本发明涉及中药
技术领域：
，尤其涉及一种治疗扁桃体炎的中药制剂。技术实现要素：扁桃体炎是扁桃体的炎症。临床上分为急性和慢性两种，主要症状是咽痛、发热及咽部不适感等。此病可引起耳、鼻以及心、肾、关节等局部或全身的并发症，故应予重视。扁桃体炎的致病原以溶血性链球菌为主，其他如葡萄球菌、肺炎球菌、流感杆菌以及病毒等也可引起。对于扁桃体炎症的治疗，目前主要服用或注射消炎药物对其进行消炎，严重者甚至需要进行扁桃体切除手术，而药物主要采用西药，西药副作用大，易产生抗药性，治疗效果不佳，容易反复，而手术切除扁桃体，容易破坏机体的免疫机制，给患者带来一系列的后顾之忧。中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用。申请人经过多年的临床经验，不断探索研究，研制出一种治疗扁桃体炎的中药制剂，应用于临床取得了理想的治疗效果。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗扁桃体炎的中药制剂。中医认为扁桃体炎多由风热邪毒侵犯，里热过盛所致，亦可因多食辛辣，脾胃蕴热，热毒上攻，搏于喉核而发。故治疗上宜采用疏风清热、凉血利咽，解毒消炎之法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗扁桃体炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：过山消根7-11份、红萆薢15-25份、老鼠竻10-14份、狼把草8-12份、金挖耳10-16份、木槿根4-8份。优选的：过山消根9份、红萆薢20份、老鼠竻12份、狼把草10份、金挖耳13份、木槿根6份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：过山消根祛痰解毒、行血消肿；红萆薢祛风除湿、通淋利水、消炎解毒；老鼠竻消肿散瘀、除痰止痛；狼把草养阴益肺、清热解毒，主治气管炎、肺结核、咽喉炎、扁桃体炎、痢疾、丹毒、癣疮；金挖耳清热解毒、利咽喉；木槿根清热解毒、利湿消肿。具体实施方式实施方式一：称取过山消根7g、红萆薢15g、老鼠竻10g、狼把草8g、金挖耳10g、木槿根4g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取过山消根9g、红萆薢20g、老鼠竻12g、狼把草10g、金挖耳13g、木槿根6g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取过山消根11g、红萆薢25g、老鼠竻14g、狼把草12g、金挖耳16g、木槿根8g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠80只，体质量(210±5)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，体质量(28±4)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(24±3)℃，湿度(51±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，随机分为2组，中药组和空白对照组各30只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠80只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各20只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。6、毒性试验表明，本发明的治疗扁桃体炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料本组病例均为本院门诊患者320例，其中男190例，女130例；年龄19～59岁，病程5～34个月，平均18±1.2月；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用过山消根单味药组为A组、只服用红萆薢单味药组为B组、只服用老鼠竻单味药组为C组、只服用狼把草单味药组为D组、只服用金挖耳单味药组为E组、只服用木槿根单味药组为F组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组服用大青叶合剂，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量；分别称取A、B、C、D、E各单味药组的重量，按传统方法制成与治疗组相同体积的药剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗两个疗程后进行疗效比较。3、疗效判断：治愈：扁桃体发炎、肿胀以及因扁桃体炎症所引发的发热、疼痛等症状消失，机体免疫能力恢复正常；好转：上述症状有所缓解，机体免疫能力有所恢复；无效：症状无变化。4、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈好转无效副作用总有效率(％)A408523358例12.5B408512374例7.5C408561336例17.5D408511383例5.0E408522363例10.0F408531362例10.0治疗组407038200例100.0对照组40常规量221170例82.5按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各药在协同增效作用下向有利于人类健康的方向发展，值得临床推广应用。在对以上患者进行随访时，其中治疗组有6例自述“服用本发明的制剂后，不但扁桃体炎得到了康复，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对30例患有不同程度盗汗患者，采用本发明实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗，根据疗效判断标准：痊愈指盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效指盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效指盗汗及伴发症状均无改善。结果在30例患者中，痊愈18例(60％)，显效12例(40％)，无效0例，总有效率按痊愈和显效计为100％。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但治疗扁桃体炎疗效显著，而且对盗汗具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。当前第1页1 2 3