一种祛黄褐斑凝胶及制备方法和应用与流程

本发明涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种用于祛黄褐斑凝胶及制备方法和应用。
背景技术：
：黄褐斑病因尚不清楚，多见于女性，血中雌激素水平高是主要原因。其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。也见于一些女性生殖系统疾患、结核、癌症、慢性乙醇中毒、肝病等患者。日光可促使发病。男性患者约占10％，有研究认为男性发病与遗传有关。技术实现要素：发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于祛黄褐斑凝胶及制备方法和应用。一种祛黄褐斑凝胶，它由如下重量份数的原辅料组成：琉璃草根30-40份、吊白叶10-20份、当归20-30份、川芎20-40份、桃仁10-20份、型号为940卡波姆1-3份、丙二醇10-30份、氮酮10-20份、透明质酸钠5-10份、三乙醇胺适量。所述祛黄褐斑凝胶，它由如下重量份数的原辅料组成：琉璃草根35份、吊白叶15份、当归25份、川芎30份、桃仁15份、型号为940卡波姆1.5份、丙二醇25份、氮酮14份、透明质酸钠7份、三乙醇胺适量。所述祛黄褐斑凝胶，制备方法包括如下步骤：取琉璃草根、吊白叶、当归、川芎、桃仁药材合并，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加型号为940卡波姆、丙二醇、氮酮、透明质酸钠、三乙醇胺，75℃左右融熔，即得。所述祛黄褐斑凝胶，制备方法中中药前处理机器包括装置壳体，在所述装置壳体的顶面有进料斗，在所述装置壳体的侧壁底部有中药导出通道，在所述装置壳体内设有倾斜导料板，所述倾斜导料板的顶端通过旋转轴连接在装置壳体的内壁上且处于进料斗的正下方，所述倾斜导料板的底端与中药导出通道相连通，其特征在于：在所述装置壳体的底壁上固定有振动座，在所述振动座上固定有旋转电机，在所述旋转电机的主轴上设有轮盘，在所述轮盘的盘面与倾斜导料板的底端之间设有振动杆，所述振动杆的底端通过销轴连接在轮盘的盘面上且所述振动杆的顶端固定在倾斜导料板的底端底面，在所述装置壳体的侧壁顶部设有条形通孔，所述条形通孔与中药导出通道设置在同一侧面上，在所述装置壳体的外壁上固定的U型杂质收集体，在所述条形通孔内设有中心轴，在所述装置壳体上有与所述中心轴通过皮带传动连接的驱动电机，还设有磁吸圆环，所述磁吸圆环的内壁通过筋杆固定在中心轴上，所述磁吸圆环的边缘抵接在倾斜导料板上且磁吸圆环的外侧边缘与U型杂质收集体的侧边顶端抵压接触。所述祛黄褐斑凝胶，制备方法中中药前处理机器中所述U型杂质收集体的顶端设有倾斜刮板，所述倾斜刮板抵接在磁吸圆环的表面。所述祛黄褐斑凝胶，制备方法中中药前处理机器中所述倾斜导料板为塑料材料板体，所述倾斜刮板的宽度与磁吸圆环的宽度相同。所述祛黄褐斑凝胶，制备方法中浸膏烘干机包括箱体，设置在所述箱体内的承载网板，在所述箱体的底壁上设有热风进口，在所述箱体的顶部有箱门，其特征在于：在所述箱体的内壁上有竖向导向滑槽，在所述箱体上侧壁上设有槽孔，所述槽孔连通箱体的内腔与外部，所述承载网板的中部通过旋转轴连接在箱体内，所述槽孔与所述竖向导向滑槽以旋转轴为中心对称设置，在所述承载网板的一端固定有升降滑块，在所述承载网板的另一端固定有抵压支杆，所述升降滑块设置在竖向导向滑槽内且所述抵压支杆穿过所述槽孔伸出箱体，在所述升降滑块与所述竖向导向滑槽的底壁之间设有受力拉簧，所述受力拉簧的底端固定在竖向导向滑槽的底壁上且受力拉簧的顶端固定在升降滑块上，在所述箱体的外壁上固定有驱动电机，在所述驱动电机的主轴上固定有偏心轮，在所述偏心轮的凸起轮边上固定有抵压凸块，所述偏心轮在驱动电机的带动下旋转并使抵压凸块接触并抵接在抵压支杆上。所述祛黄褐斑凝胶，制备方法中浸膏烘干机中所述承载网板的边缘设有竖向挡网，所述竖向挡网的底边焊接固定在承载网板的边缘上。所述祛黄褐斑凝胶，制备方法中浸膏烘干机中所述抵压凸块为弧形块，且在所述抵压凸块的表面设有防滑凸纹，所述防滑凸纹设置在与抵压支杆的接触面上，所述防滑凸纹的高度为5－10mm。所述祛黄褐斑凝胶在制备祛黄褐斑凝胶中的应用。琉璃草根为紫草科植物展枝倒提壶的根。清热解毒。治扁桃体炎，疮疖痈肿。吊白叶为忍冬朴植物水红木的叶或根、花。清热凉血，化湿通络。治燥咳，痢疾，风湿疼痛，跌打损伤，疮疡疥癣。其余为药典标准。有益效果：本发明在临床验方基础上，以中医美容理论为指导，选取清热解毒药琉璃草根、吊白叶为君药，活血化瘀药当归、川芎、桃仁为臣药，具有祛斑作用，本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。本发明中药前处理机器的结构设计新颖，其通过旋转电机配合振动杆使处于倾斜导料板上的中药缓慢下移，同时设有磁吸圆环，由于磁吸圆环的表面在旋转时会抵接在倾斜导料板上，从而可以将中药内的金属杂质吸除，在磁吸圆环旋转时，会通过U型杂质收集体的竖边顶面刮动，从而将吸附的金属杂质刮除并收集，从而可以保证磁吸圆环的吸附能力，解决了传统技术中去除中药中金属杂质效率低的技术不足，使用稳定性好且大大提高了去除金属杂质的效率。本浸膏烘干机的结构设置合理，其操作便捷，可有效且快速的实现对药物浸膏进行搅动，从而有利于药物浸膏均匀烘干，一定程度上可大大提高药物浸膏的烘干效率，解决了传统技术中烘干效率较低的技术不足，适用性强且实用性好。附图说明为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中：图1为本发明的中药前处理机器结构示意图；图2为本发明的药物浸膏烘干装置结构示意图。具体实施方式以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1：取琉璃草根30份、吊白叶20份、当归20份、川芎40份、桃仁10份、型号为940卡波姆3份、丙二醇10份、氮酮20份、透明质酸钠5份、三乙醇胺适量2份，其中取琉璃草根、吊白叶、当归、川芎、桃仁药材合并，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加型号为940卡波姆、丙二醇、氮酮、透明质酸钠、三乙醇胺，75℃左右融熔，即得。上述中药前处理机器见图1，包括装置壳体1，在所述装置壳体1的顶面有进料斗2，在所述装置壳体1的侧壁底部有中药导出通道3，在所述装置壳体1内设有倾斜导料板4，所述倾斜导料板4的顶端通过旋转轴5连接在装置壳体1的内壁上且处于进料斗2的正下方，所述倾斜导料板4的底端与中药导出通道3相连通，在所述装置壳体1的底壁上固定有振动座6，在所述振动座6上固定有旋转电机7，在所述旋转电机7的主轴上设有轮盘8，在所述轮盘8的盘面与倾斜导料板4的底端之间设有振动杆9，所述振动杆9的底端通过销轴10连接在轮盘8的盘面上且所述振动杆9的顶端固定在倾斜导料板4的底端底面，在所述装置壳体1的侧壁顶部设有条形通孔11，所述条形通孔11与中药导出通道3设置在同一侧面上，在所述装置壳体1的外壁上固定的U型杂质收集体12，在所述条形通孔11内设有中心轴13，在所述装置壳体1上有与所述中心轴13通过皮带传动连接的驱动电机14，皮带连接在中心轴的一侧即可，还设有磁吸圆环15，所述磁吸圆环15的内壁通过筋杆16固定在中心轴13上，所述磁吸圆环15的边缘抵接在倾斜导料板4上且磁吸圆环15的外侧边缘与U型杂质收集体12的侧边顶端抵压接触。本实施例中，旋转电机和驱动电机均为市场上常规的电机，其只需要按照对应的说明进行连接使用即可。在所述U型杂质收集体的顶端设有倾斜刮板16，所述倾斜刮板抵接在磁吸圆环的表面。所述倾斜导料板为塑料材料板体。所述倾斜刮板的宽度与磁吸圆环的宽度相同。所述药物浸膏烘干装置见图2，包括箱体1，设置在所述箱体1内的承载网板2，在所述箱体1的底壁上设有热风进口3，在所述箱体1的顶部有箱门4，在所述箱体1的内壁上有竖向导向滑槽5，在所述箱体1上侧壁上设有槽孔6，所述槽孔6连通箱体1的内腔与外部，所述承载网板2的中部通过旋转轴7连接在箱体1内，所述槽孔6与所述竖向导向滑槽5以旋转轴7为中心对称设置，在所述承载网板2的一端固定有升降滑块8，在所述承载网板2的另一端固定有抵压支杆9，所述升降滑块8设置在竖向导向滑槽5内且所述抵压支杆9穿过所述槽孔6伸出箱体1，在所述升降滑块8与所述竖向导向滑槽5的底壁之间设有受力拉簧10，所述受力拉簧的底端固定在竖向导向滑槽的底壁上且受力拉簧的顶端固定在升降滑块上，在所述箱体1的外壁上固定有驱动电机11，在所述驱动电机11的主轴上固定有偏心轮12，在所述偏心轮12的凸起轮边上固定有抵压凸块13，所述偏心轮12在驱动电机11的带动下旋转并使抵压凸块接触并抵接在抵压支杆上。本实施例中，驱动电机为市场上常规的电机，其只需要按照对应的连接说明进行连接使用即可。在所述承载网板的边缘设有竖向挡网14，所述竖向挡网的底边焊接固定在承载网板的边缘上。可以防止药物浸膏掉离承载网板。所述抵压凸块为弧形块，且在所述抵压凸块的表面设有防滑凸纹15，所述防滑凸纹设置在与抵压支杆的接触面上。可以增加抵压凸块与抵压支杆之间的摩擦力。所述防滑凸纹的高度为5－10mm。其工作原理简述如下：在使用时将药物浸膏堆放在承载网板上，在干燥中根据需要启动驱动电机，此时驱动电机会带动偏心轮旋转，在偏心轮旋转时，抵压凸块会接触抵压支杆并带动抵压支杆向下移动，此时承载网板会以旋转轴为中心使升降滑块上升，从而将受力拉簧拉伸蓄力，而药物浸膏会向一侧移动，当偏心轮继续旋转时，抵压凸块会逐渐脱离抵压支杆，在抵压支杆脱离的瞬间，升降滑块在受力拉簧的复位拉力作用下使承载网板的另一端瞬间复位从而将药物浸膏抛起并跌落至承载网板上，从而实现对药物浸膏的搅动，有利于使药物浸膏均匀烘干。实施例2：取琉璃草根40份、吊白叶10份、当归30份、川芎20份、桃仁20份、型号为940卡波姆1份、丙二醇30份、氮酮10份、透明质酸钠10份、三乙醇胺2份，其中取琉璃草根、吊白叶、当归、川芎、桃仁药材合并，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加型号为940卡波姆、丙二醇、氮酮、透明质酸钠、三乙醇胺，75℃左右融熔，即得。中药前处理机器、浸膏烘干机同实施例1。实施例3：取琉璃草根35份、吊白叶15份、当归25份、川芎30份、桃仁15份、型号为940卡波姆2份、丙二醇20份、氮酮15份、透明质酸钠7份、三乙醇胺2份，其中取琉璃草根、吊白叶、当归、川芎、桃仁药材合并，粉碎，放入中药前处理机器处理，处理后药材加水煎煮两次，加水量为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10，加乙醇使含醇量的体积百分比达65％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20并回收乙醇，将浓缩液放入浸膏烘干机烘干，添加型号为940卡波姆、丙二醇、氮酮、透明质酸钠、三乙醇胺，75℃左右融熔，即得。中药前处理机器、浸膏烘干机同实施例1。实施例4：本发明祛斑的临床试验资料1.样品制备：按上述实施例1制备临床试验样品。2.一般资料：50例患者均为2012年5月～2013年11月门诊就诊病人。参照《中药新药临床研究指导原则》，纳入标准：年龄在17岁-43岁之间，女性。无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003年修订稿))。排除其他皮肤病和过敏性疾病：对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。排除标准：1.不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；不符合黄褐斑的纳入标准；2.有合并感染、对本药过敏、精神异常。3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研究的受试者。3.治疗方法黄褐斑患者的治疗：面部用无菌棉签蘸取本发明润肤霜外敷，每日2次，每次三十分钟，治疗期间停用其他带有特殊疗效护肤品及药物，一个月为一个疗程。4.疗效观察疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。基本治愈：①肉眼视色斑面积消退大于90％，颜色基本消失，1米距离肉眼看不见明显的斑点。②评分法计算治疗后下降指数≥0.8。显效：①肉眼视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡。②评分法计算治疗后下降指数≥0.5。好转：①肉眼视色斑面积消退大于30％，颜色变淡。②评分法计算治疗后下降指数≥0.3。无效：①肉眼视色斑面积消退小于30％，颜色变化不明显。②评分法计算治疗后下降指数≥0。计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。5.治疗结果：50例均于1个疗程结束后立即进行复查。结果：基本治愈8例，显效25例，有效13例，无效4例，总有效率92％。实施例5：本发明中有效成分阿魏酸含量测定实验研究资料1.实验药物：本发明按实施例1-3方法制备。对照组不使用中药前处理机器进行处理，而使用普通浸膏烘干机制备。2.仪器：高效液相色谱仪系统包括高效液相色谱仪(Waters515)；P200高压泵；Waters2487紫外检测器及GJ605型高压六通进样阀；色谱柱为HypersilODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm)；数据采集及处理采用HS色谱数据工作站V4.0+(杭州英谱科技)3.测定条件：采用高效液相色谱法，按2015年版药典方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温：25℃；流动相为甲醇-水(80:20)，流速为1.0mL/min，检测波长为270nm；流速：1ml/min。理论板数按阿魏酸峰计算均应不低于2000。4.实验结果各实施例中阿魏酸含量测定结果样品来源阿魏酸含量(mg/100g)实施例13.90实施例24.24实施例33.76对照组1.03根据上表的试验结果可知，本发明实施例1-3制备的本发明中有效成分含量明显高于对照组。实施例6：本发明中重金属含量测定实验研究资料1.实验药物：本发明按实施例1-3方法制备。对照组不使用中药前处理机器进行处理，而使用普通浸膏烘干机制备。2.方法：用原子分光光度法测定了上述药物的铅、镉和汞含量。结果表明,样品来源铅(mg/kg)镉(mg/kg)汞(mg/kg)实施例10.020.290.34实施例20.030.290.44实施例30.030.220.39对照组0.390.722.75根据试验结果可知，本发明实施例1-3制备的本发明中重金属含量明显低于对照组。当前第1页1 2 3