本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，由于不能进行正常的脂肪代谢，而脂质，尤其是中性脂肪(三酸甘油酯)在肝脏内存积过多，在半数以上的肝细胞中观察到脂肪空胞的疾病。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝可根据发病的原因细分为肥胖性脂肪肝、酒精性脂肪肝、营养不良性脂肪肝、糖尿病性脂肪肝、药物性脂肪肝、妊娠性脂肪肝以及如结合、细菌性肺炎或败血症等感染而引发的脂肪肝。在临床上，5％以上的肝细胞中贯彻到脂肪或者在每100mg肝中脂肪超过5mg时则认为是脂肪肝。随着人们生活水品的不断提高，高脂肪、高热量的饮食生活以及基于文明发达的运动不足等使脂肪肝患者呈上升的趋势，且发病年龄也日渐趋于低龄化。脂肪肝患者多为肥胖体质，喜好酗酒或嗜食油腻甘肥。通过实验室检查通常表现为血清总胆固醇、全血粘度、血浆粘度以及甘油三脂均高于正常值，此外，还表现为肝脏肿大。若脂肪肝不及时进行治疗，则很容易进一步发展成肝炎、肝硬化、肝癌等疾病。目前市场上，均采用西药或手术治疗的方法进行脂肪肝的治疗，但这些降脂西药均存在潜在的肝脏毒性，作用单一，很难实现对脂肪肝的全面治疗，不能取得满意的治疗效果。而从中医辩证角度来看，脂肪肝的临床表现多为痰湿内蕴、肝郁脾虚、土壅木郁。专利CN103656296A中公开了一种用于治疗早期脂肪肝的中药组合物，所述的组合物含有冬葵果、玉米须、赤小豆、白糖、当归、三七和桑葚，将上述组分分别进行晾干、捣碎，然后进行混合即可食用，虽然其制作方法简单方法，制作成本低，但病人每次需食用将近250g的量，食用量大，且其治疗效果有限。技术实现要素：本发明的主要目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种脂肪肝的中药组合物，能有效治疗脂肪肝，且无毒副作用。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一方面，本发明提供一种治疗脂肪肝的中药组合物，包括如下组分：松花粉提取物、玉米须、黄芪、虎杖、枸杞、生山楂、党参、生麦芽、决明子、菊花。优选的，所述组分的重量份数为：松花粉提取物10～20份、玉米须30～50份、黄芪10～20份、虎杖20～40份、枸杞15～30份、生山楂20～40份、党参10～20份、生麦芽30～40份、决明子10～30份、菊花15～30份。优选的，所述组分的重量分数为：松花粉提取物15份、玉米须40份、黄芪15份、虎杖32份、枸杞20份、生山楂25份、党参15份、生麦芽35份、决明子24份、菊花18份。另一方面，本发明还提供一种治疗脂肪肝的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：步骤一、制备松花粉提取物；步骤二、分别称取玉米须、黄芪、虎杖、泽泻、枸杞、生山楂、党参、生麦芽、决明子及菊花，将药材进行混合、切碎成小段，然后放入粉碎机进行粉碎，制得混合药粉；步骤三、将步骤一所述的松花粉提取物和步骤二所述的混合药粉放入容器中，加入水，控制温度在设定值，进行超声提取，过滤得滤液；步骤四、将步骤三所得的滤液进行加热浓缩制备膏状物，将膏状物进行喷雾干燥，获得含有有效成分的中药组合物的干粉。优选的，所述步骤三中的水的量为药粉重量的4倍，控制温度为50～70℃，超声提取时间为20～30min。优选的，所述步骤四中的膏状物密度为1.2～1.3kg/m3，密度测定温度为50℃。优选的，所述松花粉提取物的制备方法如下：对松花粉进行破壁、干燥处理；采用10倍于松花粉质量的10％乙醇水溶液作为溶媒对破壁干燥后的松花粉进行萃取，在50℃温度下萃取浸泡3小时，萃取2次，合并过滤所得的萃取液，对萃取液进行减压蒸馏回收乙醇溶剂，然后对萃取液进行浓缩、蒸干，制得松花粉提取物。最后本发明还提供一种含有权利要求1中所述的中药物组合物的中药制剂。将本发明所述的中药组合物制得的干粉按本领域常规知识，选择合适的辅料，按常规方法制得所需的剂型，包括茶剂、水煎剂、颗粒剂、粉剂、注射剂、贴剂、软膏剂、片剂、丸剂、胶囊剂。本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合物各组分之间互相配伍，使其药效充分发挥，治疗脂肪肝的效果优异。本发明所用的各中药组分的药效如下：松花粉归肝、脾经，有收敛止血，燥湿敛疮的功效，松花粉含有丰富的胆碱，胆碱乙酰化形成乙酰胆碱，可促进磷脂的合成，有效地抗脂肪肝；松花粉中的游离氨基酸和黄酮类，特别是蛋氨酸，对肝脏十分有益；同时松花粉能促进肝细胞活性，使胆汁分泌正常，防止肝病发生。松花粉还能提高免疫功能，促进肝脏解毒，对肝细胞有很好的保护作用。此外，松花粉可预防过量饮酒造成的肝脏伤害，有助于受伤肝脏功能的康复。玉米须归膀胱、肝、胆经，有利尿消肿、清肝利胆的功效，玉米须能促进胆汁排泄和胆汁排泄的作用，能使胆汁内有机物和渣质减少，粘稠度、比重和胆红素含量降低。黄芪归肺、脾、肝、肾经，其富含蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、同等多种微量元素，有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老等作用。虎杖中的有效成分包括葡萄糖甙、白藜芦醇，研究表明，葡萄糖甙和白藜芦醇对口饲过氧化玉米油所致大鼠肝损害具有治疗作用。此外，虎杖还具有保肝利胆，降血脂，抗病毒，抗氧化及对内分泌系统的调节作用。枸杞具有养肝，滋肾，润肺的功效，其含有的枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。生山楂中有效成分包括黄酮类物质，如含有碳键的黄酮苷类、黄酮醇及其苷类、双氧黄酮苷类、聚合黄酮类。生山楂具有降压，降脂，免疫调节等效果。党参具有补中益气，和胃生津，祛痰止咳的功效，其可用于治疗脾虚食少便溏，四肢无力，心悸，气短，口干，自汗等。生麦芽具有舒肝的功效，可治疗由肝郁引起的各种病症，如肝炎、胆囊炎、胆结石、脂肪肝、肝硬化、肝肿瘤、慢性胃肠炎、神经官能症、乳腺病、月经不调等。决明子中有效成分包括大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、决明素、钝叶决明素及其甙类，决明子具有降血压，降血脂，保肝等作用。菊花归肺、肝经，具有散风清热，平肝明目，清热解毒的功效，能治疗营养过剩型脂肪肝，如：肥胖症、糖尿病、高脂血症、高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)、痛风、胆石症等。本发明还涉及另一种治疗脂肪肝的中药组合物，其组分包括：柴胡、半夏、陈皮、茯苓、枳实、莱菔子、赤芍、生山楂、黄芩、苍术、虎杖，各组分重量份数如下：柴胡5～15份、半夏10～20份、陈皮12～18份、茯苓10～15份、枳实5～10份、莱菔子3～10份、赤芍9～18份、生山楂10～20份、黄芩5～10份、苍术5～10份、虎杖15～30；上述中药组合物可加入甜叶菊5份制备成茶剂，每日饭后沸水冲泡服用，具体步骤如下：选取柴胡10份、半夏15份、陈皮14份、茯苓12份、枳实8份、莱菔子6份、赤芍13份、生山楂15份、黄芩7份、苍术7份、虎杖25份、甜叶菊5份，将上述药材洗净、烘干、混合粉碎、过筛、制粒、烘干、灭菌、包装即得所需的茶剂。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明中所述的中药组合物各组分相辅相成，治疗全面，疗效确切，经过临床验证，其治疗脂肪肝效果显著，副作用小，可长期服用；本发明中药组合物制备简单，原料易得，安全性好，适合于大众化使用，应用前景良好。具体实施方式下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。实施例1中药组合物的制备：步骤一、制备松花粉提取物采用低温高速气流干法粉碎技术对松花粉进行破壁处理，保证松花粉出口温度为6℃，然后对破壁的松花粉进行干燥处理；采用10倍于松花粉质量的10％乙醇水溶液作为溶媒对破壁干燥后的松花粉进行萃取，在50℃下萃取浸泡3小时，萃取2次，合并过滤所得的萃取液，对萃取液进行减压蒸馏回收乙醇溶剂，然后对萃取液进行浓缩、蒸干至密度为1.2kg/m3(50℃)，制得松花粉提取物；步骤二、分别称取玉米须30～50份、黄芪10～20份、虎杖20～40份、枸杞15～30份、生山楂20～40份、党参10～20份、生麦芽30～40份、决明子10～30份、菊花15～30份，将药材进行混合、切碎成小段，然后放入粉碎机进行粉碎，制得混合药粉；步骤三、取步骤一所述的松花粉提取物10～20份和步骤二所述的混合药粉放入容器中，加入4倍于药粉重量的水，控制温度在50～70℃，进行超声提取20～30min，过滤得滤液；步骤四、将步骤三所得的滤液进行加热浓缩制备密度为1.2～1.3kg/m3(50℃)的膏状物，将膏状物进行喷雾干燥，获得含有有效成分的中药组合物的干粉。实施例2其余步骤均与实施例1相同，仅将各组分及其重量份数采用如下：松花粉提取物15份、玉米须40份、黄芪15份、虎杖32份、枸杞20份、生山楂25份、党参15份、生麦芽35份、决明子24份、菊花18份，制备含有有效成分的中药组合物的干粉。实施例3一种采用本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合物制备的制剂。胶囊剂：将实施例2所制备的中药组合物的干粉粉碎、混匀，装入明胶硬胶囊。片剂：将实施例2所制备的中药组合物的干粉粉碎、混匀，加入辅料，干燥、压制成片剂。颗粒剂：将实施例2所制备的中药组合物的干粉粉碎、混匀，加入粘合剂、填充剂，压制成颗粒。实施例4选取柴胡10份、半夏15份、陈皮14份、茯苓12份、枳实8份、莱菔子6份、赤芍13份、生山楂15份、黄芩7份、苍术7份、虎杖25份、甜叶菊5份，将上述药材洗净、烘干、混合粉碎、过筛、制粒、烘干、灭菌、包装即得所需的茶剂(干粉)。实施例5对本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合物的治疗效果研究，此研究过程中采用实施例2所述的干粉以及下述的对照组。空白对照组：不喂食中药干粉。对照组1：采用未经提取的松花粉，直接将松花粉与其余药材混合切碎，后续步骤与实施例2相同，并将其制备成干粉。对照组2：单一采用松花粉提取物，制备成干粉。对照组3：采用专利CN104161839A的技术方案(虎杖、生山楂、决明子)，将其中药组合物制备成干粉。对照组4：采用CN105942095A的技术方案(玉米须、菊花、山楂、陈皮、黄连、决明子、鬼箭羽、小蓟、枳实、西瓜子)，将其制备的饮料进行加热浓缩、喷雾干燥，制备成干粉。为了对比本发明效果，设置降胆固醇实验，具体如下：随机选取210只高胆固醇小白鼠，随机分为7组，每组30只，测定各组小白鼠的起始血清中胆固醇含量；每日对小白鼠喂的干粉量为2g/kg，每隔12个小时喂一次，其他条件均相同，连续喂4周后测定各组小白鼠血清中的胆固醇含量，所述测试均在一天的相同时间进行胆固醇测定，测定结果如下：从上表可以看出本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合物胆固醇降低率最高，效果优于对照组。实施例6对本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合物的剂量对治疗效果影响的研究，此研究过程中采用实施例2中制备的中药组合物的干粉。实验组包括微剂量组(0.5g/kg)，低剂量组(1g/kg)，中剂量组(2g/kg)，高剂量组(4g/kg)，每隔12小时服用一次。随机选取120只高胆固醇小白鼠，随机分为4组，每组30只，测定各组小白鼠的起始血清中胆固醇含量，连续喂4周后测定各组小白鼠血清中的胆固醇含量，所述测试均在一天的相同时间进行胆固醇测定，测定结果如下：由上表可以看出，高剂量组效果依次优于中剂量组、低剂量组和微剂量组，但高剂量组的效果与中剂量组比较接近，即剂量越高，其治疗效果增加越慢，由此可得出结论：在临床小白鼠试验中最适宜采用低剂量组和中剂量组。实施例7选取患者80例，其中男48例，女32例，年龄30～67周岁，平均年龄37周岁，病程在3个月以上。应用本发明实施例3的中药胶囊剂每日口服3次，每次3-6粒，15天为一个疗程，连续用1-2个疗程后，治疗效果见下表：治疗效果结果(％)显效率62有效率38无效率10显效：用药1-2个疗程后，B超复查脂肪肝症状消失，血清转氨酶或甘油三酯等指标均恢复正常。有效：用药1-2个疗程后，B超复查脂肪肝特征下降1个等级，血清转氨酶或甘油三酯等指标中至少1项改善。无效：用药1-2个疗程后，B超复查脂肪肝症状未改善，血清转氨酶或甘油三酯等指标均未改善。由上述结果可知，经服用本发明的中药组合物后，总体有效率为90％，由此可见本发明所述的中药组合物对治疗脂肪肝疗效较好。由上述实施例可知，本发明所述的治疗脂肪肝的中药组合物配伍精当，见效较快，且安全无毒副作用；其对各类脂肪肝均有疗效，具有广泛的社会效益和经济效益。以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。当前第1页1 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