤口的皮下毛细血管收缩，减少出血渗液，减轻疼痛，具有降温、止血、止痛、防止继发感染和血肿增大等作用。

而创伤2天后，伤口已由出血渗液期转入修复期，此时换成热敷可使局部毛细血管松弛扩张，血流加快，提高新陈代谢水准，促进创伤组织活血、化瘀、生 肌、消炎、消肿、止痛及癍痕组织软化等作用，进而促进愈合。

但冷敷或热敷一般使用非固定式的毛巾、冷热水袋或冷热敷垫，然而，除了需避免其接触伤口造成感染，还需随时注意温度不可过低或过烫，此外，还需以手托扶增加患者负担，并影响治疗效果。

为解决上述问题，亟需开发既能主动降低伤口的出血渗液且在伤口愈合期又能促进患部血液循环、维持伤口湿润、加速伤口肉芽组织愈合的新敷料。

技术实现要素：

本发明的要目的在于提供一种湿式敷料，其能主动降低伤口的出血渗液，在伤口愈合期又能促进患部血液循环，维持伤口湿润，加速伤口肉芽组织愈合。

为实现上述目的，本发明公开了一种湿式敷料，其包含一或一种以上的温感镇痛消炎因子分散于该湿式敷料中。

于一较佳实施例中，该湿式敷料系为伤口敷料或肌肤敷料膜。

于另一较佳实施例中，该伤口敷料系选自由水胶体(hydrocolloids)、藻酸盐(alginateshydrofibers)、水凝胶(hydrogels)、泡沫(海绵)(foam)及硝酸纤维素(pyroxyline)构成的群组中的至少一种所组成。

于另一较佳实施例中，该肌肤敷料膜系选自由生物纤维膜、不织布膜、羽丝绒膜、竹炭膜、木浆膜、蚕丝膜、纸纤膜、纤维、纤维海棉、泡沫材料、超级吸收聚合物、水凝胶材料及凝胶材料构成的群组中的至少一种所组成。

于另一较佳实施例中，该温感镇痛消炎因子系进一步区分为冷感镇痛消炎因子及热感镇痛消炎因子。

于另一较佳实施例中，该冷感镇痛因子系选自由甲基水杨酸(methylsalicylate)、乙二醇水杨酸(glycolsalicylate)、双氯芬酸钠(diclofenacsodium)、引朵美洒辛(indomethacin)、薄荷脑(menthol)、樟脑(camphor)、百里香酚(thymol)、甘草(glycyrretinicacid)、丹参(salviamiltiorrhiza)、尿囊素(allantoin)、茶树精油(teatreeoil)、丁香油(cloveoil)及冰片(borneol)所组成的群组。

于另一较佳实施例中，该热感镇痛消炎因子系选自由辣椒素(capsaicin)、烟酸苄酯(nicotinicacidbenzylester)、尤加利(eucalyptusoil)、姜黄(curcumin)、麝香(musk)、肉桂(cinnamon)、当归(angelica)及乳香(frankincense)所组成的群组。

于另一较佳实施例中，该温感镇痛消炎因子系占湿式敷料总重量的0.01～10wt％。

于另一较佳实施例中，该湿式敷料的厚度约为0.1～5毫米。

依据上述本发明的湿式敷料，其系以冷、热冷、热敷的生理疗效，结合原湿式敷料方便贴附、维持伤口湿润、保护伤口免受感染等优点，加速缩短伤口愈合时间与减轻疼痛不适感。而本发明的湿式敷料结合温感镇痛消炎因子，应用于伤口，能使伤口降温止痛、局部血管收缩达到止血、消肿、消炎等作用，大大减轻患者不舒服感及渗液量；在伤口24～48小时的后使用，能使伤口局部血管扩张加速血液循环，纠正组织缺氧，增强白细胞吞噬功能，改善局部组织代谢和营养状况，加速受损组织康复等积极效果。另外，本发明的湿式敷料其低敏、透气、服贴方便的特性，结合温感镇痛消炎因子中的冷感镇痛消炎因子，每天可长可短直接贴附于扭伤、瘀伤、轻微灼伤、发热、头痛、牙痛、流鼻血、昆虫咬伤、青春痘等患处而不引起肌肤过敏。而温感镇痛消炎因子中的热感镇痛消炎因子，每天可长可短直接贴附于风湿、关节炎、背痛、肌肉酸痛、颈部酸痛、生理期疼痛及运动伤害等患处而不引起肌肤过敏。

再者，本发明的湿式敷料应用至面膜，利用热敷特性迫使肌肤毛孔张开、加速血液循环，促进面膜上有效成分的清洁代谢或营养吸收深入肌肤深层，渗透效果更胜于一般面膜的使用。

附图说明

图1：为本发明敷料结构层的放大图。

图2：本发明应用的医用敷料的侧面结构示意图。

图3：绘示本发明应用的敷膜的侧面结构示意图。

具体实施方式

本文中术语「一」或「一种」当与「包含」连用于申请专利范围或说明书中，可能代表有一个，但也符合「一或多个」或「至少一个」。

本发明的湿式敷料

本发明的一主要目的在于提供一种湿式敷料，其包含一或一种以上的温感镇痛消炎因子分散于该湿式敷料中。

于一较佳实施例中，该湿式敷料系为伤口敷料或肌肤敷料膜。

于另一较佳实施例中，该伤口敷料系选自由水胶体(hydrocolloids)、藻酸盐(alginateshydrofibers)、水凝胶(hydrogels)、泡沫(海绵)(foam)及硝酸纤维素(pyroxyline)构成的群组中的至少一种所组成。

于另一较佳实施例中，该肌肤敷料膜系选自由生物纤维膜、不织布膜、羽丝绒膜、竹炭膜、木浆膜、蚕丝膜、纸纤膜、纤维、纤维海棉、泡沫材料、超级吸收聚合物、水凝胶材料及凝胶材料构成的群组中的至少一种所组成。

于另一较佳实施例中，该温感镇痛消炎因子系进一步区分为冷感镇痛消炎因子及热感镇痛消炎因子，添加复数个该温感镇痛消炎因子时，其功效具有可加成性。

于另一较佳实施例中，该冷感镇痛消炎因子系选自由甲基水杨酸及其衍生物、双氯芬酸钠(diclofenacsodium)、引朵美洒辛(indomethacin)、薄荷脑(menthol)、樟脑(camphor)、百里香酚(thymol)、甘草(glycyrretinicacid)、丹参(salviamiltiorrhiza)、尿囊素(allantoin)、茶树精油(teatreeoil)、丁香油(cloveoil)及冰片(borneol)所组成的群组中的至少一种组成。

于另一较佳实施例中，该水杨酸的衍生物为甲基水杨酸(methylsalicylate)、乙二醇水杨酸(glycolsalicylate)。

于另一较佳实施例中，该热感因子系选自由辣椒素(capsaicin)、烟酸苄酯(nicotinicacidbenzylester)、尤加利(eucalyptusoil)、姜黄(curcumin)、麝香(musk)、肉桂(cinnamon)、当归(angelica)及乳香(frankincense)所组成的群组中的至少一种组成。

上述该温感镇痛消炎因子较佳系占湿式敷料总重量的0.01～10wt％。且较佳系经机械搅拌方式，使其均匀分散于未固化的湿式敷料的材料中，以促进微小化的温感镇痛消炎因子的有效分散性与包覆缓释性。

上述该未固化的湿式敷料材料，较佳系包含不参与人体新陈代谢、具优良生物惰性、生物相容性、药物缓释载体的粘连剂和成膜剂的聚乙烯吡咯烷酮(pvp)与聚乙二醇(peg)结合光引发剂(photo-initiator)，在紫外光或可见光(ex.波长450nm)照射下，液态低聚物(ex.单体)经光固化的交联聚合而形成不溶涂膜的过程。2004年5月北美辐射固化国际会议上，归纳光固化技术所具有的五个特点(5e)，包含：高效(efficient)、适应性广(enabling)、经济(economical)、节能(energy-saving)和环境友好(environmentalfriendly)。由于光固化技术具有上述较佳的特征，因此，自1968年德国bayer开发光固化的木器涂料以来，已广泛应用于涂料、油墨、胶粘剂、微电子和生物材料等领域。

于另一较佳实施例中，该湿式敷料的厚度，较佳但不限于，约为0.1～5毫米，且上述该湿式敷料的材料较佳可为一种或一种以上选自由纤维、纤维海绵、泡沫材料、超级吸收聚合物、水凝胶材料、凝胶材料所组成的群组。

以下实施例不应视为过度地限制本发明。本发明所属技术领域中具有通常知识者可在不背离本发明的精神或范畴的情况下对本文所讨论的实施利进行修改及变化，而仍属于本发明的范畴。

实例1

请参阅图1一并进行说明，图1系本发明的温感镇痛消炎敷料100的成分结构 示意图，包含湿式敷料110、及温感镇痛消炎因子120。温感镇痛消炎因子120的实施例a系以乙二醇水杨酸0.25wt％、薄荷醇1wt％、樟脑2wt％、尤加利精油1wt％组成；实施例b系以乙二醇水杨酸0.2wt％、薄荷醇0.2wt％、辣椒素0.2wt％组成，添加于液态未固化的水凝胶湿式敷料110的材料中，经机械搅拌方式使温感镇痛消炎因子120均匀分散。未固化的湿式敷料110的水凝胶材料，包含聚乙烯吡咯烷酮(pvp)2wt％、聚乙二醇(peg)15％高分子与液态低聚物，结合光引发剂(photo-initiator)，在紫外光照射下，液态低聚物经光固化的交联聚合形成不溶涂膜的温感镇痛消炎敷料100，厚度约0.3毫米(mm)。由于该水凝胶材料与制程并非本发明的重点，因此不多赘述。

请参阅图2，图2系以具单面粘合剂的薄膜210粘合于温感镇痛消炎敷料100的上，且薄膜210的表面积大于敷料100的表面积，用以提供对敷料100与肌肤的粘合(单面粘合剂未绘示)，肌肤粘合区域为一供氧和湿气交换的密封环境，隔绝微生物与污染物进入伤口，以促进伤口处于潮湿而不过度浸润或干燥现象。

在上述的实施例中，以10名大小深浅相似的急性擦伤患者(无慢性病)，年龄介于15～40岁，受创12小时内，先以生理食盐水将伤口清洗干净(换药时亦然)，5名患者以薄膜210含温感镇痛消炎敷料100为实施例a，5名患者以薄膜210含湿式敷料110(不含有温感镇痛消炎因子120)为比较例，分别贴附伤口患部，每日换敷料，实施例a组患者第3天更换实施例b的敷料100。

患者疼痛程度以npis(numericpainintensityscale)分级法表示：0-10代表不同程度的疼痛，0无痛、1-3轻度疼痛、4-6中度疼痛、7-10重度疼痛。患者根据自己的感觉圈出一个数字，10名患者疼痛感觉平均值如下列表一所示：

表1

伤口愈合疗效分级如下：无效：伤口无改善；好转：伤口缩小30～70％；显效：伤口缩小70％以上；痊愈：伤口愈合。

10名患者不同时间的疗效如下列表2所示：

表2

于上述实施例中，含薄膜210的温感镇痛消炎敷料100不仅方便直接贴附患部，并可针对不同的敷料用品(例如伤口、轻度灼伤、昆虫咬伤、发烧、头痛、牙痛、流鼻血、生理疼痛等)所需的功效，选择添加适当的温感镇痛消炎因子120，以减轻患部不舒适感及加速复原。

实例2

请参阅图3，敷膜300包含本发明实施例c的温感镇痛消炎因子120及亲水纤维310的示意图。该敷膜300是将亲水纤维310中的高分子材料(例如聚烯烃纤维)与高分子亲水改质剂掺混时，同步添加温感镇痛消炎因子120系以薄荷醇0.2wt％、辣椒素0.2wt％组成，以熔喷(meltblown)或纺粘(spunbond)的方式制得。由于该制程并非本发明的重点，因此不多赘述。

具有亲水性与吸水性的亲水纤维310可针对面膜保养品(例如保湿面膜、美白面膜、舒缓眼膜等)所需的功效添加不同的成分。本发明于上述该实施方式中，该敷膜300不仅具有亲水纤维310的保养功效，还具有热敷特性的温感镇痛消炎因子120，使敷膜300接触肌肤时迫使毛孔张开、加速血液循环，促进亲水纤维310上有效成分的清洁代谢或营养吸收并深入肌肤深层，渗透效果更胜于一般亲水纤维310膜的使用。

本发明添加温感镇痛消炎因子于敷料中，用以减缓患者伤口处的不舒适感，或促进肌肤保养成分的吸收。利用本发明的冷感敷料可镇痛消肿、减缓伤口出血或渗液，缓和患者不舒适的情绪；热感敷料可促进血液微循环加速伤口修复，或扩张毛孔加速营养成分吸收，加速恢复肌肤的活力。