本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种滋肾平肝丸及其制备方法。
背景技术：
：风湿关节病是一种骨质变化的慢性病，是骨的退化性病变，包括肥大性胸椎炎，颈椎综合症，退化性关节炎，跟骨刺，大骨节病等。其中以肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎，颈椎综合症为多见。严重影响病人精神和健康，轻则行动不便，重者卧床不起，切不可等闲视之。但现有技术制备的耳聋左慈丸稳定性较差，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种滋肾平肝丸。本发明的解决的技术问题之二是提供一种滋肾平肝丸的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种滋肾平肝丸(又称耳聋左慈丸)，包括下述重量份的原料制备而成：磁石35-45份、熟地黄310-330份、山茱萸150-170份、牡丹皮110-130份、山药150-170份、茯苓110-130份、泽泻110-130份、竹叶柴胡35-45份。一种滋肾平肝丸，由下述重量份的原料制备而成：磁石35-45份、熟地黄310-330份、山茱萸150-170、牡丹皮110-130份、山药150-170、茯苓110-130份、泽泻110-130份、竹叶柴胡35-45份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。优选地，所述的矫味剂为糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI混合而成，所述糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为5,7-二羟黄酮、3',4',5,7-四羟基黄酮、3,5,3',4'-四羟基-7-甲氧基黄酮中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由5,7-二羟黄酮、3',4',5,7-四羟基黄酮、3,5,3',4'-四羟基-7-甲氧基黄酮混合而成，所述5,7-二羟黄酮、3',4',5,7-四羟基黄酮、3,5,3',4'-四羟基-7-甲氧基黄酮的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述滋肾平肝丸的制备方法，包括以下步骤：将磁石、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、竹叶柴胡分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，加入矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜再搅拌均匀挤丸。具体的，在本发明中：磁石，拉丁学名：Magnetite，为氧化物类矿物磁铁矿的矿石。牡丹皮，为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。泽泻，拉丁学名：Alismaplantago-aquaticaLinn.，为泽泻科植物泽泻的块茎。竹叶柴胡，拉丁学名：Bupleurummarginatum，为柴胡属下的一个种，多年生高大草本。熟地黄，拉丁文名：Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey，又名：生地、怀庆地黄、熟地。山茱萸，拉丁学名：Cornusofficinalis，山茱萸科落叶灌木或小乔木，其成熟果实为中药。山药，拉丁学名：Dioscoreaopposita，别名怀山药、淮山药、土薯、山薯、山芋、玉延。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。糖精钠，CAS号：128-44-9。安赛蜜，CAS号：55589-62-3。罗汉果苷VI，CAS号：89590-98-7。5,7-二羟黄酮，CAS号：480-40-0。3′,4′,5,7-四羟基黄酮，CAS号：491-70-3。3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮，CAS号：90-19-7。本发明滋肾平肝丸，具有滋肾平肝的功效，可用于治疗肝肾阴虚、耳鸣耳聋、头晕目眩的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。实施例1滋肾平肝丸原料：磁石40份、熟地黄320份、山茱萸160份、牡丹皮120份、山药160份、茯苓120份、泽泻120份、竹叶柴胡40份、矫味剂0.15份、保鲜剂0.9份。所述的矫味剂由糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由5,7-二羟黄酮、3′,4′,5,7-四羟基黄酮、3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述滋肾平肝丸的制备方法，包括以下步骤：将磁石、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、竹叶柴胡分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为65℃，时间为5.5小时，烘烤后分别粉碎至300目，再将上述粉碎后原料混合均匀，得到中药材混合物，加入矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜(采用枣花蜜)再搅拌均匀挤丸。得到实施例1的滋肾平肝丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由安赛蜜、罗汉果苷VI按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的滋肾平肝丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由糖精钠、罗汉果苷VI按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的滋肾平肝丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由糖精钠、安赛蜜按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的滋肾平肝丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由3′,4′,5,7-四羟基黄酮、3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的滋肾平肝丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由5,7-二羟黄酮、3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的滋肾平肝丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由5,7-二羟黄酮、3′,4′,5,7-四羟基黄酮按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的滋肾平肝丸。测试例1将实施例1-7制备的滋肾平肝丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1335实施例2607实施例3593实施例4614实施例5758实施例6782实施例7774比较实施例1与实施例2-4，实施例1(糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI复配)防腐性能明显优于实施例2-4(糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(5,7-二羟黄酮、3′,4′,5,7-四羟基黄酮、3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮复配)防腐性能明显优于实施例5-7(5,7-二羟黄酮、3′,4′,5,7-四羟基黄酮、3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的滋肾平肝丸进行稳定性测试。本发明滋肾平肝丸中包含的毛蕊花糖苷是熟地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的滋肾平肝丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃下放置3个月，测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％毛蕊花糖苷残余含量实施例199.6实施例295.2实施例395.5实施例496.8实施例595.0实施例694.3实施例794.7比较实施例1与实施例2-4，实施例1(糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI复配)稳定性能明显优于实施例2-4(糖精钠、安赛蜜、罗汉果苷VI中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(5,7-二羟黄酮、3′,4′,5,7-四羟基黄酮、3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮复配)稳定性能明显优于实施例5-7(5,7-二羟黄酮、3′,4′,5,7-四羟基黄酮、3,5,3′,4′-四羟基-7-甲氧基黄酮中任意二者复配)。当前第1页1 2 3