一种球囊导丝及其应用的制作方法

本发明涉及一种球囊导丝及其应用，更具体地说是一种球囊导丝及其用于医用导管的应用，属于医疗器械领域。

背景技术：

鼻胃肠管是一根中空软管，头端带侧孔，末端为密封橡皮塞。有些鼻胃肠管内设有金属导丝，导丝本体为一根金属材料制成的线状体，本体的表面有医用亲水涂层。鼻胃肠管从鼻插入胃，再进入十二指肠，到达肠内特定部位。

鼻胃肠管在临床使用中存在以下问题：(1)鼻胃肠管重量很轻，不易放置，医生不易获知其确切的位置；(2)不带金属导丝的鼻胃肠管硬度不够，无法导入；(2)带导丝的鼻胃肠管，金属导丝仅能给予支撑和单纯疏通作用，无法实现牵引，即无法引导鼻胃肠管到达目标位置；(3)导丝具有一定硬度，头端较细，尤其是在经过十二指肠等狭窄和曲折部位时，极难顺畅通过，会因此耗费大量时间，同时还容易给机体造成损伤；(4)由于胃肠道的反向蠕动，鼻胃肠管在手术中很容易脱落，重复置管既增加了手术时间又增加了操作的复杂度，影响手术进程。(5)导丝前端一般会设有显影线，但一些情况下体内复杂位置对显影线形成遮挡，观察仪器中无法显示出显影线，影响到定位判断。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种结构简单、使用方便、具有牵引功能且防止脱出的球囊导丝及带有该球囊导丝的新型鼻胃肠管。

为实现上述目的，本发明采用以下设计方案：

一种球囊导丝，导丝本体为中空管，导丝本体的头端以可扩张的弹性球囊封闭，弹性球囊内部与导丝本体的管腔相通，导丝本体的末端设有接头。

通过球囊导丝末端的接头，可向弹性球囊内注入液体，比如水或显影剂，使球囊膨胀，具有引导、防脱落及位置显示的功能。

所述球囊导丝的制作材料选自医用硅胶、医用橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚亚胺酯、尼龙、硅橡胶、凡纶、各种聚尿胺酯或金属中的一种或几种。优选的导丝本体采用具有一定硬度的医用高分子材料制成，能够给予有效的支撑；导丝头端的弹性球囊优选采用医用硅胶或医用橡胶制成。

本发明球囊导丝可用于多种需要使用导丝的医用导管，例如鼻胃肠管。

一种鼻胃肠管，由外套管和球囊导丝组成，球囊导丝沿外套管轴向设于外套管的管腔内，导丝本体为中空管，导丝本体的头端以可扩张的弹性球囊封闭，球囊内部与导丝本体的管腔相通，导丝本体的末端设有接头。

所述外套管为中空软管，头端为开放式圆孔。

所述球囊导丝与外套管的头端齐平。

所述外套管的末端设有接头。

所述外套管头端的侧壁上设有至少一个侧孔。

所述侧孔设于外套管头端上方1-5cm处。

所述外套管直径为0.3-1.5cm。

所述球囊导丝末端接头的截面为环形，其外直径与鼻胃肠管的内直径相同，在放置过程当中能够防止胃液的反流。保护手术环境，减少污染。

所述鼻胃肠管的制作材料选自医用硅胶、医用橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚亚胺酯、尼龙、硅橡胶、凡纶、各种聚尿胺酯或金属中的一种或几种。

所述鼻胃肠管的制作材料选自医用硅胶、医用橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚亚胺酯、尼龙、硅橡胶、凡纶或各种聚尿胺酯中的一种或几种。外套管优选采用医用硅胶制成，安全可靠。

本发明操作简单，从导丝末端的接头向管内注入液体，使头端球囊膨胀，即可实现置管的引导功能。闭合引导管末端接头即可保持球囊状态，防止管体脱出。抽出球囊内的水，即可将导丝取出，不占用鼻胃肠管内部空间。

本发明与现有技术相比具有显著的进步：

(1)具备牵引功能：弹性球囊充入液体后膨胀成一个实心球体，医生可以 方便的借助该球体牵引导丝和鼻胃肠管通过人体消化道，到达特定部位。

(2)实现精准定位：弹性球囊充入液体后形成有一定体积的实心球体，很容易实现定位，此外如需精准定位，可以向球囊内注入显影剂，便于仪器观察。

(3)避免手术伤害：球囊位于导丝头端(和鼻胃肠管的头端)，充液后为表面光滑且有弹性的球体，管体的硬度适合人体，因此不会划伤和刺破消化道内壁。此外，球囊大小可调，在通过狭窄和复杂部位时，可抽出部分液体使球囊变小，同时在操作中采用轻柔缓慢的手法，既利于通过该部位又不损伤机体。

(4)有效防止脱落：球囊充液后具有一定的重量，可抵抗消化道的反向蠕动，避免了术中鼻胃肠管脱落。

(5)缩短手术时间：由于导丝头端球囊的牵引功能，使得传统的“推进式”置管改为“牵引式”置管，同时提高了通过消化道复杂部位的效率，防止了鼻胃肠管脱落，因此整体上提高了操作的准确性和可操控性，极大地缩短了手术时间。

(6)由于充水弹性球囊(简称水囊)的存在，可以使胃管精准的停留在各种生理狭窄，并且能够防止脱管。比如当胃管通过贲门后，将水囊注水撑大，然后胃管外端向外牵拉，胃管便可以准确停留在贲门位置。当遇到贲门小的溃疡出血时，能够及时抢救，引流胃液的同时，可以起到压迫止血的作用。再比如，临床上会遇到术后神志不清的患者，可能会下意识的将胃管自行拔出。极大的增加了术后的风险，不利于术后康复。使用水囊导丝固定之后，患者无法轻易拔出胃管，减少了术后的风险，利于患者康复，减轻了护理工作量，有助于减少医疗纠纷。

(7)球囊导丝与鼻胃肠管是分离的。手术结束后可以拔出导丝，所以该技术与其他的三腔管或两腔管相比，胃液或营养液空间更大。使用时，发生管腔堵塞的机会更少。在与其他的三腔管或两腔管内径相同的情况下，外径能够更细，增加患者的舒适程度。

(8)球囊导丝能够反复使用，当患者需要精准定位的时候，可以再次插入胃管，发挥显影作用。

本发明的优点是：本发明设计合理，构造简单，使用方便，安全可靠，可以大幅缩短手术时间，提高手术效率，构具有广阔的市场前景和巨大的经济及社会 价值。

下面结合附图和较佳实施例对本发明做进一步说明，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

附图说明

图1是实施例1球囊导丝的外部结构示意图

图2是实施例1球囊导丝的使用状态示意图

图3是实施例2鼻胃肠管的外部结构示意图

图4是实施例2鼻胃肠管的a-a剖面图

图5是实施例2鼻胃肠管的使用状态示意图

图中：1.外套管，2.球囊导丝，3.弹性球囊，4.侧孔，5.接头，6.接头。

具体实施方式

实施例1：球囊导丝

参阅图1至图2所示，一种球囊导丝2，导丝本体为中空管，导丝的头端以可扩张的弹性球囊3封闭，弹性球囊3内部与导丝本体的管腔相通，导丝的末端设有接头5。

导丝本体是具有一定硬度的医用高分子材料制成的中空管，能够给予有效的支撑；导丝头端的弹性球囊3采用医用硅胶或医用橡胶制成。

使用时通过导丝2末端的接头5，可向弹性球囊3内注入液体，比如水或显影剂，使球囊膨胀，具有引导、防脱落及位置显示的功能。

实施例2：一种鼻胃肠管

参阅图3至图5所示，一种鼻胃肠管，由外套管1和球囊导丝2组成，球囊导丝2沿外套管轴向设于外套管的管腔内，导丝本体为中空管，导丝本体的头端以可扩张的弹性球囊3封闭，弹性球囊3内部与导丝本体的管腔相通，导丝本体的末端设有接头5。

外套管1为中空软管，头端为开放式圆孔。球囊导丝2与外套管1的头端齐平。外套管1的末端设有接头6。外套管1头端的侧壁上设有多个侧孔4。侧孔4 设于外套管头端上方1-5cm处。外套管直径为0.3-1.5cm。

该外套管采用医用硅胶制成，导丝本体采用具有一定硬度的医用高分子材料制成，导丝头端的弹性球囊3采用医用硅胶或医用橡胶制成。