本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种海藻酸盐医用敷料及其制备方法。
背景技术：
皮肤是人体的重要器官，对人体起保护作用。皮肤损伤会引起机体一系列的问题，比如细菌感染、新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫系统功能失调等，严重的可能危及生命。因此，皮肤损伤后，通常采用医用敷料来保护伤口，防止创面感染和严重脱水，提供有利于伤口愈合的润湿环境，促进创面愈合。
海藻酸盐是一类主要从褐藻中提取的天然线性多糖、无毒，可生物降解，生物相容性高，海藻酸盐的高吸湿性和凝胶性，使其在现代伤口敷料方面得到了广泛的应用。如中国专利200680051180.x抗菌海藻酸盐制剂，该制剂中包含至少一种海藻酸盐和至少一种选自包括双胍衍生物、奥克太啶和甲双二嗪的组中的抗菌活性物质；但是该抗菌海藻酸盐制剂功能单一，仅含有抗菌成分，吸收渗液能力有限，无防粘成分，辅料易于粘连伤口，不易于更换。中国专利201110366674x公开了一种载银海藻酸纤维及其制备方法，公开了通过浸渍的方式在海藻酸纤维上负载纳米银，并采用有机溶剂进行洗涤，制得具有良好蓬松性和强力杀菌效果的海藻酸纤维；但是该海藻酸纤维经有机溶剂洗涤易造成有机溶剂残留，存在生物相容性的风险，对人体安全有较大的隐患，并且功能单一，仅含有抗菌成分，吸收渗液能力有效，无防粘成分，辅料易于粘连伤口，不易于更换。中国专利201510055030.7公开了一种高抗菌性藻酸盐辅料的制备方法，通过采用有机溶剂对藻酸盐纤维表面进行活化后接枝季铵化试剂提高藻酸盐的抗菌性能，但是该辅料的吸收渗液能力有限，功能单一，并且制备过程中用到了甲醇、丙酮、双氧水、硫酸亚铁铵等有毒试剂，未对产品进行生物相容性检测，对人体有较大的安全隐患。中国专利cn201510402076.1公开了一种含复合银锌抗菌剂的藻酸盐敷料及其制备方法，该敷料通过加入复合银锌抗菌剂，提高其抗菌和治疗效果，但是其吸收渗液能力有限，功能单一，不含防粘连成分，易于和创面粘连，增加换药困难，给患者带来二次损伤。
壳聚糖是广泛应用于生物医学领域的天然材料，是具有抗菌、吸湿、促凝血、促愈合、镇痛等功能的聚阳离子多糖。近年来出现了一些将壳聚糖应用于海藻酸盐敷料中，如中国专利201210020699.9公开了一种海藻酸盐抗菌敷料及其制备方法，通过将可溶性海藻酸盐、水溶性壳聚糖衍生物或水溶性甲壳素衍生物制得纺丝原液，同时在凝固浴中加入银系抗菌剂，纺丝得到共混纤维制品，进一步制得海藻酸盐抗菌敷料，具有杀菌、促进伤口愈合的功效，但是该敷料不含防粘连成分，易于和创面粘连，增加换药困难，给患者带来二次损伤。如中国专利201410340635.6公开了海藻酸钠-羧甲基纤维素钠-壳聚糖伤口敷料及其制备方法，制成该敷料的组分有海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、甘油和氯化钙，但是该敷料对伤口的促愈合作用和防止疤痕的功效不能满足临床应用。
技术实现要素：
为了克服现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种海藻酸盐医用敷料，该敷料具有显著的抗菌、促愈合、防疤痕和防粘连的功效。
同时，本发明的目的还在于提供一种海藻酸盐医用敷料的制备方法。
为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：
一种海藻酸盐医用敷料，由将海藻酸盐纤维浸泡在功能性浸泡液中制备而成；其中功能性浸泡液由以下重量百分用量的原料制备而成：羧甲基壳聚糖2～4％、壳寡糖1～2％、壳聚糖盐酸盐3～6％、类透明质酸壳聚糖1～2％、抗菌剂0.03～0.05％、羧甲基纤维素钠0.5～5％、氯化钙1～6％、表皮细胞生长因子0.005～0.05％、芦荟提取物0.02～0.05％、余量为水。
可选的，所述海藻酸盐纤维与功能性浸泡液的质量用量比例为1:10～1:50。
可选的，所述抗菌剂为胍盐类抗菌剂和/或银系抗菌剂。
可选的，所述胍盐类抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐酸盐。
可选的，所述银系抗菌剂为纳米氧化银。
可选的，所述海藻酸盐为高g型海藻酸盐。
上述海藻酸盐医用敷料的制备方法，包括以下操作步骤：
1)取羧甲基壳聚糖、壳寡糖、壳聚糖盐酸盐、类透明质酸壳聚糖、抗菌剂、羧甲基纤维素钠、氯化钙、表皮细胞生长因子、芦荟提取物加入水中，混合均匀，得功能性浸泡液；
2)取海藻酸盐纤维浸入步骤1)制备的浸泡液中，浸泡2～10小时，取出海藻酸盐纤维，冻干、辐照，即得所述的海藻酸盐医用敷料。
本发明海藻酸盐医用敷料，在海藻酸盐纤维中负载壳聚糖类物质、抗菌剂、羧甲基纤维素、氯化钙、表皮细胞生长因子和芦荟提取物，赋予产品显著的抗菌、止血促愈合、防粘连伤口、防止产生疤痕的功效，具体为：
多种壳聚糖类物质复配使用，羧甲基壳聚糖、壳聚糖盐酸盐具有抗菌抗感染的作用，与抗菌剂协同作用，提升产品的抗菌抗感染功效；壳寡糖和类透明质酸壳聚糖具有好的保湿性，海藻酸盐纤维吸收渗液后形成凝胶态，防止伤口粘连，与羧甲基纤维素协同作用，在提升产品吸收渗液的能力的同时，保护伤口处于适宜的湿度环境，促进伤口的愈合；壳聚糖盐酸盐为具有强阳离子性的壳聚糖衍生物，促进机体对抗菌剂、表皮细胞生长因子和芦荟提取物等功能性的药物成分的吸收利用，提升产品抗菌、促愈合、防止疤痕产生的功效，并且能够与氯化钙协同作用，提升产品的止血功效；壳寡糖对钙离子具有良好的络合作用，能够促进氯化钙负载在海藻酸盐纤维上，提升产品的止血功效，同时壳寡糖还能够活化基体细胞，防止细胞老化，与表皮生长因子、芦荟提取物协同作用，提升产品防止疤痕形成的功效。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。
下述海藻酸盐为高g型海藻酸盐。
实施例1
一种海藻酸盐医用敷料，由将海藻酸盐纤维浸泡在功能性浸泡液中制备而成；其中功能性浸泡液由以下重量百分用量的原料制备而成：羧甲基壳聚糖3％、壳寡糖1.5％、壳聚糖盐酸盐5％、类透明质酸壳聚糖1.5％、抗菌剂0.04％、羧甲基纤维素钠3％、氯化钙3％、表皮细胞生长因子0.03％、芦荟提取物0.04％、余量为水；其中海藻酸盐纤维与功能性浸泡液的质量用量比例为1：30。
上述海藻酸盐医用敷料的制备方法，包括以下操作步骤：
1)取羧甲基壳聚糖、壳寡糖、壳聚糖盐酸盐、类透明质酸壳聚糖、抗菌剂、羧甲基纤维素钠、氯化钙、表皮细胞生长因子、芦荟提取物加入水中，混合均匀，得功能性浸泡液；
2)取海藻酸盐纤维浸入步骤1)制备的浸泡液中，浸泡6小时，取出海藻酸盐纤维，冻干、辐照，即得所述的海藻酸盐医用敷料。
实施例2
一种海藻酸盐医用敷料，由将海藻酸盐纤维浸泡在功能性浸泡液中制备而成；其中功能性浸泡液由以下重量百分用量的原料制备而成：其中功能性浸泡液由以下重量百分用量的原料制备而成：羧甲基壳聚糖2％、壳寡糖1％、壳聚糖盐酸盐3％、类透明质酸壳聚糖1％、抗菌剂0.03、羧甲基纤维素钠0.5％、氯化钙1％、表皮细胞生长因子0.005％、芦荟提取物0.02％、余量为水；其中海藻酸盐纤维与功能性浸泡液的质量用量比例为1：50。
上述海藻酸盐医用敷料的制备方法，包括以下操作步骤：
1)取羧甲基壳聚糖、壳寡糖、壳聚糖盐酸盐、类透明质酸壳聚糖、抗菌剂、羧甲基纤维素钠、氯化钙、表皮细胞生长因子、芦荟提取物加入水中，混合均匀，得功能性浸泡液；
2)取海藻酸盐纤维浸入步骤1)制备的浸泡液中，浸泡2小时，取出海藻酸盐纤维，冻干、辐照，即得所述的海藻酸盐医用敷料。
实施例3
一种海藻酸盐医用敷料，由将海藻酸盐纤维浸泡在功能性浸泡液中制备而成；其中功能性浸泡液由以下重量百分用量的原料制备而成：其中功能性浸泡液由以下重量百分用量的原料制备而成：羧甲基壳聚糖4％、壳寡糖2％、壳聚糖盐酸盐6％、类透明质酸壳聚糖2％、抗菌剂0.05％、羧甲基纤维素钠5％、氯化钙6％、表皮细胞生长因子0.05％、芦荟提取物0.05％、余量为水；其中海藻酸盐纤维与功能性浸泡液的质量用量比例为1：10。
上述海藻酸盐医用敷料的制备方法，包括以下操作步骤：
1)取羧甲基壳聚糖、壳寡糖、壳聚糖盐酸盐、类透明质酸壳聚糖、抗菌剂、羧甲基纤维素钠、氯化钙、表皮细胞生长因子、芦荟提取物加入水中，混合均匀，得功能性浸泡液；
2)取海藻酸盐纤维浸入步骤1)制备的浸泡液中，浸泡10小时，取出海藻酸盐纤维，冻干、辐照，即得所述的海藻酸盐医用敷料。
对比例1
本对比例海藻酸盐医用敷料，与实施例1不同的是，本对比例功能性浸泡液配方中省去羧甲基壳聚糖、壳寡糖、壳聚糖盐酸盐、类透明质酸壳聚糖，添加壳聚糖11％；其他同实施例1。
对比例2
本对比例海藻酸盐医用敷料，与实施例1不同的是，省去壳聚糖盐酸盐，调整类透明质酸壳聚糖的用量为6.5％；其他同实施例1。
对比例3
本对比例海藻酸盐医用敷料，与实施例1不同的是，省去芦荟提取物，调整表皮生长因子的用量为0.07％；其他同实施例1。
对比例4
本对比例海藻酸盐医用敷料，与实施例1不同的是，省去表皮生长因子，调整芦荟提取物的用量为0.07％；其他同实施例1。
试验例
1、建立试验模型：选取生长状况相同的7只试验猪，质量为18～22kg，标记为a、b、c、d、e、f、g，3％戊巴比妥钠、30mg/kg静脉麻醉，背部备皮后，俯卧位固定于致伤架，做3cm×5cm伤口标记框，每只8处，皮下注射0.9％生理盐水使其隆起，用植皮刀致伤口，在真皮与肌肉之间，用手术到在伤口上划伤肌肉，用野外污泥污染伤口；
2、试验方法：a试验猪在伤口处敷用实施例1制备的海藻酸盐医用敷料；b试验猪在伤口处敷用实施例2制备的海藻酸盐医用敷料；c试验猪在伤口处敷用实施例3制备的海藻酸盐医用敷料；d试验猪在伤口处敷用对比例1制备的海藻酸盐医用敷料e试验猪在伤口处敷用对比例2制备的海藻酸盐医用敷料；f试验猪在伤口处敷用对比例3制备的海藻酸盐医用敷料；g试验猪在伤口处敷用对比例4制备的海藻酸盐医用敷料；分别统计伤口在敷料前及敷料后24小时的菌落数；观察每个试验猪伤口的愈合情况，敷料愈合伤口过程中每3天更换一次；结果如下表1所示；
3、菌落数计数方法：用无菌滤纸浸泡在无菌生理盐水0.5h，用无菌镊将4层相叠的滤纸放置在猪背部伤口5min后，取下置于5ml无菌生理盐水试管中，取液体分别稀释至10-1、10-2、10-3、10-4，最后3个浓度分别取100μl菌液涂于琼脂平板上，置于37℃保温箱中培养24小时，计算平均菌落数。
表1
由上述表1所示的数据可知，实施例1和实施例3敷料的抗菌性能优于实施例2，表明采用聚六亚甲基双胍盐酸盐作为抗菌剂制备的敷料的抗菌性能优于以纳米氧化银作为抗菌剂制备的敷料；实施例1制备的敷料的抗菌性能、促进伤口愈合的性能和防止疤痕产生的性能均优于对比例1～4表明，本发明采用羧甲基壳聚糖、壳寡糖、壳聚糖盐酸盐和类透明质酸壳聚糖四种壳聚糖衍生物复配使用，抗菌、促进伤口愈合，并结合氯化钙促进敷料的止血功能，再结合表皮生长因子和芦荟提取物进一步促进伤口愈合和防止疤痕产生。