本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗腹泻的药物贴片及其制备方法。
背景技术：
腹泻(diarrhea)是临床上常见的症状，可因多种疾病而引起。正常人每天排便1次，排出粪便的量约200～400g。也有少数人每天虽排便2～3次，但粪便性状正常，则不能称为腹泻。腹泻一般是指每天大便次数增加或排便次数频繁，粪便稀薄或含有黏液脓血，或者还含有不消化的食物及其他病理性内容物。一般将腹泻分为急性腹泻与慢性腹泻两类，前者是指腹泻呈急性发病，历时短暂，而后者一般是指腹泻超过2个月者，腹泻对健康的损害显而易见。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种皮肤刺激性低，易于渗透皮肤发挥药效的治疗腹泻的药物贴片及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种治疗腹泻的药物贴片，药物贴片由药物、辅料及溶剂组成，所述药物的各组分按重量份计，如下，丁香5～10份，小茴香5～10份，肉桂25～30份，吴茱萸25～30份，花椒25～30份。
进一步地，所述辅料为黄原胶，魔芋精粉，冰片和司盘60。
进一步地，所述溶剂为水，体积分数70%乙醇水溶液和体积分数80%乙醇水溶液。
一种治疗腹泻的药物贴片的制备方法包括以下步骤：
（1）按上述的药物的各组分重量份配比称取各组分，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的30倍的体积分数70%乙醇水溶液热回流提取3次，合并3次热回流的提取液并浓缩至固含量为60%，形成药物提取液；
（2）确定药物提取液、辅料与体积分数80%乙醇水溶液的重量份配比，如下，药物提取液50～100份，黄原胶3～5份，魔芋精粉1～2份，冰片0.5份，司盘60 1份，体积分数80%乙醇水溶液50份；
（3）按步骤（2）的配比称取黄原胶，加黄原胶重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第一溶液；
（4）按步骤（2）的配比称取魔芋精粉，加魔芋精粉重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第二溶液；
（5）按步骤（2）的配比称取冰片、司盘60、体积分数80%乙醇水溶液、药物提取液，在药物提取液中加入体积分数80%乙醇水溶液、冰片溶解后再加司盘60搅拌均匀，形成第三溶液；
（6）将上述第一溶液、第二溶液、第三溶液混合搅拌，搅拌转速为每分钟50～100转，搅拌均匀后加热至60℃，即制成热敏型凝胶透皮制剂；
（7）将所配热敏型凝胶透皮制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，热敏型凝胶透皮制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
进一步地，步骤（7）中所述热敏型凝胶透皮制剂涂布，其涂布量为每100cm2的TPU膜上涂热敏型凝胶透皮制剂的量为5～10g。
进一步地，步骤（7）中所述的压敏胶为硅酮压敏胶。
本发明采用的各种原料药的性能：
丁香：姚金良科植物丁香的干燥花蕾。功能与主治:有温中降逆，补肾助阳，用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
小茴香：伞形科植物茴香的干燥果实。功能与主治:散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻。
肉桂：樟科植物肉桂的干燥树皮。功能与主治:清心镇惊，安神解毒。用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿痛。
吴茱萸：芸香科植物吴茱萸干燥成熟果实。功能与主治:散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻；外治口疮，高血压。
花椒：芸香科植物青椒和花椒的干燥成熟种皮。功能与主治:温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻。虫积腹痛，蛔虫症；外治湿症骚痒。
冰片：又名羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。同时是优秀的透皮促进剂。
本发明的药物治疗以温阳暖中焦，散寒止泻，以丁香、茴香温中散寒为君药；以肉桂、吴茱萸、花椒助阳止泻为臣药，冰片则辅佐各药入里，调脏腑助阳止泻。全方以升阳健脾，和胃燥湿，辛温，散寒而止泻。
本发明的有益效果为：
1. TPU膜柔软、有弹性、透气、透湿，涂布的硅酮压敏胶粘贴力柔和，与皮肤相容性好，对皮肤无刺激，贴敷舒适。
2. 药剂部分使用热敏型凝胶作药物载体，有效成份在乙醇、冰片透皮促进剂作用下易于高效渗透皮肤发挥药效，比丙烯酸类凝胶剂适于连续高效生产。
3.与橡胶膏相比，本贴片致敏性、皮肤刺激性低；与热熔胶、丙烯酸类贴膏相比，本贴片载药量大，透皮效率高，生物利用度更好；与水凝胶巴布膏贴膏相比，本贴片的皮肤附着性好不易脱落。
本发明治疗腹泻的临床观察实验如下：患者选择标准依据腹泻病防治学术研讨会组委会编制的《中国腹泻病诊断治疗方案》中关于婴幼儿腹泻的诊断标准，并排除患有贫血、重度营养不良、重要脏器功能衰竭及传染性疾病者。选择年龄1～5岁，男28人，女32人，均分两组，实验组以本发明药物贴片贴肚脐，每帖贴24h；对照组口服蒙脱石散加维生素。
疗效评判标准：治疗72h，大便形态、次数及身体症状均无好转为无效；治疗72h，大便有形、次数减少，身体症状明显改善为有效；治疗72h 内大便外形、次数恢复正常，身体症状正常为显效。
两组患者儿床治疗和护理效果比较
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组别 例数 显效 有效 无效 总有效率（%）
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实验组 30 17 10 3 90.0
对照组 30 15 10 5 83.3
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根据临床实验效果比较表明，本药物贴片的治疗效果优于对照组。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明：
实施例1
一种治疗腹泻的药物贴片，所述药物贴片由药物、辅料及溶剂组成，所述药物的各组分按重量份计，如下，丁香5份，小茴香5份，肉桂25份，吴茱萸30份，花椒30份。
所述辅料为黄原胶，魔芋精粉，冰片和司盘60。
所述溶剂为水，体积分数70%乙醇水溶液和体积分数80%乙醇水溶液。
一种治疗腹泻的药物贴片的制备方法包括以下步骤：
（1）按上述的药物的各组分重量份数配比称取各组分，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的30倍体积分数70%乙醇水溶液热回流提取3次，合并3次热回流的提取液并浓缩至固含量为60%，形成药物提取液；
（2）确定药物提取液、辅料与体积分数80%乙醇水溶液的重量份配比，如下，药物提取液50份，黄原胶3份，魔芋精粉1份，冰片0.5份，司盘60 1份，体积分数80%乙醇水溶液50份；
（3）按步骤（2）的配比称取黄原胶，加黄原胶重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第一溶液；
（4）按步骤（2）的配比称取魔芋精粉，加魔芋精粉重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第二溶液；
（5）按步骤（2）的配比称取冰片、司盘60、体积分数80%乙醇水溶液、药物提取液，在药物提取液中加入体积分数80%乙醇水溶液、冰片溶解后再加司盘60搅拌均匀，形成第三溶液；
（6）将上述第一溶液、第二溶液、第三溶液混合搅拌，搅拌转速为每分钟50转，搅拌均匀后加热至60℃，即制成热敏型凝胶透皮制剂；
（7）将所配热敏型凝胶透皮制剂涂布于预先涂布硅酮压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布量为每100cm2的TPU膜上涂热敏型凝胶透皮制剂的量为5g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，热敏型凝胶透皮制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
实施例2
一种治疗腹泻的药物贴片，所述药物贴片由药物、辅料及溶剂组成，所述药物的各组分按重量份计，如下，丁香10份，小茴香10份，肉桂30份，吴茱萸25份，花椒25份。
所述辅料为黄原胶，魔芋精粉，冰片和司盘60。
所述溶剂为水，体积分数70%乙醇水溶液和体积分数80%乙醇水溶液。
一种治疗腹泻的药物贴片的制备方法包括以下步骤：
（1）按上述的药物的各组分重量份数配比称取各组分，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的30倍体积分数70%乙醇水溶液热回流提取3次，合并3次热回流的提取液并浓缩至固含量为60%，形成药物提取液；
（2）确定药物提取液、辅料与体积分数80%乙醇水溶液的重量份配比，如下，药物提取液100份，黄原胶5份，魔芋精粉2份，冰片0.5份，司盘60 1份，体积分数80%乙醇水溶液50份；
（3）按步骤（2）的配比称取黄原胶，加黄原胶重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第一溶液；
（4）按步骤（2）的配比称取魔芋精粉，加魔芋精粉重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第二溶液；
（5）按步骤（2）的配比称取冰片、司盘60、体积分数80%乙醇水溶液、药物提取液，在药物提取液中加入体积分数80%乙醇水溶液、冰片溶解后再加司盘60搅拌均匀，形成第三溶液；
（6）将上述第一溶液、第二溶液、第三溶液混合搅拌，搅拌转速每分钟为100转，搅拌均匀后加热至60℃，即制成热敏型凝胶透皮制剂；
（7）将所配热敏型凝胶透皮制剂涂布于预先涂布压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布量为每100cm2的TPU膜上涂热敏型凝胶透皮制剂的量为10g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，热敏型凝胶透皮制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
实施例3
一种治疗腹泻的药物贴片，所述药物贴片由药物、辅料及溶剂组成，所述药物的各组分按重量份计，如下，丁香7份，小茴香8份，肉桂27份，吴茱萸28份，花椒28份。
所述辅料为黄原胶，魔芋精粉，冰片和司盘60。
所述溶剂为水，体积分数70%乙醇水溶液和体积分数80%乙醇水溶液。
一种治疗腹泻的药物贴片的制备方法包括以下步骤：
（1）按上述的药物的各组分重量份数配比称取各组分，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的30倍体积分数70%乙醇水溶液热回流提取3次，合并3次热回流的提取液并浓缩至固含量为60%，形成药物提取液；
（2）确定药物提取液、辅料与体积分数80%乙醇水溶液的重量份配比，如下，药物提取液75份，黄原胶4份，魔芋精粉1.5份，冰片0.5份，司盘60 1份，体积分数80%乙醇水溶液50份；
（3）按步骤（2）的配比称取黄原胶，加黄原胶重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第一溶液；
（4）按步骤（2）的配比称取魔芋精粉，加魔芋精粉重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第二溶液；
（5）按步骤（2）的配比称取冰片、司盘60、体积分数80%乙醇水溶液、药物提取液，在药物提取液中加入体积分数80%乙醇水溶液、冰片溶解后再加司盘60搅拌均匀，形成第三溶液；
（6）将上述第一溶液、第二溶液、第三溶液混合搅拌，搅拌转速为每分钟75转，搅拌均匀后加热至60℃，即制成热敏型凝胶透皮制剂；
（7）将所配热敏型凝胶透皮制剂涂布于预先涂布硅酮压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布量为每100cm2的TPU膜上涂热敏型凝胶透皮制剂的量为7g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，热敏型凝胶透皮制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
实施例4
一种治疗腹泻的药物贴片，所述药物贴片由药物、辅料及溶剂组成，所述药物的各组分按重量份计，如下，丁香9份，小茴香6份，肉桂26份，吴茱萸26份，花椒29份。
所述辅料为黄原胶，魔芋精粉，冰片和司盘60。
所述溶剂为水，体积分数70%乙醇水溶液和体积分数80%乙醇水溶液。
一种治疗腹泻的药物贴片的制备方法包括以下步骤：
（1）按上述的药物的各组分重量份数配比称取各组分，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的30倍体积分数70%乙醇水溶液热回流提取3次，合并3次热回流的提取液并浓缩至固含量为60%，形成药物提取液；
（2）确定药物提取液、辅料与体积分数80%乙醇水溶液的重量份配比，如下，药物提取液60份，黄原胶5份，魔芋精粉1份，冰片0.5份，司盘60 1份，体积分数80%乙醇水溶液50份；
（3）按步骤（2）的配比称取黄原胶，加黄原胶重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第一溶液；
（4）按步骤（2）的配比称取魔芋精粉，加魔芋精粉重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第二溶液；
（5）按步骤（2）的配比称取冰片、司盘60、体积分数80%乙醇水溶液、药物提取液，在药物提取液中加入体积分数80%乙醇水溶液、冰片溶解后再加司盘60搅拌均匀，形成第三溶液；
（6）将上述第一溶液、第二溶液、第三溶液混合搅拌，搅拌转速为每分钟88转，搅拌均匀后加热至60℃，即制成热敏型凝胶透皮制剂；
（7）将所配热敏型凝胶透皮制剂涂布于预先涂布硅酮压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布量为每100cm2的TPU膜上涂热敏型凝胶透皮制剂的量为6g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，热敏型凝胶透皮制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
实施例5
一种治疗腹泻的药物贴片，所述药物贴片由药物、辅料及溶剂组成，所述药物的各组分按重量份计，如下，丁香8份，小茴香7份，肉桂29份，吴茱萸27份，花椒26份。
所述辅料为黄原胶，魔芋精粉，冰片和司盘60。
所述溶剂为水，体积分数70%乙醇水溶液和体积分数80%乙醇水溶液。
一种治疗腹泻的药物贴片的制备方法包括以下步骤：
（1）按上述的药物的各组分重量份数配比称取各组分，混合粉碎成粗粉，加粗粉重量的30倍体积分数70%乙醇水溶液热回流提取3次，合并3次热回流的提取液并浓缩至固含量为60%，得药物提取液；
（2）确定药物提取液、辅料与体积分数80%乙醇水溶液的重量份配比，如下，药物提取液90份，黄原胶5份，魔芋精粉1份，冰片0.5份，司盘60 1份，体积分数80%乙醇水溶液50份；
（3）按步骤（2）的配比称取黄原胶，加黄原胶重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第一溶液；
（4）按步骤（2）的配比称取魔芋精粉，加魔芋精粉重量的40倍的水，搅拌溶解，形成第二溶液；
（5）按步骤（2）的配比称取冰片、司盘60、体积分数80%乙醇水溶液、药物提取液，在药物提取液中加入体积分数80%乙醇水溶液、冰片溶解后再加司盘60搅拌均匀，形成第三溶液；
（6）将上述第一溶液、第二溶液、第三溶液混合搅拌，搅拌转速为每分钟63转，搅拌均匀后加热至60℃，即制成热敏型凝胶透皮制剂；
（7）将所配热敏型凝胶透皮制剂涂布于预先涂布硅酮压敏胶的TPU膜上，呈岛形涂于中间，涂布量为每100cm2的TPU膜上涂热敏型凝胶透皮制剂的量为9g，四周留出涂布压敏胶的TPU膜，TPU膜另一面覆有Pe膜，热敏型凝胶透皮制剂冷却即固化为凝胶膜，其上覆盖离型膜即制成药物贴片。
以上所述之实施例，只是本发明的较佳实施例而已，并非限制本发明实施范围，故凡依本发明专利范围所述技术方案所做的等效变化或修饰，均应包括于本发明申请专利范围内。