本发明涉及一种中药制剂红茴香注射液的制备方法，特别涉及红茴香超滤工艺。
背景技术：
红茴香是八角属植物，红茴香注射液具有较好的消炎、镇痛和利水消肿作用。在治疗风湿病方面有独特疗效。
传统的中药注射液制备工艺大都水醇法、醇水法，不能够去除大分子杂质，大分子杂质如鞣质、树脂等均是中国药典要求去除的杂质。后来出现的酸碱沉淀法、改良明胶法、铅盐沉淀法、离子交换法、石流法等，均只适合某些特定品种，而且会带来其他杂质。而超滤技术不用加热、不用相转换、不需添加其他成分，适用于绝大部分中药注射液。
超滤技术是采用泵提供压力使液体穿透超滤膜，利用膜孔选择性的筛分作用，对特定物质进行截留。通常是溶剂带着低分子量组份通过超滤膜，高分子组份留在膜的高压侧，其浓度比起始浓度增高，而膜两侧较小分子量的化合物维持相对恒定。一组份能否通过超滤膜，决定于它的分子量大小和超滤膜的分离特性，超滤膜小孔的大小在1~10nm之间，经常用血球蛋白分子量来划分规格。超滤膜是由不同的合成材料制成，如聚砜、聚酰胺、聚酯和改良纤维素等，它们可以单独使用或用其共聚物。目前超滤技术广泛地应用于蛋白质分离，酶的脱盐和中药有效成份的分离方面等。
红茴香注射液采用超滤工艺后，能明显去除鞣质、树脂等大分子杂质。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种红茴香注射液的制备方法，该方法能去除鞣质、树脂等大分子杂质。
本发明红茴香注射液超滤工艺是通过下属技术步骤实现的：
（1）将红茴香用50-95%乙醇渗漉或浸泡，得到的药液过滤，滤液调节或不调节PH值，回收乙醇；
（2）将上述浓缩液冷藏，取上清液，过滤，滤液调PH至3-8，加水稀释，冷藏，过滤，滤液调PH至5-9，过滤。
（3）将上述滤液采用超滤膜进行单级超滤或多级超滤，除去高分子杂质。
（4）将上述滤液配制红茴香注射液，过滤，灌封，灭菌，制得红茴香注射液。
上述技术步骤（2）中的过滤可用纱布、丝绢、滤纸等进行粗滤，也可用微孔滤膜等进行微滤。
上述技术步骤（3）中，超滤所用滤膜为聚醚砜膜（PES）和聚四氟乙烯膜（PTFE）或其他公司制备好的深层组合膜。截留分子量为20000～20000；超滤的进液,压力为0.1～0.5MPa；
本发明的红茴香注射液超滤工艺具有以下优势：
（1）在工艺方法上具有很强的可操作性；
（2）能较大程度去除红茴香注射液中的大分子杂质。
（3）能较大程度保留有效成分。
具体实施方式
一下结合实施例对本发明做进一步的阐述。这些实施例仅用于例举的目的，而不是以任何方式限制本发明。
实施例一
（1）将红茴香用60%乙醇浸泡，得到的药液过滤，滤液调回收乙醇；
（2）将上述浓缩液冷藏，取上清液，过滤，滤液加水稀释，冷藏，过滤，滤液滤液加水稀释，调PH至7，过滤。
（3）将上述滤液采用聚四氟乙烯膜（PTFE），截留分子量为10000，超滤膜进液压力为0.1MPa。
（4）将上述滤液加聚山梨酯80 20ml，搅匀，加注射用水适量，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至约8.6，加注射用水使成1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
实施例二
（1）将红茴香用80%乙醇渗漉，得到的药液过滤，滤液调回收乙醇；
（2）将上述浓缩液冷藏，取上清液，过滤，滤液加水稀释，冷藏，过滤，滤液滤液加水稀释，调PH至7，过滤。
（3）将上述滤液采用聚醚砜膜（PES），截留分子量为15000，超滤膜进液压力为0.1MPa。
（4）将上述滤液加聚山梨酯80 20ml，搅匀，加注射用水适量，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至约8.6，加注射用水使成1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
实施例三
（1）将红茴香用75%乙醇浸泡，得到的药液过滤，滤渣用少量75％乙醇洗涤，滤过，合并滤液，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至约9.7，冷藏，滤过，回收乙醇至无醇味，冷藏，滤过。
（2）将上述浓缩液冷藏，取上清液，过滤，滤液加水稀释，用10%盐酸溶液调节pH值至约7.0，过滤。
（3）将上述滤液采用聚醚砜膜（PES），截留分子量为7000，超滤膜进液压力为0.2MPa。
（4）将上述滤液加聚山梨酯80 20ml，搅匀，加注射用水适量，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至约8.6，加注射用水使成1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。