本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法。
背景技术：
子宫肌瘤是妇科多发疾病，是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，多表现为腹部疼痛、腹部包块和子宫出血，更严重的导致不孕、继发性贫血、习惯性流产和早产等。据统计资料表明，育龄期女性子宫肌瘤的患病率达25％。目前主要治疗手段仍以手术疗法为主，但由于手术本身的创伤性、子宫全切术的终极性、肌瘤剔除术的可复发性等使病人的心里、生理均蒙受了压力，影响了妇女的身心健康，因为子宫肌瘤中医药疗法收到医学界的广泛关注。而且据统计资料，子宫肌瘤的恶变发生率仅约1/300，因此不一定都要手术切除。在应运而生的药物治疗中，目前治疗子宫肌瘤的常用药米非司酮，能够减少患者体内的雌激素含量，促使瘤体缩小，但该药物具有许多不良反应，且长期使用该药物会损害肝肾功能。其他传统中药也具有一定的治疗子宫肌瘤的疗效，但该类传统中药需要严格的根据患者适应症决定加入那种药物，例如该类传统中药需要区分月经期和平常期；或需要区分血症重者、气滞严重者、寒凝者、血热者或气血不足者等；从而导致该类传统中药的辨证分型和治疗标准不太统一，用药类别相差较大，且不够客观严密，这大大影响了其科学性和可靠性，进而影响其推广和使用。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明提供了一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，以有效降低患者的雌激素水平，缩小子宫肌瘤的体积；同时，本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物药性温和，无需根据严格的适应症区分药物组分，具有普遍适用性。
第一方面，本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物，原料组分按重量份计，包括：蓼科植物原料30-80份和地锦草10-30份；其中，所述蓼科植物原料为叶子或地上茎或叶子和地上茎的混合物。
将30-80份的蓼科植物原料和10-30份的地锦草配合使用，其中，蓼科植物原料为叶子或地上茎或叶子和地上茎的混合物，可以有效降低患者的雌激素水平，缩小子宫肌瘤的体积；地锦草基于其丰富的化学成分，如黄酮类、三萜类、香豆素类、甾醇类、鞣质及酚酸类等化合物具有多种药理作用，其多作为抗真菌药物用于治疗皮肤病、菌痢、肠炎、病毒性肝炎等疾病中；但在本发明中，将10-30份的地锦草与30-80份的蓼科植物原料配合使用，可以有效地用于制备治疗子宫肌瘤的药物，该药物用于治疗子宫肌瘤，可以有效降低患者的雌激素水平且缩小子宫肌瘤的体积。而且，与传统的用于治疗子宫肌瘤的药物相比，传统药物需要区分月经期和平常期；或需要区分血症重者、气滞严重者、寒凝者、血热者或气血不足者等；从而导致该类传统中药的辨证分型和治疗标准不太统一，用药类别相差较大，且不够客观严密，这大大影响了其科学性和可靠性，进而影响其推广和使用。而本发明的由10-30份的地锦草与30-80份的蓼科植物原料组成的用于治疗子宫肌瘤的药物在使用过程中，药性温和，无需根据严格的适应症区分药物组分，具有普遍适用性。
在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，还包括：莪术15-25份，桂枝5-8份，红花5-10份，丹参8-15份；三棱8-10份，赤芍3-10份和海藻2-8份。
在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，优选的：蓼科植物原料50份，地锦草15份，莪术18份，桂枝6份，红花8份，丹参12份，三棱9份，赤芍7份和海藻5份。
在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，优选的：蓼科植物原料35份，地锦草25份，莪术21份，桂枝7份，红花6份，丹参10份，三棱8份，赤芍5份和海藻8份。
在本发明的进一步实施方式中，所述蓼科植物原料为翼蓼、卷旋蓼、齿翅蓼、牛皮消蓼、木藤蓼、箭叶蓼或杠板归中的一种或多种。
第二方面，本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料，洗净、晾干后切段至3-30目；按照权利要求1至权利要求5任一项的治疗子宫肌瘤的药物的组分比例，将上述切段后的蓼科植物原料与其他组分混合，放入煎药锅中加水浸泡30-80分钟；将浸泡后的上述药物组分使用武火煮沸5-8分钟，再换文火加热30-50分钟；将所述文火加热后的产物过滤，获得治疗子宫肌瘤的药汤。
取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料，且仅选取蓼科植物原料的叶和地上茎，不能包括根茎；然后将选取的蓼科植物原料的叶和地上茎除去泥土，清水洗净后晾干；将晾干后的蓼科植物原料的叶和地上茎切段至3-30目，形成蓼科植物原料；然后将权1-权5任一项的治疗子宫肌瘤的药物的组分比例，将上述切段后的蓼科植物原料与其他组分混合，放入煎药锅中加水浸泡30-80分钟，以使各原料组分中的有效成分浸出；浸泡时间超过80分钟，会导致原料组分中的有效物质被氧化，而浸泡时间小于30分钟，会导致原料中的有效组分不能充分浸出；将浸泡后的上述药物组分使用武火煮沸后换文火加热，先用武火煮沸5-8分钟，即在急速升温的条件下促使各原料组分的溶解度增加，促使更多的有效组分溶出；然后换文火加热30-50分钟，文火，即弱火，没有火焰的火，温度上升较慢，水分蒸发得亦慢，从而更有利于各原料组分中有效成分的煎出；将文火加热后的产物过滤，去药汤。采用本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，可以制备出能效降低患者的雌激素水平且缩小子宫肌瘤的体积的子宫肌瘤的药物；且制备出的药物药性温和，无需根据严格的适应症区分药物组分，具有普遍适用性。
在本发明的进一步实施方式中，所述换文火加热之后，所述将所述文火加热后的产物过滤之前还包括：将所述文火加热后的产物冷却。
在本发明的进一步实施方式中，将蓼科植物原料的叶和地上茎切段至25目。
在本发明的进一步实施方式中，所述武火煮沸的时间为6分钟。
在本发明的进一步实施方式中，所述文火加热的时间为38分钟。
附图说明
图1为本发明实施例中的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法的流程图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物，原料组分按重量份计，包括：蓼科植物原料30-80份，地锦草10-30份；其中，所述蓼科植物原料为叶子或地上茎，或叶子和地上茎的混合物。将30-80份的蓼科植物原料和10-30份的地锦草配合使用，可以有效降低患者的雌激素水平，缩小子宫肌瘤的体积；地锦草基于其丰富的化学成分，如黄酮类、三萜类、香豆素类、甾醇类、鞣质及酚酸类等化合物具有多种药理作用，其多作为抗真菌药物用于治疗皮肤病、菌痢、肠炎、病毒性肝炎等疾病中；但在本发明中，将10-30份的地锦草与30-80份的蓼科植物原料的叶和地上茎配合使用，可以有效地用于制备治疗子宫肌瘤的药物，该药物用于治疗子宫肌瘤，可以有效降低患者的雌激素水平且缩小子宫肌瘤的体积。而且，与传统的用于治疗子宫肌瘤的药物相比，传统药物需要区分月经期和平常期；或需要区分血症重者、气滞严重者、寒凝者、血热者或气血不足者等；从而导致该类传统中药的辨证分型和治疗标准不太统一，用药类别相差较大，且不够客观严密，这大大影响了其科学性和可靠性，进而影响其推广和使用。而本发明的由10-30份的地锦草与30-80份的蓼科植物原料的叶和地上茎组成的用于治疗子宫肌瘤的药物在使用过程中，药性温和，无需根据严格的适应症区分药物组分，具有普遍适用性。
优选地，原料组分按重量份计，还包括：莪术15-25份，桂枝5-8份，红花5-10份，丹参8-15份；三棱8-10份，赤芍3-10份和海藻2-8份。莪术能理气行血，活血化瘀，桂枝能通阳散寒，温化水气，补益里气，平降冲逆，通瘀活血；红花可调经，能活血通径、散瘀止痛；活血化瘀，理气止痛；丹参能活血祛瘀，养血安神，凉血消肿；三棱能理气行血，活血化瘀；赤芍能清热凉血，散瘀止痛；海藻能化痰消肿，软坚散结；发明人经过大量试验发现：将以上药物按重量份配伍混合后制得的药物比单独使用蓼科植物原料的叶和地上茎以及地锦草获得的药物在治疗子宫肌瘤方面有更好的效果，可以更有效的降低患者的雌激素水平且缩小子宫肌瘤的体积。
优选地，蓼科植物原料为翼蓼、卷旋蓼、齿翅蓼、牛皮消蓼、木藤蓼、箭叶蓼或杠板归中的一种或多种。
另外，针对本发明的治疗子宫肌瘤的药物，本发明专门设计了制备本发明的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法：
图1为本发明实施例中的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法的流程图，如图1所示，本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
S101：取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料，洗净、晾干后切段至3-30目。
取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的叶子或地上茎，或叶子和地上茎的混合物，且仅选取蓼科植物的地上茎，不能包括根茎；然后将选取的蓼科植物原料的叶和地上茎除去泥土，清水洗净后晾干；将晾干后的蓼科植物原料的叶和地上茎切碎；将蓼科植物原料的叶和地上茎切段至3-30目，原料组分中有效成分的煎出率与切段的程度具有很大的关系，只有当将蓼科植物原料的叶和地上茎切段至3-30目，才能最有效的且尽可能多的将蓼科植物原料的叶和地上茎中的有效成分浸出。
S102：按照权利要求1至权利要求5任一项的治疗子宫肌瘤的药物的组分比例，将上述切段后的蓼科植物原料与其他组分混合，放入煎药锅中加水浸泡30-80分钟。在煎药锅中加水浸泡30-80分钟，以使各原料组分中的有效成分浸出，浸泡时间超过80分钟，会导致原料组分中的有效物质被氧化，而浸泡时间小于30分钟，会导致原料中的有效组分不能充分浸出。
S103：将浸泡后的上述药物组分使用武火煮沸5-8分钟，再换文火加热30-50分钟。
将浸泡后的上述药物组分使用武火煮沸后换文火加热，先用武火煮沸5-8分钟，即在急速升温的条件下促使各原料组分的溶解度增加，促使更多的有效组分溶出；然后换文火加热，文火，即弱火，没有火焰的火，温度上升较慢，水分蒸发得亦慢，从而更有利于各原料组分中有效成分的煎出；保持武火煮沸的时间为5-8分钟，可以保证制备出的子宫肌瘤药物药效更高；在武火煮沸5-8分钟后进行文火加热，且保持文火加热的时间为30-50分钟，可以使原料组分中的有效成分更多的煎出，从而使制备出的治疗子宫肌瘤的药物更有效的降低患者的雌激素水平且缩小子宫肌瘤的体积的子宫肌瘤的药物。将文火加热后的产物冷却，可以进一步使原料组分中的有效成分浸出，进一步确保药效。
S104：将所述文火加热后的产物过滤，获得治疗子宫肌瘤的药汤。将所述文火加热后的产物过滤，除去药渣，药汤部分即为得到的治疗子宫肌瘤的药物。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物，原料组分按重量份计，包括：蓼科植物原料50份和地锦草15份。
按上述原料组分，采用本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，制备治疗子宫肌瘤的药物：
取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的叶和地上茎，洗净、晾干后切段至5目；将50份蓼科植物原料和15份地锦草放入煎药锅中加水浸泡50分钟；将所述浸泡50分钟后的药物组分使用武火煮沸6分钟；然后用文火加热30分钟；将所述文火加热后的产物过滤，获得治疗子宫肌瘤的药汤。
实施例二
本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物，原料组分按重量份计，包括：蓼科植物原料50份，地锦草15份，莪术18份，桂枝6份，红花8份，丹参12份；三棱9份，赤芍7份和海藻5份。
按上述原料组分，采用本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，制备治疗子宫肌瘤的药物：
取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的叶和地上茎，洗净、晾干后切段至25目；将50份蓼科植物原料，15份地锦草，18份莪术，6份桂枝，8份红花，12份丹参；9份三棱，7份赤芍和5份海藻放入煎药锅中加水浸泡50分钟；将所述浸泡50分钟后的药物组分使用武火煮沸6分钟；然后用文火加热38分钟；将所述文火加热后的产物过滤，获得治疗子宫肌瘤的药汤。
实施例三
本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物，原料组分按重量份计，包括：蓼科植物原料35份，地锦草25份，莪术21份，桂枝7份，红花6份，丹参10份；三棱8份，赤芍5份和海藻8份。
按上述原料组分，采用本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，制备治疗子宫肌瘤的药物：
取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的叶和地上茎，洗净、晾干后切段至25目；将35份蓼科植物原料，25份地锦草，21份莪术，7份桂枝，6份红花，10份丹参；8份三棱，5份赤芍和8份海藻放入煎药锅中加水浸泡50分钟；将所述浸泡50分钟后的药物组分使用武火煮沸6分钟；然后用文火加热38分钟；将所述文火加热后的产物过滤，获得治疗子宫肌瘤的药汤。
实施例四
本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物，原料组分按重量份计，包括：蓼科植物原料30份，地锦草10份，莪术15份，桂枝5份，红花5份，丹参8份；三棱9份，赤芍3份和海藻2份。
按上述原料组分，采用本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，制备治疗子宫肌瘤的药物：
取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的叶和地上茎，洗净、晾干后切段至30目；将30份蓼科植物原料，10份地锦草，15份莪术，5份桂枝，5份红花，8丹参；9份三棱，3份赤芍和2份海藻放入煎药锅中加水浸泡30分钟；将所述浸泡30分钟后的药物组分使用武火煮沸5分钟；然后用文火加热50分钟；将所述文火加热后的产物过滤，获得治疗子宫肌瘤的药汤。
实施例五
本发明提供一种治疗子宫肌瘤的药物，原料组分按重量份计，包括：蓼科植物原料80份，地锦草30份，莪术25份，桂枝8份，红花10份，丹参15份；三棱10份，赤芍10份和海藻8份。
按上述原料组分，采用本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，制备治疗子宫肌瘤的药物：
取每年阴历7月中旬至8月中旬收割的蓼科植物原料的叶和地上茎，洗净、晾干后切段至20目；将80份蓼科植物原料，30份地锦草，25份莪术，8份桂枝，10份红花，15份丹参；9份三棱，3份赤芍和2份海藻放入煎药锅中加水浸泡80分钟；将所述浸泡80分钟后的药物组分使用武火煮沸8分钟；然后用文火加热45分钟；将文火加热后的产物冷却；然后将冷却后的产物过滤，获得治疗子宫肌瘤的药汤。
将本发明实施例一至实施例五得到的药汤，用于治疗子宫肌瘤的情况进行系统评价：
具体服用方式为：将本发明实施例一至实施例五得到的药汤，分早中晚三次服用，每次200ml到300ml，三个月一疗程，具体应用于500例子宫肌瘤患者；实验发现，该药物治疗子宫肌瘤的有效率高达93％，且均无副作用。
一、子宫肌瘤体积的检测
观察临床治疗效果，依据肌瘤体积缩小程度进行评定，具体情况如表1所示：
显效：B超检查显示子宫肌瘤消失，或者体积缩小50％以上；好转：肌瘤体积缩小25％～50％；无效：肌瘤体积缩小25％以内，患者症状改善不明显。其中，总有效率＝显效率+好转率。
表1 采用本发明的药物治疗后子宫肌瘤体积的变化分析
二、激素指标检测
测定患者治疗后的激素水平，以雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、促卵泡素)(FSH)为代表，具体情况如表2所示。
因为临床研究表明，子宫肌瘤具有激素依赖性，且雌激素的增多是导致子宫肌瘤持续生长的根本原因，患者肌瘤组织中的雌激素、孕激素水平明显高于其他组织；因此，患者体内该类雌激素含量的减少，可以促使子宫肌瘤的缩小；故常用这几种激素的检测情况作为治疗子宫肌瘤的评价标准：
表2 采用本发明的药物治疗的激素指标情况
当然，除了实施例一至实施例五列举的情况，其他原料组分的重量份数、武火煮沸的时间、文火加热的时间，切碎的其他目数也是可以的。只是在实施例一至实施例五列举的情况下，患者的雌激素水平降低的更多，子宫肌瘤的体积也缩小的更多。而且，申请人通过大量的实验发现，采用实施例二和实施例三的重量份配伍和制备过程中的特定参数，制备出的子宫肌瘤药物的有效率更高，患者的雌激素水平降低的更多，子宫肌瘤的体积也缩小的更多。
传统治疗子宫肌瘤的药物中，桂枝茯苓胶囊的有效率约为85％；因此，本发明的治疗子宫肌瘤的药物有效率高于常用的桂枝茯苓胶囊，且在激素降低方面，本发明的激素水平降低的更多，即效果优于桂枝茯苓胶囊。
此外，本发明提供的蓼科植物原料，也可以直接用开水冲服，服用半年以上，也可以降低患者的雌激素水平，缩小子宫肌瘤的体积。
本发明的治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法，能有效降低患者的雌激素水平，缩小子宫肌瘤的体积；同时，本发明提供的治疗子宫肌瘤的药物药性温和，无需根据严格的适应症区分药物组分，具有普遍适用性。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。