一种治疗腹泻的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11116298阅读:537来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗腹泻的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

腹泻是消化系统疾病中的一个常见症状,是指排便次数增多,粪便稀薄,排水样便甚至含有脓血,24小时排便量常超过300毫升。腹泻可分为急性与慢性两种,病程超过2个月者称慢性腹泻。本病一年四季皆可发生,男女老幼皆可患,老年人由于机能衰退,患病常易发生腹泻。

腹泻俗称“拉肚子”,中医认为,“泄泻之本,无不由于脾胃。”病多因感受外邪,如湿热、暑湿、寒湿之邪;情志所伤,忧思郁怒导致肝失疏泄,横逆犯脾而成泄泻;饮食不节,过食肥甘厚味,或进食不洁腐败之物。

腹泻的分型

腹泻在临床主要可分为湿热证、寒湿证、脾胃虚弱证和伤食证。

湿热证:泄泻腹痛,泻下急迫,肛门灼热,泻下不爽,粪色黄褐而恶臭,甚至带黏液、脓血,烦热口渴,小便短亦,舌红苔黄腻,脉濡数或滑数。

寒湿证:大便清稀如水样,腹痛肠鸣,脘闷食少,或兼见恶寒发热、鼻塞身痛,舌质淡苔白,脉沉细。

脾胃虚弱证:大便时溏时泻,迁延反复,完谷不化,饮食减少,食后脘闷不舒,稍进油腻食物便次明显增多,面色萎黄,神疲倦怠,舌淡红,脉细弱。

伤食证:泻下粪便臭如败卵,伴有不消化食物,腹痛,泻后痛减,脘腹痞满,嗳腐酸臭,不思饮食,舌苔厚腻,脉滑。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗腹泻的中药组合物;

本发明的另一目的是提供一种治疗腹泻的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:

本发明所述的治疗腹泻的中药组合物,是由如下重量份的中药原料制备而成的:

凤尾草20-40份、仙鹤草20-40份、古羊藤10-30份、丁癸草5-20份、朱砂莲10-30份。

优选地,是由如下重量份的中药原料制备而成的:

凤尾草25-35份、仙鹤草25-35份、古羊藤15-25份、丁癸草10-15份、朱砂莲15-25份。

以下是本发明中药制剂的药材来源:

凤尾草,本品为凤尾蕨科植物凤尾草Pteris multifida Poir.的全草

。【性味】淡、微苦,凉。【功能主治】清热利湿,解毒止痢,凉血

止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛

、白带、崩漏、农药中毒;外用治外伤出血,烧烫伤。

仙鹤草,为蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb. 的干燥地上部分。【性味】苦、涩,平。【归经】归心、肝经。【功能主治】收敛止血,截疟,止痢,解毒。用于咳血,吐血,崩漏下血,疟疾,血痢,脱力劳伤,痈肿疮毒,阴痒带下。

古羊藤,为萝藤科马连鞍属植物马连鞍Streptoculon griffithii Hook. f.以根入药。【性味】苦、微甘,凉。【功能主治】清热解毒,散淤止痛。用于感冒发烧,肠炎,痢疾,胃痛,跌打肿痛,毒蛇咬伤。

丁癸草,为豆科丁癸草属植物丁癸草 Zornia diphylla (L.) Pers.,以全草入药。【性味】甘、淡、凉。【功能主治】清热解毒,凉血解毒。用于感冒,咽喉炎,急性黄疸型肝炎,急性胃肠炎,急性阑尾炎,小儿疳积,急性乳腺炎,眼角膜炎;外用治跌打损伤,痈疖肿毒,毒蛇咬伤。

朱砂莲,为马兜铃科马兜铃属植物朱砂莲Aristolochia cinnabaria C. Y. Cheng,mss.以根状茎入药。性味】苦、辛,寒。有小毒。【功能主治】清热解毒,消肿止痛。用于肠炎,痢疾,尾、十二指肠溃疡,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,痈疖肿毒,外伤出血。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法,该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下:

方案一:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。

方案二:取全部药材,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为1-4小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。

方案三:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。

本发明所述的治疗腹泻的中药组合物,还可以与医药学上可接受的载体配合,制成各种口服制剂,如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:

口服制剂:

稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1:片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入片剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2:胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入胶囊剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3:糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入糖浆剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4:合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一,加入合剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5:口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一,溶解后净化、浓缩,加入口服液常用辅料,按常规生产方法制备得本发明口服液。

本申请人在广泛阅读古今文献,运用传统中医理论,结合现代诊疗经验,找到一种治疗腹泻疾病的中药组合物。方中凤尾草、仙鹤草清热收敛,解毒止痢为方中君药;丁癸草、古羊藤清热解毒而为臣;古羊藤活血;朱砂莲解毒止痛,而为佐。综观全方,具有清热收敛,解毒止痢之功效。用于腹泻的治疗。

本发明提供的一种治疗腹泻的中药组合物具有以下优点:

1、本发明提供的组合物制剂安全有效,具有清热收敛,解毒止痢之功效。用于腹泻的治疗。

2、本发明提供的中药组合物制剂,配方科学合理,工艺简单,口感好,成本低。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数,v/v表示溶液的体积比。

实施例1 颗粒剂

称取凤尾草20g、仙鹤草20g、古羊藤10g、丁癸草5g、朱砂莲10g。加水提取3次,三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍,三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。

实施例2 片剂

称取凤尾草40g、仙鹤草40g、古羊藤30g、丁癸草20g、朱砂莲30g。用乙醇回流提取2次,每次乙醇浓度分别为80%、60%,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍,提取时间分别为4小时、3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。

实施例3 片剂

称取凤尾草25g、仙鹤草25g、古羊藤15g、丁癸草10g、朱砂莲15g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。

实施例4 胶囊剂

称取凤尾草35g、仙鹤草35g、古羊藤25g、丁癸草15g、朱砂莲25g。用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍,提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁,按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 颗粒剂

称取凤尾草30g、仙鹤草30g、古羊藤20g、丁癸草12g、朱砂莲20g。加水提取2次,每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍,每次提取时间分别为3小时、2小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量为70%,静置12小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。

实施例6 糖浆剂

称取凤尾草23g、仙鹤草23g、古羊藤12g、丁癸草8g、朱砂莲12g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀,制得糖浆剂。

实施例7 口服液

称取凤尾草28g、仙鹤草28g、古羊藤18g、丁癸草11g、朱砂莲18g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀,分装,制得口服液。

实施例8 合剂

称取凤尾草32g、仙鹤草32g、古羊藤23g、丁癸草14g、朱砂莲23g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍,灌装,加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀,制得合剂。

实施例9 粉剂

称取凤尾草38g、仙鹤草38g、古羊藤28g、丁癸草18g、朱砂莲28g。粉碎,过筛,即得。

典型病例

1、韦XX,男,6个月。母乳喂养加辅食,腹泻第二天,大便蛋花样,腹部略胀,恶心厌食,舌质淡,苔薄白。给予本发明实施例7治疗,3日后腹泻减轻,晚上两次,继续治疗2日,痊愈。

2、何XX,女,25岁。3天前无诱因反复出现腹部阵发性绞痛,脐周为主,有时伴有腹胀和停止排气排便,肛门排气后好转。腹泻2~5次/d,稀糊样,间断有黏液和少量暗红色血便。不伴里急后重、发热、腹块、恶心、呕吐等。给予本发明实施例2治疗,1天后腹痛减轻,排便次数减少,4天后痊愈。

虽然,上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验,对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

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