技术领域本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于治疗小儿消化不良的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术：
小儿消化不良，目前认为是多因素综合作用的结果，如胃肠运动功能障碍、内脏高敏感性、胃酸分泌异常、Hp感染、精神心理因素等。功能性消化不良的发病机制尚不清楚。黏膜免疫和炎症功能改变以及、中枢神经（CNS）、脑肠轴及肠神经（ENS）调节功能改变。其临床表现有上腹痛、腹胀、胃气胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、上腹灼热感等，这些症状持续存在或反复发作，但缺乏特征性，并且极少全部同时出现，多只出现一种或数种。这些症状影响了患儿进食，导致长期营养摄入不足，患儿营养不良发生率较高，生长发育迟缓也可能发生。不少患儿合并有神经症、焦虑症等精神心理症状目前，小儿消化不良尚无特效疗法。甲氧氯普胺、枸橼酸莫沙必利、促动力药等有一定疗效。但长期使用可引起血泌乳素升高，个别患者出现乳房胀痛或泌乳现象、水肿、恶心、呕吐、头晕，便秘等等一系列副作用症状，并对其产生了的依赖性，停药后原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于治疗小儿消化不良的中药制剂，该中药制剂对于治疗小儿消化不良具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗小儿消化不良的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。本发明中药物的作用：其中：党参：为桔梗科植物党参Codonopsispilosula（Franch.）Nannf.、素花党参（西党参）CodonopsispilosulaNannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参CodonopsistangshenOliv.的干燥根。性味：甘，平。归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。麸炒白术：为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎的炮制品。先将锅用中火烧热，撒入麦麸。待冒烟时，投入白术片，不断翻炒，至白术呈焦黄色，逸出焦香气，取出，筛去麦麸，放凉。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。《本经》中记载：主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《药性论》中记载：开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。陈皮：为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，温。归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。半夏曲：为半夏加面粉、姜汁等制成的曲剂。性味：苦，辛，平。功效：化痰止咳，消食积，治泄泻。醋鸡内金：为雉科动物家鸡GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊内壁。醋鸡内金：取净鸡内金，照清炒法（附录ⅡD）炒至鼓起，喷醋，取出，干燥。每100kg鸡内金,用醋15kg。性味:甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功效:健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。《滇南本草》中记载：\宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积。焦山楂：为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果实的炮制品。炒山楂：取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋清水，取出，晒干。性味：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功效：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。《本草再新》中记载：治脾虚湿热，消食磨积，利大小便。焦麦芽：为禾本科植物大麦HordeumvulgareL.的成熟果实经发芽干燥品经炮制制成。炒麦芽：取净麦芽，照清炒法（附录ⅡD）炒至棕黄色，放凉，筛去灰屑。性味：甘，平。归脾、胃经。功效：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。《日华子本草》在记载：温中，下气，开胃，止霍乱，除烦，消痰，破癥结，能催生落胎。焦神曲：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。炒神曲为神曲的炮制品。炒神曲：取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉。性味：甘、辛、温、无毒。归脾；胃经功效：健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。《本草述》中记载：治伤暑，伤饮食，伤劳倦，疟气痞证，水肿胀满积聚，痰饮咳嗽，呕吐反胃，霍乱，蓄血，心痛，胃脘痛，胁痛，痹痿眩晕、身重，不能食，黄疸。焦大腹皮：为棕榈科植物槟榔的果皮炮制品。性味：味辛；性微温。归脾；胃；大肠；小肠经。功效：下气宽中；行水消肿。主胸腹胀闷；水肿；脚气；小便不利。炒山药：为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositaThunb.的干燥根茎炮制品。性味：甘，平。归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。紫苏梗：为唇形科植物紫苏Perillafrutescens（L.）Britt.的干燥茎。性味：辛，温。归肺、脾经。功效：理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。《得配本草》中记载：疏肝，利肺，理气，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎。荷叶：为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥叶。性味：苦，平。归肝、脾、胃经。功效：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。《纲目》中记载：生发元气，裨助脾胃，涩精浊，散瘀血，淆水肿、痈肿，发痘疮。莲子肉：为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥成熟种子。除去莲心者称莲肉。性味：甘、涩，平。归脾、肾、心经。功效：补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。《日华子本草》中记载：益气，止渴，助心，止痢。治腰痛，泄精。砂仁：为姜科植物阳春砂AmomumvillosumLour.、绿壳砂AmomumvillosumLour.var.xanthioidesT.L.WuetSenjen或海南砂AmomumlongiligulareT.L.Wu的干燥成熟果实。性味：辛，温。归脾、胃、肾经。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。《日华子本草》中记载:治一切气，霍乱转筋，心腹痛。白豆蔻：为姜科植物白豆蔻AmomumkravanhPierreexGagnep。或爪哇白豆蔻AmomumcompactumSolandexMaton的干燥成熟果实。性味：辛，温。归肺、脾、胃经。功效：化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。麸炒薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiL.var.ma-yuen（Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。麸炒薏苡仁：取净薏苡仁，照麸炒法（附录ⅡD）炒至微黄色。性味：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。炒莱菔子：为十字花科植物萝卜RaphanussativusL.的干燥成熟种子炮制品。性味：辛、甘，平。归肺、脾、胃经。功效：消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。《滇南本草》中记载：下气宽中，消膨胀，降痰，定吼喘，攻肠胃积滞，治痞块、单腹疼。炒谷芽：为禾本科植物粟Setariaitalica（L.）Beauv.的成熟果实经发芽干燥而得经炮制制成。性味：甘，温。归脾、胃经。功效：消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。《中药材手册》中记载：治脾虚，心胃痛，胀满，热毒下痢，烦渴，消瘦。绞股蓝：为葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝Gynostemmapentaphyllum（Thunb.）Makino，以根状茎入药。性味：味苦；微甘；性凉，归肺；脾；肾经。功效：清热；补虚；解毒。主体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。炙甘草：为甘草的炮制加工品。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。本发明的方解是：党参补中益气、健脾益肺，麸炒白术健脾益气、燥湿利水，茯苓利水渗湿、健脾宁心，陈皮理气健脾、燥湿化痰，焦麦芽行气消食、健脾开胃，焦神曲健脾和胃、消食化积，麸炒薏苡仁健脾渗湿、除痹止泻，炒谷芽消食和中、健脾开胃，以上八味药作为方中君药，均归脾经，具有健脾益气、消食和中的作用。中医学认为，小儿消化不良是指内伤饮食，停聚不化，气滞不行所引起的消化系统疾病，中医认为，脾胃是后天之本。所以健脾益气、消食和中是治疗小儿消化不良的基础，以上八味药均为君药，首先从根本上健脾益气、消食和中，使病症得到根本的控制。半夏曲化痰止咳、消食治泄，醋鸡内金健胃消食、涩精止遗，焦山楂消食健胃、行气散瘀，炒山药补脾养胃、生津益肺，白豆蔻行气温中、开胃消食，炒莱菔子消食除胀、降气化痰，以上六味药归胃经，在五行中，脾属土，位中央，四方兼顾，土能生长以滋养万物。胃与脾，一阳一阴，互为表里，脾与胃共同参与饮食的消化吸收，以上六味药作为方中臣药，一方面辅助君药健脾益气、消食和中的功效；另一方面作为臣药具有健胃消食、降气化痰的功效。焦大腹皮下气宽中、行水消肿，紫苏梗理气宽中、止痛安胎，荷叶清热解暑、升发清阳，莲子肉补脾止泻、益肾涩精，砂仁化湿开胃、温脾止泻，绞股蓝清热补虚，以上六味药作为佐药，从病理上治疗引起小儿消化不良的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的健脾益气、消食和中的功效，又能反佐君臣二药促进机体健胃消食、降气化痰的作用。同时作为具有清热下气的功效。炙甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有健脾益气、健胃消食、降气化痰、清热下气的功效，能够有效治疗小儿消化不良。本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：党参10-14份、麸炒白术10-14份、茯苓8-12份、陈皮4-8份、半夏曲4-8份、醋鸡内金4-8份、焦山楂4-8份、焦麦芽4-8份、焦神曲4-8份、焦大腹皮4-8份、炒山药10-14份、紫苏梗10-14份、荷叶8-12份、莲子肉7-11份、砂仁1-5份、白豆蔻3-7份、麸炒薏苡仁13-17份、炒莱菔子7-11份、炒谷芽7-11份、绞股蓝8-12份、炙甘草1-5份。其中优选为：党参12份、麸炒白术12份、茯苓10份、陈皮6份、半夏曲6份、醋鸡内金6份、焦山楂6份、焦麦芽6份、焦神曲6份、焦大腹皮6份、炒山药12份、紫苏梗12份、荷叶10份、莲子肉9份、砂仁3份、白豆蔻5份、麸炒薏苡仁15份、炒莱菔子9份、炒谷芽9份、绞股蓝10份、炙甘草3份。一种用于治疗小儿消化不良的中药制剂的制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，分别取麸炒白术、醋鸡内金、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、焦大腹皮、炒山药、麸炒薏苡仁、炒莱菔子、炒谷芽，粉碎，过200目筛，备用；步骤二：按本发明重量份配比，取党参药材置于砂锅中，加入3倍体积的水，武火熬煮20-30分钟，转文火熬煮30-40分钟，过滤滤液，反复熬煮三次，合并三次滤液，备用；步骤三：按本发明重量份配比，取半夏曲按照中药炒制法炮制成炒半夏曲，冷却，粉碎，磨粉，过200目筛，备用；步骤四：按本发明重量配比，取茯苓、陈皮、紫苏梗、绞股蓝药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入荷叶、炙甘草及分别用纱布包扎好的莲子肉、砂仁、白豆蔻，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤五：合并步骤二、步骤四所得滤液并与步骤一、三所得粉末，混合，搅匀，既得本发明所述的治疗小儿消化不良的汤剂。本发明使用方法：取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。本发明药物具有健脾益气、健胃消食、降气化痰、清热下气的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛,据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。具体实施方式实施例一：党参12份、麸炒白术12份、茯苓10份、陈皮6份、半夏曲6份、醋鸡内金6份、焦山楂6份、焦麦芽6份、焦神曲6份、焦大腹皮6份、炒山药12份、紫苏梗12份、荷叶10份、莲子肉9份、砂仁3份、白豆蔻5份、麸炒薏苡仁15份、炒莱菔子9份、炒谷芽9份、绞股蓝10份、炙甘草3份。实施例二：党参11份、麸炒白术11份、茯苓11份、陈皮7份、半夏曲7份、醋鸡内金7份、焦山楂7份、焦麦芽8份、焦神曲8份、焦大腹皮7份、炒山药11份、紫苏梗11份、荷叶11份、莲子肉9份、砂仁3份、白豆蔻4份、麸炒薏苡仁14份、炒莱菔子8份、炒谷芽8份、绞股蓝10份、炙甘草2份。实施例三：党参13份、麸炒白术13份、茯苓12份、陈皮5份、半夏曲6份、醋鸡内金5份、焦山楂7份、焦麦芽5份、焦神曲4份、焦大腹皮7份、炒山药11份、紫苏梗13份、荷叶11份、莲子肉8份、砂仁4份、白豆蔻4份、麸炒薏苡仁16份、炒莱菔子8份、炒谷芽8份、绞股蓝11份、炙甘草4份。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：一、一般资料收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性120例，女性120例，男女比例1：1，最大年龄6岁，最小年龄3岁，病程几周到几个月不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。二、诊断标准儿童FD诊断标准：有消化不良症状至少2个月，每周至少出现1次，并符合以下3项条件：1、持续或反复发作的上腹部（脐上）疼痛或不适、早饱、嗳气、恶心、呕吐、反酸。2、症状在排便后不能缓解，或症状发作与排便频率或粪便性状的改变无关（即除外肠易激综合征）。3、无炎症性、解剖学、代谢性或肿瘤性疾病的证据可以解释患儿的症状。三、治疗方法：1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。2、对照组采用常规西药甲氧氯普胺治疗，7天为一疗程。四、疗效评定标准：1、治愈：恶心、反酸、上腹疼痛等临床症状全部消退，饭量正常。2、好转：恶心、反酸、上腹疼痛等症状基本消失，症状偶尔出现反复。3、无效：经治疗1周以上，症状均不见好转者。五、治疗结果统计：对照组结果统计使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况其中：总有效率=治愈率+好转率通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗小儿消化不良上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。典型病例及疗效：病例一、患者王某，男，5岁，青岛市人，2015年7月20日来我处就诊。主诉：患者最近出现恶心，食之无味，偶尔伴有上腹疼痛等症状，吃饭后容易出现反酸，并且症状在患者排便后没有得到有效的缓解，诊断为小儿消化不良。经治疗疼痛缓解，但未治愈。十天前又出现症状，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状减退，用药5天后，症状消失，恢复良好，继续用药6天，彻底治愈，电话随访半年未复发。病例二、患者李某，女，4岁，山东临沂人。2015年12月14日来我处就诊，经诊断症状如下：患者最近出现恶心，食之无味，偶尔伴有上腹疼痛等症状，吃饭后容易出现反酸，症状在患者排便后也没有得到有效的缓解，医院检查没有炎症，确诊为小儿消化不良。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，症状稍有减轻，用药7天后，症状消失，恢复良好，继续用药5天，彻底治愈，电话随访半年未复发。