本发明涉及中药
技术领域：
，具体是一种用于治疗骨科疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：随着人口老龄化和人类生活与工作方式的改变，骨科疾病呈明显上升趋势。临床上骨科疾病一般包括颈椎病、骨质增生、关节炎、股骨头坏死、跌打损伤等。其临床症状主要表现为患部疼痛、红肿、僵直、行动障碍等，病程很长，严重影响了患者的正常生活。尤其是股骨头坏死和骨质增生，不但持续时间长，还难以治愈。目前，治疗上述疾病引起的疼痛药物多为西药，如芬必得、止痛片等，临床效果较好，但是副作用较大，无法起到根治的作用，停药后复发，并且有的药物价格比较高，长时期服用增加了患者的经济负担，同时还会对其身体产生不良影响。虽然市场上存在一些治疗上述疾病的一些中药，但是制备复杂，成本较高，而且治疗效果并不理想，无法满足病人的需求。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种用于治疗骨科疾病的中药制剂及其制备方法，以解决上述
背景技术：
中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗骨科疾病的中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：藏红花12～16份，雪莲花10～14份，鬼针草18～24份，伸筋草16～18份，秦艽11～15份，马钱子12～16份，威灵仙13～17份，滴血根8～12份，地黄6～8份，丹参6～8份，三七15～19份，五加皮11～13份，细辛9～11份，锁阳9～13份，续断6～10份，知母6～8份，地钻风10～16份，羌活12～16份，补骨脂10～14份，蔓荆子13～15份，杜仲10～14份，牛膝5～9份，半边莲8～12份，血竭4～6份，龙须藤10～16份，生草乌11～15份。作为本发明进一步的方案：由以下重量份的原料制备而成：藏红花14份，雪莲花12份，鬼针草21份，伸筋草17份，秦艽13份，马钱子14份，威灵仙15份，滴血根10份，地黄7份，丹参7份，三七17份，五加皮12份，细辛10份，锁阳11份，续断8份，知母7份，地钻风13份，羌活14份，补骨脂12份，蔓荆子14份，杜仲12份，牛膝7份，半边莲10份，血竭5份，龙须藤13份，生草乌13份。一种所述的用于治疗骨科疾病的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：(1)将上述中药原料分别洗净晾干，然后粉碎至60～80目，过筛后，备用；(2)将上述粉碎后的原料按配比混合，加入原料总重量12～14倍体积分数为65％的乙醇，并在60～64℃下浸泡2～3h，加热煎煮40～50min，过滤，滤液备用；滤渣中加入滤渣质量8～10倍体积分数为65％的乙醇，加热煮沸30～40min，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓缩液；(3)将浓缩液加入其体积4～6倍的蒸馏水中，加热至80～90℃，缓慢搅拌2～3h，将酒精全部挥发，过滤后，降至室温，即可。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明所选原料为纯中草药，制备简单，成本低，通过各原料的协同配合，使药物达到了活血强骨、温经散寒、通络止痛的功效。临床上主要用于骨质增生、关节炎、股骨头坏死、跌打损伤等各种骨科疾病的治疗，治愈时间短、治愈率高、无毒副作用、标本兼治，食用方便安全，治愈后不复发，便于推广应用。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1用于治疗骨科疾病的中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：藏红花12份，雪莲花14份，鬼针草18份，伸筋草18份，秦艽11份，马钱子16份，威灵仙13份，滴血根12份，地黄6份，丹参8份，三七15份，五加皮13份，细辛9份，锁阳13份，续断6份，知母8份，地钻风10份，羌活16份，补骨脂10份，蔓荆子15份，杜仲10份，牛膝9份，半边莲8份，血竭6份，龙须藤10份，生草乌15份。上述中药制剂的制备步骤如下：(1)将上述中药原料分别洗净晾干，然后粉碎至80目，过筛后，备用；(2)将上述粉碎后的原料按配比混合，加入原料总重量12倍体积分数为65％的乙醇，并在60℃下浸泡3h，加热煎煮40min，过滤，滤液备用；滤渣中加入滤渣质量8倍体积分数为65％的乙醇，加热煮沸40min，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓缩液；(3)将浓缩液加入其体积4倍的蒸馏水中，加热至80℃，缓慢搅拌3h，将酒精全部挥发，过滤后，降至室温，即可。实施例2用于治疗骨科疾病的中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：藏红花14份，雪莲花12份，鬼针草21份，伸筋草17份，秦艽13份，马钱子14份，威灵仙15份，滴血根10份，地黄7份，丹参7份，三七17份，五加皮12份，细辛10份，锁阳11份，续断8份，知母7份，地钻风13份，羌活14份，补骨脂12份，蔓荆子14份，杜仲12份，牛膝7份，半边莲10份，血竭5份，龙须藤13份，生草乌13份。上述中药制剂的制备步骤如下：(1)将上述中药原料分别洗净晾干，然后粉碎至70目，过筛后，备用；(2)将上述粉碎后的原料按配比混合，加入原料总重量13倍体积分数为65％的乙醇，并在62℃下浸泡2.5h，加热煎煮45min，过滤，滤液备用；滤渣中加入滤渣质量9倍体积分数为65％的乙醇，加热煮沸35min，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓缩液；(3)将浓缩液加入其体积5倍的蒸馏水中，加热至85℃，缓慢搅拌2.5h，将酒精全部挥发，过滤后，降至室温，即可。实施例3用于治疗骨科疾病的中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：藏红花16份，雪莲花10份，鬼针草24份，伸筋草16份，秦艽15份，马钱子12份，威灵仙17份，滴血根8份，地黄8份，丹参6份，三七19份，五加皮11份，细辛11份，锁阳9份，续断10份，知母6份，地钻风16份，羌活12份，补骨脂14份，蔓荆子13份，杜仲14份，牛膝5份，半边莲12份，血竭4份，龙须藤16份，生草乌11份。上述中药制剂的制备步骤如下：(1)将上述中药原料分别洗净晾干，然后粉碎至60目，过筛后，备用；(2)将上述粉碎后的原料按配比混合，加入原料总重量14倍体积分数为65％的乙醇，并在64℃下浸泡2h，加热煎煮50min，过滤，滤液备用；滤渣中加入滤渣质量10倍体积分数为65％的乙醇，加热煮沸30min，过滤，滤液备用；合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浓缩液；(3)将浓缩液加入其体积6倍的蒸馏水中，加热至90℃，缓慢搅拌2h，将酒精全部挥发，过滤后，降至室温，即可。对比例1除不含有滴血根外，其配方及制备过程与实施例2一致。对比例2除不含有生草乌外，其配方及制备过程与实施例2一致。对比例3除不含有血竭外，其配方及制备过程与实施例2一致。为了证明本发明中药制剂的治疗效果，进行下列实验一、毒性试验本发明的中药制剂是一种能够治疗股骨头坏死、骨质增生、各种跌打损伤及关节炎的特效中药制剂，现以实施例2制得的中药制剂为例，进行急性毒性研究。1、实验材料(1)药品：实施例5所制的中药制剂。(2)动物：小鼠，昆明种，体重18-22g，雌雄皆用；2、方法与结果取体重18-22g昆明小鼠10只，雌雄各半，一次灌胃本品33mg/10g，正常饲养，观察七天；结果：动物进食，饮水，皮毛，四肢活动和行为等均无异常，体重增加，解剖肉眼观擦，主要脏器未见异常。3、小结与讨论本发明一次灌胃33mg/10g，观擦不到动物对此有任何毒性反应，由于受制剂及灌注途径用量所限，灌胃无法求出小鼠对生骨丸的半数致死量，只能大致推算小鼠一次灌胃生骨丸的最大耐受量(MTO)为33mg/l0g以上。这一剂量按公斤体重计算，相当于人服用量的100余倍，实施例2的药物在口服情况下安全无毒副作用。其他本发明范围内所制得的药物进行毒性试验也无异常。二、动物实验1、病例来源在某省各大医院随机挑选1050名患者作为药物使用志愿者，其中骨质增生患者350例、股骨头坏死患者350例、跌打损伤患者350例。其中，男性患者600名，女性患者450名，患者年龄在35-65岁之间，患者中轻度、中度、重度病情均有，重度病情占20-30％，病情判定依据国家相关规定。2、实验方法将骨质增生患者按照性别、年龄、病情平均分为3组，每组50例，其中治疗组共五组，分别为治疗1组、治疗2组、治疗3组，分别使用实施例1-3药物，对照组共3组，分别为对照1组、对照2组、对照3组，分别使用对比例1-3药物，各组患者的年龄、性别、病程及病情程度方面比较差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。股骨头坏死患者、跌打损伤患者也按照上述方法进行分组和施药。3、施药方法将按照本发明方法制得的实施例1-3及对比例1-3的药物分别施与患者，施药方法为每次2g，一日2次。4、判定标准显效：使用一个月后，病情痊愈或明显缓解，疼痛、麻木、肿胀等症状消失或基本消失；有效：使用一个月后，病情有所缓解，疼痛、麻木、肿胀等症状明显减轻；无效：使用一个月后，病情无缓解或病情加重。5、实验结果表1骨质增生患者治疗情况组别总例数显效有效无效总有效率％治疗1组50445198治疗2组504820100治疗3组50464198对照1组504163040对照2组50663824对照3组50593628表2股骨头坏死患者治疗情况表3跌打损伤患者治疗情况组别总例数显效有效无效总有效率％治疗1组50454198治疗2组504910100治疗3组504820100对照1组50354216对照2组50284020对照3组502642166、实验结论从上述实验结果可以看出，本发明药物在各原料的共同作用下对骨质增生、股骨头坏死、跌打损伤均有很好的治疗效果，且本中药制剂治愈时间短，对大部分病人均起效，有效率高，无毒副作用，治愈后不复发。以上只是对部分原料药进行试验，并不是对所有药物进行试验，因此在减少本发明的任一种组分后，其治疗效果都会下降很多，这说明本发明的个药物之间是相互配合、相互协同作用，共同发挥好的治疗效果。典型病例病例1：孙某，男，45岁，患股骨头坏死7年，经常打针，口服多种中西药物，疼痛难忍，影响睡眠，无法下床行走。服用本发明实施例2药物，当日疼痛减轻，两个月后病情痊愈。病例2：周某，男，62岁，患骨质增生，服用本发明，当日疼痛减轻，半个月后病情痊愈。病例3：吴某，男，35岁，运动时腿部关节软组织损伤，肿痛难忍，当日疼痛减轻，一周后行动自如。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。当前第1页1 2 3