本发明属于医药保健领域,具体涉及一种调经助孕的药物及其制备方法。
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:据世界卫生组织预测,在21世纪,不孕不育将成为仅次子肿瘤和心脑血管病的第三大疾病。近年来,随着环境污染的加重、社会成员性观念的开放和人们生活方式的转变,不孕症发病率呈逐年上升趋势,这一预言早已变成了不容置疑的事实。权威的数据显示,在已婚夫妇中非意愿性不孕发生率一般为8%~l5%。不孕症是指以育龄期女子婚后或末次妊娠后,夫妇同居2年以上,女方生殖功能正常,未避孕而不受孕为主要表现的疾病。婚后2年从未受孕者称为原性不孕;曾有过生育或流产,又连续2年以上不孕者,称为继发性不孕。女性不孕者多伴有月经不调和排卵障碍。具体表现包括月经周期改变(月经提早或延迟;经量过多、过少;经期延长;育闭经、痛经、不规则阴道出血)、月经前后诸症(月经前后周期性出现经行乳胀、头痛、泄泻、浮肿、发热、口糜、面部痤疮、风疹块、抑郁或烦躁等)及内分泌失调(黄体功能不全、雌激素和孕激素分泌紊乱等)。中华医学理论认为,“妇人无子,皆由经血不调所致。种子之法,即在调经之中”。女子不孕多因肾气不足,气血虚弱,或体型肥胖,多湿多痰,或情志不畅,气滞血瘀,导致胞脉失养或受阻,经来腹痛,行丽不畅,由此带来不孕,一般伴见月经失调、痛经、内分泌失调等症状。目前市场上用于治疗女性不孕症的药物大都非天然成份,而且主要是以女性荷尔蒙为主要成份,会产生一定的副作用,对女性身体带来伤害。由此可见,现有技术存在较大不足。技术实现要素:有鉴于此,针对上述的问题,本发明提供一种安全高效的纯中药调经助孕的药物及其制备方法。为达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种调经助孕药物,包括:仙灵脾10-30克,当归10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,鸡血藤5-40克,女贞子5-35克,益母草10-40克,酸枣仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹参10-30克,红花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟丝子5-25克。进一步的,包括:仙灵脾10-20克,当归10-30克,柴胡10-20克,覆盆子5-20克,鸡血藤5-20克,女贞子5-25克,益母草10-20克,酸枣仁10-20克,桃仁10-20克,川芎10-30克,丹参10-20克,红花2-10克,枸杞10-18克,肉桂5-15克,菟丝子5-15克。进一步的,所述调经助孕药物,可以制成汤剂、散剂、丸剂或口服液等剂型。本发明还提供了上述药物汤剂制备方法,步骤包括:(1)按比例称取各个中药组分,洗净晾干或在40~60℃下烘干,粉碎成100-300目细粉,装棉袋待用;(2)将步骤(1)装有细粉的棉袋文火煨2-3小时,滤去药渣,取药汁调味,即得汤剂。进一步,为了方便饮用,也可以进一步注入开水1500毫升,适量蜂蜜,冰糖,调味即成日常饮用的降血脂中药饮品。进一步的,所述调经助孕药物,应用于治疗月经不调或相关疾病。进一步的,所述调经助孕药物,应用于治疗不孕症。本发明技术方案中:仙灵脾:有补肾壮阳、祛风除湿、强筋键骨的功效,属于补肾阳类;当归:滋阴养血类,具有补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚诸证;月经不调;经闭;痛经;症瘕结聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。柴胡:昧苦、平,无毒,可除虚劳,去肠胃中结气,寒热邪气,清解肝脏郁热、疏肝解郁,宣畅气血;覆盆子:补肝肾,缩小便,助阳,固精,明目。治阳痿,遗精,溲数,遗溺,虚劳,目暗。益肾固精缩尿,养肝明目。鸡血藤:活血舒筋;养血调经。主手足麻木;肢体瘫痪;风湿痹痛;妇女有经不调;痛经;闭经。补血,活血,通络。用于月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。女贞子:滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明。益母草:味苦,辛,微寒,可补中益气,活血祛瘀,填精髓,治风解热,养肝益心,消肿解毒,用治血脉瘀滞之月经不调,行经腹痛,子宫脱垂;酸枣仁:养肝,宁心,安神,敛汗。治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。桃仁:理气活血,调经,具有活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘的功效。用于经闭痛经,瘕瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。川芎:行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。丹参:味苦、辛、寒,无毒,可弊神定志,通利关脉,去心腹邪气,寒热积聚,可活血祛瘀,补虚益气,通心包络,用治血热瘀滞之月经不调,行经腹痛;红花:性辛温,可活血通经,激瘀止痛,用治血瘀经闭、痛经。枸杞:养肝,滋肾,润肺。枸杞叶:补虚益精,清热明目。肉桂:补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。菟丝子:甘、温,归肾、肝、脾经,具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效,始载《神农本草经》,被列为上品。属于补肾阳类。本发明的有益效果:本发明根据中华医学“调经种子”的理论,提取中草药中行气调经、疏肝解郁、活血调经、解郁痛经的药物配伍而成,可全面调理女性内分泌,活血调经,疗效好,药效快,无副作用。本发明的中药组合物以补肾为本,行经期(月经期)任脉通太冲脉盛,当理气活血调经(如当归);经后期(卵泡期)血海空虚,阴长阳消,以温肾养血为要;经间期(排卵期)为重阴必阳阶段,以益肾养阴活血促排卵(如桃仁)为主;经前期(黄体期)为由阴转阳阶段,当补肾助阳(如菟丝子),同时兼调它脏。具体实施方式为了更好的说明本发明技术方案所要解决的问题、采用的技术方案和达到的有益效果,现结合具体实施方式进一步阐述。值得说明的是,本发明技术方案包含但不限于以下实施方式。实施例一仙灵脾10-30克,当归10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,鸡血藤5-40克,女贞子5-35克,益母草10-40克,酸枣仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹参I0-30克,红花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟丝子5-25克。(1)按比例称取各个中药组分,粉碎成100目细粉;(2)将步骤(1)装有细粉的棉袋文火煨2小时,滤去药渣,取药汁,口服。实施例二仙灵脾10-30克,当归10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,鸡血藤5-40克,女贞子5-35克,益母草10-40克,酸枣仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹参I0-30克,红花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟丝子5-25克。(1)按比例称取各个中药组分,粉碎成100目细粉;(2)将步骤(1)装有细粉的棉袋文火煨3小时,滤去药渣,取药汁,口服。实施例三仙灵脾10-30克,当归10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,鸡血藤5-40克,女贞子5-35克,益母草10-40克,酸枣仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹参I0-30克,红花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟丝子5-25克。(1)按比例称取各个中药组分,粉碎成100目细粉;(2)将步骤(1)装有细粉的棉袋文火煨3小时,滤去药渣,取药汁加入蜂蜜调味,口服。实施例四仙灵脾10-30克,当归10-50克,柴胡10-30克,覆盆子5-25克,鸡血藤5-40克,女贞子5-35克,益母草10-40克,酸枣仁10-30克,桃仁10-30克,川芎10-50克,丹参I0-30克,红花2-20克,枸杞10-30克,肉桂5-20克,菟丝子5-25克。(1)按比例称取各个中药组分,粉碎成300目细粉;(2)将步骤(1)装有细粉的棉袋文火煨3小时,滤去药渣,取药汁加入冰糖调味,口服。临床试验1.选取2009年1月至2010年7月就诊的孕患者60例,年龄20-40岁,平均(25.6±4.0)岁;病程2-12年,平均(4.3±1.9)年。采用随机数字表法将患者分为3组,每组各20例。中药组:年龄20-38岁,平均(25.3±3.7)岁;病程2-7年,平均(3.9±1.4)年。服用实施例1中药汤剂,每日三次。西药组:年龄20-37岁,平均(26.7±4.5)岁;病程2-12年,平均(4.7±2.5)年。西药组于月经来潮或撤退出血第5天开始口服来曲唑2.5mg/d,连服5d。非治疗租(未用药):年龄20-37岁,平均(25.7±3.7)岁;病程2-8年,平均(4.7±2.5)年。3组间年龄、病程比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。疗程每组均以3个月经周期为1个疗程,共观察2个疗程或6个月。2监测指标与结果(1)经孕情况记录各组患者治疗前后月经情况(包括月经周期、经期、量、色、质),及治疗3个月及6个月内妊娠情况(以尿妊娠试验阳性判定为生化妊娠,B超发现胎芽及心管搏动为临床妊娠)。结果如表1所示。表1几组患者治疗前后经孕情况以及BBT比较可以看出,服用西药组的总妊娠率有所提高,但是西药长时间服用可能会引发其他副作用,服用中药组的总妊娠率最高,具有良好的效果,而且安全无副作用。(2)几组患者治疗前后LH、FSH及E2水平。在治疗前LH、FSH、E2、LH/FSH的水平差异无统计学意义。治疗后,与未用药组比较,中药组观察组患者LH与LH/FSH水平显著降低,见表2。表2几组患者血清LH、FSH、LH/FSH的影响组别例数LH(mIU/mL)FSH(mIU/mL)LH/FSH未用药组2017.02±3.455.52±0.452.96±1.45中药组208.12±1.415.10±0.471.20±0.95西药组2012.55±2.265.29±0.662.12±0.77服用两个疗程后,中药治疗组能够显著降低血清LH水平、血清FSH水平、LH/FSH比值,有利于提高妊娠几率。结果证实,本发明药物中药能有效降低LH水平及降低LH/FSH比值,从而改善其生殖内分泌功能。现代医学研究证明补肾中药有类激素样作用,能使下丘脑垂体卵巢轴分泌功能趋于正常,恢复排卵,从而改善神经内分泌调节功能。活血中药可以增加卵巢组织局部的血流量,使卵巢包膜厚度变薄,促进补肾药更好地吸收,发挥促排卵、促黄体发育的效果。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页1 2 3